Post on 16-Oct-2018
Planta Quirúrgica
Sectores
(Quirófanos)
Procedimientos de alta complejidad (8)
Cirugías mayores ambulatorias (7)
Centro obstétrico, endoscopía y cirugías
menores ambulartorias (6)
Cx Traumatológicas = 350 mensuales
Total de Cx = 2000 mensuales
EVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS
ANTIGÜEDAD
ACTUALIDAD
Productos
médicos
reutilizables
DISEÑO
TAMAÑO
FORMA
MATERIALES DE
FABRICACIÓN
VÍDRIO
METAL
GOMA
LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓ
N SENCILLA
CONCIENCIADEL RIESGODE TRANSMITIR
ENFERMEDADES
FLUIDOS CONTAMINAD
OS
SANGRE
HEPATITIS
HIV
Dispositivos
de un solo uso
ALTO RIESG
O
Menor costo Mayor costo
BAJO RIESGO
LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN DIFICULTOSA O
NULA
MATERIALES DE
FABRICACIÓN MÁS
COMPLEJOS
Más ecológicos Menos ecológicos
EL RIESGO DE TRANSMISIÓN DE ENFERMEDADESASOCIADOS AL REÚSO.
¿Cuál es el riesgo involucrado al reutilizar Productos médicos?
SI, TODOS LOS SERVICIOS TIENENCIERTOS RIESGOS DE TRANSMITIRENFERMEDADESREUTILIZANDO PM.
¿Todos los servicios deben cumplir el procedimiento de reproceso?
TODO EL PERSONAL DE SALUD INVOLUCRADOEN EL USO, REPROCESAMIENTO Y REÚSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
¿Quiénes deben utilizar el protocolo de reúso?
Servicio de
esterilización
¿QUIÉNES EVALÚAN QUE PM PUEDE REPROCESARSE
Control de
infecciones
Servicio de
Farmacia
Departamento
de compras
Departamento
de informática
Servicio de
esterilización
¿QUIÉNES EVALÚAN QUE PM PUEDE REPROCESARSE
Control de
infecciones
Servicio de
Farmacia
Departamento
de compras
Departamento
de informática
COMITÉ DE
REUSO
Servicio de
esterilización
¿QUÉ EVALÚA CADA UNO DE LOS INTEGRANTES
DEFINE POSIBLES PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN DEL PM Y SUS COSTOS
¿QUIÉNES EVALÚAN QUE PM PUEDE REPROCESARSE
Control de
infecciones EVALÚA RIESGOS DE TRANSMISIÓN DE INFECCIONES INTRA-SANATORIAL ASOCIADO AL REUSO DEL PM
¿QUIÉNES EVALÚAN QUE PM PUEDE REPROCESARSE
Servicio de
Farmacia
DETERMINAR CONSUMOS, FACTURACIÓN DEL PM REPROCESADO
¿QUIÉNES EVALÚAN QUE PM PUEDE REPROCESARSE
Departamento
de comprasDETERMINA COSTOS DE COMPRA DEL PM ORIGINAL Y DE LOS ELEMENTOS NECESARIOS PARA EL REPROCESO
¿QUIÉNES EVALÚAN QUE PM PUEDE REPROCESARSE
Departamento
de informática
ORDENAR ADMINISTRATIVAMENTE Y CON UN SISTEMA INFORMATIZADO EL SEGUIMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS A REUSAR ( TRAZABILIDAD ). EL SISTEMA DEBE BRINDAR INFORMACIÓN RASTREABLE EN CASO DE BROTE DE INFECCIÓN
DEFINICIONES
▸Producto Médico : es un producto para la salud tal como equipamiento,
aparato, material, artículo o sistema de uso o aplicación médica,
destinado a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación, que no
utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su
función principal en seres humanos.
▸Producto de un solo uso : Único paciente durante un único procedimiento.
▸Dispositivo abierto pero no usado : perdió la esterilidad y puede ser
reesterilizado.
▸Reuso : uso de un dispositivo médico más veces que las especificadas en
el rótulo.
▸Estéril : Estado libre de microorganismos viables.
REÚSO
‣Demostrar que hay un ahorro.
‣Seguridad del personal que va a realizar el proceso.
‣Responsabilidad legal y ética.
‣Conservación de la funcionalidad.
‣Seguridad al paciente
¿Se le va a informar al paciente ?
¿Cómo se elige al primer usuario?
Justificación del Reúso
Dispositivo re utilizable
Dispositivo de un solo uso
Reproceso
P
a
c
i
e
n
t
e
Hasta perdida de funcionalidad
Hasta 3 veces o perdida de funcionalidad
Res. Minist. 255/94
Proceso general
¿CÓMO COMENZAMOS A ANALIZAR EL RE USO DE UN PRODUCTO MÉDICO?
