Post on 21-Aug-2020
BTSF World SCAC Project
Cap. XXI-‐Análisis de Riesgo en Salud Animal
Dr. Alejandro Schudel Director Ejecu4vo de la Fundación PROSAIA
BTSF World SCAC Project TEMAS A PRESENTAR
Y DISCUTIR
v “Riesgo” y “Análisis de Riesgo”
v Acuerdo WTO SPS
v Estándares internacionales
v Aplicación de las directrices de la OIE para el Análisis de Riesgo
BTSF World SCAC Project CAPÍTULOS DEL CÓDIGO SANITARIO
PARA LOS ANIMALES TERRESTRES DE LA OIE, 2014
v Capítulos • 1.1 No4ficación • 1.2 Criterios para el listado • 2.1 Análisis de Riesgo • 3.2 Evaluación de los Servicios Veterinarios • 5.1 Obligaciones generales en materia de cer4ficación
BTSF World SCAC Project QUÉ ES RIESGO?
v El “riesgo” 4ene dos componentes
• La probabilidad de que un evento ocurra
• Las consecuencias más probables, su magnitud y seriedad
v Notar la diferente acepción del término “riesgo” en su u4lización común
BTSF World SCAC Project QUÉ ES EL ANÁLISIS DE RIESGO?
v Un proceso estructurado diseñado para determinar:
• Qué puede salir mal?
• Cuán probable es que salga mal?
• Cuáles serían las consecuencias?
• Qué se puede hacer para reducir la probabilidad o eliminar las consecuencias?
BTSF World SCAC Project
v Una u4lización especial del A de R
v Propósito: Determinar en forma obje4va y transparente el riesgo de una enfermedad o peste, a fin de:
• Impedir la transmisión del agente patógeno
• Que las medidas sanitarias sean jus4ficadas cien\ficamente
• Minimizar las restricciones al comercio internacional
v Siempre es mejor hacerlo con un enfoque mul4disciplinario
v El resultado será de importancia, tanto para el país importador como exportador
ANÁLISIS DE RIESGO (AR)
BTSF World SCAC Project LAS MEDIDAS DEL SPS
v Se define cualquier medida aplicada para:
• Proteger la vida humana, animal y vegetal y protegerla de las pestes y enfermedades.
• Y que puedan afectar directa o indirectamente el comercio internacional
v Sanitarias -‐ Salud humana y animal
v Fitosanitarias -‐ Salud vegetal
BTSF World SCAC Project MEDIDAS DE IMPORTACIÓN
v Las medidas sanitarias deben basarse en los estándares internacionales, si estos existen
• A menos que haya una jus4ficación cien\fica para aplicar una medida más fuerte
• O si el país decide que necesita un mayor nivel de protección que el que le brindan los estándares internacionales.
v En cuyo caso, la medida sanitaria debe basarse en el Análisis de Riesgo
BTSF World SCAC Project CÓMO DECIDIR SOBRE UNA
IMPORTACIÓN?
v Hacer un AR de importación
v U4lizar medidas/estándares descriptas en los Códigos de la OIE
v Combinar ambas
v U4lizando principios de
• Obje4vidad cien\fica
• Transparencia
• Equivalencia
BTSF World SCAC Project CUÁNDO HACER UN AR ?
v Cuando no se sabe o en4ende bien sobre el riesgo
v Cuando no hay estándares internacionales (OIE) aplicables
v Cuando hay nueva información cien\fica disponible
v Cuando los postulados vigentes son desafiados
BTSF World SCAC Project LOS CÓDIGOS DE LA OIE
v Son medidas sanitarias recomendadas para ser u4lizadas por las autoridades veterinarias o las autoridades competentes
• Para establecer medidas sanitarias para permi4r la importación de animales o productos animales en forma sanitariamente segura
v Código Sanitario para los Animales Terrestres, mamíferos, aves y abejas
v Código Sanitario para los Animales AcuáXcos, peces, moluscos y crustáceos
BTSF World SCAC Project CÓMO UTILIZAR LOS CÓDIGOS?
