Post on 05-Mar-2015
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New Harmony by F. Bate
¿QUE ES EL PROYECTO DE LA COHORTE VACH?
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Criterios de Inclusión
Sujetos mayores de 13 años con
infección VIH confirmada
Fecha de Primera visita en los
hospitales participantes posterior al
31 de diciembre del 1996
Consentimiento informado
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Sujetos mayores de 13 años con
infección VIH confirmada
Fecha de Primera visita en los
hospitales participantes posterior al
31 de diciembre del 1996
Consentimiento informado
14678 VIH+ (19 Centros) 22 investigadores
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Dr. Ramon TeiraHospital de LaredoSANTANDER20
Dr. Agustín MuñozHospital Infanta CristinaBADAJOZ19
Dra. Paloma Geijo MartínezHospital Virgen de la LuzCUENCA18
Dr. Juan GonzálezHospital La PazMADRID 17
Dr. Jaime Cosin OchaitaHospital Gregorio MarañonMADRID 16
Dr. Jose Lopez-AldeguerHospital la Fe de ValenciaVALENCIA15
Dra. Mª José GalindoHospital Clinico de ValenciaVALENCIA14
Dr. Trinitario SánchezHospital Virgen del RosellCARTAGENA 13
Dr. Bernardino RocaHospital General de CastellonCASTELLON12
Dr. Francesc VidalHospital Joan XIIITARRAGONA11
Dr. Enric PedrolHospital de GranollersBARCELONA10
Dr. Esteban RiberaHospital Valle HebronBARCELONA9
Dr. Pere DomingoHospital San PauBARCELONA8
Dr. Mª Luisa García AlcadeHospital de CabueñesGIJON7
Dr. J SantamaríaHospital de BasurtoBILBAO6
Dr. Alberto TerrónHospital SAS de JerezCADIZ 5
Dr. Antonio VergaraH. Clínico de Puerto RealCADIZ 4
Dr. Fernando LozanoHospital Ntra.Sra. de ValmeSEVILLA 3
Dr. Ignacio Suárez-LozanoHospital Infanta ElenaHUELVA 2
Dr. Pompeyo Viciana/Dr. Luis López-CortesHospital Virgen del RocíoSEVILLA 1
Name of site PIClinical siteCityNº
Dr. Ramon TeiraHospital de LaredoSANTANDER20
Dr. Agustín MuñozHospital Infanta CristinaBADAJOZ19
Dra. Paloma Geijo MartínezHospital Virgen de la LuzCUENCA18
Dr. Juan GonzálezHospital La PazMADRID 17
Dr. Jaime Cosin OchaitaHospital Gregorio MarañonMADRID 16
Dr. Jose Lopez-AldeguerHospital la Fe de ValenciaVALENCIA15
Dra. Mª José GalindoHospital Clinico de ValenciaVALENCIA14
Dr. Trinitario SánchezHospital Virgen del RosellCARTAGENA 13
Dr. Bernardino RocaHospital General de CastellonCASTELLON12
Dr. Francesc VidalHospital Joan XIIITARRAGONA11
Dr. Enric PedrolHospital de GranollersBARCELONA10
Dr. Esteban RiberaHospital Valle HebronBARCELONA9
Dr. Pere DomingoHospital San PauBARCELONA8
Dr. Mª Luisa García AlcadeHospital de CabueñesGIJON7
Dr. J SantamaríaHospital de BasurtoBILBAO6
Dr. Alberto TerrónHospital SAS de JerezCADIZ 5
Dr. Antonio VergaraH. Clínico de Puerto RealCADIZ 4
Dr. Fernando LozanoHospital Ntra.Sra. de ValmeSEVILLA 3
Dr. Ignacio Suárez-LozanoHospital Infanta ElenaHUELVA 2
Dr. Pompeyo Viciana/Dr. Luis López-CortesHospital Virgen del RocíoSEVILLA 1
Name of site PIClinical siteCityNº
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Data Management, PNT, Monitor, Calidad:Dra. Myriam Garrido Epidemiología/Estadística: Univ. de Sevilla: Dr. J Ramón LacalleU Autónoma Barcelona: Dr. Ferran Torres
