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LISTA DE
SERVICIOS
DENATBIO
2020
2 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
ÍNDICE
SOBRE NOSOTROS .................................................................................................................................................................................................................................................................................... 3 POLÍTICA DE CALIDAD, MISIÓN Y VISIÓN ......................................................................................................................................................................................................................................... 3 DIRECTORIO DENATBIO ........................................................................................................................................................................................................................................................................... 4 AVISO DE PRIVACIDAD ............................................................................................................................................................................................................................................................................ 5 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD .............................................................................................................................................................................................................................................. 6 ENVÍO DE MUESTRAS LOCALES Y FORÁNEAS ................................................................................................................................................................................................................................ 7 PROCEDIMIENTO DE ENVÍO DE MUESTRAS FORÁNEAS .............................................................................................................................................................................................................. 8 TIPO DE MUESTRAS Y RECIPÍENTES ................................................................................................................................................................................................................................................... 9 CRITERIOS DE RECHAZO....................................................................................................................................................................................................................................................................... 10 TIEMPOS DE ENTREGA .......................................................................................................................................................................................................................................................................... 10 PRUEBAS RETRASADAS ....................................................................................................................................................................................................................................................................... 10 VALORES CRÍTICOS Y EXÁMENES PRIORITARIOS ......................................................................................................................................................................................................................... 11 EXÁMENES ADICIONALES, TIEMPOS DE SOLICITUD Y CANCELACIONES ............................................................................................................................................................................. 11 ASESORÍA TÉCNICA ................................................................................................................................................................................................................................................................................. 11 COSTOS ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 11 PROGRAMAS Y SERVICIOS PERSONALIZADOS .............................................................................................................................................................................................................................. 11 VENTAS Y FACTURACIÓN ....................................................................................................................................................................................................................................................................... 11 QUEJAS Y SUGERENCIAS ..................................................................................................................................................................................................................................................................... 12 OTROS EXÁMENES .................................................................................................................................................................................................................................................................................. 12 VIGENCIA .................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 12 LISTA DE EXÁMENES ............................................................................................................................................................................................................................................................................. 13 USO DE LOS FORMATOS DE SOLICITUD DE EXAMEN ................................................................................................................................................................................................................ 25
GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE MUESTRAS POR VÍA VENOSA ....................................................................................................................................................................................................... 30 GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE MUESTRAS DE ORINA Y HECES .....................................................................................................................................................................................................32 GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE EXPECTORACIONES ...........................................................................................................................................................................................................................32 GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE EXUDADOS ........................................................................................................................................................................................................................................... 33 GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE TAMIZ NEONATAL .............................................................................................................................................................................................................................. 34 GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE MUESTRA PARA EXÁMENES ESPECIALES ............................................................................................................................................................................... 35
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SOBRE NOSOTROS
Queremos agradecerle el interés en conocer nuestro servicio y a nuestro laboratorio. Desarrollos Especializados en Biotecnología y
Diagnóstico Molecular S.A de C.V, es un laboratorio privado 100% mexicano, del sector de alta especialidad médica, que ofrece sus servicios
desde hace más de tres años, en la Ciudad de México y la república mexicana. Estamos formados por un equipo multidisciplinario de
profesionistas con amplias trayectorias en sus áreas de especialidad, altamente comprometidos con su labor, desde una postura ética y
profesional.
Entre los servicios que ofrecemos, se encuentran; infectología, patología molecular, genética, histocompatibilidad entre otras, dando como
resultado una oferta de más de 90 exámenes diferentes, que sean la alternativa en el cuidado y atención de diversos padecimientos; además
constantemente nos encontramos expandiendo nuestra presencia y capacidad de atención, para que de esta forma podamos adaptarnos al
entorno y sus necesidades.
Comprendemos que el cuidado de la salud de los pacientes es el objetivo principal y que seleccionar el servicio de laboratorio adecuado es
de vital importancia para tal meta, es por eso que sometemos nuestras actividades a programas de evaluación externa. A la par, hemos
desarrollado prácticas que garantizan la calidad del trabajo en el laboratorio. Nos gustaría que DENATBIO sea sinónimo de calidad, de
excelencia en el servicio y referencia de un apoyo diagnóstico de primer nivel en nuestro país y el mundo entero. Sin más que agregar por
ahora, extendemos la invitación a visitarnos en nuestro portal electrónico, e instalaciones, donde podrá conocer más sobre nuestro servicio.
POLÍTICA DE CALIDAD
La Dirección de Desarrollos Especializados en Biotecnología y Diagnóstico Molecular (DENATBIO), establece su compromiso con nuestros clientes, ofreciendo servicios especializados en técnicas de biología molecular, resultados confiables y oportunos, los cuales apoyan a la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades con el uso de tecnología de vanguardia, apoyados siempre con personal competente y comprometido con la calidad de los ensayos, calibraciones, buenas prácticas profesionales, servicio y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad basados en la Norma ISO 15189. Nuestro compromiso es la satisfacción de nuestros clientes y la salud del paciente. Ver. 2.
• Objetivos de la calidad
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MISIÓN
Brindar un servicio oportuno y eficaz, útil para el cuidado de la salud de los pacientes.
VISIÓN
Ser reconocido como uno de los laboratorios de alta especialidad del sector privado con mayor presencia en el mercado nacional en el diagnóstico clínico molecular.
