0.9 iso 9000,estructura,familia
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ISO 9001:2000 1
ISO9001:2000
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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ISO 9001:2000 2
– Que es ISO
– Logros ISO
– ISO 9000:1994
– Criterios de la nueva revisión ISO 9000:2000
– Estructura de la familia ISO 9000:2000
– ISO 9001:2000 Requisitos
– Proceso de certificación
TEMARIO
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ISO 9001:2000 3
• International Organization for Stadarization• Organización No Gubernamental, cuya misión es
la promoción y el desarrollo de la normalización (estandarización), con vista a facilitar los intercambios internacionales de mercancías y servicios, del desarrollo de la cooperación en las esferas de actividad intelectual, científica, tecnológica y económica.
• El resultado de sus acuerdos es la generación de Normas Internacionales
• ISO, no es el acrónimo de la organización, sino se deriva del griego “isos” que significa igual.
QUE ES ISOQUE ES ISO
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ISO 9001:2000 4
• La Secretaría Central de ISO, está situada en Ginebra.
• Coordina la distribución de la documentación.
• Proporciona la coordinación y los acuerdos de contenido técnico de los comités.
• Coordina las reuniones y generalmente provee todo el apoyo necesario.
QUE ES ISOQUE ES ISO
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ISO 9001:2000 5
LOGROS ISO LOGROS ISO • Publicación de más de 11.000 normas
internacionales de diferentes sectores económicos.
• Aparte de las series ISO9000 e ISO14000, existen otras tales como: – Sistema universal de medidas (SI).– Medidas del papel (ISO216).– Códigos ISO Internacionales para los
nombres de los países, monedas e idiomas.
– ISO Métrica para roscas de tornillos.
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ISO 9001:2000 6
9003Calidad I.y E.finales
9002Producción, posventa
9001Diseño, Producción, Posventa
Normas Certificación
10000
9000-4Seguridad
9000-1Selección de normas
Normas Apoyo
9004-3Mat. Procesados
9004-2Servicios
9004-1Manufactura
Normas Administración
8402vocabulario
9004-4
9000-3Software
9000-2Interpretación
Familia
Mejoramiento
ESTRUCTURA DE LA FAMILIAESTRUCTURA DE LA FAMILIAISO 9000:1994ISO 9000:1994
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ISO 9001:2000 7
ESTRUCTURA DE LA FAMILIAESTRUCTURA DE LA FAMILIAISO 9000:1994ISO 9000:1994
10011-3Programas Auditorias
10005 Planes de calidad
10007 A. configuración
10006 Proyectos
10011-1Directrices Auditorias
10011-2Calificación Auditores
10012-1Metrología - Equipos
10012-2Metrología - Métodos
10013Manuales de Calidad
10014Gestión económica
10016Entrenamiento
10000Familia
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ISO 9001:2000 8
CRITERIOS DE LA NUEVA REVISIONCRITERIOS DE LA NUEVA REVISION • Incrementar la compatibilidad con la familia
ISO 14000 (gestión medioambiental).
• Contar con una estructura común basada en el modelo de procesos.
• Identificar las exclusiones permitidas (requisitos)
• Incluir evidencias de la mejora continua y prevención de no conformidades.
• Facilidad en uso y comprensión (genéricas)
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ISO 9001:2000 9
• Diferenciar eficacia (ISO 9001) de eficiencia (ISO 9004).
• Relaciones de mutuo beneficio.
• Aplicable a organizaciones de cualquier tamaño y cualquier sector industrial o económico.
• Enfasis en satisfacer las necesidades del cliente.
• Enfasis en personal capacitado y competente para satisfacer los requerimientos del cliente, organización y reglamentos del sector.
CRITERIOS DE LA NUEVA REVISIONCRITERIOS DE LA NUEVA REVISION
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ISO 9001:2000 10
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA ESTRUCTURA DE LA FAMILIA ISO9000:2000ISO9000:2000
ISO 90019001- 9002- 9003
ISO 90008402 - 9000-1
ISO 19011*10011-1/2/3 14010/11/12
*Las otras 20 normas de la familia de 1994 están pendientes de análisis formal por ISO/TC 176, para
determinar si son : revisadas, ratificadas, retiradas.
