FENWAL COLOMBIA LTDAFICHA TÉCNICA DE PRODUCTOS

Asuntos Regulatorios

NOMBRE REGISTRADO EQUIPO PARA ADMINISTRACION DE SANGRENOMBRE COMERCIAL Equipo para administración de sangre sin agujaNo. REGISTRO 2007DM-0000432-R2FECHA RESOL 22/11/2006FECHA VCTO REGISTRO 07/12/2016CODIGO: MRC2104PPAIS ORIGEN COLOMBIAREF. TECNICA ISO 13485MARCA FENWAL, BAXTERFABRICANTE LABORATORIOS BAXTER S.A.IMPORTADOR N/ATITULAR FENWAL COLOMBIA LTDA

DESCRIPCIÓN Equipo para administración de sangre sin aguja

COMPOSICION:

Marco llave rodillo: Polipropileno o acrílico; Conector: Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno; Tubos: Polivinilcloruro; Adaptador con filtro: Nylon/Polivinilcloruro/Caucho Latex; Funda Protectora: Polietileno de baja densidad; Adaptador: polivinilcloruro; Ensamble subarmadura bushing C/2; Tubos y Filtros: Polivinil Cloruro, Nylon; Ensamble adaptador Flash ball: Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno, Goma de caucho transparente; Ensamble bushing con filtro: Polivinilcloruro, Poliéster.

INDICACIONES GENERALES Infusión de sangre o sus derivados.USO: Infusión de sangre o sus derivados.PRESENTACION COMERCIAL:

Equipo desechable con superficies internas estériles y no pirogénicas para administrar sangre.

ADVERTENCIAS / PRECAUCIONES Usar técnica aséptica ENVASE: N/A

EMPAQUE: Empacados individualmente en bolsa de papel grado médico (peel pouch)EMBALAJE: Caja de cartón corrugado.FACTOR DE EMPAQUE: Caja x 40 unidades.VIDA UTIL: 60 meses.CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Condiciones normales de almacenamiento, Almacénese en un lugar fresco y seco.

CONDICIONES ESPECIALES DE MANIPULACION:

Usar técnica aséptica. Se recomienda el uso de un equipo de administración por cada unidad de sangre.

CLASIFICACIÓN DE IIa

COMPLEMENTO

INFORMACIÓN GENERAL

www.fenwalinc.com

Este documento no debe ser reproducido o publicado a otros sin previa autorización de FENWAL COLOMBIA LTDA.Línea de Atención al Cliente: 57-2-487-4747 Impreso: 01/12/2008

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