DIRECTORIO DENATBIO
Correo de contacto: Representante: Dirección:
contacto@denatbio.mx Consejo Directivo Negocios
calidad.denat@denatbio.mx Lic. Daniel Yabin Jiménez Dirección de Calidad/Control de Mensajería
ernesto.jimenez@denatbio.mx QFB. Ernesto Jiménez García Dirección Técnica y Desarrollo
paulina.santiago@denatbio.mx QFB. Edna Paulina Santiago Asesoría técnica
eric.sanchez@denatbio.mx Dr. Eric Ivan Sánchez Flores Dirección Administrativa
salvador.damian@denatbio.mx Dr. Salvador Damián Zamacona Dirección Comercial
resultados@denatbio.mx Daniel Jiménez Arroyo Control de muestras y Logística
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AVISO DE PRIVACIDAD
Finalidad. En cumplimiento a lo establecido en la LEY FEDERAL DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN POSESIÓN DE LOS PARTICULARES, nuestra organización DESARROLLOS ESPECIALIZADOS EN BIOTECNOLOGÍA Y DIAGNÓSTICO MOLECULAR S.A de C.V, con domicilio en Avenida Arneses No. 335 interior 2, Colonia Valle del Sur, C.P. 09819 Alcaldía Iztapalapa, Ciudad de México; presenta este AVISO DE PRIVACIDAD, para informar que los datos que recabamos para nuestro servicio, son con la finalidad de mantener un registro que nos permita la precisa trazabilidad de las muestras biológicas que entran a proceso en nuestras instalaciones y ofrecer total cumplimiento de los servicios contratados, con el objetivo de ofrecer el máximo nivel de confianza en la emisión de los resultados, lo que nos permiten fortalecer la eficacia de nuestro trabajo. Estos datos recabados en ningún caso serán utilizados para fines distintos a los ya mencionados, salvo aquellos casos en los que explícitamente se solicite consentimiento por un medio escrito y directo al titular de los mismos, donde se indique el motivo y las formas para las cuales se usará la información. Los datos recabados para nuestro servicio incluyen; nombre, edad, género, estudio o prueba solicitada, y una o varias formas de contacto como son; correo electrónico, número telefónico, y observaciones sobre la muestra, como son; el posible padecimiento, información de medicamentos suministrados, hora de toma de la muestra y cualquier dato que coadyuve a la mejor identificación de resultados. Así mismo y para efectos de facturación, razón social, dirección, RFC. Y en los casos aplicables, acta constitutiva, identificación de representantes, y comprobantes de domicilio. Almacenamiento. Todos los datos recabados se resguardan en la base de datos general del laboratorio, únicamente accesible al personal autorizado de la organización para los fines ya descritos. Transferencia de datos. Algunas de las pruebas que realizamos en DENATBIO S.A de C.V, debido al bajo volumen recibido, son enviadas a los laboratorios subcontratados o de Referencia, con la finalidad de que la etapa Analítica de realice en sus instalaciones, para lo cual, hemos realizado la firma de contratos con los cuales ambas partes nos responsabilizamos de la protección de los datos, guiados por una conducta ética y profesional. En estos casos los datos transferidos son solo con fines de identificación y trazabilidad de la muestra de forma interna entre laboratorios. Según lo citado en la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, en el apartado 5.1.1, solo bajo los casos especiales, estamos obligados a informar a la Secretaria de Salud los casos de enfermedades transmisibles de notificación obligatoria, que sean detectados de entre las pruebas analizadas en el laboratorio, con la intención de cumplir con las disposiciones jurídicas aplicables. Así mismo, en el apartado 5.1.4 de la citada norma, informar los casos donde exista presunción de la comisión de algún delito al Ministerio Público y autoridades competentes. Rectificación. Como cliente particular o privado, tiene derecho a conocer los datos personales que tenemos y que son de su propiedad, así mismo las condiciones y uso que les damos. Tiene derecho a solicitar una revisión de los mismos y a solicitar se corrijan o bien, que sea eliminada de nuestros registros siempre que considera que no se le está dando un uso correcto a la misma. Puede solicitar se hagan efectivos estos derechos a los teléfonos y correo electrónico proporcionados más adelante. Versión 2. Teléfonos: (55) 8437-1148 & (55) 8437-1149
Página web www.denatbio.mx
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
En DENATBIO hemos desarrollado prácticas que nos
permiten asegurar el tratamiento profesional de las
muestras y el correcto proceder técnico con los exámenes,
desde la solicitud hasta la emisión del resultado; con lo
cual, usted puede tener la confianza que el producto que
recibe, servirá para la atención integral del paciente.
Trabajamos en cumplimiento puntual de las Normas
Oficiales Mexicanas obligatorias, NOM-007-SSA3-2011,
Funcionamiento de laboratorios Clínicos y NOM-087-
SEMARNAT-SSA1-2002 Protección Ambiental, salud
ambiental, Residuos Peligrosos Biológicos Infecciosos.
Adicionalmente, implementamos un SGC basado en la
Norma NMX-EC-15189-IMNC-2015.
Actualmente estamos participando por segundo año
consecutivo en el programa de evaluación externo de la
calidad de la Universidad de California (UCLA), DNA
Exchange, así mismo, buscamos nuevos programas para
mantenernos evaluados permanentemente.
ALCANCE
El SGC interno cubre los procesos preanalíticos, analíticos y post
analíticos; si usted encuentra alguna no conformidad o se ve afectado
por fallos en nuestro servicio, no dude en contactarnos para ayudarnos
a resolver las problemáticas y ofrecerle el servicio que merece.
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ENVIÓ DE MUESTRAS LOCALES Y FORÁNEAS
1. MUESTRAS LOCALES: DENATBIO se encargará de realizar las recolecciones a solicitud como parte del servicio. En la Ciudad de México y Zona Metropolitana en los horarios siguientes:
Lunes a viernes de 9:00 a 19:00 horas & sábados de 9:00 a 14:00 horas Domingos y días festivos no se realizarán recolecciones
Las solicitudes de recolección pueden realizarse a nuestros teléfonos, con su asesor comercial o químico analista asignado. El personal de Mensajería llegará a sus instalaciones y realizará la recolección de las muestras clínicas mediante el protocolo interno. 2. MUESTRAS FORÁNEAS:
I. Solicite una guía de mensajería especializada a nuestros auxiliares administrativos, Proyect Manager o asesor comercial asignado. II. Se generará la guía y se le enviará por medio electrónico.
III. Se programará la recolección en sus instalaciones o la entrega en una instalación de la empresa de envíos. IV. Una vez que recibamos las muestras y solicitud de estudios, nosotros nos encargamos del resto.
Envíe el paquete a la siguiente dirección
Avenida Arneses No. 335 interior 2, Colonia Valle del Sur, Iztapalapa, Ciudad de México. C.P. 09819.
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PROCEDIMIENTO DE ENVÍO DE MUESTRAS FORÁNEAS
1. Seleccione los tubos para el envío, le sugerimos
protegerlos con envoltorio de burbujas de aire y reunir
los tubos con una liga. Los recipientes de vidrio
deberán enviarse protegidos de cualquier golpe. Los
recipientes con riesgos de apertura accidental deberán
estar reforzados con Parafilm.
2. En la separación de la bolsa hermética, coloque la
orden de estudios (Orden de estudios de referencia FR-
SOL-001), o formato equivalente, doblada y con los
datos completos de las pruebas solicitadas.
3. Coloque la bolsa hermética con los tubos, dentro de
una hielera de material que retenga la temperatura e
incluya uno o dos geles refrigerantes.