ISO 90049004-1
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ISO 9001:2000 11
1. Objeto y Campo de Aplicación1. Objeto y Campo de Aplicación
2. Referencias Normativas2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones3. Términos y Definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora8. Medición, Análisis y Mejora
ESTRUCTURA ESTRUCTURA ISO9001:2000ISO9001:2000
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ISO 9001:2000 12
1. Objeto y Campo de Aplicación
–Demostrar cumplimiento con requisitos del cliente y reglamentarios aplicables. –Excluir los requisitos de la norma no aplicables a la organización permitidos solo para el capítulo 7, sin afectar la capacidad o la responsabilidad para proporcionar productos que cumplan requisitos.
2. Referencias Normativas
Identificar y aplicar las normas vigentes
3. Términos y Definiciones
Proveedor - Organización - Cliente
PRELIMINARESPRELIMINARES9001:20009001:2000
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ISO 9001:2000 13
4.1. Requisitos Generales4.1. Requisitos Generales
•Identificar procesos Identificar procesos •Determinar secuencia e interacciónDeterminar secuencia e interacción•Determinar métodos y criterios para asegurar la Determinar métodos y criterios para asegurar la operación y el control de los procesosoperación y el control de los procesos•Asegurar disponibilidad de recursos, información y Asegurar disponibilidad de recursos, información y seguimientoseguimiento•Medir, realizar seguimientos y analizar procesosMedir, realizar seguimientos y analizar procesos•Implementar acciones para alcanzar resultados y Implementar acciones para alcanzar resultados y mejora continua de procesos. mejora continua de procesos.
4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA 4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD
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ISO 9001:2000 14
4.2. Requisitos de la Documentación4.2. Requisitos de la Documentación
4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA 4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD
Manual de calidadManual de calidad
Registros de calidadRegistros de calidad
Procedimientos documentados Procedimientos documentados requeridos por ISO y por la requeridos por ISO y por la organizaciónorganización
Politica y objetivos de calidadPolitica y objetivos de calidad
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ISO 9001:2000 15
Control de Documentos Control de RegistrosControl de Documentos Control de Registros
4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA 4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD
ElaborarElaborar
AprobarAprobarEditarEditar
Distribuir Distribuir y Divulgary Divulgar
ObsoletoObsoleto
LegibleLegible
IdentificableIdentificable
RecuperableRecuperable
AlmacenamientoAlmacenamiento
ProtecciónProtección
Tiempo de retenciónTiempo de retención
Disposición finalDisposición final
EliminarEliminar
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ISO 9001:2000 16
5.0 RESPONSABILIDAD DE LA 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDIRECCION
Compromiso Compromiso Enfoque al clienteEnfoque al clientePolítica de calidadPolítica de calidadPlanificación Planificación ResponsabilidadResponsabilidadRevisión por la direcciónRevisión por la dirección
DIRECCIONDIRECCION
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ISO 9001:2000 17
5.0 RESPONSABILIDAD DE LA 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDIRECCION
5.5 Responsabilidad5.5 ResponsabilidadInterrelación Interrelación Representante de la direcciónRepresentante de la direcciónComunicación interna Comunicación interna
Representante legal
Jefe de aseguramientode la calidad
Auditor principal
Documentador Sensibilizador Auditores auxiliares
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ISO 9001:2000 18
5.0 RESPONSABILIDAD DE LA 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDIRECCION
DirecciónDirección
SGC
Jefe de Aseguramiento Jefe de Aseguramiento de la calidadde la calidad
PersonalPersonal
IndicadoresIndicadores
Jefe de areaJefe de area
ResultadosResultados
5.6 Revisión por la dirección5.6 Revisión por la dirección
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ISO 9001:2000 19
6.0 GESTION DE LOS RECURSOS6.0 GESTION DE LOS RECURSOS
SERVICIO O PRODUCTOSERVICIO O PRODUCTO
RECURSOS FISICOSRECURSOS FISICOSRECURSO HUMANO RECURSO HUMANO
COMPETENTECOMPETENTE
INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURAAMBIENTE DE TRABAJOAMBIENTE DE TRABAJO
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ISO 9001:2000 20
