Post on 29-Sep-2018
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 2
Contenido INTRODUCCIÓN ..................................................................................................................................3
ACCIONES REALIZADAS I SEMESTRE 2017 ..........................................................................................4
1. Ampliación del listado de productos cosméticos del decreto: 39471-S
PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS
COSMÉTICOS Y ALIMENTOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS, CONTROL Y
VIGILANCIA. (Comité CACECOS- UCR).................................................................................4
2. Primer Foro “ACTUALIZACIÓN EN LA REGULACIÓN DE PRODUCTOS
COSMÉTICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR” República Dominicana. .......7
3. Asamblea General Ordinaria CACECOS .........................................................................9
4. Intercambio de Buenas Prácticas y Experiencias de Vigilancia y Control para el
sector de Cosméticos y Productos de Aseo entre los países de la Región
Centroamericana, Caribe y Colombia .....................................................................................10
5. Conferencia “Mejorando el Comercio para el Crecimiento Económico” ....................12
6. Eliminación de Muestra en República Dominicana .......................................................13
7. Nuevos socios CACECOS ...............................................................................................14
8. Comisión de Trabajo CACECOS- CCIAP para separación de Cosméticos de la Ley
1 de Panamá. .............................................................................................................................14
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 3
INTRODUCCIÓN
Durante el primer semestre de 2017, las autoridades regionales han solicitado el
apoyo de la Asociación Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y
Productos de Aseo (CACECOS), para su participación en conferencias y foros que
han organizado a nivel regional para que brinde presentaciones sobre las
tendencias de facilitación de comercio en la regulación de cosméticos y productos
de aseo. Cumpliendo de esa manera nuestra misión de trabajar de forma conjunta
y de cooperación entre autoridades locales y regionales.
El plan de trabajo del año 2017 se ha enfocado en organizar jornadas de trabajo y
talleres con organizaciones internacionales, para seguir con la capacitación de las
Autoridades Sanitarias Centroamericanas en relación al tema de la Notificación
Sanitaria Obligatoria.
Finalmente, en este primer semestre del año se han incorporado nuevas empresas
fortaleciendo de esa manera el equipo de trabajo conformado por personas
innovadoras, creativas que buscan la excelencia siendo transparentes en cada
acción desarrollada.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 4
ACCIONES REALIZADAS I SEMESTRE 2017
1. Ampliación del listado de productos cosméticos del decreto: 39471-S
PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS
COSMÉTICOS Y ALIMENTOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS,
CONTROL Y VIGILANCIA. (Comité CACECOS- UCR)
Lugar: Laboratorio de Ensayos Biológicos (LEBI), Universidad de Costa Rica.
Fecha: 27 febrero de 2017
Descripción:
Los productos cosméticos incluidos dentro de la lista del decreto número 39471-S,
obtienen su registro sanitario en 5 días hábiles. Por lo cual, la Cámara
Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Productos de Aseo (CACECOS),
propuso a la Autoridad Sanitaria de Costa Rica la ampliación de la lista de dicha
categoría.
Para el desarrollo de tal iniciativa CACECOS obtuvo el apoyo y colaboración del
Laboratorio de Ensayos Biológicos (LEBI), Universidad de Costa Rica, creando así
un comité de trabajo, en donde se realizó una justificación técnica de los productos
cosméticos que se desean incluir en la lista que se encuentra en el decreto
mencionado anteriormente.
Así mismo, los listados de bajo riesgo de productos cosméticos que se tomaron
como referencia para la justificación fueron:
• Argentina: Productos De Higiene Personal, Cosméticos Y Perfumes
Disposición 345/2006 – ANMAT.
• Brasil: Resolución -RDC No. 07, del 10 de febrero de 2015.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 5
• República Dominicana: Modificación de la resolución No. 000005 de fecha
27 de enero de 2016 que establece el listado de los productos cosméticos y
de higiene clasificados como de bajo riesgo.
• Comunidad Andina: Decisión 516, Entró en vigencia el 15 de marzo de
2002.
Finalmente, después de realizado el análisis científico se determinó como posibles
productos a incluir en el listado de cosméticos:
1. Acondicionador / Crema de enjuague /Enjuague capilar (excepto los de
acción anticaspa, anticaída, y/u otros beneficios específicos que justifiquen
comprobación previa).
