Acceso de los medicamentos innovadores en las CCAA

Antoni Gilabert PerramonGerente de Prestaciones Farmacéuticas y

Acceso al Medicamento

Jornada Profesional CGCOF Innovación Medicamentos

Madrid, 23 de Febrero de 2017

QUE? PARA? COMO?

1) ANTICIPAR Planificar RADAR INNOVACIÓN

2) EVALUAR Posicionar/

Priorizar PROGRAMA DE

ARMONIZACIÓN3) PROTOCOLIZAR Armonizar

4) REGISTRAR Y

MEDIR

Monitorizar

Resultados y

tomar decisiones

RPT (REGISTRO DE

PACIENTES Y

TRATAMIENTOS)

5) COMPARTIR

RIESGOS

Minimizar

incertidumbreARC / EPR

6) OPTIMIZAR

PRECIOS / COMPRAS

Minimizar

costes

OCPC (ORGANO

COORDINADOR DE

PRECIOS Y COMPRA)

Como abordar el acceso a los

medicamentos innovadores

Colorectal

cancerProstate

cancer

Soft tissue

sarcoma

Myeloma

Melanoma

Breast

cancer

Chronic

lymphocytic

leukemia

Ovarian

cancer

Renal cell

carcinoma

Commercialization

1) RADAR DE LA INNOVACIÓN

(Anticipar para planificar)

1. IMS Health knowledge link, drugs pending since 2010

Fármacos alta

complejidad (TAC)

Huérfanos y ultrahuérfanos

2008

Fármacos

hospitalarios (MHDA)Oncología, VIH, hepatitis C,

inmunosupresores, etc

2010

Fármacos primaria y

comunitaria (APC)

Recetas en OF

2012

Comisión Técnica

(CAMUH)

Expertos clínicos y

expertos evaluación

Comisión Técnica

(CAMDHA /CAMSE)

Expertos clínicos y

expertos evaluación

Comisión Técnica

(COMAPC)

Expertos clínicos y

expertos evaluación

Comisión Ejecutiva

(CATFAC)

CatSalut y Proveedores

Comisión Ejecutiva

(CFT)

CatSalut y Proveedores

Comisión Ejecutiva

(CAMAPC)

CatSalut y Proveedores

2) PROGRAMA DE ARMONIZACIÓN

(Evaluar y protocolizar para armonizar)

MHDA (hospital): 107• Criterios clínicos

• Excepcional

MSE (situac. espec): 3• Uso fuera ficha técnica

APC (receta): 39• Adecuado

• Situaciones concretas

• Alternativas mejores

• Inf. No concluyente

Huérfanos: 46

• Criterios clínicos

• Autoriz. Individual.

• Excepcional

Resumen Programa Armonización

Farmacoterapéutica (2008-2016)

MHDA: 107 (55%)Huerfanos: 46 (24%)APC: 39 (20%)MSE: 3 (1%)

Total 195

3) Registro de tratamientos-RPT(Registrar y medir para monitorizar

resultados y tomar decisiones)

Patología

Oncología

VIH

Artritis Reumatoide

Med. Huérfanos

Variables inicio

ECOG

Tratamientos anteriores

QT asociada

Carga Viral

CD4

DAS

Tratamientos anteriores

Datos específicos

patología y tratamiento

Variables seguimiento

RECIST/EMBT

Niveles CEA

Respuesta al tratamiento

Carga viral

CD4

DAS

Respuesta tratamiento

Variables discontinuación

Progresión enfermedad

Falta respuesta

Fracaso virológico

Toxicidad inaceptable

Pérdida seguimiento

Éxitus

REGISTRAR

RESULTADOSTOMA DE

DECISIONES

MEDIR

1

2

34

Esclerosis múltiple, Hepatitis C,

Hormona crecimiento, …

>120.000 tratamientos registrados

436 indicaciones

142 medicamentos (p.a.)

8 areas terapèuticas (oncologia,VIH, Artritis, HC...)

64 hospitales

Análisis variabilidad: Indicador AR

0%

20%

40%

60%

80%

100%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839404142434445

hospital

Catalunya

63%20%

3%

14%37%

Resposta parcial

Resposta completa

Malaltia Estable

ActivosDiscontinuación

Monitoritzación de resultados

(ejemplo tratamiento oncológico)

Respuesta tratamiento VHC - RVS en la semana 12 post fin de tratamiento libre de

interferón (n= 4.093 casos)

RVS Global (93%)

95,3% 95,4% 88,4% 91,6% 91,4% 93,7% 93,5% 89,7% 94,6% 83,3%

61,5%

0,0%

20,0%

40,0%

60,0%

80,0%

100,0%

Análisis variabilidad tratamiento Hepatitis C

http://www20.gencat.cat/docs/salut/Minisite/catsalut/Proveidors_professionals/me

dicaments_farmacia/Acords_Risc_Compartit/Guia_EPR_castellano_1.0.pdf

4) ARC/EPR(Compartir riesgos para

minimizar la incertidumbre)

108 patients

Drugs

ResultsSecond follow-upFirst follow-ùp

ODEfficacy

evaluation

Week 8

+ RESPONSEEfficacy

evaluation

Week 16SD

- RESPONSE

RESPONSDER

7 (10,1%) 8 (11,5%)

P EXITUS

16 (23,1%)

+ RESPONSE

CR PR

1 (1,4%) 37 (53,6%)

- RESPONSE

7 (10,1%) 1 (1,4%)5 (7,2%)

P EXITUS

Refund 100 %

18 % patients

Refund 100 %

7 % patients

Funding 100%

22% patients

Funding 100%

53 % patients

15

7 (10,1%) 1 (1,4%)5 (7,2%)

+ RESPONSE

CRSD PR

PAGO POR RESULTADOS (EPR)

(Ejemplo medicamento para una indicación oncológica)

- Propone escenarios y MODELOS DE COMPRA

- Propone: criterios, LINEAS DE ACTUACIÓN y prioridades

- Análisis y ejecución de PROPUESTAS DEL CONSEJO ASESOR

- Elabora propuestas de determinación de precios de facturación

- Coordinación de la compra

IMPLANTACIÓN

CONSEJO ASESOR

OPTIMIZACIÓN

COMPRAS

COMISIÓN OPERATIVA

ORGANO COORDINADOR

(OCPC)

Agregación de la intel·ligència de la compra

5) ORGANO COORDIDADOR DE PRECIOS Y COMPRA

(Optimizar precios y compras para minimizar costes)

PRESUPUESTO (DMA)

OFERTA (CATÁLOGO)

- PROGRAMAS

ARMONIZACIÓN

- EVALUACIÓN

ECONÓMICA

(RCEI)

SELECCIÓN

- REGISTROS

- RESULTADOS

EN SALUD

SEGUIMIENTO

- PRECIO DE

COMPRA

- PROGRAMA

OPTIMITZACIÓ

- DE COMPRAS

COMPRA

- ARC

-EPR

-TECHOS

-TARIFAS

FINANCIACIÓN

- CATÁLOGO

MHDA

PRECIO

Modelo de pago: elemento clave acceso innovación

ORGANO COORDINADOR PRECIOS Y COMPRA

Muchas gracias!

tgilabert@catsalut.cat

http://www10.gencat.net/catsalut/cat/prov_farmacia.htm