8. Medicamente OTC Curs 2015

download 8. Medicamente OTC Curs 2015

of 86

Transcript of 8. Medicamente OTC Curs 2015

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    1/86

    ef lucr. dr. farm. Cristina Elena Zbrcea

    Facultatea de Farmacie

    Bucureti

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    2/86

    Medicamente care se elibereazfr prescripie medicali pot fi utilizate ca automedicaie.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    3/86

    1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor = farmacitii pot prescrie i elibera remedii = percep taxa doar pe

    remedii nu i pe consultaie.

    1860 Medicamentele cu potenial abuzivtrec pe prescripie medical.

    1960 Creterea siguranei marea majoritatea medicamentelor se elibereaz pe baz deprescripie medical.

    Aronson K.J., 2004

    ANGLIA

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    4/86

    CONDIII PENTRU ACCESUL PE LISTA DEPRODUSE OTC

    Sigurana inciden sczut aRA n cazul folosirii adecvate i unpotenial redus de nocivitate, carear putea rezulta n urma abuzuluicauzat de larga disponibilitate.

    Eficacitateaproduce efecte

    benefice unui procent semnificativdin populaie n cazul folosiriicorecte.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    5/86

    Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM astfel

    se asigur sigurana i eficacitatea medicamentului(ingredientele farmaceutice active)

    Legea 95/2006art.780: medicamente cu prescripiemedical ifar prescipie medical

    ROMNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PRSUA : OTC, Rx

    MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without

    prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )Human Medicines Regulations 2012

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    6/86

    OM .nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea

    Normelor privind clasificarea pentru eliberare a

    medicamentelor de uz uman

    a) PRF - medicamente care se elibereaz cuprescripiemedical care se reine n farmacie(nu se rennoiete);

    b) P6L - medicamente care se elibereaz cuprescripie

    medical care nu se reine n farmacie (se poaterennoi),prescripia medicalpoate fi folosit timp de 6luni din momentuleliberrii;

    c) PS - medicamente care se elibereaz cuprescripiemedical special (stupefiante i psihotrope) (P-TS);

    d) PR- medicamente care se elibereaz cuprescripiemedical restrictiv, rezervate pentru utilizarea nanumite domenii specializate (S).

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    7/86

    Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor

    de buna practica farmaceutica

    Automedicatia este permis numai n cazul medicamentelor care se pot elibera farprescriptie medicala (OTC).

    Cnd este solicitat un sfat sau un medicament OTC,farmacistul trebuie s fie sigur cprimete suficiente informaii pentru evaluarea problemei sntii individuale i specif ice apacientului, cum ar fi: natura i durata simptomelor, aciunile deja ntreprinse, medicamentelecare au fost eventual utilizate.

    Farmacistul - determin dac simptomele pot fi asociate cu oproblem grav de sntate. nacest caz trebuie s trimit pacientul la medicpentru un aviz medical imediat.

    Dac este o problem minor, va da sfatur ile adecvate i nu va dispune eliberareamedicamentului dect dac este necesar.

    Cnd elibereaz un medicament OTC, farmacistul trebuie s fac tot posibilul ca pacientulsau persoana care se ocup de pacient s nu aib niciun dubiu asupra:

    a) aciunii medicamentului;b) modului de admin istrare (cum i ct);c) duratei tr atamentul ui;

    d) efectelor secundare, contraindicaiilor i eventualelor interaciuni cu alte medicamente dintratamentul pacientului.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    8/86

    RomniaMedicamentele OTC

    preul se stabilete i se modific n mod liber, nu este impus de Ministerul Sntii nu fac parte din lista medicamentelor compensate

    se poate face reclam mass media conform reglementrilor (HCS nr. 18/08.08.2013)

    Ultima list cu produse OTC 1 octombrie 2014 (anm.ro)

    Prescripie

    OTC

    Metamizol cp. 500 mg

    Ketoprofen topic

    Orli stat 60 mg( Xenical 120 mg 1999; Alli 60 mg 2007 )

    Pantoprazol cps. 20 mg

    Ibuprofen sirop

    i cp 400 mg

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    9/86

    Trecerea de la Rx la OTC

    Diaree

    Pirozis

    Micoze

    Insomnie

    Renunare la fumat

    Alergie

    Vezichiperactiv

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    10/86

    n ultimii 30 ani : 700 de Rx OTC.

    FDA 2014 : Nexium (esomeprazol)

    Flonase Allergy Relief (fluticason proprionat)

    FDA 2015: Rhinocort Allergy Spray (budesonide)

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    11/86

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    12/86

    Se adreseaz afeciunilor care nu nesesit supravegheremedical

    Se pot utiliza n condiii de autodiagnosticare

    Siguran rezonabil i toleran bun

    Posibilitatea pentru ntrebuinare greit sau abuz este redus (!Codeina )

    ETICHETATE CORESPUNZTOR clar i detaliat Legea95/2006

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    13/86

    Patologiile indicate

    Substanele active

    Atenionri speciale Mod de administrare

    CI

    RA

    Data expirrii

    Excipieni

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    14/86

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    15/86

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    16/86

    OTC Supliment alimentarSupl imente alimentareprodusele alimentare ale crorscop este de a suplimenta regimul alimentar i carereprezint surse concentrate de nutrieni sau alte substanecu efect nutr itiv sau f iziologic,singure sau n combinaie,comercializate sub form de doz, respectiv n forme de prezentare cumar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte forme similare, caete cu

    pulbere, fiole de lichid, flacoane cu pictor i alte forme similare de lichide i prafuridestinate s fie luate n mici cantiti unitare msurate. Ordonana 453/906 din 7 ian.2011;

    Etichetarea, prezentarea i publicitatea nu trebuie s atribuie suplimenteloralimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau sfac referire la asemenea proprieti.Autorizare : vitamine i mineraleNotificare aMinisterul Sntii;vitamine, minerale i substane cu efect nutritiional sau fiziologicCertif icatului de notif icareemis de unul dintre Centrele Regionale de SntatePublic din subordinea Institutului Naional de Sntate Public; plante -Certificatului de comercializare obinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare-Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale.

    Pentru autorizare nu necestita dosar de studii preclinice i clinice!!!

