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VICERRECTORÍA DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN
Comité Institucional de Ética de la Investigación Científica
Universidad de Valparaíso Memoria Anual 2018
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El Comité Ético Científico El Comité Institucional de Ética de la Investigación Científica (CEC-
UV) es un órgano colegiado autónomo, creado por Decreto Exento N° 787 y constituido por
académicas y académicos de la Universidad de Valparaíso pertenecientes a cinco de sus Facultades.
Su creación surge a raíz de la necesidad de disponer de un cuerpo regulatorio al interior de la
Universidad, tras la puesta en vigencia de la Ley Nº20.584, que regula los derechos y deberes que
tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
El comité depende administrativamente de la Vicerrectoría de Investigación e Innovación, pero
realiza sus funciones con total autonomía respecto de las autoridades de Rectoría, de las Facultades
y de las Escuelas e Institutos. Su misión es resguardar la seguridad, proteger los derechos y cautelar
el bienestar de las personas que participan en investigaciones científicas realizadas por los
académicos de la Universidad de Valparaíso, cuidando que éstas se desarrollen dentro del marco ético
y legal vigente.
La principal labor del CEC-UV es efectuar la revisión y seguimiento de los protocolos de
investigación en (y con) seres humanos y sus respectivas enmiendas, en sus aspectos éticos,
metodológicos y científicos, con el objetivo de aprobar o rechazar su realización. Para ello, sesiona
quincenalmente con un quórum mínimo de la mitad de sus miembros más uno. Además, el CEC-UV
supervisa la conducción de los proyectos, cautelando el cumplimiento de las pautas éticas
internacionales y las reglamentaciones locales e internacionales, con el objeto de resguardar la
integridad física y psíquica de los participantes y velar por su autonomía y derechos.
Sus funciones específicas son:
● Evaluar y certificar los aspectos éticos científicos de proyectos de investigación de
académicos que postulan a fondos concursables como Institución principal o asociada y,
excepcionalmente, otros proyectos que la Dirección de Investigación solicite evaluar.
● Hacer seguimiento de investigaciones en curso para verificar el cumplimiento de los
protocolos aprobados.
● Solicitar a los investigadores, toda la información que considere necesaria para la
evaluación.
● Asesorar a las autoridades de la Universidad en materias de ética científica para la
investigación.
● Informar a las autoridades de la Universidad en materias que le competan.
● Presentar una memoria anual a la Vicerrectoría de Investigación e Innovación.
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2018
¿QUIÉNES SOMOS?
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2018
MIEMBROS DEL COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO (CEC-UV)
De acuerdo a lo establecido en el actual Reglamento que rige el quehacer del CEC-UV, Decreto
Exento N° 4012, “El CEC-UV contará con trece integrantes por la VRII, en calidad de titulares, con la
cualificación y experiencia suficiente para revisar y evaluar protocolos de investigación en sus
aspectos científicos, técnicos y éticos. El CEC-UV no incluye a personas afiliadas a organizaciones de
investigación por contrato o a organizaciones promotoras”.
Con fecha 28 de marzo de 2018, se recibió la solicitud de receso temporal por parte de la miembro
titular del Comité, profesora Marjorie Borgeat Meza, quien inició el Programa de Doctorado en Ciencias
Odontológicas de la Universidad de Chile. Este se hizo efectivo a partir del 1 de abril y hasta el 31 de
julio de 2018. Asimismo, con fecha 17 de abril de 2018 se recibió la solicitud de receso temporal del
miembro titular profesor Héctor Arancibia Martini, quien manifestó incompatibilidades con su agenda
de trabajo, debido a que asumió la Dirección de la carrera de Pedagogía en Historia y Ciencias
Sociales. El receso se hizo efectivo a partir del 24 de abril de 2018, extendiéndose por todo el primer
semestre. Considerando estos dos recesos temporales, en la sesión Nº 69, con fecha 17 de abril de
2018, se determinó que los miembros suplentes del Comité por el período indicado serían los
profesores Mariane Lutz Riquelme, académica de la Facultad de Farmacia y Manuel Cárdenas Castro,
académico de la Facultad de Medicina.
