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Dr. Héctor Lozano B.
Consentimiento
Informado
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CONTENIDO
Consentimiento informado
Base legal
Proceso del Consentimiento informado Consentimiento informado y Testigos
de Jehová
CI en menores de edad y pacientesincompetentes.
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EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
ES UNA OBLIGACION LEGAL
El consentimiento informado (CI) se
constituye en una exigencia ética de
los derechos del ciudadano y estareconocido en la LGS 26842.
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Aceptación de una intervención médica por un
paciente, en forma libre, voluntaria y consciente;después que el médico le haya informado de la
naturaleza así como de las alternativas posibles
con sus respectivos riesgos y beneficios
CONSENTIMIENTO INFORMADO
M.A. Sánchez González
Teoría y Método de la Medicina
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MEDICO
PACIENTE PATERNALISTA /VERTICAL
RELACION MEDICO PACIENTE
PRINCIPIO
DE
BENEFICENCIA
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La relación paternalista no reconoce la
capacidad del paciente para decidir sobre
su persona y sobre lo que es bueno o
malo para él.Modelo orientado a obtener
resultados, sin importar los
medios o los recursos
empleados, ni la voluntaddel enfermo.
Tómese dos
tabletas juntas
Tómese dos
tabletas juntas…
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MEDICO PACIENTE
RELACION MEDICO PACIENTE
HORIZONTAL
BENEFICENCIA AUTONOMIA
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Este modelo horizontal reconoce la
capacidad del enfermo de tomar
decisiones autónomas,, sobre lo que se
hará con su cuerpo.
En este marco, el paciente tiene derechoa ser tratado con dignidad y respeto, a
recibir atención y tratamiento
apropiados y a ser informado
sobre su diagnóstico y lasalternativas terapéuticas.
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QUIEN DEBE TOMAR LAS DECISIONES
MÉDICAS ?
EL MEDICO EL PACIENTE
AMBOS
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BASE LEGAL
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El consentimiento es uno de los derechos del
paciente y como tal aparece consagrado en las
normas jurídicas vigente en el Perù .
El CI es temporal y revocable sin sujeción a
formalidad alguna que debe prestarse desde
antes del acto médico y permanecer durantetoda la realización del mismo.
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MARCO LEGAL
Asociación Americana de Hospitales. 1973
Declaración de Lisboa . 1981 Ley General de Salud 26842. 1997
Código de Etica y Deontología. 2007
Código Penal Peruano. DL 635. 1991
Ley de Protección al Consumidor. DL 716Indecopi
Maylle L.
Tratado de Negligencia Medica
2007 12
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LGS Art 15º : …a que se le comunique para
dar su consentimiento informado…así como
negarse a cualquier procedimiento… CED del CMP: Título II Cap2 Art 63 inc. e :
…obtener toda la información…
…aceptar o rechazar un procedimiento…
Asoc. Americana de Hospitales: Numeral 3Inc.d : …que se le comunique…para que
pueda dar su consentimiento…
El CI es un derecho del
paciente
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Declaración de Lisboa Inc. C: …después de
ser informado…aceptarlo o rechazarlo…
Ley de Protección al Consumidor DL 716 Art 5º Inc. b : …recibir la información
necesaria…o realizar una elección adecua-
mente informada…
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La información dada al
paciente debe ser adecuada
LGS 26842 :
Art 15. inc f : …se le brinde información
veraz, oportuna y completa…
inc g :…información completa sobre los
riesgos, complicaciones…
CEED CMP :
Art 41 inc e: …obtener toda la informacióndisponible…
inc f : …aceptar o recjazar…después de
haber sido adecuadamente informado….
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El CI es retractable
Código Civil Art. 9º.Titulo II: Derecho de las
personas…es revocable antes de su consumación…
LGS : 26842. Art 15, inc h :
…a que se le comunique todo lo necesario…
…así como negarse a este…
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El CI exime de responsabilidad
penal
Código Penal. Art 20
Está exento de responsabilidad penal…
Numeral 10 : El que actúa con el
consentimiento válido del titular de un
bien jurídico de libre disposición.
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En ningún caso el CI es un cheque en blanco
que exonera de responsabilidad a un médico o
a una institución en la hipótesis de un daño
generado por impericia o negligencia .
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Si hay negativa a firmar , el médico debe recurrir a la
autoridad policial o fiscal
La negativa tiene que constar por escrito y firmado...
“ La negativa a recibir tratamiento médico exime
de responsabilidad al médico tratante ...
LA NEGATIVA DEL CONSENTIMIENTO
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Quién debe realizar el CI?
LGS 26842 :
Art 27: El médico tratan te ….está
obligado a obtener por escrito suconsentimiento informado.
Art 26: Sólo los médicos… están
obligados a informar al paciente …
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Dónde debe constar el CI?
LGS 26842:
Art 29: El acto médico debe estar
sustentado en una historia clínica verazy suficiente que contenga las pràcticas
y procedimientos aplicados.
El médico…queda obligado a proporcionar
copia de la historia clínica…
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PROCESODEL CI
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COMPONENTES DEL CI
1. Competencia: libre autodeterminación
y compresnión del individuo para dar el CI.
Menores de edad o enfermos mentales:
esta competencia le corresponde alfamiliar o al tutor responsable.
2. Voluntariedad: aceptación o rechazo de
una determinada decisión.
3. Información : conjunto de elementos quese entrega al paciente para opinar y tome
las decisiones pertinentes. Zarate Eduardo., et al.
SITUA -15 (1,2) 2006
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La elaboración de la información por parte
de los profesionales.
