Acceso a Medicamentos seguros y de calidad

En el marco del Sistema de la Integración Centroamericana

VIII EAMI, Madrid, mayo 2010

Julio ValdésÁCoordinador Área de Medicamentos

FONDO ESPAÑA/SICA-COMISCA

La Integración CentroamericanaLa Integración Centroamericana

La Integración CentroamericanaLa Integración Centroamericana

• Protocolo de Tegucigalpa. Dic. 1991– Creación del Sistema de la Integración Centro g

Americana (SICA)– MARCO INSTITUCIONAL de la integraciónMARCO INSTITUCIONAL de la integración

regional

Lograr un sistema regional de bienestar y justicia económica y social para los pueblos Lograr un sistema regional de bienestar y

justicia económica y social para los pueblos j y p pcentroamericanos

j y p pcentroamericanos

Sistema de la Integración Centroamericana –SICA-

Estructuras vinculadas a salud y medicamentos :y• Secretaría de la Integración Social

Centroamericana (SISCA)Centroamericana (SISCA)• Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros

de Salud de C A (SE COMISCA)de Salud de C.A. (SE COMISCA)– Comisión Técnica Subregional de MedicamentosC j d Mi i t d E í• Consejo de Ministros de Economía (COMIECO)

– Unión Aduanera Centroamericana

CONTEXTOCONTEXTOsus implicaciones en el p

acceso a medicamentos

DemografíaDemografía• Actualmente:Actualmente:

– 50 millones de habitantes2050• 2050:– Mujeres: 100 millones– Hombres: 80 millones

PAISES DEMOGRAFICAMENTE ENVEJECIDOSCAMBIOS EN EL PERFIL EPIDEMIOLOGICOCAMBIOS EN EL PERFIL EPIDEMIOLOGICO

Situación económicaSituación económica• 40 % de la población son pobres ( menos40 % de la población son pobres ( menos

de US $ 2.00 al día) Incremento gradual y progresivo de demanda degradual y progresivo de demanda de atención en servicios estatales de salud

• PEA: 16 millones de trabajadores Cotizantes a seguros sociales g

• La migración es una necesidad estructuralR f ili d– Remesas familiares en descenso

– Remesas familiares inversas

Indicadores de SaludIndicadores de Salud

Mortalidad General:– 13.6 % Enfermedades transmisibles– 86.4 % Enfermedades no transmisibles

• Lesiones por causa externa: 8 2%• Lesiones por causa externa: 8.2%• Crónico degenerativas. 78.2%

TRASLAPE EPIDEMIOLOGICOELEVADOS COSTOS SOCIALES Y SANITARIOS

PRESUPUESTOS INSUFICIENTESREDUCCION DE LA COBERTURA Y EL ACCESO

Acceso a medicamentos esenciales

% de poblaciones y numero de países con acceso regular a medicamentos esenciales% de poblaciones y numero de países con acceso regular a medicamentos esenciales

> 50% 4350-80% 6480-95% 30< 95% 41Datos no disp. 1

FUENTE: Organización Mundial de la Salud

Situación del MedicamentoSituación del Medicamento • Perspectiva comercial del medicamento porPerspectiva comercial del medicamento por

encima de una perspectiva social• Confrontación permanente de industria• Confrontación permanente de industria

transnacional e industria nacional. P l i ió t d t i d• Polarización entre productos innovadores y productos genéricos. Descalificación usando el

t d l lid dargumento de la calidad• DR-CAFTA/Propiedad Intelectual

Situación del MedicamentoSituación del Medicamento • Autoridades reguladoras en proceso deAutoridades reguladoras en proceso de

mejora/fortalecimiento• Estándares regulatorios relacionados con

la calidad muy por debajo de los y p jestándares internacionales

• Discusión de normas regulatorias de• Discusión de normas regulatorias de medicamentos con enfoque comercial (U ió Ad C t i )(Unión Aduanera Centroamericana)

Situación del MedicamentoSituación del Medicamento • Mecanismos de Adquisición de Medicamentos:q

– Agotados, irrelevantes y altamente vulnerables a la corrupciónvulnerables a la corrupción

– Incidencia por parte de empresas comercializadoras en las decisiones decomercializadoras en las decisiones de compraE d tió i tit i l– Esquemas de gestión institucional inapropiados para satisfacer la demanda

DISPONIBILIDAD INADECUADA E INOPORTUNA DE MEDICAMENTOS

Situación del MedicamentoSituación del Medicamento

El t f bl• Elementos favorables– Decisiones políticas que propician cambios.

• El tema de medicamentos en la agenda política– Estructura regional específica: SE COMISCA g p

y la CTSM – Visión de mejora por parte de autoridadesVisión de mejora por parte de autoridades

reguladoras y de unidades de gestión del medicamentomedicamento

Situación del MedicamentoSituación del Medicamento

Di ibilid d d R H– Disponibilidad de Recurso Humano especializado

– Interés de cooperantes por apoyar el tema de medicamentos en los países y la región

MARCO DEMARCO DE REFERENCIA PARA LA

ACCION REGIONAL

POLITICA REGIONAL DEPOLITICA REGIONAL DE MEDICAMENTOS (CTSM 2007)

