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expertos designados por los pasesmiembros del ISO/TC 176 y repre-
sentantes de otras partes interesadas,
como asociaciones empresariales y en-
tidades vinculadas al mbito de ISO
9001. Segn la planificacin acorda-
da, la nueva versin estar disponible
en septiembre de 2015 (ver tabla 1).
Los principales objetivos de este
proceso de revisin son, entre otros,
proporcionar un marco estable de re-
quisitos acorde con la evolucin que
estn viviendo los sistemas de gestin
de la calidad; conseguir que la Norma
ISO 9001 se adece a los cambios que
se estn produciendo en un entorno
cada vez ms complejo, exigente y di-
nmico para las organizaciones; facili-
tar la eficacia tanto en su implantacin
por parte de las organizaciones como
en la evaluacin de la conformidad,
y reforzar la confianza proporcionada
por la Norma ISO 9001 en las organi-
zaciones que cumplen sus requisitos.
Novedades propuestasen el primer borradorEl pasado mes de junio se distribuy
el borrador ISO/CD1 9001 Sistemas
de gestin de la calidad. Requisitosa
los miembros del Comit ISO/TC 176,
inicindose as un periodo de tres me-ses para la aportacin de comentarios
y la votacin sobre el avance al si-
guiente estado en el proceso de revi-
sin. Este documento incluye algunas
novedades, que aunque an deben
ser maduradas por los expertos del
grupo de trabajo, ya marcan algunas
lneas de cambio destacables.
En primer lugar, se adopta la Estruc-
tura de Alto Nivelestablecida por ISO
en sus directivas para el desarrollo de
normas de sistemas de gestin. De es-
ta forma, los requisitos especficos de
la ISO 9001 quedarn integrados en
un esquema, terminologa y requisi-
tos generales que sern compartidos
por las distintas normas de sistemas
de gestin.
La Estructura de Alto Nivelincorpo-
ra determinados conceptos que para
la Norma ISO 9001 son novedosos
y que se estn particularizando a su
mbito de aplicacin. En este sentido,
por ejemplo, en el apartado corres-
pondiente a Conocimiento de la or-
ganizacin y de su contextoser nece-
sario determinar qu aspectos internos
y externos pueden afectar a la planifi-
cacin del sistema de gestin de la ca-
lidad para considerarlos en su desarro-
llo. En cuanto al apartado Compresin
de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas,el enfoque pro-
puesto es aplicar estos requisitos, ade-
ms de al cliente, a aquellas partes in-
teresadas que estn directamente re-
lacionadas con el alcance de la norma;
En el ao 1987, la OrganizacinInternacional de Normalizacin
(ISO) propuso a las organiza-
ciones de todo el mundo un mode-
lo de sistema de gestin de la calidad
que estructur en la familia de Normas
ISO 9000. Desde entonces, la Nor-
ma ISO 9001, que contiene los requi-
sitos para un sistema de gestin de la
calidad, ha sido revisada en los aos
1994, 2000 y 2008, siendo la versin
ISO 9001:2000 la que incorpor no-
vedades ms significativas: gestin
por procesos, satisfaccin del cliente
y mejora continua. Ahora, ms de un
milln de organizaciones en cerca de
200 pases han implantado esta nor-
ma y esperan el resultado de una nue-
va revisin.
El proceso de revisin de la Nor-
ma ISO 9001:2008 se est llevan-
do a cabo en el seno del comit tc-
nico de normalizacin internacional
ISO/TC 176 Gestin y aseguramiento
de la calidad, donde se desarrollan to-
das las normas de la familia ISO 9000.
En concreto es el Subcomit 2 Siste-
mas de calidadel responsable de lide-
rar este proceso, para lo que ha cons-
tituido el grupo de trabajo WG 24.
En este grupo de trabajo participan
La Norma ISO 9001 se encuentra en proceso de revisin y est previsto que el nuevo documento
vea la luz en septiembre de 2015. Uno de los principales objetivos de este proceso es facilitar su
implantacin. La nueva versin seguir siendo aplicable a todo tipo de sectores, mantendr el
enfoque por procesos y se adaptar al entorno cada vez ms exigente de las organizaciones.