Su transmisión y discusión. La comprensión y valoración por parte del
paciente.
La aceptación o no del procedimiento
diagnóstico y/o del tratamiento propuesto.
ETAPAS DEL PROCESO DEL CI
Los CI son específicos para cada tipo de procedimiento
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Los pacientes que ingresan en un
hospital docente, tienen derecho a
ser informados de que en el proceso
de su atención puede que participenalumnos de medicina y/o enfermería.
Estos deben identificarse como tales
cuando vayan a entrevistar o examinar
al paciente y obtener su permiso.
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- Naturaleza de la intervención: en qué consiste,
qué se va a hacer.
- Objetivos de la intervención: para qué se hace.
- Beneficios de la intervención: qué mejoría espera
obtenerse.
- Riesgos, molestias y efectos secundarios posibles,incluidos los derivados de no hacer la intervención.
QUE DEBEMOS INFORMAR?
Dr. Simón Lorda
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- Opciones posibles a la intervención
propuesta.- Explicación breve del motivo que lleva
al médico a elegir un procedimiento
o intervención y no otras.
- Posibilidad de retirar el consentimientode forma libre cuando lo desee.
…////
Dr. Simón Lorda
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Términos
sencillosPara qué sirve
Molestias, riesgos
y consecuencias
posibles
Alternativas
terapéuticas
Informar
En qué consiste
Posibilidad de
ampliar lainformación
Posibilidad de
revocar el CI
Beneficios
posibles
Dr. Simón Lorda
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DRA. TCHK. F.A.C.S. 30
NORMAS NACIONALES VIGENTES SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.
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Para los procedimientos que sean
invasores del cuerpo.
Para procedimientos diagnósticos oterapéuticos que supongan riesgos e
inconvenientes, notorios y previsibles,
no inherentes a la actuación clínica ,
que repercutan de manera importanteen las actividades cotidianas.
INDICACIONES DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
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Cuanto más dudosa sea la efectividad deun procedimiento diagnóstico o terapéutico
más necesario es desarrollar cuidadosos
procesos de información y consentimiento
y, por tanto, más necesario el uso del
soporte escrito.
En tratamientos no curativos: esterilización,
estética …etc.
El CI debe ser entregado con el tiempo suficiente para
que el paciente lo analice.
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1. Renuncia expresa del paciente : el familiar o
sustituto legal debe asumir la responsabilidad
de las decisiones.2. Tratamientos exigidos por la ley : vacunaciones
nacionales como parte de una política sectorial.
3. Posibilidad de corregir una alteración inesperada
durante una cirugía inesperada
4. Situaciones de emergencia en salud : desastres.
IMPROCEDENCIA DEL CI
Zarate Eduardo., et al.
SITUA -15 (1,2) 2006
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TESTIGOS DE JEHOVA
Y ELCONSENTIMIENTO INFORMADO
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TESTIGO DE JEHOVA
ADULTO CAPAZ
Un adulto competente e informado tieneel derecho fundamental de autodeterminación
de rehusar o de exigir el cese de una terapia
o de una transfusión sanguínea sin importar
las consecuencias personales.
En EEUU, Europa y Canadá, los padres son libres de ser mártires
por decisión propia pero no sus hijos, ya que la ley lo prohibe.
Rev Med IMSS 2002; 40 (6): 495-5
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Artícu lo 2º
Toda persona tiene derecho:.
A la libertad de conciencia y de religión, en forma individual o
asociada. No hay persecución por razón de ideas o
creencias. No hay delito de opinión. El ejercicio público de
todas las confesiones es libre, siempre que no ofenda lamoral ni altere el orden público.
CONSTITUCION POLITICA DEL PERU
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TESTIGOS DE JEHOVA
HIJOS MENORES Y ADULTOS INCAPACES
La vida del menor prevalece sobre la religión
paterna y sobre la patria potestad .
Es aconsejable poner en conocimiento de la
Fiscalía a fin que resuelvan el caso antes de
tomar una decisión médica, salvo que se tratede una situación de emergencia , de lo contrario
puede verse envuelto en un proceso judicial .
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Frente a la alternativa que tiene el médico
de salvar la vida con una transfusión , es
aberrante que un médico, al salvar lavida a un semejante, siguiendo los
lineamientos de conciencia, de la ética, de
la Institución y de la Constitución, ponga
en peligro su integridad física, libertad yderecho a ejercer su profesión.
MEDICO – TESTIGOS DE JEHOVA
Y LAS TRANSFUSIONES
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CI EN MENORES DEEDAD Y PACIENTES
E INCOMPETENTES
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La Defensoría del Pueblo ha señalado :
El consentimiento informado en menoresde edad, debe ser realizado por los padres
o tutores (Art. 4°LGS y art. 44° CCP).
Si el menor tiene características propias de madurez suficiente,
la tendencia de la literatura mundial se inclina a recomendar
que se particularicen los casos, ya que la edad cronológica no
es criterio suficiente para ignorar sus decisiones.
Quintero Roa, E.
Med UNAB. Vol 2 Nº 1, Abril 2009
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CI EN INCOMPETENTES
Se considera incompetentes a aquellos que no
tienen la capacidad de entender la información,
porque se encuentran en un estado físico o
psíquico que no les permite entender la situación.
En este caso debe primar el interés del paciente.
El médico elabora el CI, sólo cambia el destinatario(familiares o representantes legales).
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“ La firma del paciente en ausencia
de información no tiene validez
ética ni jurídica “
Rodríguez Almada H.
Rev.Med.Urug 2002 18:89-53
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QUIROFANOSQUIROFANO