2. Productos para fijar, modelar y/o embellecer los cabellos (excepto aquellos
que modifiquen la estructura química del cabello).
3. Champú (excepto los de acción anticaspa, anticaída y/u otros beneficios
específicos que justifiquen la comprobación previa).
4. Champú acondicionador (excepto los de acción anticaspa, anticaída, y/u
otros beneficios específicos que justifiquen la comprobación previa).
5. Desodorante axilar (excepto los de acción antitranspirante).
6. Desodorante corporal (excepto desodorante íntimo y con acción
antitranspirante).
7. Desodorante pédico (excepto los de acción antitranspirante).
8. Dentífrico (excepto las que ofrecen acción terapéutica específica para un
padecimiento odontológico).
9. Enjuague bucal aromatizante (excepto las que ofrecen acción terapéutica
específica para un padecimiento odontológico).
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 6
10. Aromatizante bucal (excepto las que ofrecen acción terapéutica específica
para un padecimiento odontológico).
11. Cremas, lociones, geles y aceites exfoliantes corporales.
12. Cremas, lociones, geles y aceites, hidratantes/humectantes o exfoliantes
corporales y pédicos (excepto aquellos que tengan alguna acción
queratolítica)
13. Productos para aromatizar el agua para la bañera. Tal iniciativa fue presentada ante el Ministerio de salud de Costa Rica el 17 de mayo de 2017.
Asistentes:
1. Jorge Pacheco, Profesor Facultad de Farmacia Universidad de Costa Rica,
Doctorado en Farmacia. Universidad de Barcelona, España. DESS
Pharmacie Industrielle, Universidad de Montpellier I, Francia.
2. PhD en Biología Sara González, Profesora del Dpto. de Fisiología, Escuela
de Medicina, Doctorado en Biología Celular y Genética. Universidad
Autónoma de Madrid. Directora Laboratorio de Ensayos biológicos
3. Edwin León, Bachiller en Química, Técnico en Manejo de Animales de
Laboratorio. Finalizando Maestría en Química Industrial en la UCR.
Coordinador de Laboratorio para el Laboratorio de Ensayos Biológicos,
Universidad de Costa Rica. Profesor del Departamento de Farmacología y
Toxicología Clínica, Escuela de Medicina, Universidad de Costa Rica.
4. Equipo Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Productos
de Aseo: Milena Esquivel, Michael Bruce, Sophya Nuñez, Yendry Araya y
Karla Cedeño.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 7
2. Primer Foro “ACTUALIZACIÓN EN LA REGULACIÓN DE PRODUCTOS
COSMÉTICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR” República
Dominicana.
Lugar: CEI-RD | Centro de Exportación e Inversión de la República Dominicana
Fecha: 03-07 abril de 2017
Descripción
La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios
(DIGEMAPS), solicito el apoyo de CACECOS para contar con la participación de
expertos en el tema de la Regulación de Cosméticos y Productos de Aseo, en la
semana regulatoria que se celebró del 03 al 07 de abril de 2017, en Santo Domingo.
Para esto, CACECOS junto con la Dirección Nacional de Medicamentos de El
Salvador coordino una presentación, dando a conocer el proceso de aplicación en
que se basa este país, el cual, que tiene de fondo los principios de Notificación
Sanitaria Obligatoria (NSO) con vigilancia en el mercado. Alineado a los conceptos
de mejores prácticas internaciones en regulaciones sanitarias para Cosméticos y
productos de Aseo y Limpieza que la industria ha impulsado en la Región
Centroamericana.
Así mismo, un representante de CACECOS, explico la evolución que se ha dado en
Latinoamérica con la tendencia de la NSO, donde la mayor parte de los cosméticos
y productos de aseo se notifican. Evidenciando, la importancia de que la Región
Centroamericana y Caribe se adhieran a la misma tendencia de mejores prácticas
que han ido adoptando las regiones vecinas con la aplicación de la vigilancia en el
mercado.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 8
Asistentes
• Lissette Vasquez De Navarro, Encargada de la Unidad de Relacionamiento
de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios
(DIGEMAPS).
