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DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia Epidemiológica de Eventos Severos Supuestamente Atribuidos a
la Vacunación e Inmunización
Durante los Barridos contra Poliomielitis y Sarampión – Rubeola
Perú - 2011
Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Dirección General de Epidemiologia
Ministerio de Salud del Perú
Lima, marzo del 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Organización de la Dirección General de Epidemiología
DECRETO SUPREMO 023-2005 SA DECRETO SUPREMO 023-2005 SA REGLAMENTO DE ORGANIZACIÓN Y REGLAMENTO DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DEL MINISTERIO DE SALUD. FUNCIONES DEL MINISTERIO DE SALUD. Ley 27657. Art. 58 y 59.Ley 27657. Art. 58 y 59.
Órgano de línea responsable de conducir el sistema nacional de vigilancia epidemiológica en salud pública y del proceso de análisis de situación de salud del Perú
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Esquema Regular de Vacunación, Perú
Perú 2009 - 2010
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Esquema Regular de Vacunación, Perú
Perú Barrido 2011
Perú 2009 - 2010
Perú Barrido 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Esquema Regular de Vacunación, Perú
Perú Barrido 2011
VPH
Perú 2009 - 2010
Perú Barrido 2011
Perú Introducción 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
OBSERVAR TENDENCIAS ?, CONGLOMERADOS ?
•TRATAR SEGÚN GUIA
•COMUNICAR A PADRES
•COMUNICAR A COMUNIDAD
•INVESTIGAR
Algoritmo: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI(Resumen)
(1)Evento severo: el que requiere hospitalización o culmina en fallecimiento.
CAPTACION DEL CASO
NO ES GRAVE ES GRAVE (SEVERO)(1)
•NOTIFICAR Inusual
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Notificación de Casos de ESAVI Severo
Medios comunicación
RumoresRENACE
Vig. RumoresGuía - NOTI SP
Objetivo:
La vigilancia epidemiológica de ESAVI
tiene como objetivos:
“Detectar, Notificar, Investigar, Monitorizar
e Informar de manera oportuna los ESAVI.”
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Red Nacional de Epidemiología (RENACE)
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
¿El caso clínico cumple con la definición de ESAVI?
CUADRO CLINICOVACUNACION
a. Enfermedad coincidente?
c. Evento esperado por la vacuna? …Tasa ?
b. Evento causado por error operacional?
INVESTIGACION - MANEJO DE CRISIS - CLASIFICACION
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Pautas para monitorizar ESAVI
1. Implementar un sistema simple de vigilancia para ESAVI:
Definiciones del caso. Forma de notificación. Instrucciones en cómo y donde notificar.
La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida
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Pautas para monitorizar ESAVI
Conozca detalladamente:
Las características de la Vacuna.
Los eventos adversos de la Vacuna.
Tenga conocimiento de la distribución y el uso de todos los lotes o envíos de vacunas APO - SR - SPR.
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Las Características de la Vacuna Pueden Relacionarse
a los Eventos Adversos :
1. Tipo de vacuna:– Vivas atenuadas (virales y bacterianas)– Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides, polisacáridos y subunidades de antígeno).
2. Vía de administración:– Intramuscular– Subcutáneo
3. Composición de la Vacuna:– Líquido de suspensión.– Preservantes.– Estabilizadores y antibióticos.– Adyuvantes.
4. Tipo de huésped ó condición del vacunado:– Pacientes inmunocomprometidos por enf. y/o Tx.– Pacientes con HIV
– aumentan el riesgo para producirse una reacción adversa (vivas atenuadas)– pueden no responder adecuadamente a la vacunación.