4. Cierre la hielera o recipiente, de preferencia
reforzándola con cinta para evitar su apertura
accidental.
5. Pegue la guía de mensajería en el paquete cerrado y
entréguela al personal de recolección o envíelo de
instalaciones de la mensajería.
El paquete llegará a las instalaciones de DENATBIO al
día siguiente en horario prioritario.
*El paquete deberá contener los tubos completos y las
Ordenes de estudios de referencia (FR-SOL-001) o
formato equivalente. Los casos contrarios generarán
criterios de rechazo.
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Sangre total /Médula
ÓseaSuero Plasma
Sange para t iempos de
coagulaciónSangre con heparína
Tubo tapón l i la con EDTATubo tapón dorado o rojo
con adi t ivoTubo tapón l i la con
EDTA
Tubo tapón azul con
ci trato
Tubo tapón verde con
heparína
Mantenga la muestra a
temperatura ambiente. Para
cariotipos y exámenes
específicos, envíela el mismo
día de la toma
Mantenga la muestra en
temperatura controlada de 2 a
8°C. Una vez formado el coágulo,
centrifugar. Realice una alícuota
de ser posible.
Mantenga la muestra en
temperatura controlada de 2
a 8°C Realice una alícuota.
Mantenga la muestra a
temperatura ambiente. Para
cariotipos y exámenes
específicos, envíela el mismo
día de la toma. No
centrifugar.
Mantenga la muestra a
temperatura ambiente. Para
cariotipos y exámenes
específicos, envíela el mismo
día de la toma
Orina; Heces; Semen;
EsputoRaspados y exudados Biopsias l íquidas
Biopsias incluidas en
parafinaLCR
Recipiente estéri l con
tapa
Medio de transporte:
Preferencia HC2 Digene
Col lect ion Device
Tubo DNA Cel l Free Bloque de parafínaTubo cónico falcon
estéri l
El recipiente deberá ser
estéril. Resguarde la muestra
en temperatura controlada 2
a 8°C
El recipiente deberá ser estéril.
Resguardelo en temperatura
controlada de 2 a 8°C
El recipiente deberá ser
estéril. Resguardelo en
temperatura controlada de 2
a 8°C. Proteja el tubo en
sobre de burbujas.
Envíe los bloques de parafina
protegidos en cajas de
plástico que le proporcionará
DENATBIO
El recipiente deberá ser
estéril. Resguarde la muestra
en temperatura controlada 2
a 8°C
Recipiente
Recipiente
TIPO DE MUESTRAS Y RECIPIENTES
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CRITERIOS DE RECHAZO
Corregibles No corregibles
Falta de Orden de Servicios de Referencia (detiene el proceso hasta que se resuelve) Estudios no solicitados Tubos sin respaldo en la Solicitud de Estudios de Referencia
Muestras coaguladas, hemolizadas o envejecidas Muestras derramadas Temperatura incorrecta Contenedor equivocado o roto (derrames) Volumen inferior al mínimo Muestra sin identificar Etiqueta errada Muestras congeladas (algunos casos) Espécimen no identificado en la Orden de Servicios de Referencia
Los exámenes involucrados en un CRITERIO DE RECHAZO, se procesarán bajo la autorización del solicitante.
TIEMPOS DE ENTREGA
• Los tiempos de entrega varían de un examen a otro. • Son a partir de contar con las muestras en nuestras instalaciones. • Únicamente cuentan días hábiles (Se excluyen fines de semana y días festivos). • Los criterios de rechazo pueden alargar el tiempo de entrega. • Los resultados verificados necesitarán tiempo extra. • Algunas metodologías de estudios pueden demorar mayor tiempo del establecido, debido a la calidad del espécimen. Busque los exámenes
marcados. (*)
Los resultados se enviarán UNICAMENTE a los correos proporcionados por el cliente el día de la entrega acordada, a lo largo del día, en un horario
abierto de 9:00 a 19:00 horas.
PRUEBAS RETRASADAS
DENATBIO le informará con anticipación, al menos 24 horas antes del tiempo estimado original de entrega mediante el FR-DT-038, cuando por alguna situación el resultado se retrase.
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VALORES CRÍTICOS Y EXÁMENES PRIORITARIOS
Le informaremos cuando los resultados obtenidos de alguna prueba rebasen los valores críticos o de importancia clínica de forma inmediata, cuando estos pongan en riesgo la vida del paciente. Usted puede solicitar una prueba URGENTE como parte del servicio, a la cual, tras la valoración del personal técnico, se procesará de forma prioritaria, siempre que esta se considere de importancia clínica.
EXÁMENES ADICIONALES, TIEMPOS DE SOLICITUD Y CANCELACIONES
Puede solicitar pruebas adicionales por escrito, previa verificación de que el laboratorio tiene el material y que los estudios son viables. Máximo 7 días para muestras de sangre total y 30 días para estudios en plasma y suero a temperatura controlada.
Tendrán tiempo de entrega como una prueba nueva, una vez se verifique la posibilidad de su realización.
Si usted desea cancelar alguno de los estudios solicitados, le pedimos realizarlo el mismo día de envío de muestras, ya que, en la mayoría de los
casos, entran a proceso el mismo día de ingreso. De entrar a proceso, generará el cargo normal.
ASESORÍA TÉCNICA
Como parte de nuestro servicio, tiene comunicación directa con los químicos analistas y con el director del área técnica para aclaración de dudas,
opiniones objetivas a nivel profesional sobre realización de estudios e interpretación de resultados.
COSTOS
Lo atenderá el Asesor Comercial asignado que le ofrecerá un servicio personalizado.
PROGRAMAS Y SERVICIOS PERSONALIZADOS
Cuando necesite la realización de programas de toma de muestras en empresas y/o servicios personalizados, envíos especiales por volumen u
otros, DENATIBIO le asignará un PROYECT MANAGER, que se encargará de la logística necesaria para hacer realidad sus metas.
VENTAS Y FACTURACIÓN
• Las ventas son atendidas a través del Asesor Comercial asignado.
• Los medios de pago se especifican en el Contrato de Prestación de Servicios de Referencia (FR-DT-03).
• Los servicios son personalizados y ajustados a sus necesidades.
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QUEJAS Y SUGERENCIAS
Usted podrá levantar una queja o darnos una sugerencia directamente por los siguientes medios:
La Dirección de Calidad atenderá, registrará y dará tratamiento a las quejas o sugerencias que nos haga llegar. Así mismo, le informará sobre los
resultados y cambios hechos en este sentido.
