Post on 09-Apr-2020
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 1 Instrução de Uso
MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO
INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE Smith & Nephew (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente)
Kit Instrumental
INFORMAÇÕES GERAIS
Os instrumentais Smith & Nephew são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. São, geralmente, fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As informações a seguir se referem à limpeza, descontaminação, cuidado e manipulação, responsabilidade do usuário, esterilização e armazenamento dos instrumentos cirúrgicos a fim de ajudar a garantir uma vida longa.
APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL
O Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew é apresentado nos seguintes modelos:
Código Descrição Tipo Grupo
012051
Narrowline para cima Artroscopia Pinça
012052
Narrowline Reto Artroscopia Pinça
012053
Narrowline Curvo Esquerdo Artroscopia Pinça
012054
Narrowline Curvo Direito Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 2 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
012055
Narrowline Curvo para cima Artroscopia Pinça
012013
Duckbill Reto Artroscopia Pinça
012014
Duckbill para cima Artroscopia Pinça
012015
Duckbill Curvo Esquerdo Artroscopia Pinça
012016
Duckbill Curvo Direito Artroscopia Pinça
012044
Duckbill reto Artroscopia Pinça
012045
Duckbill para cima Artroscopia Pinça
012046
Duckling Curvo Esquerdo Artroscopia Pinça
012047
Duckling Curvo Direito Artroscopia Pinça
012048
Duckling Curvopara cima Artroscopia Pinça
014765
Duckling elevador Artroscopia Pinça
7207200
Oval para cima Artroscopia Pinça
7207201
Oval reto Artroscopia Pinça
7207294
Oval esquerdo Artroscopia Pinça
7207295
Oval direito Artroscopia Pinça
7207296
Oval curvo para cima Artroscopia Pinça
012029
Scoop 1mm reta Artroscopia Pinça
012030
Scoop 1,3mm para cima Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 3 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
012031
Scoop 1,3mm curvo para cima Artroscopia Pinça
012032
Scoop 1,5mm curvo para cima Artroscopia Pinça
012033
Scoop 1,3mm curvo para baixo Artroscopia Pinça
012034
Scoop 1,5mm reto Artroscopia Pinça
012040
Scoop 1,3mm curvo esquerda Artroscopia Pinça
012041
Scoop 1,3mm curvo direita Artroscopia Pinça
012042
Scoop 1,3mm para cima curvo esquerdo
Artroscopia Instrumental
012043
Scoop 1,3mm para cima curvo direito Artroscopia Instrumental
012020
Scoop 1,5mm para cima Artroscopia Pinça
012011
Scoop 2,7mm reto Artroscopia Pinça
012012
Scoop 3,4mm reto Artroscopia Pinça
012201
Posterior para cima Artroscopia Pinça
012202
Posterior curvo para cima Artroscopia Pinça
012203
Posterior reto Artroscopia Pinça
012204
Posterior curvo esquerdo Artroscopia Pinça
012205
Posterior curvo direito Artroscopia Pinça
012059
Stingray retrógrado esquerdo Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 4 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
012058
Stingray retrógrado direito Artroscopia Pinça
012060
Reto 1,3mm Artroscopia Pinça
012061
Para cima, 1,5mm Artroscopia Pinça
012035
Ponta reta romba 1,0mm Artroscopia Pinça
010900
Rotatório 3,4mm 90º esquerdo Artroscopia Pinça
010901
Rotatório 3,4mm 90º direito Artroscopia Pinça
010906
Rotatório 2,2mm 90º esquerdo Artroscopia Pinça
010907
Rotatório 2,2mm 90º direito Artroscopia Pinça
010800
Rotatório 20º esquerdo Artroscopia Pinça
010801
Rotatório 20º direito Artroscopia Pinça
010802
Rotatório 60º esquerdo Artroscopia Pinça
010803
Rotatório 60º direito Artroscopia Pinça
010806
Serrilhado rotatório 20º direito Artroscopia Pinça
010807