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    17/86

    Legislatie specifica suplimentelor:

    - Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice - pentru aprobareaNormelor privind suplimentele alimentare publicat n Monitorul Oficial Nr.455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele alimentare pe baz de vitamine iminerale sau amestecul acestora i transpune Directiva CE 46 / 2002

    - Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii,Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al Ministerului Sntii Publice i alAutoritii Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului -

    pentru aprobarea Normelor tehnice privind comerciali zarea supl imenteloralimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecuriloracestora cu vitamine, minerale i ali nutrienipublicat n Monitorul OficialNr. 253/ 21.03.2006

    - Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor iDezvoltrii Rurale i a Ministerului Sntii - privind privind prelucrarea,

    procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate caatare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentarepredozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    18/86

    Dispozitive medicale Legea 176/2000privind dispozitivele medicale

    = orice instrument, aparat, mecanism, mater ial sau alt ar ticolutilizat singur sau n combinaie, inclusiv software necesar pentruaplicarea lui corecta, destinat de productor sa fie folosit pentru omi care NU indeplinete aciunea principal prevzut n/sau

    pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau

    metabolice, dar care poate fi ajutat n funcia sa prin astfel demijloace, n scop de:- diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a durerii;- diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei leziuni ori a unui

    handicap;- investigaie, nlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic;- control al concepiei.

    Ministerul Sntaii este autoritatea competent i decizional n domeniul

    dispozitivelor medicale.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    19/86

    Clase terapeutice care prezintmedicamente OTC

    Antiacide

    Antitusive

    Antidiareice

    Expectorante

    Antiflatulente

    AntihemoroidaleLaxative

    Antimigrenoase

    Antialegice

    Decongestionante nazale

    Antiseptice locale

    Keratolitice

    Medicamente de uz oftalmic

    Medicamente de uz auricular

    Medicamente de uz topic cu

    antiinflamatoare, antibiotice,

    antimicotice, antihistaminice

    Analgezice

    Antipiretice

    AntiinflamatoareContraceptive de urgenVitamine i mineraleEnzime

    Homeopate

    Plante

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    20/86

    Tipuri de produs OTC

    Substan activ OTC- substana activ arecalitate OTC

    Produs OTC

    - coninesubstane etice nconc. mai mici asociate cu

    substane OTC

    - datoritformeifarmaceutice i indicaiei

    terapeutice (ex.antiinflamatoarele de uz

    topic crem, gel, unguent)

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    21/86

    Substane active OTCAnalgezice antipiretice: AAS, PARACETAMOL, IBUPROFEN, Naproxen 200 mg

    Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINA

    Expectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN,CARBOCISTEINA, GUAIFENESINA

    Antiacide: Carbonat de calciu, oxid de magneziu, alginat de sodiu

    Laxative: BISACODIL, MACROGOLI, GLICEROL, Bisacodil, Picosulfat de

    Na, LactulozAntidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID,

    Diosmectita

    Antiflatulente: Simeticona

    Hepatoprotectoar: SILIMARINA,Aginina sol oral

    Antialergice: CETIRIZINA, LORATADIN, ClemastinaAntispastice :DROTAVERINA, BROMUR DE BUTILSCOPOLAMONIUAntiagregante plachetare: Dipir idamol, AAS 75-300 mg

    Antiulceroase: Ranitidina 75 mg; Pantoprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg, 20 mg

    Vitamine i minerale: Acidul ascorbic (vitamina C), Vitamina E, Vitaminelecomplexul B, sulbutiamina (Ener ion), minerale ( Ca, Mg, Se, Zn ..)

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    22/86

    Substane etice asociate cu substane OTC

    CAFEINA

    CODEINA

    CLORFENIRAMINA

    FENIRAMINA DEXTROMETORFAN

    FENILEFRINA

    PSEUDOEFEDRINA

    LIDOCAINA

    BENZOCAINA

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    23/86

    Medicamente OTC utilizate ndurere, inflamaie i migren

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    24/86

    Analgezice, antipiretice i antiiflamatoare

    Substane active OTCAAS

    Paracetamol

    AINS: Ibuprofen(cp. 200mg, cp.

    400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop200 mg/5 ml, supoz. 125 mg, ! NUcp. 600 mg),

    Naproxen(cp. 200mgMomendol)i ketoprofen *( cp. 12,5 mg !Nu n

    Romnia)Propifenazona - 300 mg i asociat

    cu alte analgezice antipiretice

    Substane eticeasociate cusubstane activeOTC n produceOTC

    Cafeina

    Codeina

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    25/86

    Produse OTCAcid aceti lsalicil ic

    cp. 500mg

    Paracetamol

    cp. 500mg, sirop

    120 mg/5ml, sirop

    250mg/5ml, supoz.

    125 mg i 250 mg

    Ibuprofen

    cp. 200mg, cp. 400mg,

    sirop 100 mg/5 m,

    sirop 200 mg/5 ml,

    supoz. 125 mg

    Aspirin Panadol Advil 200 mg

    Ozopirin Efferalgan Nurofen

    Alka - Seltzer Calpol Paduden

    Acid acetilsalicilic Daleron Ibuprofen

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    26/86

    Produse OTC - combinaii Asociere de substane OTC

    Ex: AAS i paracetamol

    Motivaie

    Sinergism de adiie reducerea dozelorreducerea RA

    Asociere de substane etice n

    concentraii mai mici cusubstane OTC

    Ex: paracetamol i codein

    Motivaie

    Sinergism de potenare creterea efectului

    Ex: paracetamol i cafein

    Motivaie

    Acoperirea mai multor

    simptome cu un singur produs

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    27/86

    Produse OTC - CombinaiiDenumire

    comercialAAS paracetamol cafein propifenazon codein

    Antinevralgic

    Forte

    250 mg 250 mg 50 mg - -

    Antinevralgic P 250 mg 150 mg 20 mg - -

    Caffetin - 250 mg 50 mg 210 mg 10 mg

    Codamin P - 400 mg 23 mg - 15 mg

    Fasconal P 200 mg 200 mg 25 mg - 10 mg

    Neolin 300 mg 250 mg - - 12 mg

    Panadol Extra - 500 mg 65 mg - -

    Saridon - 250 mg 50mg 150 mg -

    Solpadeine - 500 mg 30 mg - 8 mg

    !!! ( Nu esteOTC) Ultracod

    500 mg 30 mg

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    28/86

    Indicaieterapeutic

    Doze, mod de administrare Reacii adverse Contraindicaii

    Acidul acetil salicil ic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]

    Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h,

    650-1000 mg la 6 h

    Doza max. 4g/zi

    ! Se administreaz dupmas. Formele

    enterosolubile se

    administreaz ntre mese.