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Vigilancia ESAVI y vacunación SPR - APOVigilancia ESAVI y vacunación SPR - APO
1. Que precauciones y contraindicaciones existen
2. Aspectos relacionados a la Vacunas SPR – APO
3. ESAVI descritos con la vacuna contra SPR-APO
4. Vigilancia ESAVI.
5. Pautas
VIVAS ATENUADAS TIPO DE VACUNA
Virales
R: Cepa RA 27/3 utilizada con mayor frecuencia por:
•la inmunogenicidad uniforme, inducción de la
resistencia a la reinfección, baja tasa de efectos
colaterales.
•El virus vivo produce viremia y excreción faríngea,
pero de baja magnitud y no transmisible.
S: numerosas vacunas ASA atenuadas, la mayoría
derivadas de la cepa Edmonston.
Tipos de Vacuna a Utilizar:
Tipos de Vacuna a Utilizar:
Adyuvante:Sustancia que administrada junto a un antígeno aumenta de forma inespecífica la respuesta inmunitaria al mismo (Fosfato o hidróxido de aluminio)
Conservante y Atb:Sustancia utilizada para prevenir la alteración del producto biológico y facilitar su conservación (Neomicina, tiomersal)
•Se cultiva en células de embriones de pollos?.
•Dosis de atb., 25 mg de neomicina por dosis.
•El sorbitol y la gelatina, como estabilizadores.
SR: Eventos Esperados
Cuantas dosis se administraran ?
Que tipo de eventos esperamos ?
Cual es la tasa que esperamos en la población ?
Cual es Periodo de aparición post vacunación ?
Tipo de vacunaTipo de vacuna
Composición de las vacunasComposición de las vacunas
Condición del vacunadoCondición del vacunado
Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a: Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a:
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ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Reacciones alérgicas:
Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria en el sitio de la inyección, ocurren rara vez con SRP y SR, en dosis subsecuentes.
Las reacciones anafilácticas (por ejemplo rash) son sumamente raras.
Los cálculos estimados de anafilaxia varían de uno en 20,000 a uno por millón de dosis aplicadas.
Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines. Evidence bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.
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ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Reacciones alérgicas:
Estudios recientes: las reacciones anafilácticas no son causadas por residuo de proteínas de huevo.
Los individuos con reacciones anafilácticas tenían anticuerpos IgE contra gelatina, (estabilizador).
Sakaguchi M, Ogura H, Inouye S (1995). IgE antibody to gelatin in children with immediate-typereactions to measles and mumps vaccines. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 96:563–65
El riesgo en individuos alérgicos al huevo es bajo.
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Manifestaciones clínicas de la reacción anafiláctica
Las formas sistémicas graves:
• Sólo excepcionalmente provoca la muerte.• Consecuencia de:
• edema laríngeo (70 % de los casos).• shock (25 %).
• Rápida instauración (mayor gravedad) • Instantanea (puede remedar un paro cardíaco)
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
En su Diresa, los Servicios de Salud están Preparados para Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?
Reacciones tipo Anafilaxia
En su Diresa, los Equipos de Vacunación están Preparados para Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?
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ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsiva Febril:
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsivas:En raras ocasiones, crisis convulsivas febriles.
Reino Unido: 67% de ingresos por convulsión febril (6 y 11 días).fueron atribuibles al componente “S”. (riesgo 1 en 3,000 dosis). Farrington P, Pugh S, Colville A et al. (1995). A new method for active surveillance of adverse events from DTP and MMR vaccines.
Lancet, 345: 567–9.
No se ha establecido asociación con crisis convulsivas residuales. Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines. Evidence
bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.
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ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsivas:
Los niños con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas están en mayor riesgo para epilepsia idiopática.
Las crisis convulsivas febriles no aumentan la probabilidad de esa epilepsia ni de otros trastornos neurológicos.
Los niños con antecedentes de convulsiones pueden estar en mayor riesgo para las convulsiones febriles, pero el riesgo parece ser mínimo.
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ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
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ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
En raras ocasiones, la SPR pueden causar trombocitopenia.
El riesgo con SRP es 1 en 30 000 a 40000 niños vacunados
Generalmente transitorio y benigno.
