buenas p.m artesanales modificado.ppt

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE

ALIMENTOS

CERTIFICADO PREVIO A LA OBTENCION DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO DE PLANTAS

PROCESADORAS DE ALIMENTOS ARTESANALES

PREREQUISITOS PARA APLICACIÓN DE LAS BPM O GMP (siglas en

Inglés)

Condiciones de infraestructura física con diseño sanitario, maquinaria o equipamiento

tecnológico y de Recurso Humano

Condiciones de infraestructura física con

diseño sanitario

• Distribución de áreas de proceso, superficie de paredes, pisos y techos, uniones redondeadas, puertas, ventanas y claraboyas

Condiciones de las paredes

• Color claro, • lisas, • lavables, • vítreas, • uniones redondeadas entre

pisos y paredes, • sin huecos ni grietas

Condiciones de los pisos

• De concreto,• Lisos no resbaladizo, • color claro, lavable, • inclinación de 2%, • no poroso

Condiciones de las ventanas y aberturas

• Con vidrio,• Alfeizar o marco inferior de las

ventanas inclinado, • cubiertas con malla de 18

hilos/cm si se abren, • material inoxidable

Condiciones de los techos

• Duro de concreto, • lavable liso,• color claro• Estructura metálica, perfiles

rectangulares• No cielo raso falso

Condiciones de la maquinaria

• Material de los equipos, utensilios y mobiliario:superficie

• desmontable, • de fácil limpieza y • corresponda a la tecnología

Condición del recurso humano

• Capacitación mínimo en Higiene y Manipulación de alimentos

• Formación académica en Tecnologia de Alimentos

• Salud certificada

Cuáles son los peligros en los alimentos?

Peligros biológicos

• Los peligros biológicos incluyen:

- Protozoarios

- Bacterias

– Virus

Microorganismos Patógenos

• Los microorganismos (m/o) se encuentran en todas partes: aire, suelo, agua dulce y salada, piel, pelo, animales, plantas y en el hombre.

• Por esta razón es necesario conocer donde se los puede encontrar y como se los puede controlar

Como se contaminan los alimentos?

rínse

e alim

FACTORES PRINCIPALES EN LA CONTAMINACION DE LOS ALIMENTOS

INDIRECTA DIRECTA

CONTAMINACIÓN

Ratas, Ratones, Insectos, animales domésticos, basura excretas

Aguas sucias, Abonos naturales, riego de hortalizas, hielo, agua de los locales alimentarios

Polvo, Barrido en seco

Utensilios contaminados, en la industria, comercio o establecimientos de comidas

Contacto con otros alimentos contaminados, malas condiciones de transporte, almacenamiento y manipulacion

El alimento procede de un animal enfermo, o portador (carne, huevos, leche)

Los alimentos reciben gérmenes de los manipuladores enfermos o portadores

Los alimentos son contaminados por vahos de respiración, procedentes de los manipuladores o de otras personas

Contaminación por gérmenes del intestino del propio animal o presentes en los suelos y tierra de labor

Tratamiento culinario, almacenamiento, conservación inadecuada

Multiplicación de las bacterias y producción de toxinas

Toxiinfección alimentaria

Microorganismos Patógenos

• Los hongos y levaduras generalmente no están considerados dentro de los peligros biológicos.

• Las toxinas producidas por los hongos son consideradas dentro de los peligros químicos

Bacterias en los alimentos

En carnes:

• Salmonella (pollo y huevos)

• E. coli (carnes y carnes molidas)

• Trichinella spiralis (cerdo)

En frutas y vegetales:

• Salmonella (sprouts)

• E. coli (jugo de manzana)

• Cyclospora (moras)

• Hepatitis A (frutillas)

Bacterias en los Alimentos

Por qué crecen en los alimentos?

• Los m/o se crecen porque encuentran condiciones que les son favorables de:

• Acidez• pH• Actividad de agua• Temperatura • Nutrientes

Rangos de Crecimiento de m/o en el acidez

• De 0 a 11 Hongos• De 2 a 8 Levaduras• De 4,5 a 10,5 Bac. acido láctico• De 3 a 9 Staphiylococus áureos• De 3 a 9 Salmonella• De 4 a 9 Eschericha coli• De 4,5 a 8 Clostridium botulinum

Los m/o tienen un pH óptimo para crecimiento

Mohos y levaduras: prefieren medios ácidos;

Bacterias prefieren medios neutros, ligeramente acido/alcalino

HONGOS

LEVADURAS

BAC. ACIDO LACTICO

Humedad (Actividad del agua) Aw

• En general, las bacterias necesitan más agua que los hongos siendo imprescindible en todas las bacterias actividades de agua superiores a 0,93 aproximadamente.

