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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
3M Purificación, S de R.L.
de S.A. de C.V.
Av. Comisión Federal de
Electricidad No. 520-B, Col. Zona Industrial del Potosí, San Luis Potosí,
S.L.P. C.P. 78395
Dispositivos Médicos
Fabricación de Material de Curación y Equipo Médico. 153300EL531587 29-oct-15 26-dic-17 Vencido Vigente Ninguna
AAA Cosmética, S.A. de
C.V.
Recursos Hidráulicos No. 1 Sección
A, La Loma Zona Industrial, Tlalnepantla de Baz, México, C.P.
54060
Dispositivos Médicos
Productos higiénicos: Líquidos: Solución, Loción y
Shampoo; Aerosoles: Solución en Spray; Semisólidos: Gel,
Pomada, Ungüento y Crema.
Material de curación: Semisólidos: Bálsamo.
173300129X0026,
173300IT04020816-may-17 29-sep-19 Vencido Vigente Ninguna
Abel Gutiérrez Ramos y/o
Investigación Científica
Macedonio Valdez Mz. 22 Lote 17, Col. Las Peñas, Delegación,
Iztapalapa, C.P. 09750, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico: Antígeno USR I.D., Prueba rápida
de reaginas I.D., Antígenos febriles I.D., Antígeno rosa de
bengala I.D., 2-Mercapto- Etanol I.D., Tromboplastina líquida activada I.D., Tromboplastina parial liquida
activada I.D., Factor reumatoide I.D., Proteina C reactiva
I.D., Multibac I.D., Sensibac I.D., Suspibac I.D., Hemocult
I.D. y Cultor I.D.
193300EL531732,
193300IT04058416-dic-19 26-oct-21 Vigente Vigente Ninguna
Aerobal, S.A. de C.V.
Av. San Rafael No. 12, Col. Parque
Industrial Lerma, C.P. 52000, Lerma, México.
Dispositivos Médicos
Material Curación: Mycrodacyn 60mL, 120mL, 240mL,
250mL, 1L y 5L; Mycrodacyn bucofaringeo 60mL, 120mL,
240mL, 250mL y 1L.
193300CI110171 06-nov-19 09-nov-19 CANCELADO Vigente Ninguna
Agyprom, S.A. de C.V.
Martha No. 78-B, Col. San Lorenzo
Xicotencatl, C.P. 09130, Iztapalapa, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico y de Curación: Cánula orofaríngea de
plástico tipo Guedel/Berman, Mascarilla desechable para
la administración de oxígeno, Tubo flexible de polivinilo,
Aguja para biopsia desechable tipo Trucut, Aguja para
raquianestesia tipo Whitcare, Tubo endotraqueal sin globo, Cepillo quirúrgico, Sierra manual Gigli, Aguja para
raquianestesia, Aguja para anestesia Tipo Touhy, Sonda gastrointestinal Tipo Levin, Catéter para suministro de
oxígeno, Llave de 3 vías sin tubo de extensión, Llave de 4
vías sin tubo de extensión, Sonda para alimentación,
Cánula para drenaje torácico, Conectores de plástico tipo
Sims, Sonda para aspirar secreciones, Tapón, para sonda
Foley.
CAS/3/OR/1019/2017 18-ene-17 12-ene-19 Vencido Vigente Ninguna
Ama Proveduría, S.A. de
C.V.
Pioneros del Coperativismo No. 13, Col. México Nuevo, C.P. 52966,
Atizapan de Zaragoza, México.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Sondas, Cánulas, Catéter Jeringas
volumétrias, Soluciones de fosfato, Soluciones de citrato
de sodio.
183300ER020729 12-dic-18 19-nov-19 Vencido Vigente Ninguna
Ambiderm, S.A. de C.V.
Carretera Bosques de San Isidro No.
1136, Col. San Isidro, C.P. 45147,
Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Guantes de Látex estériles y no estériles.183300129X0175,
183300IT04107201-oct-18 02-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Amunet, S.A. de C.V.Privada Citlaltepetl No. 2510, Col.
Volcanes, C.P. 72410, Puebla, Puebla.
Dispositivos Médicos
Agentes de diagnóstico: Pruebas rápidas (con base en
inmunocromatografía capilar).183300EL530624 19-abr-18 05-jun-19 Vencido Vigente Ninguna
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
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ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Andre Productos
Desechables, S.A. de C.V.
Av. Estado de México No. 11, Bodega
E, Int. A, Col. Profesor Cristóbal
Higuera, C.P. 52940, Atizapán de
Zaragoza, México
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Kit de Asepsia para instalación de
catéter periférico; Kit Integral para obstetricia; Kit Integral
para cirugía ginecológica; Kit Integral para cirugía
general; Kit para drenaje urinario; Kit para higiene oral; Kit para aspiración de secreciones; Kit para asépsia para
cambio de nutrición parenteral; Kit Integral para cirugía
ortopédica; Kit para asepsia para instalación de catéter
venoso central; Kit de asepsia para instalación de PICC; Kit
integral para cirugía laparoscópica; Kit integral para
cirugía de cabeza y cuello; Kit de asepsia para
hemodiálisis; Sistema para higiene corporal; Kit para toma
de muestra.
193300CI110076 17-abr-19 26-may-21 Vigente Vigente Ninguna
Antisepsia Central, S.A. de
C.V.
Av. Industriales No. 512, Col. Industriales Julián Obregón, C.P.
37290, León, Guanajuato
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Clorhexi-Wipes Onde Step, Clorhexi-
Wipes Kids, Clorhexi-Last, Clorhexi-derm, Clorhexi-Derm
Kids, Clorhexi-rub, G70 Antisepsis
173300IT040127 03-may-17 03-sep-19 Vencido Vigente Ninguna
Aqua Médica, S.A. de C.V.
Carretera Federal México Cuautla
Km. 65.8 No. 8, Tetelcingo Cuautla;
Morelos, C.P. 62757.
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico de curación: Soluciones concentradas
ácidas para Hemodiálisis; Soluciones sanitizantes de
equipo de Hemodiálisis; Envasado de Bicarbonato de
Sodio USP para hemodiálisis.
183300ER020129 30-jul-18 09-sep-20 Vigente Vigente Ninguna
Arroba Ingeniería, S.A. de
C.V.
Calzada de la Viga No. 347, Col. Ampliación Asturias, C.P. 06850,
Deleg. Cuauhtémoc, Ciudad de
México.
Dispositivos Médicos
Fabricación y ensamble: Incubadora de infantes, Cunas
de calor radiante y Lámpara para Fototerapia.193300129X0117,
193300IT04042002-oct-19 19-ene-22 Vigente Vigente Ninguna
Arrow Internacional de
Chihuahua, S.A. de C.V.
Av. Washington No. 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnología,
Edificio 40, Col. Panamericana, C.P.
31200, Chihuahua, Chihuahua
Dispositivos Médicos
Catéter venoso central Arrow. 193300EL532293 20-nov-19 16-feb-22 Vigente Vigente Ninguna
Artículos Higiénicos, S.A.
de C.V.
Av. Transformación No. 4, Parque
Industrial Cuamatla, Cuautitlán
Izcalli, México, C.P. 54730
Dispositivos Médicos
Catéter venoso central Arrow. CAS/3/OR/12365/2016 12-dic-16 27-abr-19 Vencido Vigente Ninguna
Avent, S de R.L. de C.V.
Circuito Industrial No. 40, Col.
Obrera Nogales, C.P. 84048,
Nogales, Sonora.
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico: Tubo de Alimentacion Gástrico, Tubo
de Alimentacion Transgástrico Yuyenal, Sonda de Perfil
Plano para Alimentación Gástrica, Tubo de Alimentación
Yuyenal Simutánea y Descompresión Gástrica, Tubo de
Extensión de Alimentos, Tubo de Alimentación
Endoscópico Percutáneo, Aguja Epidural, Sistema de
Circuito Cerrado de Drenaje y Sonda de Succión, Medidor
para Paredes de Estómago, Tubo Traqueal, Inductores
Quirúrgicos, Solución Anti-Empañante, Cáñulas (para
manejo de dolor, Introductoras, Kit de Tuberia, Sondas Frías y No Frías.
153300ER020230,
163300EL53000913-ene-16 12-sep-17 Vencido Vigente Ninguna
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ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Avent, S de R.L. de C.V.
Carretera Internacional Salida al
Norte No. 1053, C.P. 84160,
Magdalena de Kino, Sonora.
Dispositivos Médicos
Accesorios para Endoscopia Gastrointestinal, Sistema de Manejo de Dolor y sus Accesorios (Cánulas para manejo
de dolor, introductoras, sondas frías, no frías y Kit de
tuberia), Parches de temperatura, Sistema de Succión
cerrado y sus accesorios, Soluciones para el cuidado oral.
163300CI110058 10-feb-16 19-sep-17 Vencido Vigente Ninguna
Axmilab, S.A. de C.V.Porfirio Díaz 422-B, Col. Centro, C.P.
64000, Monterrey, Nuevo León.Dispositivos
MédicosTiras reactivas para determinar glucosa(Betachek) 183300IT040029 07-feb-18 12-abr-20 Vigente Vigente Ninguna
B Braun Aesculap de México, S.A. de C.V.
Carr. Santiago-Mexicaltzingo Km.
3.5, Col. Libertad, C.P. 52500, Sta. Cruz Atizapán, Edo. de México
Dispositivos Médicos
Clavos para osteosíntesis, Tornillos para osteosíntesis,
Placas de acero inoxidable para osteosíntesis y Alambres
para osteosíntesis.
183300ER020124,
183300ER02012802-jul-18 10-may-20 Vigente Vigente Ninguna
Baclín Cosmética, S.A. de
C.V.
Ahuejotes No. 105, Col. Ampliación
San Marcos Norte, Deleg.
Xochimilco, C.P. 16068, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Bactium Prest, Bactium Plus 464
SN, Bactium MA 430.173300ER020163 24-oct-17 21-oct-19 Vencido Vigente Ninguna
Baxter, S.A. de C.V.Av. de los 50 Metros No. 2, CIVAC
C.P. 62578, Jiutepec, Morelos.
Dispositivos Médicos
Agente de Diagnósitico: Tapón Minicap; Material de
Curación: Acisol concentrado ácido para Hemodiálisis
Baxter, Acisol concentrado para Hemodiálisis Baxter libre
de potasio, Bibaxol solución concentrada de Bicarbonato
de Sodio para Hemodiálisis, Glicina al 1.5% para Irrigacion
Urológica Baxter, Solución de cloruro de sodio al 0.9%
para Irrigación Baxter.
CAS/3/OR/2265/2018 23-feb-18 14-ene-20 Vigente Vigente Ninguna
Becton Dickinson de México, S.A. de C.V.
Autopista México Querétaro Km.
37.5, Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Mpo. Cuautitlán Izcalli
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Jeringa de plástico desechable, Jeringa
para insulina, Jeringa para tuberculina, Aguja de precisión, Contenedor desechable de punzocortantes y
caja recolectora incinerable con jeringas; Agentes de Diagnóstico: 5Medios de cultivo deshidratados, Medios de
Cultivo preparados en tubo, medios de cultivo preparados
en placa.
183300ER020707 24-oct-18 17-feb-21 Vigente Vigente Ninguna
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ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Becton Dickinson Infusion
Therapy System Inc, S.A.
de C.V.
Periférico Luis Donaldo Colosio No.
579, Col. Obrera, C.P. 84048
Nogales, Sonora
Dispositivos Médicos
EQUIPO MEDICO: BD PerifaseTM Equipo para Anestesia
Epidural Continua.
BD DurasafeTM Equipo para Anestesia Combinada
Epidural-Epidural.BD Llave Multipropósito
BD NexivaTM Catéter periférico con sistema cerrado y
mecanismo de seguridad. BD NexivaTM DiffusicsTM Catéter extravascular periférico.
BD Saf-T-Intima Cáteter intravascular periferico.
BD Q-SyteTM Dispositivo para acceso intravenoso con
sistema cerrado.
BD IV Start PakTM Equipo para asepsia superficial.BD Probe TecTM ET Sistema de Identificación de
Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae (CT/CG).
193300129X0204 11-nov-19 24-abr-22 Vigente Vigente Ninguna
Becton Dickinson Infusion
Therapy System Inc, S.A.
de C.V.
Periférico Luis Donaldo Colosio No.
579, Col. Obrera, C.P. 84048
Nogales, Sonora
Dispositivos Médicos
Materia quirúrgico y de curación: Equipo para anestesia
epidural continua, Equipo para anestesia combinada espinal-Epidural, Llave multipropósito, Catéter
endovascular, Catéter intravascular periférico, Catéter
intravenoso periférico, Dispositivo para acceso
intravenoso con sistema cerrado, Equipo para asepsia superficial; Equipo Médico: Sistema para identificación de
Chamydia trachomatis.
26-jun-17 15-dic-19 Vencido Vigente Ninguna
Bemis de México, S.A. de
C.V.
Av. Texas No. 200, Col. Parque
Industrial Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores, Nuevo León
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Quick Fit, equipo de recolección de
fluidos corporales (canister y bolsa de polietileno), SHARP
SENTINERL (Contenedor de Punzocortantes).
193300EL532139 29-nov-19 14-dic-21 Vigente Vigente Ninguna
Bio Servicios, S.A. de C.V.
Sierra de la Campana No. 72, Col.
Independencia, C.P. 44240,
Guadalajara, Jalisco
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Monitor de paciente modular; Monitor de
signos vitales; Monitor de signos vitales multiparametros; Unidad de electrocirugía; Monitor desfibrilador; Quiosco
médico; Baumanómetro electrónico; Oxímetro
electrónico; Nariz electrónica.
193301ER020042 11-mar-19 07-jun-21 Vigente Vigente Ninguna
Biomecánica Titanium, S.A.
de C.V.
Jaime Nunó No. 591, Col. Santa
Teresita, C.P. 446000, Guadalajara,
Jalisco
Dispositivos Médicos
Prótesis, Órtesis y Ayudas Funcionales: Sistema de fijación
de columna vertebral, dorso lumbo sacra (SIBI 3D), Caja
intersomatica cervical (CIC).
