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Qu hace que una investigacin sea tica?
17 de enero de 2017
Carlos Aibar Remn
Universidad de Zaragoza | Hospital Clnico Lozano Blesa
caibar@unizar.es
mailto:caibar@unizar.es
tico, ca
Del lat. ethcus, y este del gr. thiks
Perteneciente o relativo a la tica.
Recto, conforme a la moral.
Conjunto de normas morales que rigen la conducta de la persona en cualquier mbito de la vida. tica profesional, cvica, deportiva.
Parte de la filosofa que trata del bien y del fundamento de sus valores.
Tradicin jurdica
Tradicin mdica
Tradicin poltica
BENEFICENCIA JUSTICIA
AUTONOMA
NO MALEFICENCIA
Procedencia e interrelacin de los principios ticos
Las cualidades de una investigacin no son variables dicotmicas
Bueno
Conveniente
Malo
Inconveniente
Beneficio individual Beneficio colectivo
tica e investigacin: algunas preguntas
En relacin con el tema de la investigacin:
Por qu investigamos?
En relacin con los mtodos y procedimientos:
Cmo investigamos?
En relacin con el investigador:
Quin investiga?
En relacin con la difusin:
A quin le interesa?
Para reducir la incertidumbre
La medicina clnica consiste en
algunas cosas que conocemos,
algunas cosas que creemos saber
(pero probablemente no)
y muchas cosas de las que no sabemos
nada en absoluto
David Naylos D. Grey zones of clinical practice: some limits to evidence-based- medicine Lancet 1995; 345: 840
CA
R
Clasificacin de la investigacin mdica
Bien hecha y
necesaria
Bien hecha
pero intil
Mal hecha e
intil
Peor hecha y
peligrosa
Necesaria Innecesaria
Con rigor
Sin rigor
Cmo?
Cmo evaluar la calidad tica de una propuesta de investigacin hoy en da?
1. Validez cientfica
2. Seleccin equitativa de los sujetos
3. Relacin favorable de riesgo/beneficio
4. Existencia de evaluacin independiente
5. Proceso de consentimiento informado
6. Respeto de las personas participantes
Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA 2000; 283(20): 2701-2711.
Perspectiva metodolgica
Experimento diseado cuidadosa y ticamente con el objetivo de responder con precisin a una
pregunta formulada
Bradford Hill A. The clinical trial. British Medical Bulletin 1951; 7:278-282
Significacin clnica vs significacin estadstica
Significacin clnica:
Importancia (clnica, supervivencia, calidad de vida,) de una diferencia de resultados entre 2 grupos
Usualmente denominada como magnitud/tamao del efecto
Determinada por el juicio clnico
Expresada en RRR y NNT
Significacin estadstica:
Probabilidad de que las conclusiones obtenidas sean verdaderas
Expresada en valores de p
Tres ejes para la evaluacin tica de la distribucin de costes y beneficios
Utilidad para el paciente
Calidad de vida
Supervivencia
Seguridad
Inters cientfico Innovacin, lnea consolidada, Efectividad Eficacia
Utilidad para sistema
Eficiencia Reduccin de costes Mejoras organizativas
Para meditar:
La inversin en la investigacin y en el desarrollo de la salud est centrada en los problemas de salud de slo un 10% de los ciudadanos del mundo y nicamente un
10% de los recursos econmicos globales est destinado al 90% restante de la poblacin.
Sen A, Bonica R. Global health status: two steps forward, one step back. Lancet 2000; 356: 577-82
A quin le interesa?
REG
ULA
ND
O
SU U
SO
FORMANDO EN VALORES
VIGILANDO EL BUEN USO
INFO
RM
AN
DO
Y
EXIG
IEN
DO
GOBIERNOS Y ORGANIZACIONES SUPRANACIONALES
COMITES DE ETICA Y AUTORIDAD SANITARIA
PACIENTES Y CONSUMIDORES
SISTEMA EDUCATIVO
Ideas finales
tica:
Aplicar principios generales a casos particulares
Respeto a:
Pacientes y/o sujetos que participan en la investigacin
Sociedad /Sistema que facilita los recursos
Revisores/miembros del CEICA
Evaluar para mejorar