Serrilhado rotatório 60º direito Artroscopia Pinça
012036
Tesoura Reto Artroscopia Pinça
012037
Tesoura Para cima Artroscopia
Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 5 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
012038
Tesoura Para cima curvo esquerdo Artroscopia Pinça
012039
Tesoura Para cima curvo direito Artroscopia Pinça
014844
Mini ponta romba jr. Artroscopia Pinça
7207600
Micro punch reto Artroscopia Pinça
7207601
Micro em lágrima curvo direito Artroscopia Pinça
7207602
Micro em lágrima curvo esquerdo Artroscopia Pinça
7207545
Rotatória 2,2mm esquerda Artroscopia Pinça
7207544
Rotatória 2,2mm direita Artroscopia Pinça
7207735
Sccop 1,5mm para cima Artroscopia Pinça
7207733
Narrowline para cima Artroscopia Pinça
7207734
Narrowline curva direita Artroscopia Pinça
7207736
Duckling para cima Artroscopia Pinça
7207737
Duckling curvo para cima Artroscopia Pinça
7209491
Elite duplo gancho Artroscopia Ombro
7209492
Cortador deslizante de sutura Elite Artroscopia Pinça
7211020
Elite Premium Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 6 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
014720
Raptor Artroscopia Pinça
017843
Raptor jr. Artroscopia Joelho
7207539
Punch cápsula reta Artroscopia Joelho
7207540
Punch cápsula upbiter Artroscopia Joelho
7207541
Punch cápsula upswept Artroscopia Joelho
7207050
Pinça Basket curva esquerda Artroscopia Pinça
7207051
Pinça Basket curva direita Artroscopia Pinça
7207057
Pinça Basket reta Artroscopia Pinça
7207058
Pinça Basket 15º para cima Artroscopia Pinça
7209496
Pinça Arthropierce reta Artroscopia Pinça
7209497
Pinça Arthropierce, 45° direita
Artroscopia Pinça
7209498
Pinça Arthropierce, 45° esquerda
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 7 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
7209499
Pinça Arthropierce, 35° para cima
Artroscopia Pinça
7210730
Pinça Basket contínua direita Artroscopia Pinça
7210731
Pinça Basket contínua esquerda Artroscopia Pinça
72201186
Pinça Arthropierce curva esquerda Artroscopia Pinça
72201187
Pinça Arthropierce curva direita Artroscopia Pinça
72201228
Pinça Arthropierce reta Artroscopia Pinça
72201229
Pinça Arthropierce 45°, esquerda
Artroscopia Pinça
72201230
Pinça Arthropierce 45°, direita
Artroscopia Pinça
72201231
Pinça Arthropierce 35° para cima
Artroscopia Pinça
72201840
Pinça longa Elite Pass Artroscopia Pinça
72201850
Pinça longa Elite Pass com catraca Artroscopia Pinça
010814
Tesoura artroscópica 20° esquerdo
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 8 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
010815
Tesoura artroscópica 20º direito
Artroscopia Pinça
010912
Pinça Basket 90º, 2,2mm, esquerdo
Artroscopia Pinça
010913
Pinça Basket 90º, 2,2mm, direito
Artroscopia Pinça
72202589
Cortador de sutura Artroscopia Ombro
345841
Extremidade Funcional para Grasp 2,7mm
Artroscopia Pinça
345840
Extremidade Funcional para Cupped 3,4mm
Artroscopia Pinça
370208
Extremidade Funcional para Duckling Esquerdo
Artroscopia Pinça
345844
Extremidade Funcional para Str Scoop 1,0mm
Artroscopia Pinça
345845
Extremidade Funcional para Blunt 1,0mm
Artroscopia Pinça
345852
Extremidade Funcional para FEA CRVD 1,3mm
Artroscopia Pinça
346658
Extremidade Funcional para DNBTR 1,3mm
Artroscopia Pinça
345851
Extremidade Funcional para Esquerdo 1,3mm
Artroscopia Pinça
345854
Extremidade Funcional para Upbiter CRVD Left
Artroscopia Pinça
345855
Extremidade Funcional para Upbiter CRVD Right
Artroscopia
Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 9 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
345850
Extremidade Funcional para Upswept 1,3mm