Beeler J, Varricchio F, Wise R (1996). Thrombocytopenia after immunization with measles vaccines: review of the vaccine adverse events reporting system (1990–1994). Pediatric Infectious Disease Journal, 15: 88–90.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
El riesgo puede aumentar en:
• Diagnóstico anterior de PT inmune.• Diagnostico después de una dosis previa.
Apoyan relación causal con SRP, y puede estar relacionado con S ó R.
Vacuna SR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas
Tiempo presentaciónPost vacunal
Duración
AntiSarampionosa 5-15%
33 por 1000,000
Fiebre (5-15 %)Exantema (5%)Tos -Coriza -Conjuntivitis -Manchas de KoplikPúrpura trombocitopenia(33/1.000.000 de dosis)
5-12 días
15-35 días
1-2 días
3-6 semanas
333 por 1000, 000 Convulsiones febriles
333/1.000.000 de dosis5-12 días pasajera
Anafilaxia1-50/1.000.000
0 a 1 hora
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.
No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis). Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.
Vascuna SR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas
Tiempo presentaciónPost vacunal
Duración
Anafilaxia1-50/1.000.000
0 a 1 hora
AntiRubeólica
5-15 %(niños)
0,5 % niños;25 % adultos
Fiebre - ExantemaLinfoadenopatíasArtralgiasArtritis
7-21 días
7-21 días
1-2 días
1 día, 2-3 semanas
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.
No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis). Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.
Vacuna SPR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas
Tiempo presentaciónPost vacunal
AntiParotiditis
0,002 - 1160 por 1 000 000 de dosis
(dependiendo de la dosis)
Meningitis Aséptica
18 a 34 horas
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
APO: Eventos Esperados Frecuentes
Cuantas dosis por niño se administraran ?
Que tipo de eventos esperamos ?
Cual es la tasa que esperamos para nuestra población ?
Cual es Periodo de aparición post vacunación ?
APO: Eventos Esperados Frecuentes
•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).
APO: Eventos Extremadamente Raros
•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).
•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.
•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.
•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.
•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).
•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.
•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.
•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.
•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en
receptores de la vacuna:
PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.
•El riesgo de PPAV:
•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)
•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y
•El riesgo es mayor con la primera dosis.
•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en
receptores de la vacuna:
PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.
•El riesgo de PPAV:
•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)
•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y
•El riesgo es mayor con la primera dosis.
APO: Eventos Extremadamente Raros
•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en
contactos:
PFA que surge luego del contacto con el niño que ha recibido la APO. •La parálisis aparece de 4 a 85 días después de la vacunación y presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis a los 60 días de la aparición del déficit motor.
•No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3, puede mutar dando lugar a la aparición de cepas más virulentas produciendo parálisis postvacunal, especialmente en contactos adultos susceptibles e inmunodeprimidos.
•El riesgo de PPAV en los contactos: 1 por 6 700 000 dosis.
•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en
contactos:
PFA que surge luego del contacto con el niño que ha recibido la APO. •La parálisis aparece de 4 a 85 días después de la vacunación y presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis a los 60 días de la aparición del déficit motor.
•No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3, puede mutar dando lugar a la aparición de cepas más virulentas produciendo parálisis postvacunal, especialmente en contactos adultos susceptibles e inmunodeprimidos.
•El riesgo de PPAV en los contactos: 1 por 6 700 000 dosis.
APO: Eventos Extremadamente Raros
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Que es un ESAVI ?ESAVI Todo cuadro clínico producido luego de la
administración de una vacuna y que es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.
