Post on 09-Jul-2015
Tecnologas de la informacin en g FarmacovigilanciaElki Sollenbring, lk ll b
MSc Pharm
Lima, Lima Per
Esquema Terminologa de Reacciones Adversas de la OMS (WHO-ART) Diccionario de Medicamentos de la OMS (WHO DD) VigiFlow (entrada/ anlisis) VigiSearch/VigiMine (anlisis) Vigimine
WHO ART WHO-ARTDesarrollado por el Programa de Farmacovigilancia D ll d lP d F i il i de la OMS Usado por ms de 40 aos. Para monitoreo de reacciones adversas. NO para indicaciones, pruebas de laboratorio, enfermedades histricas etc. Usado por las agencias regulatorias y laboratorios farmacuticos. farmacuticos Mantenido por el UMC
WHO-ART WHO ART E t t Estructura d 4 niveles jerrquicos. de i l j i Nuevos trminos son aadidos segn la necesidad. Creado en ingls (traducido a diferentes idiomas). CD y versin electrnica. Enviado a los Centros Nacionales una vez al ao. Gratuito para los Centros Nacionales.
Jerarqua de WHO-ART - un ejemploSOC Musculo-skeletal system disorders HLT Arthropathy
PT Arthritis IT Joint inflammation
PT Arthropathy IT Joint dysfunction
IT Osteoarthritis
IT Polyarthropathy
El Diccionario de medicamentos de la OMS (WHO DD) Fuente internacional de nombres de medicamentos. Incluye todos los medicamentos enviados a VigiBase a travs de las notificaciones. Informacin sobre Laboratorio Titular, forma, concentracin, fuente etc. Medicamentos clasificados de acuerdo con el sistema de clasificacin ATC (Anatomical-Therapeutic-Chemical) ( p ) Ingredientes nombrados de acuerdo con el INN
VigiFlow
Codificar
medicamentos
Usamos VigiFlow para codificar este U Vi iFl difi t medicamento.
Naprosyn
Presentacin y gestin de la g notificacin
VigiFlow una herramienta para la gestin de notificaciones de RAM Basado en la web Base de datos nacional Accesible a todos los Centros N i C t Nacionales l Espaol/Ingls/Francs Validacin GxP
VigiFlow
Codificar
medicamentos
Interface d codificacin d Vi iFl I t f de difi i de VigiFlow:Escriba el nombre del medicamento o parte de ste Naprosyn
VigiFlow
Codificar
medicamentos
Interface d codificacin d Vi iFl I t f de difi i de VigiFlow:
VigiFlow gM Musculo-skeletal system M01 Antiinflammatory and antirheumatic products M01A Antiinflammatory and antirheumatic products, non steroids
CodificarGrupo anatmico principal Grupo teraputico
medicamentos
ATC Subgrupo farmacolgico Subgrupo qumico Substancia qumica, nivel genrico (ingredientes) Nivel de sal Nombre propietario (trade name) Pas Forma farmacutica
M01AE Propionic acid derivatives M01AE02 - Naproxen Naproxen sodium
Naprosyn Naprosyn, UK
Naprosyn, UK, enterotablet Laboratorio titular Concentracin
Naprosyn, UK, enterotablet, Roche p y , , Naprosyn, UK, enterotablet, Roche, 250 mg
Acceso a VigiBase
VigiSearch Herramienta basada en la web para recuperar informacin desde VigiBase. Solicitud de bsqueda (CN y no-miembros). Declaracin de advertencia (caveat document).
Construccin de una pregunta Lo mnimo que se requiere es, o un q q , medicamento y/o una reaccin (de cualquier nivel). Una bsqueda amplia puede generar una gran cantidad de informacin lo cual puede tomar p tiempo. Una bsqueda ms concreta puede ser ms rpida, pero debe asegurarse de que no ha dejado por fuera informacin importante. j p p Una buena manera es empezar con una bsqueda amplia y luego ir concretndola ms y ms.
Enviar la pregunta
Presentacin del resultado
Recuperacin de las notificaciones
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Que es VigiMine? Herramienta estadstica La estadstica se calcula basada en el contenido de VigiBase. d d
Filtros Los pares de inters (medicamento reaccin) se filtran basados en la estadstica
Estratificacin L datos estratificados pueden ayudar a Los d t t tifi d d d detectar patrones difciles de detectar de otra manera.
Formulario de bsqueda en VigiMine medicamento y reaccin no hay listas de expansin diferentes filtros para seleccionar se muestran las combinaciones con los valores de IC ms altos.
Porque el acceso a la informacin de VigiBase? Para comparar informacin nacional con la internacional. Para obtener informacin sobre substancias genricas independientemente del nombre comercial. comercial Para obtener informacin sobre un medicamento que an no ha sido aprobado en el pas. h id b d l Cuando se desarrollan nuevos medicamentos, para obtener informacin sobre medicamentos similares. l
Vigimed Li t cerrada de discucin. Lista d d di i Los miembros del programa pueden p g p compartir resultados, sospechas y opiniones con otros profecionales de FV. p La informacin es restringida para terceros, pblico o medios de comunicacin. comunicacin
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