Acuerdo trámites y formatos (DOF 19junio09) parte 1

Viernes 19 de junio de 2009 DIARIO OFICIAL (Segunda Sección)

SEGUNDA SECCIONSECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección)

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

JOSE ANGEL CORDOVA VILLALOBOS, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 y 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o., 13 Apartado A, fracción II, 17 bis, fracción IV, VI, XIII, 47, 194, 198, 200 bis, 257, 258, 315, 373, 375, 376, 376 Bis, 377, 379 y demás relativos de la Ley General de Salud; 1, 2, Apartado C, fracción X; 3, 6, y 7 fracciones XVI, XIX y XX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y demás disposiciones aplicables, y:

CONSIDERANDO

Que el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 considera como uno de los ejes rectores el de la Economía Competitiva y Generadora de Empleos, estableciendo como uno de los objetivos el lograr la promoción de la productividad y competitividad, para lo cual, entre otras, señala como estrategias de acción la de disminuir los costos para la apertura y operación de los negocios a través de la mejora regulatoria, así como mejorar la regulación existente y hacerla más expedita mediante la ampliación de los Sistemas de Apertura Rápida de Empresas (SARES), reduciendo trámites y agilizando los tiempos de respuesta en la apertura de negocios.

Que la Ley Federal de Procedimiento Administrativo establece las bases para llevar a cabo la mejora regulatoria sistemática de los trámites que aplica la Administración Pública Federal, disponiendo, entre otras cosas, que la dependencia u organismo descentralizado correspondiente no podrá exigir trámites y formatos adicionales, ni aplicarlos en forma distinta a como se establecen en el Registro Federal de Trámites y Servicios, salvo por las excepciones previstas por la propia Ley.

Que dada la información que debe proporcionar la Secretaría de Salud, misma que, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, quedó inscrita en el Registro Federal de Trámites y Servicios, la Comisión Federal de Mejora Regulatoria asignó a cada uno de los trámites y formatos referidos en los Anexos Uno, Dos y Tres del presente Acuerdo, la homoclave respectiva.

Que la Ley General de Salud, reglamentaria del párrafo tercero del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, prevé como atribución de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las funciones de control y regulación sanitarias en materia de salubridad general, respecto de los establecimientos, actividades, productos y servicios que señala la misma Ley.

Que para el ejercicio del control y vigilancia sanitarias prevista por la normatividad aplicable, es de gran utilidad la existencia de un padrón de establecimientos que cuente con información confiable, la cual se deriva de los avisos de funcionamiento y de las licencias que en su caso se emiten.

Que la Ley General de Salud en sus artículos 198, 315, 373 y demás aplicables, determina cuales serán los establecimientos que requieren autorización sanitaria.

Que el artículo 200-bis de la Ley General de Salud dispone que deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante Acuerdo, determine la Secretaría de Salud, clasificando los establecimientos en función de la actividad que realicen y que en atención a esta disposición actualmente se encuentran vigentes el “Acuerdo número 141, por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento” publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de julio del 1997 y el “Acuerdo por el que se dan a conocer los establecimientos que deberán presentar el trámite de Aviso de Funcionamiento, en el marco del Acuerdo que establece el Sistema de Apertura Rápida de Empresas” publicado en el Diario Oficial de la Federación el 1 de marzo del 2002, ambos vinculados a la Clasificación Mexicana de Actividades Productivas emitida por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática en sus versiones 1994 y 1999.

Que con objeto de participar en la plataforma tecnológica del portal único para la apertura de negocios a cargo de la Secretaría de Economía, se requiere homologar las listas de actividades de los acuerdos citados en el considerando anterior al Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN).

(Segunda Sección) DIARIO OFICIAL Viernes 19 de junio de 2009

Que la Ley General de Salud en su artículo 375 y demás aplicables, establece los supuestos en los que se otorgarán permisos por parte de la Secretaría de Salud.

Que la Ley General de Salud en su artículo 376 y demás aplicables, establece los supuestos en los que se requerirán registros sanitarios.

Que el “Aviso por el que se dan a conocer las nuevas Homoclaves de Trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios que aplica la Secretaría de Salud a través de las unidades administrativas y órganos desconcentrados que se indican”, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006, prevé que el trámite “COFEPRIS-09-001 Informe mensual de ingresos y egresos de sangre, de sus componentes y pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios”, se reasigna para su atención al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, con fundamento en el artículo 42 fracción XV del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud.

Que el 14 de septiembre de 1998, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único.

Que el 1 de noviembre de 2004, se publicó el Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Que el 2 de enero de 2008, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Decreto que reforma, adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud, el cual establece, entre otras cosas, los requisitos aplicables a los trámites de prórroga o renovación de los registros sanitarios de los medicamentos y otros insumos para la salud e incorpora el requisito de buenas prácticas de fabricación.

Que para dar certeza y seguridad jurídica a los particulares respecto de los trámites que deben realizar ante la Secretaría de Salud, resulta necesario precisar y actualizar los diversos formatos, guías de llenado, instructivos de llenado y listado de documentos anexos, para realizar los trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Que tomando en cuenta la gama de trámites que se deben someter ante las diversas unidades y órganos de la Secretaría de Salud y con la finalidad de facilitar el acceso y conocimiento de los trámites aplicables por la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, he tenido a bien expedir el siguiente:

ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRAMITES Y SERVICIOS, ASI COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARIA DE SALUD, A TRAVES DE LA COMISION FEDERAL PARA

LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRAMITES Y SERVICIOS DE LA COMISION FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA

ARTICULO PRIMERO. Se establece en los Anexos Uno, Dos y Tres de este Acuerdo, la información relativa a los trámites que en ejercicio de sus atribuciones realiza la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, mismos que se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios a que alude el artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.

El Anexo Uno del presente Acuerdo establece las actividades que requieren presentar Aviso de Funcionamiento o aquellos que requieren licencia sanitaria.

El Anexo Dos del presente Acuerdo da a conocer los formatos para la presentación de trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, así como los instructivos, guías de llenado y documentación anexa.

El Anexo Tres del presente Acuerdo contiene las guías técnicas y formatos auxiliares para la presentación de documentos anexos al formato de Servicios de Salud y al formato de Solicitudes.

La Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios no exigirá trámites ni formatos adicionales a los inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, ni los aplicará en forma distinta a lo establecido en el mismo, salvo en los casos a que se refiere el artículo 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.


ARTICULO SEGUNDO. Para los efectos de este Acuerdo y de sus Anexos Uno, Dos y Tres, se entenderá por:

I. DOF: Diario Oficial de la Federación;

II. Secretaría: Secretaría de Salud;

III. Trámite: Cualquier solicitud o entrega de información que las personas físicas o morales del sector privado hagan ante una dependencia u organismo descentralizado, ya sea para cumplir una obligación, obtener un beneficio o servicio o, en general, a fin de que se emita una resolución, así como cualquier documento que dichas personas estén obligadas a conservar, no comprendiéndose aquella documentación o información que sólo tenga que presentarse en caso de un requerimiento de una dependencia u organismo descentralizado; y

IV. COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

ARTICULO TERCERO. Adicionalmente a los datos y documentos señalados en los Anexos Uno, Dos y Tres, deberán proporcionarse los siguientes, a menos que, cuando exista formato, no se mencionen en este último:

I. Los datos relativos al nombre, denominación o razón social de quien realice el trámite y, en su caso, el de su representante legal, clave del Registro Federal de Contribuyentes del promovente, así como el domicilio y nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones, el órgano a quien se dirige el trámite, y el lugar y fecha de emisión del escrito correspondiente. El señalamiento de números de teléfono, fax y correo electrónico es opcional, y

II. Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice el trámite y, tratándose de personas físicas extranjeras, su legal estancia en el país. Además, debe entregarse, en su caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.

