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Riesgos emergentes 1. Bienvenida 2. Qué es un riesgo emergente 3. Como podemos identificarlo 4. Ejemplos y resultados del proyecto
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Riesgos emergentes
1. Bienvenida
2. Qué es un riesgo
emergente
3. Como podemos
identificarlo
4. Ejemplos y resultados
del proyecto
IDENTIFICACION DE:
• CAMPOS SEMÁNTICOS
• FUENTES
SCCS, FDA,
EFSA,…
95% NO
RELEVANTE
INFORMACIÓN POTENCIALMENTE
RELEVANTE
40.000 2.000
REVISIÓN DE LAS SEÑALES
POTENCIALES DE RIESGO
• LECTURA DE EXPERTOS
• MACHINE-LEARNING
2.000 200
GENERACIÓN DE ESCENARIOS DE RIESGOS
EMERGENTES:
CARACTERIZACIÓN Y EVALUACIÓN CUANTITATIVA
DEL RIESGO
200 8
OCTUBRE 2015
Presencia de alcaloides de la
pirrolizidina (PAs) en alimentos.
En la UE actualmente se está debatiendo la
fijación de límites máximos de alcaloides de
pirrolicidina
2018
Título del escenario: Presencia de alcaloides de la pirrolizidina (PAs) en alimentos.
Código del
escenario.
E-62
Fecha de
publicación
Octubre 2017 Fecha
revisión
Fecha
actualización
Riesgo potencial: Efecto tóxico en hígado y desarrollo, genotoxicidad y carcinogénesis.
Código señales
relacionadas
95534. Pyrrolizidine alkaloids in tea, herbal infusions and food
supplements
Horizonte Corto Plazo (<1año).
Medio Plazo (1 a 5 años).
Largo Plazo (>5 años).
Sectores
agroalimentarios
implicados
Miel, té, hierbas de infusiones y suplementos alimentarios.
Causas
relacionadas con
la generación del
escenario.
Factores naturales.
Acciones humanas intencionadas.
Acciones humanas no intencionadas.
Problemas técnicos.
Problemas organizativos.
DESCRIPCIÓN DEL RIESGO POTENCIAL
Descripción del
riesgo potencial
(contexto,
causa, fuente,
naturaleza,
escala…):
Los alcaloides de la pirrolizidina (PAs) son toxinas sintetizadas exclusivamente por plantas a través de su metabolismo secundario, como mecanismo de
defensa frente a herbívoros. Se estima que aproximadamente 6000 especies de plantas en todo el mundo pueden sintetizar alcaloides de pirrolizidina, lo que representa el 3% de todas las plantas con flores. El 95% de estos PAs se
encuentran principalmente en cinco familias de plantas angiospermas: Asteraceae, Boraginaceae, Fabaceae, Orchidaceae y Apocynaceae. El contenido depende de un gran número de factores (especie, órgano de la planta, cosecha, almacenamiento, procedimientos de extracción). Se han encontrado contenidos
de PAs variables desde un nivel traza hasta un 19% del peso en seco de la planta.
Caracterización
del peligro /
amenaza:
Los alcaloides de pirrolizidina 1,2-insaturados una vez ingeridos son rápidamente absorbidos a través del tracto gastrointestinal y se distribuyen a través del cuerpo humano. Se han identificado tres vías de metabolismo principales, conduciendo una de ellas a la formación de pirroles reactivos, que son los responsables últimos de la toxicidad de estos compuestos.
Los estudios toxicológicos realizados con animales experimentales muestran toxicidad para el hígado y el desarrollo, genotoxicidad y carcinogénesis. (AECOSAN)
Tras la evaluación del riesgo para la salud relacionado con la presencia de PAs en miel, té, infusiones de hierbas y suplementos alimentarios, EFSA 2011 y
2016, para evaluar el riesgo carcinogénico de los PAs se establece un nuevo Punto de Referencia de 237 µg/kg peso corporal por día, concluyendo que:
Existe preocupación para la salud humana relacionada con la exposición a PAs, en particular para los consumidores habituales y con consumo elevado de té e infusiones de hierbas.
El consumo de suplementos alimentarios derivados de plantas productoras de PAs, puede suponer un nivel de exposición con toxicidad
aguda.
Se identifican 17 PAs relevantes para su control en alimentos y piensos.
Naturaleza y
vulnerabilidad
del área
afectada:
La presencia de PAs en productos de plantas que no los sintetizan (ej. té y hierbas para infusión), se debe principalmente a contaminaciones cruzadas con
hierbas o semillas de plantas productoras de PAs, en el proceso de recolección.
Se considera que los tés y las hierbas para infusión son los productos que generan una mayor contribución a la exposición de PAs:
En los datos revisados por EFSA, las mayores concentraciones de PAs se identificaron en muestras de rooibos (límite inferior: 4,1 µg/L) y menta (límite inferior 3,5 µg/L). Destacar también que la concentración de PAs en té negro
fue dos veces superior a la encontrada en el té verde.