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACION7.1 PLANIFICACION7.2 CONTRATOS O PEDIDOS (VENTA Y 7.2 CONTRATOS O PEDIDOS (VENTA Y POSTVENTA)POSTVENTA)7.3 DISEÑO7.3 DISEÑO7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.5 REALIZACION7.5 REALIZACION7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y 7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
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ISO 9001:2000 21
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL 7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTOPRODUCTO
Plan de calidadPlan de calidad
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ISO 9001:2000 22
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE -CONTRATOS O PEDIDOS (PREVENTA Y VENTA)--CONTRATOS O PEDIDOS (PREVENTA Y VENTA)-
Determinar los requisitos relacionados con el Determinar los requisitos relacionados con el productoproductoRevisión de los requisitos con el productoRevisión de los requisitos con el productoComunicación con los clientesComunicación con los clientes
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ISO 9001:2000 23
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.3. DISEÑO Y DESARROLLO7.3. DISEÑO Y DESARROLLO
PlanificaciónPlanificaciónEntradas del diseñoEntradas del diseñoResultado del diseñoResultado del diseñoRevisión Revisión Verificación Verificación ValidaciónValidaciónControl de cambiosControl de cambios
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ISO 9001:2000 24
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.4. COMPRAS7.4. COMPRAS
Evaluación y selección de Evaluación y selección de proveedoresproveedoresInformación de las comprasInformación de las comprasVerificación de los productos Verificación de los productos compradoscomprados
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ISO 9001:2000 25
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.5. OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO7.5. OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO
Control de las operaciones Control de las operaciones Validaciones de los procesosValidaciones de los procesosIdentificación y trazabilidadIdentificación y trazabilidadBienes del clienteBienes del clientePreservación del productoPreservación del producto
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ISO 9001:2000 26
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.6. CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y 7.6. CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
Determinar las medidiciones y seguimientos Determinar las medidiciones y seguimientos Establecer procesos de medicion y seguimientoEstablecer procesos de medicion y seguimientoCalibración y mantenimiento de equiposCalibración y mantenimiento de equiposEvaluación y acciones cuando no se controlaEvaluación y acciones cuando no se controla
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ISO 9001:2000 27
8.0 MEDICION, ANALISIS Y 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA
8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO
Satisfacción del clienteSatisfacción del clienteAuditoria internaAuditoria internaMedición y seguimiento de procesos y producto Medición y seguimiento de procesos y producto o servicio.o servicio.
![Page 28: 0.9 iso 9000,estructura,familia](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062300/556ce901d8b42ac3528b4f1c/html5/thumbnails/28.jpg)
ISO 9001:2000 28
8.0 MEDICION, ANALISIS Y 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORMESe identifica y controlaSeleccionaRegistra
8.4 ANALISIS DE DATOS (Demostrar la eficacia del sistema)Satisfacción del clienteConformidad con los requisitosCaracteristicas y tendencias del procesoOportunidades de mejoraProveedores
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ISO 9001:2000 29
8.0 MEDICION, ANALISIS Y 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA
8.5 MEJORA
Mejora continuaAcciones correctivasAcciones preventivas
![Page 30: 0.9 iso 9000,estructura,familia](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062300/556ce901d8b42ac3528b4f1c/html5/thumbnails/30.jpg)
ISO 9001:2000 30
Q
TIEMPOTIEMPO
SISTEMASISTEMADE QDE Q
AQ
8.0 MEDICION, ANALISIS Y 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA
![Page 31: 0.9 iso 9000,estructura,familia](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062300/556ce901d8b42ac3528b4f1c/html5/thumbnails/31.jpg)
ISO 9001:2000 31
PROCESO DE CERTIFICACIONPROCESO DE CERTIFICACION
ORGANIZACION
ACREDITADORA(INTERNACIONAL)
CERTIFICADORA
ACREDITA(PAIS)
BvQiICONTEC
SGS
SIC
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ISO 9001:2000 32
PROCESO DE CERTIFICACIONPROCESO DE CERTIFICACION
NECESIDAD
ASESORA
IMPLEMENTACION
DOCUMENTACION
MANTENIMIENTO
CERTIFICACION