ESAVI - DEFINICION OPERATIVA EN EPIDEMIOLOGIA:
Todo ESAVI severo que pone en riesgo la vida de la persona y que puede ocasionar discapacidad o resulta en hospitalización o muerte.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Aspectos ESAVI LEVE-MOD ESAVI SEVEROFrecuencia Frecuentes Raros
Ejemplos Síntomas generales, reacción local, otros
Convulsiones, Llanto persistente, anafilaxia
Gravedad No requiere evaluaciones Requieren hospitalización, genera discapacidad, produce la muerte
Evolución Cede espontáneamente Requiere atención medica
Duración 24-72 hs variable
Vigilancia DIGEMIDFarmacovigilancia
DGE (RENACE)SVE de ESAVI
Locales, sistémicos Locales, sistémicos
Notificación Inmediata
Investigación Inmediata
Cual es la Diferencia entre ESAVI Leve ó Severo ?
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Qué Vigilar? Todo ESAVI severo que:
- Requiere Hospitalización
- Ponen en riesgo la vida
- Causan Discapacidad
- Son fatales
Eventos relacionados con el programa.
“errores programáticos”
“Cluster”, grupo de eventos leves/ tasas no esperadas
Los rumores
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Cuando y Cómo Notificar?
Notificación negativa diaria.
Notificación de casos de ESAVI.
Inmediatamente (primeras 24 horas) y por la Vía mas rápida
El EESS notifica al nivel inmediato superior según flujo establecido hacia el nivel central.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Notificación
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
¿Cómo enviar las notificaciones?
La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida (telefónica, radial, email ó fax).
Las DIRESA notificara inmediatamente a la Dirección
General de Epidemiologia del Ministerio de Salud:– Dirección: Jr Daniel Olaechea 199 Jesús María.– Tel: 4613959, 4614347, 46 4249, 4614347; – Fax 4613959– E-mail: barrido2011@dge.gob.pe
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INVESTIGACION DE CASOS
Documento Técnico Octubre 2010
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Documento Técnico 2002
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
INVESTIGACIÓN
Los ESAVI severos deben ser investigados en las siguientes 48 horas luego
de la captación del caso.
La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de epidemiología.
En coordinación con el responsable de inmunizaciones y del
componente farmacológico.
En este tiempo se debe presentar:
La ficha de investigación, un informe preliminar y copia de la HCl, reporte de
autopsia, autopsia verbal, entre otros.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Guía Técnica de Vigilancia ESAVI
2010
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
Documento Técnico 2010
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
Es importante que asegure el desempeño, a través del personal entrenado en todos los puntos donde puede ocurrir ESAVI:
?.......si notifique, como y quienes deben investigar, que informar y como manejar ESAVI? Centros de educación inicial, etc. Establecimientos de Salud. Puntos para atención de ESAVI.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
Mantenga la notificación negativa diaria y supervisión durante hasta cuarenta dias después de la campaña de vacunación SR - APO.
Implemente la asistencia técnica en ESAVI como sistema permanente previo a la campaña nacional de vacunación con SR - APO, en Hospitales y establecimientos que atienden elevada demanda.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
Estime los índices previstos de ESAVI para que la vacuna VPH sea utilizada en la campaña.
Estime las diferencias en índices de incidencia de enfermedades en las categorías de edad de la población blanco implicadas en la campaña.
Utilice la línea de tendencia para comparar con las tasas reales que ocurren en la campaña.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Describa los Tipos Tasa de ESAVI por DIRESA
POR EJEMPLO
Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Año Vacuna Evento presentado Clasificacion NºTiempo
aparicion
Tasa esperada por millon de
dosis esperada
Tasa Observada
por millon de dosis
esperada
Dosis
Aplicadas
HVB Infeccion de partes blandas Error programatico 10 2 a 4 dias 0 421797
DT Neuritis Error programatico 1 0 1204
Convulsiòn RV 2 2 a 11 horas 570 298350Infeccion de partes blandas Error programatico 2 0 298350Convulsiòn RV 1 0 1654512Convulsion RV 1 2 a 11 horas 570 1654512Llanto persistente (irritabilidad) RV 1 2 a 11 horas 570 1654512
SPR Parotiditis Leve Error programatico 1 0 26984
Ant.Humana Sindrome Guillain barre RV 1 10 a 14 dias 1800
convulsión, convulsion febril 3 20 min- 2h 570convulsión, convulsion febril 2 10 h- 1 d
AntiAamarilica
Anafilaxia RV 1 minutos 1,5
año
2009
DPT
Pentavalente
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI Identifique un punto focal “Comité Regional Revisor y
Clasificador de Enfermedades Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo” y reactive el comité de crisis: Recibir los informes Revisión de informes Evaluación de ESAVI durante la campaña.