    Hipersensibilizare (0,5% populaie)-Reacii alergice

    -Reactivitate ncruciat cu alteAINS > 90% din pop., cu

    paracetamol la 5% din pop.

    GI

    -Frecv. 10-20% populaie, lautilizarea pentru efect analgezic i

    antipiretic

    -Frecv. 40% populaie, la utilizarea

    pentru efectul antiinflamator

    ! Reducerea acestor efecte: f.f.

    enterosolubilei administrarea n

    acelai timp cu alimentele

    ! Doze antiinflamatoare

    SNC: tinitus, cefalee

    Salicilism: alcaloz respiratorie,grea, hipertermie, confuzie,convulsii

    Afeciuni hemoragiceUlcer peptic

    Copii sub 15-18 aniSarcin (sngerri la mam,ft, nou-nscut, creterea

    perioadei de gestaie)

    InteraciuniPotenare: efectul

    anticoagulantelor,

    hipoglicemiantelor (aciune

    intrisec, deplasare de pe

    proteinele plasmatice),

    efectele adverse

    gastrointestinale ale AINS iconsumului cronic de alcool

    Antiinflamator Adult: 3,6-4,5 g/ zi

    Antiagregant

    plachetar

    75 - 300 mg /zi

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    29/86

    Interaciuni majore (AAS)

    Asocierea cu AINS

    Crete riscul de sngerarela nivel gastrointestinal (GI)hemoragii, ulceraii (deplasare de pe proteinele plasmatice,cumularea RA toxice) (ketoroloc).

    Efectul antiagregant plachetar al AAS antagonizatde unele

    AINS(naproxen, indometacin, nu pentru diclofenac)

    ibuprofen (400 mg adm.8 ore nainte i 30 min. dup; nu i

    forme farmaceutice enterosolubile AAS doze mici).

    Alternativ: paracetamol, celecoxib, analgezicemorfinomimetice

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    30/86

    Interaciuni majore (AAS)

    Anestezia regional neuraxial sau puncie spinal pacieni aflai sub tratament cu: heparine cu masmolecular mic (enoxaparina, dalteparina, tizaparina),heparinoizi sau fondaparin, rivaroxaban, apixaban

    (FXa) i co-adm de AAS(sau AINS) = risc de hematoameepidurale sau spinale .... paralizie permanent

    Anticoagulante oraleacenocumarol: risc de fenomenehemoragice majore (doze analgezic i antiinflamator) icrete incidena sngerrilor minore (doza antiagregant).

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    31/86

    Interaciuni majore (AAS)

    Risc clinic

    nalt;

    Evitarea

    asocierii,

    Riscul

    depetebeneficiul

    Interaciune ftox nefrotoxicitate la asocierea cu altesubstane nefrotoxice: AB (aminoglicozide; polipeptide,glicopeptide, polimixine); amfotericina B; adevofir;

    tenofovir; cisplatin; litiu; bifosfonai (iv.); metotrexat

    (doze nalte, i.v.); AINS (doze nalte, i.v. sau utilizarecronic); imunoglobuline (i.v.).

    Interaciune la asocierea cu inhibitori ai anhidrazei

    carbonice p.o. (acetazolamida) - acidoz metabolicsever i/sau intoxicaie cu salicilat (mecanismnecunoscut fcin.); Posibilitate de interaciune

    brimonidina, brinzolamida (intraocular).

    I di i D d d d i i R ii d C t i di ii

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    32/86

    Indicaieterapeutic

    Doze, mod de administrare Reacii adverse Contraindicaii

    Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]

    Analgezic,

    antipiretic

    Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi

    Doza max. 4g/zi

    Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi

    Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi

    5g/zi timp de o lun afectarehepatic

    10g hepatotoxicitate- Methemoglobinizant

    - Trombocitopenie

    - D>> toxicitate hepatic,

    toxicitate renal

    - Rabdomiolize

    Insuficien hepatic

    Precauii: alcoolism activ,patologie hepatic, hepatite virale

    (CI pe termen lung)

    AINS administarea sistemic : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU

    600mg; naproxen(cp. 200mg; 220 mg) i ketoprofen( cp. 12,5 mg !Nu n Romnia) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]

    Analgezic,

    antipiretic

    algii uoare i

    medii, febr

    Adult:

    Ibuprofen: 200 -400 mg la 4-6 h

    Doza max.: 1200 mg/ zi,

    Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza

    max.: 600 mg/ zi

    Copil:

    Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC)Naproxen, ketoprofen > 12 ani

    GI

    - 5-10% din pop.doze

    analgezice

    - 20% din pop.dozeantiinflamatoare

    Hipersensibilizare

    Afeciuni hemoragiceUlcer peptic

    Precauii: sarcin (ultimul trimestru RAfetale, sngerare, crete perioada de gestaie)

    Afeciuni renale: sindrom nefrotic, nefritinterstiial, hiperpotasemie

    Interaciuni:

    Potenare: efectul anticoagulantelor,

    hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare),

    efectele adverse gastrointestinale ale altor

    AINS i consumului cronic de alcool

    ! NU se asociaz cu alte AINS

    Antiinflamatorinflamaii,

    osteoartrit

    Ibuprofen

    doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h),

    Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h)

    Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h)

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    33/86

    Interaciuni majore (paracetamol)

    Risc clinic

    nalt;

    Evitarea

    asocierii,

    Riscul

    depetebeneficiul

    Interaciune ftox hepatotoxicitate

    asocierea cu: lef lunomida (ter if lunomida); alcool;

    androgeni sau steroizi anabolizani; amiodarona;antituberculoase; antimicotice - azoli; IEC; ciclosporina

    (doze mari); disulfiram; interferoni; macrolide;

    minociclina; metotrexat; AINS; inhibitori nucleozidici de

    revers-transcriptaz (lamivudina, entecavir, zidovudina);inhibitor proteozomal (bortezomib); tamoxifen; retinoizi;

    tolvaptan; vincristin; zileuton; anticonvulsivante(carbamazepin, hidantoine, acid valproic);hipolipemiante (fenofibrat, niacin, statine).

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    34/86

    Interaciuni majore (paracetamol)

    Risc clinic

    nalt;

    Evitarea

    asocierii,

    Riscul depetebeneficiul

    Interaciune ftox risc crescut de methemoglobinemiela asocierea cu: anestezice locale (benzocaina,

    lidocaina), antimalarice (clorochin), nitrii i nitrai,sulfonamide, dapsona, metoclopramid (copii),

    nitrofurantoina (copii), fenobarbital, fenitoin.