• Las levaduras sin embargo son capaces de aguantar actividades de agua de 0,90 y los mohos incluso de 0,75.

Humedad (Actividad del agua) Aw

• Existen algunos grupos de microorganismos como levaduras osmófilas, bacterias halófilas y mohos xerófilos que son capaces de aguantar actividades de agua menores el resto de sus homónimos

Temperatura

La temperatura es uno de los factores de más importancia para la vida y crecimiento de los microorganismos.

Temperatura

• Dependiendo del tipo de m/o, se tiene un especifico rango para crecimiento:

Alimento / Nutrientes

• Bacterias: Necesitan una variedad de nutrientes, dependiendo de la especie, incluyendo agua– Nitrógeno del aire o de aminoácidos– Carbono y posiblemente Oxigeno del

aire y alimentos– Vitaminas – complejo B, Minerales

• Mohos y levaduras: Azúcar• Levaduras: especialmente

necesitan azúcar

Oxigeno/no oxigeno

Bacterias• Aerobias (aire)• Facultativo (aire y si aires)• Anaerobias (sin aire)

Mohos – aerobios

Levaduras- aerobicas excepto tipos fermentativos

Reproducción

• Bacteria – por fision, dividido en dos– Continua si las condiciones son

favorables – billones por cada una

• Mohos– esporas – no igual que esporas bacterianas– Sexual o asexual

• Levaduras – brote, fision o formación de esporas

La multiplicación de los microorganismos se debe a una serie de factores que favorecen la selección de una determinada microflora. Estos factores son:

Factores intrínsecos; que resultan de las propiedades físico-químicas del alimento.

Factores físico-químicos; que se modifican como consecuencia de los tratamientos de higienización y/o conservación del alimento.

Factores extrínsecos; debidos al ambiente donde se almacena o conserva el alimento (la temperatura, el grado de humedad, etc..)

Factores implícitos; que obedecen a las relaciones de dependencia que se establecen entre los microorganismos: los antagonismos-un microorganismo impide el crecimiento de otros- y los sinergismos- un microorganismo produce un cambio en el sustrato que favorece a otro microorganismo o a un grupo de ellos.

Consecuencias del crecimiento de m/o en los alimentos

• Una vez que el microorganismo crece en el alimento, este puede causar:– Deterioro de los alimentos– Enfermedades transmitidas por alimentos

(infecciones e intoxicaciones).

APLICACIÓN EN LA INDUSTRIA ALIMENTICIA DE LAS BPM

• Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), son las normas establecidas oficialmente que actualmente regulan a las plantas procesadoras de alimentos en particular, en cuanto a los procedimientos de fabricación, limpieza y desinfección, la higiene personal, la manipulación, los controles, registros, almacenamiento, que garantizan calidad y seguridad alimentaria

APLICACIÓN EN LA INDUSTRIA ALIMENTICIA DE LAS BPM

1.ESTABLECIMIENTOS2.PERSONAL3.HIGIENE EN LA ELABORACION4.ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE

MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO FINAL5.CONTROL DE PROCESOS EN LA

PRODUCCION6.DOCUMENTACION

B.P.M. DE LAS MATERIAS PRIMAS

• Si se sospecha que la m.p es inadecuada, debe aislarse y rotularse claramente, para luego ser eliminada. Las medidas para eliminar la contaminación

son especificas para cada proceso de elaboración

• La m.p debe ser almacenada en condiciones apropiadas que aseguren su protección contra contaminantes.

B.P.M DE LAS MATERIAS PRIMAS

• El deposito debe estar alejado de los productos terminados para evitar contaminación cruzada. • Hay que tener en cuenta las

condiciones optimas de almacenamiento.

• El transporte debe prepararse especialmente teniendo en cuenta los principios higiénico sanitarios que se consideren establecidos.

GUIA PARA EL ALMACENAMIENTO ADECUADO 1.- LIMPIAR Y DESINFECTAR EL ALMACEN PERIODICAMENTE

Y TOMAR PRECAUCIONES PARA IMPEDIR QUE ENTREN EN EL AREA ROEDORES E INSECTOS DAÑINOS.