Asegure la respuesta rápida a ESAVI con: lnvestigación de errores programáticos potenciales. Corrección necesarias de errores programáticos potenciales.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Procesos a Mejorar:Notificación
% de notificación tardía (DIRESAS con Brotes de enfermedades transmisibles..tomar medidas)Notifican ESAVI No Severo - Post clasificación retirarlo de la base NOTI SP con formato Nº1.Realizar a la hora indicada la Notificación Negativa diaria.
Investigación Incompleta, no incluyen datos de vacuna, otros vacunados, vacunatorio, etc.Demora en el seguimiento de casos.Usar la Ficha vigente y recoger ficha clínico epidemiológica de VE de ESAVI no vigente.
InformeEnvío inmediato de informe Inicial de la investigación o no envío (semana).Envío paulatino de informes de seguimiento y/o final, o no envío. No Considerar ESAVI como diagnóstico, ESAVI es una definición operativa.
El diagnostico es clínico:ser por Ejm: celulitis, convulsión, cefalea, anafilaxia, etc.
Documentación recibidaHistoria clínica completa de caso hospitalizado (incompleta), evitar demora en el envío.Remitir a la brevedad el Informe de necropsia
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar Rumores
Sea sensible a los rumores que pudieron presentarse sobre ESAVI y asegurese conjuntamente con el comité de crisis de seguirlos activamente.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia en medios de comunicación
Vigilancia en medios de comunicación Diarios
Internet (Paginas)
Radio
Paginas de cobertura regional y nacional (base de datos)
RPP y otros
El Peruano y El Comercio (suscripción)
Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)
Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)
Brotes y epidemias
Desastres Naturales y Antropicos
Otros eventos(ESAVI, riesgos, etc)
Directores y personal de la DGEDirectores y personal de Epidemiología(DIRESA-DISA)
Reporte y Coordinación Con área de Brotes y
Grupos temáticos
Reporte y Coordinación Con área de Brotes y
Grupos temáticos
Envío a:Envío a:
Productos(difusión 5:30 p.m.)
Productos(difusión 5:30 p.m.)
Verificación de noticias
Mapeo diario de noticias
Reporte diario de noticias
Televisión Canal N y otros
Base de datos de las noticias
Flujograma de la Vigilancia de Rumores - DGE
Se confirma rumor de Emergencia o brote ,
el área realiza el Seguimiento y coordina
la respuesta
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Aplicativo On Line:Registro y seguimiento de rumores
Aplicativo On Line:Registro y seguimiento de rumores
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Ejemplo: Vacunación Pandemica (Influenza A H1N1)
ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)
ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS
– Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan por el Comité, el cual luego
de una revisión exhaustiva determina la clasificación de los mismos.
– Para ello es necesario contar con un informe completo de investigación, así como
con copia de la historia clínica del caso.
– La clasificación de los casos la
realiza el Comité Nacional Asesor
para Clasificación de ESAVI.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiología).
ESAVI relacionado con la vacuna. Relacionado con el proceso de manejo de las
vacunas (error programático). Relacionado con los componentes propios de la
vacuna.
ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiología del evento.
CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
CRISIS por ESAVI:
Situación en la cual hay una perdida real o petencial de la confianza en las vacunas y/o en los servicios de vacunación, generalmente desencadenado por reporte de eventos adversos reales o supuestos
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Cual es el impacto de las crisis …..• Disminuye las coberturas• Desconfianza de la población• Temor y dudas en el personal de salud• Perdida de credibilidad en la vacunas• Perdida de la CONFIANZA del servicio de salud
… CRISIS de CONFIANZA ....