163301EL531849 28-oct-16 02-ene-18 Vencido Vigente Ninguna
Biomechanical
Laboratories, S. de R.L. MI.
Av. Lombardo, Toledano No. 1405,
Col. Plomeros, C.P. 31370,
Chihuahua, Chihuahua
Dispositivos Médicos
Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Prótesis de rodilla
universal; Prótesis tumoral de rodilla; Placa de fijación
cervical y dorsal; Prótesis de hombro inverso; Prótesis de
codo; Prótesis tumoal de femur; Sistema de
instrumencación lumbar. Sistemas de espaciadores
interespinosos; Prótesis de hombro; Placa para
osteosíntesis.
193301EL530876 21-may-19 02-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Biomédica Mexicana, S.A.
de C.V.
Calz. Ermita Iztapalapa No. 855, Col.
Santa Isabel Industrial, C.P. 09820, Iztapalapa, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
MATERIAL QUIRÚRGICO: Catéter para embolectomía;
Bolsa para drenaje subdural universal; Equipo para drenaje ventricular externo; Reservorio de líquido
cefalorraquídeo, Biomed tipo Ommaya; Válvula para
derivación de líquido cefalorraquídeo diafragma Biomed;
Válvula para derivación de Líquido Cefalorraquídeo de
resorte; Válvula para derivación ventricular Biomed;
Equipo para Intubación lagrimal Biomed.
183300ER020758 30-ene-19 28-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Bioskinco, S.A. de C.V.
Av. Juárez No. 40 Int. 202, Col.
Exhacienda de Santa Mónica, C.P.
54050, Tlalnepantla, México.
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Epifast. 183300ER020694 25-oct-18 22-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
BMC Medical
Manufacturinig, S.A. de
C.V.
Mina No. 102, Col. Emiliano Zapata, C.P. 64390, Monterrey, Nuevo León
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico: Catéteres para Angioplastia
Transluminal Percutánea Periférica,Catéteres para
Angioplastia Transluminal Percutánea coronaria, Guía
Vascular, Bolsa Recolectora de Orina, Tubo colector de
Vinilo.
193300ER020073 25-abr-19 03-sep-19 Vencido Vigente Ninguna
Borgatta Biofarma, S.A. de
C.V.
Puebla Sur Mz. 4 Lt. 5, Nave A interior 2, Jardín Industrial, C.P.
56535 Mpio. Ixtapaluca, México.
Dispositivos Médicos
Insumos de uso odontológico: Benzocaína 20%, Fluoruro
1.23%, Fluoruro 2%, Pasta, Blanqueamiento; Productos higiénicos: Detergente, Desinfectante para dispositivos
médicos, Jabones bactericidas, Sanitizantes.
163300EL531406 29-ago-16 14-mar-18 Vencido Vigente Ninguna
BSN Medical, S.A. de C.V.Av. Parque s/n, Colonia Villa Florida,
C.P. 88715 Reynosa, Tamaulipas
Dispositivos Médicos
Vendas de Yeso, medias de compresión, calcetines para
diabéticos, guantes para brazo, medias para úlcera,
chalecos, rodilleras, muñequeras, fajas, tobilleras,
inmovilizadores de hombro, vendas sintéticas y sistema
de entablillado de resina sintética.
183300CI110097 17-abr-18 02-sep-20 Vigente Vigente Ninguna
Cámaras Hiperbáricas del
Río Grande, S. de R.L. de
C.V.
Prologación González No. 266, Col.
Control 3 Sur, Matamoros, C.P.
87340, Matamoros, Tamaulipas
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Cámaras Hiperbáricas. 163300CI110609 05-dic-16 13-nov-18 Vencido Vigente Ninguna
Cardetex de
Aguascalientes, S.A. de C.V.
Carretera Paso Blanco Km 1.2,
Colonia Paso Blanco, C.P. 29905, Jesús María, Aguascalientes.
Dispositivos Médicos
Corte, confección y acondicionado de ropa y material
desechable de uso médico.153301EL530926 23-jun-15 20-may-17 Vencido Vigente Ninguna
Cardio Technics, S.A. de
C.V.
Km. 1.1 Antiguo Camino Real
Cholula No. 4205, Exhacienda la Concepción, Buena Vista, San
Ándres Cholula, Puebla, C.P. 72810
Dispositivos Médicos
Material de curación: Conex-Seal (Llaves de 3 y 4 vías con
y sin extensión; PREURA-SEAL (Equipo para drenaje de
cavidad preural).
193300EL532130 04-nov-19 01-sep-21 Vencido Vigente Ninguna
Casa Plarre, S.A. de C.V.
Av. Cuauhtémoc No. 222-224 Local
2, Col. Doctores C.P. 06720, Del. Cuauhtémoc, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Aparatos de anestesia, Unidad de
Anestesia, Monitor de signos vitales, Unidad de Eletrocirugía, Defibriladores.
193300EL530332 14-mar-19 29-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
5 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Centro Internacional de Cosmiatría, S.A.P.I. de C.V.
Eje Norte-Sur No. 11, Nuevo Parque
Industrial, C.P. 76809, San Juan del Río; Querétaro
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Debrisan (Dextranómero
microgránulos). Productos Higienicos CAS/SELS/13558/201
921/11/2019 30-nov-21 Vigente vigente Ninguna
CFIME Instruments, S.A. de
C.V.
Plazuela 24 Manzana 12 Lote 8 Casa 3, Col. Plazas de Aragón,
C.P. 57139, Nezahualcóyotl, Estado
de México
Dispositivos Médicos
Equipo y/o instrumental médico: Dilatadores Tubulares
Lumbares, Dilatadores Iniciales Lumbares, Dilatadores
Tubulares Cervical Posterior, Dilatadores Tubulares
Cervical Anterior, Dilatadores Tubulares Postero Lateral,
Dilatadores Iniciales Postero Lateral.
CAS/3/UR/7364/2016 09-ago-16 03-may-17 Vencido Vigente Ninguna
Cohmedic, S.A. de C.V.
Justo Sierra No. 508-A, Col. Agua
Blanca Industrial, C.P. 45235,
Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Espejo vaginal desechable no estéril. 183300129X0786 09-abr-19 28-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Comercializadora Brever,
S.A. de C.V.
Omega No. 102 local, Fracc. Industrial Delta, C.P. 37545, León,
Guanajuato
Dispositivos Médicos
Materiales de curación: Paquete para y de ropa
quirúrgica; Uniformes quirúrgicos; Campos y sábanas
quirúrgicas; Bata quirúrgica, Bota y cubre boca
profesional quirúrgicos.
193300ER0230092 28-may-19 13-jun-21 Vigente Vigente Ninguna
Compañía Internacional
de Comercio, S.A.P.I. de
C.V.
Monzón No. 184, Col. Cerro de la
Estrella, C.P. 09860, Iztapalapa, D.F.
Dispositivos Médicos
Semisólidos: Vitacilina Bebé Pomada.193300129X0187,
193300IT04045915-nov-19 16-feb-22 Vigente Vigente Ninguna
Compañía Mexicana de
Radiología CGR, S.A. de
C.V.
Fraccionamiento Industrial La Noria S/N, El Márques, C.P. 76240,
Querétaro, Arteaga.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Equipos de Rayos X; Sistemas de
información para imagenología.173300ER020061 24-abr-17 27-jul-19 Vencido Vigente Ninguna
Conamco, S.A. de C.V.
José María Bustillos No 28 Bis, 1er y
2o piso, Col. Algarín, C.P. 06880,
Cuauhtémoc, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Insumo de uso odontológico: Cementos y Resinas. 183300ER020110 15-jun-18 26-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
Consolidated Medical
Equipment Company, S.
de R.L. de C.V.
Avenida Alejandro Dumas No. 11321
Int. 3, Col. Complejo Industrial
Chihuahua, C.P. 31136, Chihuahua,
Chihuahua.
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Bomba de irrigación, Consola de
Endoscopia y Artroscopia, Fuente de luz endoscopia, Cable de endoscopia y artroscopia, Lápices de
electrocirugía y accesorios, almohadillas para tierra
elecrocirugía, accesorios endoscoía/citología, set de tubos
de succión e irrigación, Grapadora para piel, Generadores
eléctricos, Dispositivos y accesorios para artroscopia.
173301129X0102 11-oct-17 08-mar-20 Vigente Vigente Ninguna
Controladora Medika, S.A.
de C.V.
Calle 21 Este No. 205-A, Col. CIVAC,
C.P. 62578, Jiutepec, Morelos
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Solución Antiséptica. 173300ER020209 17-ene-18 06-abr-20 Vigente Vigente Ninguna
Coramex, S.A.
Lauro Villar No. 94-B, Col.
Providencia, C.P. 02440 Azcapotzalco, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Equipo de Rayos X Dental Intraoral. 173300ER020205 19-ene-18 18-feb-20 Vigente Vigente Ninguna
Corporativo Clean & Wipe,
S.A. de C.V.
Radiologos No. 74, Sifón, C.P. 09400,
Iztapalapa, Ciudad de MéxicoDispositivos
Médicos
Producto Higiénico: Guante de Lavado "Wash Clean",
Guante de Secado "Dry Clean". 183300ER020691 09-oct-18 01-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
Corporativo Elvan de México, S.A. de C.V.
Calle 27 No.1025, Col. La Loma de
Xicohtencatl, C.P. 90062, Tlaxcala,
Tlaxcala.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Cunas de Calor Radiante, Lámparas de
fototerapia y Electrocardiógrafo portátil.163300CT110353 14-dic-16 02-abr-17 Vencido Vigente Ninguna
6 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Corportativo OB Industrial,
S.A. de C.V.
Industrial Vinícola No. 173, Col.
Parque Industrial el Colli, C.P. 45069,
Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Agente de Diagnósitco: Gel para Ultrasonido y
procedimientos electromédicos.183301CI110866 27-feb-19 01-jun-20 Vigente Vigente Ninguna
Coteplast, S.A. de C.V.
Adolfo López Mateos No. 65 B, Col.
Barrio San Juan, C.P. 54900, Tultitlán; México
Dispositivos Médicos
Producto Higiénico: Jabón enzimático.183300129X0219,
183300IT04107820-sep-18 03-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Critikon de México, S de
R.L de C.V.
Valle del Cedro No. 1551, Col. Parque
Industrial Intermex, C.P. 32575, Juárez, Chihuahua.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Electrocardiógrafo; Ultrasonido;
Incubadora; Equipo para vigilar la información
electrocardiográfica; Sistema de Diagnóstico cardiaco;
Monitor multiparamétrico; Monitor de paciente; Sistema
de monitoreo de paciente por telemetría, Monitor
materno fetal.
193300CI110180 02-sep-19 29-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Cryoinfra, S.A. de C.V.
Carretera Tampico Mante Km 14.5,
Laguna de la Puerta, C.P. 89603,
Altamira, Tamaulipas
Dispositivos Médicos
Gases Medicionales: Oxígeno Medicinal. 183300ER020136 27-ago-18 01-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Cyan Labs, S.A. de C.V.
Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises
Saenz, C.P. 66613 Apodaca, Nuevo León
Dispositivos Médicos
Productos higiénicos: Key Derm o Wipe; Key Dine o Derm
Plus; Key Derm o Quat Espuma; Key Germ o Quat Plus;
Key Derm o Xine; Key Dine o Derm Espuma; Key San o Derm; Key San o Derm Plus; Antiséptico germicida
cloruro de benzalconio al 12%; Key Derm o Wipe Espuma;
Key Germ o Phen Plus; Key Germ o Clor; Key Germ o
Quat; Key Amphen; Key Germ o Quat Q; Key Germ o
Phen; Key Germ o Aldh, Ofix (Gel antibacterial), Tork (gel antibacterial), Tork (Jabón Antiséptico); Key Derm-O-Xine
jabón espuma.
173300CI110385 25-sep-17 02-mar-19 Vencido Vigente Ninguna
Degasa, S.A. de C.V.Calle 36 Sur No. 2, Civac, C.P. 62578
Jiutepec, Morelos
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Torundas de algodón, Algodón
plisado, Algodón en rollo, Mecha de Algodón, Rollo dental,
Aplicadores con punta de algodón y Almohadillas de
algodón.
193300ER020076 29-abr-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna
Degasa, S.A. de C.V.Calle 13 Este No. 580, Col. CIVAC, C.P.
62578 Jiutepec, Morelos
Dispositivos Médicos
Material de Curación: y Productos Higíenicos: Alcohol
Etílico, Agua Oxigenada, Germicidas, Productos
Antisépticos y Cepillo Quirúrgico193300EL531856 22-oct-19 21-dic-21 Vigente Vigente Ninguna
Degasa, S.A. de C.V.Av. Centenario No. 15, Col. CIVAC,
C.P. 62578, Jiutepec, Morelos
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de Curación: Cinta umbilical estéril;
Guantes de látex quirúrgicos y para exploración estériles;
Guantes de látex quirúrgicos y para exploración no
estériles.
173300ER020217 19-ene-18 25-feb-20 Vigente Vigente Ninguna
Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur No. 280-B, Civac, C.P.
62578 Jiutepec, Morelos
Dispositivos Médicos
Material de Quirúrgico y de curación: Gasa seca cortada
de algodón con marca radiopaca estéril y no estéril; Gasas
y vendas; Compresa Quirúrgica con trama opaca a los
Rayos X estéril y no estéril; Tapón Quirúrgico de Gasa con
trama opaca de rayos "X" estéril y no estéril; Apósitos
Quirúrgicos estéril y no estéril; Gasa seca cortada de
algodón estéril.
183300ER020045,
183300ES01007926-mar-18 26-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
7 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur No. 10 esq. 9; Este; Col.
Civac, Jiutepec, Morelos.
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Cubrebocas
desechables, Cubrezapatos y botas Quirúrgicas, Paquetes
de ropa quirúrgica protec, Ropa quirúrgica, guatas,
aplicadores, Ropa quirúrgica y/o campos quirúrgicos,
Gorro de uso quirúrgicos.
183300ER020119 11-jul-18 16-sep-20 Vigente Vigente Ninguna
Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur Lote 2 Mzanzana 2,
Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Vendas; Medias antiembólicas;
Guata y/o estoquinete.193300ER020045 14-mar-19 21-may-21 Vigente Vigente Ninguna
Denteam, S.A. de C.V.