Quienes cuenten con número de identificación asignado al efecto por el Registro de Personas Acreditadas para realizar trámites (RUPA) y citen dicho número en el escrito que presenten, no requerirán asentar los datos ni acompañar los documentos mencionados en las fracciones anteriores, salvo al órgano a quien se dirige el trámite, el lugar y fecha de emisión del escrito, y el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.

Salvo que se disponga lo contrario en los Anexos Uno, Dos y Tres respecto de algún trámite en específico, todo documento original puede presentarse en copia certificada. Asimismo, dicho documento original o su copia certificada podrá acompañarse de copia simple, para cotejo, caso en el que se regresará al interesado el documento cotejado.

Todo escrito deberá firmarse por el interesado o su representante legal, a menos que no sepa o no pueda firmar, caso en el cual deberá imprimir su huella digital.

Los interesados no estarán obligados a proporcionar datos o a entregar juegos adicionales de documentos entregados previamente a la Secretaría, siempre y cuando se señalen los datos de identificación del escrito en el que se hubieren proporcionado y el nuevo trámite lo realicen ante la propia dependencia.

ARTICULO CUARTO. Las solicitudes, avisos o escritos y sus anexos deberán presentarse en original, salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres de este Acuerdo se indique otra cosa o si el interesado requiere que se le acuse recibo, en cuyo supuesto deberá adjuntar una copia simple para ese efecto.

ARTICULO QUINTO. La COFEPRIS podrá recibir las solicitudes y avisos enviados a través de correo, mensajería y las presentadas en las oficinas de la Secretaría autorizadas para tales efectos, salvo en el caso del escrito de interposición del recurso de revisión.

ARTICULO SEXTO. Cuando los escritos que presenten los interesados no contengan los datos o no cumplan con los requisitos aplicables, se prevendrá al interesado por escrito y por una sola vez, otorgándole al interesado un plazo improrrogable para que subsane la omisión, el cual, de no establecerse otra cosa en las disposiciones jurídicas aplicables, no podrá ser menor a cinco días hábiles ni mayor a la mitad del plazo para la resolución del trámite, plazo que se contará a partir de que haya surtido efectos la notificación; transcurrido este plazo sin desahogar la prevención, se desechará el trámite.

Salvo que las disposiciones jurídicas aplicables a cada uno de los trámites específicos dispongan otra cosa, la prevención de información faltante deberá realizarse dentro del primer tercio del plazo de respuesta. Para los avisos, las prevenciones citadas deberán realizarse dentro de los diez días hábiles siguientes a la


recepción del escrito correspondiente. La fracción de día que en su caso resulte de la división del plazo de respuesta se computará como un día completo. En caso de que la resolución del trámite sea inmediata, la prevención de información faltante también deberá hacerse de manera inmediata a la presentación del escrito respectivo.

De no realizarse la prevención mencionada en el párrafo anterior dentro del plazo aplicable, no se podrá desechar el trámite argumentando que está incompleto. En el supuesto de que el requerimiento de información se haga en tiempo, el plazo para que las unidades administrativas de la Secretaría resuelvan el trámite se suspenderá y se reanudará a partir del día hábil inmediato siguiente a aquél en que el interesado conteste.

Es aplicable lo dispuesto en este precepto, salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres se indique otra cosa respecto de algún trámite en específico.

ARTICULO SEPTIMO. A menos que se disponga otra cosa en los Anexos Uno, Dos y Tres respecto de algún trámite en específico, el plazo para que la COFEPRIS emita la resolución correspondiente, comenzará a contar a partir del primer día hábil siguiente a la fecha de la recepción de la solicitud. Salvo que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se establezca otro plazo, no podrá exceder de tres meses, el tiempo para que la dependencia u organismo descentralizado resuelva lo que corresponda. Transcurrido el plazo aplicable, se entenderán las resoluciones en sentido negativo al promovente, a menos que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se prevea lo contrario.

En términos de lo dispuesto por el artículo 17 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, a petición del interesado, se deberá expedir constancia de la negativa o, en su caso, de la afirmativa ficta, dentro de los dos días hábiles siguientes a la recepción de la solicitud respectiva.

En el caso de que se recurra la negativa por falta de resolución, y ésta a su vez no se resuelva dentro del mismo término, se entenderá confirmada en sentido negativo.

ARTICULO OCTAVO. Para los efectos del artículo anterior y salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres se disponga otra cosa respecto de algún trámite en específico, se entenderá que la resolución no se ha puesto a disposición del solicitante cuando, transcurrido el plazo para su emisión, no se le haya notificado la misma, en los términos de lo dispuesto en el artículo 35 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.

Asimismo, y tomando en cuenta lo dispuesto por el artículo 214 de la Ley General de Salud, en caso de ser necesario, la Secretaría podrá publicar las resoluciones sobre otorgamiento y revocaciones de autorizaciones sanitarias en el Diario Oficial de la Federación.

ARTICULO NOVENO. Será obligación de la COFEPRIS incorporar y mantener actualizada la información de cada trámite, en la página web, con dirección: www.cofemer.gob.mx de los siguientes datos:

I. Normatividad aplicable al trámite;

II. Casos en los que deben o pueden realizarse los trámites;

III. Monto de los derechos o aprovechamientos aplicables a los trámites;

IV. Unidades administrativas en las que se pueden presentar los trámites;

V. Horarios de atención al público;

VI. Criterios de resolución de los trámites;

VII. Vigencia de los permisos, licencias, registros y demás autorizaciones que se emitan;

VIII. Números de teléfono, fax y correo electrónico, así como la dirección y demás datos relativos a cualquier otro medio que permita el envío de consultas, documentos y quejas; y

IX. La demás información que considere pueda ser de utilidad a los interesados.

ARTICULO DECIMO. La COFEPRIS a través del Centro Integral de Servicios, y el Sistema Federal Sanitario a través de las unidades de atención al público que reciben trámites, deberán tener a disposición del público en general el presente Acuerdo, sus anexos y formatos vigentes y no exigirán requisitos, trámites o costos distintos a los incluidos en el Registro Federal de Trámites y Servicios.

Los interesados podrán imprimir y utilizar los formatos publicados en el presente Acuerdo en la página web: www.cofepris.gob.mx


ARTICULO DECIMO PRIMERO. Los trámites que aplica la Secretaría a través de la COFEPRIS, que se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, son los siguientes:

HOMOCLAVE NOMBRE DEL TRAMITE FORMATO

AFIRMATIVA

FICTA O

NEGATIVA

FICTA

TIEMPO DE

ATENCION

COFEPRIS-05-

018

AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

Avisos de Funcionamiento,

de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

006

AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE DE

ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD


de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

036


ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD


de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

023


ESTABLECIMIENTOS DE SALUD AMBIENTAL


de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

019

AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE

ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS


de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

007




de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

056




de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

049

AVISO DE MODIFICACION DEL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE



de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

050

AVISO DE MODIFICACION AL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO DE

INSUMOS PARA LA SALUD DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON

LICENCIA


de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

077

AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE DE



de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

078




de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

079




de responsable y de

modificación

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-01-

006AVISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS AVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-01-

018AVISO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD AVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-01-

026AVISO DE RECHAZO DE EXPORTACION DE INSUMOS AVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-01-

028

AVISO DE IMPORTACION DE EQUIPOS O SUSTANCIAS PARA

POTABILIZACION O TRATAMIENTO DE AGUAAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-02-

002AVISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS AVISOS NO APLICA INMEDIATA


COFEPRIS-02-

003-A

AVISO DE PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD

MODALIDAD: A- MEDICAMENTOSAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-02-

003-B

AVISO DE PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD

MODALIDAD: B- DISPOSITIVOS MEDICOSAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-03-

002

AVISO DE INGRESO DE MATERIA PRIMA O MEDICAMENTOS QUE SEAN O

CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOSAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-03-