OTROS EXÁMENES
Si los exámenes que necesita no están en la lista, pregunte a su asesor comercial o directamente a los números telefónicos, pues
constantemente nos encontramos expandiendo nuestro servicio y podremos ofrecerle las mejores soluciones.
VIGENCIA
Esta lista de servicios tiene validez desde el 06 de Enero de 2020, y hasta el 06 de Enero de 2021.
Reemplaza e invalida la lista DA-REG-019 2019.
Teléfonos Correo electrónico Dirección Personal
(55)8437-1148 & (55)8437-1149 calidad.denat@denatbio.mx Dirección de Calidad Lic. Daniel Yabin Jiménez Padilla
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LISTA DE EXÁMENES
No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
1 CDED-001 Carga viral de VIH PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma
EDTA/Citrato: 1 mL
2 CDED-002 Prueba confirmatoria del Virus de Inmunodeficiencia
Humana I y II Inmunoensayo lineal
Plasma (EDTA, Heparina o Citrato)/suero humano : 1.5 mL
3 CDED-ESP-001 Genotipificación del virus de Inmunodeficiencia Humana
(Resistencia a fármacos) Secuenciación Sanger
Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma EDTA: 1.5 mL
4 CDED-003 Fenotipo y genotipificación del Virus de
Inmunodeficiencia Humana (Resistencia a fármacos) Cultivo y secuenciación
Sanger Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma EDTA:
1.5 mL
5 CDED-004 Carga Viral de Hepatitis B PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma
EDTA/Citrato: 1 mL
6 CDED-005 Detección del virus de Hepatitis B PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma
EDTA/Citrato: 1 mL.
7 CDED-006 Carga Viral de Hepatitis C PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma
EDTA/Citrato: 1 mL
8 CDED-007 Detección del virus de Hepatitis C PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma
EDTA/Citrato: 1 mL
9 CDED-008 Detección indirecta del virus de Hepatitis C Inmunoensayo lineal Plasma (EDTA, Heparina o Citrato)/suero
humano : 1.5 mL
10 CDED-009 Genotipificación del virus de Hepatitis C PCR Punto Final + Hibridación reversa
Suero/plasma (ACD, EDTA, Na): 1.5 mL
11 CDED-010 Carga viral de citomegalovirus PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma
EDTA/Citrato: 1 m; LCR: 1 mL
12 CDED-011 Detección de citomegalovirus PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma
EDTA/Citrato: 1 m; LCR: 1 mL
13 CDED-012 Carga viral del virus BK y del virus JC PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma EDTA/Citrato: 1 mL; Orina: 20 ml; LCR: 1
mL
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No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
14 CDED-013 Detección del virus BK y del virus JC PCR Tiempo Real Sangre total EDTA/Citrato: 3 mL, Plasma EDTA/Citrato : 1 mL; Orina: 20 ml ; LCR:
1 mL
15 CDED-014 Carga viral de Epstein Barr PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1
mL; Suero, LCR : 1mL
16 CDED-015 Detección del Virus Epstein Barr PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1
mL; Suero, LCR : 1mL
17 CDED-016 Carga viral de Parvovirus humano B19 PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1
ml; LCR: 1 mL; Suero: 1,5 mL
18 CDED-017 Detección de Parvovirus humano B19 PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1
mL; LCR: 1 mL; Suero: 1,5 mL
19 CDED-018 Detección de Mycobacterium tuberculosis y
micobacterias no tuberculosas. PCR Tiempo Real
Esputo humano, Secreción bronquial: el recuperado; BAL: líquido estomacal,
punción peritoneal: 1 mL
20 CDED-ESP-002 QuantiFERON (Ensayo de respuesta a péptidos
antigénicos ESAT-6, CFP-10 y TB7.7 (p4) asociados a M. tuberculosis)
ELISA Sangre total heparinizada en tubos
QuantiFERON (Nil Tube, TB Antigen Tube, Mitogen Tube)
21 CDED-ESP-003 Ensayo de confirmación de MTB y resistencia a
fármacos (isoniacida, rifampicina, fluoroquinolonas y fármacos inyectables)
PCR Tiempo Real Esputo (3 a 5 mL), cultivo sólido (Ogawa), tejido fresco, lavados bronco alveolares (3
a 5 mL).
22 CDED-019 Detección de Herpes Virus (HSV) 1 y 2 PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1
mL; LCR: 1 mL
23 CDED-020 Detección de Leptospira PCR Tiempo Real Sangre total ACD/EDTA: 2 ml; Orina: 20
mL; LCR: 2 mL
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No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
24 CDED-ESP-004 Detección del virus Zika, Dengue y Chikungunya PCR Tiempo Real
Sangre total EDTA: 3mL; Plasma EDTA: 1 mL; líquido amniótico, líquido seminal:
1mL; hisopados: seco, en medio de transporte o 1 mL de PBS; Suero 1 mL;
Orina: 20 mL.
25 CDED-023 Detección del virus de la influenza A H1N1 y H3N2 PCR Tiempo Real Hisopado: en medio de transporte, seco o
en 1 mL de PBS. Esputo: 1 mL, lavado bronquial: 5 mL; biopsia: 1g
26 CDED-ESP-005 Detección de Pneumocystis Jiroveccii (P. Carinii) PCR Tiempo Real Lavado broncoalveolar, lavado bronquial,
esputo.
27 CDED-024 Detección de Malaria PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3mL
28 CDED-025 Detección de Borrelia Burgdorferi PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma EDTA, LCR, Líquido sinovial: 1 mL; Orina: 20 mL
29 CDED-026 Detección de Enterovirus PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 mL; agua: 20 mL;
heces: Líquido (3 mL), sólido (1 g).
30 CDED-027 Carga viral de Varicella zoster PCR Tiempo Real
Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma EDTA: 1 mL; orina: 20 mL, hisopados: en medio
de transporte, seco o en 1 mL de PBS estéril; líquido seminal/líquido prostático: 3
mL
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No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
31 CDED-028 Detección de Varicella zoster PCR Tiempo Real
Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma EDTA: 1 mL; orina: 20 mL, hisopados: en medio
de transporte, seco o en 1 mL de PBS estéril; líquido seminal/líquido prostático: 3
mL
32 CDED-029 Genotipificación del virus del Dengue (1,2,3, 4) PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 3 mL; Suero/Plasma
EDTA: 1 mL; muestras de autopsia o tejido animal: 1 g.