Tras renuncia de la profesora Alejandra Zúñiga Fajuri, académica de la Facultad de Derecho, en la
sesión Nº 70, de fecha 24 de abril de 2018, se acuerda que el Sr. Martin Davis Komlos, quien
desempeña labores como abogado de la Dirección de Innovación y Transferencia Tecnológica de la
VRII, se incorpore como nuevo miembro titular del Comité, encargado de los aspectos jurídicos del
mismo.
En sesión Nº 78, efectuada el 14 de agosto de 2018, por acuerdo unánime del Comité, los profesores
Mariane Lutz Riquelme y Manuel Cárdenas Castro, hasta entonces miembros suplentes, pasan a
asumir como miembros titulares del Comité, para lo cual se aprobó la modificación del apartado del
Reglamento del CEC-UV que regula esta materia.
Con fecha 4 de diciembre de 2018, y de acuerdo a lo establecido en el Artículo N° 20 Letra C del
Reglamento del CEC-UV, el Comité aprobó por unanimidad el cese como miembro titular de la
profesora Carla Taramasco Toro, académica de la Facultad de Ingeniería, abriéndose una
convocatoria a través de las redes institucionales para suplir la vacante.
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2018
Con fecha 19 de diciembre de 2019, se recepciona carta de renuncia a la presidencia, de la profesora
Patricia Acuña Johnson, a partir de la fecha indicada inicialmente. Considerando que cargo en
directorio queda dispuesto, se indica elección de nueva directiva, para la primera sesión del año
2019.
En razón de lo anteriormente expuesto, el Comité Ético Científico de la Universidad de Valparaíso
quedó constituido de la siguiente manera, para el año 2018:
Presidenta PATRICIA ACUÑA JOHNSON
Facultad de Farmacia
Vice-Presidente FÉLIX AGUIRRE DÍAZ Facultad de Humanidades
Secretario Ejecutivo RAÚL ESCOBAR VERA Miembro de la Comunidad Miembros Titulares HÉCTOR ARANCIBIA MARTINI Facultad de Humanidades MARCELO ARANCIBIA MEZA Facultad de Medicina
MARJORIE BORGEAT MEZA Facultad de Odontología Especialista en Buenas Prácticas Clínicas
AMELIA BAYO ARAN
Facultad de Ciencias
MANUEL CARDENAS CASTRO Facultad de Medicina
MARTIN DAVIS KOMLOS
Licenciado en Ciencias Jurídicas, de la Dirección de Innovación y Transferencia Tecnológica
MARIANE LUTZ RIQUELME Facultad de Farmacia
EVA MADRID ARÍS Facultad de Medicina
ANA MARÍA SILVA DREYER Facultad de Medicina
CARLA TARAMASCO TORO Facultad de Ingeniería
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2018
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CAPACITACIÓN Y FORMACIÓN CONTINUA DE MIEMBROS
A continuación, se presentan las actividades de formación realizadas por los miembros del Comité:
MIEMBRO INSTITUCIÓN
ORGANIZADORA
ACTIVIDAD CALIDAD
Marcelo Arancibia
Meza
Pontificia Universidad Católica de Chile.