004

AVISO DE PREVISIONES ANUALES DE ESTUPEFACIENTES Y

PSICOTROPICOSAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-03-

008

AVISO DE IMPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS

QUIMICOS ESENCIALESAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-03-

010

INFORME ANUAL DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS


COFEPRIS-03-

011

AVISO DE EXPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS


COFEPRIS-03-

014

AVISO DE PREVISIONES DE COMPRAVENTA DE MEDICAMENTOS QUE

CONTENGAN ESTUPEFACIENTES PARA FARMACIAS, DROGUERIAS Y

BOTICAS

AVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-04-

003

AVISO DE PRORROGA DE PLAZOS PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE

DISPOSITIVOS MEDICOSAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-04-

011

AVISO DE PRORROGA DE PLAZOS PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE

MEDICAMENTOSAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-04-

020AVISO DE ANOMALIA O IRREGULARIDAD SANITARIA AVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

003

AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE

ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON

LICENCIA SANITARIA


COFEPRIS-05-

004

AVISO DE BAJA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA DE

INSUMOS PARA LA SALUDAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

010

AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE

INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIAAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

011

AVISO DE DESIGNACION DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS

PARA LA SALUD DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIAAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

012

AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE RESPONSABLE SANITARIO DEL

ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON

LICENCIA


COFEPRIS-05-

013

AVISO TEMPORAL DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA

SALUDAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

014AVISO DE MAQUILA DE INSUMOS PARA LA SALUD AVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

017

AVISO DE MODIFICACION ADMINISTRATIVA DE LA LICENCIA SANITARIA

DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUDAVISOS NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

051

AVISO DE MODIFICACION AL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO DE

SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE

PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS


COFEPRIS-05-

073

AVISO DE BAJA DEFINITIVA DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO

PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y

CONTROL DE PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS


COFEPRIS-05-

052AVISO DE DESTINO DE INSUMOS IMPORTADOS AVISOS NO APLICA INMEDIATA


COFEPRIS-05-

030

AVISO DE MODIFICACION ADMINISTRATIVA DE LA LICENCIA SANITARIA

PARA ESTABLECIMIENTOS CON ACTIVIDADES DE SERVICIOS URBANOS

DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS,

ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O

PELIGROSAS PARA LA SALUD, Y EMPRESAS QUE FABRICAN,

FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS. (POR CAMBIO DE

PROPIETARIO O RAZON SOCIAL)


COFEPRIS-05-

031


ESTABLECIMIENTOS QUE OPEREN CON LICENCIA SANITARIA PARA

SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE

PLAGAS, QUE FORMULAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y

EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS


COFEPRIS-05-

032

AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON

LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, Y

CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN O FABRICAN PLAGUICIDAS Y

NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS

TOXICAS Y PELIGROSAS


COFEPRIS-05-

033

AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE

OPERAN CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE

FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN

PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN

SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS


COFEPRIS-05-

040

AVISO DE RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO PARA SERVICIOS

URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS.

APLICADORAS DE PLAGUICIDAS


COFEPRIS-03-

007

AVISO DE PERDIDA O ROBO DE RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGO

DE BARRAS PARA PRESCRIBIR ESTUPEFACIENTESOTROS TRAMITES NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-03-

009

AVISO DE DESVIO O ACTIVIDADES IRREGULARES DE PRECURSORES

QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALESOTROS TRAMITES NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-01-

023AVISO DE MODIFICACION DE ADUANA TRAMITES PLAFEST NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

076

AVISO DE BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS

DE MEDICINA NUCLEAR.SERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

080

AVISO DE BAJA DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y

FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE DISGNOTICO MEDICO

CON RAYOS X

SERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

037-A

AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE

ATENCION MEDICA

MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA

DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS


COFEPRIS-05-

037-B


ATENCION MEDICA

MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O

BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS


COFEPRIS-05-

037-C


ATENCION MEDICA

MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE

TRANSFUSION SANGUINEA


COFEPRIS-05-

057-A

AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE

ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA

MODALIDAD.- A. PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA

DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS



COFEPRIS-05-

057-B



MODALIDAD.- B. PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O

BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS


COFEPRIS-05-

057-C



MODALIDAD.- C. PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE

TRANSFUSION SANGUINEA


COFEPRIS-05-

059

AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION

MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIASERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

060


LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON

RAYOS X


COFEPRIS-05-

061


LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEARSERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

062


ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA

SANITARIA


COFEPRIS-05-

063


ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE

GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X

SERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATO

COFEPRIS-05-

064


ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE

MEDICINA NUCLEAR


COFEPRIS-05-

065

AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE

ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIASERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

066


OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO

MEDICO CON RAYOS X


COFEPRIS-05-

067


OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEARSERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

068

AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA DE

ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIASERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

069

AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA PARA

ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS XSERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-05-

070

AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA PARA

ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEARSERVICIOS DE SALUD NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-04-

017AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS

AVISO DE SOPECHAS DE

REACCIONES ADVERSAS

DE MEDICAMENTOS

NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-09-

002AVISO DE AISLAMIENTO DE GANADO ESCRITO LIBRE NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-09-

003AVISO DE PRESENCIA DE ZOONOSIS ESCRITO LIBRE NO APLICA INMEDIATA

COFEPRIS-03-

016

CONSERVACION DEL REGISTRO DE ACTIVIDADES REGULADAS DE

PRECURSORES QUIMICOS Y PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALESNO APLICA NO APLICA

INMEDIATA (SE

DEBE

CONSERVAR

POR TRES

AÑOS)

COFEPRIS-03-

017

CONSERVACION DE DOCUMENTOS OFICIALES QUE COMPRUEBEN LA

TENENCIA LEGITIMA DE MATERIA PRIMA O PRODUCTO TERMINADO DE

ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS

NO APLICA NO APLICA

INMEDIATA (SE

DEBE

CONSERVAR

POR TRES

AÑOS)


SOLICITUDES, TRAMITES PLAFEST, SERVICIOS DE SALUD, OTROS TRAMITES

HOMOCLAVE NOMBRE DEL TRAMITE FORMATO

AFIRMATIVA

FICTA O

NEGATIVA FICTA

TIEMPO DE

ATENCION

FUNDAMENTO

LEGAL

COFEPRIS-01-

002-A

PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE

PRODUCTOS

MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE PRODUCTOS CON CONSTANCIA SANITARIA

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

5 DIAS HABILES/

24 HORAS

HABILES PARA

PRODUCTOS

PESQUEROS

FRESCOS O

VIVOS

ARTICULO 231 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

002-B


PRODUCTOS

MODALIDAD: B-PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE PRODUCTOS CON CERTIFICADO DE LIBRE VENTA

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

5 DIAS HABILES/

24 HORAS

HABILES PARA

PRODUCTOS

PESQUEROS

FRESCOS O

VIVOS

ARTICULO 231 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

003


MUESTRASSOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

5 DIAS HABILES/

24 HORAS

HABILES PARA

PRODUCTOS

PESQUEROS

FRESCOS O

VIVOS

ARTICULO 231 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

004

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION POR RETORNO

DE PRODUCTOSSOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

5 DIAS HABILES/

24 HORAS

HABILES PARA

PRODUCTOS

PESQUEROS

FRESCOS O

VIVOS

ARTICULO 231 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

005

SOLICITUD DE MODIFICACION DEL PERMISO SANITARIO

PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOSSOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

2 DIAS HABILES

ARTICULO 231 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

007-A

SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA

EXPORTACION

MODALIDAD: A- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA

EXPORTACION LIBRE VENTA

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA3 DIAS HABILES

ARTICULO 241

FRACCION I DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

007-B


EXPORTACION

MODALIDAD: B SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA

EXPORTACION

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 241

FRACCION I DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS


COFEPRIS-01-

007-C


EXPORTACION

MODALIDAD: C- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA

EXPORTACION DE CONFORMIDAD DE BUENAS

PRACTICAS SANITARIAS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 241

FRACCION III DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

007-D


EXPORTACION

MODALIDAD: D SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA

EXPORTACION ANALISIS DE PRODUCTO

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

5 DIAS HABILES

A PARTIR DE LA

ENTREGA DE

RESULTADOS

DE LAS

PRUEBAS DE

LABORATORIO

ARTICULO 241

FRACCION II DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

008MODIFICACION DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION SOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 241 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