Artroscopia Pinça
345847
Extremidade Funcional para Scoop Str1,5mm
Artroscopia Pinça
370133
Extremidade Funcional para Upbiter 1,5mm
Artroscopia Pinça
345846
Extremidade Funcional para Upswept 1,5mm
Artroscopia Pinça
345839
Extremidade Funcional para Cupped 2,7mm
Artroscopia Pinça
345842
Extremidade Funcional para Alligator 2,7mm
Artroscopia Pinça
370120
Extremidade Funcional para Linear 2,7mm
Artroscopia Pinça
345848
Extremidade Funcional para Straigt 3,4mm
Artroscopia Pinça
8106568
Extremidade Funcional 45 Esquerdo Artroscopia Pinça
8106567
Extremidade Funcional 45 Direito Artroscopia Pinça
370223
Extremidade Funcional para Ant Punch Esquerdo
Artroscopia Pinça
345843
Extremidade Funcional para Alligator Max
Artroscopia Pinça
370200
Extremidade Funcional para Punch Direito
Artroscopia Pinça
370139
Extremidade Funcional para Duckling Upbiter
Artroscopia Pinça
370164
Extremidade Funcional para Duckbill Str
Artroscopia
Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 10 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
370114
Extremidade Funcional para Upbiter Duckbill
Artroscopia Pinça
370136
Extremidade Funcional para Upbiter Assem
Artroscopia Pinça
370207
Extremidade Funcional para Assy Upbiter
Artroscopia Pinça
370209
Extremidade Funcional para Duckling Direito
Artroscopia Pinça
346142
Extremidade Funcional para Elevetor Artroscopia Pinça
370148
Extremidade Funcional para Assembly
Artroscopia Pinça
346502
Extremidade Funcional para Small Grasper
Artroscopia Pinça
345860
Extremidade Funcional para Scissor Upbiter
Artroscopia Pinça
370156
Extremidade Funcional para Narrowline
Artroscopia Pinça
370157
Extremidade Funcional para Narrowline
Artroscopia Pinça
370158
Extremidade Funcional para Narrowline
Artroscopia Pinça
370159
Extremidade Funcional para Narrowline
Artroscopia Pinça
346383
Extremidade Funcional para Blunt Nose
Artroscopia Pinça
346381
Extremidade Funcional para Oval Straight
Artroscopia Pinça
346278
Extremidade Funcional para Oval Upbiter
Artroscopia Pinça
8106564
Extremidade Funcional para Manipulador de Sutura
Artroscopia Pinça
346382
Extremidade Funcional para Pitbull Grasper
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 11 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
346482
Extremidade Funcional para Post para Cima Esquerdo
Artroscopia Pinça
346483
Extremidade Funcional para Post par Cima Direito
Artroscopia Pinça
346488
Extremidade Funcional para Post Str Punch
Artroscopia Pinça
346384
Extremidade Funcional para Raptor Artroscopia Pinça
345862
Extremidade Funcional para Raptor Rongeur
Artroscopia Pinça
370222
Extremidade Funcional para Tissue Tensionr
Artroscopia Pinça
370160
Extremidade Funcional para Upswpt Artroscopia Pinça
7210432
Não disponível
Extremidade Funcional para Mount Vert
Artroscopia Pinça
345861
Extremidade Funcional para Scissor Str
Artroscopia Pinça
345849
Extremidade Funcional Para Cima 1.3mm
Artroscopia Pinça
345853
Extremidade Funcional para Meniscal, Elevado, Reto 1.3mm
Artroscopia Pinça
345857
Extremidade Funcional Meniscal, Elevado Para Cima 1.3mm
Artroscopia Pinça
345858
Extremidade Funcional para Scissors, Para Cima, Curvado, Direito
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 12 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
345859
Extremidade Funcional para Scissor, Para Cima, Curvado, Esquerdo
Artroscopia Pinça
346485
Extremidade Funcional para Posterior, Para Cima, Reto
Artroscopia Pinça
346489
Extremidade Funcional para Posterior Upwept
Artroscopia Pinça
370210
Extremidade Funcional para Duckling Upswept
Artroscopia Pinça
8106327 Não disponível
Extremidade Funcional para Pinça Artrho-Pierce