HERRAMIENTA INFORMATICA: AC&H
Ley de Protección de Datos
Migración Datos HospitalizacionesCMBD
Migración Datos Laboratorio
Historia Clínica Informatizada
Cotejar con elRegistrode Fallecidos
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18,8Proporción de perdidos en el 2006
79,2Proporción en TAR
86,8Proporción con CI
7.658Pacientes ≥ 1 revision en 2006
2.191Test de Resistencias
137.507Total de CV registradas
142.432Total de CD4 registradas
8,2Proporción de EXITUS
22,1Proporción Pacientes ≥ 1 AIDS Event
44,4Proporción Co-infectados con Virus C
25,3Proporción de Mujeres
29,5Edad a la inclusión (Mediana)
1.332Seroconversión conocida
14.678TOTAL SUJ ETOS (1997-2006)
N or %
Pacientes por Año de Dx de Infección VIH
0
300
600
900
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Nº
Pac
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tes
H
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Número anual de pacientes con ≥ 1 revisión
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1000
2000
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1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Nº
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Probabilidad de exitus y perdida seguimiento
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0,05
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0,15
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1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Pro
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Probabilidad de pérdida
Probabilidad Exitus
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Originales publicados 6Originales en revisión 5
23Comunicaciones congresos
Nacionales 5
Proyectos patrocinados agencias externas investigación 5
Internacionales
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Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus Coinfection in Spain
Coronary Heart Disease Risk Factors in HIV-Infected Patients on Antiretroviral Therapy in The Spanish VACH Cohort.
HIV-Infection In Gypsies In Spain: A Cross Sectional And Historical Cohort Study On The Spanish VACH Cohort.
Cohorte Nº sujetosHIV+(4º)
Sujetos con al menos 1 visita en 2003/04
seguimiento persona-año
(7ª)
Estimación de años de
seguimiento
1 FHDH 101.310 42.984 433.634 4,3
2 CHIC 16.593 11.541 57.512 3,5
3 Athena 10.446 8.573 26.909 2,6
4 VACH 11.052 7.857 32.602 2,9
5 EuroSIDA 11.229 7.415 48.000 4,3
6 SHCS 13.503 6.053 60.001 4,4
7 CASCADE 7.631 4.687 51.604 6,8
8 PISCIS 5.968 4.340 13.073 2,2
9 ICONA 5.923 3.728 26.170 4,4
10 Frankfurt 8.300 3.500
COHERE – Diciembre 2004COHERE – Diciembre 2004
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PiscisVACH
COMESEM
HOSPITALES: 38 PACIENTES: 31550 PERSONAS/AÑO: 115884
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• Sujetos de la cohorte con dos o mas visitas desde enero de 1997 hasta diciembre de 2006.
• Consideramos como fecha final del estudio:– la fecha del fallecimiento– la última consulta registrada – el 31 de diciembre de 2006.