009-A

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS

PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O

CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS,

QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO


DE MATERIAS PRIMAS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

009-B





MODALIDAD B- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE MATERIAS PRIMAS DESTINADAS A LA ELABORACION

DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

009-C





MODALIDAD C- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

010-A

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE

MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN

ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO

CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO


DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A INVESTIGACION

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 196 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

010-B





MODALIDAD: B- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A MAQUILA

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 196 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

010-C





MODALIDAD: C- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A TRATAMIENTOS

ESPECIALES

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 196 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD


COFEPRIS-01-

010-D





MODALIDAD: D- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A USO PERSONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 196 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

010-E





MODALIDAD: E- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A DONACION

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 196 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

010-F





MODALIDAD: F- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A PRUEBAS DE

LABORATORIO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 196 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

011

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS

QUE CONTENGAN HEMODERIVADOSSOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

012

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE REMEDIOS

HERBOLARIOSSOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

013


FARMOQUIMICOSSOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

014-A


DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO

QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O

PSICOTROPICOS

MODALIDAD: A. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS

MEDICOS QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO

SOLICITUDESAPLICA NEGATIVA

FICTA40 DIAS HABILES

ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

014-B


DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO


PSICOTROPICOS

MODALIDAD: B. IMPORTACION DE FUENTES DE

RADIACION

SOLICITUDES APLICA NEGATIVA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

015-A


DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN

ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO

O EN FASE DE EXPERIMENTACION

MODALIDAD: A. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS

MEDICOS PARA MAQUILA

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

015-B





MODALIDAD: B. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS

MEDICOS PARA USO PERSONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD


COFEPRIS-01-

015-C





MODALIDAD: C. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS

MEDICOS PARA USO MEDICO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

015-D





MODALIDAD: D. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS

MEDICOS PARA INVESTIGACION

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

015-E





MODALIDAD: E. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS

MEDICOS PARA DONACION

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

015-F





MODALIDAD: F. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS

MEDICOS, SIN REGISTRO, USADOS

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

015-G





MODALIDAD G. PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION

DE DISPOSITIVOS MEDICOS DESTINADOS A PRUEBAS

DE LABORATORIO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

016

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS


PSICOTROPICOS, POR RETORNO

SOLICITUDESAPLICA NEGATIVA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-01-

017

MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO DE

IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO

SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O

PSICOTROPICOS

SOLICITUDES APLICA NEGATIVA

FICTA40 DIAS HÀBILES

ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-01-

019

CERTIFICADO DE EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA

SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN


SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 150 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-01-

020

SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA

PARA EXPORTACIONSOLICITUDES

APLICA NEGATIVA


ARTICULO 242 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-01-

029

SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA

PARA CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE

FABRICACION DE FARMACOS, MEDICAMENTOS Y

OTROS INSUMOS PARA LA SALUD EN

ESTABLECIMIENTOS UBICADOS EN MEXICO Y EN EL

EXTRANJERO PARA EL OTORGAMIENTO O PRORROGA

DEL REGISTRO SANITARIO POR LA COMISION FEDERAL

PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

SOLICITUDES NO APLICA

20 DIAS PARA

INDICAR FECHA

DE VISITA

ARTICULO 167

FRACCION VI, 170

FRACCION II, 190

BIS-1 FRACCION VI ,

190 BIS-2 FRACCIION

III, 190 BIS-4,

FRACCION II

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD


COFEPRIS-02-

001-A

PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

MODALIDAD: A. GENERALSOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

5 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

Y

20 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ARTICULO 80 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PUBLICIDAD

COFEPRIS-02-

001-B

PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

MODALIDAD: B. INSUMOS PARA LA SALUDSOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

ARTICULO 80 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PUBLICIDAD

COFEPRIS-03-

001

SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION PARA TOMA DE

MUESTRAS Y LIBERACION DE ESTUPEFACIENTES Y

PSICOTROPICOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 135 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

003

SOLICITUD DE PERMISO DE ADQUISICION EN PLAZA DE

MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O

CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 197 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

005

PERMISO DE LIBROS DE CONTROL DE

ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOSSOLICITUDES

APLICA NEGATIVA

FICTA1 DIA HABIL

ARTICULO 375 DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD

ARTICULO 159 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

012


PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN


SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

14 DIAS HABILES

PARA LOS

DEMAS CASOS

ARTICULO 289 Y 375

195 Y 200 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

018-A

SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA

PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN


MODALIDAD A.- DE DESTRUCCION

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 40 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

018-B




MODALIDAD B.- DE SELLO Y LACRE (SOLO

EXPORTACION DE PSICOTROPICOS Y

ESTUPEFACIENTES)

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

018-C




MODALIDAD C.- DE BALANCE

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

019

MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO PREVIO DE

IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O

MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN


SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 154 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

013

PERMISO SANITARIO DE EXPORTACION DE MATERIAS

PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN


SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 203 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD.


COFEPRIS-04-

001-A

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS

MEDICOS

MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION

NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA SOLO PARA

DISPOSITIVOS

MEDICOS CLASE I

/ APLICA

NEGATIVA FICTA

PARA

DISPOSITIVOS

MEDICOS CLASE

II Y III

CLASE I: 30 DIAS

HABILES

CLASE II: 35 DIAS

HABILES

CLASE III: 60

DIAS HABILES

ARTICULO 179 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS

COFEPRIS-04-

001-B


MEDICOS

MODALIDAD: B- PRODUCTOS DE IMPORTACION

(FABRICACION EXTRANJERA)

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA SOLO PARA

DISPOSITIVOS

MEDICOS CLASE I

/ APLICA

NEGATIVA FICTA

PARA

DISPOSITIVOS

MEDICOS CLASE

II Y III

CLASE I: 30 DIAS

HABILES

CLASE II: 35 DIAS

HABILES

CLASE III: 60

DIAS HABILES

ARTICULO 179 Y 180

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS

COFEPRIS-04-

001-C


MEDICOS

MODALIDAD: C- PRODUCTOS DE FABRICACION

NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO

ESTABLECIMIENTO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA SOLO PARA

DISPOSITIVOS

MEDICOS CLASE I

/ APLICA

NEGATIVA FICTA

PARA

DISPOSITIVOS

MEDICOS CLASE

II Y III

CLASE I: 30 DIAS

HABILES

CLASE II: 35 DIAS

HABILES

CLASE III: 60

DIAS HABILES

ARTICULO 179 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS

COFEPRIS-04-

002-A

SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS

MODALIDAD: A. MODIFICACIONES DE TIPO

ADMINISTRATIVO: CESION DE DERECHOS, POR CAMBIO

DE DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR NACIONAL O

EXTRANJERO, POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL

FABRICANTE O DEL DISTRIBUIDOR, POR CAMBIO DEL

DISTRIBUIDOR AUTORIZADO EN EL TERRITORIO

NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

22 DIAS HABILES

ARTICULO 188 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS

COFEPRIS-04-

002-B

SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS

MODALIDAD: B. MODIFICACIONES DE TIPO TECNICO:

FUENTES DE RADIACION, POR CAMBIO DE

MAQUILADOR NACIONAL O EXTRANJERO, INSUMOS

CON PRESENTACION EXCLUSIVA PARA INSTITUCIONES

PUBLICAS DE SALUD O DE SEGURIDAD SOCIAL,

CAMBIO DE SITIO DE FABRICACION DEL FABRICANTE

NACIONAL O EXTRANJERO INCLUYENDO COMPAÑIAS

FILIALES, POR NUEVAS PROCEDENCIAS SIEMPRE Y

CUANDO SEAN FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR CAMBIO

DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO Y POR

RECLASIFICACION DEL DISPOSITIVO, POR CAMBIO DE

FORMULA QUE NO INVOLUCRE SUSTITUCION DEL

INGREDIENTE ACTIVO, POR CAMBIO DE NOMBRE

COMERCIAL Y/O NUMERO DE CATALOGO DEL

PRODUCTO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

22 DIAS HABILES

ARTICULO 188 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS


COFEPRIS-04-

021-A

SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO

DE DISPOSITIVOS MEDICOS

MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION

NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

150 DIAS

NATURALES

ARTICULO 190 BIS-6

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS PARA

LA SALUD

COFEPRIS-04-

021-B



MODALIDAD: B. PRODUCTOS DE FABRICACION

NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

150 DIAS

NATURALES

ARTICULO 190 BIS-6

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS PARA

LA SALUD

COFEPRIS-04-

021-C



MODALIDAD: C. PRODUCTOS DE IMPORTACION

(FABRICACION EXTRANJERA)

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

150 DIAS

NATURALES

ARTICULO 190 BIS 6

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS

COFEPRIS-04-

004-A

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS

MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE

MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y

HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL

(MOLECULA NUEVA)

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

180 DIAS

NATURALES

CUANDO SE

TRATE DE

MEDICAMENTOS

CON

MOLECULAS

NUEVAS PREVIO

A LA SOLICITUD

DE REGISTRO

SANITARIO Y 240

DIAS

NATURALES

CUANDO SE

TRATE DE

MEDICAMENTOS

CUYO

INGREDIENTE

ACTIVO NO ESTE

REGISTRADOS

EN LOS

ESTADOS

UNIDOS

MEXICANOS

PERO SE

ENCUENTREN

REGISTRADOS Y

SE VENDAN

LIBREMENTE EN

SU PAIS DE

ORIGEN

ART. 166 FRACCION II

Y III DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

004-B



MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE


HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL

(GENERICO)

SOLICITUDES APLICA

NEGATIVA FICTA

180 DIAS

NATURALES

ARTICULO 166

FRACCION I DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD


COFEPRIS-04-

004-C



MODALIDAD: C- REGISTRO SANITARIO DE


HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA

(MOLECULA NUEVA)

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

180 DIAS

NATURALES

CUANDO SE

TRATE DE

MEDICAMENTOS

CON

MOLECULAS

NUEVAS PREVIO

A LA SOLICITUD

DE REGISTRO

SANITARIO Y 240

DIAS

NATURALES

CUANDO SE

TRATE DE

MEDICAMENTOS

CUYO

INGREDIENTE

ACTIVO NO

ESTEN

REGISTRADOS

EN LOS

ESTADOS

UNIDOS

MEXICANOS

PERO SE

ENCUENTREN

REGISTRADOS Y

SE VENDAN

LIBREMENTE EN

SU PAIS DE

ORIGEN

ARTICULO 166

FRACCION II Y III DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

004-D



MODALIDAD: D- REGISTRO SANITARIO DE


HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA

(GENERICO)

SOLICITUDES APLICA

NEGATIVA FICTA

180 DIAS

NATURALES

ARTICULO 166

FRACCION I DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

005-A

REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE

ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE

BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O

EXTRANJERA

MODALIDAD: A- REGISTRO DE FORMULAS PARA

ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA3 MESES

ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

005-B

REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE

ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE

BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O

EXTRANJERA

MODALIDAD: B- REGISTRO DE BIOMEDICAMENTOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

006-A


HERBOLARIOS


MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION

NACIONAL

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ARTICULO 174 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD


COFEPRIS-04-

006-B


HERBOLARIOS


MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION

EXTRANJERA

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ART. 174 Y 175 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

007-A


HOMEOPATICOS


MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION

NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

15 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ART. 173 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

007-B


HOMEOPATICOS


MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION

EXTRANJERA

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

15 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ART. 173 Y 175 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

008-A


VITAMINICOS


MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION

NACIONAL

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ART. 173 Y 175 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

008-B


VITAMINICOS


MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION

EXTRANJERA

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ART. 172 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

009-A

SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS

HERBOLARIOS

MODALIDAD: A- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA

DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION

NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 92 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

009-B

SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS

HERBOLARIOS

MODALIDAD: B- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA

DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION

EXTRANJERA

SOLICITUDESAPLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 92 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

010-A

SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE

INVESTIGACION EN SERES HUMANOS

MODALIDAD: A. MEDICAMENTOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

010-B



MODALIDAD B. MEDICAMENTOS EN INVESTIGACION

DURANTE SU VALORACION A TRAVES DE LAS FASES I A

IV DE INVESTIGACION FARMACOLOGICA

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

010-C



MODALIDAD C. PARA LA INVESTIGACION DE OTROS

NUEVOS RECURSOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO


COFEPRIS-04-

012

SOLICITUD DE REVOCACION DEL REGISTRO SANITARIO

Y OTRAS AUTORIZACIONESSOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

014-A

SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO

DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION

NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A

NACIONAL

MODALIDAD: A- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA

A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES


INCISO E DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

014-B




NACIONAL

MODALIDAD: B. CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA

A NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS Y

VITAMINICOS

SOLICITUDESAPLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES


INCISO E DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

014-C




NACIONAL

MODALIDAD: C- CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A

EXTRANJERA DE MEDICAMENTOS

SOLICITUDESAPLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES


INCISO E DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

014-D




NACIONAL

MODALIDAD: D- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA

A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS

SOLICITUDESAPLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES


INCISO E DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-A

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO

SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL

PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: A. MODIFICACION DE NOMBRE O

DOMICILIO DEL TITULAR DEL REGISTRO O DEL

MAQUILADOR NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION

III INCISO A DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-B




MODALIDAD: B. MODIFICACION DEL NOMBRE

COMERCIAL DEL MEDICAMENTO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION

III INCISO B DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-C




MODALIDAD: C. MODIFICACION DEL ENVASE

SECUNDARIO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION

III INCISO E DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-D




MODALIDAD: D. MODIFICACION A LOS TEXTOS DE

INFORMACION PARA PRESCRIBIR EN SU VERSION

AMPLIA Y REDUCIDA

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 187 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD


COFEPRIS-04-

015-E




MODALIDAD: E. MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE

VENTA Y SUMINISTRO AL PUBLICO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION

III INCISO F DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-F




MODALIDAD: F. MODIFICACION A LA PRESENTACION Y

CONTENIDO DE ENVASES

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION

III INCISO D DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-G




MODALIDAD: G. MODIFICACION POR CAMBIO DE

ADITIVOS O EXCIPIENTES SIN CAMBIOS EN LA FORMA

FARMACEUTICA O PRINCIPIOS ACTIVOS

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES


INCISO B DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-H




MODALIDAD: H. MODIFICACION POR CAMBIO DE

ENVASE PRIMARIO

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES


INCISO C DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-I




MODALIDAD: I. MODIFICACION AL PLAZO DE

CADUCIDAD

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES


INCISO A DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-04-

015-J




MODALIDAD: J. MODIFICACION POR CAMBIO DE

INDICACION TERAPEUTICA

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

015-K




MODALIDAD: K. MODIFICACION DE MEDICAMENTOS

GENERICOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

015-L




MODALIDAD: L. CESION DE DERECHOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-

016

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO

SANITARIO DE MEDICAMENTOS CON CAMBIO EN LOS

PROCESOS DE FABRICACION

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

45 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION I

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS PARA

LA SALUD

COFEPRIS-04-

022-A


DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y

HOMEOPATICOS

MODALIDAD: A. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO


HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

150 DIAS

NATURALES

ARTICULO 190 BIS 6

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS PARA

LA SALUD


COFEPRIS-04-

022-B



HOMEOPATICOS

MODALIDAD: B. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO

DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS,

HOMEOPATICOS DE FABRICACION EXTRANJERA

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

150 DIAS

NATURALES

ARTICULO 190 BIS 6

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS PARA

LA SALUD

COFEPRIS-04-

023-A


DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS,

HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS

MODALIDAD: A. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO


HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE

FABRICACION NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

150 DIAS

NATURALES

ARTICULO 190 BIS 6

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS PARA

LA SALUD

COFEPRIS-04-

023-B



HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS

MODALIDAD: B. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO


HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE

FABRICACION EXTRANJERA

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

150 DIAS

NATURALES

ARTICULO 190 BIS 6

DEL REGLAMENTO

DE INSUMOS PARA

LA SALUD

COFEPRIS-05-

001

SOLICITUD DE EXPEDICION DE LICENCIA SANITARIA DE

ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUDSOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