Artroscopia Pinça
90503846
Extremidade Funcional Reto para Pinça Artrho-Pierce
Artroscopia Pinça
90503847
Extremidade Funcional 45º Direito, para Pinça Artrho-Pierce
Artroscopia Pinça
90503848
Extremidade Funcional 45º Esquerdo, para Pinça Artrho-Pierce
Artroscopia Pinça
90503849
Extremidade Funcional 35º para Cima, para Pinça Artrho-Pierce
Artroscopia Pinça
90503851 Não disponível
Extremidade Funcional Alligator Locking Grasper, para Pinça Artrho-
Pierce Artroscopia Pinça
2685
Pinça Sucção 5.2mm Artroscopia Pinça
347295 Não disponível
Extremidade Funcional para Micropunch Reto
Artroscopia Pinça
72202586
Arthro Round Grande Artroscopia Pinça
72202683
Arthro Pierce Grande Reta Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 13 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
72203052
Cortador Sutura Grande Artroscopia Pinça
72203053
Cortador Sutura Grande Artroscopia Pinça
72201831
Guia de Quadril Crosstrac Artroscopia Quadril
72201832
Guia Crosstrac Artroscopia Quadril
7209131
Tesoura Artroscopia Instrumental
7209141
Pinça Grasper Sutura Artroscopia Pinça
7209142
Pinça Grasper Sutura Artroscopia Pinça
8106569
Extremidade Funcional 35 Graus para Cima
Artroscopia Pinça
90501144
Extremidade Funcional para Scoop 2,7mm reto
Artroscopia Pinça
90501112
Extremidade Funcional para Scoop 3,4mm reto
Artroscopia Pinça
90501154
Extremidade Funcional para Duckbill Reto
Artroscopia Pinça
90501143
Extremidade Funcional para Duckbill para cima
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 14 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
90501114
Extremidade Funcional para Scoop 1,3mm curvo para cima
Artroscopia Pinça
90501110
Extremidade Funcional para Scoop 1,5mm curvo para cima
Artroscopia Pinça
90501138
Extremidade Funcional para Scoop 1,3mm curvo para baixo
Artroscopia Pinça
90501109
Extremidade Funcional para Ponta reta romba 1,0mm
Artroscopia Pinça
90501118
Extremidade Funcional para Scoop 1,3mm para cima curvo esquerdo
Artroscopia Pinça
90501119
Extremidade Funcional para Scoop 1,3mm para cima curvo direito
Artroscopia Pinça
90501156
Extremidade Funcional para Duckbill para cima
Artroscopia Pinça
90501157
Extremidade Funcional para Duckling Curvo Esquerdo
Artroscopia Pinça
90501158
Extremidade Funcional para Duckling Curvo Direito
Artroscopia Pinça
90501117
Extremidade Funcional para Reto 1,3mm
Artroscopia Pinça
90501125
Extremidade Funcional para Raptor Artroscopia Pinça
8001045
Extremidade Funcional para Pinça Sucção 5.2mm
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 15 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
90501157
Extremidade Funcional para Pinça Basket curva esquerda
Artroscopia Pinça
90501158
Extremidade Funcional para Pinça Basket curva direita
Artroscopia Pinça
90501154
Extremidade Funcional para Pinça Basket reta
Artroscopia Pinça
90501143
Extremidade Funcional para Pinça Basket 15º para cima
Artroscopia Pinça
90501139
Extremidade Funcional Oval esquerdo Artroscopia Pinça
90501140
Extremidade Funcional Oval direito Artroscopia Pinça
90501141
Extremidade Funcional Oval curvo para cima
Artroscopia Pinça
347089
Extremidade Funcional para Punch cápsula upbiter
Artroscopia Joelho
347085
Extremidade Funcional para Punch cápsula upswept
Artroscopia Joelho
347295
Extremidade Funcional para Micro punch reto
Artroscopia Pinça
347296
Extremidade Funcional para Micro em lágrima curvo direito
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 16 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
347297
Extremidade Funcional para Micro em lágrima curvo esquerdo
Artroscopia Pinça
90501169
Extremidade Funcional para Narrowline para cima