33 CDED-030
Panel viral de enfermedades respiratorias (Virus de la Influenza A, Virus de la influenza B, Virus Sincicial
Respiratorio A, Virus Sincicial respiratorio B, Influenza A-H1, Influenza A-H1 pdm09, Influenza A-H3,
Adenovirus humano, Enterovirus, Virus Parainfluenza 1, Virus Parainfluenza 2, Virus Parainfluenza 3, Virus
Parainfluenza 4, Metapneumovirus, Bocavirus, Rhinovirus, Coronavirus NL63, Coronavirus 229E,
Coronavirus OC43)
PCR Tiempo Real
Aspirado nasofaríngeo/lavado broncoalveolar: 3 mL; exudado/hisopado: en medio de transporte, seco o en 1 mL
de PBS estéril.
34 CDED-031
Panel bacteriano de enfermedades respiratorias (Chlamydophila pneumoniae, mycoplasma pneumoniae,
legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, bordetella pertussis y
Bordetella parapertussis)
PCR Tiempo Real
Aspirado nasofaríngeo/lavado broncoalveolar: 3 mL; exudado
nasofaríngeo: en medio de transporte, seco o en 1 mL de PBS estéril.
35 CDED-032 Detección de Chlamydophila pneumoniae y Mycoplasma
pneumoniae PCR Tiempo Real
Sangre total: 3 mL; lavado bronquial: 3 mL; hisopado: medio de transporte, seco
o 1 mL de PBS estéril; tejido: 1 g.
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No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
36 CDED-033
Panel gastrointestinal de diarrea [toxina shiga (stx1/stx2); E. Coli Enteropatogenica (EPEC); E.coli Enterotoxigenica (ETEC); E. coli Enteroagregativa
(EAEC); E. coli O157; Clostridium difficile Hipervirulenta]/ [Shigella spp./E. Coli enteroinvasiva
(EIEI), Campylobacter spp; Yersinia enterocolitica, Vibrio spp; toxina B de Clostridium difficile, Aeromonas spp.;
Salmonella spp.]
PCR Tiempo Real Heces: Líquido (3 mL), sólido (1 g.)
37 CDED-034 Detección y diferenciación de Clostridium difficile toxina
A y B PCR Tiempo Real
Heces: Líquido (3 mL), sólido (1 g.); agua: 30 mL
38 CDED-035 Panel viral de Meningitis/encefalitis (HSV-1, HSV-2,
CMV, EBV, VZV, Toscana Virus, Enterovirus, Parechovrus)
PCR Tiempo Real LCR: 1mL
39 CDED-036
Panel bacteriano Meningitis/encefalitis (Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes, Cryptococcus neooformas, Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis complex, Coxiela
burnetti, Borrelia burgdorferi)
PCR Tiempo Real LCR: 1mL
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No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
40 CDED-ESP-006 Detección de Toxoplasma Gondii PCR Tiempo Real
RECOMENDADO: Sangre total (EDTA), Plasma (EDTA) Líquido cefalorraquídeo,
líquido amniótico (3 mL). RECOMENDADO EN MENOR GRADO:
humor vitreo y acuoso, Muestras respiratorias (Lavado broncoalveolar,
exudados faríngeos, nasofaríngeos): 1 mL.
41 CDED-037
Perfil de Infecciones de Transmisión Sexual (C. Trachomatis, Neisseria gonrrhoeae, Mycoplasma
genitallium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealitycum, Ureaplasma parvum y Trichomonas
vaginalis)
PCR Tiempo Real orina: 20 mL; exudado/hisopado: en
medio de transporte, seco o 1 mL de PBS estéril. Citología en base líquida: 3 mL.
42 CDED-038 Detección de Chlamydia trachomatis PCR Tiempo Real
Hisopados: Seco o en medio; secreción ocular: volumen obtenido; orina: 20 ml;
secreción de la glándula prostática, líquido seminal: 2 mL.
43 CDED-039 Detección de Chlamydia trachomatis y Neisseria
gonorrhoeae PCR Tiempo Real
Orina: 20 mL; exudado/hisopado: en medio de transporte, seco o 1 mL de PBS
estéril.
44 CDED-040 Tipificación del Virus de Papiloma Humano (28
genotipos) PCR Tiempo Real
Exudado en medio; citología en base líquida: 3 mL; hisopado: seco o en PBS
(1mL)
45 CDED-041 Tipificación del Virus de Papiloma Humano (36
genotipos) PCR Punto Final + Hibridación reversa
Citología en base líquida: 3 ml; exudado en medio de transporte, hisopado seco o
en 1 ml de PBS.
46 CDED-ESP-007 Detección de Galactomanano ELISA Lavado broncoalveolar, lavado bronquial
(3 mL).