COMPONENTES1. Acceso, disponibilidad

y provisión2 Calidad seguridad y2. Calidad, seguridad y

eficacia3. Gestión de suministro3. Gestión de suministro4. Uso Racional

Marco de Referencia RegionalMarco de Referencia Regional

1. Agenda Regional de Salud (2008)2. Plan de Salud de Centroamérica y2. Plan de Salud de Centroamérica y

República Dominicana (2009)3 R d P i l A i ió3. Red Panamericana para la Armonización

de la Regulación Farmacéutica (RED PARF)

Negociación Conjunta de Precios de MedicamentosPrecios de Medicamentos

Negociación Conjunta RegionalNegociación Conjunta RegionalMecanismo de contención de costos, para la

bú d d j i d di tbúsqueda de mejores precios de medicamentosaprovechando los beneficios de economías deescalaescala.– Participan los ministerios de salud y seguros sociales de 7

países (excepto Guatemala).p ( p )– Coordinado por la Secretaría Ejecutiva del COMISCA con el

apoyo de la Comisión Técnica Subregional de MedicamentosA té i fi i d l O i ió P i d– Apoyo técnico y financiero de la Organización Panamericana dela Salud y el Fondo España/SICA (AECID)

Negociación Conjunta RegionalNegociación Conjunta Regional

• Treinta y seis medicamentos• Importancia terapéutica, costos elevados,Importancia terapéutica, costos elevados,

disponibilidad limitada en el mercado.Cá di l t bóli• Cáncer, cardiovasculares, metabólicas, renales, hematológicas, trasplante renal, diabetes

• Significaron compras 2009: USD 120Significaron compras 2009: USD 120 millones

Negociación Conjunta RegionalNegociación Conjunta Regional

PRINCIPIOS:1. Garantía de la Calidad de los medicamentos 2. Obtención de Mejores precios que los que

se podrían adquirir en compras individualesse podrían adquirir en compras individuales3. Transparencia en los procesos4 I tit i li ió d d l d4. Institucionalización de un modelo de

adquisición de medicamentos

Negociación Conjunta RegionalNegociación Conjunta Regional

1. MARCO LEGAL. Derecho Comunitario Centroamericanoa) Reglamento COMISCA 01/2009 para la

Negociación ConjuntaNegociación Conjunta• Respaldado en el Protocolo de Tegucigalpa (SICA)• Aprobado por el Consejo de Ministros de Salud deAprobado por el Consejo de Ministros de Salud de

Centroamérica y República Dominicana• Las acciones y resultados son vinculantes a lasLas acciones y resultados son vinculantes a las

legislaciones de cada país (orden supranacional)

Negociación Conjunta RegionalNegociación Conjunta Regional

2) Términos de Referencia• Requisitos técnicos, administrativos, legales• Oferta económica• Equipos evaluadores: Requisitos administrativos

y legales, ofertas técnicas y ofertas económicas• Equipo Negociador• Negociación con fabricantes

Negociación Conjunta RegionalNegociación Conjunta Regional

M i3. Mecanismosa) Negociación Directa) g

• Tres medicamentos con fabricante únicob) Subasta Inversa:b) Subasta Inversa:

• Oferta técnica y económica• Puja a la baja• Puja a la baja• Precio de referencia Regional

Negociación Conjunta RegionalNegociación Conjunta Regional

• Resultados – Reducción de precios : 47 %p

• Negociación Directa: USD 622,000.00• Evento 2: USD 16.2 millonese o US 6 o es• Evento 3 y 4: Proyección de USD 20 millones

– Optimización de presupuestos destinados aOptimización de presupuestos destinados a medicamentosIncremento en la cobertura de atención– Incremento en la cobertura de atención

ProyeccionesProyecciones

Consolidación de la Negociación Conjunta• Consolidación de la Negociación Conjunta– Institucionalización del proceso

M d El t ó i– Mercado Electrónico– Precalificación de Proveedores

• Ampliar la negociación conjunta a otros medicamentos y a otros suministros sanitarios

ProyeccionesProyecciones

M j l l i l• Mejora en las normas regulatorias para la garantía de la calidad de los medicamentos– Mejora de estándares regulatorios nacionales– Discusión de las regulaciones del medicamento en el

d l i i (COMISCA)marco de lo sanitario (COMISCA)– Fortalecimiento autoridades reguladoras– Fortalecimiento laboratorios nacionales y regional de

referencia para el control de la calidad

ProyeccionesProyecciones • Vigilancia de la seguridad de los medicamentos

C lid ió d l P i l d– Consolidación del Programa regional de farmacovigilancia

Implementación del programa regional de Uso racional• Implementación del programa regional de Uso racional de medicamentos

• Fomento a la transparencia del sector farmacéutico• Fomento a la transparencia del sector farmacéutico– Buenas Prácticas de Gobernanza

• Potencializar la cooperación horizontalPotencializar la cooperación horizontal• Procesos de formación académica

– Enfoque regionalEnfoque regional– Capacitación para la construcción de procesos– Formación horizontal para la consolidación de procesos

Desafíos permanentesDesafíos permanentes – Hacer vinculantes las decisiones regionales g

para su aceptación y adaptación por todos los paísesp

– Mantener la articulación de esfuerzos de cooperantes y donantescooperantes y donantes

– Orientación regional como potencializador de las decisiones y acciones nacionaleslas decisiones y acciones nacionales

– Mantener la perspectiva sanitaria sobre ti ó i / i lperspectiva económica/comercial

– Fortalecer al recurso humano de los países

Gracias 

j ld @ i i tjvaldes@sica.int