Post on 28-Jan-2016
Thimerosal y Autismo
Melinda Wharton, M.D., M.P.H.Programa Nacional de Inmunización Centros para el Control y Prevención
de Enfermedades (CDC)
Componentes de la Vacuna
• Antígeno
• Coadjuvante (no siempre)
• Preservantes (no siempre)
En solución
Thimerosal• Un compuesto órgano mercurial derivado del
ethylmercury que ha sido usado como preservante en vacunas y otros biológicos desde los años 1930s
• Su principal propósito es prevenir el crecimiento microbiano durante el almacenamiento y uso (frascos multidosis)
• Es usado en procesos de manufactura de algunas vacunas (ej., inactivación de antígenos de células enteras en vacunas antipertusis)
Mercurio y Efectos en la Salud• Methylmercury está ampliamente
difundido en el ambiente • La exposición a humanos es común en el
consumo de alimentos marinos• Se sabe que expuesto a altos niveles es
neurotóxico en fetos en desarrollo.• Las Agencias del Gobierno han
establecido los límites de exposición del methylmercury basadas en extrapolaciones de niveles de exposición conocidos como tóxicos
Methyl- y Ethylmercury
• 1999 Evaluación de riesgo basado en methylmercury (MeHg) pero ahora hay disponible más información
• Ethylmercury (EtHg) se excreta más rápidamente que MeHg
Thimerosal in U.S. Vaccines• Muchas vacunas infantiles contenían
12.5-25 mcg de mercurio como ethylmercury
• En 1999 FDA revisó el mercurio en los productos farmacéuticos tal como lo ordenó el Congreso• Algunos infantes podrían haberse expuesto al
mercurio por las vacunas infantiles por exceso en 1 de 3 en estándares federales para methylmercury
• Declaración conjunta, Julio 1999: USPHS y AAP instaban a retirar thimerosal de las vacunas tan pronto como sea posible
¿Porqué fué retirado Thimerosal de las vacunas infantiles en los
Estados Unidos?
“…la eliminación del mercurio en las vacunas se consideró como un medio factible para reducir la exposición total al mercurio de los infantes en un mundo donde otras fuentes ambientales de exposición son más difíciles o imposibles de eliminar (ej. ciertas comidas)
MMWR, 14 de Julio, 2000
¿Que se ha hecho para reducir el thimerosal en las vacunas usadas en Estados Unidos?
Política de la OMS para el uso de vacunas conteniendo Thimerosal
• El retiro de Thimerosal podría llevar a cambios en la potencia, estabilidad y reactogenicidad de la vacuna
• No existe razón de seguridad para cambiar las actuales prácticas de inmunización, dado que los beneficios superan cualquier riesgo aun no probado.
La realidad del Autismo • Los Desórdenes en el Espectro de Autismo
(DEA) son considerados discapacidades del desarrollo asociados con problemas en la habilidad para comunicarse y socializar.
• Estudios recientes han descubierto una tasa de prevalencia entre 2 a 6 por 1000 personas en los Estados Unidos
• No está claro cuánto de incremento en los casos reconocidos de DEA se debe a un real incremento de incidencias en oposición al incremento de los casos reconocidos.
http://www.mercuryexposure.org/index.php?article_id=276
La Vacunas no están libres de controversia
• Los primeros años en la vida de un niño constituyen el período de mayor vulnerabilidad a las enfermedades
• Así mismo, es en estos años cuando ciertas condiciones se vuelven aparentes
• Es precisamente en durante este período que las vacunas son administradas llevando a preocupaciones sobre la causalidad entre las vacunas y las enfermedades
• Con la mejora de las herramientas de diagnóstico, existen más casos que están siendo diagnosticados
¿Qué es lo que la ciencia muestra?
• Diferencias significativas entre síntomas clínicos de envenenamiento por mercurio y autismo.
• Estudios ecológicos: El autismo no decrece cuando el thimerosal es retirado de las vacunas
• Estudios epidemiológicos: Estudios bien diseñados demuestran falta de asociación entre la exposición al thimerosal por vacunas y el autismo
• Estudios Bioquímicos y modelos animales son interesantes pero desinformativos.