Tamaulipas No. 71, Col. Ampliación
Otilio Montaño, C.P. 62577, Jiutepec,
Morelos
Dispositivos Médicos
Insumos de uso Odontólogico: Coronas infantiles de
acero cromo.183300129X0212 14-mar-19 05-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Desarrollo de Fijación
Mexicana, S.A. de C.V.
Loma de los Pinos No. 5559 Int. B,
Col. La Estanzuela, Monterrey Nuevo León, C.P. 64988.
Dispositivos Médicos
Prótesis, Órtesis y Ayudas Funcionales: Sistema de Fresas
para Huesos, Sistema de Placas y Tornillos, Sistema Fijadores Externos, Sistema de Prótesis de cadera
Cementada, Sistema de Protesis de Cadera No Cementada, Fijador Externo, Sistema de Prótesis de
Cadera de Revisión, Sistema de Protesis de Rodilla,
Sistema de Protesis de Columna Cervical, Sistema de Rodilla de Revisión.
193300CI110197,
193300el53217430-oct-19 19-ene-22 Vigente Vigente Ninguna
Desarrollos Medicos
Virtuales, S.A. de C.V.
Canal de Miramontes No. 2387, Col, Avante, C.P. 4460, Coyoacán,
Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Electrocardiógrafo digital.193300129X0244,
193300IT04056306-nov-19 11-abr-22 Vigente Vigente Ninguna
Devicor Medical Products de México, S.A. de C.V.
Sor Juana Inés de la Cruz No. 20150
Int. 4B, Parque Industrial
Chilpancingo, C.P. 22440, Tijuana,
Baja California
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Sistema para biopsia. 173300ER020188 09-ene-18 27-dic-19 Vencido Vigente Ninguna
Diagno Medical, S.A. de
C.V.
Zona Industrial No. II Ext. 4; Col.
Zona Industrial, C.P. 90200,
Calpulalpan; Tlaxcala
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico: DM-USR. 173300ER020218 16-ene-18 17-sep-19 Vencido Vigente Ninguna
Diagnósitocs Grupo
Mexlab, S.A. de C.V.
Jaime Rivera No. 1690, Col. Paseos
del Sol, C.P. 45079, Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Antígenos FEBRILES: Tifíco H y O, Paratífico "A" y "",
Proteus OX-19, Brucella abortus, Rosa de bengala, Factor reumatoide, Proteína C reactiva, Antiestreptolisina "O",
VDRL, PRR.
183300CI110794 15-oct-18 15-feb-21 Vigente Vigente Ninguna
Dibico, S.A. de C.V.
Av. Interceptor Poniente No. 71, Col
Parque Industrial La Joya, C.P. 54730, Cuautitlán Izcalli, México.
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico: Medios de Cultivo Deshidratados
y preparados.193300EL530328 21-mar-19 27-oct-21 Vigente Vigente Ninguna
Distribuciones Anro, S.A.
de C.V.
Dr. Enrique González Martínez No.
274-D, Col. Santa Mária la Ribera,
C.P. 06400, Cuauhtemoc, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Incubadora de transporte; Incubadora
para recién nacido cuidados generales intermedios e
intensivos; Cuna de calor radiante; Lámpara de
fototerapia; Monitor de signos vitales.
193300EL531433 27-ago-19 29-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Divimedic, S.A. de C.V.
Av. Buena Vista No. 54, Col. Buenavista, C.P. 54944, Tultitlán,
México
Dispositivos Médicos
Prótesis: Implantes para columnas de titanio no estéril;
Clavos centro medulares de titanio no estéril.193300ER020060 15-abr-19 12-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
8 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
DL Medica, S.A. de C.V.
Febrero de 1917 S/N Nave 2, 3, 5, 6, 7,
8
Col. Zona Industrial, C.P. 56600Mpio. Chalco, México
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Equipo de infusión para aplicación de
volúmenes medidos; Dispositivo intrauterino; Cepillo para
estudio Citológico; Catéter intravenoso para venoclisis;
Hoja para bisturí; Aguja hipodérmica; Adaptador para
aguja toma multiple; Jeringa para insulina con aguja
integrada; Jeringa para insulina; Jeringa para tuberculina
con aguja; Espejo vaginal; Toalla alcoholada; Bolsa para esterilizar; Equipo para la aplicación de volúmenes
medidos para uso con bomba de infusión, Equipo de
Venoclisis para uso con bomba de infusión para
medicamentos fotosensibles; Equipo de aplicación para
soluciones enterales para uso con bomba de infusión;
Llave de 3 o 4 vías; Aguja para toma de muestra; Aguja
dental; Equipo para venoclisis; Guante para exploración
de polietileno; Cepillo dental; Rastrillo; Equipo de transfusión con filtro sin aguja; Equipo de transfusión con
filtro sin aguja para uso con bomba de infusión; Jeringa
hipodérmica de plástico; Tubo sistema para toma y
recolección de sangre; Tubo de extensión.
193300EL531204 09-jul-19 21-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Drenovac, S.A. de C.V.
Camino Real a Cholula No. 4203, Ex Hacienda la Concepción Buena
Vista, C.P. 72810, San Andrés
Cholula, Puebla
Dispositivos Médicos
Material de curación: Tubo endotraqueal con y sin globo;
Equipo Médico; Unidad portatil de Succión; Sistema de
succión Cerrado marca Dreno, Instrumental Médico para
exploración rectal marca Dreno, Cánulas Traqueales y
Dilatadores marca Dreno, Instrumental quirúrgico
genecológixo marca Dreno, Legras, Cuchillas y Curetas
marca Dreno, Instrumentos punzocortantes marca Dreno, Sistema de Succión Cerrado, , Tubo endotraqueal
o traqueotomía, Tijeras, Cizallas, pinzas para Cirugía,
Instrumental Quirúrgico para uso Odontologico,
Separadores para Cirugía marca Dreno.
193300129X0186 03-dic-19 02-mar-22 Vigente Vigente Ninguna
Edumex, S.A. de C.V.
Ramón Rivera Lara No. 6620,
Parque Industrial Ramón Rivera
Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez,
Chihuahua
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Campos quirúrgicos
estériles y no estériles.183300129X0073 30-jul-18 14-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
Electrónica Estética y
Médica, S.A. de C.V.
Av. Álvaro Obregón No. 284-201, Col.
Roma, C.P. 06700, Cuauhtémoc,
Distrito Federal.
Dispositivos Médicos
Equipo MédicoEstimulador facial y corporal. 173300ER020034 12-abr-17 27-abr-19 Vencido Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Ensayos y Tamizajes de México, S.A. de C.V.
Norte 79 B No. 157, Col. Un hogar
para cada Trabajador, C.P. 02060, Azcapotzalco, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico: Técnicas de diagnóstico para
Pruebas Elisa; Técnicas de diagnóstico para pruebas Ultra
Micro Elisal; Técnicas de diagnóstico para Pruebas
Enzimáticas; Técnicas de diagnóstico para Pruebas
Colorimétricas; Técnicas de diagnóstico para Pruebas
InmunoEnsayo. Equipo Médico: Instrumentos
relaconados con las pruebas fabricadas.
193300CI110153 13-ago-19 23-oct-21 Vigente Vigente Ninguna
Envatec, S.A. de C.V.
Prolongación Miguel Allende S/No.,
Col. Barrio Santiaguito, C.P. 54900, Tultitlán, México
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Benzal desodorante odor Block,
spray.CAS/3/OR/505/2018 17-ene-18 13-dic-18 Vencido Vigente Ninguna
Epóxicos para la Salud, S.
de R.L. de C.V.
Rosal No. 50-A, Los Reyes Coyoacán,
C.P. 04330, Ciudad de MéxicoDispositivos
MédicosPrótesis: Relleno óseo; Catéter uretral. CAS/SELS/4920/2019 15-may-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna
Equimer, S.A. de C.V.
Huasteca No. 185, Interior 1,
Industrial, Deleg. Gustavo A. Madero; Ciudad de México, C.P.
07800
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Itsual Radio Bisturi de Electrocirugía. 173300ER020150 07-sep-17 21-oct-19 Vencido Vigente Ninguna
Equipos Biomédicos
Profesionales, S.A. de C.V.
Mar Caspio No. 25, Col. Popotla, C.P.
11400, Del. Miguel Hidalgo, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Esterilizador por vapor de agua. 193300EL532002 25-oct-19 28-dic-21 Vigente Vigente Ninguna
Equipos de Biomedicina de México, S.A. de C.V.
Prolongación Pino Suárez No. 1820,
Col. El Vigía, C.P. 45140 Zapopan,
Jalisco.
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico y de Curación: Catéteres;
Adaptadores, tapón, pinza y conectores para diálisis
peritoneal; Equipo de acceso vascular, Equipo para anestesia; Equipo para hemodiálisis; Kits de conexión y
desconcexión de catéter; Kists de conexión y desconexión
de fístula, Kists de preparación intravenosa; Kit de
curación; Guantes para exploración y cirugía; Apósitos con
o sin barrera antimicrobiana.
183300ER020157 07-sep-18 29-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
Equipos Médicos Vizcarra,
S.A.
Circuito Industrial No. 6, Desarrollo
Industrial Emiliano Zapata, C.P.
62765 Emiliano Zapata, Morelos
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Catéteres intravenosos periféricos;
Catéteres intravenosos centrales; Catéteres epidurales.183300ER020705 12-nov-18 02-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Equipos Quirúrgicos, S.A.
de C.V.
Justo Sierra No. 508, Col. Agua
Blanca Industrial, C.P. 45235,
Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Kit para conexión y
desconexión de catéter, Kit para conexión y desconexión
de fístula, Guante de hule látex natural para exploración
(estéril y no estéril), Guante de hule látex natural para
cirugía (estéril).
173300ER020187 27-nov-17 11-nov-19 Vencido Vigente Ninguna
10 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Esigar Quirúrgica, S.A. de
C.V.
Calle 13 Este No. 9, Col. CIVAC, C.P.
62578, Jiutepec, Morelos.
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Catéter para Venoclisis de
puliuretano o politetrafluoretileno radiopaco no radiopaco, varios calibres con aguja; Cepillo Quirúrgico
desechable con antiséptico jabón neutro, Cepillo
Quirúrgico desechable con yodopovidona , Cepillo
Quirúrgico desechable con gluconato; Termómetro
clínico mercurial; Termométro digital; Cepillo quirúrgico
reusable.
183300ER020094 06-jun-18 16-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Esmeralda Elena García
Guerrero
Jorge Jiménez Cantú No. 11-4, Col.
Plazas del Condado, C.P. 52930, Atizapán de Zaragoza, México.
Dispositivos Médicos
Ensamblado de dispositivo ejercitador de músculos
vaginales.163300ER020186 06-sep-16 27-may-18 Vencido Vigente Ninguna
Especialistas en Esterilización y Envase, S.A.
de C.V.
Guillermo Barroso No. 11-A, Fracc.
Industrial Las Armas, C.P. 54080 Tlalnepantla, México
Dispositivos Médicos
Material de curación: Bolsas para esterilización PMG,
Bolsa para esterilización EEE, Guata Quirúrgica EEE;
Equipo Médico: Lámparas para diagnóstico y exploración
EEE lighting; Agentes de diagnóstico: Esporitech
(indicador biológico).
183300CI110234 16-ago-18 28-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Essity Higiene y Salud de México, SA de CV
Av. de las Torres No. 146, Col. Jajalpa,
C.P. 55090, Ecatepec de Morelos, México
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Tampones. 183300129X0157 31-jul-18 11-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
Esteripharma, S.A. de C.V.
Libramiento Jorge Jiménez Cantú
Oriente No. 412, Col. 2 de Abril, C.P. 50450, Atlacomulco, Edo. de México
Dispositivos Médicos
Material de curación: Agentes Sanitizantes (solución,
detergente, gel).
183300129X0778,
193300IT04000622-ene-19 14-jun-21 Vigente Vigente Ninguna
Etal Baker, S.A.
Felipe Ángeles No. 52, Bellavista
Tacubaya, Deleg. Álvaro Obregón,
Ciudad de México, C.P. 01140.
Dispositivos Médicos
Amalgama dental en Polvo, Amalgama dental en Tableta, Amalgama dental en Cápsula predosificada.
193300EL532154 22-nov-19 24-nov-19 Vencido Vigente Ninguna
Exgerm México, S.A. de
C.V.
Hidalgo Poniente No. 466. Col.
Centro, C.P. 64000 Monterrey, Nuevo León
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos Solución antiséptica. 163300EL531894 02-feb-16 30-oct-17 Vencido Vigente Ninguna
Exgerm México, S.A. de
C.V.
Avenida Solidaridad No. 2008, Col.
Unidad Nacional II, C.P. 66367, Santa Catarina, Nuevo León.
Dispositivos Médicos
Solución Antiséptica (Exgerm manos). 173300CI110464 13-dic-17 10-may-20 Vigente Vigente Ninguna
Fanem Medical Devices México, S. de R.L. de C.V.
Paseo de los Adobes No. 1079, Int. 8,
Guadalajara Tecnhology Park
Zapopan, C.P. 45010, Zapopan,
Jalisco.
Dispositivos Médicos
Ensamble de Equipo Médico: Cuna de calor radiante;
Incubadora Neonatal; Incubadora neonatal de transporte; Unidad de fototerapia neonatal; Ventilador mecánico
continuo positivo (no invasivo); Ventilador manual de emergencia; Humidificador de gas respiratorio; Oxímetro
de pulso; Aspirador.
183300129X0799,
193300IT04027310-jun-19 21-nov-21 Vigente Vigente Ninguna
11 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Faprodmir, S.A. de C.V.
Av. Juárez No. 154, Col. Santa Ma.
Zolotepec, C.P. 52065, Xonacatlan, Estado de México
Dispositivos Médicos
Insumos de uso Odontológico: Resinas: ácido grabador,
resina fotopolimerizable para restauración dental, resina
autocurable, sellador de fosetas y fisuras, ionómero de
vidrio para cementación tipo I y II, eugenol (óxido de zinc);
Amalgamas: Limadura y tableta.
183300129X0201,
183300IT04116418-oct-18 05-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Farmacéuticos Altamirano
de México, S.A. de C.V.