DISPOSITIVO MEDICO
BAJO COSTOALTO COSTO ALTO COSTO
NO SE REUSA
NO SE REUSA
NO SE GARANTIZA
SUFUNCIONALID
AD
SE GARANTIZA
SUFUNCIONALID
AD
EL COSTO DE RE
PROCESAMIENTO SUPERA AL
DEL PM NUEVO
NO SE REUSA
EL COSTO DE RE
PROCESAMIENTO ES
MENOR AL DEL PM NUEVO
SE REUSA
REQUIEREPROTOCOL
OS Y CONTROLE
S
CRITERIOS A CONSIDERAR PARA EL POSIBLE REÚSO DE PM
LOS PRODUCTOS MÉDICOS DE UN SOLO USO PODRÁN SER REUTILIZADOS SÓLO SI :
▸Su estructura permite una adecuada limpieza luego de su uso.
▸El proceso de esterilización no afecta la funcionalidad ni la
composición del producto.
▸Es posible realizar la trazabilidad del producto a través de los
reusos.
▸Para cada producto médico se debe definir el tipo de lavado a
realizar ( manual, mecánico o ultrasónico ) luego del cual debe
verificarse que la limpieza haya sido efectiva.
¿QUÉ DICEN LAS AUTORIDADES REGULATORIAS?
F.D.A.
‣ Desarrollar una lista de dispositivos de uso único re procesados.
‣ Desarrollar una lista de factores que determinan el grado de riesgo
asociado con el re procesamiento de los dispositivos.
‣ Utilizar estos factores para categorizar los productos re procesados
dentro de las tres categorías de riesgo ( clase I-bajo, II-moderado y III-
alto )
‣ Desarrollar prioridades para imponer el cumplimiento de ciertos
requisitos antes de ser usados dentro de la institución, basado en la
categoría de riesgo asignada al producto.
CUALQUIER HOSPITAL QUE REUTILICE UN DISPOSITIVOMÉDICO COMERCIALIZADO COMO DE UN SOLO USO SE
CONVIERTE EN FABRICANTE
Lab. de control de calidad
‣ Durómetro
‣ Dinamómetro ( elasticidad )
‣ Balanza
‣ Tornillo micrométrico ( para saber si se acortó o si se angostó
el lumen)
¿QUÉ DICEN LAS AUTORIDADES EVALUADORAS DE CALIDAD?
Joint Commission
‣ Listado de dispositivos y materiales que nunca
pueden ser re utilizados.
‣Cantidad máxima de reutilizaciones y
dispositivos que se vuelven a usar.
‣ Tipos de desgastes que indican que el
dispositivo no puede volver a usarse.
‣Protocolo de limpieza de cada dispositivo
médico.
‣Proceso de recolección y distribución.
¿CÓMO EVALÚA EL COMITÉ LOS GASTOS DEL REPROCESO?
▸Costo de realizar y documentar una validación adecuada de
la efectividad de los procedimientos de reprocesamiento para
cada tipo de dispositivo médico en estudio.
▸Gasto del mantenimiento, almacenamiento de registro de
todos los dispositivos médicos reprocesados (trazabilidad).
▸Gastos potenciales debidos a cualquier eventual lesión o
perjuicio al paciente
▸Valor real del dispositivo en el mercado.
CARACTERÍSTICAS A EVALUAR LA INCORPORACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS
PARA TODO PM A ADQUIRIR POR LA INSTITUCIÓN SE DEBE ANALIZAR LAS SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS
▸Posibilidad de reuso.
▸Posibilidad de reesterilización.
▸Impacto de la fecha de caducidad del fabricante : Si la fecha de caducidad se asocia a
las propiedades del envoltorio o a la fecha de perdida de funcionalidad.
▸Numero de reusos.
▸Método de control de reusos.
▸Prueba de funcionalidad.
▸Análisis costo-beneficio.
▸PM críticos con pacientes que se conoce antecedentes de enf de transmisión.
▸Siempre preferible los PM que el fabricante rotule como reutilizable.
▸No utilizar herramientas de ferretería para sustituir las dañadas o desgastadas.
Servicio de
esterilización
EVALUACIÓN DE CADA UNO DE LOS INTEGRANTES
MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN DE LA CÁNULA DE RETROPLEJÍA INVERSA : ÓXIDO DE ETILENO.
