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Acercando los Biobancos a los Pacientes Natacha Bolaños Atención al Paciente y Relaciones Institucionales
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Acercando los Biobancos a los Pacientes
Natacha Bolaños
Atención al Paciente y Relaciones Institucionales
Grupo Español de Pacientes con Cáncer
Necesidad de aunar las voces de
los pacientes con cáncer y crear una sola
VOZ
Con la misión de representar los intereses de los
pacientes con cáncer y sus familiares
Año 2010: nacimiento de GEPAC
6 Socios fundadores
Visión
Compartir un mensaje
único
Compartir recursos
65 Asociaciones
miembros
Sensibilización Social Investigación
Educación Partnership
Recursos de utilidad para organizaciones y
pacientes
Atención al Paciente
Patient Advisory Boards – Perspectiva del
paciente en el diseño de ensayos clínicos
• Utilidad clínica
• Reclutamiento
• Consentimiento
informado
• Recursos de apoyo
• Seguimiento
• Resultados
• Feedback
Influencia y cooperación con las organizaciones gubernamentales y
administraciones a nivel nacional y europeo
Informes de
Posicionamiento
Terapéutico
Los biobancos y su utilidad para los
pacientes Captan, manipulan, gestionan, y ceden a los
investigadores muestras biológicas humanas y su
información asociada, con el objetivo de ponerlo a
disposición de los investigadores científicos de todo el
mundo, garantizando los derechos de los pacientes en el
marco de los de los estándares éticos y la legislación
vigente.
¿Para qué sirven los biobancos?
• Identificar y validar fármacos diana.
• Identificar mecanismos de enfermedad.
• Desarrollar ensayos amplios de biomarcadores
asociados con ciertos subtipos de
enfermedades.
• Agrupar pacientes basándonos en sus
características genéticas o en sus
biomarcadores y la probabilidad de obtener
una respuesta positiva al probar nuevos
fármacos.
• Transferencia de conocimiento y fines
educativos
• Eficiencia en administración de recursos
¿Qué es un paciente?
Acercanco los Biobancos a los Pacientes
“La salud, el interés y el bienestar del ser humano que participe en una investigación biomédica prevalecerán por encima del
interés de la sociedad o de la ciencia.”
Principios generales para la realización de proyectos de investigación con seres
humanos (artículo 2, Ley de Investigación Biomédica, LIB)
Utilidad para el paciente
Para muchos pacientes, el objetivo principal de
su participación en las actividades de los
biobancos es encontrar la causa de su
enfermedad o mejorar su diagnóstico y
opciones de tratamiento.
También les importa el legado tras su
enfermedad. “El paciente tiene derecho a conocer los resultados globales de una investigación en que se haya utilizado sus muestras si así lo solicita.”
¿Qué deben conocer los pacientes?
• Existencia de los biobancos y su utilidad.
• Ley de autonomía del paciente.
• La naturaleza del consentimiento cuando se decide
participar en un biobanco.
• La confidencialidad del tejido y de los datos clínicos
relacionados.
• Información respecto a cómo su muestra será utilizada.
• El acceso al tejido y a los datos clínicos después de la
donación.
• Los derechos de acceso a los resultados obtenidos en la
investigación.
Acercando los biobancos a los pacientes
Un caso de éxito tanto por lo que respecta a la
transparencia como al uso de técnicas democráticas de
gestión, es el Biobanco de la Mayo Clinic, en la que
los pacientes participan en el proceso de toma de
decisiones relacionada con el biobanco.
Cómo pueden participar los pacientes • Orientaciones éticas y en relación con los consentimientos
informados.
• Información a posibles donantes (comunicación, defensa de
los derechos y reclutamiento)
• Colaborando una vez establecida la muestra junto con los
datos clínicos, aportando la experiencia y el conocimiento
de “advocates”, pacientes, familias y cuidadores.
• Colaborar en el diseño, desarrollo y mantenimiento de los
biobancos
• Voz de los pacientes identificando y priorizando temáticas
de investigación.
• Participación en el feedback a los pacientes en relación con
la utilización de sus muestras (uso, transferencia, etc.).
¡Muchas gracias!
Atención al Paciente y Relaciones Institucionales