• Karina Mena, Directora General de Medicamentos, Alimentos y Productos
Sanitarios (DIGEMAPS).
• Representantes del Ministerio de Industria y Comercio de República
Dominicana.
• Presidente de la Asociación de Fabricantes de Productos de Higiene
Personal y del Hogar (AFAPER).
• Marta Cea Flores, Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones de
la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador.
• Melvin Morales, CACECOS.
• Representantes de la Industria Cosmética y productos Higiénicos de
Honduras.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 9
3. Asamblea General Ordinaria CACECOS
Lugar: Hotel Park Inn by Radisson, ubicado Avenida 6, Calle 28. Barrio Don
Bosco, San José, Costa Rica.
Fecha: 24 de abril de 2017
Descripción
Costa Rica fue la sede de la primera Asamblea General Ordinaria celebrada por
CACECOS, la cual tuvo como objetivo principal presentar a sus agremiados las
acciones y logros obtenidos durante el periodo de abril 2016- abril 2017, de cada
uno de los países que conforman la Región Centroamericana, así como República
Dominicana.
Así mismo, se presentaron los informes financieros del periodo y se realizó la
elección para cambio de Junta Directiva la cual quedo de la siguiente manera:
Presidente: Melissa Pérez, PG
Vicepresidente Primero: Irene Cabrera, L´Oreal
Vicepresidente Segundo: Mayra Román, CCS
Vicepresidente Tercero: Cristina Bonillo, UL
Secretario: Melvin Morales, J&J
Tesorero: Victor Ruíz, CCCR
Vocal Uno: Milena Esquivel, Amway
Vocal Dos: Edward Lawley, Clorox
Vocal Tres: Cindy Jimenez, WM
Fiscal: Enrique Castro, Arabela
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 10
Asistentes
• Asociados de la Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y
Productos de Aseo.
4. Intercambio de Buenas Prácticas y Experiencias de Vigilancia y Control
para el sector de Cosméticos y Productos de Aseo entre los países de
la Región Centroamericana, Caribe y Colombia
Lugar: Bogota
Fecha: 08 de mayo de 2017
Descripción
Esta tercera jornada presencial entre las autoridades de la Región
Centroamericana, Caribe y Colombia tuvo como principal objetivo realizar la
conclusión de las capacitaciones sobre el tema de la Notificación Sanitaria
Obligatoria, en donde se brindó paso a paso el proceso a seguir para alcanzar la
NSO.
Así mismo, al final de la jornada se acordó que el próximo Intercambio solo se
contara con la participación de las autoridades de Centroamérica y Caribe con el
propósito de realizar un borrador para el Reglamento Técnico Centroamericano,
utilizando como guía el decreto:
• Costa Rica: 39471-S Procedimiento para Registro Simplificado de Productos
Cosméticos y Alimentos de Bajo Riesgo Requisitos, Control y Vigilancia.
• República Dominicana: Modificación de la resolución No. 000005 de fecha
27 de enero de 2016 que establece el listado de los productos cosméticos y
de higiene clasificados como de bajo riesgo
• CACECOS: Borrador RTCA presentado a COMIECO.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 11
Asistentes
• Ana Lucia Robles Moran, Guatemala, Coordinadora de la sección de
productos Afines, Departamento de Regulación y Control Productos
Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y
Control de Salud.
• Arlette Cecilia Mendieta, Asesora del Ministro-Ministerio de Comercio e
Industrias Panamá
• Itza Barahona De Mosca, Directora General Nacional Departamento de
Protección de Alimentos-Ministerio de Salud Panamá
• Freshny Rodriguez Guerra, Jefa de la Sección de Registros Sanitarios del
DEPA
• Lexi Chaves Siles, Coordinadora de la sección de Productos Higiénicos-
Ministerio de Salud Costa Rica
• Adrian Brenes Bolaños, Dirección de Regulación de Productos de Interés
Sanitario - Cosméticos
• Mariela Alfaro Segura, Costa Rica, Dirección de Regulación de Productos de
Interés Sanitario.