Criterios de Inclusión
media/N RIQ/%EDAD VIH 29,0 24-36EDAD ULTIMA VISITA 39,413699 34,6-44,3
H 10449 75,5M 3375 24,4
COD_RIESGOUDI 7097 51,3
HOMO 2065 14,9HETERO 3475 25,1OT/DES 1208 8,7
COD_ESTUDIOSSUPERIORES 750 5,4
MEDIOS 2094 15,1PRIMARIOS 6231 45,0
SIN ESTUDIOS 1191 8,6ND 3579 25,9
COD_EST_SOCIALALTO 290 2,1
MEDIOS 4348 31,4BAJO 5614 40,5
ND 3593 26,0INMIGRANTE
NO 8633 62,4SI 914 6,6
ND 4298 31,0Anti VHC
Pos. 6507 47,0ND 2849 20,6
HbsAgPos. 653 4,7
ND 3503 25,3EXITUS
Sí 1043 7,5
Pacientes IncluidosN=13824
13824 pacientes1043 exitus50564 PYFU
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
>10
5-10
1-5
0
Hospitalizaciones
<200 200-349 >349
0 53,6% 71,1% 76,5%
1-5 41,9% 26,8% 22,1%
5-10 3,5% 1,8% 1,2%
>10 1,1% 0,4% 0,3%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
>10
5-10
1-5
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CD4 VISITA 1Númerode Ingresos
SIDA
0
10
20
30
40
50
Inci
denc
ia x
100
pac
ient
es a
ño
SIDA
SIDA 44,93 14,22 10,67 7,73 6,07 5,25 4,68 3,99 3,37 2,32
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
ResultadosIncidencia Sida 1997-2006
<200 200-350 >350N 847 259 258% 62,1 19,0 18,9
CD4STv1
1,00
2,00
3,00
1,00-censurado
2,00-censurado
3,00-censurado
0 5 10 15 20
Años desde el diagnóstico
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
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Pro
ba
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IDA <200
200-349
>349
0 5 10 15 20
Años desde dx
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
Pro
pa
bil
ida
d S
ida
cvelevada
,00
1,00
,00-censurado
1,00-censurado
>5 log
0 5 10 15 20
Años desde dx HIV
0,0
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0,8
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Pro
ba
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1,00-censurado
0 5 10 15 20
Años desde dx VIH
0,0
0,2
0,4
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0,8
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Pro
ba
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d S
ida
Funciones Uno menos la supervivencia
UDI
>50 años
ResultadosIncidencia Sida 1997-2006
p RRInferior Superior
Edad<50 1>50 0,00 3,43 2,54 4,64
SexoH 1M 0,04 0,83 0,69 0,99
Riesgono UDI 1
UDI 0,00 1,75 1,44 2,12CD4 Inicial
<200 1200-349 0,00 0,53 0,44 0,64
>349 0,00 0,31 0,25 0,37CD4 Cart
<200200-349 0,01 0,62 0,42 0,90
>349 0,56 0,88 0,58 1,34
C Viral<100000 1>100000 0,00 1,42 1,22 1,65
VHB 0,76 1,03 0,86 1,24VHB 0,18 1,22 0,91 1,63cART 0,00 0,67 0,54 0,83
IC 95%
ResultadosIncidencia Sida 1997-2006
Tuberculosis
Neumonía por P. Carinii
Candidiasis esofágicaToxoplasmosis cerebral
Sarcoma de KaposiLMP
CaquexiaNeumonía recurrente
Linfoma de Burkitt o equivalenteCriptococosis
Encefalopatía por VIHInfección por CMV
MAI
CriptosporidiasisCarcinoma de Cervix Invasivo
Inf. Herpes simpleSepsis recurrente por Salmonella (no-tiphy)
IsosporidiasisHistoplasmosis
0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0
ResultadosIncidencia Sida 1997-2006
N mediana P25 P75Tuberculosis extrapulmonar 579 159 68 315Tuberculosis Pulmonar 850 267 116,5 418Neumonía por P. Carinii 842 59 16 190Candidiasis esofágica 456 99 23 245Toxoplasmosis cerebral 218 55 11,75 135,75Sarcoma de Kaposi 175 223 59,75 366LMP 138 130 58 224,5Caquexia 136 132 40 269Neumonía recurrente 119 206 112 375Linfoma de Burkitt o equivalente 107 172 84,5 266,5Criptococosis 74 45 28 118Encefalopatía por VIH 67 109 27 249,75Infección por Citomegalovirus 61 20 10 104MAI 44 31 12,25 117Criptosporidiasis 36 79 27 206,75Carcinoma de Cervix Invasivo 26 341 253 617,75Inf. Herpes simple 11 212,5 32,5 422,25Sepsis recurrente por Salmonella (no-tiphy) 9 29 3 .Histoplasmosis diseminada 6 58 4 .Isosporidiasis crónica 6 105 17,5 353