La nueva ISO 9001,en septiembre de 2015
Jos AntonioGmezExpertoespaol enISO/TC 176SC 2/WG 24DireccinTcnica deCertificacinAENOR
GESTIN DE LA CALIDAD
El servicio AENORms 9001 ofrece la posibilidad deconocer de primera mano los cambios y mejoras que se vanincorporando en la nueva versin de la Norma ISO 9001,hasta su publicacin en septiembre de 2015
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esto es, usuarios finales del producto o
servicio, proveedores, distribuidores y
participantes en la cadena de suminis-
tro, reguladores, etc.
No se incluyen requisitos especfi-
cos en relacin con las acciones pre-
ventivas.Se considera que uno de los
propsitos fundamentales de cual-
quier sistema de gestin consiste en
actuar, en s mismo, como una herra-
mienta preventiva. Adicionalmente, se
pretende reforzar el carcter preven-
tivo de ISO 9001 a travs de un en-
foque basado en la consideracin del
riesgo(definido como efecto negativo
o positivo de una situacin de incer-
tidumbre).
El borrador establece que la organi-
zacin determina los riesgos y oportu-
nidades que son necesarios tratar, pa-
ra asegurar que el sistema de gestin
de la calidad pueda alcanzar sus re-
sultados previstos; conseguir de for-
ma consistente la conformidad de los
productos y servicios, y la satisfaccin
del cliente; prevenir o reducir efec-
tos no deseados; y alcanzar la mejora
continua. Es importante indicar que,
aunque se requiere la identificacin
de riesgos y el establecimiento de ac-
ciones para tratarlos, no se establecen
requisitos sobre una metodologa for-
mal de gestin de riesgos.
La futura Norma ISO 9001 enfatiza-
r tambin uno de sus elementos ms
significativos y que para las organiza-
ciones adquiere mayor importancia: el
enfoque a procesos. Para ello se ha in-
cluido en el ISO/CD1 9001 un nuevo
apartado con los criterios requeridos
para asegurar que se lleva a cabo una
gestin eficaz de los procesos del sis-
tema de gestin de la calidad.
Por ltimo, hay que mencionar
que se establece un apartado espe-
cfico (Control de la provisin externa
de bienes y servicios) para incluir los
requisitos relativos, no slo a las com-
pras a proveedores, sino tambin a
externalizacin de procesos, servicios
y funciones, acuerdos con empresas
asociadas, etc. La organizacin debe
aplicar los controles apropiados basn-
dose en los riesgos relacionados con
dicha provisin externa.
Ms verstilLa redaccin propuesta en el docu-
mento que actualmente se est traba-
jando resulta ms fcilmente aplicable
al sector servicios. En esta lnea, se sus-
tituye el trminoproductoporbienes
y servicios,en todas las referencias al
resultado de los procesos destinado al
cliente. Adicionalmente, se ha revisa-
do la redaccin de algunos apartados
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GESTINDE LA CALIDAD
LOS DATOS
Plan de proyectorevisin de la ISO 9001
Figura 1
Trabajos previos
Especificacindel Diseo
(objetivos y alcance)
Redaccin deWorking Draft
(WD1 ISO 9001)
Redaccin deWorking Draft
(WD2 ISO 9001)
Circulacin deCommittee Draft
(CD ISO 9001)
Votacin sobre elCommittee Draft
(CD ISO 9001)
Revisincomentarios sobre
Committee Draft
Circulacin DraftInternational
Standard (DIS 9001)
Final DraftInternational
Standard(DIS 9001)
CirculacinFDIS 9001
ISO 9001:2015
Estudio de opininde usuarios.
Posibles nuevosconceptos para 9001,directivas ISO
Junio:Redaccin de laespecificacin del Diseoy Plan del Proyecto
Diciembre:Aprobacin
Diciembre: Documentode trabajo limitadoal mbito del grupo deexpertos
Abril:Recopilacinde comentarios de losexpertos y redaccindel nuevo borrador
Junio:Se distribuye elCD entre los miembros delComit para su votacin
Septiembre:Resultado dela votacin y recopilacinde comentarios
Noviembre:Tras lavotacin y los comentariosse busca el mayorconsenso sobre sucontenido
Marzo:Se distribuyeel DIS entre losmiembros del Comitpara su votacin
Noviembre:Recopilaciny discusin de loscomentarios sobre el DIS
Febrero:Se distribuye elFDIS entre los miembrosdel Comit para suaprobacin
Septiembre:Publicacin de ISO9001:2015
20092011
2012
2013
2013
2013
2013
2014
2014
2015
2015
2012
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cuyos requisitos tienen un origen ms
vinculado al sector industrial, como
los correspondientes al Control de los
equipos de seguimiento y medicin y al
Diseo y desarrollo.Se trata, pues, de
conseguir que la Norma ISO 9001 se
adece a la realidad de todo tipo de
organizaciones y resulte ms fcil de
implantar en determinados sectores y
colectivos, como micropymes, admi-
nistraciones pblicas y organizaciones
de inters social.
