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C A R I S M AC A R I S M A CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
MMetabólico en etabólico en AArgentinargentina
Comité de Epidemiología y Prevención CardiovascularComité de Epidemiología y Prevención Cardiovascular
SOCIEDAD DE CARDIOLOGIA DE BUENOS AIRESSOCIEDAD DE CARDIOLOGIA DE BUENOS AIRES
Comité de Epidemiología y Prevención CardiovascularComité de Epidemiología y Prevención Cardiovascular
FEDERACION ARGENTINA DE CARDIOLOGIAFEDERACION ARGENTINA DE CARDIOLOGIA
2006 - 20082006 - 2008
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
MMetabólico en etabólico en AArgentina )rgentina )
SINDROME METABOLICO:SINDROME METABOLICO: Escenario Actual Escenario Actual
Múltiples Aspectos ControvertidosMúltiples Aspectos Controvertidos - Existencia o No como Síndrome- Existencia o No como Síndrome - Mecanismo Fisiopatológico único o múltiple - Mecanismo Fisiopatológico único o múltiple - Puntos de corte arbitrarios - Puntos de corte arbitrarios - Tratamiento del Síndrome o de sus componentes- Tratamiento del Síndrome o de sus componentes
Varias Definiciones con distinta jerarquización Varias Definiciones con distinta jerarquización fisiopatológica fisiopatológica
Prevalencia desconocida en ArgentinaPrevalencia desconocida en Argentina ( subdiagnosticado ? )( subdiagnosticado ? )
Herramientas de estratificación de Riesgo aún Herramientas de estratificación de Riesgo aún no establecidasno establecidas
Dudosa utilidad del Framingham para estos Dudosa utilidad del Framingham para estos Pacientes Pacientes
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
MMetabólico en etabólico en AArgentina )rgentina )
CARISMA : Definición CARISMA : Definición
Es un estudio de corte Transversal y Es un estudio de corte Transversal y
Longitudinal, Prospectivo, Longitudinal, Prospectivo,
de tipo Observacional, Multicéntrico e de tipo Observacional, Multicéntrico e
Institucional, diseñado Institucional, diseñado
por el Grupo de Investigadores de la Sociedad por el Grupo de Investigadores de la Sociedad
de Cardiología de Cardiología
de Buenos Aires, parade Buenos Aires, para serser implementado y implementado y
supervisado por la supervisado por la
Federación Argentina de Cardiología, entre el Federación Argentina de Cardiología, entre el
2006 y el 2008 2006 y el 2008
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
MMetabólico en etabólico en AArgentina )rgentina )
OBJETIVOS OBJETIVOS
Determinar . . . Determinar . . .
1- Frecuencia del Sindrome Metabólico según las 1- Frecuencia del Sindrome Metabólico según las definiciones del definiciones del
ATP III, IDF y AHA, en la consulta cardiológica ATP III, IDF y AHA, en la consulta cardiológica ambulatoria ambulatoria
de primera vez en Argentinade primera vez en Argentina
2- Valor Predictivo de cada definición para Riesgo 2- Valor Predictivo de cada definición para Riesgo Aterosclerótico Aterosclerótico
evaluado mediante el estudio no invasivo de la evaluado mediante el estudio no invasivo de la pared carotídea pared carotídea
3- Grado3- Grado dede concordancia entre cada definiciónconcordancia entre cada definición yy la la predicción predicción dede
Riesgo tradicional de Framingham Riesgo tradicional de Framingham
ESTRUCTURA DE CARISMAESTRUCTURA DE CARISMA
C o m ité E x p erto s
C ´té. E tico -L eg al
Sub - C o m itéR iesg o C . V .