Diplomado de Bioestadística Avanzada Asistente
Anamaria Silva Dreyer
Nvivo – Software Shop Actualización en herramientas metodológicas de
análisis Asistente
Amelia Bayo Aran
Aura astronomy La Serena de Data Science Relatora
Mariane Lutz Riquelme
Universidad de Santiago de Chile Simposio de Filosofía y Ética en la Medicina Asistente
NIDA Clinical Trials Network Good Clinical Practice Asistente
Universidad Diego Portales
Ética de la investigación con personas vulnerables Asistente
Félix Aguirre Diaz
Universidad Diego Portales
Ética de la investigación con personas vulnerables Asistente
Raúl Escobar Vera
Universidad Diego Portales
Ética de la investigación con personas vulnerables Asistente
Eva Madrid Aris
Fondo Nacional de Desarrollo Científico Tecnológico
Jornada de actualización en ética de la investigación científica
Relatora
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2018
ACTIVIDADES REALIZADAS POR EL CEC-UV DURANTE EL AÑO 2018
En 2018 el Comité sesionó en veinticuatro reuniones ordinarias y dos sesiones de extraordinarias, según se
detalla a continuación:
CALENDARIO DE REUNIONES 2018 - COMITÉ DE ÉTICA CIENTÍFICA UV
N° SESION FECHA LUGAR DE REUNIÓN ESTADO DE REUNIÓN
65 09-01-2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
66 23/01/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
67 13/03/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
68 27/03/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
69 10/04/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Suspendida- Reagendada
69 17/04/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
70 24/04/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
71 08/05/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
72 22/05/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
73 05/06/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
74 19/06/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
75 03/07/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
76 17/07/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
EX. 1/2018 24/07/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada
77 31/07/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
78 14/08/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
EX. 2/2018 21/08/2018 Salón Rojo. Errazuriz 1834, Edif. Prorrectoría UV Suspendida
79 28/08/2018 Salón Rojo. Errazuriz 1834, Edif. Prorrectoría UV Realizada
80 11/09/2018 Salón Rojo. Errazuriz 1834, Edif. Prorrectoría UV Realizada
81 25/09/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada
EX. 3/2018 01/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Suspendida-Reagendada
EX. 3/2018 04/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Suspendida
82 09/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada
EX. 4/2018 09/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada
83 23/10/2018 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
84 06/11/2018 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
85 20/11/2018 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
86 04/12/2018 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
87 18/12/2018 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
EX. 5/2018 20/12/2018 Sala de Reuniones Rectoria. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada
VIME: Vicerrectoría de Vinculación con el Medio UV: Universidad de Valparaíso CIAE: Edificio Centro Integral de Atención al Estudiante Las actas correspondientes a las sesiones, tanto ordinaria como extraordinaria, se encuentran disponibles en el archivo del Comité Institucional de Ética Científica de la Universidad de Valparaíso
SESIONES ORDINARIAS Y
EXTRAORDINARIAS
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2018
El CEC-UV presentó un buen registro de asistencias y las inasistencias, en su gran mayoría fueron
justificadas.
ASISTENCIA A LAS SESIONES 2018
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2017
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En 2018 se revisaron los siguientes protocolos correspondientes a proyectos por iniciar su ejecución (se indican según orden cronológico de evaluación):
CÓDIGO DE RECEPCIÓN
TÍTULO DEL PROYECTO
CEC169-18 “Análisis de los discursos de jóvenes universitarios que participan y no participan en manifestaciones estudiantiles de Santiago y Valparaíso acerca de la legitimidad del sistema y la legitimidad de las acciones de protesta del movimiento estudiantil"
CEC170-18 “EEG imaging of time-dependent brain networks using hybrid dynamical models”
CEC171-18 "Vínculos socioespaciales y desastres socionaturales: un análisis de las prácticas de ensamblaje en los procesos de re-vinculación con el entorno transformado en comunidades afectadas en Chile"
CEC172-18 "Historia y metodología del análisis ideológico cinematográfico"
CEC173-18 “Prevalencia de maloclusiones dentarias y necesidad de tratamiento en escolares de 5 a 14 años de la etnia aymara de la comuna de Colchane”
CEC174-18 "Evaluación de punto de presión de fuga intraoperatorio para ajuste de malla suburetral media en incontinencia de orina de esfuerzos"
CEC175-18 "Viviendas sociales inteligentes para mejorar la calidad de vida de adultos mayores en San Antonio"
CEC176-18 "Neural mechanisms of brain self-regulation with brain-machine interfaces and application to addiction"
CEC177-18 "Implementación del uso subcutáneo de rituximab (Mabthera® sc) en linfoma no Hodgkin en el hospital Dr. Gustavo Fricke"
CEC179-18 "El problema de la hiperfrecuentación en la atención de la salud primaria en Chile. Hacia una comprensión del malestar inexplicable".