Y

60 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ARTICULO 162 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-05-

002

SOLICITUD DE MODIFICACION A LA LICENCIA

SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA

LA SALUD

SOLICITUDES

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

10 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

Y

60 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ARTICULO 162 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-05-

015-A

PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE

PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS

MODALIDAD: A-PRODUCTOS BIOLOGICOS Y

HEMODERIVADOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 43 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-05-

015-B

PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE

PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS

MODALIDAD: B-ANTIBIOTICOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 43 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-05-

016-A

CERTIFICADO DE APOYO A LA EXPORTACION DE

INSUMOS PARA LA SALUD

MODALIDAD: A- CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS

DE FABRICACION DE INSUMOS PARA LA SALUD

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

3 DIAS HABILES

CON DICTAMEN

15 DIAS HABILES

SIN DICTAMEN

ARTICULO 208 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-05-

016-B



MODALIDAD: B- CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DE


SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 209 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-05-

016-C



MODALIDAD: C- IMPRESIONES ADICIONALES DEL

CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE

FABRICACION

SOLICITUDESAPLICA

NEGATIVA FICTA

10 DIAS HABILES

PETICIONES

ESPECIALES

ARTICULO 209 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD


COFEPRIS-05-

022-A

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA

ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES

VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS

MODALIDAD: A. PARA SERVICIOS URBANOS DE

FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 137 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE

ACTIVIDADES,

ESTABLECIMIENTOS,

PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-05-

022-B



VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS.

MODALIDAD: B. PARA ESTABLECIMIENTOS QUE

FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA

LA SALUD

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 137 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE

ACTIVIDADES,

ESTABLECIMIENTOS,

PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-05-

022-C



VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS

MODALIDAD: C. PARA ESTABLECIMIENTOS QUE

FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN

PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 137 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE

ACTIVIDADES,

ESTABLECIMIENTOS,

PRODUCTOS Y

SERVICIOS

COFEPRIS-

05-044

SOLICITUD DE MODIFICACION DE LICENCIA SANITARIA

POR AMPLIACION DE LINEAS PARA ESTABLECIMIENTOS

QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN

PLAGUICIDAS Y/O NUTRIENTES VEGETALES Y

FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA

LA SALUD

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA 3 MESES

ART. 17 LEY

FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-07-

001SOLICITUD DE AUTORIZACION DE TERCERO SOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-07-

002

DICTAMEN SANITARIO DE EFECTIVIDAD

BACTERIOLOGICA DE EQUIPOS O SUSTANCIAS

GERMICIDAS PARA POTABILIZACION DE AGUA TIPO

DOMESTICO

SOLICITUDES APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-07-

004

SOLICITUD DE CERTIFICADO DE ACREDITACION DE

PLANTAS PROCESADORAS DE MOLUSCOS BIVALVOSSOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-07-

007

SOLICITUD DE CERTIFICADO DE LA CALIDAD SANITARIA

DEL AGUA DEL AREA DE PRODUCCION Y CULTIVO DE

MOLUSCOS BIVALVOS

SOLICITUDESAPLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO


COFEPRIS-07-

005

SOLICITUD DE PRORROGA A LA VIGENCIA DE

AUTORIZACION DE TERCEROSOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-09-

004

SOLICITUD DE ASESORIA EN MATERIA DE INGENIERIA

SANITARIASOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-09-

012

SOLICITUD DE MODIFICACION A LA AUTORIZACION DE

PROTOCOLO DE INVESTIGACIONSOLICITUDES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-09-

013

SOLICITUD DE AUTORIZACION PARA

COMERCIALIZACION E IMPORTACION PARA SU

COMERCIALIZACION DE ORGANISMOS

GENETICAMENTE MODIFICADOS

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA 6 MESES

ARTICULO 95 DE LA

LEY DE

BIOSEGURIDAD DE

ORGANISMOS

GENETICAMENTE

MODIFICADOS

COFEPRIS-03-

006-A

SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS

ESPECIALES CON CODIGOS DE BARRAS PARA

PREESCRIBIR ESTUPEFACIENTES

MODALIDAD: A- PRIMERA VEZ

OTROS

TRAMITES

APLICA


ARTICULO 51 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-03-

006-B

SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS

ESPECIALES CON CODIGOS DE BARRAS PARA

PREESCRIBIR ESTUPEFACIENTES

MODALIDAD: B- SUBSECUENTE

OTROS

TRAMITES

APLICA

NEGATIVA FICTA1 DIA HABIL

ARTICULO 51 DEL

REGLAMENTO DE

INSUMOS PARA LA

SALUD

COFEPRIS-07-

003-A

SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA

DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA

LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL

POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO

INDUSTRIAL

MODALIDAD: A. SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO

PRIVADOS

OTROS

TRAMITES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-07-

003-B

SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA

DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA

LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL

POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO

INDUSTRIAL

MODALIDAD: B. SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO

PUBLICOS

OTROS

TRAMITES

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-01-

021-A

PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES

TOXICOS O PELIGROSOS

MODALIDAD: A- PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES

VEGETALES

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-01-

021-B




MODALIDAD: B- SUSTANCIAS TOXICAS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-01-

021-C




MODALIDAD: C- MUESTRAS EXPERIMENTALES DE

PLAGUICIDAS, SUSTANCIAS TOXICAS Y NUTRIENTES

VEGETALES

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-01-

021-D




MODALIDAD: D- MUESTRAS EXPERIMENTALES CON

FINES DE PRUEBAS DE CALIDAD RELATIVAS A LA

GARANTIA DE COMPOSICION DE LOS PLAGUICIDAS,

SUSTANCIAS TOXICAS Y NUTRIENTES VEGETALES

(INCLUYE ESTANDARES ANALITICOS)

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-01-

021-E




MODALIDAD: E- PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS

SUJETOS A CONTROL POR SEMARNAT, CONFORME AL

CONVENIO DE VIENA PARA LA PROTECCION DE LA

CAPA DE OZONO Y EL PROTOCOLO DE MONTREAL

RELATIVO A LAS SUSTANCIAS QUE AGOTAN LA CAPA

DE OZONO

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-01-

021-F




MODALIDAD: F-PLAGUICIDAS QUE SERAN IMPORTADOS

TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN

PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION

PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA

OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO

SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN

TERRITORIO NACIONAL

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-01-

021-G




MODALIDAD: G- NUTRIENTES VEGETALES QUE SERAN

IMPORTADOS TEMPORALMENTE A EFECTO DE

SOMETERLOS A UN PROCESO DE TRANSFORMACION O

ELABORACION PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O

A UNA OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE

NO SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN

TERRITORIO NACIONAL

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

EGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-01-

021-H




MODALIDAD: H- SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS

O PELIGROSOS QUE SERAN IMPORTADOS

TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN

PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION

PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA

OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO

SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN

TERRITORIO NACIONAL

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-01-

021-I




MODALIDAD: I- PLAGUICIDAS DE USO AGRICOLA O

PECUARIO, SOLICITADOS POR ASOCIACIONES DE

AGRICULTORES O GANADERAS INSCRITAS ANTE

SAGARPA

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-01-

021-J




MODALIDAD: J- PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS

POR DEPENDENCIAS Y ENTIDADES DE LA

ADMINISTRACION PUBLICA CON EL PROPOSITO DE

ATENDER SITUACIONES DE EMERGENCIA

DECLARADAS CONFORME A LOS ORDENAMIENTOS

LEGALES APLICABLES

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 29 FRACCION II

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-01-

022-A

CERTIFICADO DE EXPORTACION

MODALIDAD: A- CERTIFICADO DE EXPORTACION DE

LIBRE VENTA DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES

VEGETALES

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA 3 DIAS HABILES

ART. 40 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-01-

022-B

CERTIFICADO DE EXPORTACION

MODALIDAD: B- CERTIFICADO EXCLUSIVO PARA

EXPORTACION DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES

VEGETALES

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ART. 40 Y 41 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

001

SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS

TECNICOS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

002

SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO

FORMULADO DE USO AGRICOLA O FORESTAL

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

003


FORMULADOS DE USO DOMESTICO, URBANO,

INDUSTRIAL O JARDINERIA

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-06-

004


FORMULADOS DE USO PECUARIO

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

005

SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS

BIOQUIMICOS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

006


MICROBIALES

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

007


BOTANICOS.