Boulevard. Adolfo López Mateos No.
957 (antes 130), Col. 8 de agosto, C.P. 01180 Álvaro Obregón, Ciudad de
México.
Dispositivos Médicos
Material de quirúrgicos y de curación: Antibenzil
concentrado, Antibenzil jabón quirúrgico, Clean Gel
(Alcohol en gel 70%),Clorhexiben jabon quirúrgico,
Clorhexi-Clean, Electro Gel, Farma Gard, Fluordent,
Gafidex, Germi-Clean, Germisin espuma, Gernusub Solución, Isotrol plus, Krit, Lubricaína, Nina Scrub
Solución, Triclofen Solución, Truclogerm, Trico Scrub, Ultra
sonic.
CAS/3/OR/8431/2016 02-sep-16 16-dic-17 Vencido Vigente Ninguna
Fehlmex, S.A. de C.V.
Calle Pensamiento No. 98, San
Pablo de las Salinas, C.P. 54930, Tultitlán, México.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Esterilizador de vapor CAS/3/OR/11513/2017 31-ago-17 23-dic-19 Vencido Vigente Ninguna
Fisher & Paykel Healthcare,
S.A. de C.V.
Avenida Todos los Santos No. 12831, Col Parque Industrial Pacífico,
Tijuana, C.P. 22643, Baja California.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Mascarillas para tratamiento de apnea del
sueño, Circuitos respiratorios (sistema de terapia
respiratoria humidificada).
193300EL531614 07-oct-19 17-nov-19 Vencido Vigente Ninguna
Fixier, S.A. de C.V.
Calle Joaquín Pardave No. 223,
Colonia Casa Blanca, Leon,
Guanajuato, C.P. 37170.
Dispositivos Médicos
Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Sistema de tornillos
y clavos intramedulares; Sistema de placas para osteosíntesis de huesos largos; Sistema de placas y
tornillos bloqueados para huesos largos.
183300129X0221,
183300ES01133905-dic-18 09-may-21 Vigente Vigente Ninguna
Flextronics Manufacturing
Aguascalientes, S.A. de C.V.
Boulevard a Zacatecas Km. 9.5, Sin colonia, C.P. 20900, Jesús María,
Aguascalientes.
Dispositivos Médicos
Equipo de Diálisis Peritoneal Automatizada PD Pacifica. 173300EL531016 06-jul-17 21-oct-19 Vencido Vigente Ninguna
Fresenius Medical Care de México, S.A. de C.V.
Paseo del Norte No. 5300, Col.
Guadalajara Technology Park,
Zapopan, Jalisco, C.P. 45010
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Solución para Hemodiálisis.183300129X0012,
183300IT040174,
183300EL530660
03-may-18 08-sep-20 Vigente Vigente Ninguna
12 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Galia Textil, S.A. de C.V.
Lote 3 Manzana. 4, Parque Industrial
Xiloxoxtla, C.P. 90180, Santa Isabel
Xiloxoxtla, Tlaxcala
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Esponja de Gasa; Gasa seca cortada
de algodón; Gasa seca cortada de algodón, tejida, doblada
en 12 capas, No estéril; Gasa simple seca de algodón, tipo
hospital, Rollo tejido Plano (doblada); Venda de Gasa de Algodón; Compresa para vientre de algodón; Telas
adhesivas de acetato adhesivo en una de sus caras; Vendas enyesadas, de gasa de algodón, recubiertas de
una capa uniforme de yeso grado médico; Vendas
Elásticas de tejido plano, de algodón con fibras sintéticas;
Vendas elásticas adhesivas de algodón y fibra sintética,
con adhesivo en una de sus caras; Algodones torundas; Algodón en láminas enrollado o plisado; Algodón Rollo
Absorbente; Paquete de ropa para cirugía; Paquete
quirúrgico para cabeza y cuello; Estoquinete
Impermeable; Paquete Bata Quirúrgica; 18) Paquete
Quirúrgico; Paquete Quirúrgico para Parto; Paquete
Quirúrgico para Ortopedia General; Paquete Quirúrgico
para Artroscopia; Paquete Quirúrgico para Extremidades;
Paquete Quirúrgico para Ginecología; Paquete Quirúrgico
para Laparoscopia Abdomino-vaginal; Campos y Sabanas desechables; Paquete Quirúrgico para Cesaréa; Bata
Quirúrgica; Cubrebocas; Toalla Quirúrgica; Toalla
Quirúrgica Estéril.
173300129X0280,
183300IT04007428-feb-18 31-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
GE Medical Systems Monterrey México, S.A. de
C.V.
España No. 300, Colonia Parque
Industrial Huinalá, Municipio
Apodaca, Nuevo León, C.P. 66645
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Densitómetro.173300129X0190,
173300IT04056708-nov-17 29-mar-20 Vigente Vigente Ninguna
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare México, S. de R.L. de C.V.
Calle 21-E No. 104, CIVAC, C.P. 62578,
Jiutepec, Morelos
Dispositivos Médicos
Sensodyne, Capent. 193300EL530523 15-abr-19 11-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Granta Ingeniería y Diseño,
S.A.P.I. de C.V.
Av. 2 No. 255 Int. A, Col. San Pedro
de los Pinos, C.P. 03800, Benito Juárez, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Implantes
personalizados; Guías personalizadas.183300CI110021 22-ene-18 08-jun-20 Vigente Vigente Ninguna
Greatbatch Medical, S de
R.L. de C.V.
Blvd. Héctor Terán Terán No. 20120,
Ciudad Industrial, C.P. 22444,
Tijuana, Baja California.
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Escariadores; Introductores; Catéteres. 183300129X0804 22-mar-19 08-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Gresmex, S.A. de C.V.
Av. Prolongación Hidalgo 24-A, Col.
San Pedro Barrientos, C.P. 54110, Tlalnepantla de Baz México.
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Jabón Quirúrgico, Crema
Quirúrgica, Sanitizante Quirúrgico, Esterilizante
Quirúrgico de Superficies, Gel Lubricante Eviter.163300EL531343 18-oct-16 12-abr-18 Vencido Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
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VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Grisi Hnos, S.A. de C.V.
Amores No. 1746, Col. Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P.
03100, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Productos higiénicos: Crema (Azufre de lanolina), Gel (Gel
facial de azufre), Pasta (Lassar), Solución Nasal
(Manzanilla), Solución Estéril (Gotas Oftalmicas).173300ER020154 19-sep-17 30-sep-19 Cancelado Vigente
Cancelación de oficio de
certificacion mediante
Oficio No.
183300EL532303 del 10 de
octubre de 2018
Grupo Codesera de México, S.A. de C.V.
Becal Manzana 14, Lote 10, Col.
Cultura Maya, C.P. 14230, Tlalpan,
D.F.
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Desifectante Esterigen, Bebe Net. 183300ER020090 05-jun-18 19-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
Grupo Industrial Poseidon,
S.A. de C.V.
Febrero de 1917 S/N Nave 1, 4, 5B,
Zona Industrial, Chalco, C.P. 56600, Estado de México
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Guantes de cirugía de hule látex;
Guantes para exploración de hule látex natural; Guantes
para exploración de acrilo-nitrilo; Sondas de hule látex
natural; Tubos de hule látex natural.
193300CI110072 05-abr-19 05-abr-21 Vigente Vigente Ninguna
Grupo Medifarma, S.A. de
C.V.
Matamoros No. 9, Col. Centro, C.P.
62550 Jiutepec, Morelos.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Líquidos (Solución), Semisólidos
(Crema y gel).
183300129X0262,
183300IT04117607-nov-18 12-abr-21 Vigente Vigente Ninguna
Hares de México, S.A. de
C,V,
Reforma No. 816 Oriente, Col. Cemtro, Monterrey, Nuevo León,
CP.P 64000
Dispositivos Médicos
Gel lubricante a base de aguaGel lubricante a base de silicón
Solución retardante de la eyaculación183300ER020688 27-sep-18 11-oct-20 Vigente Vigente Ninguna
Hemochem, S.A. de C.V.
Río Tlalnepantla No. 22, Col. Jardínes
de Morelos, C.P. 55070, Ecatepec, México.
Dispositivos Médicos
Materiales de curación: Hemoacid-100, Hemoacid-200 (sin
potasio), Hemoacetic, Hemochlorine.173300ER020054 12-abr-17 17-sep-18 Vencido Vigente Ninguna
Hemost, S.A. de C.V.
Km. 116.5 Aut. México-Puebla, Col.
Cuautlancinigo, C.P. 72730,
Cuautlancingo, Puebla
Dispositivos Médicos
Prótesis, Ortesis, Material Quirúrgico, Ayudas Funcionales
e Implantes Ortopédicos: Clavos para cirugía ósea marca
Klinik, Grapas para cirugía ósea Klinik, Placas para cirugía
ósea, Prótesis total de cadera y componentes
acetabulares marca Klinik, Tornillos para cirugía ósea
marca Klinik, Set de instrumental para colocación de
placas, tornillos y prótesis marca Klinik, Cánula Marca
Kuality, Pinzas quirúrgicas marca Kuality, Instrumentos
cortantes quirúrgicos marca Kuality, Porta agujas
quirúrgicas marca Kuality, Separadores quirúrgicos marca
Kaulity, Tijeras quirúrgicas marca Kualiry, Sonda y estiles
Kuality e Instrumental dental Kuality.
163300CI110203 06-may-16 11-jun-18 Vencido Vigente Ninguna
Hule y Silicon, S.A. de C.V.
Fresno No. 2, Col. Zona Industrial
Ocoyoacac, C.P. 52740, Ocoyoacac, México.
Dispositivos Médicos
Copa Menstrual 193300ER020021 11-feb-19 04-abr-19 Vencido Vigente Ninguna
Imágenes y Medicina, S.A.
de C.V.
Lago Onega No. 281, Col. Anáhuac,
C.P. 11320, Deleg. Miguel Hidalgo, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Equipos Médico: Ventilador de presión-volumen;
Ventilador de presión-volumen con accesorios;
Nebulizador ultrasónico; Monitor de signos vitales.193300CI110169 30-oct-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna
Implementos Dentales
Exclusivos Asociados, S.A.
de C.V.
Israel No. 313, Col. Ricardo B Anaya 2a sec., C.P. 78090, San Luis Potosí,
San Luis Potosí
Dispositivos Médicos
Insumos Odontológicos: Exactoden, Impresiones de
precisión dental; Ultrasil, auxiliar para técnica dental
(impresiones); Provisit cemento tempral y endurecedor;
Exactoden, catalizador.
193300CI110220 06-nov-19 26-sep-22 Vigente Vigente Ninguna
14 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
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FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Impulsora Equipo Biomédico, S.A. de C.V.
Carretera Lateral Guanajuato Silao
Km. 3.8 No. 2200, Col. Parque del Bajío Silao, C.P. 36270 Silao,
Guanajuato
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Aspiradores Quirúrgicos, Esterilizadores
de Vapor, Incubadora Neonatales, Cunas Térmicas, Mesas
Quirúrgicas, Lámparas Quirúrgicas.163300129X0111 01-ago-16 26-dic-18 Vencido Vigente Ninguna
Indelpa, S.A. de C.V.
Prolongación 4 Norte, Lote 7 y 8
Km. 52.5, Carretera Naucalpa-
Toluca, Parque Industrial Toluca 2000, Toluca México, C.P. 50200.
Dispositivos Médicos
Apósitos, Toallas para ginecobstetricia.193300EL532354,
193300EL53231903-dic-19 01-mar-22 Vigente Vigente Ninguna
Index de México, S.A.Fragonard No. 40, Mixcoac, C.P. 03910, Benito Juárez, Ciudad de
México
Dispositivos Médicos
Enjuague BucalCAS/3/OR/12346/201
612-dic-16 07-mar-18 Vencido Vigente Ninguna
Industria Farmacéutica
Andromaco, S.A. de C.V.
Eje 3 Norte No. 202, Parque
Industrial Toluca 2000, C.P. 50233, Toluca, México
Dispositivos Médicos
Material de curación; Hipoglos, Unnus 40, Pasta de Lassar,
IPM WOUND Gel Bio; Productos Higiénicos: Trinova ASR y
Killicel.
183300EL782202 09-nov-18 09-dic-19 Vencido Vigente Ninguna
Industrial Médica Plástica
Siliceo, S.A. de C.V.
Nicaragua No. 57, Col. Buenos Aires, C.P. 06780, Cuauhtémoc; Ciudad de
México.
Dispositivos Médicos
Material Quirurgico y de Curación: Sondas
Gastrointestinal estéril, Sondas para drenaje urinario
estéril, Sondas para alimentación prematura, infantil y
adulta estéril, Sondas orofaríngea estéril, Bolsas para
urocultivo estéril, Bolsa para recolección de orina, Bolsa
para enema, Venda elástica tipo smarch y Pinza umbilical.
193300EL532223 28-nov-19 29-jul-21 Vigente Vigente Ninguna
Casa Plarre, S.A. de C.V.
Av. Gavilán No. 153, Col. Guadalupe
del Moral, Iztapalapa, C.P. 09300, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa
para cirugía; campos o sábanas de uso quirúrgico.193300EL531125 10-jul-19 07-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Casa Plarre, S.A. de C.V.
Ganaderos No. 234-B, Col. Granjas
Esmeralda, C.P. 09810, Iztapalapa, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa
para cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso
quirúrgico. Acondicionamiento de antisépticos (PAD e
Hisopos).
193300EL531126 10-jul-19 16-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Industrias Cannon, S.A. de
C.V.
Negra Modelo No. 38, Col. Fracc.
Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, México
Dispositivos Médicos
Prótesis órtesis y/o ayudas funcionales: Tobimedia, media
y pantimedias de compresión graduada.CAS/3/OR/8409/2016 06-sep-16 29-ene-19 Vencido Vigente Ninguna
15 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
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FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Industrias Plásticas
Medicas, S.A. de C.V.
Vicente Guerrero No. 11, Parque
Industrial "Cuautla", Ayala Morelos
C.P. 62721
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de Curación: Bolsas para
recolectar y fraccionar sangre, Bolsas y equipo para ileostomía y colostomía, Equipos para transfusión de
sangre, Equipo para venoclisis, Equipos para administración de volúmenes medidos, Equipos para
medir la presión venosa central, Sonda para aspiración de
secreciones, Bolsas para enema, Catéter venoso central,
Sondas para alimentación, Llaves de 3 y 4 vías, Catéteres
para suministro de oxígeno, Bolsas para alimentación
enteral, Bolsas para alimentación parenteral, Bolsas para
recolección de orina y urocultivo, Tuberías flexibles de
polivinilo, Mascarilla para administración de oxígeno,
Bolsas para urostomía, Equipo para drenaje por
aspiración para uso postquirúrgico.
183300CI110009 31-ene-18 03-sep-19 Vencido Vigente Ninguna
Industrias Tuk, S.A. de C.V.
Blvd. Carlos Salinas de Gortari Km
7.5, Valle del Mezquital, C.P. 66632, Apodaca, Nuevo León.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Cinta micro porosa de tela no tejida,
Tela adhesiva.163300129X0191 21-oct-16 22-mar-19 Vencido Vigente Ninguna
Instituto Nacional de
Investigaciones Nucleares
Carretera México-Toluca S/N, Col. La
Marquesa, C.P. 52750, Ocoyoacac, México
Dispositivos Médicos
Agentes de diagnóstico: Radiofármaco que se administra
por vía oral, Radiofármaco que se administra por vía
intravenosa, Precursores de radiofármacos.
173300129X0297,
183300ES01007326-mar-18 26-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
Interbiol, S.A. de C.V.
Carretera Federal México-Pachuca
Km. 48.4, Col. Zona Industrial,
Municipio Tecpamac, C.P. 55755, México.
Dispositivos Médicos
Agentes de diagnóstico: Antígeno Prostático Interbiol,
Brucelosis Interbiol, Enterobac E. coli, Enterobac
Salmonella, Enterobac Shigella, Enterobac Vibrio,
Estreptolisinas O Liofilizadas Interbiol, Fibronectina Fetal Interbiol, Glucobiol, Neogen Dual VIH y Sífilis (sueros,
plasma, sangre capilar y sangre total), Neogen Embarazo
(dispositivo, Neogen Embarazo (cartucho), Neogen HAI Beta específico, Neogen Hemoglobina, Neogen Sífilis
(Suero, plasma y sangre total), Neogen VIH 1 y 2, Privacy,
Rapid Check, Sangre oculta Interbiol.
173300ER020167 25-oct-17 02-dic-19 Vencido Vigente Ninguna
Internacional Electromédica, S.A. de C.V.
Oriente 33 No. 32, Col. Peñón de los
Baños, C.P. 15520, Venustiano
Carranza, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Incubadora Estacionaria Electrónica
Intelec; Cuna térmica de calor radiante para cuidados del
recién nacido Intelec CT-9000; Incubadora estacionaria
IEC 2000; Incubadora de traslado servocontrolada marca
intelec IT-2000.
193300CI110152 17-jul-19 14-jun-21 Vigente Vigente Ninguna
16 de 31
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ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V.
Carreteraco No. 44, Col. Parque san Andrés, C.P. 04040 México, D.F.
Deleg. Coyoacan
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico y de curación: Sutura de catgut
crómico, Sutura quirúrgica de catgut simple, Sutura no
absorbible de seda, Nylon monofilamento, Sutura quirúrgica no absorbible de poliéster, Sutura quirúrgica
de polipropileno, Sutura quirúrgica de lino, Sutura
quirúrgica no absorbible de acero inoxidable, Cera para
huesos, Sutura quirúrgica absorbible, Sutura quirúrgica
sintética absorbible, Sutura quirúrgica de ácido
poliglicólico, Sutura quirúrgica sintética no absorbible,
Sutura Quirúrgica, Electrodo para marcapasos, Malla
quirúrgica de monofilamento, Malla Quirúrgica Sintética,
Sutura Quirúrgica sintética absorbible, Sutura recubierta
Antibacterial, Sutura Antibacterial.
193300EL532138 08-nov-19 19-ene-22 Vigente Vigente Ninguna
Interorient, S.A. de C.V.
San Francisco Cuautlalpan No. 68-A,
Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, México
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Nebulizador de Pistol, Elehum 012 N, Sun
Shine.183300ER020082 28-may-18 27-mar-20 Vigente Vigente Ninguna
Investigación y Desarrollo
en Equipo Médico, S.A. de
C.V.
Carretera Temixco Emiliano Zapata Km. 3 No. 14, Col. Benito Juárez, C.P.
62760 Emiliano Zapata, Morelos
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Circuitos para Pacientes; Cámara de
Humidificación Universal; Cámara Cefálica, Sistema de
Humidificación.193300ER020007 31-ene-19 20-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
Italmex, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3218, Col.
Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, C.P. 04850, Ciudad de
México.
Dispositivos Médicos
Producto Higiénico: Lactiflora Fem 163300ER020098 14-jul-16 10-dic-17 Vencido Vigente Ninguna
ITM Internacional de Tecnologías Médicas, S.A.
de C.V.
Privada de Novena No. 1503, Col.
San Felipe, Chihuahua, Chihuahua,
C.P. 31203
Dispositivos Médicos
Ventilador para inhaloterapia marca ITM Modelo Benito.Máquina de Anestesia "Flora" con Monitor Integrado
"TEO"173300CT110236 31-jul-17 09-sep-18 Vencido Vigente Ninguna
Jaime Hoyo Ortiz y/o
Industrias Breefer
Valle Tarim No. 7, Col. Valle de Aragón 3a. Sección , C.P. 55280
Ecatepec de Morelos, México
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Solución antiséptica alcohol en gel,
Alcohol Etílico al 70%, Gluconato de Clorhexidina, Sales
cuaternarias de amonio, Triclosan; Productos Higiénicos:
Jabón germicida (Gluconato de Clorhexidina), Solución
desinfectante (Sales cuaternarias de amonio).
CAS/3/OR/7843/2017 26-jun-17 21-abr-19 Vencido Vigente Ninguna
Kingtek, S.A. de C.V.
Tamemes No. 12-14, Col. Paseo de
Churubusco Iztapalapa, Ciudad de México, C.P. 09030
Dispositivos Médicos
Contenedores desechables de punzocortantes. 173300ER02081 27-nov-17 06-dic-19 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorio Micsa, S.A. de
C.V.
Estudios Clasa 9, Col. Jardines
Tecma Iztacalco, C.P. 08920, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico: Rosa de Bengala, Februsplate,
Mercaptin, VDRL-USR.193300ER020083 22-may-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna
17 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Laboratorios Azteca, S.A.
de C.V.
San Felipe No. 49, Col. Xoco, Del. Benito Juárez, C.P. 03330, Ciudad de
México.
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Alcohol Etílico
Desnaturalizado Cruz Azul, Cruz Azul Agua Oxigenada, Isoyodin Lasa Solución Antiséptica, Mertioseptic LASA.
163300ER020342 13-dic-16 03-dic-18 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorios Columbia,
S.A. de C.V.
Oriente 10 No. 1, Col. Parque
Industiral, C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Binaca enjuague bucal, Binaca
crema dental, Dentobac kids, Dentobac, Benzal misty,
Irrigador Benzal, Benzal Instant Douche Baby fresh,
Benzal Instant Douche, Benzal Toallet Calmantes. Material de Curación: Avanta pomada, Glossderm pomada y
Furacin pomada. Agentes Diagnosticos: PAP Plus.
193300CI110199 12-nov-19 05-oct-21 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Dermatológicos Darier,
S.A. de C.V.
Avenida de los 50 metros No. 402,
Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos.
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Debrisán (dextranómetro de
microgránulos)163300CI110258 30-jun-16 11-dic-17 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorios Estrella, S.A.
de C.V.
Carpio No. 81, Col. Santa Ma. La Rivera, C.P. 06400 México, D.F.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Agua Oxigenada, Tituras (yodo,
cloruro de benzalconio y violeta de genciana), Ungüento
Mentolado.
153300ER0201389 16-jul-15 13-ago-17 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorios Grin, S.A. de
C.V.
Rodriguez Saro Bo. 630, Col. Del
Valle, C.P. 03100, Deleg. Benito Juarez, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Productos Higienicos y Material de Curación. 153300129X0236 30-mar-16 16-jun-18 Vencido
Suspensión
temporal del 12 de
diciembre de 2016
al 12 de febrero de
2017
Con fundamento en el Artículo 202 de la Ley
General de Salud
Laboratorios Jaloma, S.A.
de C.V.
Emiliano Zapata No. 442, Col. Zona
Oblatos, C.P. 44380, Guadalajara,
Jalisco
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Venda elástica; Algodón facial;
Algodón plisado absorbente (material de curación no
estéril).
193300129X0010,
193300IT04026004-jul-19 10-nov-21 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Jaloma, S.A.
de C.V.
Aquiles Serdán No. 438, C.P. 44380,
Guadalajara; Jalisco.
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Solución antiséptica (Solución
tópica, solución bucofaríngea), Alcohol al 70%, Titura
(Solución tópica), pomada (pomada tópica), Gel (jalea, Gel
antibacterial), Solución Esterilizante.
193300EL531562 08-nov-19 10-nov-21 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Lafon, S.A. de
C.V.
Cuernavaca No. 28, Col. Condesa, C.P. 06140, Cuauhtémoc, Ciudad de
México
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnósticos: Líquidos, Tiras reactivas y
Medios de cultivo.
193300ER020105,
193300EL53119508-jul-19 30-may-21 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Le Roy, S.A.
de C.V.
Carretera Yecapixtla-Agua
Hedionda Km. 2.5 Km S/N; Col.
Parque Industrial Yecapixtla,
Yecapixtla, Morelos
Dispositivos Médicos
Materiales Quirúrgicos y de curación: Vendas de baja,
media y alta compresión, vendas, elásticas, venda malla,
venda de pasta (venda impregnada), Compresas gasas estériles y no estériles.
173300ER020171 08-ene-18 21-abr-19 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorios Lumilent, S.A.
de C.V.
Berlín No. 19 3er piso, Col. Juárez,
C.P. 06600 México, Deleg.
Cuauhtémoc
Dispositivos Médicos
Ayuda funcional: Suaves Lumilent (Lentes de Contacto Hidrofilico) y Rígidos Lumilent (Lentes de Contacto
Rígidos).173300ER020047 04-abr-17 20-ene-19 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorios Manuell, S.A.
Jarciería No. 237 Puerta B, Col.
Morelos, C.P. 15270, Venustiano Carranza, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Productos Higienicos y Material de Curación: Nassal,
Ecodine-BF, Ecodine espuma, Ecodine-S, Yodine-E,
Yodine-J, Deterzyme.
193300el532349 05-dic-19 08-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Naturales EJ,
S.A. de C.V.
Cobalto No. 122 Int. A, Zona de Oro
II, Celaya, Guanajuato, C.P. 38020
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Electrobioral Ej. 173300ER020160 02-oct-17 19-sep-17 Vencido Vigente Ninguna
18 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Laboratorios Rapil, S.A. de
C.V.
Av. Acueducto 584-5, Col.
Guadalupe Ticoman, C.P. 07350, Del.
Gustavo A. Madero, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico: Progen Beta Específico-Rapil,
Prebios Prueba De Embarazo, Antisuero Shigella-Rapil Sh
Sonnei Polivalente D, Antisuero Shigella-Rapil Sh Flexneri
Polivalente B, Antisuero Shigella-Rapil Sh. Boydii
Polivalente C, Brucella Abortus Febriles-Rapil, Antisuero Shigella-Rapil Sh. Dysenteriae Polivalente A, Tífico H
Febriles- Rapil, Tífico O Febriles Rapil, Vih Y 2 St/S/P-Rapil,
Rosa De Bengala Rapil, Rapi Pcr-Latex, Antisuero
Salmonella O, Antisuero Salmonella Rapil, Rapil-Fr-Latex, Estreptolisina “O”-Rapil, Antivibrio- Rapil.
173300EL530663 22-jun-17 04-ago-18 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorios San Luis, S.A.
de C.V.
Justo Corro No. 426-A, Barrio de San
Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí, S.L.P.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Ungüentos. 193300CI110165 22-ago-19 09-may-21 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Silanes, S.A.
de C.V.
Amores No. 1304, Colonia Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P.
03100, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico. 163300ER020135 20-jun-16 23-jun-18 Vencido Vigente Ninguna
Laboratorios Sophia, S.A.
de C.V.
Av. Paseo del Norte No. 5255, Col.
Guadalajara Technology Park, C.P.
45010, Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Biovisc; Productos higiénicos:
Lagricel Ofteno, Xyel Ofteno y Prolub Ofteno.CAS/SELS/3866/2019 15-abr-19 22-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Visa, S.A. de
C.V.
Av. 5 Poniente Manzana 53-A, Lote 7, Col. Renovación, C.P. 09209,
Iztapalapa, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Sondas gartrointestinales; Sondas
para aspiración de secreciones; Sondas para suministro
de oxígeno; Tubo de extensión; Sondas para alimentación;
Sondas tipo nelatón, Bolsas para urocultivo, colostomía y
recolección de orina; Tubo para drenaje urinario;
Conectores de plástico y brazaletes, Equipo de venoclisis.
183300ER020081 21-may-18 06-abr-20 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Yealdi
Pharma, S.A. de C.V.
Principal 16 s/n, Estación esquina
calle once y calle diez, col. San Lorenzo Tóxico, C.P. 50780,
Ixtlahuaca, México
Dispositivos Médicos
Solución removedora de verrugas; solución antiséptica
con iones de plata
183300129X0125,
183300IT04046330-jul-18 11-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
Laboratorios Zeyco, S.A. de
C.V.
Camino a Santa Ana Tepatitlán No.
2310-C, Santa Ana Tepatitlán, C.P.
45230 Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Insumos de tipo Odontológico: Pasta para profilaxis. 173300ER020075 21-jun-17 21-abr-19 Vencido Vigente Ninguna
Lanix Med Global, S.A. de
C.V.
Carretera Internacional Salida
Nogales Km. 8.7 S/N, Col. San Luis,
C.P. 83160, Municipio de Hermosillo;
Sonora.
Dispositivos Médicos
Infuline IVS (Infusion con colector Luer Lock). 153300ER020265 11-feb-16 28-oct-17 Vencido Vigente Ninguna
Lefarma, S.A. de C.V.Calzada Norte No. 5, Col. Ciudad
Granja, C.P. 45010, Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación, Equipo Médico. 163300129X0187 04-oct-16 12-feb-19 Vencido Vigente Ninguna
Luis Alberto Solís MendiolaAv. De la Mora No. 7105, Col. Loma
linda, C.P. 72477, Puebla, Puebla
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Incubadora de plaquetas, Agitador para
plaquetas, Baño descongelador de plasma.183300129X0239,
183300IT04117827-nov-18 12-abr-21 Vigente Vigente Ninguna
19 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Manufactura Adhos, S.A.
de C.V.
Carretera Tepeji El Salto No. 71,
Municipio de Tepeji del Rio de
Ocampo, C.P. 42850, Hidalgo.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Esfigmomanómetros aneiroide portatil,
Esfigmomanómentro aneroide de escritorio,
Esfigmomanómentro aneroide de pared,
Esfigmomanómentro aneroide de pedestal, Estetoscopio
adulto, Estetoscopio doble capsula adulto obstétrica,
Estetoscopio doble capsula pediátrica obstétrica,
Estetoscopio de Pinard, Incubadora.
173300EL530054 14-feb-17 11-jun-18 Vencido Vigente Ninguna
Manufacturas
Especializadas Otsa, S.A. de
C.V.
Presa Rio Mayo No. 12, Col. Recursos Hidráulicos, C.P. 54913 Tultitlán, Edo.
de México
Dispositivos Médicos
Esterilizadores.143300129X0139,
143300IT01078108-ago-14 24-ene-17 Vencido Vigente Ninguna
Manufacturas Solco, S.A.
de C.V.
Calle dos No. 29, Col. San Pedro de los Pinos, Deleg. Benito Juárez,
Ciudad de México, C.P. 03800
Dispositivos Médicos
Fabricación de Órtesis y Ayudas Funcionales: Prótesis de
rodilla, prótesis de cadera, placas para hueso, tornillos
para hueso, brocas para hueso y sistemas de fijación de
columna.
153300ER020021,
153300ER02002318-feb-15 23-ene-17 Vencido Vigente Ninguna
Manufacturera Dental
Continental, S.A. de C.V.
Industria del Plástico No. 2113, Fracc.
Industrial Zapopan Norte, C.P.
45130, Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Uso odontológico: Alginatos, Diques, Material de
impresión dental, Adhesivos para prótesis dental, Kit de
limpieza dental, Suspensión neutralizante, Acrílicos
(termocurables, autocurables, ortodoncia), Silicones,
Dientes de resina.
183300129X0827,
193300ES01007226-mar-19 08-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Mapydeco, S.A. de C.V.
Diego Ruiz S/No. Col. Otilio Montaño, C.P. 62730, Yautepec,
Morelos.
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico y de curación: Bolsas de colostomía e
ileostomía.193300EL531481 05-sep-19 16-sep-20 Vigente Vigente Ninguna
María Adriana Macias
Carbajal
Privada Degollado No. 20, Agua
Blanca Industrial, C.P. 45235,
Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Material de curación: Solución aséptica Base Gluconato
de Clorhexidina; Solución aséptica base de yodo, alcohol
isopropílico y polímero formador de película; Solución
aséptica base cloruro de benzalconio. Prótesis, Órtesis y
Ayudas Funcionales: Implantes ortopédicos.
183300CI110199 30-jul-18 26-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
Matcur, S.A. de C.V.
Aviación Comercial No. 19,
Fraccionamiento Industrial Puerto Aéreo, C.P. 15710, Venustiano
Carranza, Distrito Federal.
Dispositivos Médicos
Suturas quirúrgicas: sutura de catgut matcat, sutura de
polimero de acido glicolico trenzada matgli, sutura de
monofilamento de polidioxadona matnona, sutura de
monofilamento de nylon matny, sutura de
monofilamento de poliprolileno matpileno, sutura de
poliester matpolster y sutura seda matsed.
163300129X0236 14-sep-16 24-ene-18 Vencido Vigente Ninguna
Matcur, S.A. de C.V.
Aviación Comercial No. 19,
Fraccionamiento Industrial Puerto Aéreo, C.P. 15710, Venustiano
Carranza, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico: Suturas.163300129X0274,
173300It04045218-ago-17 04-feb-20 Vigente Vigente Ninguna
Materiales y
Medicamentos Lides, S.A.
de C.V.
Miguel Ocaranza No. 129 Bis, Col. Merced Gómez, Deleg. Álvaro
Obregón, C.P. 01600, Ciudad de
México.
Dispositivos Médicos
Esponja Homeostática de Gelatina Absorbible, Gasa
Hemostática Absorbible, Satin Hemostático Absorbible, 173300ER020155 31-ago-17 23-nov-19 Vencido Vigente Ninguna
20 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Mcd Labs, S.A. de C.V.
Antiguo a San Jacinto No. 159, Col.
Huertos y Granjas de Brenamiel,
C.P. 68285, San Jacinto Amilpas,
Oaxaca.
Dispositivos Médicos
Agentes de Diagnóstico: Medios de Cultivo
Deshidratados, Medios de Cuiltivo Preparados.183300CI110192 05-jul-18 08-jun-20 Vigente Vigente Ninguna
Meddex, S.A. de C.V.
Calz. Ermita Iztapalapa No. 855, Col.
Santa Isabel Industrial, C.P. 09822, Iztapalapa, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Esfignomanómetro ADEX, Estuche de
diagnóstico ADEX y Estetoscopio ADEX.183300CI110908 07-feb-19 12-may-21 Vigente Vigente Ninguna
Médica D, S.A. de C.V.Calle Lago Peypus No. 231, Col. Anáhuac, C.P. 11320, Del. Miguel
Hidalgo, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Máquina de anestesia, ventilador
volumétrico, cuna de calor radiante, incubadora, monitor
de signos vitales, aspirador gástrico, electrocardiógrafo,
lámpara de fototerapia, incubadora.
193300IT040498,
193300CI11022309-dic-19 06-mar-22 Vigente Vigente Ninguna
Médica Santa Sofía, S.A. de
C.V.
Av. Boulevard del niño Poblano No.
2354, local 4, Col. Concepción
Guadalupe, C.P. 72450, Puebla,
Puebla.
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico y de curación: Kits para citología
líquida ginecológica.183300ER020061,
183300IT04048813-ago-18 15-may-20 Vigente Vigente Ninguna
Medtronic México, S. de
R.L. de C.V.
Paseo Cucapah No. 10510, Col. El
Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja
California
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Catéter de balón de dilatación de
intercambio Euphora/NC Euphora; Sprinter Legend RX; NC Sprinter; Admiral Xtreme; Pacific Xtreme catéter balón
de dilatación ATP; Amphirion Deep, catetéter PTA con
balón; Pacific Plus; Affinity CP-Centrifugal Blodd Pump;
Bio-Medicus Cannulae and Introducers; Affinity Gusion
Oxygnator; MYOtherm XP; Affinity Pediatric Arterial filter;
Affinity Arterial filter; Sistema Autolog Autotransfusion;
Bio-Consola Medtronic; Medtronic Bio-Medicvus Insertion
Kit; Cateter de Mapeo Medtronic Achieve; Sprinklr
Steeerable Irrigated Tip Catheter for Intracardiac Ablation;
Cateter Marksman; Cateter Admiral Xtreme; Cateter de balón de dilatación de intercambio Solarice/NC Solarice;
Productos EDMS (Drenaje externo de líquido
cefalorraquídeo).
183300129X0033 14-jun-18 22-nov-20 Vigente Vigente Ninguna
Medtronic México, S. de
R.L. de C.V.
Blvd. Paseo Cucapah No. 20349, Col.
El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja
California
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Valvulas aórticas y pulmonares. 183300CI110793 10-oct-18 25-nov-20 Vigente Vigente Ninguna
21 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
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FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Merka Med Desechables,
SA de CV
Manuel Acuña No. 80, Col.
Jacarandas, C.P. 09280, Iztapalapa, Cd. De México
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Accesorios
electroquirúrgicos; Agujas para biopsia; Agujas para
Raquianestesia; Catéteres para canalización de vasos;
Catéteres para drenaje percutáneo, Equipos para
administración de soluciones; Equipo para drenaje
postquirúrgicos; LLaves de paso y accesorios; Sistema
para manejo de vías aéreas; Sistemas para aspiración de
secreciones; Sistemas de bajo flujo para oxigenoterapia; Sistemas para recolección de secreciones; Sondas Naso-
yeyunales.
183300ER020059 19-abr-18 03-feb-20 Vigente Vigente Ninguna
Mextrauma, S.A. de C.V.
Camino a la Carcaña No. 2409 Col.
Ex Hacienda de Santa Teresa, C.P. 72813, San Andrés Cholula, Puebla.
Dispositivos Médicos
Prótesis, ortesis y ayudas funcionales; Insumos
Odontólogicos; Material Quirúrgico: Instrumental para
cirugía ortopédica; Sistema Integral para Manejo de
Fracturas; Cánulas; Osteotomos, cinceles y martillos;
Clavos intramedulares; Dilatadores; Estiletes y ganchos; Separadores; Brocas para cirugía ósea; Sistema de
tornillos; Sistema de fijadores externos; Instrumental
dental; Cucharillas; Reemplazos endoprotesicos; Pinzas;
Espejos; Tijeras; Alambres; Sierra para yeso y accesorios; Sistema para fijación de columna marca trauma;
Instrumental T-FIX.
173501EL530158 23-ene-18 13-abr-20 Vigente Vigente Ninguna
Microscopios, S.A. de C.V.
Calzada Ermita Iztapalapa No. 1625-
B, Col. Barrio de San Miguel, C.P.
09360, Iztapalapa, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Microscopio de Cirugía, Microscopio de Exploración, Cuna
de calor radiante con fototerapia.CAS/3/OR/5642/2016 27-jun-16 01-dic-18 Vencido Vigente Ninguna
Mission Hills, S.A. de C.V.Av. Bicentenario No. 374, C.P. 37980, San José Iturbide, Guanajuato
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Crema dental, Pasta dental,
Dentífrico en gel.193300EL530231 01-mar-19 11-abr-21 Vigente Vigente Ninguna
Neonacare, S.A. de C.V.
Poniente 115 No. 223, Col. Popo, C.P.
11480, Miguel Hidalgo, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Monitores de signos vitales: Incubadora para cuidados
generales y Fonodetectores de latidos fetales.193300EL531476 04-sep-19 26-oct-21 Vigente Vigente Ninguna
Nep, S.A. de C.V.
Autopista México Querétaro Km. 40,
zona Industrial Xhala, C.P. 54740, Mpo. Cuautitlán Izcalli; México
Dispositivos Médicos
Nebulizador Compresor, Nebulizador Ultrasónico 193300129X0145 01-oct-19 23-feb-22 Vigente Vigente Ninguna
Nextmed, S.A. de C.V.
Francisco I. Madero No. 110, Col.
Centro, C.P. 43830, Zempoala,
Hidalgo.
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Ropa quirúrgica
desechable no estéril y estéril.CAS/SELS/6011/2019 12-jun-19 22-nov-20 Vigente Vigente Ninguna
Novap Farmacéutica, S.A.
de C.V.
Norte 35, 983-Bodega 5 y 8, Col.
Industrial Vallejo, Deleg. Gustavo A.
Madero, C.P. 07729, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Agua Oxigenada Wetts, Alcohol
Desnaturalizado al 70° GL. Desinfectolate Blanco Wetts,
Wettsrub Rubbing Alcanforado Mentolado, Wetts
Rubbing Alcohol.
173300EL530649,
173300ER020097,
173300EL530921
20-jun-17 05-ene-19 Vencido Vigente Ninguna
22 de 31
14/01/2020
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EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Novoinjertos, S.C.
Amores No. 1554, Col. Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P.
03100, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Implantes derivados
de tejido musculo esquelético, piel y cartilago: Tejido óseo
humano, Tejido tendinoso humano, tejido óseo
desmineralizado, Tejido cartilaginoso humano, Matriz dérmica acelular.
193300ER020096,
193300EL53120817-jul-19 14-jun-20 Vigente Vigente Ninguna
NPA de México, S. de R.L.
de C.V.
Sor Juana Inés de la Cruz No. 20150
Int. 5, Parque Industrial Tijuana, C.P.
22444, Tijuana, Baja California
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Sistema Integrado VITROS XT7600;
Sistema de Inmunodiagnóstico VITROS ECiQ; Analizador
de Bioquímica VITROS 350.193300EL531088 08-jul-19 15-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Oculus Technologies of
Mexico, S.A. de C.V.
Industria Vidriera No. 81, Fracc.
Industrial Zapopan Norte, C.P.
45130, Zapopan, Jalisco
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación y Productos Higiénicos:
Solución y Gel Antiséptico.183300ER020091 05-jun-18 26-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
Ormex, S. de R.L. de C.V.
Calle 21 No. 1103, Col. Ampliación
Ciudad Industrial C.P. 97390, Umán,
Yucatán
Dispositivos Médicos
Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Dispositivos para
endodoncia; Dispositivos para ortodoncia.183300ER020732 06-dic-18 20-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
Osteo Bio Laboratorio de Biotecnología, S. de R.L. de
C.V.
Lacandones No. 260, Colonia
Monraz, Guadalajara, Jalisco, C.P.
44670
Dispositivos Médicos
Prótesis , órtesis y ayudas funcionales: Implante
Tendionoso, Implante de hueso esponjoso liofilizado,
Implante de hueso esponjoso congelado, Implante de
hueso cortical congelado, Implante de hueso cortico
esponjoso liofilizado, Implante de hueso cortical
liofilizado.
173300129X0218 01-nov-17 22-mar-20 Vigente Vigente Ninguna
Paramount Bed México,
S.A. de C.V.
Autorpista México-Querétaro,
Carretera Federal 57, km 194+813, Bodega D, Módulo 13 y 14, El
colorado, C.P. 76246, El Marqués,
Querétaro.
Dispositivos Médicos
Equipo o instrumental médico: Cama automática para
hospital, Cama manual para hospital, Camilla para
hospital.
173300CI110275 30-jun-17 26-dic-19 Vencido Vigente Ninguna
Plásticos Profesionales, S.A.
de C.V.
Jesús Morelos No. 5414, Col. Del
Maestro, C.P. 64180, Monterrey, Nuevo León
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Guante estéril desechable de
polietileno para exploración; Productos Higiénico:
Solución desinfectante.153300516A1464 12-ene-16 23-abr-17 Vencido Vigente Ninguna
23 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Plásticos y Materias
Primas, S.A. de C.V.
Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2, Col. Parque Industrial el Álamo, C.P.
44490, Guadalajara, Jalisco
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Tapón para jeringa, Bolsa de orina,
bolsa para enemas, Bolsa de alimentación parenteral,
Bolsa de alimentación enteral, Bolsa para diálisis, Bolsa
para oxígeno, Equipo de venoclisis, Equipo de irrigación,
Equipo de transfusión, Equipo de anestesia epidural,
Conectores catéter para diálisis, Sondas endotraqueales,
Sistema para hemodiálisis, Catéter intravenoso, Catéter
para hemodiálisis, Conectores para diálisis de titanio,
Equipo de infusión enteral para usarse con bomba,
Equipo para conexión y desconexión de cateter para
hemodiálisis, Equipo para conexión y desconexión de
fístula apra hemodiálisis, Equipo para la transferencia de
soluciones para diálisis peritoneal, Equipo de venoclisis de
bomba de infusión, Equipo para diálisis automatizada,
Equipos para medir presión venosa central, Extensiones
para venoclisis, Eyector de saliva, Filtro para hemodiálisis,
Llave de tres o cuatro vías, Sistema para aspiración y
recolección de secreciones, Sistema para diálisis
peritoneal y accesorios, Sistema venoso inplantable,
Sonda gastrointestinal, Sonda para aspirar secreciones, Sonda para drenaje, Sonda para oxígeno, Sonda para
alimentación, Tubos endotraqueales, Vehículo mecánico
de transferencia de soluciones parenterales. Equipo Médico: Equipo portatil para diálisis automatizada, Equipo
portatil para dialisis peritoneal automatizada PD Pacifica
193300EL531474 18-oct-19 01-dic-20 Vigente Vigente Ninguna
Plasti-Estéril, S.A. de C.V.
Av. Ing. Salvador Sánchez Colín No.
9, Col. Parque Industrial, C.P. 50450 Atlacomulco, México
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Equipos para Hemodiálisis; Equipos
para Venoclisis para la administración de soluciones.183300ER020163 28-ago-18 27-oct-20 Vigente Vigente Ninguna
Prevaris Alfa, S.A. de C.V.
Marruecos No. 85 esquina Av. México, Col. México 68, Naucalpa de
Juárez, C.P. 53260, México.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Media antiembólica y calcetín de
compresión.183300CI110207 30-jul-18 11-nov-20 Vigente Vigente Ninguna
Procter & Gamble
Manufactura, S. de R.L. de
C.V.
San Andrés Atoto No. 326, Col. San
Francisco Cuautlalpan, Mpio. Naucalpan de Juárez, Estado de
México, C.P. 53560
Dispositivos Médicos
Crest y/o Oral-B (Tiras dentales). 143300129X0141 23-sep-14 24-ene-17 Vencido Vigente Ninguna
Productos Adex, S.A. de
C.V.
Ermita Iztapalapa No. 855, Col.
Santa Isabel Industrial, C.P. 09820,
Deleg. Iztapalapa, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Materiales de Quirúrgico y de Curación: Sonda de drenaje
urinario tipo foley 2 vías, Sonda para drenaje Urinario tipo
Foyley 3 vías, Tubo T tipo Kehr, Tubo T tipo Catell, Sonda
para drenaje urinario tipo Nelaton, Tubo para canalización
tipo Pen-rose.
173300129X0198,
173300IT04050914-sep-17 01-mar-20 Vigente Vigente Ninguna
24 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Productos Farmacéuticos
Alcomex, S.A. de C.V.
Rafael Delgado No. 5, Col Obrera, Cuauhtemoc, Ciudad de México, CP
06800
Dispositivos Médicos
Material de curación: Alcohol desnaturalizado al 70%;
Agua oxigenada de 2.5% a 3.5%193300CI110055 14-mar-19 07-jun-21 Vigente Vigente Ninguna
Productos Forestales
Integrales de Zitacuaro,
S.A. de C.V.
Carretera de la Piedra A. Donato Guerra Kilómetro 3, Aputzio de
Juárez Zitácuraro, Michoacán de
Ocampo, C.P. 61530
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Abatelenguas de madera. 163300129X0302 31-ene-17 26-jul-19 Vencido Vigente Ninguna
Productos Galeno, S. de
R.L.
Escape No. 30 Fracc. Industrial Alce
Blanco, C.P. 53370 Mpo. Naucalpan, México
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Sondas de látex;
Guantes de látex; Cepillos; Tubos y vendas de látex;
Guantes de polietileno; Bolsa balón respiratorio; Toalla
alcoholada; Conectores de dos vías; Mamilas; Escavadores;
Espéculo vaginal, Pinzas de nylon; Copa menstrual.
183300CI110789 04-oct-18 06-oct-20 Vigente Vigente Ninguna
Productos Maver, S.A. DE
C.V.
Oleoducto No. 2804, Col. Álamo
Industrial, C.P. 45593, Tlaquepaque;
Jalisco
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Pirfenidona Gel 193300CI110255 17-dic-19 08-feb-22 Vigente Vigente Ninguna
Productos Ópticos y
Soluciones, S.A. de C.V.
Km. 15.5 Carretera Pachuca Cd. Sahagún, Xochihuacan, C.P. 43580
Epazoyucan, Hidalgo
Dispositivos Médicos
Productos Ópticos: Multi Plus, Steriline, Multi Plus Ultra,
Multi Plus Comfort.
163300129X0309,
173300IT04009724-feb-17 16-ago-19 Vencido Vigente Ninguna
Productos Osto Med, S.A.
de C.V.
Senda Chiquita No. 1, Col. Real
Montecasino, C.P. 62517, Huitzilac,
Morelos.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Bolsa de Ilestomía, Bolsa de
Colostomía, Bolsa para Urostomía.163300129X0056 01-ago-16 27-nov-18 Vencido Vigente Ninguna
Proface, S.A. de C.V.
Circuito San Eduardo No. 399, No. Interior 102C, San Juan de Ocotán,
Zapopan, Jalisco, C.P. 45019
Dispositivos Médicos
Soluciones antisépticas, Apósitos. 183300CI110177 08-jun-18 08-mar-20 Vigente Vigente Ninguna
Profilatex, S.A. de C.V.Febrero de 1917 No. 4, Col. Cipreses, C.P. 56600, Chalco, México
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Condón masculinos de hule látex;
Condón femenino de hule látex.183300CI110190 04-jul-18 13-oct-20 Vigente Vigente Ninguna
Pulsis Patent, S.A. de C.V.
Blvd. Díaz Ordaz No. 808 2do piso,
Int. 1, Col. Anzures, C.P. 72530,
Puebla, Puebla
Dispositivos Médicos
Material Quirúrgico y de curación: Nanoderma (talco). 183300CT110069 03-abr-18 03-sep-19 Vencido Vigente Ninguna
Química y Farmacia, S.A.
de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey Km 11.5,
Capellania Ramos Arizpe, C.P.
25900, Coahuila de Zaragoza
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Parche. 183300CI110842 24-oct-18 15-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Quiomedic, S.A. de C.V.
Avenida Alfredo del Mazo 15A 3C,
Parque Industrial el Cerrillo Lerma, México
Dispositivos Médicos
Material de curación: Bolsas para colostomía, Bolsa para
enema, Bolsa para urocultivo, Bolsa recolectora de orina, Catéter para succión de flemas, Catéter para suministro
de oxígeno y cánula nasal.
163300IT040096 10-mar-16 29-abr-18 Vencido Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Quirmex, S.A. de C.V.
Prolongación de la Antigua Vía No.
2, Cuanala Juan C. Bonilla, Puebla,
C.P. 72640
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Aplicadores de algodón
estéril, Gasa no estéril, Gasa estéril, Compresas de algodón
no estériles, Compresas de algodón estéril, Algodón
plisado en torundas y rollo no estéril, Vendas elásticas,
Gasa simple, seca de algodón, tipo hosital; Cinta umbilical.
173300CI110404 16-oct-17 24-ago-19 Vencido Vigente Ninguna
Radiotecnología Industrial,
S.A. de C.V.
Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave B, Interior 2, Col. Jardín Industrial, C.P.
56535, Ixtapaluca, Edo. De Mex.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Equipo de Rayos X para Diagnóstico
Dental (BI Image-X Muro, BI Image-X Pedestal)173300ER020078 09-may-17 06-jul-19 Vencido Vigente Ninguna
RM Healthcare Products,
S.A. de C.V.
Fresnel No. 8375, Parque Industrial Antonio J. Bermúdez, Cd. Juárez,
Chihuahua, C.P. 32470
Dispositivos Médicos
Material quirúrgicos y de curación: Set de aspiracion; Kit
de Bolsas de alimentación parenteral y drenada;
Empaque para catéter cardiovascuilar; Set de
administración de medicamento; Tubo extruido; Bombas
de infusión y kit de terapia intravenosa; Banda para
traqueotomía y Circuitos de anestesia; Mangas
desechables para cuarto quirúrgico.
193300129X0138,
193300IT04039101-ago-19 11-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
Rogmed, S.A. de C.V.
Calle 2 No. 8 Mz. B Lt. 16, Col.Parque
Industrial Lerma, Lerma, C.P. 52000, México.
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Bolsa para esterilizar
con gas o vapor.163300516A0967 24-oct-16 12-may-18 Vencido Vigente Ninguna
Ropa de Protección, S.A.
de C.V.
Carretera Santa Rosa-La Barca Km.
15.5, Col. Presa Corona
(Atotonilquillo) Municipio de
Chalapa, C.P. 45930, Jalisco.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Ropa quirúrgica. 183300ER020718 21-nov-18 21-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
RRT Medical, S.A. de C.V.
Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P.
39690, Acapulco de Juárez,
Guerrero.
Dispositivos Médicos
Condones de hule látex. 173300CI110438 03-nov-17 26-nov-19 Vencido Vigente Ninguna
Salud Integral SW, S. de
R.L. de C.V.
Prolongación Industria Textil No. 8
Bis, Col. Parque Industrial
Naucalpan, C.P. 53489, Naucalpan de Juárez, México.
Dispositivos Médicos
Agentes de diagnóstico: Pruebas rápidas; Pruebas de
diagnóstico in vitro.183300CI110235 31-ago-18 04-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
Sds de México, S. de R.L. de
C.V.
Circuito Sur No. 31, Parque Industrial
Nelson, C.P. 21395, Mexicali, B.C.
Dispositivos Médicos
Insumos de uso odontológico: Dispositivos para
ortodoncia: Frenos dentales de autoligadura. Equipos para diagnóstico y tratamiento de endodoncia: Puntas
térmicas, unidades de diagnóstico y lámparas de
fotocurado.
193300129X0152 13-sep-19 28-feb-22 Vigente Vigente Ninguna
Sequi, S.A. de C.V.
Carretera a Tepojaca S/N. Col. Libertad. C.P. 54440, Mpio. Nicolás
Romero, México
Dispositivos Médicos
Ensamble y acondicionado de Sutura Quirúrgica de seda
y de nylon.CAS/3/OR/4938/2015 06-jul-15 21-ene-17 Vencido Vigente Ninguna
Serral, S.A. de C.V.
Privada Aldama No. 113, Col. Las
Fuentes, C.P. 26010, Piedras Negras,
Coahuila de Zaragoza.
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Suturas quirúrgicas no
absorbibles y suturas quirúrgicas absorbibles.183300CI110781 17-sep-18 09-may-20 Vigente Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Servicios e Innovaciones de México, S.A. de C.V.
Río San Javier No. 26, Col.
Acueducto de Guadalupe, C.P.
07219, Gustavo A. Madero, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Esterilizadores por calor húmedo.163300ER020258,
163300EL53205912-dic-16 01-dic-18 Vencido Vigente Ninguna
Smiths Healthcare
Manufacturing, S.A. de C.V.
Carret. Miguel Alemán Km. 21.7, Col.
Parque Industrial Monterrey, C.P. 66603 Apodaca, Nuevo León
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico: Set de extensiones; Set de cámara de
goteo; Set de suministros de medicamentos; Set de catéter; Aguja para inseminación artificial; Catéter
convencional; Set para drenado de heridas; Guías
traqueales; Filtros de traqueotomía; Tubos
endotraqueales; Tubos de irrigación y succión; Set de
contraste; Kit angiográfico.
183300129X0145 14-ago-18 03-feb-21 Vigente Vigente Ninguna
Smiths Healthcare
Manufacturing, S.A. de C.V.
Av. Calidad No. 4, Col. Parque
Industrial Internacional Tijuana, C.P.
22425, Tijuana, Baja California.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Circuitos de respiración de anestesia;
Accesorios de circuito de respiración de anestesia;
Accesorios de las vías respiratorias; Productos traqueales;
Productos traqueotomía; Catéter de succión; Productos
de control de temperatura; Productos de infusión y
administración de medicamentos; Dispositivos de
protección de agujas; Dispositivos de resucitación infantil;
Sistema de acceso a portal implantables; Set de agujas.
183300129X0230 28-mar-19 14-sep-21 Vigente Vigente Ninguna
SNC Tecnología Médica,
S.A. de C.V.
Orquídea No. 6114-A, Bugambilias
Puebla, Puebla, C.P. 72580.
Dispositivos Médicos
Prótesis Tumoral Diafisiaria, PrótesisTumoral de Rodilla,
Prótesis Tumoral de Cadera, Prótesis de hombro, y
Prótesis para Artroplastia No Convencinal de Cadera.193300129X0146 31-oct-19 27-mar-22 Vigente Vigente Ninguna
Solar Meical, S.A. de C.V.Abasolo No. 309, Col. Cuarto Barrio,
C.P. 74160, Huejotzingo, Puebla.
Dispositivos Médicos
Productos Higiénicos: Solución tópica, Solución
bucofaríngea.183300ER020696 26-oct-18 01-nov-20 Vigente Vigente Ninguna
Solomed, S.A. de C.V.Av. Periférico No. 4360, Col San Juan
Ocatan, C.P 45019, Zapopan Jalisco.
Dispositivos Médicos
Catéteres para suministro de oxígeno, Guantes de
Polietileno Ambidiestro, Solución antiséptica con
Gluconato de Clorhexidina, Solución Quirúrgica, Apósito
Transparente, Apósito con barrera Antimicrobiana,
Apósito Hidrocoloide, Solución antiséptica 0.7%
yodóformo libre, Catéter para diálisis Peritoneal, Malla
Quirúrgica, Dispositivos Intrauterinos, Equipo y Bolsa de
Colostomía e Ileostomía, Catéter para Hemodiálisis,
Equipo para drenaje de la cavidad pleural.
153300CI110476 02-dic-15 17-oct-17 Vencido Vigente Ninguna
Soluciones en Dispositivos Médicos, S. de R.L. de C.V.
Avenida Eugenio Garza Sada No.
427 Sur, Local 38-5b, Col. Altavista, C.P. 64840, Monterrey, Nuevo León.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Dispositivos de detección temprana de
cáncer cervicouterino.173300129X0219 19-oct-17 21-mar-20 Vigente Vigente Ninguna
Sonomedics, S.A. de C.V.Durango No. 153 Sur, Col. Centro,
Cajeme, Sonora, C.P. 85000
Dispositivos Médicos
Equipo médico: Circuitos de ventilación y anestesia,
Cánulas de Gudel, Espaciadores de volumen,
Resucitadores.
183300ER020721 26-nov-18 27-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Starkey de México, S.A. de
C.V.
Norte 7 número lote 2 y 3, Col.
Ciudad Industrial, C.P. 87499,
Matamoros, Tamaulipas.
Dispositivos Médicos
Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Aparatos auditivos
en el oído a la medida, Aparatos auditivos detrás del oído,
Aparatos auditivos en el oído.163300129X0329 22-ago-17 19-ago-19 Vencido Vigente Ninguna
Sterigenics, S. de R.L. de
C.V.
James Watt No. 22, Parque
Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Cuatitlan Izcalli, México.
Dispositivos Médicos
Esterilización por óxido de etileno.CAS/SELS/13747/201
819-dic-18 13-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Steris México, S. de R.L. de
C.V.
Av. Avante No. 790, Col. Parque
Industrial Guadalupe, C.P. 67190, Guadalupe, Nuevo León
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Esterilizador de vapor Amsco Century;
Esterilizador por vapor Amsco evolution; Amsco 450 con
generador (Kelvin); Esterilizador/Aereador 100% EO
Amsco V-Pro 1; V-Prox Max Low temperatura Sterilization
System; V-Pro 60; System 1 Sterile processing System;
System 1 E Sterile processing System; System 1 Express
Sterile processing System.
193300ER020136 14-ago-19 09-nov-21 Vigente Vigente Ninguna
Suministros y Desechables
Skkyd, S.A. de C.V.
Enrique Jacob No. 6-8, Col. San Ándres Atoto, Naucalpa de Juárez,
C.P. 53500, México
Dispositivos Médicos
Material quirúrgicos y de curación: Batas desechables;
Bota desechable; Campos quirúrgicos; Equipo para
cirugía general; Equipo para cirugía ortopédica; Equipo
para cirugía ginecológica; Cubrebocas.
183300ER020161 24-ago-18 03-ene-21 Vigente Vigente Ninguna
Suplidores Unidos
Internacionales, SA
Av. Miguel Hidalgo No. 31, Col.
Granjas de Guadalupe, C.P. 54760, Cuautitlán Izcalli, México
Dispositivos Médicos
Material de curación: Suturas quirúrgicas de Catgut, Seda,
Nylon, Polipropileno, Poliester y ácido Glicólico.163300ER020278 05-oct-16 27-may-18 Vencido Vigente Ninguna
Surgical Especialties México, S. de R.L. de C.V.
Corredor Tijuana-Rosario 2000, No.
24702-B, Col. Ejido Francisco Villa,
C.P. 22235, Tijuana, Baja California.
Dispositivos Médicos
Material quirúrgico y de curación: Sutura Monoderm,
Sutura PDO, Sutura PPN, Sutura Nylon.
193300129X0070,
193300ES01030614-jun-19 30-nov-21 Vigente Vigente Ninguna
Técnica Medical, S.A. de
C.V.
Cecilia No. 9, Col. Benito Juárez, C.P.
57000, Nezahualcóyotl, México.Dispositivos
Médicos
Equipo médico: Sonda para alimentación; Sonda
gastrointestinal tipo levin; Sonda para Aspiración de
secreciones; Bolsa de Recolección de orina; Equipo de
alimentación Enteral; llaves de 3 y 4 vías con extensión;
Eqiupos de drenaje Pleural; Conector tipo SIMS; Bolsa de Urocultivo; Catéter para Oxígeno; Catéter doble J; Catéter
Torácico; Sonda Nelaton; Sonda y catétres antibacteriales;
Sonda de nutrición enteral; Sonda de yaynostomía;
Suturas; Aguja tipo trucut; Aguja tipo whitacre; Aguja para
biopsia de hueso tipo: Jamshidi; Aguja tipo touhy; Aguja de raquianestesia; Pinza para corte de cordón umbilical;
Catéter tig; Gasas antibacteriales; Brazaletes; Cánulas de
Guedel, Tubos endotraqueales con y sin globo; Espejos vaginales; banco de Llave; Material de curación: Solución
desinfectante.
193300EL531420 19-ago-19 10-nov-21 Vigente Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Tecnología y Diseño
Industrial, S.A.P.I. de C.V.
Volcán Paricutín No. 6611, El Collí,
C.P. 45070, Zapopan, Jalisco.
Dispositivos Médicos
Sistema de Fijación Externa (incluye accesorios e
Instrumental); Sistema de Fijación Interna para
Osteosíntesis y distracción (incluye accesorios e
instrumental); Sistema de Endoprótesis (incluye
accesorios e instrumental); Sistema de implantes para
columna vertebral (incluye accesorios e instrumental);
Sistema de implantes para artroscopia (incluye accesorios
e instrumental).
183300CI110185 20-jun-18 26-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
Terapias de Diálisis, S.A. de
C.V.
Carretera a los Cues Km 3.3-1, C.P. 76240, El Marques, Querétaro.
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Qualycarb;
Qualybath.
183300EL532641,
183300EL53264330-nov-18 06-abr-21 Vigente Vigente Ninguna
Termómetros Mexicanos,
SA de CV
Av. 16 de Septiembre No. 385, Col.
San Lorenzo Tlaltenango, C.P. 11210, Miguel Hidalgo, Ciudad de México
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Termómetro Clínico Termex. 173300ER020072 27-abr-17 02-jun-19 Vencido Vigente Ninguna
Top Health, S.A.P.I. de C.V.
Volcán de Colima 49, Col. El Colli
Urbano, Zapopan, C.P. 45070,
Jalisco.
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Implantes derivados
de tejido amniótico humano mafix, Implantes derivados
de tejido musculo-esquelético humano bonefix,
Implantes derivados de tejido piel humana, Implantes
derivados de tejido vascular humano, Implantes derivados de válvulas cardiacas humana, Implantes de
tejido hemático humano, Implantes derivados de tejido
animal.
193300ER020123 12-jul-19 23-ago-20 Vigente Vigente Ninguna
Transformadora de
Equipos Para Hospitales,
S.A.
Ahuacan No. 8, Col. Pedregal de
Santo Domingo, C.P. 04369, Coyoacán, Distrito Federal.
Dispositivos Médicos
Cuna térmica de calor radiante, Incubadora infantil 183300CI110819 16-oct-18 13-oct-20 Vigente Vigente Ninguna
Trokar, S.A. de C.V.
Francisco I. Madero No. 42, Santa
Cruz Meyehualco, Iztapalapa, C.P. 09700, México, D.F.
Dispositivos Médicos
Material de curación: agujas, sondas, catéteres, cánulas,
tapon para sonda y catéter, espejo vaginal desechable,
dispositivo intrauterino anticonceptivo T de cobre, conectores, mascarilla para oxígeno, estetoscopio
esofágico, riñon, autoclave, tacón ortopédico, circuitos de
ventilación, vendas de goma, asas para amigdalotomía,
alambre para ortodoncia, campana para circuito estéril,
llaves, adaptadores, esfera de plastico, tubo de: extension, drenaje endotraqueales, rectal y elastómero, equipo para:
venoclisis, transfusión, drenaje, alimentación forzada,
transferencia, presión venosa central, colostomia e
ileostomía, asministracion de volumenes medidos y
diálisis, bolsas para: recolección, enema, alimentación,
urocultivo, colostomía e ileostomía.
193300EL531571 19-sep-19 26-oct-21 Vigente Vigente Ninguna
29 de 31
14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Truemed, S.A. de C.V.
Carretera 57 a San Luis Potosí Km
21, Calle Hércules 300 bodega 2 y 13,
Col. Polígono Empresarial Santa
Rosa Jáuregui, C.P. 76220, Loc.
Santa Rosa Jáuregui, Querétaro,
Querétaro.
Dispositivos Médicos
Prótesis, Órtesis y Ayudas funcionales: Tornillo para
osteosíntesis, Placa para osteosíntesis, Clavos
centromodulares para osteosíntesis, Fijadores externos.CAS/SELS/6473/2019 15-jul-19 21-mar-21 Vigente Vigente Ninguna
Ultramedi, S.A. de C.V.
Calle Norte 6, No. 4, Ciudad
Industrial, Morelia, Michoacan de
Ocampo, C,P. 58200
Dispositivos Médicos
Material de Curación: Guante de exploración de
polietileno, Bolsa para enema, Bolsa para ileostomía o
colostomía, Bolsa para recoleccion de orina, Equipo para
alimentación forzada.
163300ER020035 12-abr-16 26-mar-17 Vencido Vigente Ninguna
Unileben, S.A. de C.V.
Canal de Garay No. 591, Col. U.Hab.
Reforma Garay, C.P.Deleg.
Iztapalapa, C.P. 09860, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Dispositivo Médico: Solución de Cloruro de Sodio al 0.9% 173300EL531823 09-nov-17 26-nov-19 Vencido Vigente Ninguna
Unileben, S.A. de C.V.
Canal de Garay No. 591, Col. U.H.
Reforma Garay, Del. Iztapalapa, C.P. 09860, Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Equipo de transfusión con filtro sin aguja; Equipo de
transferencia dea medios de contraste sin aguja; Equipo
de venoclisis sin aguja normogotero y microgotero; Catéter para suministro de oxígeno con tubo de conexión
y cánula nasal de plástico; Equipo de succión e irrigación;
Sistema de succión; Sistema de insuflación; Cepillo
citológico; Sellador de piel antibacterial; Adhesivo tisular;
Circuitos de ventilación; Llave de cuatro vías; Equipo para
Bloqueo Epidural; Pluma para la administración de
medicamentos; Dispositivos contadores de dosis para la administración de medicamentos; Inyección y extrusión
de componentes para dispositivos médicos; Solución
salina de Cloruro de sodio al 0.9%.
183300CI110282 27-sep-18 27-oct-20 Vigente Vigente Ninguna
US Cotton México, S de R.L.
de C.V.
24 Oriente No. 602, Col Barrio de Jesús Tlatempa, C.P. 72760, Cholula
Puebla.
Dispositivos Médicos
Material de curación: Agua Oxigenada, Alcohol
desnaturalizado, Gel Antibacterial, Alcohol en Gel, Solución Antibacterial Spray.
183300ES010421,
183300ES200160,
183300ES010491,
183300EL531290
03-abr-19 26-jul-20 Vigente Vigente Ninguna
Venusa de México, S.A. de
C.V.
Hertz No. 1525, Parque Industrial
Antonio J. Bermudez, C.P. 32470, Juárez, Chihuahua
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: Switchpen, E-Flex, Vulcan. 173300129X0295 18-abr-18 16-sep-20 Vigente Vigente Ninguna
Villanueva Ponce Miguel
Angel/ Comercializadora y
Suministros
Fray Diego de la Magdalena 655, Col. Águilas, San Luis Potosí, C.P.
78260, San Luis Potosí.
Dispositivos Médicos
Equipo Médico: CONDU- FAC (Electrodos para uso
médico).CAS/3/OR/1226/2017 24-ene-17 11-sep-18 Vencido Vigente Ninguna
Visual T.E.X. S.A.
Pino No. 307 Local 7, Col. Atlampa, C.P. 06450, Deleg. Cuauhtémoc,
Ciudad de México.
Dispositivos Médicos
Lentes de Contacto. 163300129X0075 03-oct-16 10-ene-19 Vencido Vigente Ninguna
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14/01/2020
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Vitalmex Comercial, S.A. de
C.V.
Carretera Federal México-Cuautla
Km. 65.2 No. 8, Col. Santa Bárbara,
Municipio Cuautla, Morelos, C.P.
62757.
Dispositivos Médicos
Materiales quirúrgicos y de curación: Líneas de perfusión
sanguínea; Tubería para Irrigación y aspiración; Funda
para cirugía endoscópica; Filtro para microagregados;
Líneas de insuflación de CO2; Sistema de administración
de cardioplejia intruplejia; Conectores y accesorios; Lápices desechables para electrocirugía; Bolsa para
recolección de especímenes desechables; Kits para
conexión-desconexión de fistula o catéter; Campos de
uso quirúrgico desechables; Fundas para hemodinámica;
Paquetes cardiovasculares.
193501EL530076 03-jul-19 28-ago-21 Vigente Vigente Ninguna
Waltvick de México, S.A. de
C.V.
Moreras No. 105, Col. Villa de las
Flores 2a secc. Coacalco de Berriozabal, México, C.P. 55710
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Equipo médico: Oxíometro de pulso, Nebulizador
Ultrasónico, Monitor Multiparamétrico de signos vitales,
Fonodetector de latido fetal, Electrocardiógrafo digital.173300CI110447 17-nov-17 15-oct-19 Vencido Vigente Ninguna
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