19 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
47 CDED-042 Perfil de genes para Trombosis Factor V (G1691A) Leiden, Factor II Protombina (G20210A), MTHFR
(C677T). PCR Tiempo Real
Sangre total: 3 mL; Hisopado bucal: en medio de transporte libre de nucleasas
48 CDED-043 Detección de la mutación del factor V de Leiden PCR Tiempo Real Sangre tota (EDTA): 3 mL; Hisopado: en
tubo estéril libre de nucleasas
49 CDED-044 Detección de la mutación del gen de la protrombina
G20210A PCR Tiempo Real
Sangre tota (EDTA): 3 mL; Hisopado: en tubo estéril libre de nucleasas
50 CDED-045 Detección de la mutación del gen MTHFR PCR Tiempo Real Sangre tota (EDTA): 3 mL; Hisopado: en
tubo estéril libre de nucleasas
51 CDED-046 Detección de la mutación del gen JAK2 PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 2ml
52 CDED-047 Cuantificación de la mutación del gen JAK2 PCR Tiempo Real Sangre total EDTA: 2ml
53 CDED-048 Determinación del Antígeno Leucocitario Humano B27 PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
54 CDED-049 Determinación del Antígeno Leucocitario Humano B51 PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
55 CDED-ESP-008 Tipificación del sistema HLA I (A,B,C) PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
56 CDED-ESP-009 Tipificación del sistema HLA II (DR,DQ) PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
57 CDED-051 Tipificación del sistema HLA I (A,B,C ) / II (DR,DQ) PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
58 CDED-052 Tipificación del Antígeno Leucocitario Humano Clase IA
de alta resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
59 CDED-053 Tipificación del Antígeno Leucocitario Humano Clase IB
de alta resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
60 CDED-054 Tipificación del Antígeno Leucocitario Humano Clase IC
de alta resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
61 CDED-055 Tipificación del Antígeno Leucocitario Humano Clase
IIDRB1 de alta resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
20 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
62 CDED-056 Tipificación del Antígeno Leucocitario Humano Clase
IIDQB1 de alta resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
63 CDED-057 Panel Reactivo de anticuerpos (anticuerpo Anti-HLA) Citometría en fase sólida
suspendida Suero: 2 mL
64 CDED-058 PRA-Single antigen Citometría en fase sólida
suspendida Suero: 2 mL
65 CDED-059 Anticuerpos anti-donador específico (se requiere HLA
del donador) Citometría en fase sólida
suspendida Suero: 2 mL
66 CDED-060 Pruebas cruzadas linfocitarias (donador vivo) Microlinfotoxicidad Donador: Sangre total ACD (8 ml); Sangre total EDTA (2 tubos mínimo): tubos llenos
/ Receptor: Suero (2 mL)
67 CDED-061 Pruebas cruzadas linfocitarias (donador cadavérico) Microlinfotoxicidad Donador: Sangre total ACD (8 ml); Sangre total EDTA (2 tubos mínimo): tubos llenos
/ Receptor: Suero (2 mL)
68 CDED-062 Determinación de subpoblaciones linfocitarias, SUB L1
(CD45/CD3/CD4/CD8) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
69 CDED-063 Determinación de subpoblaciones linfocitarias, SUB L2
(CD3/CD16+CD56/CD45/CD19/CD8) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
70 CDED-064 Determinación de subpoblaciones linfocitarias B, SUB
L3 (CD19/CD20) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
71 CDED-065 Determinación de marcadores (CD) individuales Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
72 CDED-066 Inmunofenotipo * Citometría de flujo Sangre total EDTA/ Médula Ósea EDTA: 3
mL
21 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
73 CDED-067 Prueba de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna
(Fenotipo HPN) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
74 CDED-068 Detección de la mutación del gen EGFR PCR Tiempo Real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE
(5um) en tubo de microcentrífuga; Biopsia líquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
75 CDED-069 Detección de la mutación del gen K-RAS PCR Tiempo Real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE
(5um) en tubo de microcentrífuga; Biopsia líquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
76 CDED-ESP-010 Detección de la mutación del gen N-RAS PCR Tiempo Real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE
(5um) en tubo de microcentrífuga; Biopsia liquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
77 CDED-070 Detección de la mutación del gen BRAF PCR Tiempo Real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE
(5um) en tubo de microcentrífuga; Biopsia líquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
78 CDED-071 Detección de la mutación del gen Her2 PCR Tiempo Real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE
(5um) en tubo de microcentrífuga; Biopsia líquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
22 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
79 CDED-072 Detección del reordenamiento cromosomal del gen
ROS1 (6q22) Hibridación fluorescente in
situ 1 Bloque FFPE; 1 laminilla con tejido
fijado sin teñir
80 CDED-073 Detección del reordenamiento cromosomal del gen ALK
(2p23) Hibridación fluorescente in
situ 1 Bloque FFPE; 2 laminilla con tejido
fijado sin teñir
81 CDED-074 Detección de la proteína PD-L1 Inmunohistoquímica 1 Bloque FFPE
82 CDED-075 Cariotipo en Sangre total con fotografía* Cultivo y microscopia de
campo claro Sangre total (heparina): 5 mL
83 CDED-076 Cariotipo en Médula Ósea con fotografía* Cultivo y microscopia de
campo claro Médula Ósea (heparina): 2 mL
84 CDED-077 Perfil Trisomía 21 (Síndrome de Down), Trisomía 18 (Síndrome de Edwards), y Trisomía 13 (Síndrome de
Pateu)*
Cultivo y microscopia de campo claro
Sangre total (heparina): 5 mL
85 CDED-078 Detección de gen híbrido PML-RAR hibridación fluorescente in
situ Sangre total EDTA/ Médula Ósea EDTA: 3
mL
86 CDED-079 Quimerismo Receptor post-trasplante Electroforesis capilar Sangre total EDTA o Citrato de sodio: 3
mL
87 CDED-080 Detección del cromosoma Filadelfia/BCR-ABL
(Traslocación 9;22) PCR Tiempo Real
Sangre total EDTA/ Médula Ósea EDTA: 3 mL
88 CDED-081 Cuantificación del cromosoma Filadelfia/BCR-ABL
(Traslocación 9;22) PCR Tiempo Real
Sangre total EDTA/ Médula Ósea EDTA: 3 mL
89 CDED-082 Estudio de paternidad (2 individuos: Presunto Padre o
Madre e hijo) Electroforesis capilar
Sangre total EDTA: 3 mL; Hisopado bucal; Sangre periférica en tarjeta FTA.
23 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
No. Código/ID Nombre del examen Metodología de examen Tipo de muestra
90 CDED-083 Estudio de paternidad (3 individuos: Presuntos: Padre,
Madre e hijo) Electroforesis capilar
Sangre total EDTA: 3 mL; Hisopado bucal; Sangre periférica en tarjeta FTA.
91 CDED-084 Panel personalizado de análisis de 3 a 10 genes Secuenciación masiva Sangre total EDTA o Citrato de sodio: 3
mL
Nota: Los exámenes marcados con asterisco *, podrían alargar su tiempo de entrega debido a la condición de la muestra.
24 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
ROTOR GENE Q MDx PLEX
El Termociclador PCR Tiempo Real, combina
múltiples características de diseño para proveer un
excelente desempeño y resultados confiables a una
gran diversidad de demandas de trabajo.
Es capaz de realizar la detección de cientos de
enfermedades que afectan al ser humano, su gran
rapidez permite procesar un gran número de
exámenes a lo largo de un día de trabajo.
La única pieza de equipo en México MDx Plex, con el
SOFTWARE ROTOR GENE AssayManager Version 2.1
está en DENATBIO.
AL SERVICIO DE DENATBIO
25 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
USO DE LOS FORMATOS DE SOLICITUD DE EXAMEN ORDEN DE SERVICIOS DE REFERENCIA FR-SOL-001
Información adicional del
paciente; medicamentos,
número de tubos enviados,
diagnóstico presuntivo, etc.
(OPCIONAL) Se ingresa el nombre del
paciente, clave única
alfa numérica o medio
de trazabilidad de la
muestra. Un renglón
por paciente.