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-06-

008


MICROBIALES A BASE DE ORGANISMOS

GENETICAMENTE MODIFICADOS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

009


MISCELANEOS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

010

SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA TECNICO

QUE SE PRETENDA REGISTRAR COMO EQUIVALENTE

AL DE UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

011-A


FORMULADO

MODALIDAD: A. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE

USO AGRICOLA O FORESTAL, QUE SE PRETENDA

REGISTRAR A PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO

EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA PREVIAMENTE

REGISTRADA

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-06-

011-B


FORMULADO

MODALIDAD: B. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE

USO DOMESTICO, URBANO, INDUSTRIAL O JARDINERIA,

QUE SE PRETENDA REGISTRAR A PARTIR DE UN

PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA

PREVIAMENTE REGISTRADA

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

011-C


FORMULADO

MODALIDAD: C. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE

USO PECUARIO, QUE SE PRETENDA REGISTRAR A

PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A

UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

016

SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE

PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE USO O CULTIVO,

INCLUIDOS LOS CAMBIOS DE PLAGAS, DOSIS E

INTERVALOS DE SEGURIDAD DE COSECHAS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ARTICULO 21 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-06-

017-A


PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE PROVEEDOR

MODALIDAD: A. AMPLIACION DE PROVEEDOR

PRESENTANDO INFORMACION SOMETIENDOSE AL

PROCEDIMIENTO DE EQUIVALENCIAS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 22 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

017-B


PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE PROVEEDOR

MODALIDAD: B. AMPLIACION DE PROVEEDOR SIN

SOMETERSE AL PROCEDIMIENTO DE EQUIVALENCIAS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 22 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

018


NUTRIENTES VEGETALES POR AMPLIACION DE USO O

CULTIVO

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ARTICULO 21 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

019


NUTRIENTES VEGETALES POR AMPLIACION DE

PROVEEDOR

TRAMITES

PLAFEST

APLICA


ARTICULO 22 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-06-

021

SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS EXCLUSIVO

DE EXPORTACION

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 14 Y 15

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

022

SOLICITUD DE REGISTRO NUEVO DE NUTRIENTES

VEGETALES

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 9 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

023

SOLICITUD DE REGISTRO DE NUTRIENTES VEGETALES

EXCLUSIVO DE EXPORTACION

TRAMITES

PLAFESTAPLICA

NEGATIVA FICTA

120 DIAS

HABILES

ARTICULO 14 Y 15

DEL REGLAMENTO

EN MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS

COFEPRIS-06-

024


PLAGUICIDAS O NUTRIENTES VEGETALES POR

MODIFICACIONES ADMINISTRATIVAS

TRAMITES

PLAFEST

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

30 DIAS HABILES

ARTICULO 18 DEL

REGLAMENTO EN

MATERIA DE

REGISTROS,

AUTORIZACIONES DE

IMPORTACION Y

EXPORTACION Y

CERTIFICADOS DE

EXPORTACION DE

PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES

VEGETALES Y

SUSTANCIAS Y

MATERIALES

TOXICOS O

PELIGROSOS


COFEPRIS-05-

024


ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON

RAYOS X.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 232 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA

COFEPRIS-05-

025

SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE

LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE

DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-05-

026

SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE LA

OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DE


RAYOS X.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 232 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA

COFEPRIS-05-

027

SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE

RESPONSABLE DE OPERACION Y FUNCIONAMIENTO

DE ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON

RAYOS X.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-05-

028

SOLICITUD DE PERMISO DE ASESOR ESPECIALIZADO

EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA


RAYOS X.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 232 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA

COFEPRIS-05-

029

SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE ASESOR

ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA


RAYOS X.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-05-

074

SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE

ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 232 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA

COFEPRIS-05-

075


RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA

NUCLEAR.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-05-

034-A

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA DE

ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA.

MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE

ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS

QUIRURGICOS U OBSTETRICOS.

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA

NEGATIVA FICTA60 DIAS

ARTICULO 232 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA


COFEPRIS-05-

034-B



MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON

DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y

CELULAS

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

45 DIAS HABILES

ARTICULO 121 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE LA

DISPOSICION DE

ORGANOS, TEJIDOS

Y CADAVERES DE

SERES HUMANOS

COFEPRIS-05-

034-C



MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y

SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

45 DIAS HABILES

ARTICULO 121 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE LA

DISPOSICION DE

ORGANOS, TEJIDOS

Y CADAVERES DE

SERES HUMANOS

COFEPRIS-05-

035-A


LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE

ATENCION MEDICA

MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE

ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS

QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA

NEGATIVA FICTA60 DIAS

ARTICULO 232 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA

COFEPRIS-05-

035-B



ATENCION MEDICA

MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON

DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y

CELULAS

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-05-

035-C



ATENCION MEDICA

MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y

SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-05-

071


ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 220 Y 232

DEL REGLAMENTO

DE LA LEY GENERAL

DE SALUD EN

MATERIA DE

PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA

COFEPRIS-05-

072


LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS QUE

OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA

NUCLEAR

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO


COFEPRIS-01-

027

PERMISO DEL LIBRO DE REGISTRO QUE LLEVAN LOS

BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION

SANGUINEA

SERVICIOS DE

SALUD

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

45 DIAS HABILES

ARTICULO 121

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE LA

DISPOSICION DE

ORGANOS, TEJIDOS

Y CADAVERES DE

SERES HUMANOS

COFEPRIS-01-

024

PERMISO DE SALIDA DEL TERRITORIO NACIONAL DE

CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS

COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS

PRODUCTOS DE SERES HUMANOS

INTERNACION O

SALIDA DE

PRODUCTOS DE

SERES HUMANOS

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

45 DIAS HABILES

ARTICULO 121

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE LA

DISPOSICION DE

ORGANOS, TEJIDOS

Y CADAVERES DE

SERES HUMANOS

COFEPRIS-01-

025

PERMISO DE INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL

DE CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS

COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS

PRODUCTOS DE SERES HUMANOS

INTERNACION O

SALIDA DE

PRODUCTOS DE

SERES HUMANOS

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

45 DIAS HABILES

ARTICULO 121

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE CONTROL

SANITARIO DE LA

DISPOSICION DE

ORGANOS, TEJIDOS

Y CADAVERES DE

SERES

COFEPRIS-01-

030


INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL O AL

PERMISO DE SALIDA DE CELULAS Y TEJIDOS

INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y

DERIVADOS, ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES

HUMANOS

INTERNACION O

SALIDA DE

PRODUCTOS DE

SERES HUMANOS

APLICA

AFIRMATIVA

FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PRCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-08-

002ACCION POPULAR

ACCION

POPULAR

APLICA


ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PRCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-05-

