Act1 in1

CIN

NA

- C

AM

PU

S INTRODUCCIÓN A LA NORMA

ISO 9001 - 2008

Centro de innovación para la Acreditación

CIN

NA

- C

AM

PU

S

Introducción General a los Requerimientos de la Norma

ISO-9001 : 2008

Introducción a los

requerimientos de la

norma ISO-9001:2008

Centro de Innovación para la Acreditación

La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales y los capítulos CUATRO a ocho están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implementación del sistema de calidad.

Introducción General a los Requerimientos de la

Norma ISO 9001:2008


Introducción General a los Requerimientos de la

Norma ISO 9001:2008

CIN

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AM

PU

S Contenido

Manual de Calidad

(Anexo)

CIN

NA

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AM

PU

S Interpretando los

Requisitos de la Norma


DIRECCION DE

LA EMPRESA

Definir

Responsabilidades

Proveer

Recursos

Designar

Representante

Revisar

Sistema de la

Calidad

Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

CIN

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PU

S

Hacer Descripción del Puesto

Responsable del SGC

CIN

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PU

S Sistema de la Calidad

Manual de la Calidad


• El sistema de la calidad se debe documentar preparando un Manual de la Calidad.

• El Manual de la Calidad debe realizar una descripción adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.

Política de la

Calidad

Objetivos de la

Calidad

Plan de la Calidad

Normas

Procedimientos


CIN

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AM

PU

S

Elaborar una estructura para

desarrollar un manual de calidad

CIN

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AM

PU

S

Calidad en el Diseño


Propuesta

de ideas

Diseño del

Producto

Construcción

de Modelo

Verificación y

Validación Implantación


CIN

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AM

PU

S

Control de la documentación y

de la información


Crear la

Documentación

Modificar la

Documentación

Distribuir la

Documentación

Retirar de

circulación

Documentación

obsoleta



Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores, áreas y personas, ..




…. Cómo modificarla cuando sea

necesario y como retirar la

documentación obsoleta para que no

se confunda con la que es válida.

CIN

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AM

PU

S Elaborar procedimiento de control

de documentos

CIN

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- C

AM

PU

S

Control de Proveedores

CIN

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AM

PU

S


Es indispensable realizar una permanente

evaluación y selección de docentes

(proveedores de conocimiento) en base a su

sistema de la calidad


Docentes

Evaluación

Contratación

Curricu

lum

Documento

Documento

Documento

Documento


CIN

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AM

PU

S


Identificación y Trazabilidad

del Producto

CIN

NA

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AM

PU

S

Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera única todas las asignaturas de una carrera profesional, y todas las asignaturas de mallas curriculares o ciclos académicos desarrollados durante la carrera profesional.



Alumno

Nivel A

Alumno

Nivel B

Alumno

nivel C

Proceso de Enseñanza

- Aprendizaje

Producto No

Conforme

Rastrear el

Problema


Ciclo 1

Ciclo 2

Ciclo 10

CIN

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AM

PU

S

Control de los Procesos



Se debe contar con procedimientos

escritos que definan la forma de realizar

Enseñanza - Aprendizaje, como monitorear

los parámetros del proceso y criterios para

la ejecución de las tareas.


Inspección

Muestra

Evaluación


CIN

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AM

PU

S

Control de los Equipos de

Inspección, Medición y Ensayo


Control del

Equipo

Mantenimiento

Calibración

Equipos de

Medición

CIN

NA

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AM

PU

S

Inspección y Ensayo


Unidad

OK

Unidad No

Conforme

CIN

NA

- C

AM

PU

S

Control del servicio no

Conforme


Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a hacer con el servicio no conforme.