Nombre de
laboratorio o
institución que envía,
fecha
ID único que haya asignado al
paciente (de aplicar)
Código (ID) o nombre del
examen solicitado, según
este mismo documento o
lista de cliente
personalizada
Tipo de muestra que
nos envía, válida para
el estudio solicitado;
sangre, plasma, suero
u otro Para exámenes
especiales le
sugerimos utilizar el
formato indicado,
de forma que se
recabe el máximo de
información posible.
A través de su Asesor comercial o del sistema interno de mensajería, se le hará llegar uno o varios bloques de
la Orden de Servicios de Referencia que requiera para el envío de las muestras a nuestras instalaciones. A
continuación, se describe el uso que deberán tener.
26 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
FORMATO PARA SOLICITUD DE PRUEBAS DE HISTOCOMPATIBILIDAD
Facilite los datos del
paciente receptor, como
nombre, edad, dirección,
grupo sanguíneo y otros
Facilite los datos del paciente
donador
Marque con una X, los
estudios que desea se
realicen.
Los tubos de paciente y donador, deberán todos estar plenamente identificados de forma individual
Los datos del
médico serán
necesarios para el
envío de resultados
27 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
FORMATO SOLICITUD DE ESTUDIOS DE PRUEBAS DE PATERNIDAD
En el primer recuadro se deben
anotar los datos del presunto
madre o padre. Por favor,
proporcione la mayor cantidad
de datos disponibles.
En este recuadro se asentarán
los datos del individuo al que
se le realizarán las pruebas de
paternidad solicitadas.
Si se tratan de menores de
edad, es importante recabar
firmas de consentimiento, de
parte del tutor legal.
En la parte posterior del formato,
podrá consultar información
referente al procedimiento
La última sección la utilizará el personal de recolecciones de DENATBIO que acuda
por las muestras, en caso para muestras por envío foráneo, omita esta sección.
28 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
FORMATO PARA ESTUDIOS DE PANELES DE CÁNCER DE PULMÓN
En esta sección por favor facilite la
información del paciente como es;
nombre, fecha de nacimiento, el
número de laminillas que envía, para los
bloques de parafina, el número total y el
identificador único, el diagnóstico
presuntivo, así como la edad,
diagnóstico, antecedentes y finalmente,
marque la casilla de los exámenes que
solicita.
Si solicita Biopsia líquida llene los
campos de tejido fresco, como son,
fecha y hora de la toma, tiempo de
isquemia fría y solución de transporte
Identifique los datos del médico solicitante,
hospital, y medios de contacto, para el
envío de resultados y contacto directo en
caso de necesitarse
La última sección delimitada por el
punteado, es el consentimiento
informado. El paciente debe leer este y
firmar de enterado de forma que, nos
autoriza la realización de los exámenes.
Al terminar, el formato tiene dos copias,
entregue una al paciente, una la debe
asegurar el médico, y la original(blanca),
deberá ser enviada a DENATBIO, junto con
las muestras.
29 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
FORMATO DE SOLICITUD DE ESTUDIOS GENÉTICOS FR-SOL-005
Llene la información personal del
paciente que se solicita, así como el
diagnóstico presuntivo e
información clínica adicional según
los campos del formato
Algunos exámenes, por su
complejidad requieren una mayor
cantidad de información, por lo
que le pedimos registrar la mayor
cantidad de información disponible
para el proceso analítico
30 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE MUESTRAS POR VÍA VENOSA
A continuación, se presentan los mecanismos necesarios para realizar la toma de muestra:
2. Con el paciente en una posición cómoda para la toma que aplique, seleccione
el origen (vena, arteria; para raspados, zona anatómica u otro).
Coloque la ligadura arriba del pliegue del codo del brazo seleccionado, para que
salten a la vista las venas. Limpie la zona de punción con alcohol y retire el
exceso de este último con algodón limpio. Introduzca la aguja de jeringa o con
Holder instalado el tubo, introduzca la aguja en ángulo de 15 °.
Llene la cantidad de tubos necesarios a la máxima capacidad de vacío, según el
aditivo que corresponda.
1. Prepare previamente los materiales de toma de muestra; y asegúrese de
contar con las condiciones de comodidad para el paciente.
1bis. Asegúrese que el (los) pacientes cumplen las características de la toma de
muestra según el estudio solicitado: ayuno, medicación, limpieza, etc.
3. Identifique los tubos obtenidos del paciente, con el nombre, el estudio
solicitado y otra información que necesite, de forma que se crea un mecanismo
de trazabilidad entre el paciente y sus muestras. Consulte directamente los datos
del paciente de alguna identificación oficial con fotografía.
Este paso es esencial.
Holder, aguja estéril, tubo
seleccionado según el
estudio a solicitar; guantes
de látex y un bote de RPBI´s
al alcance
31 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
4. Una vez que ha tomado la sangre venosa necesaria, retire la aguja e
inmediatamente coloque una torunda de algodón en el sitio de la punción; pida al
paciente que flexione ligeramente el brazo y sostenga la torunda por unos
minutos.
5. Para los tubos que contienen alguna clase de aditivo, es recomendable que se
mezcle la sangre con el aditivo se forma suave con movimientos invertidos entre
5 a 8 veces.
6. Deseche la aguja en el contenedor de Residuos Peligrosos Biológicos
Infecciosos punzocortantes. (RPBI´s).
7. Dependiendo el estudio que se solicitará, pueda necesitarse suero o plasma,
por lo tanto, se debe proceder a centrifugar el tubo la muestra para separar los
glóbulos rojos (paquete globular), quedando como resultado, el suero o el plasma
según se necesite.
8. Separe una alícuota de la muestra, de entre mínimo 2 y máximo 5 ml de suero
o plasma, en un tubo para su transporte. Identifique el tubo con la alícuota, con
la información inequívoca del paciente.
9. De no haber realizado aun la Solicitud de Estudios de Referencia, hágalo ahora
o utilice sus propios formatos internos.
10. Mantenga la muestra en las condiciones de temperatura necesarias hasta su
recolección por el personal de mensajería de DENATBIO o proceda a preparar el
empaque de envío foráneo.
32 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE MUESTRAS DE ORINA Y HECES
TOMA DE EXPECTORACIONES
1. Se deberá utilizar un recipiente para orina y heces, nuevo y con tapa (ESTÉRIL), abrirlo frente al
paciente, utilizando guantes de látex.
2. Se deberá de solicitar al paciente, llenar hasta ¾ de su capacidad por micción libre para el caso
de la orina, o depositar las heces con un abate lenguas, retirándola directamente del baño seco. • Las muestras de orina para paneles de drogodependencia, tendrán la necesidad de
contar con un baño seco y supervisión.