Por otra parte, se simplifican los re-
quisitos sobre la documentacin del
sistema. Y se ha incorporado el tr-
minoinformacin documentada,que
hace referencia al sistema de gestin,
incluidos los procesos relacionados; la
informacin creada para que la orga-
nizacin opere (documentacin), y la
evidencia de los resultados alcanzados
(registros).
AENORms 9001AENOR ofrece la posibilidad de co-
nocer de primera mano los cambios y
mejoras que se van incorporando en la
nueva versin de la Norma ISO 9001,
hasta su publicacin en septiembre de
2015, a travs de AENORms 9001.
La suscripcin a este servicio per-
mite recibir de manera automtica
los documentos que se vayan elabo-
rando hasta la edicin definitiva de la
norma. Esto es, los diferentes borra-
dores ISO/CD1 (ingls), ISO/CD (in-
gls), ISO/DIS (castellano), ISO/FDIS
(castellano); la Norma UNE-EN ISO
9001 (castellano e ingls); un do-
cumento explicativo del avance del
proceso de revisin de la norma; la
estructura de alto nivel, texto y trmi-
nos comunes de los sistemas de ges-
tin; e informacin puntual de todos
los eventos que organice AENOR
sobre la aplicacin de la nueva nor-
ma. En este sentido, ya est dispo-
nible el documento ISO/CD1 9001
Sistemas de gestin de la calidad. Re-
quisitos.Se puede solicitar ms infor-
macin a travs del correo electrni-
co aenormas@aenor.es.
Como Presidente del ISO/TC 176/SC 2
estoy entusiasmado con esta revisin,
que pretende actualizar la norma ms
implantada en todo el mundo para que
est an ms en lnea con las prcti-
cas empresariales actuales. Los cam-
bios fundamentales que supondr esta
nueva versin pueden resumirse en lossiguientes.
Estamos usando la nueva estructura
de alto nivel armonizada, publicada en
el anexo SL de las directivas de ISO, que
har ms fcil a las organizaciones ele-
gir la opcin de mantener un nico (in-
tegrado) sistema de gestin para cum-
plir los requisitos de diversas normas.
Adems, estamos poniendo ms nfa-
sis en el sector servicios, haciendo que
el lenguaje de toda la norma sea mucho
ms amigable para las organizaciones
de este sector, y adaptando algunas de
las clusulas tradicionales a sus necesi-
dades. Por otra parte, se est reforzando
el enfoque por procesos, que tanto xi-
to ha tenido en la actual versin de la
norma. Y, por ltimo, en la nueva norma
hay una consideracin del riesgo, a tra-
vs del cual las organizaciones necesi-
tan identificar los riesgos (y oportunida-
des) asociados a sus actividades y rea-
lizar acciones para mitigar el riesgo de
generar productos no conformes (inclu-
yendo los servicios).
Por supuesto, habr otros cambios y
espero que los usuarios de la ISO 9001
una vez que lean y conozcan el borra-
dor DIS puedan identificar tambin los
beneficios que les reportar la imple-
mentacin de la versin de 2015. Ten-
drn tiempo para ajustar sus sistemas
de gestin, puesto que ya se ha acorda-
do con ISO/CASCO e IAF un periodo de
transicin de tres aos, despus de la
publicacin de la nueva versin previs-
ta para septiembre de 2015.
Nigel CroftPresidenteISO/TC 176/SC 2
OPININ
Tomandoforma
Lneas de la revisin de la ISO 9001 Nueva estructura, comn al resto de normas de sistemas de gestin y
que facilitar a las organizaciones su integracin
Redaccin ms adecuada al sector servicios
Introduccin de nuevos conceptos como contexto de la organizacin,
partes interesadas o riesgos y oportunidades
Mayor nfasis en el enfoque a procesos