Diferencias entre Síntomas Clínicos de Autismo y Envenenamiento por
Methylmercury
Autismo Envenenamiento por MeHg
Motor Stereotypies Ataxia, disartria
Visión Sin anormalidad Campos visuales restringidos
Habla Retraso, ecolalia Disartria
Sentidos Hyper-responsiveness Neuropatía periférica
Psiquiatría Socialmente reservado, insistence on sameness
Psicosis; ansiedad, depresión.
Tamaño de la cabeza
Grande Pequeña
Nelson and Bauman, Pediatrics 2003
Inci
denc
e pe
r 10
,000
per
sons
Calendar Year
5
4
3
2
1
0
1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000
Age 2-4
5-67-9
Incidencia de Autismo en Dinamarcadespués de eliminar Thimerosal
Thimerosal Eliminated
(Madsen, 2003)
Niños recibiendo atención por Autismo
por trimestres, California, 2002-2005
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
3-5 year olds
6-9 year olds
California Department of Developmental Services
Estudios de Thimerosal y otros desórdenes de Desarrollo
Estudio País Diseño Resultados
Verstraeten 2003
USA (VSD HMOs)
cohorte Pocas asociaciones, inconsistentes entre HMOs
Andrews 2004
UK cohorte Sin asociaciones, exceptuando tics
Heron 2004 UK cohorte Solo 1 efecto nocivo de 69 resultados
*ADHD, speech delay, etc.
Estudios de Vacunas conteniendo Thimerosal y
Autismo
Estudio País Diseño Asociación
Verstraeten 2003
USA (VSD HMOs)
cohorte Ninguna
Hviid 2003 Denmark cohorte Ninguna
Andrews 2004 UK cohorte Ninguna
*ADHD, speech delay, etc.
Estudio de Vacuna Segura
• “Estudio de detección” iniciado a fines de 1999
• Resultados seleccionados contemplados en organizaciones donde se cuentan disponibles registros electrónicos de pacientes ambulatorios
• Asociación examinada entre la exposición a thimerosal en vacunas infantiles y diagnósticos que incluyen autismo
Estudios de Thimerosal:Resultados Publicados
• Fase I• MCO A: exposición acumulada de thimerosal
a los 3 meses asociados con tics• MCO B: exposición acumulada a los 3 y 7
meses asociadas con retraso de lenguaje
• Fase II• MCO C: Sin asociaciones significativas
• Incremento de riesgos sin significancia por autismo o desorden de falta de atención (ADD)
Verstraeten et al, Pediatrics 2003;11:1039-1048
Riesgos teóricos vs. Beneficios reales
“Los riesgos de padecimiento severo por infección de influenza son elevados entre niños y madres embarazadas, y ambos grupos se benefician de la vacunación al prevenir padecimientos y muerte por influenza. En contraste, no existe evidencia científica concluyente del daño por exposición a vacunas conteniendo al Thimerosal, mientras que sí se está acumulando la evidencia de ausencia de daño por la exposición de tales vacunas. Por tanto, los beneficios de la vacuna contra influenza sobrepasan los riesgos teóricos, si los hay, de exposición al thimerosal a través de la vacunación.”
ACIP, 2004
Consideraciones para cambiar a Vacunas libres de Thimerosal
• Disponibilidad de preservantes naturales• Necesidad de reformulación de vacunas• Impacto potencial de la reformulación en
eficacia y seguridad • Capacidad de fabricación• Capacidad de producir las cantidades
necesarias• Capacidad de cadena de frío• Impacto económico
Mensajes para llevarse a casa
• Nos importan los niños, por eso los queremos vacunados
• La ciencia no sostiene una relación entre thimerosal y autismo
• La OMS continúa recomendado el uso de vacunas conteniendo thimerosal porque los beneficios sobrepasan a los riesgos, que se mantienen como teóricos