Artroscopia Pinça
90501170
Extremidade Funcional para Narrowline curva direita
Artroscopia Pinça
90501165
Extremidade Funcional para Sccop 1,5mm para cima
Artroscopia Pinça
90501166
Extremidade Funcional para Duckling para cima
Artroscopia Pinça
90501167
Extremidade Funcional para Duckling curvo para cima
Artroscopia Pinça
90503352
Extremidade Funcional para Elite duplo gancho
Artroscopia Ombro
90503350
Extremidade Funcional para Pinça Arthropierce reta
Artroscopia Pinça
90503351
Extremidade Funcional para Arthro Pierce 45º direita
Artroscopia Pinça
90503348
Extremidade Funcional para Arthro Pierce 45º esquerda
Artroscopia Pinça
90503349
Extremidade Funcional para Arthro Pierce 35º para cima
Artroscopia Pinça
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 17 Instrução de Uso
Código Descrição Tipo Grupo
81012466
Extremidade Funcional para Pinça Basket contínua direita
Artroscopia Pinça
81012471
Extremidade Funcional para Pinça Basket contínua esquerda
Artroscopia Pinça
90503345
Extremidade Funcional para Pinça Arthropierce curva esquerda
Artroscopia Pinça
90503343
Extremidade Funcional para Pinça Arthropierce curva direita
Artroscopia Pinça
90504130
Extremidade Funcional para Arthro Round Grande
Artroscopia Pinça
90504031
Extremidade Funcional para Arthro Pierce Grande Reta
Artroscopia Pinça
90504539
Extremidade Funcional para Cortador Sutura Grande
Artroscopia Pinça
90504540
Extremidade Funcional para Cortador Sutura Grande
Artroscopia Pinça
PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE OS MODELOS
Os componentes do Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew possuem como diferença básica suas medidas de comprimento e diâmetro, atendendo assim, as diferentes características dos pacientes.
MATERIAL DE FABRICAÇÃO
Os componentes do Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew são fabricados em aço inoxidável 304 ASTM A276.
ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO:
Método de produção: Através de usinagem, fresamento e/ou micro-fusão. Montagem através da ajustagem manual das partes. Acabamento é feito por jateamento com micro-esferas de vidro. É posteriormente lavado em água corrente e secado antes da embalagem.
Esterilização: O produto deve ser esterilizado antes de seu uso, conforme instruções de esterilização.
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 18 Instrução de Uso
LIMPEZA
Considerações Gerais A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140°F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água fria, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente. Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza precisar ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis. Técnicas de Limpeza Manual As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis. Técnicas de Limpeza Automática Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar os itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágüe final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos. A máquina de limpeza automática pode também conter um ciclo de descontaminação, o qual será discutido na próxima seção.
Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 – 140 °F ou 30 – 75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.
Equipamentos de Lavagem - Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhados depende da construção do instrumento, tempo de
Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew Página 19 Instrução de Uso
exposição, pressão da solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, pode ser necessária uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento.
