8/18/2019 1-Estructura y Conceptos Basicos

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El CEIS ha sido registrado como marca comercial según ley 22.362. El material bibliográfico se encuentra protegido en el Registro de la PropiedadIndustrial (Acta N°2680978/9) y es de uso exclusivo para los participantes del curso. Su uso indebido será penado por la ley.

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ESTRUCTURA Y CONCEPTOS BÁSICOS

Las Normas ISO 9000 son una serie de normas creadas por el Comité Técnico 176 “Quality

Management and Quality Assurance” de la ISO (International Organization for Standarization), las

cuales están siendo adoptadas por la mayoría de los países como sus normas nacionales.

Cualquier especialista en calidad sabe que, en muchos casos coexisten reglamentaciones nacionales e

internacionales respecto a la gestión de la calidad. Sin embargo la serie ISO 9000 ha ganado un

creciente prestigio y superioridad sobre todas las normas nacionales o regionales, como lo demuestra

su aceptación como norma europea y su gran incorporación a mercados de América y a los países

asiáticos.

La estructura básica de la Norma ISO 9000 versión 2000 es la siguiente:

ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad – Conceptos y vocabulario

ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos

ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la mejora del desempeño

ISO 9000

Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad, los

cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define los términos relacionados con

los mismos. Esta Norma Internacional es aplicable a:

•  Las Organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión

de la calidad.

•  Las organizaciones que buscan la confianza de sus clientes en que sus requisitos para los

productos serán satisfechos.

•  Los usuarios de los productos.

•  Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la

calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).

•  Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización asesoran o dan formación sobre el

sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha Organización.

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El CEIS ha sido registrado como marca comercial según ley 22.362. El material bibliográfico se encuentra protegido en el Registro de la PropiedadIndustrial (Acta N°2680978/9) y es de uso exclusivo para los participantes del curso. Su uso indebido será penado por la ley.

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•  Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.

ISO 9001

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, cuando

una organización:

•  Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan

los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

•  Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidoslos procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los

requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a

todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño o producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se pueden aplicar debido a la

naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a

menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y que

tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar

productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

ISO 9004

Esta Norma Internacional proporciona directrices que van mas allá de los requisitos establecidos en laNorma ISO 9001, con el fin de considerar tanto la eficacia como la eficiencia de un sistema de gestión

de la calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeño de la organización. Si se compara

con la Norma ISO 9001, los objetivos relativos a la satisfacción del cliente y a la calidad del producto se

extienden para incluir la satisfacción de las partes interesadas y el desempeño de la organización.

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El CEIS ha sido registrado como marca comercial según ley 22.362. El material bibliográfico se encuentra protegido en el Registro de la PropiedadIndustrial (Acta N°2680978/9) y es de uso exclusivo para los participantes del curso. Su uso indebido será penado por la ley.

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Esta Norma Internacional es aplicable a los procesos de la organización y por lo tanto se pueden

difundir en la organización los principios de gestión de la calidad en los cuales está basada. El objetivo

de esta Norma Internacional es la consecución de la mejora continua, medida a través de la

satisfacción del cliente y de las demás partes interesadas.

Esta Norma Internacional está constituida por orientaciones y recomendaciones y no ha sido

concebida para su uso contractual, reglamentaria o en certificación ni tampoco como una guía para la

implementación de la Norma ISO 9001.