    Risc adiional: anemie, patologie cardiac/ respiratorie,predispoziie genetic (deficit de NADH

    dehidrogenaz; deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza; hemoglobin M).

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    35/86

    Indicaie terapeutic Doze, mod deadministrare

    Reacii adverse Contraindicaii

    Propifenazona [Cristea AN, 200; Memomed, 2015] - asociat cu alte analgezice antipiretice

    Analgezic, antipiretic,

    antiiflamator slabasemntor cuaminofenazona

    Adult: 100-300 mg x 3 /zi Reacii alergice

    (erupii cutanate oc anafilactic)Tratament de lungdurat tulburri

    sanguine

    Discrazii sanguine

    Alergii la derivaipirazolonici

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    36/86

    Interactiuni OTC - medicamente psihotrope

    Citocrom P450

    Madhusoodanan S, Velama U, Parmar J, Goia D, Brenner R. A current review of cytochrome P450

    in teractions of psychotropic drugs. Ann Cli n Psychiatry. 2014 May;26(2):120-38.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    37/86

    Substane etice asociate cu substane active OTC

    Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare RA CICafeina asociat cu substane active OTC

    Migren i cefalee de

    origine vascularUTIL: Crete rezistenavascular periferic(vasoconstricie) scadefluxul sang.scadepresiunea LCRefect utiln cefalee

    2070 mg x 2-3/zi Ap. cardiovascular

    - stimulare cardiac tahicardie, aritmii

    -coronaroconstricie cardiopatie ischemic

    Ap. digestivstimulareasecreiei gastrice

    Hiposomnie

    TahicardieAnginCardiopatie ischemic

    Hiperaciditate gastricUlcer gastro-duodenal

    Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare RA CI! ! morfi nomimetic Codeina asociat cu substane active OTC

    Analgezic

    morfinomimetic

    Adult: 1560 mg la 4 hCopil:0,5 mg/kg la 4-6 h

    6-12 ani: 510 mg la 4-6 hD max. 60 mg/zi

    > 12 ani 10-20 mg la 4-6 hD max. 120 mg/zi

    Potenial toxicoman redus

    Ap. digestiv: Grea, vom,

    disconfort abdominal,

    constipaieDeprimare respiratorie

    Colaps cardiovascular

    Constipaie cronic

    Boli pulmonare (astm,

    BPOC)

    Convulsii la copiiAntitusiv Adult: 1020 mg la 4 -6 hdoza maxim 120 mg/zi

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    38/86

    Medicamente OTC utilizate nrceal i grip

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    39/86

    Rceala infecie viral uoar saumoderat a cilor respiratorii superiaoare

    Simptome Automedicaie

    Jen la nghiire (1-2zile dup contact)

    Rinoreee, strnut (dup1-2 zile, mucozitivscoase i purulente)

    Tuse seac (zilele 3-5),

    apoi devine tuseproductiv Apogeul zilele 2-4;

    Durata 7-13 zile

    Analgezice,antipiretice,antiinflamatoare

    Decongestionante nazale,antihistaminice

    Antitusive

    Expectorante

    Anestezice locale

    Vitamina C

    Mentol

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    40/86

    Tratamentul rcelii - nefarmacologic

    Aport crescut de lichide

    Odihn

    Creterea umiditii mediului ambiant Curarea mucozitilor nazale

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    41/86

    Tratamentul rcelii - farmacologic1.Analgezice, antipiretice i antiinflamatoareAAS, paracetamol,

    ibuprofen

    2. Decongestionante nazale

    a) Orale : pseudoefedrina i fenilefrinab) Topice: feni lefr ina, efedrina, nafazolina, xi lometazolina,

    oximetazolina, tramazolina, tetr izolina

    3. Antih istaminice rinorere i strnut!! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina)

    Gen a IIa nu prezint eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice4. Antitusivecodeina i dextrometorfan n combinaii; oxeladina,

    butamirat

    5. Expectoranteambroxol, bromhexin, acetilcistein, carbocistein,guaifenezina

    6. Antiseptice locale:Ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina

    7. Al tele: Vitamina C, mentol , zinc

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    42/86

    S nu se asocieze produse OTCcu aceeai substan activ!!!

    DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    43/86

    Indicaie terapeutic Doze, mod deadministrare

    Reacii adverse Contraindicaii

    Pseudoefedrina (agonist ,, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]

    Decongestiv(1ADRMscadefluxul sang.scade

    edemul mucoasei)

    25 ani 15 mg la 4-6 hdoza max. 60 mg/zi

    612 ani 30 mg la 4-6 hdoza max. 240 mg/zi

    > 12 ani 60mg la 4-6 h

    Cardiovasculare: HTA,aritmii, tahicardie

    Stimulare SNC: agitaie,

    insomnie, anxietate,

    halucinaii

    ! A se administra cu 4-6

    h nainte de culcare

    Boala coronarian, HTA,hipertiroidism, diabet,

    hipertrofie de prostat,

    glaucom

    Pacienii sub cutratament cu IMAO sau

    la cei care au oprit

    tratamentul la maipuinde 2 sptmni de laoprirea tratamentului

    Feni lefr ina (agonist 1, BD p.o. 12 ani 10mg la 4 h

    Efecte minime

    cardiovasculare

    Cu precauie: Boala

    coronarian, HTA,hipertiroidism, diabet,

    hipertrofie de prostat,

    glaucom

    DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    44/86

    Produse OTC cu pseudoefedrinDenumire comercial Pseudoefedrin Antihistaminic

    Sudafed ( nu 2013) 60 mgActifed (nu 2013) 60 mg Triprolidin 2,5 mg

    Clarinase (! NU e OTC) 120 mg Loratadin 5 mg

    Denumire comercial Pseudoefedrin Paracetamol Clorfeniramina

    Humagrip cps. 500 mg 4 mg

    cp. 60 mg 500 mg -

    Parasinus 30 mg 500 mg 3 mg

    Rinoalersin 30 mg 500 mg 2 mg

    Denumire comercial Pseudoefedrin IbuprofenNurofen rceal i grip,Modafen cp., Ibusinus

    30 mg 200 mg

    Denumire comercial Pseudoefedrin AASAspirin Complex Hot Drink 30 mg 500 mg

    D i F il f i P t l C f i Vit Alt l

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    45/86

    Denumire

    comercialFenilefrin Paracetamol Cafein Vit.

    C

    Altele

    Coldrex

    MaxGrip cp.