Descontaminação A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em termos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos, mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os cabelos, no mínimo. Esterilidade Os usuários devem conduzir testes na instituição de tratamento de saúde a fim de garantir que as condições essenciais para a esterilização possam ser obtidas e que a configuração específica do conteúdo do recipiente seja aceitável para o processo de esterilização e para os requerimentos no ponto de uso. A publicação: ANSI/AAMI ST33: 1996 – Orientações para a Seleção e Uso de Sistemas de Recipientes Rígidos Reutilizáveis para Esterilização por Óxido de Etileno e Esterilização a Vapor em Instituições de Saúde cobre a seleção e uso de sistemas de recipientes de esterilização rígidos reutilizáveis. As orientações são fornecidas para limpeza e descontaminação, preparação e montagem, carregamento e descarregamento do esterilizador, como combinar o sistema de recipiente ao ciclo de esterilização apropriado, garantia de qualidade, armazenamento estéril, transporte e uso asséptico.
ESTERILIZAÇÃO
Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados com aço inoxidável podem ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser reesterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e reprocesse-os. Esterilização a Vapor Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser
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embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:
121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.
132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. Esterilização por ETO As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode ser processado a temperaturas de 55°C (131 °F) Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem adequada para itens esterilizados por ETO é de filme de polietileno e papelão.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade. Antes do início da cirurgia verificar o funcionamento do produto. Não devendo ser utilizado se o mesmo apresentar alterações anatômicas. Mantenha as boas técnicas de manipulação seguras quando o produto estiver em uso. PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO: ESTERILIZAÇÃO A VAPOR E ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO (ETO)*.
CUIDADOS ESPECIAIS
Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não há nenhuma contra-indicação absoluta conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente.
AVISOS ESPECIAIS DE APLICAÇÃO
Empregue sempre o produto só em conformidade aos respectivos fins de aplicação. Maneje o instrumento sempre com cuidado, para se evitarem danos nas superfícies ou alterações
geométricas. Abstenha-se de efetuar qualquer tipo de alteração no “design” do instrumento. Certifique-se que as ferramentas de perfurar e de corte a serem utilizadas estão afiadas. Antes de se iniciar a operação, assegure-se que todos componentes preparados para a cirurgia
funcionam perfeitamente, quer individualmente ou quando combinados. Durante a operação controle continuamente se existe realmente a conexão exata requerida para um
posicionamento e fixação precisos entre implante e instrumentária ou entre os instrumentos.
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EFEITOS POTENCIAIS INDESEJÁVEIS
Manutenção incorreta, limpeza e manutenção poderão tornar os instrumentos inapropriados ao seu uso pretendido, provocar corrosão, desmontagem, distorção e/ou quebra ou provocar ferimentos ao paciente ou equipe de operação. Abaixo está uma lista de complicações potenciais, apesar de não ser exaustiva:
Lesão, paralisia, dor nos tecidos moles, de órgãos viscerais ou de articulações, no caso de uso incorreto ou quebra dos instrumentos.
Infecção, se os instrumentos não estiverem convenientemente limpos e esterilizados.
Derrame dural, compressão de artérias, danos nos nervos ou órgãos próximos, como resultado de deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado.
Danos causados por uma libertação involuntária da haste ou molas de certos instrumentos.
Danos provocados pelos instrumentos usados para dobrar ou cortar in-situ, devido a forças excessivas que ocorrem quando estão a ser usados.
Cortes nas luvas ou na pele da equipe de cirurgia.
Lesões nos tecidos do paciente ou equipe de cirurgia e/ou um aumento do tempo de operação como um resultado de ter que desmontar os instrumentos durante a cirurgia.
Fendas, fraturas ou perfuração involuntária do osso. Como resultado das funcionalidades mecânicas necessárias, a maior parte dos instrumentos é confeccionada em materiais não implantáveis. Na eventualidade de um instrumento se partir, nenhum fragmento deve permanecer no paciente, porque pode provocar complicações pós-operatórias, como alergias, infecções, ou complicações de natureza biológica, associada a libertação de componentes metálicos, possivelmente necessitando de mais intervenção.
