EVALUACION DE UN PROYECTO DE TELEMEDICINA EN PACIENTES CON

ENFERMEDADES CRONICAS EN ESTADIO AVANZADO MEDIANTE ENSAYO CLINICO

Estudio ATLAN-TIC

Carlos Hernández QuilesMedico Internista. Coordinador médico del Proyecto

Introducción: TICs

Evidencia de la literatura

• Dispositivos creados por empresas tecnológicas y probados en estudios piloto– Falta de estudios eficacia y seguridad mediante

ensayos clínicos** – No han sido masivamente implantado

• Múltiples experiencias observacionales*– Refieren disminución de ingresos y días de

hospitalización.

** National Home Telehealth Program -”Care Coordination/Home Telehealth” (Health Administration-USA)* Anexo 1: Soluciones tecnológicas para pacientes crónicos. En: Hernández Salvador C. (coordinador): Innovación TIC para las personas mayores. Fundación Vodafone. 2011:204-74

Resultados de ensayos clínicos en EA

Resultados de ensayos clínicos en EA

Resultados de ensayos clínicos en EA

Resultados de revisiones sistemáticas

• Evidencia de beneficios clínicos débil • No encontraron análisis de coste-efectividad• 7 ensayos clínicos

• >800 pacientes

• TICs incorporadas a circuitos asistenciales adaptados para EA (atención integral, equipos mutidisciplinares) mejoran los resultados en salud, disminuyendo los ingresos hospitalarios y las visitas a urgencias significativamente

• 6 modelos• La mayoría soporte telefónico

• 65 estudios• Mejoras en el seguimiento de las EA con

alto riesgo de ingreso hospitalario

Resultados de revisiones sistemáticas

Resultados de revisiones sistemáticas

• ¿Cuál puede ser la causa de esta falta de evidencia en los ensayos clínicos?

Introducción: EA

Introducción: EA

• Modelos asistenciales específicos para EA:– Atención integral– Continuidad– Estrecha colaboración

entre niveles (A Primaria y A Especializada)

PAC

Internista de referencia

Enfermera hospitalaria

MedicoAtenciónprimaria

Enfermera hospitalaria/Comunitaria de enlaceTrabajador socialCuidados

HospitalConsultas

Domicilio

PacienteCuidador

Marco SSPA: Modelo consolidado

PROYECTO ATLAN_TIC

• Ensayo clínico multicéntrico fase III aleatorizado, de brazos paralelos.

• Promotor: Fundación Progreso y Salud de la C.S. de la Junta de Andalucía.

• Entidad colaboradora: Telefónica S.A.• Centros: 7

– Sevilla: H.U.V.Rocío y H.U.V.Macarena, H.S.J.Dios Aljarafe.– Huelva: H.J.R.Jiménez y H.Infanta Elena.– Málaga: H.Serranía y H.Costa del Sol.

PROYECTO ATLAN_TICFicha del estudio

PROYECTO ATLAN_TIC. Población Diana

Insuficiencia cardiaca con disnea basal ≥ III de la NYHA.

Insuficiencia renal crónica en estadío 4 ó 5 (o bien creatininemias basales ≥3mg/dL).

Hepatopatía crónica con datos clínicos±analíticos± endoscópicos±ecográficos de hipertensión portal y/o insuficiencia

hepatocelular (puntuación escala Child-Pugh > 7).

Insuficiencia respiratoria crónica con disnea basal ≥III de la MRC y/o satO2<90% y/o oxigenoterapia domiciliaria.

OBJETIVO GENERAL

• Analizar la eficacia y coste-eficacia de incorporar telemonitorización de bioconstantes al plan de atención clínica integral compartida

OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Analizar la eficacia primaria: – Reducción % de pacientes con requerimientos de hospitalización y/o

visitas a Urgencias.

• Analizar la eficacia secundaria del tratamiento:– Número de ingresos hospitalarios (Planta de Hospitalización).– Número de ingresos-visitas a Urgencias Hospitalarias.– Número de visitas a Urgencias de Atención Primaria.– Mortalidad.– Número de días de estancia hospitalaria.– Coste global por paciente en Euros.– Calidad percibida (asistencial, por las tecnologías)

PROYECTO ATLAN_TICEsquema

INCLUSIÓN

(Alta hospitalaria)

Brazo TELEPAC

N=255

Brazo PAC

N=255

6 MESES. 5 visitas

PUNTOS FINALES

- Ingresos Hosp.

- Atenciones URG.

- Días de Hospitalizac

- Mortalidad

- Deterioro Funcional

- Coste global

- CVRS

- Calidad Percibida

• Brazo PAC: Plan de Atención Compartida– A. Primaria-Internista de Referencia.– Apoyo de Dispositivos de Soporte Domiciliarios.– Teléfono.– Salud Responde.– Autocontroles de bioparámetros (glucemia, TA, FC, peso)

• Brazo TELE-PAC– Idem a PAC.– Monitorización automática de bioparámetros– Envío remoto a equipo clínico. Alertas.– Videoconferencia

PROYECTO ATLAN_TICBrazos del estudio

PROYECTO ATLAN_TICDiferencia de la intervención

TELEPACPAC

PAC

Internista de referencia

Enfermera hospitalaria

MedicoAtenciónprimaria

Enfermera hospitalaria/Comunitaria de enlaceTrabajador socialCuidados

HospitalConsultas

Domicilio

PacienteCuidador

PAC

Internista de referencia

Enfermera hospitalaria

MedicoAtenciónprimaria

Enfermera hospitalaria/Comunitaria de enlaceTrabajador socialCuidados

HospitalConsultas

Domicilio

PacienteCuidador

PROYECTO ATLAN_TICDispositivos para pacientes brazo TELEPAC

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Aplicación del paciente

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

Protocolo de actuación

Verde Amarillo Rojo Peso corporal (kg) Basal Incremento >= 1

kg/díaIncremento >= 3 kg en 2 días

Frecuencia cardíaca (spm)

60- 85 spmSi ICC: 60-75

40-59 ó 86-140Si ICC: 50-59 ó 76-100

< 40 ó > 140Si ICC: <50 ó >100

Tensión arterial sistólica (mm Hg)

TAD 90TAS 140

TAD 80-90/90-110TAS 90-100/140-200

TAD < 80 / >110TAS <90 / > 200

Saturación capilar de oxígeno (%)

Alteraciones <2% de la basal

Descenso 2-4% de la basal

Descenso > 4% de la basal.

Frecuencia Respiratoria

Aumento < 5% de la basal

Aumento 5-40% de la basal

Aumento > 40% de la basal.

Glucemias capilares (mg/dl) en ayunas

90-180 60-90180-300

< 60> 300

Glucemias capilares (mg/dl) 2 horas tras comidas

80-200 60-80200-450

< 60> 450

Diuresis (ml/día)Diuresis normal: 1 ml/Kg/h

Alteraciones < del 15% de la diuresis basal

Alteraciones entre el 15-50% de la diuresis basal

Alteraciones >50% de la diuresis basal.

Protocolo de actuación

Conclusiones

• Las TICs constituyen una herramienta prometedora en el seguimiento de pacientes con EA.

• Es necesario demostrar su eficacia y coste eficacia mediante ensayos clínicos diseñados dentro de un sistema asistencial específico para pacientes con EA