v Determinar el estatus sanitario de un país exportador de acuerdo a la información de la OIE
v Establecer el listado de enfermedades en cues4ón (peligros/hazards)
v Consultar los capítulos relevantes con referencia a las “commodi4es” de riesgo y las sanitariamente seguras
v Tomar las medidas de sanidad que aseguren la importación en forma sanitariamente segura
BTSF World SCAC Project LA INFORMACIÓN DE LA OIE
v Alerta temprana e información sobre nueva ocurrencia
v Información semanal
v WAHIS
v OIE Bole\n
v Salud Animal Mundial
v Información general sobre enfermedades animales y zoonosis
v Revista Cien\fica y Técnica de la OIE
v Otros: FAO, WHO/OMS, PAHO, IICA, PROMED
BTSF World SCAC Project “COMMODITIES/MERCANCÍAS”
v Mercancías sanitariamente seguras
• Independientemente del estatus del país exportador, los países deben autorizar sin restricción el ingreso de animales o mercancías a su territorio de (Ejemplo: leche &Lengua Azul, OIE-‐TAHCCh. 8.3.2)
v Mercancías no-‐sanitariamente seguras
• Cuando se importa de un país o zona infectada, las autoridades veterinarias deben solicitar medidas adicionales (Ejemplo: FA &semen, OIE-‐TAHC Cap. 8.6.18)
BTSF World SCAC Project
v Basado en el Capítulo 2.1
LOS 4 COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
BTSF World SCAC Project METODOLOGÍA
v El enfoque cualita4vo y cuan4ta4vo es válido
• La circunstancia determina el uso más apropiado
v Ambos enfoques necesitan de
• Una discusión lógica y razonada
• Base documental cierta
− Información
− Hipótesis y dudas
− Método a u4lizar y resultados
• Una revisión por pares
BTSF World SCAC Project EL AR DEBERÁ:
v Iden4ficar el/los peligros, cuya entrada, establecimiento o difusión el país/zona el país importador quiere evitar
v Evaluar la probabilidad de entrada, establecimiento y difusión de ese peligro y de las potenciales consecuencias biológicas y económicas, si entra, se establece y se difunde
v Evaluar la probabilidad de entrada, establecimiento y difusión de el/los peligros de acuerdo a las medidas que establece el SPS y podrían ser aplicadas para reducir el riesgo a un nivel aceptable
BTSF World SCAC Project IDENTIFICANDO EL PROBLEMA
v Mercancía
• Cuál es la mercancía a comerciar?
• Cuáles son los métodos de producción/procesamiento que se aplica normalmente? Ejemplo: carne fresca de cerdo?, carne de cerdo procesada?, Ejemplo: jamón Serrano?
v Origen(es)
• Un país o parte de un país?
• Cualquier país?
v Qué se u4liza en el país importador(s)?
v Cuál es el volumen de la importación? (si es posible)
BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
BTSF World SCAC Project INFORMACIÓN DEL RIESGO-‐1
v Durante todo el AR, se ha de mantener un sistema de información a todos los interesados, sobre la información y opinión sobre los peligros y los riesgos
• Los resultados y conclusiones del AR
• Las medidas de mi4gación propuestas
• La información sobre el riesgo deberá ser transparente e interac4va
BTSF World SCAC Project INFORMACIÓN DEL RIESGO-‐2
v Se debe establecer una estrategia de información sobre el riesgo desde el comienzo del análisis
• Deberá ser con4nua durante todo el AR
• Iden4ficación de los interesados y protagonistas
v Se deberá determinar cuál es la mejor forma de informar
• En las reuniones públicas
• En las reuniones técnicas con expertos
• En la información escrita
• En la información electrónica
BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
BTSF World SCAC Project IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐1
v Iden4ficar el agente patógeno que puede producir un efecto biológico adverso, alterar el ambiente, o afectar la economía, como consecuencia de la importación de una mercancía o animal
BTSF World SCAC Project
v Como clasificar al agente patógeno, como un peligro: • Debe corresponder al animal o mercancía que se va a importar
• Debe producir consecuencias adversas en el país que pretende importar
• La presencia del agente patógeno en el país importador no puede ser evitada
• No debe estar presente en el país importador, o si esta presente debe estar bajo condiciones de control y erradicación
IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐2
BTSF World SCAC Project
v El AR puede concluir que: • No se iden4fican peligros potenciales O que,
• Se podrían recomendar medidas del Código de la OIE, capaces de mi4gar cada peligro
IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐3
BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DEL RIESGO-‐1
v La evaluación del riesgo 4ene 4 componentes
• Evaluación de la difusión
• Evaluación de la exposición
• Evaluación de las consecuencias
• Es4mación del riesgo
BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐1
v En este paso se evalúa la probabilidad de que el peligro pueda llegar al país importador en general y a través de los animales o la mercancía en cues4ón
BTSF World SCAC Project
v Hay dos procedimientos • La descripción de el/los escenarios • La evaluación de las probabilidades
v El Código de la OIE y los factores relevantes • Describiendo los pasos en un escenario donde la difusión tenga lugar
• Asignando una probabilidad es4mada en cada paso y considerando los: − Factores biológicos − Factores del país exportador − Factores del animal o la mercancía.
EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐2
BTSF World SCAC Project
v En una segunda fase, la probabilidad se aplica a cada paso del escenario probable.
