FORMACIÓN DE ANALISTAS EN EL LABORATORIOCumplimiento Sencillo y eficaz

Introducción

Aspectos Clave a Asegurar en la

Conformación de un Equipo de Analistas con

Cumplimiento Regulatorio:

o Conocimiento Normativo

o Buenas Prácticas de Documentación Analítica

o Organización del Trabajo

oHábitos Personales

oIdentificación de Productos

oTrasvases

o Muestreo y fundamento de los Planes Utilizados

o Reacciones Peligrosas

o Métodos Generales de Análisis

oComprensión de la Aplicabilidad de un Método Analítico Correcto y el contar con la Evidencia de su Validación

oPlan Maestro de Validación con Enfoque Analítico

oCalificación de Equipos Analíticos

oElaboración de Especificaciones

oGestión de Compras

o Manejo de Sistemas de Gestión de Información en el Laboratorio (LIMS)

o Administración de Datos Estadísticos

o Establecimiento de Conclusiones

o Farmacopeas y los Trabajos de Armonización

o Frases R y S

o Gestión de Residuos

oMedios de Producción

oUso de Material de Vidrio

o ¿Cómo Actuar en Caso de Derrames?

oIncompatibilidades Químicas

oIncendios y Otras Emergencias

oAgentes Físicos y Biológicos

oCumplimiento de Procedimientos

oActividades de Limpieza y Mantenimiento en el Laboratorio

Participando en la Mejora del Estado del Arte del

Laboratorio

Las diez Mejores Practicas de los Analistas

¿Cómo Demostrar que Contamos con

Analistas Realmente Calificados?

Programas de Certificación de

Analistas. Beneficios y Procesos para

Obtener el Certificado

Entendiendo que es PAT y su Impacto dentro de la Normatividad

Internacional y la NOM-059

Formación de Auditores en el Área Analítica. Elementos a Tomar en

cuenta para Asegurar una Evaluación Objetiva

¿Cómo Mantener el Nivel de un Analista?

Trabajo en Equipo y Buen Flujo de Comunicación en

el Laboratorio

Casos Prácticos Durante el Desarrollo del Curso