    5 mg 500 mg 25 mg 38 mg Terpinhidrat

    20 mgColdrex

    MaxGrip plic.

    10 mg 1000 mg - 40 mg -

    Coldrex

    Hotrem plic.

    10 mg 750 mg - 60 mg -

    Coldrex Junior

    cp.

    5 mg 250 mg - - Guaifenezin

    100 mg

    Coldrex Junior

    plic.

    5 mg 300 mg - 20 mg -

    Theraflu Sinus 10 mg 650 mg - - -

    Theraflu Extra 10 mg 650 mg - - Feniramin

    20 mg

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    46/86

    Decongestive locale(1

    ADRM

    scade fluxul sang.scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005;Memomed, 2015]

    Reprezentant Doze, mod de administrare Reacii adverse ContraindicaiiEfedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 6 ani 1-2 pic. la 4-

    6 ore

    Utilizare peste 5

    zile rinitmedicamentoas

    Stimulare SNC,

    efecte

    cardiovasculare

    Tahifilaxie

    ! Durat mailung laoximetazolin

    Pot exacerba:

    hipertiroidismul,

    cretereapresiunii

    intraoculare,

    boala

    coronarian,

    hipertrofia de

    prostat

    Fenilefrina 0,125%, 0,25%,

    1%

    0,125%, copii peste 2 ani

    0,25% -1% copii peste 6 aniNafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore

    Oximetazolin 0,025%,

    0,05%

    0,025%, copii peste 2 ani; 0,05%

    copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h

    Xilometazolina 0,05%,

    0,1%

    0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii

    peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h

    Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi

    DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    47/86

    Produse OTC Combinaii

    Denumire comercial Vasoconstrictor local Substana asociat

    Bixtonim efedrin 0,5 g,nafazolin 0,1 g

    Hidrocortizon 0,02 g

    Olynth HA xilometazolin Acid hialuronic

    Nasic xilometazolin Dexpantenol 5%Vibrocil f enilefrin 0,25% Dimetinden 0,025%

    Vibrocil Duo xilometazolin 0,5mg/ml

    Ipratropiu 0,6mg/ml

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    48/86

    Antihistaminice

    Clorfeniramina efect sedativ moderat fa de alteantihistaminice din gen. I

    - de elecie n sarcin cu rinoree i starnut Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi;

    peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi

    RA - Anticolinergice: uscciunea gurii, vedere tulbure, dificulatealela urinare, constipaie, iritabilitate, ameeal

    CI: adenom de prostat, glaucom, constipaie cronic!!! Sedare CI: conductorii auto, activ. care necesit atenie

    !! Stimulare SNC paradoxalEx: OTC

    Faringo Hot Drink(FERVEX pentru aduli)= 500 mg paracetamol + feniramin 25 mg + Vit. C 200 mg

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    49/86

    Antitusive

    Dextrometorfanfost OTC n forma de sirop, acumOTC n combinaii cu paracetamol cp. Oxeladina Paxeladin sirop 0,2% ! Deprim centru

    tusei far s deprime centrul respirator; peste 4 ani

    10mg/kg/zi, adult 40 mg x 2+3/zi ButamiratSinecod 7,5 mg/5 mlse poate adm.

    2 luni1 an 2,3 mg (10 pic.) x 4/zi1-3 ani 3,4 mg (15 pic.) x 4/zi

    3-6 ani 7,5 mg (5 ml) x 3/zi6- 12 ani 15 mg (10 ml) x 3/zi

    Peste 12 ani 15 ml x 3/zi

    M i D d d d i i RA CI I i i

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    50/86

    Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interaciuni

    Butamirat[RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006]

    Inhibitoar ale

    centrului tusei -

    antitusiv cu

    mecanism central

    neopioid

    - are i efectbronhoodilatator

    Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi

    Copii1-3 ani: 3.75 mg x 4/ zi

    Copii 3- 6 ani: 7,5 mg x 3/ ziCopii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi

    Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi

    Adulti: 22.5 mg x 3/ zi

    - rar

    somnolena, urticarie,

    greaa sau

    diaree

    - Insuficiena

    respiratorie severa

    - asocierea cu

    expectorantete

    favorizeazretenia

    secreiilortraheobronice

    Oxeladin [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006]Inhibitoar ale

    centrului tusei -

    antitusiv cu

    mecanism central

    neopioid

    Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4

    ore, (max. 20 mg/zi).

    Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore

    (max. 30mg/zi)

    Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore

    (max. 50mg/zi)Aduli: 10 mg la 4 ore

    (max. 50mg/zi)

    - avantaje

    fa de

    restul

    grupei: nu

    are aciune

    deprimant,nu produce

    somnolen

    - copii cu vrsta sub30 luni

    -pruden ninsufucuenrespiratorie

    - asocierea cu

    expectorantete

    favorizeazreteniasecreiilor

    traheobronice

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    51/86

    Antitusive - combinaii Tusocalm = codein 7,5 mg + guaifenezin 120 mg Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezin 1000 mg/10

    ml sol. !! Miaspenia gravis

    7 kg 8 pic. x3 - 4 x/zi

    8-12 kg 9 pic. X3 - 4 x/zi13-20 kg 14 pic. x3 - 4 x/zi

    Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi

    Antitusiveplante

    Bronhichum elixir S = tinctur de ciuboica cuculuiProspan sirop, pic = extract frunze de iederMentolul i camforulantitusiv topic. !Copii sub 2 ani

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    52/86

    Expectorante - mucolitice

    Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant CarbocisteinaSiropul 2% nu e OTC Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici

    Ambroxolla asociere cu AB (amoxicilina,

    cefuroxim, doxiciclin) crete conc. pulmonar aantibioticului

    Bromhexin - !! Fotosensibilitate

    !!! Pe parcursul tratamentului trebuie s se consumeo cantitate suficient de lichide

    !!! Se administeaz pn n ora 6 p.m.

    Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interaciuni

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    53/86

    Acetilcistein [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2005; GOLD, 2004]- Bronhosecretolitic,

    prin mecanism chimic -

    mucolitic (care modificstructura

    glicoproteinelor dinmucin)- Efect antioxidant (rol

    benefic lapacienii cuBPOC careprezintexacerbri frecvente.)

    Aduli i tineri peste 14 ani:

    200 mg x 2-3/zi, dup mese p.o.

    Copii ntre 6-14 ani:

    200 mg x 2/zi, dup mese, p.o.