Servicio

No

Conforme

Replantear para

satisfacer Requisitos

Reclasificado para

otros usos

Rechazado

definitivamente

CIN

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AM

PU

S

Acciones Correctivas y

Preventivas


Acciones

Correctivas

No Conformidad

del Producto

Quejas del Cliente

Investigación

de las Causas

Aplicar

Controles

Establecer Acción

Correctiva


Elaborar un Procedimiento de

Acciones Correctivas y

Preventivas

CIN

NA

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AM

PU

S

Registros de la Calidad


Informes de

Inspección

Resultados de Ensayos

Informes de

Aprobación

Certificación de

Materiales

Datos de Calibración

Almacenamiento y

Mantenimiento de los

Registros de la

Calidad

Adisposición

de los Clientes

CIN

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AM

PU

S

Auditorías Internas de la Calidad

CIN

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PU

S

Una auditoría es un examen objetivo

realizado por personas calificadas

para evaluar sistemas de la calidad


Documentación Necesaria para la Auditoria Interna


Sistema de la

Calidad

Auditorías

Periódicas

Plan de

Auditorías

Evaluación del

Sistema de la

Calidad

Informes de

Auditorías

CIN

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AM

PU

S

Capacitación del Personal


Personal

Directivo

Personal Técnico

Supervisores

Operarios

Conocimiento

del Sistema de

la Calidad

Capacitación

para las Tareas

que realiza

Técnicas

Estadísticas

Capacitación

CIN

NA

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AM

PU

S

Servicios Post - Venta


Servicios Post-

Venta

Instrucciones

para el uso

Soporte

Técnico

Provisión de

Repuestos

CIN

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- C

AM

PU

S

Técnicas Estadísticas


Proceso de

Fabricación

Medición de

Característica

de Calidad

Gráficos

de Control

Histograma

Gráficos

de Pareto

CIN

NA

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AM

PU

S

Clasificación de Auditorías


• Internas – de primera parte, se realizan por ,o en nombre de

la propia organización para la revisión de la dirección y con otros fines internos como auto declaración de conformidad.

• Externas – de segunda parte por cliente u otras partes

interesadas en la organización.

– de tercera parte , por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las certificadoras.

CIN

NA

- C

AM

PU

S

Definiciones Técnicas de la

norma ISO 9001:2008


• Sistema de Gestión de Calidad • Auditoria SGC • Auditor SGC • Auditor Guía SGC • Criterio de Auditoria • Auditoria de Evidencia • Hallazgos de Auditoria • Conclusión de Auditoria • Auditoria Cliente • Auditado • Equipo de Auditoria • Experto Técnico • Programa de Auditoria • Plan de Auditoria • Ámbito de Auditoria • Competencia • Mejoría Continua • Corrección • Acción Correctiva

• Documentación • Aspecto medioambiental • Impacto Medioambiental • Objetivo del SGC • Desempeño en el SGC • Indicador de Desempeño • Política del SGC • Parte Interesada • Auditoria Interna • Indicador de Desempeño de Gerencia • No conformidad • Indicador de desempeño Operacional • Organización • Acción Preventiva • Prevención de polución • Procedimiento • Registro

CIN

NA

- C

AM

PU

S

Actividades Realizadas en

una Auditoria


Designar un líder de equipo

Definir objetivos, ámbitos y criterios

Determinar la factibilidad de la auditoria

Seleccionar el equipo de auditoria

Establecer un contacto inicial con el auditado

Conducir una revisión de documento

Actividades Generales de auditorias Conducir una revisión de documentos Preparar actividades en el lugar de la auditoria Conducir actividades en el lugar de auditorias Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria Completar la auditoria Conducir un seguimiento de la auditoria

Acti

vid

ad

es R

ea

liza

da

s e

n u

na

Au

dit

ori

a

CIN

NA

- C

AM

PU

S

Proceso de Implementación de la

Norma ISO 9001:2008

CIN

NA

- C

AM

PU

S

Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de

Calidad

Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de

Calidad

CIN

NA

- C

AM

PU

S Lenguaje reactivo Lenguaje proactivo

Las auditorías sirven para buscar

culpables y sacar a la luz sus

errores.

Si tengo no conformidades en la

auditoría me pueden despedir

Las auditorías sirven para

buscar oportunidades de

mejora

Si hay no conformidades en

la auditoría las vamos a

resolver.

Como percibimos las auditorías


Lista de verificación Tema Pregunta Nivel de

cumpli- miento

Obs.

POLITICAS 1.¿Las metas de su área son perfectamente claras y son parte activa de la vida cotidiana de la misma?

2. ¿Los resultados mensuales son periódicamente evaluados?

3.¿Existen políticas en relación a la productividad?

4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo el personal de la organización?


Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento

Obs.

PLANEACIÓN 1.Se han identificado son los factores "clave" del éxito de cada área?

2.¿El personal de su área ha establecido objetivos específicos y medibles de su productividad?

3.¿Se han definido los roles, autoridad y responsabilidades del personal involucrado en la productividad de la organización?

Lista de verificación



Obs.

IMPLEMEN TACIÓN Y

OPERA-

CION

1.¿Las operaciones relacionadas con la productividad se realizan bajo condiciones controladas?

2.¿El personal cuenta con el nivel de competencia necesario para realizar su trabajo?

3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de técnicas de mejora de la productividad?

4.¿se diseñan los procedimientos considerando un efecto positivo en la productividad?




Obs.

EVALUA- CION DEL DESEMPE- ÑO

1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la productividad de cada área?

2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a través de tablas u hojas de inspección?

3¿Pueden ser evaluados o monitoreados periódicamente los objetivos de productividad?

4. ¿Se realizan auditorías internas de productividad?




Obs.

MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua de la productividad ?

2.¿Cuando es necesario se toman acciones correctivas y preventivas con el fin de mejorar la productividad?

3¿Tienen un plan de incentivos en el que se otorguen premios a la mejora en la productividad?


Centro de Innovación para la Acreditación 183


Obs.

REVISION POR LA DIRECCION

1¿La alta dirección revisa su sistema de productividad a intervalos planeados?

2¿Sus líderes utilizan la información de las auditorias de la productividad?

3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios para el logro de la productividad?



Muchas Gracias

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