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Comité Nacional de Clasificación de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización
Ministerio de Salud del Perú
Comité Nacional
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Antecedente: Vacunación en Adolescentes y Crisis por ESAVI durante la Campaña de Vacunación HvB. Perú 2008.
Primera semana / Segunda semanaFuente. OEI DIRESA Ica-MINSA
0,000
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
02 a 04 años
05 a 09 años
10 a 14 años
15 a 19 años
ESAVI NOTIFICADOS
¿ CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Antecedente: Crisis por ESAVI durante la Campaña de Vacunación HvB y el Esquema Regular
Primera semana / Segunda semanaFuente. OEI DIRESA Ica-MINSA
0,000
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
02 a 04 años
05 a 09 años
10 a 14 años
15 a 19 años
ESAVI NOTIFICADOS
¿ CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Que Crisis podrían ocurrir ……
Son Inevitables
Pueden ser evitadas por anticipación, atención y entrenamiento de las personas involucradas en vacunación segura.
Manejada adecuadamente resultará en fortalecimiento del programa y en incremento de la confianza del público
Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaborar e implementar un plan para el manejo de la crisis.
¿Qué hacer?
Para evitar una crisis
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Alianzas con medios
Información diferentes audiencias
Organización y Planificación por
adelantado
CapacitaciónHospitales
Trabajo intra e intersectorial
Acceso y respuesta oportuna
Participación sociedad científica
Compromiso político
Involucrar líderes opinión
Grupos respuesta inmediata
Cómo Cómo Evitar Evitar CrisisCrisis
COMO EVITAR LAS CRISIS EN LA VACUNACION CONTRA VPH
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas:Plan para el manejo de crisis
1. Formar el equipo de respuesta
2. Colectar información relevante
3. Coordinación de esfuerzos
4. Control del Daño
5. Investig. Epidemiológica
6. Plan comunic. para crisis
7. Plan Aspectos Legales
8. Algoritmos
9. Evaluación
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
1) Educativa: − Orientar a padres en detectar precozmente un ESAVI.
− Utiliza concepto de “reconocimiento de signos de alarma”.
− Eventos a reconocer: los leves y los raros o graves, otros.
− Buscar que acudan oportunamente en busca de atención.
− Intervención médica oportuna.
Pautas para Responder ante CRISIS por ESAVI
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
2) Capacitación Personal de los servicios (Emergencia) estén preparado
para identificar un ESAVI y tengan habilidades para orientar a los padres y promover los beneficios de la vacunación.
3) Protocoloa) Promover el manejo clínico estandarizado
b) Considerar la atención por niveles de cada DIRESA.
Pautas para Responder ante CRISIS por ESAVI
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
4) Comunicacional:
a. De gran importancia en ESAVI que generan “crisis”.
a. Establecer un plan previo (plan de crisis):
• ¿Quien dará la información?• ¿Quien coordina con los medios de comunicación y
los involucrados?• ¿Quien y que se declara a los medios y al publico?
Pautas para Responder ante CRISIS por ESAVI
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Recomendaciones para el Plan de Crisis
Conformar comisión para la elaboración del plan, plazo muy corto.
El plan para enfrentar la crisis debe incluir flujos y responsables.
Las DIRESA deben elaborar y/o revisar y actualizar el plan de crisis, quienes lo tienen en proceso de elaboración deben concluirlo a mas tardar la 1º semana de Marzo.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
–Capacitación en vigilancia epidemiológica, investigación de casos y en vacunación segura (ESAVI SEVERO).
–Fortalecimiento de notificación inmediata para garantizar la oportunidad de notificación e investigación.
–Distribución de la nueva Guía Técnica 2010.
–Conformar el Comité Regional Revisor y Clasificador de Enf. Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo.