CEC180-18 "Las parteras de la historia: mujeres, memoria y movimientos sociales (1973-2015)"
CEC181-18 "Seniors guardian: Plataforma de seguimiento no intrusivo de las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria de los adultos mayores"
CEC182-18 "Sistemas portátiles para la cuantificación de microalgas nocivas en el agua de mar"
CEC183-18 "Representaciones públicas y privadas de los perpetradores de violaciones a derechos humanos: una aproximación a la memoria cultural intergeneracional en la post dictadura"
EVALUACIÓN DE INICIO
PROTOCOLOS REVISADOS
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2017
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CEC184-18 "Identificación de mutaciones causantes de sordera congénita en Chile"
CEC185-18 "Diseño e implementación de un programa de monitoreo de arbovirus en mosquitos vectores y posibles reservorios, en beneficio de la salud pública de Isla de Pascua"
CEC186-18 "Caracterización de péptidos epítopes sintéticos obtenidos a partir de proteínas antigénicas de Campylobacter spp"
CEC187-18 "Role of connexin hemichannels in the crosstalk between odontoblasts and dental primary afferents in cariogenic conditions"
CEC188-18 "Posiciones que adoptan chilenos y chilenas ante el conflicto territorial entre Chile y Bolivia como efecto del clima socioemocional y de las emociones grupales"
CEC189-18 "Political culture and post-dictatorship: memories of the past, struggles of the present and challenges of the future"
Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2017
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Según lo establecido en el artículo n°34 del Reglamento del Comité Ético Científico1 “las aprobaciones de los protocolos tendrán una vigencia de 1 año y podrán
ser renovadas, mientras el estudio se esté ejecutando, previo informe de seguimiento del proyecto.”
A continuación, se señalan los protocolos presentados para seguimiento del CEC-UV durante 2018 en orden cronológico de evaluación:
CÓDIGO DE RECEPCIÓN
TÍTULO DEL PROYECTO
CEC097-16 "Pesquisa de escoliosis idiopática en adolescentes mediante prueba clínica de Adams"
CEC142-17 "La otra cara de la moneda: Facetas de crecimiento en las trayectorias de los inmigrantes en Chile"
CB057-15 "A subject-specific model of voice production and its application in the short and long term assessment of vocal hyperfunction"
CEC143-17 "Responsabilidad social hacia el pueblo mapuche: un camino de la cultura de paz"
CEC144-17 "El mapa escolar como epistemicidio de lo educativo: comprensión de la escuela desde los márgenes"
CEC094-15 "Descripción de la adquisición fonológica en niños con desarrollo fonológico prolongado y Síndrome de Down bajo el enfoque de la teoría no lineal"
CEC165-17 "Fortalecimiento de la I+D del Centro de MicroBioinovación de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de Valparaíso: estudio metagenómico del Kefir para el desarrollo de estrategias para enfrentar patologías crónicas no transmisibles"
1 Aprobado según Decreto Exento N°787, Universidad de Valparaíso.
SEGUIMIENTOS
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El artículo n°37 bis del Reglamento del Comité Ético Científico establece que “En el caso de los
protocolos aprobados en ejecución, se deberá notificar al Director de la institución respectiva cualquier
enmienda, cierre o suspensión de los protocolos, así como todo efecto adverso que haya sido puesto
en conocimiento por los investigadores del proyecto.”
A continuación, se señalan los protocolos presentados para enmienda del CEC-UV durante 2018:
CÓDIGO DE RECEPCIÓN
TÍTULO DEL PROYECTO
CEC165-17 "Fortalecimiento de la I+D del Centro de MicroBioinovación de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de Valparaíso: Estudio metagenómico del Kefir para el desarrollo de estrategias para enfrentar patologías crónicas no transmisibles"
CEC142-17 "La otra cara de la moneda: facetas de crecimiento en las trayectorias de los inmigrantes en Chile"
CEC164-17 "Efecto de la edad en el procesamiento de locuciones del español en su variante chilena: evidencia electrofisiológica"
CEC165-17 Fortalecimiento de la I+D del Centro de MicroBioinovación de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de Valparaíso: Estudio metagenómico del Kefir para el desarrollo de estrategias para enfrentar patologías crónicas no transmisibles
Según lo establecido en el artículo N°40 del Reglamento del Comité Ético Científico “El
investigador se compromete a entregar al CEC-UV un informe final al término del estudio, adjuntando
los resultados.”