Según se describe en el artículo publicado por Chen et al 2017, la evaluación de riesgos usando el BMDL10 (límite mínimo de confianza para la dosis de referencia) del alcaloide pyrrolicidinico lasiocarpina (0,07 mg/kg peso corporal/ día) y la media de niveles de PAs descritos en la literatura para tés e infusiones de hierbas, indica que el consumo de una taza de té al día podría dar resultados
de valores del margen de exposición (MOE) por debajo de 10.000, lo que implicaría un riesgo potencial para la salud humana y una prioridad en la gestión del riesgo de estos productos.
El Comité de Toxicología indica que el grupo de edad con mayor exposición a los PAs serían los bebes, y los niños y mujeres embarazadas presentarían un
mayor riesgo potencial de deterioro de la salud (BfR 2013).
Incertidumbre
o variabilidad
relacionada con
el riesgo
potencial:
Se identifican incertidumbres analíticas relacionadas con la estimación de la exposición de PAs a través de la dieta, y no se disponen de resultados analíticos de todos los PAs potencialmente presentes en alimentos y piensos.
Destaca la incertidumbre relacionada con la ausencia de datos toxicológicos de
muchos PAs relevantes por su potencial presencia en alimentos y piensos.
El panel de expertos de EFSA, CONTAM, recomienda seguir analizando la presencia de PAs en alimentos y piensos, (incluyendo el desarrollo de métodos analíticos más sensitivos y específicos), y generar datos que determinen la toxicidad y potencial carcinogénico de los PAs presentes en alimentos.
Otra
información
relevante o
comentario:
La presencia de los alcaloides pirrolizidínicos en los piensos, a través de la presencia de semillas de malas hierbas y frutos no molidos ni triturados que contengan alcaloides, glucósidos u otras sustancias tóxicas, por separado o en combinación y a través de la presencia de Crotalaria spp., está regulada por el
Reglamento (UE) Nº 574/2011 de la Comisión, por el que se modifica el anexo I de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a los contenidos máximos de nitritos, melamina y Ambrosia spp., y a la transferencia de determinados coccidiostáticos e histomonóstatos, y por la que
se consolidan sus anexos I y II. (Elika 2013).
Producto Sustancia indeseable Límite (ppm)
Materias primas para piensos y piensos compuesto
Semillas de malas hierbas y frutos no molidos ni triturados que contengan alcaloides, glucósidos u otras sustancias tóxicas, por separado o en combinación,
3.000
Crotalaria spp 1.000
EVALUACIÓN DE LA PROBABILIDAD
Probabilidad de
que se
manifieste el
escenario.
Se estima altamente probable la presencia de alcaloides pyrrolizidínicos en té, infusiones de hierba, miel y suplementos alimentarios.
Probabilidad: Nada probable = 1
Moderadamente probable = 3
Muy probable = 5
Incertidumbre
en la evaluación
de la
probabilidad:
Otra información
relevante o
comentario:
IMPACTOS / EVALUACIÓN DE LAS CONSECUENCIAS
Personas: Se estima un impacto moderado
Impacto en
personas:
Impacto bajo = 1
Impacto moderado = 3
Impacto alto = 5
Medio ambiente: Se estima un impacto ambiental moderado
Impacto
ambiental:
Impacto bajo = 1
Impacto moderado = 3
Impacto alto = 5
Economía: Se estima un impacto económico moderado
Impacto
económico:
Impacto bajo = 1
Impacto moderado = 3
Impacto alto = 5
Incertidumbre
en los impactos/
evaluación de las
consecuencias:
Conclusiones.
(posibles
implicaciones
sociales,
económicas,
políticas, éticas,
sanitarias...):
Los alcaloides de pyrrolizidina (PAs) sintetizados por plantas productoras de PAs, se pueden transferir por contaminación cruzada a
tés, hierbas de infusiones, miel, y complementos alimentarios.
Los PAs son genotóxicos y carcinógenos, lo que implicaría que a cualquier nivel de exposición podría ser perjudicial para la salud. Para evaluar el riesgo carcinogénico de los PAs, se establece un nuevo Punto de Referencia crónico (PO) de 237 µg/kg peso corporal por día.
Las mayores concentraciones de PAs en tés y hierbas de infusión se
identificaron en muestras de rooibos y menta.
El consumo de una taza de infusión de hierbas al día podría dar resultados de valores del margen de exposición (MOE) por debajo de
10.000, lo que implicaría un riesgo potencial para la salud humana y una prioridad en la gestión del riesgo de estos productos.
El grupo de edad con mayor exposición a los PAs serían los bebes, y los niños y mujeres embarazadas presentarían un mayor riesgo
potencial de deterioro de la salud.
Referencias: 1. AECOSAN.
http://www.aecosan.msssi.gob.es/AECOSAN/web/seguridad_alimentari
a/subdetalle/toxinas_naturales.htm.
E62
oct-17 oct-17
Presencia de alcaloides de la pirrolizidina (PAs) en
alimentos.
MEDIO
15 5 3 3 3 Todos
FECHA
ACTUALIZ
ACIÓN PERSONAS
MEDIO
AMBIENTE ECONÓMICO RIESGO POR SECTOR
TABLA RESUMEN ESCENARIOS RIESGOS EMERGENTES REV: JULIO 2018
HORIZONTE IMPORTANCIA
PROBABILIDAD
OCURRENCIA*
IMPACTO**
CÓDIGO REVI
FECHA
PUBLIC ESCENARIO
Riesgos emergentes
Gracias por su atención