v El resultado, es un es4mado de la probabilidad de que la cadena de eventos completa pueda ocurrir
• Ejemplo: la probabilidad de que las ampollas de semen no estén infectadas al arribo
v El AR puede concluir aquí, si la probabilidad de introducir el peligro es insignificante
EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐3
BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐1
v Este paso evalúa la probabilidad de que los animales y humanos estén expuestos al peligro en el país importador
BTSF World SCAC Project
v Este paso describe el patrón biológico necesario para que los humanos y animales estén expuestos al peligro en cues4ón
v Se es4ma la probabilidad de que esta exposición ocurra
v El Código de la OIE, detalla los factores de país, biológicos y de la mercancía más relevantes
• Describiendo los pasos en un escenario de exposición
• Asignando probabilidades a cada componente de cada paso
EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐2
BTSF World SCAC Project
v En la segunda fase, la probabilidad se aplica a cada paso del escenario
v El resultado, es un es4mado de la probabilidad de que la exposición ocurra
v El AR podría concluir aquí, si la probabilidad de cada exposición analizada es insignificante
EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐3
BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LAS
CONSECUENCIAS-‐1
v Este paso analiza la probabilidad de que el peligro se establezca y difunda
v Luego, se deben es4mar las consecuencias económicas, biológicas y ambientales
v Esto puede ser dijcil en un país/zona donde ese peligro nunca ha estado presente
v Por eso hay que establecer una relación causal entre la exposición y las consecuencias
BTSF World SCAC Project
v Las potenciales consecuencias, pueden ser de naturaleza directa o indirecta
v Las consecuencias no relacionadas a los peligros no deben ser tomadas en consideración. (Ejemplo: el impacto de los compe4dores que ofrecen productos más baratos, no puede ser considerado)
EVALUACIÓN DE LAS CONSECUENCIAS-‐2
BTSF World SCAC Project
v Una simulación con un limitado número de focos, puede ayudar en la evaluación de las consecuencias.
• Para es4mar la magnitud probable de las consecuencias y
• Para es4mar la probabilidad de que ocurra en otro orden de magnitud
EVALUACIÓN DE LAS CONSECUENCIAS-‐3
BTSF World SCAC Project CONSECUENCIAS DIRECTAS
v En los animales domés4cos
• Morbilidad y mortalidad
• Pérdidas produc4vas
v En la salud pública
v En el ambiente
• En el ambiente jsico (Ejemplo: efectos colaterales de las medidas de control)
• Biodiversidad. Especies en peligro de ex4nción
BTSF World SCAC Project CONSECUENCIAS INDIRECTAS
v Económicas
• Costo del control/erradicación; programa de compensación
• Vigilancia/costo del monitoreo
• Efectos domés4cos (cambios en la demanda de los consumidores, efecto en las industrias relacionadas)
• Pérdidas potenciales del comercio (sanciones, pérdida de mercados, costo de requisitos adicionales para acceder a los mercados perdidos)
v Sociales y ambientales
• Reducción del turismo, pérdida de entretenimientos
BTSF World SCAC Project EL ESCENARIO DE UN FOCO
v Ejemplo: con la importación de animales vivos
• La enfermedad no se establece en la población expuesta
• La enfermedad se establece en la población expuesta, pero es rápidamente detectada y erradicada
• La enfermedad se establece en la población expuesta y se disemina a otras poblaciones suscep4bles (animales y humanas) antes de ser controlada y erradicada
• La enfermedad se establece en la población expuesta, se disemina a otras poblaciones suscep4bles y se establece como endémica
BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LAS
CONSECUENCIAS
v El AR puede concluir aquí no se iden5fican consecuencias potenciales, o la probabilidad de cada consecuencia iden5ficada es insignificante
BTSF World SCAC Project ESTIMACIÓN DEL RIESGO-‐1
v Es el resultado de la sumatoria de la probabilidad difusión, exposición y las consecuencias
BTSF World SCAC Project
v Combina los resultados de cada uno de: • Evaluación de la difusión y la exposición • Evaluación de las consecuencias
v Para es4mar • La probabilidad de cada peligro involucrado, • Y las consecuencias adversas más probables
v Si la conclusión de la posibilidad difusión es insuficiente, se pueden indicar “consecuencias potenciales” • En este caso debe evaluarse la probabilidad! de ocurrencia de cada una de las “consecuencias potenciales”
ESTIMACIÓN DEL RIESGO-‐2
BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
BTSF World SCAC Project GESTIÓN DEL RIESGO
v Es el proceso de iden4ficar, seleccionar e implementar medidas sanitaria para llevar el nivel de riesgo a un nivel “aceptable”
• Es decir cumplir con las condiciones del país importador en cuanto a su protección (ALOP)
• Minimizando los efectos nega4vos en el comercio
v Casi siempre, es el paso más dijcil
• Debido a la interacción entre la ciencia y la polí4ca
BTSF World SCAC Project COMPONENTES DE LA
GESTIÓN DEL RIESGO v Evaluación del riesgo
• Comparar el resultado de la es4mación del riesgo, con el nivel de protección requerido por el país importador
v Evaluación de las opciones
• Iden4ficación de medidas posibles, incluyendo estándares y recomendaciones del Código de la OIE para ser aplicados
• Re-‐evaluar la probabilidad de difusión, exposición, establecimiento y transmisión de acuerdo a las medidas aplicadas
• Seleccionar la opción que más se ajusta al nivel de protección requerido por el país importador
BTSF World SCAC Project
v Implementación
v Seguimiento y revisión
Es un proceso con4nuo
COMPONENTES DE LA GESTIÓN DEL RIESGO-‐2
BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo