19485855 Estudios de Cohorte

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Introducción Características Diseño Análisis Estadístico Estudios de Cohorte MD-MPH. Víctor J. Zavaleta Gavidia 1 1 Facultad de Medicina Humana Universidad Nacional de Cajamarca 7 de septiembre de 2009 Zavaleta Gavidia Epidemiología II

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Estudios de Cohorte

MD-MPH. Víctor J. Zavaleta Gavidia1

1Facultad de Medicina HumanaUniversidad Nacional de Cajamarca

7 de septiembre de 2009

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1 IntroducciónDefiniciónClasificación

2 CaracterísticasImportanciaVentajas y desventajas

3 DiseñoEsquemaMuestreo

4 Análisis EstadísticoGrado de AsociaciónNivel de SignificanciaImpacto PotencialBibliografía

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DefiniciónClasificación

Estudio de CohorteUn estudio de cohorte es un estudio epidemiológico,observacional, analítico, longitudinal prospectivo oretrospectivo, en el que los individuos que componen losgrupos de estudio se seleccionan en función de la presencia deuna determinada caraterística o exposición. Estos individuosno tienen la enfermedad de interés y son seguidos durante uncierto periodo de tiempo para observar la frecuencia con que laenfermedad aparece en cada uno de los grupos. También sellama estudio de seguimiento, de proyección o de incidencia, ytienen por objetivo medir causalidad entre factores de riesgo yla enfermedad a estudiar. a

aWikipedia: Estudio de Cohorte

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DefiniciónClasificación

Clasificación

1 Cohorte cerrada o fija.2 Cohorte dinámica.3 cohorte simple con una población de referencia externa4 Cohorte simple con un grupo de referencia interno.5 Cohortes múltiples.6 Cohorte con base poblacional

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ImportanciaVentajas y desventajas

1 Ensayar hipótesis de causalidad y de riesgo.2 Medir la incidencia de una enfermedad o condición.3 Permiten la cuantificación del riesgo: el riego relativo que

permite establecer la magnitud de riesgo asociado a laexposición analizada.

4 Estudiar la historia natural de la enfermedad.5 Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia.6 Estudiar mas de una consecuencia para la salud derivado

de exposiciones: en un estudio de cohorte el investigadorpuede definir mas de un outcome de interés poblacional.

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ImportanciaVentajas y desventajas

Ventajas DesventajasEs el único método para establecer directamente laincidencia

Pueden ser muy costosos y requerir mucho tiempo,particularmente cuando se realizan de maneraprospectiva

La exposición puede determinarse sin el sesgo que seproduciría si ya se conociera el resultado; es decir, existeuna clara secuencia temporal de exposición yenfermedad

El seguimiento puede ser difícil y las pérdidasdurante ese periodo pueden influir sobre losresultados del estudio

Brindan la oportunidad para estudiar exposiciones pocofrecuentes

Los cambios de la exposición en el tiempo y loscriterios de diagnóstico pueden afectar a laclasificación de los individuos

Permiten evaluar resultados múltiples (riesgos ybeneficios) que podrían estar relacionados con unaexposición

Las pérdidas en el seguimiento pueden introducirsesgos de selección.

La incidencia de la enfermedad puede determinarsepara los grupos de expuestos y no-expuestos

Se puede introducir sesgos de información, si laidentificación de la enfermedad puede estarinfluenciada por el conocimiento del estado deexposición del sujeto

No es necesario dejar de tratar a un grupo, como sucedecon el ensayo clínico aleatorizado

No son útiles para enfermedades poco frecuentesporque se necesitaría un gran número de sujetos

Durante mucho tiempo no se dispone de resultados

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Sesgos

1 Sesgo de selección: Condicionada porque la participaciónde los sujetos se basa en la ocurrencia del evento.

2 Sesgo de información: Tienen como característicafundamental el de originarse en el proceso de medición dela exposición.

3 Mala clasificación o sesgos de clasificación no diferencial.

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EsquemaMuestreo

Modelo

C

C

E

E

EC

EC

CE

Expuestos

No Expuestos

Personas sin la enfermedad

N

población

CE

Figura 1. Diseño de un estudio de Cohorte: EC = Expuestos y Casos; EC = Expuestos pero no Casos; EC= No Expuestos y casos; EC =

No Expuestos y No CasosZavaleta Gavidia Epidemiología II

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EsquemaMuestreo

Cálculo del tamaño de muestra

n = z2PQd2 [1]

Donde:n = tamaño de muestra.z = es el valor de la desviación normal, igual a 1.96 para unnivel de significación del 5 %.P = Prevalencia de la característica en la población.Q = 1 - Pd = precisión (en cuanto se aleja la muestra del verdaderoporcentaje del universo.

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Grado de AsociaciónNivel de SignificanciaImpacto PotencialBibliografía

a b

c d

a+b

c+d

a+c b+d

Iin

no

Iim mo

a+b+c+dn

NoSi

Si

No

Exposición

Evento

Incidencia en el grupo de expuestos: mi =a

a+c

Incidencia en el grupo no expuestos: mo = bb+d

Razón de incidencia acumulada: RIA = mimo

Diferencia de incidencia acumulada: DIA = mi − mo

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[2]

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Grado de AsociaciónNivel de SignificanciaImpacto PotencialBibliografía

Determinar la asociación estadística

Razón de tasas de incidencia

RT = TIiTIo

Razon de incidenciaacumulada

RIA = mimo

Intervalo de Confianza al 95 %

Li = eln(RT )−z�/2

(1/a)+(1/b)

Ls = eln(RT )+z�/2

1/a)+(1/b)

Intervalo de Confianza al 95 %

Li = eln(RIA)−z�/2

(c/ami )+(d/bmo)

Ls = eln(RIA)+z�/2

(c/ami )+(d/bmo)

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Grado de AsociaciónNivel de SignificanciaImpacto PotencialBibliografía

Significación Estadística

�2 de Mantel y Haenszel

XMH =(ad)−(bc)

√(a+c)(b+d)(a+b)(c+d)

n−1

=(ad)−(bc)√

mi moni non−1

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Medidas de Impacto Potencial

Fracción Etiológica en Expuestos

FEe = (RT−1RT )x100

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Bibliografía I

Daniel W.Bioestadística.Limusa Wiley; 2002.

Lazcano E, Fernández E, Salazar E, Hernández M.Estudios de cohorte. Metodología, sesgos y aplicación.Salud Pública de México. 2000 Mayo-Junio;42(3):230–241.

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