SE REALIZA EL PROCEDIMIENTO DEL CORRECTO REPROCESO Y ESTERILIZACIÓN
CÁLCULO DEL COSTO DE REPROCESO DE LA CÁNULA POR OXIDO DE ETILENO
Costo oxido de etileno
Precio por unidad Cant por unidad Cant requerida por material Costo por
bulto
Costo del ciclo $ 2215,70 500 Largo (cm) Ancho (cm) Prof (cm) Volumen (L) $ 2,13
30 8 2 0,48
Pouch mixto $ 1400,00 6000 30 $ 1,31
Ind clase 4 $ 702,76 250 1 $ 2,81
Cinta indicadora clase
1
$ 46,90 50 0,15 $ 0,14
Sueldo téc. $ 25800,00 8400 4 $ 12,29
Costo del flete $ 1600,00 500 0,48 $ 1,54
Total por caja $ 18,68
Calculo del lavado
Costo
Cantidad de
detergente
descontaminación
48 0,12 $ 5,76
Tiempo requerido
para la
descontaminación
3
Cantidad de
detergente lavado
48 0,120 $ 5,76
Tiempo requerido
para el lavado
10 Con respecto al sueldo
del técnico
$ 30,71
Tiempo requerido
para el enjuague
5 Con respecto al sueldo
del técnico
$ 15,36
Tiempo requerido
para el secado
5 Con respecto al sueldo
del técnico
$ 15,36
Costo total ($) $ 72,95
Costo total
Costo del reprocesado
Lavado $ 72,95
Esterilización $ 18,68
Total del reproceso $ 91,63
CÁLCULO DEL COSTO DE REPROCESO DE LA CÁNULA POR OXIDO DE ETILENO
Calculo del lavado
Costo
Cantidad de
detergente
descontaminación
48 0,12 $ 5,76
Tiempo requerido
para la
descontaminación
3
Cantidad de
detergente lavado
48 0,120 $ 5,76
Tiempo requerido
para el lavado
10 Con respecto al
sueldo del técnico
$ 30,71
Tiempo requerido
para el enjuague
5 Con respecto al
sueldo del técnico
$ 15,36
Tiempo requerido
para el secado
5 Con respecto al
sueldo del técnico
$ 15,36
Costo total ($) $ 72,95
CÁLCULO DEL COSTO DE REPROCESO DE LA CÁNULA POR OXIDO DE ETILENO
Costo del proceso por oxido de etileno
Precio por
unidad
Cant por unidad Cant requerida por material Costo
por
bulto
Costo del ciclo $ 2215,70 500 Largo
(cm)
Ancho
(cm)
Prof
(cm)
Volume
n (L)
$ 2,13
30 8 2 0,48
Pouch mixto $ 1400,00 6000 30 $ 1,31
Ind clase 4 $ 702,76 250 1 $ 2,81
Cinta
indicadora
clase 1
$ 46,90 50 0,15 $ 0,14
Sueldo téc. $ 25800,00 8400 4 $ 12,2
9
Costo del flete $ 1600,00 500 0,48 $ 1,54
Total por caja $ 18,6
8
CÁLCULO DEL COSTO DE REPROCESO DE LA CÁNULA POR OXIDO DE ETILENO
Costo totalCosto del reprocesado
Lavado $ 72,95
Esterilización $ 18,68
Total del reproceso $ 91,63
EVALUACIÓN DE CONTROL DE INFECCIONES
Control de
infecciones
MATERIAL CRÍTICO
Mediastinitis es lo primero que puede causar y es el peor caso
Se pueden encontrar bacilos y cualquier otro gérmen que haya tenido el paciente
que lo utilizó anteriormente
Al paciente siempre lo sigue los Cirujanos y ellos dan aviso de cualquier signo de
infección al departamento de control de infecciones.
Síntomas : Fiebre, dolor, secreciones, dehisencia.
Requerirá toilette quirúrgica y cultivos. Desde hemocultivos hasta urocultivos, luego
dichos cultivos se siguen por control de infecciones.
Por trazabilidad se rastrea si los pacientes, que anteriormente utilizaron esa cánula,
tuvieron algún cultivo positivo con ese mismo gérmen. En caso de que haya
coincidencia se lo relaciona al reuso.
Junto con esterilizacion, se sigue el proceso de limpieza y esterilización realizado,
buscando las posibles fallas y las correspondiente correcciones.
EVALUACIÓN DEL DEPARTAMENTO DE COMPRAS
Departamento
de compras COSTOS DE COMPRA DEL PM ORIGINAL : $1200.-C/U
EVALUACIÓN DEL DEPARTAMENTO DE INFORMÁTICA
Departamento
de informática LUEGO DEL PRIMER USO, LA CÁNULA SE MARCARÁ CON UNA MICROETIQUETA DE TRAZABILIDAD.
LOS DATOS DE TRAZABILIDAD QUEDARÁN REGISTRADOS EN EL SISTEMA INTERCE(R).
EN LA HISTORIA CLÍNICA DEL PACIENTE SE REGISTRARÁ EL NUMERO DE MICROETIQUETA QUE IDENTIFICA UNÍVOCAMENTE A LA CÁNULA EMPLEADA
Servicio de
esterilización
LA DECISIÓN ES MULTIDISCIPLINARIA.
Control de
infecciones
Servicio de
Farmacia
Departamento
de compras
Departamento
de informática
LA SEGURIDAD DEL PACIENTE ES LA BASE DE LA TOMA DE DECISIONES