INVESTIGACIN MDICA Y ETICA

INVESTIGACIN MDICA Y ETICA

PROTOCOLO ETICO DE LAS INVESTIGACIONES CLINICASDECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MEDICA MUNDIALPROPUESTA DE PRINCIPIOS TICOS PARA INVESTIGACIN MDICA EN SERES HUMANOSPRINCIPIOS BASICOS

LOS RESULTADOS DE LA INVESTIGACION DEBERAN PUBLICARSE, MANTENIENDO LA EXACTITUD DE LOS DATOS

10PRINCIPIOS ETICOS BASICOSINVESTIGACION BIOMEDICA Y EPIDEMIOLOGICA QUE INVOLUCREN SERES HUMANOS DEBERAN RESPETARSE CUATRO PRINCIPIOSAUTONOMIAAUTONOMIA DISMINUIDA

CODIGO DE NUREMBERGSE PROMULGO 1947 COMO CONSECUENCIA DEL JUICIO A LOS MEDICOS QUE HABIAN REALIZADO EXPERIMENTOS ATROCES CON PRISIONEROS Y DETENIDOS SIN SU CONSENTIMIENTO DURANTE LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL; DONDE CUYO OBJETIVO ES PROTEGER LA INTEGRIDAD DE LA PERSONA QUE SE SOMETE A UN EXPERIMENTOPRINCIPIOS BSICOS A FIN DE SATISFACER LOS REQUISITOS DE LA MORAL, LA TICA Y EL DERECHO:

El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.El experimento debe ser til para el bien de la sociedad.El experimento deber disearse y basarse sobre los datos de la experimentacin animal previa y sobre el conocimiento de la historia natural de la enfermedad y de otros problemas en estudio que puedan prometer resultados que justifiquen la realizacin del experimento. El experimento debe ser ejecutado de tal manera que evite todo sufrimiento fsico, mental y dao innecesario. Ningn experimento debe ser ejecutado cuando existan razones a priori para creer que pueda ocurrir la muerte o un dao grave, excepto, quizs en aquellos experimentos en los cuales los mdicos experimentadores sirven como sujetos de investigacin.El grado de riesgo a tomar NUNCA debe exceder el nivel determinado por la importancia humanitaria del problema que pueda ser resuelto por el experimento Deben hacerse preparaciones cuidadosas y establecer adecuadas condiciones para proteger al sujeto experimental contra cualquier remota posibilidad de dao, incapacidad y muerte. El experimento debe ser conducido solamente por personas cientficamente calificadas. Durante el curso del experimento, el sujeto humano debe tener libertad para poner fin al experimento si ha alcanzado el estado fsico y mental en el cual parece a l imposible continuarlo.En el curso del experimento el cientfico responsable debe estar dispuesto a ponerle fin en cualquier momento, que la continuacin del experimento puede probablemente dar por resultado la lesin, la incapacidad o la muerte del sujeto experimental.