Sub - C o m itéR . M etab ó lico
I N V E ST I G A D O R E S
C o o rd inad o resC . A sistenc iales
C o o rd inad o resR eg io nales
Sub - C o m itéA . B io q uím ico s
Sub - C o m itéU ltraso nid o
C o o rd inac ió n C entral C ´té. Seg uim iento
C o m ité E jecutiv o C o m ité I nstituc io nal
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
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MATERIALES Y METODOSMATERIALES Y METODOS
33 FasesFases
1- Frecuencia del Sindrome Metabólico 1- Frecuencia del Sindrome Metabólico 01/03/06 – 30/06/06 01/03/06 – 30/06/06
2- Predicción de Riesgo Aterosclerótico 2- Predicción de Riesgo Aterosclerótico 01/07/06 – 31/12/0601/07/06 – 31/12/06
3- Predicción de Riesgo de Eventos 3- Predicción de Riesgo de Eventos 01/07/06 – 30/06/0901/07/06 – 30/06/09
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
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PRIMERA FASE PRIMERA FASE ( 01/03/06 – 30/06/06 )( 01/03/06 – 30/06/06 )
Criterios de InclusiónCriterios de Inclusión::
1- Paciente de ambos sexos ( edad: mayor o 1- Paciente de ambos sexos ( edad: mayor o igual a 18 años )igual a 18 años )
que concurre por primera vez a la Consulta que concurre por primera vez a la Consulta CardiológicaCardiológica
independientemente del motivo de la misma independientemente del motivo de la misma
Criterios de ExclusiónCriterios de Exclusión::
1- Antecedente o evidencia clínica y/o 1- Antecedente o evidencia clínica y/o bioquímica de Diabetes bioquímica de Diabetes
Mellitus ( definida según Sociedad Americana Mellitus ( definida según Sociedad Americana de Diabetes )de Diabetes )
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
MMetabólico en etabólico en AArgentina )rgentina )
PRIMERA FASE PRIMERA FASE ( “ n “ estimado ) ( “ n “ estimado )
Promedio: 5 Investigadores por SociedadPromedio: 5 Investigadores por Sociedad
Total: 185 Investigadores Total: 185 Investigadores
Promedio: 5 nuevos Pacientes por mes por Promedio: 5 nuevos Pacientes por mes por
Investigador Investigador
15 Pacientes por Investigador en el trimestre 15 Pacientes por Investigador en el trimestre
marzo - mayo 2006marzo - mayo 2006
TOTAL: 2775 PacientesTOTAL: 2775 Pacientes
CARISMA CARISMA
Proceso de Proceso de Inclusión Inclusión
1ra. FASE1ra. FASE
ESTUDIO CARISMA Ficha: _ _ / _ _ _ _ DATOS DEL PACIENTEApellido/ Nombres Fecha Nac. __ / __ / __Calle: Número: Cód. Postal:Localidad: Ciudad: Provincia:Teléfono: Correo electrónico:
DATOS DEL MEDICOApellido/ Nombres Sociedad Federada:Teléfonos: Mail:
ANTECEDENTES FAMILIARES ( sólo Padre - Madre ó Hermanos ) Colocar: 0, 1, 2, 3, ó > 3 según la cantidad de parientes afectados Muerte Súbita Sobrepeso - ObesidadEnfermedad Coronaria DislipemiaStroke Hipertensión ArterialEnf. Vascular Periférica Diabetes Mellitus
ANTECEDENTES PERSONALES ( Marcar con " X " lo que corresponda )Patología Cardiovascular Factores de RiesgoAngina de Pecho ObesidadInfarto de Miocardio DislipemiaStroke HipertensiónEnf. Vascular Periférica DiabetesOtros: Tabaquismo
PRESENTACION CLINICA ( Marcar con " X " lo que corresponda )Motivo de Consulta:ANGOR PECHO HIPERTENSION CHEQUEO
PALPITACIONES DISLIPEMIA OTROS ( ACLARAR )
DISNEA OBESIDAD
Examen Físico:Peso ( en Kg) 0 T.A.S. ( 1 ) T.A.S. ( 2 )Talla ( en mts ) 0 T.A.D. ( 1 ) T.A.D. ( 2 )I.M.C. #¡DIV/0! Cintura ( cm ) Cadera ( cm )
LABORATORIO GLUCEMIA BASAL GLUCEMIA 2 HS.
COLESTEROL TOTAL INSULINEMIA
COLESTEROL HDL INSULINEMIA 2 HS.