–Capacitación en vigilancia epidemiológica, investigación de casos y en vacunación segura (ESAVI SEVERO).
–Fortalecimiento de notificación inmediata para garantizar la oportunidad de notificación e investigación.
–Distribución de la nueva Guía Técnica 2010.
–Conformar el Comité Regional Revisor y Clasificador de Enf. Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo.
COMPROMISOS: FORTALECIMIENTO DE LA VIGILANCIA DE ESAVI SEVERO - 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
–Reproducción y difusión de afiches de eventos severos.
–Notificación diaria a través del boletín de ESAVI
–Investigación completa de ESAVIS SEVERO.
–Asistencia Técnica a los niveles para la investigación.
–Supervisión y monitoreo de la Red de Vigilancia.
–Reproducción y difusión de afiches de eventos severos.
–Notificación diaria a través del boletín de ESAVI
–Investigación completa de ESAVIS SEVERO.
–Asistencia Técnica a los niveles para la investigación.
–Supervisión y monitoreo de la Red de Vigilancia.
COMPROMISOS: FORTALECIMIENTO DE LA VIGILANCIA DE ESAVI SEVERO - 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaborar con ESRI el plan de crisis para vacunación VPH.
Asistencia técnica permanente a nivel local, ESAVI.
Reproducción de Guía nacional de ESAVI (20,000 unidades).
Monitoreo diario a las DIRESA, Redes, MR y EE.SS. • vía telefónica desde las 09:00 h.
Reporte diario de ESAVI.
Elaborar con ESRI el plan de crisis para vacunación VPH.
Asistencia técnica permanente a nivel local, ESAVI.
Reproducción de Guía nacional de ESAVI (20,000 unidades).
Monitoreo diario a las DIRESA, Redes, MR y EE.SS. • vía telefónica desde las 09:00 h.
Reporte diario de ESAVI.
NECESIDADES DE FORTALECIMIENTO PARA LA VIGILANCIA DE ESAVI SEVERO - 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Conformar y Convocar al Comité Regional Revisor y Clasificador de Enfermedades Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo para la Investigación y Clasificación de ESAVI.
Presupuestar los Costos del Comité Regional de ESAVI.
•Programar y Garantizar:
•Supervisión e investigación de casos:• Movilidad permanente, equipo para la investigación, envío de
fotocopias de Hcl., presupuesto para los dgx. diferenciales y pruebas específicas, materiales de transporte y flete de envió de muestras.
Conformar y Convocar al Comité Regional Revisor y Clasificador de Enfermedades Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo para la Investigación y Clasificación de ESAVI.
Presupuestar los Costos del Comité Regional de ESAVI.
•Programar y Garantizar:
•Supervisión e investigación de casos:• Movilidad permanente, equipo para la investigación, envío de
fotocopias de Hcl., presupuesto para los dgx. diferenciales y pruebas específicas, materiales de transporte y flete de envió de muestras.
NECESIDADES DE FORTALECIMIENTO PARA LA VIGILANCIA DE ESAVI SEVERO - 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Equipo Nacional
Equipo Técnico de Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización
Ministerio de Salud del Perú
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Notifica ….
No esperemos mas !
Toledo Bebe
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Gracias por su atención!Comité Nacional de Clasificación de ESAVI
• Dr. Herminio Hernández
• Dra. Inés Caro Kahn
• Dr. Mario Martínez
•Dr. Eduardo Gotuzo
•Dr. Juan Carlos Tirado
Equipo Directivo
• Dr. Luis Suarez Ognio
• Dr. Aquiles Vilchez Gutarra
• Dr. Rene Leiva
Dirección Sectorial de Vigilancia en Salud Publica Dirección General de Epidemiología
Ministerio de Salud de Perú
Dr. Jorge Uchuya Gómezjuchuya@dge.gob.pe
Dra. Gladys Turpogturpo@dge.gob.pe
Lic. Maria Ticonamticona@dge.gob.pe
Equipo Tecnico