    Copii 2-6 ani:

    100 mg de 2-3x/zi, dup mese,p.o.Copii mai mici de 2ani:

    50 mg de 2-3x/zi, dup mese, p.o.Inhalarea aerosolilor

    Soluie 300 mg/3 ml,prin nebulizatordiluat cu serfiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de

    5-10 zile.

    ! Efectul mucoli tic este favor izat

    de apor tul de li chide.

    - diaree,

    vrsturi,pirozis i grea- cefalee,

    stomatit,tinitus,

    bronhospasm la

    pacienii cuhiperreactivitate

    bronic

    -poate fi administrat lacopiii cu vrsta sub 2 aninumai sub strictmonitorizare medical

    -precauie la pacienii cuulcer gastro-duodenal

    activ

    - precautii la asmatici

    eventual, n asociere cu

    bronhodilatatoare,

    deoarece acetilcisteinafavorizeaz

    bronhospasmul

    - Antitusivele

    mpiediceliminarea secreiei

    bronice fluidificate

    de mucolitice- tetraciclinele (cu

    excepiadoxiciclinei),

    aminoglicozidele,

    cefalosporinele,

    penicilinele

    semisintetice se

    administreaz la uninterval de cel puin2 ore dupacetilcistein; nuconcomitent

    (interaciuneevideniat invitro).

    Observaii: n afeciuni acute, durata tratamentului 5-7 zile.n cazul bronitei cronice i mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infeciilor, este recomandat un tratament delung durat.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    54/86

    Mecanism Doze, mod de

    administrare

    RA CI Interaciuni

    Carbocistein [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentruaduli, 2012]

    - Bronhosecretolitic,

    prin mecanism

    chimic -mucolitic

    (care modificstructura

    glicoproteinelor din

    mucin)

    Aduli i tineri peste

    15 ani: 750 mg x 3/zi,

    ntre mese, p.o.Copii peste 5 ani:

    100 mg x 3/zi ori pe

    zi, ntre mese, p.o.

    Copii ntre 2 i 5 ani:100 mg x 3/zi ori pe

    zi ntre mese, p.o.

    ! Efectul mucolitic

    este favorizat de

    aportul de lichide.

    - tulburri

    gastrointestinale

    (gastralgii, grea,

    diaree)

    - fluidificarea a

    secreiilorpoate

    determina inundareabronhiilor la bolnavii

    incapabili s

    expectoreze

    (impunndu-se

    bronhoaspiraie de

    urgen).

    - poate fi

    administrat la copiiicu vrsta sub 2 ani

    numai sub strictmonitorizare

    medical

    -precauie lapacienii cu ulcergastro-intestinal

    -precauie n cazulpacienilorastmatici,

    poate produce

    bronhospasm; pentruevitarea acestuia se

    asociaz cu

    bronhodilatoare

    - Antitusivele

    mpiediceliminarea

    secreiei bronicefluidificate de

    mucolitice

    - substane cu

    efectanticolinergic,

    antisecretoare

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    55/86

    Mecanism Doze, mod de

    administrare

    RA CI Interaciuni

    Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexinpicturi, 2008]

    Bronhosecretolitic, prin mecanism

    chimic -

    mucoreglator

    (care modificcompoziiamucinei)

    Aduli: 816 mg x3/zi.Copii peste 10 ani: 8mg x 3/zi, p.o.

    Copii peste 10 ani: 8

    mg x 3/ zi, p.o.

    Copii ntre 5i 10 ani:

    4 mg x 3/ zi, p.o.Copii ntre 1i 5 ani: 2

    mg x 3/ zi, p.o.

    Copii sub 1 an: 1 mg x

    2- 3/ zi, p.o.

    ! Efectul secretoli tic

    este favor izat de

    aportul de li chide.

    - tulburrigastrointestinale -grea

    - Insuficien renalsever-pruden lapacienii cu

    antecedente de

    afeciuni gastrice

    - administrareaconcomitent deantitusive

    reduce

    eliminarea prin

    tuse a secreiilor

    bronicefluidifiate.

    - nu se

    recomand

    administrarea

    concomitent de

    anticolinergice

    (usuc secreiilebronice).

    Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interaciuni

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    56/86

    Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006]

    Bronhosecretolitic, prin

    mecanism chimic -

    mucoreglator (care

    modific compoziia

    mucinei)- metabolit al

    bromhexinului

    Aduli i adolesceni > 12

    ani: 30 mg x3/zi dup mas,p.o.

    Copii: 6i 12 ani: 15 mg x

    2-3 x/zi dup mas, p.o.Copii 5-12 ani: 15 mg x 2-

    3/zi dup mas, p.o.

    Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/

    zi dup mas, p.o.

    Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/

    zi dup mas, p.o.

    Insuficien renal,

    insuficien hepatic: doze

    ajustate

    ! Ef ectul secretoli tic este

    favor izat de aportul de

    lichide.

    - tulburri gastrointestinale: grea,vrsturi, diaree, dispepsiei dureri abdominale

    - erupii cutanate, urticarie

    -precauii pentru cei cufuncia renal alterat sau la

    cei cu boal hepatic sever

    -precauii la pacienii cu

    antecedente de boalulceroas

    - precautii la asmatici

    eventual, n asociere cu

    bronhodilatatoare,

    favorizeaz bronhospasmul

    Utilizarea

    concomitent cu

    medicamente

    antitusive, trebuie

    evitat, deoareceacestea pot inhiba

    reflexul de tuse.

    Guaifenezin [RCP Robitussin Expectorans]- secretostimulant prin

    mecanism mixt (drect ireflex) substanesublimabile

    Pentru aduli i copii > 12ani: 200 mg la 4 ore, p.o.

    Copii 6-12 ani: 100 mg la 4

    ore , p.o.

    Copii 2-6 ani: 50 mg la 4

    ore, p.o.

    - tulburri gastro-intestinale: grea, vrsturi - contraindicat copii < 2 ani-precauii n caz de tusecronic ca urmare a

    fumatului sau boli cronice

    pulmonare cum ar fi astm,

    emfizem

    -pruden n insuficien

    hepatic i renal sever.