INSPEÇÃO ANTES DE USAR
A vida útil dos instrumentos depende do número de vezes que são utilizados, assim como das precauções tomadas no manuseamento, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que estes permaneçam em boas condições de funcionamento. O desgaste ou dano nos instrumentos devem ser inspecionados pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. A inspeção deve ser visual e funcional, nas superfícies de trabalho, pontos de articulação, hastes e molas. Também devem incluir a verificação de todas as partes soldadas, se todos os componentes estão presentes, e a limpeza dos orifícios e cavidades, ou a ausência de fendas, distorção, impacto, corrosão ou outras alterações. A lubrificação pode ser necessária em instrumentos com articulações ou hastes. A utilização de um creme lubrificante de silicone é recomendada. Certas intervenções cirúrgicas requerem o uso de instrumentos que incluam uma função de medida. Eles devem ter o desgaste e a visibilidade clara de qualquer marca de superfície inspecionada.
CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS
Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:
Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução ao fabricante.
Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.
Use um instrumento somente para a sua finalidade.
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EMBALAGEM – APRESENTAÇÃO COMERCIAL
O instrumental da Smith & Nephew pode ser comercializado em kits fornecidos em bandejas ou vendidos unitariamente em sacos plásticos. Quando o instrumental é fornecido unitariamente, ele é embalado em sacos plásticos com rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente aceitos. Foto ilustrativa da embalagem plástica:
Caso o modo de comercialização seja em forma de kits, os instrumentos são fornecidos em bandejas fabricadas de material termo-resistente, acomodados em nichos específicos dentro da bandeja.
Foto ilustrativa das bandejas de instrumentais:
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Os instrumentos devem ser transportados em local limpo, seco e em temperatura ambiente. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original. Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não forem imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na quais os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Após a utilização devem ser guardados num local limpo, seco e fresco.
DESCARTE Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com as normas hospitalares de descarte.
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AVISOS E PRECAUÇÕES
Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada, sempre que possível. Caixas de instrumental que não embaladas NÃO mantêm a esterilidade.
INDICAÇÃO / DESEMPENHO PREVISTO
O Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew é utilizado em cirurgias artroscópicas em geral.
REUTILIZAÇÃO
Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento.
RASTREABILIDADE
A rastreabilidade dos instrumentos Smith & Nephew é assegurada por um o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote e data de fabricação, nº de código do produto. Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários do paciente) a fixação da etiqueta na folha de descrição da cirurgia ou seção do prontuário médico. A Smith & Nephew recomenda que o paciente seja depositário desta informação, recebendo uma identificação com a fixação de uma das etiquetas adesivas.
RECLAMAÇÕES
Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar a Smith & Nephew ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, a Smith & Nephew ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto Smith & Nephew tiver funcionando inadequadamente e ter provocado ou contribuído para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou a Smith & Nephew devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar a Smith & Nephew a entender as causas da queixa.
REFERÊNCIAS
Sterilization Technology for the Health Care Industry, Edited by M.R. Reichert and J.P Young, Aspen
Publishers, Inc. 1993.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Hospital Steam Sterilizers, American National Standard. ST 8:1988.
AAMI. Good Hospital Practice: Steam Sterilization and Sterility Assurance. SSSA: 1988.
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AAMI. Good Hospital Practice: Ethylene Oxide Sterilization and Sterility Assurance. American National Standard ST41: 1992.
FABRICANTE LEGAL Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 150 Minuteman Road - Andover MA 01810-1031 Estados Unidos da América LOCAIS DE FABRICAÇÃO Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 76 south Meridian Ave. - Oklahoma City OK 73107 Estados Unidos da América Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 130 Forbes Boulervard - Mansfield MA 02048-1145 Estados Unidos da América DISTRIBUIDOR Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 150 Minuteman Road - Andover MA 01810-1031 Estados Unidos da América Importado/Distribuído no Brasil por: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 - Jardim Floresta CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista/SP CNPJ: 13.656.820/0001-88 Tel.: 11 2093-0723 Fax: 11 2093-0723 Responsável Técnico: Andrea Rodrigues de Mello Santos- CRF-SP 49959 (*) Marcas Registradas de Smith & Nephew Registro ANVISA nº: 80804050053 Lote nº: xxxxxxxxxx Data de Vencimento: Indeterminada.