2.- ALMACENAR LOS INSUMOS EN UN LUGAR SECO, BIEN ILUMINADO Y

VENTILADO, Y ALEJADOS DE LA LUZ DIRECTA DEL SOL.

3.- MANTENER EL ALMACEN LIBRE DE AGUA Y DE HUMEDAD.

4.- ASEGURAR LA DISPONOBILIDAD, ACCESIBILIDAD Y FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO CONTRA INCENDIOS, Y CAPACITAR AL PERSONAL PARA SU

5.- ALMACENAR LOS PRODUCTOS DE LATEX ALEJADOS DE MOTORES ELECTRICOS Y LUCES FLUORECENTES.

6.-ASEGURAR LA DISPONIBILIDAD DE ALMACENAMIENTO EN FRIO, INCLUIDA LA CADENA FRIA PARA AQUELLOS INSUMOS QUE LO REQUIERAN.

7.-MANTENER LAS SUSTANCIAS CONTROLADAS BAJO LLAVE, Y DAR ACCESO AL ALMACEN UNICAMENTE A PERSONAL AUTORIZADO.

8.- APILAR LAS CAJAS A UNA DISTANCIA DE POR LO MENOS 10 CMS. DEL PISO, 30 CM.DE LAS PAREDES Y DE OTRAS PILAS, Y A UNA ALTURA NO MAYOR DE 2,5 METROS.

9.- COLOCAR LAS CAJAS CON LAS FLECHAS APUNTANDO HACIA ARRIBA, Y CON LAS ETIQUETAS DE IDENTIFICACION, Y LAS FECHAS DE FABRICACION Y VENCIMIENTO BIEN VISIBLES.

10.- ALMACENAR LOS INSUMOS SEGÚN EL PRINCIPIO P.E.P.E DE MANEJO DE EXISTENCIAS:”PRIMEROS EN EXPIRAR, PRIMEROS EN ENTREGAR”.

11.- ALMACENAR LOS INSUMOS ALEJADOS DE INSECTICIDAS, PRODUCTOS QUIMICOS E INFLAMABLES, MATERIALES PELIGROSOS, ARCHIVOS VIEJOS, Y MATERIAL Y EQUIPO DE OFICINA; Y TOMAR EN TODO MOMENTO LAS ADECUADAS MEDIDAS DE SEGURIDAD

12.- SEPARA LOS INSUMOS DAÑADOS O VENCIDOS DE LOS QUE ESTAN EN CONDICIONES DE USO, Y PROCEDER A RETIRARLOS INMEDIATAMENTE DEL INVENTARIO, Y A DESHACER DE ELLOS SIGUIENDO LOS PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS.O

B.P.M. APLICACIÓN EN UBICACIÓN DE LA PLANTA

No ubicarlo en lugares que se inunden; Distante a cualquier labor agropecuaria;con peligro de deslave, que contenganOlores desagradables, no pueden estar ubicados en sitios sujetos que afecte la calidad del

producto; disponer de un fácil acceso de transporte de m.p

y producto terminado ; indispensable la accesibilidad del agua potable; es indispensable el orden y limpieza.

B.P.M. APLICADO EN LOS ESTABLECIMIENTOS INTERNO

• La PPA debe ser una construcciónCerrada; las paredes de fácil mantenimi-ento, acabado liso para facilitar la limpiezaY desinfección; la unión con los pisos

redondeada, no se use cerámica por las juntas; deben ser de cemento, lisos con resina antideslizante; canal y desagüe interno tiene que permanecer tapado o cubierto por completo con rejillas metálicas o plásticas; los techos falsos e instalaciones similares

B.P.M. APLICADO EN EL

ALMACENAMIENTO se construyen con materiales q impiden laAcumulación de la suciedad, reduzcan la

condensación y eviten desprendimiento quePueden caer en el producto terminado o M.P;Las puertas ventanas se construirán de forma

q impida la acumulación de suciedad faciliten la limpieza y eviten el ingreso de plagas ; deben tener ventilación apropiada, las instalaciones eléctricas bien protegidas

• La estructura debe ser solida y sanitariamente adecuada y el material no debe transmitir sustancias indeseables.

B.P.M. APLICADO EN LOS ESTABLECIMIENTOS AREA

INTERNA

Deben existir tabiques y separaciones entre las áreas para evitar la contaminación cruzada.