Mediana de CD4 al Dx
ResultadosIncidencia Sida 1997-2006
ResultadosIncidencia de Sida/Exitus
0
10
20
30
40
50
Inci
denc
ia x
100
pac
ient
es a
ño
SIDA Exitus
SIDA 44,93 14,22 10,67 7,73 6,07 5,25 4,68 3,99 3,37 2,32
Exitus 2,26 1,35 1,93 1,66 1,85 2,00 2,32 2,03 1,91 1,54
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
<200 200-349 >349EXITUS (%) 60,1 18,6 21,3
ULTIMOS CD4
0 5 10 15 20
Años desde dx VIH
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
Pro
ba
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ida
d e
xit
us
CD4STv1
1,00
2,00
3,00
1,00-censurado
2,00-censurado
3,00-censurado
0 5 10 15 20
Años desde dx VIH
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
Pro
ba
bil
ida
d e
xit
us
cvelevada
,00
1,00
,00-censurado
1,00-censurado
0 5 10 15 20
Años desde dx VIH
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
Pro
ba
bil
ida
d e
xit
us
udi
,00
1,00
,00-censurado
1,00-censurado
Funciones Uno menos la supervivencia
0 5 10 15 20
Años desde dx VIH
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
Pro
ba
bil
ida
d e
xit
us
edadvih
,00
1,00
,00-censurado
1,00-censurado
Funciones Uno menos la supervivencia
<200
200-349
>349
>5 log
UDI
>50 años
ResultadosIncidencia de Exitus
p RRInferior Superior
Edad<50 1>50 0,00 5,39 4,05 7,17
SexoH 1M 0,02 0,80 0,67 0,96
Riesgono UDI 1
UDI 0,04 0,83 0,69 0,99CD4 Inicial
<200 1200-349 0,00 0,53 0,44 0,64
>349 0,00 0,31 0,25 0,37CD4 Cart
<200200-349 0,00 0,61 0,50 0,73
>349 0,00 0,42 0,35 0,51
C Viral<100000 1>100000 0,00 1,70 1,47 1,97
VHB 0,08 0,86 0,72 1,02VHB 0,12 1,24 0,94 1,64cART 0,00 0,67 0,54 0,83
IC 95%
ResultadosIncidencia de Exitus
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% E
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SIDA EHT NEOPLASIAS INFECCION NO SIDA ECV OTRAS
0
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40
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SIDA 27,27 37,14 24,00 19,51 18,27 23,77 21,19 18,98 18,11 14,41
EHT 13,64 8,57 14,67 13,41 10,58 19,67 7,95 13,87 9,45 4,50
NEOPLASIAS 9,09 5,71 4,00 8,54 12,50 9,02 7,28 9,49 7,87 16,22
INFECCION NO SIDA 13,64 28,57 24,00 31,71 28,85 25,41 29,80 30,66 18,90 8,11
ECV 4,55 8,57 4,00 2,44 5,77 3,28 3,31 0,73 5,51 5,41
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
ResultadosIncidencia de Exitus
SIDA100
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INFECCIONES
NEOPLASIAS
EHT
ECV
ResultadosCD4 EXITUS
IVIVe
ncuentro
GeSID
AG
eSID
A
INVESTIGADORES COORDINADORES DE HOSPITALESPompeyo Viciana (H. Virgen del Rocío), Fernando Lozano (H. Ntra Sra. De Valme), Antonio Vergara (H. Clínico Puerto Real), Alberto Terrón Pernía (H. SAS Jerez), Jose Ramón Arribas/Juan Gonzalez (H. La Paz), Jaime Cosín (H. Gregorio Marañon), Paloma Geijo (H. Virgen de la Luz), Esteban Ribera (H. Valle de Hebrón), Pere Domingo (H. Sant Pau), Ramón Teira (H. Basurto), Mª Luisa García Alcalde (H. Cabueñes), Mª José Galindo (H. Clínico deValencia), Trinitario Sánchez (H Virgen del Rosell). Agustín Muñoz (H. Infanta Cristina). Jose López Aldeguer (H. La Fe). Enric Pedrol (H. Granollers). Francesc Vidal (H. Joan XXIII). Ignacio Suárez Lozano (H. Infanta Elena). DATA MANAGEMENT Y MONITORIZACIÓNDra. Myriam GarridoASESORIA ESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGIADr. Juan Ramón de la Calle, Departamento de Sociología y Estadística Médica de la Facultad de Medicina de Sevilla.Dr. Ferrán Torres, H. S Pau GRABADORES DE DATOS