TRIGLICERIDOS PAI - 1
APO A P C R ULTRASENSIBLE
APO B MICROALBUMINURIA
FARMACOS QUE RECIBE AL MOMENTO DE LA INCLUSION
CONSIDERA QUE SU PACIENTE TIENE SINDROME METABOLICO ? SI NO
CUAL ES EL RIESGO PERCIBIDO ?BAJO MODERADO ALTO
S.M. ( ATP III ) S.M. ( IDF ) S.M. ( AHA ) S.M. ( - )S.M. ( ATP III ) S.M. ( IDF ) S.M. ( AHA ) S.M. ( - )
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
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Consulta 1ra. vezConsulta 1ra. vez CRITERIOS DE INCLUSION ( + ) CRITERIOS DE INCLUSION ( + )
INVESTIGADORINVESTIGADOR
FORMULARIO DE INCLUSIONFORMULARIO DE INCLUSION
FAX FAX BASE DATOS BASE DATOS
COORDINACION CENTRALCOORDINACION CENTRAL
SEGUNDA FASESEGUNDA FASE
Criterios de InclusiónCriterios de Inclusión::
1- Paciente calificado como Portador de 1- Paciente calificado como Portador de Sindrome Metabólico Sindrome Metabólico
según Criterios del ATP III, de la IDF o de según Criterios del ATP III, de la IDF o de la AHAla AHA
Criterios de ExclusiónCriterios de Exclusión::
1- Antecedente o evidencia clínica y/o 1- Antecedente o evidencia clínica y/o bioquímica de Diabetes bioquímica de Diabetes
Mellitus ( definida según Sociedad Americana Mellitus ( definida según Sociedad Americana de Diabetes )de Diabetes )
2- Antecedente2- Antecedente y/oy/o Evidencia ClínicaEvidencia Clínica dede Enf.Enf. Cardiovascular enCardiovascular en
territorios coronario, aórtico, cerebral y/oterritorios coronario, aórtico, cerebral y/o
miembrosmiembros inferiores inferiores
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
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SEGUNDA FASE SEGUNDA FASE ( “ n “ estimado ) ( “ n “ estimado )
20 % de los Pacientes incluídos ( n = 555 ) 20 % de los Pacientes incluídos ( n = 555 ) presentarán criteriospresentarán criterios
de Sindrome Metabólico por ATP III, IDF ó AHA de Sindrome Metabólico por ATP III, IDF ó AHA
555555 PacientesPacientes
CENTROS ASISTENCIALES PRE-SELECCIONADOSCENTROS ASISTENCIALES PRE-SELECCIONADOS
Glucemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )Glucemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )
Insulinemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )Insulinemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )
Perfil Lipídico - Apo A - Apo B - PAI-1 - PCR (US) - Perfil Lipídico - Apo A - Apo B - PAI-1 - PCR (US) - MicroalbuminuriaMicroalbuminuria
Evaluación Cuantitativa del Grosor del Complejo Intima Media Evaluación Cuantitativa del Grosor del Complejo Intima Media Arterial Carotídeo Arterial Carotídeo
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
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ULTRASONIDO ULTRASONIDO
NORMAL NORMAL ANORMALANORMAL
( I.M.T. < 1 mm SIN PLACA ) ( I.M.T. < 1 mm SIN PLACA ) ( I.M.T. ( I.M.T. 1 1 mm ó PLACA )mm ó PLACA )
CORRELACION CON:CORRELACION CON:
Definiciones de Sindrome Metabólico ( ATP III - Definiciones de Sindrome Metabólico ( ATP III - IDF - AHA )IDF - AHA )
Variables Clínicas y Lipídicas Variables Clínicas y Lipídicas
Parámetros de Tendencia Protrombótica Parámetros de Tendencia Protrombótica
Marcadores de Inflamación Marcadores de Inflamación
Score de Riesgo de FraminghamScore de Riesgo de Framingham
CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome
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MMetabólico en etabólico en AArgentina )rgentina )
TERCERA FASE TERCERA FASE ( SEGUIMIENTO )( SEGUIMIENTO )
EVENTOS CARDIOVASCULARESEVENTOS CARDIOVASCULARES: :
I.A.M. - A. Inestable - Angioplastía - C.R.M.I.A.M. - A. Inestable - Angioplastía - C.R.M.
Stroke - Isquemia Cerebral Transitoria Stroke - Isquemia Cerebral Transitoria
Claudicación Miembros InferioresClaudicación Miembros Inferiores
SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO: :
Telefónico ( Paciente y Médico de Cabecera ) cada 6 Telefónico ( Paciente y Médico de Cabecera ) cada 6
meses hasta meses hasta
totalizar 3 años totalizar 3 años
C A R I S M AC A R I S M A
L . G U Z M A N
J . D E R O SA
H . L U C I A R D I
J . C . P L A ST I N O
D . P I SK O R Z
J . V I L A R I Ñ O
C O M I T E D E E X P E R T O S
E . B I A SI N
N . V A I N ST E I N
G . C E R E Z O
A . V I C A R I O
L . G A R C I A
C . G O N Z A L E Z Z
C O M I T E E JE C U T I V O
H . L A ST I R I
L . E N D R E I
A . A C A M P O R A
F . F E R R A R O
A . C A R L I
M . B E R T U Z Z I
C O M I T E I N ST I T U C I O N A L
BIO - ESTADISTICA: Dr. Claudio González - Lic. Alberto Acámpora ( Hijo )BIO - ESTADISTICA: Dr. Claudio González - Lic. Alberto Acámpora ( Hijo )
ETICA Y LEGALES: Dr. Eduardo Ramognino ETICA Y LEGALES: Dr. Eduardo Ramognino
Bienvenidos Bienvenidos aa
C A R I S M AC A R I S M A