Los equipos y utensilios deben ser de un material idóneo, que puedan ser desmontables para la desinfección.

El diseño de los equipos debe permitir una desinfección optima así como la limpieza de las áreas.

El agua debe ser potable, los pisos han de tener una inclinación del 2%, la caja de revisión debe situarse en el exterior de la planta de producción.

• Todos los utensilios, Equipos y material de trabajo debe mantenerse en optimo estado higiénico y de conservación.

HIGIENE

Para la limpieza y desinfección, hay que utilizar productos que no sean contaminantes al proceso. Se recomienda aplicar los POES que describen como, cuando y donde limpiar y desinfectar.

B.P.M. APLICADOS EN LA HIGIENE PERSONAL EN LAS

P.P.A• OBJETIVOGarantizar que aquellas personas que estén en contacto ya sea directo, o indirecto con los alimentos no loscontaminen.• Para lo cual en las P.P.A deben existir

instrucciones escritas y reglas implementadas de estricto cumplimiento, referentes a los hábitos de higiene personal.

BPM APLICADAS EN LA HIGIENE PERSONAL EN LAS P.P.A

• Bañarse diariamente,• Mantener las uñas cortadas y limpias,• Mantener la ropa interior y el uniforme limpio, • Vestir ropa adecuada para proteger a los alimentos de la contaminación,• Llevar siempre mallas o gorras que cubran todo el

cabello,• Los hombres siempre afeitados o con protectores de

barba y bigote.

B.P.M. APLICADAS EN LA HIGIENE PERSONAL EN LAS

PPA• No llevar joyas ni accesorios,• Mantener el puesto de trabajo limpio,• No ingerir alimento, mascar chicle o

fumar en la planta,• No maquillarse o usar perfumes,• Usar siempre mascarillas, • Mantener los guantes siempre

limpios.

B.P.M. APLICADAS EN AL HIGIENE PERSONAL, EN LAS

PPA• Después de comer y, o beber• Después de hacer la limpieza• Después de usar el teléfono• Después de haber tocadoel piso, recipientes de basura o con cualquier fuente de contaminación.• Toda persona que demuestre • tener una enfermedad o lesión que pueda trasmitirse por medio de los alimentos, no podrá ingresar a las áreas de manipulación de alimentos.

LAVARSE Y DESINFECTARSE SIEMPRE LAS MANOSal empezar el turno, después de toser o estornudar,Después de tocarse el pelo, cara, o cuerpo,Después de manipular un alimento crudo, antes de volver a ingresar a la zona de proceso sin importar el motivo de la salida

B.P.M. APLICADAS EN LA HIGIENE DE ELABORACION EN

LAS P.P. A.• Tareas en la elaboración de alimentos

La elaboración o el proceso debe ser llevado a cabo por empleados capacitados y supervisado por el personal técnico.

El material destinado al Empaque y Envasado debe estar libre de contaminantes, no debe emitir sustancias toxicas.

B.P.M Aplicadas en al almacenamiento y transporte en las P.P.A.

El almacenamiento y transportación de las materias primas y el producto final debe ser en condiciones optimas.

Durante el almacenamiento deben realizarseInspecciones periódicas.

En dependencia del tipo de producción se establecen los requerimientos para la transportación.

En caso de alimentos congelados deben tenerUn transporte equipado para el efecto especialAtención en el correcto funcionamiento del Equipo de frio, que debe ser verificado la TºC aLa carga y descarga del alimento.

los vehículos de transporte, accesorios y conexiones se deberían mantener limpios, y libres de tierra, desperdicio que puedan contaminar los productos.

Los procesos y productos de limpieza pueden variar de acuerdo a los diferentes tipos de productos transportados.

Examine los vehículos antes de cargarlasEl cuerpo del camión o del remolque deberá Tener material aislante, y estar en buenas Condiciones, sin agujeros que puedan permitirLa entrada de calor, polvo u otros materialesContaminantes al área de carga.

• Paralelo deben llevarse a cabo los análisis de laboratorios para determinar contaminantes físicos, químicos y microbiológicos.

• Para garantizar un resultado optimo en las BPM, son necesarios los controles que aseguren el cumplimiento de los procedimientos y los criterios para lograr la calidad esperada.

La documentación es un aspecto básico, pues tiene el propósito de definir los procedimientos y los controles.

El sistema debe permitir diferenciar entre números de lotes, fecha de elaboración y caducidad y permite seguir el rastro del producto.

Practicas de limpieza• Barrer• Limpiar• Enjuagar• Escurrir• Desinfectar• Sanitizar• Existen algunos factores que afectan a la

limpieza y desinfección de las P.P.A.

Existen algunos factores que pueden influir a la limpieza en los interiores de la plantas procesadoras de alimentos pueden ser: DISEÑO DE LA PLANTA

Materiales de construcciónDiseño de las instalaciones

PROCESOS DE LIMPIEZA

Tiempo, Tipo de detergente, concentración,Velocidad de flujo de la Solución detergente,Acción mecánica

SUCIEDAD

CantidadTipo Tiempo que lleva Depositada

Zona 4Vestidores, cafetería, pasillos, salas de reuniones, cuarto de

entrenamientos, lavandería

Zona 3Teléfonos, intercomunicadores, montacargas, paneles,

drenajes

Zona 2Exteriores de equipos, unidades de refrigeración,

marcos, pisos, coches de transporte

Zona 1Superficies de contacto con producto

Bandas transportadoras, mesas de trabajo, sierras, rebanadoras, llenadores, utensilios,

tuberías, tanques

Existen dos métodos de limpieza

LIMPIEZA EN HUMEDOEmplea el uso de detergentes y un liquido se emplean los siguientes procedimientos:Pre enjuague se eliminan la suciedad grosera y se ablanda, para que sea fácilmente atacado por el detergente.Limpieza con detergente hay compuestos usados para efectuar la limpieza: álcalis, ácidos, fosfatos, agentes quelantes, humectantes, cada uno de estos compuestos son aplicables para cada necesidad, están fabricados bajo un principio activo a base de compuestos sulfonados de alquil benceno.LIMPIEZA EN SECORemueve la suciedad seca sin agua; incluyen uso de una aspiradora, raspar, cepillar, barrer, usar un soplador (aire a presión)

• Definir planes validados de limpieza y desinfección por cada área y equipo, frecuencia, método, producto y responsabilidad.

• Seleccionar detergentes y desinfectantes aprobados, datos técnicos y precauciones, con dilución adecuada.

• Todas las superficies en contacto con los alimentos incluyen utensilios y guantes deben limpiarse y desinfectarse frecuentemente.

• Las superficies usadas para manufacturar alimentos de baja humedad deben permanecer secos y en condiciones sanitarias.

» Monitoreo ambiental

• Las pruebas para el monitoreo ambiental son una forma de medir la efectividad de los procesos de sanitizacion: evaluación de superficies, aguas de enjuague Bioluminiscencia. Proteínas descompuestas método de detección colorimétrico Verde, Gris , Purpura; se deben identificar puntos de muestreo, conexiones en sistemas, tanques de almacenamiento, cortadores.

GUIA DE CONTROL DE PLAGASGUIA DE CONTROL DE PLAGAS

• La presencia de plagas es un grave riesgo, porque los mismos transportan una gran cantidad de parásitos y microorganismos patógenos a través de su piel, fosas nasales, tracto gastrointestinal y deposiciones, por ello debe conocerse la sobrevivencia y las condiciones de la planta que facilitan la invasión: almacenamiento de m.p, depósitos de basura y desperdicios.

• Definiciones para elaborar un programa de control de plagas. (P.C.P)

• Plaga: especie que se encuentra en gran cantidad que puede llegar hacer daño, o amenaza para el hombre.

• Cebo: comida preparada adecuada dirigido a las plagas, que contiene veneno para el consumo de animales-plaga

• Cebar: colocar el cebo seleccionado de modo que sea atractivo y sea ingerido.

• Infestación: numero de individuos de una especie considerado nocivo

• Definiciones para elaborar un programa de control de plagas. (P.C.P)

• Plaga: especie que se encuentra en gran cantidad que puede llegar hacer daño, o amenaza para el hombre.

• Cebo: comida preparada adecuada dirigido a las plagas, que contiene veneno para el consumo de animales-plaga

• Cebar: colocar el cebo seleccionado de modo que sea atractivo y sea ingerido.

• Infestación: numero de individuos de una especie considerado nocivo

• Plaguicida: cualquier sustancia destinadas a prevenir o controlar toda especie de plantas o animales indeseables

• Rodenticida: plaguicida para el control de roedores, ratas y ratones.

• Raticida: rodenticida solo dirigido al control de ratas.• Fumigación: método rápido que sirve para el control

de plagas, entre los mas utilizados son con cianuro de calcio y el fosfuro de hidrogeno.

• Control de plagas: medidas para prevenir o eliminar las infestaciones de plagas.

• Programa de control de plagas: conjunto de procesos para controlar el numero de agentes infecciosos

• Plaguicida: cualquier sustancia destinadas a prevenir o controlar toda especie de plantas o animales indeseables

• Rodenticida: plaguicida para el control de roedores, ratas y ratones.

• Raticida: rodenticida solo dirigido al control de ratas.• Fumigación: método rápido que sirve para el control

de plagas, entre los mas utilizados son con cianuro de calcio y el fosfuro de hidrogeno.

• Control de plagas: medidas para prevenir o eliminar las infestaciones de plagas.

• Programa de control de plagas: conjunto de procesos para controlar el numero de agentes infecciosos

• el control de plagas es responsabilidad de la Gerencia del Control de Calidad de la planta, se debe asignar a una persona como encargada del PCP, quien tendrá la autoridad para solicitar la colaboración del personal y supervisar el programa, será capacitada en la manipulación de plaguicidas y control de plagas sus responsabilidades son en los alrededores de la planta y dentro del mismo, debe adquirir un conocimiento si la planta se encuentra en lugares donde los sistemas de limpieza son deficientes y se acumulen gran cantidad de desperdicios.

• En los alrededores de la planta procesadora de alimentos PPA

Planta Procesador

a de Alimentos

• En el interior de la planta• En el interior de la planta

Planta

Procesad

ora de

Alimentos

Vigilar el estado de los pisos

Paredes, ventanas, SSWW

Verificar el almacenamiento, deInsumos, m.p, o prod. terminados

Vigilar lo referente a la

Basura aguas residuales

Controlar p

resencia de materia

Y equipo en desuso

Medidas preventivas• Evitar el ingreso de

plagas desde el exterior hacia la planta de alimento.

• Restringir el acceso directo a las zonas de los alimentos.

• Eliminar ambientes favorables para el refugio y desarrollo de plagas.

• Aplicación rigurosa del programa de limpieza y desinfección.

• Evitar el ingreso de plagas desde el exterior hacia la planta de alimento.

• Restringir el acceso directo a las zonas de los alimentos.

• Eliminar ambientes favorables para el refugio y desarrollo de plagas.

• Aplicación rigurosa del programa de limpieza y desinfección.

Medidas correctivas• Contra roedores: trampas

y rodenticidas anticoagulante

• Contra, cucarachas: insecticidas piretroides y del grupo fosforado

• Eliminar moscas: insecticidas similares y trampas eléctricas, luz UV

• Las aves son portadores de enfermedades y parásitos peligrosos para la salud

• Contra roedores: trampas y rodenticidas anticoagulante

• Contra, cucarachas: insecticidas piretroides y del grupo fosforado

• Eliminar moscas: insecticidas similares y trampas eléctricas, luz UV

• Las aves son portadores de enfermedades y parásitos peligrosos para la salud

BASE LEGAL PARA LAS BPM

Sobre la base de la Ley Orgánica de Salud el 4 de noviembre de 2002 se emitió el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos procesados publicado en el R. O. 696.

En el cual dispone que los establecimientos que hayan aplicado y mantengan implementado las buenas prácticas de manufactura de alimentos puede solicitar el reconocimiento del Ministerio de Salud Pública, para obtener el Certificado de Operación que le permite solicitar el Certificado de Registro sanitario por línea de producción, en lugar de obtener por cada Producto .

El Ministerio de Salud Pública una vez recibida la solicitud revisa los requisitos y emite un informe favorable o desfavorable, si es favorable dispone la inspección a un organismo acreditado para que proceda con la misma.

El Organismo acreditado de inspección recoge la información del establecimiento en el formulario y el acta de inspección y deja una copia de cada uno en el establecimiento inspeccionado, luego elabora el informe de inspección favorable o desfavorable, y entrega al nivel operativo del Ministerio de Salud Pública.

Si el informe es favorable el Ministerio de Salud Pública tiene 3 días para emitir el Certificado de Operación, el mismo tiene una vigencia de tres años, al término del cual puede renovar por un tiempo igual.

Una vez que disponga del Certificado de Operación, puede solicitar un registro sanitario para todos los productos que se elaboran en una línea de producción.

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