• Zulma Cerna Diaz, Dirección de Cosméticos-Aseo Dirección Nacional de
Medicamentos.
• Marta Hortencia Cea Flores, San Salvador, Unidad de Importaciones,
Exportaciones y Donaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos.
• Dania Cortez Aquino, Dirección de Cosméticos-Aseo Dirección Nacional de
Medicamentos.
• Delia Marleny Ramos Padilla, Honduras, Departamento de Vigilancia
Sanitaria.
• Silvia Yolanda Nazar Hernandez, Honduras, Directora General de Vigilancia
del Marco Normativo.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 12
• Lissette Vazquez Acosta, Encargada de la Unidad de Relacionamiento de la
Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios
DIGEMAPS
• Karina Mena, Directora General- DIGEMAPS
5. Conferencia “Mejorando el Comercio para el Crecimiento Económico”
Lugar: Tegucigalpa, Honduras
Fecha: 25 de mayo de 2017
Descripción
La Oficina de Asuntos Públicos de la Embajada de los Estados Unidos de América
en Tegucigalpa, Honduras. Solicito la colaboración de CACECOS para que
participara de esta conferencia como panelista brindando así una presentación
sobre los “Productos de Consumo”. Tal evento reunió stakeholders locales y
regionales, entre ellos oficiales gubernamentales, académicos y representantes del
sector privado interesados en mejorar el proceso de ingreso de productos nuevos
al mercado de una manera más eficiente logrando que los consumidores y negocios
cuenten con una variedad más amplia de estos.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 13
Asistentes
Melissa Pérez, Presidente de CACECOS
Gerardo Villamizar, CACECOS
6. Eliminación de Muestra en República Dominicana
Lugar: La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios
(DIGEMAPS)
Fecha: 19 de mayo de 2017
Descripción
Se eliminó la presentación de las muestras como condición para otorgar los
registros sanitarios en el caso de los productos farmacéuticos (incluye cosméticos
e Higiénicos), siempre que sea a través del procedimiento simplificado.
Así mismo, no se ha eliminado la necesidad de presentar el certificado de análisis
según explica DIGEMAPS:
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 14
“El requisito del certificado de análisis no se puede eliminar, en vista de que es una
garantía de calidad del producto que será puesto en el mercado, el mismo contiene
las especificaciones del producto y su valoración, lo que además de garantizar la
calidad del mismo permitirá un control de calidad post comercialización a la
DIGEMAPS basado en la información que contiene.”
Fuente:
• Karina Mena, Directora DIGEMAPS
http://www.msp.gob.do/Ministerio-Salud-elimina-requerimiento-muestra
7. Nuevos socios CACECOS
Descripción
Durante el primer semestre de 2017, se unieron al equipo de CACECOS las
empresas: Walmart Centroamérica y Genomma Lab. Igualmente, empresas como
Belcorp, Edgewell y Kimberly Clark están interesadas en formar parte del gremio de
la Asociación Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Productos de
Aseo, con el propósito de seguir creciendo en la región como una asociación
regional que sirva como referencia a otras industrias de Centroamérica y el Caribe,
destacándose por sus logros en materia comercial y sanitaria en la industria
cosmética y de aseo Centroamericana y el Caribe.
8. Comisión de Trabajo CACECOS- CCIAP separación de Cosméticos de
la Ley 1 de Panamá.
CACECOS junto la Cámara de Comercio, Industrias y Agricultura de Panamá
integraron una comisión de trabajo con el objetivo de preparar un borrador de
propuesta en donde se divida la categoría de cosméticos de la de medicamentos
que se rige bajo la Ley 1 de Panamá. La cual, pretende establecer mecanismos de
vigilancia, control y fiscalización a nivel nacional para comprobar la calidad,
seguridad y eficacia de los productos cosméticos.
Informe Sobre las Actividades Realizadas
I SEMESTRE 2017
CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 15
La creación de esta comisión de trabajo por parte de la industria tuvo el
consentimiento y aprobación de las Autoridades de Farmacia y Drogas las cuales,
una vez terminado el borrador analizaran el documento junto con la industria para
que finalmente sea publicado.
Tal decreto se espere sea terminado y aprobado el último semestre del año 2017.