    - utilizareaconcomitent deantitusive nu este

    recomandat.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    57/86

    Medicamente OTC utilizate nfenomene alergice

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    58/86

    Antihistaminice orale

    Cetirizin - Zyrtec LoratadinClaritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC

    siropul)

    ClemastinTavegyl

    Clorura de calciu - Clorocalcin

    DimetindenFenistil gel 1mg /g DifenhidraminaDermodrin 20 mg/g

    Antihistaminice topic

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    59/86

    Medicamente OTC - aparatul

    digestiv

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    60/86

    Patologii digestive tratate cu OTC

    Arsur i gastr ice, boala de ref lux gastroesofogian(BRGE)

    - Antiacide

    - Antiulceroase: ranitidin 75 mg,pantoprazol 20mg,omeprazolol 10 mg, 20 mg

    Durer i spastice

    - drotaverina cp 40 mg i 80 mg- butiscopolamoniu

    Constipaie Diaree

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    61/86

    Antiacide

    Latena 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3 Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi

    !Pe timpul nopii nu reduc aciditatea

    NaHCO3 CaCO3 Mg (OH)2 Mg -Al1g = 13 Eg Na RA constipaie RA diaree Capacitate

    neutralizantnalt

    CI : edeme, IC

    congestiv, IR,ciroz

    ! Surs de Ca CI: IR

    CI: IR

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    62/86

    Antiacide

    Interfer cu adsorbia medicamentelor. Ex: digoxina,tetraciclina, chinolone, sruri de fier Acidul alginiccu NaHCO3 i saliva soluie

    vscoase alginat de sodiu, ader pe tubul digestiv

    !!! Compr. masticabile + cantitate de ap suficient.Dup administrare se pstreaz poz. vertical Produse OTC

    - Dicarbocalm, Rennie

    - Maalox cp. i susp., Malucol, Almagel A susp- Gaviscon Advance

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    63/86

    Antiulceroase

    Antihistaminice H2: ranitidina 75 - 150 mg (Zantac 75)

    I nhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg

    (Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc

    Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol

    10 mg, 20 mg (Sandoz)

    !!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC

    Laxative

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    64/86

    Laxative

    Cu laten lung Cu laten scurt

    Laxative de volum (12-24 h)

    Ex: ispagula, meti lceluloza

    !Administrare cu cantitate suficient

    de lichide CI: obstrucie intestinal

    Laxative osmotice

    MacrogolForlax

    (RA reduse, crampe abdominale, CI

    colon iritabil)

    Lactuloza - Duphalac susp.Ind. Encefalopatie hepatic (24-48 h)

    Laxative saline (sulfat de magneziu)(rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore)

    ! Nu se utilizeaz pe termen lung(dezechilibre electrolitice)

    Laxative de contact

    (i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h)

    Senna, bisacodil (! Ff enterosol. Nu serupe)peste 2 ani 5mg/zi,

    CI abdomen acut.

    Laxative lubref iante

    (i.r.5-15 min, p.o. 6-8 ore)

    Glicerina supozitoareRA localsenzaie de arsur

    Ulei de parafin! Asiraie pe cale pulmonar, CI sub 6 ani! Scad abs. vit. liposolubile

    Antidiareice

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    65/86

    Antidiareice

    Loperamidantipropulsiv Ind. diareea cltorului, diaree

    cronic asociat cu afec, inflamatorii;CI: diaree bacterian, colit, sub 6 ani. 4mg apoi 2mg dupfiecare scaun max 16 mg/zi.

    Antibacteriene: furazolidon100 mg la 6 h, de la 1 an 8-16mg x 4/zi. ! Efect disul f iram. CI. alergii

    clochinaldol100-300 mg la 8 ore curativ,100 mg la 8 ore profilactic. RA: disconfort gastric, grea

    !!!! Saccharomyces boulardii(Enterol cps. ipulb pt sol oral

    250 mg), Lactobacillus RA flatulen

    !!!!!Sruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO3, glucoz)

    Alte medicamente OTC tub digestiv

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    66/86

    Alte medicamente OTCtub digestiv Pancreatinaenzime digestive - Kreon 150 mg, 300 mg

    insuficienpancreatic exocrin la aduli i copii;!!!adm. n timpul meselor sau imediat dup acestea

    Acid dehidrocolicacid biliar Fiobilin 250 mg cp.Ind: Colecistit cronic, diskinezie biliar, constipaie cronic

    (hepatogen), migrene

    CI: icter mecanic ,litiaz biliar n faza dureroas, colecistitacut, hepatit acut, hepatit cronic evolutiv, cirozdecompensat, apendicit.

    !!!poate influena absorbia altor substane - administrarea lui lainterval de 2 h fa de acestea.

    Adm: Aduli: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, dup mese, timp de 15 zile.

    Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi.

    RA: dureri epigastrice, flatulen, diaree, iritaie rectal, scdereapronunat a potasemiei.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    67/86

    Medicamente OTC utilizate topic

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    68/86

    Medicamente OTC de uz oftalmic

    Vasoconstrictoarenafazolina: Proculin 0,03%,

    Antihistaminiceclorfeniramina + nafazolin:Nostamine

    Antiseptice- povidonum iodinatum: Oculotect Fluid

    Tratamentul unor leziuni cutanate superf iciale

    Corneregel 5% dexpantenol Lacrimi ar tifi ciale: Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    69/86

    Medicamente OTC uz topic cu AINS

    Diclofenac crem 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung 1%

    Piroxicam gel, crem 0,5%, 1%, 3%

    Indometacin - gel, crem 2%, 4%

    !!! Fotosensibilizareketoprofen gel 1% nu OTC

    Medicamente OTC cu antimicotice de

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    70/86

    Medicamente OTC cu antimicotice de

    uz topic

    Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr.

    Clotrimazol cr. 1%,, ovule 200 mg Canesten i ovule

    100 mg Naftifina exoderil sol i crem 1%

    Terbinafina - crem, gel, sol, 1% ; Lamisil, KetoconazolKETO-TIS gel capilar 1g/20g

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    71/86

    Medicamente OTC uz topic cu AB

    Clorchinaldolpulb. SAPROMED

    Bacitracin i neomicin - Baneocin ung i crem

    Aciclovir - 5% crem Zovirax (!! Ung oftalmic 3%NU e OTC)

    Medicamente OTC uz topic cuantivirale

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    72/86

    Medicamente OTC de uz topic

    Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, crem Dexpantenol + Clorhexidin Bepanthen Plus crem

    Heparin 3 mg/g - Hirudoid crem Diclofenac sodic 10mg i Heparin sodic 500UI - Antiflebitic

    gel

    Sulfadiazina de argintDermazin 1% crem Peroxid de benzoilBrevoxyl 4g/100g crem Iod povidonaBetadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/mL

    MinoxidilAloxy, Hair grow2%, 5%

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    73/86

    Contraceptive de urgen

    LevonorgestrelEscapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75mg; Ramonna 1500 g;

    Clorur de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;Pharmatex 1,2% crem, ovule 18,9mg

    Anticoncepionale locale

    Scderea greutii corporale

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    74/86

    Scderea greutii corporale

    Orlistatum - Orlistat Polpharma cps. 60 mg

    Nicotina- NiQuitin Clear plasture transdermic 7,14,

    21mg; Nicorette Freshmint spray bucofaringian 1mg/puf

    Renunarea la fumat

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    75/86

    Atenionri speciale

    Eliberarea medicamentelor OTC s fie nsoitde atenionri speciale, avnd n vederecondiiile specifice ce pot permite i favorizaabuzul i neglijena pacientului n manipularei pstrare.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    76/86

    A NU SE ABUZA

    Atenionarea A nu se abuza! trebuie snsoeasc eliberarea oricrui medicamentOTC.