CÓDIGO DE RECEPCIÓN
TÍTULO DEL PROYECTO
CB083-15 "Consagración cultural, espectáculo y mujer en América Latina: Carmen Miranda, Yma Sumac y Eva Perón"
CEC155-17 "Concordancia entre el diagnóstico clínico y diagnóstico histopatológico de los pacientes atendidos en el Centro de Diagnóstico de Patología Bucomaxilofacial de la Facultad de Odontología, Universidad de Valparaíso, entre enero 2016 y julio 2017"
CEC158-17 "Factores determinantes del pronóstico pulpar posterior a fracturas coronarias en dientes permanentes con desarrollo radicular incompleto"
CEC157-17 "Creencias en salud oral de apoderados de personas entre 5 y 18 años con discapacidad intelectual del Centro Integral Linda Correa, El Belloto”
CEC095-15 "Articulaciones entre género y memoria social sobre la dictadura cívico-militar chilena desde las prácticas políticas del presente"
CB056-15 "Chile en la televisión europea: memorias dispersas de la nación"
De los 37 protocolos presentados ante el Comité para su revisión durante 2018, sólo uno
permanece aún en proceso de evaluación. Este corresponde a la evaluación de inicio del
ENMIENDAS
CIERRES
EN PROCESO DE EVALUACIÓN
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proyecto “Political culture and post-dictatorship: memories of the past, struggles of the present
and challenges of the future", Anillos de Investigación 2018. Considerando que el mencionado
proyecto tiene como investigador responsable al profesor Manuel Cárdenas Castro, miembro del
CEC-UV, se indica por acuerdo unánime enviar a evaluación externa, teniendo en base que esta
evaluación a cargo de comité, representaba un conflicto de interés. Asimismo, en casos similares
con académicos e investigadores que presentan protocolos a evaluar, y ante la presencia de
conflictos de interés con miembros de CEC-UV, se procede a evaluación externa.
Durante el proceso de evaluación de proyectos 2018, y con la finalidad de aclarar dudas, el CEC-UV
solicitó reunirse con los investigadores responsables de dos proyectos:
1. Con fecha 22 de mayo, previo al ingreso formal a evaluación del Comité, se recibe en sesión ordinaria
a las Dras. Francisca Fuentes y Karin Segeur, ambas tesistas del Programa de Especialidad en
Ortodoncia y Ortopedia Dentomaxilofacial, investigadoras del proyecto CEC173-18 “Prevalencia de
maloclusiones dentarias y necesidad de tratamiento en escolares de 5 a 14 años de la etnia aymara
de la comuna de Colchane”.
2. El 05 de junio, en sesión ordinaria, se recibe al profesor Wael El-Deredy, investigador responsable del
proyecto CEC170-18 “EEG imaging of time-dependent brain networks using hybrid dynamical models”.
En la oportunidad se preparó una pauta-cuestionario para el investigador, dado que el proyecto ya
contaba con una primera revisión.
Además, también se contó con la intervención de alumnos de Doctorado en Estudios Interdisciplinarios
sobre Pensamiento, Cultura y Sociedad, desde el 17 de abril al 22 de mayo, con la presencia de Jorge
Valdebenito (17 de abril); Verónica Francés y Angélica Vásquez (24 de abril); Andrea Salazar y Lina
Marín (8 mayo); Juan Bustamante y Yesenia Alegre (22 mayo ). Finalmente, el dia 28 de agosto, CEC-
UV recibe visita de académico extranjero. Prof. Ahti Saarenpää, proveniente de la Universidad de
Laponia, Finlandia. El Prof. Saarenpää, experto en protección de datos, Derecho Privado y Derecho
Informático, expone sobre la temática y los alcances a nivel internacional.
El CEC-UV se encuentra acreditado por la Secretaría Regional Ministerial de Salud por un período de
2 años a contar de mayo de 2017, según consta en Resolución Nº 290 de fecha 10 de mayo de 2017.
ENTREVISTAS A INVESTIGADORES
ACREDITACIÓN FRENTE A LA AUTORIDAD SANITARIA
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El CEC-UV mantiene una página en el sitio web de la Vicerrectoría de Investigación e Innovación de
la Universidad de Valparaíso que mantiene actualizada información relacionada con los protocolos
revisados y en evaluación, requerimientos específicos, reglamentos y toda la información necesaria
para orientar a las y los investigadores.
Página web: http://eticacientifica.uv.cl/
E-mail: cec.uv@uv.cl
CONTACTO E INFORMACIONES
http://eticacientifica.uv.cl/mailto:cec.uv@uv.cl