3. En casos donde el paciente no puede realizarlo por cuenta propia, se deberá de utilizar vía
sondaje para recoger la muestra para orina, y raspado anal para el caso de las heces.
4. Cierre el bote, séllelo con Parafilm para evitar derrames y proceda a etiquetar el tubo con los
datos necesarios, de no haberlo hecho.
5. Se recomienda colocar el recipiente dentro de un guante de látex nuevo, para mayor seguridad.
1. Si el paciente está en condiciones de realizarlo, se le solicitará que, mediante toser repetidas
ocasiones, el esputo obtenido, sea depositado directamente en el recipiente nuevo.
2. Cierre el recipiente estéril con Parafilm para evitar aperturas accidentales e identifíquelo con
los datos inequívocos del paciente, al momento.
3. Manténgalo en condiciones de temperatura controlada entre 2 a 8 °C, para la entrega al personal
de mensajería interno de DENATBIO, o prepárelo para el envío foráneo.
Para pacientes incapaces de toser por sí mismos.
1. Realice la toma mediante un lavado o aspirado bronquial.
2. Proceda con el material obtenido depositándolo en un recipiente estéril e identifíquelo.
Le sugerimos que, una vez
cerrados los frascos, asegúrelos
con Parafilm o un guante de
látex, de esta manera evitamos
aperturas accidentales en el
transporte.
Es importante mantener en temperatura controlada entre 2 a 8°C estos especímenes para evitar alteraciones en el examen.
33 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE EXUDADOS
1. Se deberá contar con el material en la zona de toma de muestra previo al
procedimiento. Así mismo un espacio cómodo para el paciente, que ofrezca suficiente
privacidad.
2. Deberá abrir el material (nuevo y estéril) frente al paciente y proceder a realizar el
exudado de la zona a tratar.
2bis. De requerir el recipiente especial para envío de muestras, puede solicitarlo
directamente a su Asesor Comercial como parte del servicio de DENATBIO.
3. Deberá realizar el raspado de la zona a tratar con un CITOBRUSH o Hisopo de su
elección y colocarlo en el medio de transporte adecuado.
4. La zona de toma puede variar, el médico tratante deberá determinar la zona de
toma.
5. Mantenga el recipiente en la temperatura adecuada para el transporte (2-8 °C).
6. Anote los datos de paciente en el recipiente de forma inequívoca para que exista un
vínculo entre la muestra del paciente y las solicitudes por escrito.
7. La zona de toma de muestra del exudado puede requerir tratamiento especial del
paciente, higiene, ayuno, tiempo entre tomas, etc. En estos casos le sugerimos
ponerse en contacto con el personal técnico antes de realizar la toma.
Otras condiciones, como tomas anteriores en fechas recientes o raspado insuficiente
pueden interferir en el examen.
Puede utilizar el tipo de medio de transporte
que desee. Sin embargo, el medio
proporcionado por DENATBIO ofrece la
posibilidad de realizar la toma a mujeres y
hombres por igual, con el mínimo de molestias
al paciente.
34 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE TAMIZ NEONATAL
1. Reúna el material necesario: Lanceta estéril, toallitas con alcohol, gasas nuevas
y estériles, guantes, formatos de toma de muestra.
2. Llene la información del formato, evitando tocar los círculos de toma de muestra.
3. Caliente la zona de punción (por fricción, mediante masaje con las manos o paños
húmedos con agua tibia.
4. Identifique la zona de punción (talón)
5. limpie la zona con algodón impregnado de alcohol etílico al 70°, seque con
algodón o deje evaporar.
7. Presione el botón de la lanceta, manteniéndolo durante 3 segundos, de forma que
la punta atraviese la zona de toma.
8. Sostenga firmemente el pie, sin presionar la zona de punción.
9. Retire la lanceta y espere a que se forme una gota de sangre en la punción
10. Coloque el papel filtro en la zona de la primera marca circular, para que la gota
caiga dentro del margen circular
11. Prosiga depositando gotas de sangre en los círculos consecutivos alineados.
11bis. Evite que el talón, el guante, la mano o cualquier otra zona física interfiera o
toque las zonas del papel filtro para la toma.
12. Una vez obtenidas las muestras, coloque un algodón en la zona de punción y
amablemente genere presión para promover la interrupción del flujo sanguíneo.
13. Deposite el material utilizado en los botes de desechos especiales con los que
cuente.
13bis Recuerde colocar cualquier punzocortante en los recipientes adecuados.
14. Deje secar al aire el papel filtro. Una vez listo, coloque en su sobre transportador
o bolsa con sello hermético para evitar contaminación.
15. Asegúrese de que los datos del paciente son correctos y están completos.
35 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
GUÍA MÍNIMA DE TOMA DE MUESTRA PARA EXÁMENES ESPECIALES
Biopsias, obtención de LCR y Médula Ósea:
Pueden requerir procedimientos prequirúrgicos y quirúrgicos para
la toma de la muestra, dependiendo de la zona a tratar o
enfermedad.
El médico especialista determinará el procedimiento adecuado para
obtención de la muestra.
El almacenamiento debe ser:
1. Para biopsias frescas, incluirlas en tubo DNA Cell Free* o incluidas
en bloques de parafina.
Adicionalmente podrá requerirse fijar material genético en
Laminillas de microscopio, sin teñirlas.
2. Médula Ósea, después del procedimiento seleccionado, deposítelo
en tubo con anticoagulante EDTA. *
3. Para el caso del LCR, recipiente nuevo y estéril, preferentemente
de vidrio. *
* Siga las instrucciones de la tabla de Tipos de muestra y recipientes. La obtención del Líquido Cefalorraquídeo y Médula Ósea utiliza
procedimientos complejos y de difícil repetición cuando la
condición del paciente no lo permiten. Por eso, le sugerimos
tratar con especial atención las muestras cuando se trate de
estos especímenes.
36 de 36 DA-REG-020 Ver. 2
Desarrollos Especializados en Biotecnología y Diagnóstico
Molecular S.A de C.V.
Avenida Arneses No. 335 interior 2, Colonia Valle del Sur,
Alcaldía Iztapalapa, Ciudad de México
Este documento es propiedad de Desarrollos Especializados en
Biotecnología y Diagnóstico Molecular S.A de C.V. Queda
prohibida cualquier reproducción total o parcial para fines
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DA-REG-020 Ver. 1
DENATBIO 2020.
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