    Exemple:

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    77/86

    Exemple:- aspartat de potasiu i aspartat de magneziu (induce

    hiperpotasemie cu consecine fiziopatologice);

    - bisacodil (la tratament ndelungat, abuziv, poate antrenaagravarea constipaiei sau boala laxativelor, cu pierderi deap, electrolii i/sau vitamine);

    - codeina i dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care

    la doze mari pot deprima respiraia);- guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze maripoate induce paralizia muchilor striai, cu deficit motor irespirator);

    - paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenial toxichepatic manifestat la doze mari i tratament prelungit; dozeduble fa de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice,

    provocnd intoxicaie acut cu necroz acut hepatic inecesitnd spitalizare i tratament intensiv de urgen);

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    78/86

    NU LA NDEMNA COPIILOR

    n mod special, aceast atenionare trebuie s fieaccentuat n cazul produselor OTC din urmtoarelecategorii:

    Forme farmaceutice tentante pentru copii, cum sunt:siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele(inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat

    medicamentoase; atenie mare, mai ales la preparatele

    adresate direct copilului.Preparate pentru uz extern, ca: soluii oftalmice, nazale,etc.; comprimate pentru splturi vaginale, ovule, etc.;atenie mare, mai ales la cele cu substane antiseptice.

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    79/86

    Contraindicaii i precauii speciale

    Unele produse OTC prezint contraindicaii iprecauii speciale, referitoare la urmtoarele

    categorii de pacieni: sportivi;

    gravide i femei care alpteaz;

    cu patologie divers.

    Sportivi

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    80/86

    SportiviVasoconstrictoare, decongestionante nazale, n preparate de uz intern

    (comprimate etc):

    - fenilefrin - Coldrex Hot Rem i MaxGrip (fenilefrin + paracetamol+ acid ascorbic);

    - pseudoefedrin - Humex Rceal i Grip compr. pseudoefedrin 60mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus compr. pseudoefedrin 30

    mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin compr.pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg;

    Excitante SNC:

    - cafein asociat cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple:

    Quarelin

    , compr. metamizol 400 mg, cafein 60 mg, drotaverin 40 mg;Antinevralgic P, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina50mg;

    Atenie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale,

    oftalmologice).

    Gravide i femei ce alpteaz

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    81/86

    p

    Acidul acetisalicilic este CI din luna a 6-a, cu excepiautilizrilor cardiologice i obstetricale, datorit tulburrilorde coagulare produse i efectului de ntrziere a travaliului;contraindicat la femeile care alpteaz, deoarece trece n

    laptele matern i poate provoca accidente hemoragice lasugar;

    AINSCI ultimele 4 luni nchiderea prematur a canalului

    arterial la ft i creterea presiunii pulmonare la nou-nscut

    Paracetamolul analgezic utilizat n sarcin

    Gravide i femei ce alpteaz

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    82/86

    p

    Purgativele care se absorb n circulaia sistemic idifuzeaz prin placent i n laptele matern suntcontraindicate la gravide i femei care alpteaz(antracenozide, fenolftaleina).

    Gravide i femei ce alpteaz

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    83/86

    p

    Denumire comercial Compoziie Sarcin

    Faringosept Ambazon 10 mg Nu s-au raportat RA

    Drill Clorhexidin 3 mg i tetracain0,2 mg

    Evitare

    Hexoral Hexetidin 2 mg/ml, Puin probabil

    Hexoraletten N Clorhexidin 5 mg i

    Benzocain 1,5 mg

    Beneficiul depete

    risculStrepsils miere i lmie Amilmetacrezol 0,6 mg i alcool

    2,4 diclorobenzilic 1,2 mg.

    Cu pruden

    Strepsils Intensiv miere

    i lmieflurbiprofen 8,75 mg. CI n ultimile 3 luni

    din sarcin

    Tantum Verde benzidamin 3 mg CISeptolete benzalconiu 1 mg, mentol 1,2mg,

    ulei de ment 1 mg, ulei deeucalipt 0,6 mg, timol 0,6 mg

    Nu se recomand,lips studii

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    84/86

    Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CIn suferine hepatice:- produse cu asocieri coninnd paracetamol: Fervex, Coldrex Hot

    Rem, Panadol Extra; Humagrip

    Antitusive i antigripale cu dextrometorfan sunt CIn insuficienrespiratorie i astm bronic:

    - produse cu asocieri: Rinoalersin Forte, compr. paracetamol 500 mg,pseudoefedrin clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg,clorfeniramin maleat 2 mg

    Expectorante cu guaifenesin sunt CIn miastenie i ulcer gastro-duodenal (Benylin miere i lmie, Hexpectoral mentol, RobitussinExpectorans sirop 20mg/mL)

    Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafin), administrate dupoperaia de hemoroizipot s ntrzie cicatrizarea;

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    85/86

  • 7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015

    86/86

    Bibliografie

    CristeaAN (sub redacia) -Tratatde Farmacologie, Ed. Medical, Bucureti,2005tirajprelungit 2006-2015.

    DobrescuD., NegreS. icolab. -Memomed2016, Ed. Universitar, Bucureti,2016.

    ChiriC., MarineciC.D. -Agenda Medical2016, Ed. Medical, Bucureti,

    2016. KatzungB.G., TrevorA.J. (Editors) -Basic & ClinicalPharmacology, 13th Ed.,

    International Ed., McGraw-Hill Education, 2015.

    Negre S(autor coordonator), Chiri C, Zbrcea CE, Velescu B, Buzescu A,eremet O, tefnescu E. Farmacoterapie, volumul I, Editura Printech,

    Bucureti, 2013.