038

REGISTRO DE COMISIONES DE INVESTIGACION, ETICA

Y BIOSEGURIDAD

COMISION DE

ETICA Y

BIOSEGURIDAD

NO APLICA NO APLICA

ARTICULO 101 DEL

REGLAMENTO DE LA

LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA

DE INVESTIGACION

PARA LA SALUD


COFEPRIS-05-

039

SOLICITUD DE PERMISO SANITARIO DE

CONSTRUCCION DE ESTABLECIMIENTOS MEDICOS

PERMISO DE

CONSTRUCCION

APLICA NEGATIVA


ARTICULO 224 Y 232

DEL REGLAMENTO

DE LA LEY GENERAL

DE SALUD EN

MATERIA DE

PRESTACION DE

SERVICIOS DE

ATENCION MEDICA

COFEPRIS-05-

041-A

SOLICITUD DE INCORPORACION DE ELEMENTOS A LAS

LISTAS

MODALIDAD. A. DE ADITIVOS Y COADYUVANTES PARA

ALIMENTOS, BEBIDAS Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

ESCRITO LIBREAPLICA


ART. 17 LFPA

ART. 225 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PROD. Y

SERVICIOS

COFEPRIS-05-

041-B


LISTAS

MODALIDAD. B. DE INGREDIENTES PERMITIDOS O

RESTRINGIDOS PARA PRODUCTOS DE PERFUMERIA Y

BELLEZA

ESCRITO LIBREAPLICA


ART. 17 LFPA

ART. 225 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PROD. Y

SERVICIOS

COFEPRIS-05-

041-C


LISTAS

MODALIDAD. C. DE PLANTAS PROHIBIDAS O

PERMITIDAS PARA TES, INFUSIONES Y ACEITES

VEGETALES COMESTIBLES

ESCRITO LIBREAPLICA


ART. 17 LFPA

ART. 225 DEL

REGLAMENTO DE

CONTROL SANITARIO

DE PROD. Y

SERVICIOS

COFEPRIS-08-

001RECURSO DE REVISION ESCRITO LIBRE NO APLICA 3 MESES

ARTICULO 17 DE LA

LEY FEDERAL DE

PRCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

TRANSITORIOS

PRIMERO.- El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

SEGUNDO.- Las solicitudes o trámites que hayan sido presentadas con anterioridad a la entrada en vigor del presente Acuerdo y que se encuentren pendientes de resolución, se atenderán hasta su conclusión conforme a las disposiciones vigentes al momento de su presentación.

TERCERO. Se derogan en todo aquello que se oponga a lo dispuesto por el presente acuerdo, las disposiciones de los siguientes ordenamientos:

- Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 14 de septiembre de 1998.

- Aviso por el que se dan a conocer los Formatos de los trámites que aplica el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de junio de 1999.

- Aviso por el que se dan a conocer los Formatos de los Trámites que aplica la Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de junio de 1999.


- Acuerdo por el que se dan a conocer todos los trámites y servicios así como los formatos que aplica

la Secretaría de Salud inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión

Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de mayo de

2004.

- Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el

Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen

diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y

por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de

Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, publicado en el

Diario Oficial de la Federación el día 1o. de noviembre de 2004.

- Acuerdo por el que se da a conocer el formato para la realización de trámites que aplica la Secretaría

de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en materia de

registros, autorizaciones de importación y exportación y certificados de exportación de plaguicidas,

nutrientes vegetales y sustancias tóxicas y materiales tóxicos o peligrosos, publicado en el Diario

Oficial de la Federación el 1 de junio de 2005.

- Acuerdo por el que se eliminan diversos documentos anexos para realizar el trámite de solicitud de

licencia sanitaria para establecimientos médicos con actos de disposición de órganos, tejidos, sus

componentes y células o con bancos de órganos, tejidos y células; se reducen los plazos máximos

que tiene la Secretaría de Salud para resolver los trámites que se indican y se da a conocer el

formato único para la realización de los trámites que se señalan publicado en el Diario Oficial de la

Federación el 9 de septiembre de 2005.

- Acuerdo por el que se eliminan diversos documentos anexos para realizar el trámite de solicitud de

licencia sanitaria para establecimientos médicos con actos de disposición de órganos, tejidos, sus

componentes y células, o con bancos de órganos, tejidos y células; se reducen los plazos máximos

que tiene la Secretaría de Salud para resolver los trámites que se indican; y se da a conocer el

formato único para la realización de los trámites que se señalan publicado en el Diario Oficial de la

Federación el 20 de marzo de 2006.

CUARTO. Permanecerá vigente el Acuerdo por el que se dan a conocer las Reglas generales para la

gestión de trámites a través de medios de comunicación electrónica que aplica la Secretaría de Salud, por

conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, publicado en el Diario Oficial

de la Federación el 8 de diciembre de 2005, a excepción del ANEXO III de la lista de trámites inscritos en el

RFTS que los particulares podrán realizar a través de medios electrónicos, de conformidad con lo establecido

por la Regla Tercera y Sexta del mismo Acuerdo.

En lugar del ANEXO III, citado en el párrafo anterior se consideraran los trámites identificados en el

artículo décimo primero del presente Acuerdo.

Con independencia de lo anterior, se derogan todas las disposiciones relativas a los trámites y servicios

que aplica la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios que se opongan al presente Acuerdo.

QUINTO. Se abroga el Acuerdo número 141, por el que se determinan los establecimientos sujetos a

aviso de funcionamiento, vinculándose estos establecimientos a la clave que les atribuye la Clasificación

Mexicana de Actividades Productivas de 1994 (Clave CMAP 94) realizada por el Instituto Nacional de

Estadística, Geografía e Informática, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de julio de 1997.

SEXTO. Se abroga el Acuerdo por el que se dan a conocer los establecimientos que deberán presentar el

trámite de Aviso de Funcionamiento, en el marco del Acuerdo que establece el Sistema de Apertura Rápida

de Empresas, vinculando dichos establecimientos con la clase que les atribuye la Clasificación Mexicana de

Actividades Productivas de 1999 (Clave CMAP 99) realizada por el Instituto Nacional de Estadística,

Geografía e Informática publicado el 1o. de marzo de 2002.

Dado en la Ciudad de México, D.F., a 22 de mayo de 2009.- El Secretario de Salud, José Angel Córdova

Villalobos.- Rúbrica.


Secretaría de Salud

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

ANEXO 1: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria

Clave

SCIANDescripción de la Actividad Area

AVISO DE FUNCIONAMIENTOREQUIERE

LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

311212 Elaboración de harina de trigo Productos y Servicios X X

311213 Elaboración de harina de maíz Productos y Servicios X X

311214Elaboración de harina de otros productos

agrícolasProductos y Servicios X X

311215 Elaboración de malta Productos y Servicios X X

311221Elaboración de féculas y otros almidones y

sus derivadosProductos y Servicios X X

311222Elaboración de aceites y grasas vegetales

comestiblesProductos y Servicios X X

311230 Elaboración de cereales para el desayuno Productos y Servicios X X

311311 Elaboración de azúcar de caña Productos y Servicios X X

311319 Elaboración de otros azúcares Productos y Servicios X X

311320Elaboración de chocolate y productos de

chocolate a partir de cacaoProductos y Servicios X X

311330Elaboración de productos de chocolate a

partir de chocolateProductos y Servicios X X

311340Elaboración de dulces, chicles y productos

de confitería que no sean de chocolateProductos y Servicios X X

311411 Congelación de frutas y verduras Productos y Servicios X X

311412 Congelación de alimentos preparados Productos y Servicios X X

311421 Deshidratación de frutas y verduras Productos y Servicios X X

311422

Conservación de frutas y verduras por

procesos distintos a la congelación y la

deshidratación

Productos y Servicios X X

311423Conservación de alimentos preparados por

procesos distintos a la congelaciónProductos y Servicios X X

311511 Elaboración de leche líquida Productos y Servicios X X

311512Elaboración de leche en polvo, condensada

y evaporadaProductos y Servicios X X

311513Elaboración de derivados y fermentos

lácteosProductos y Servicios X X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

311520 Elaboración de helados y paletas Productos y Servicios X X

311611Matanza de ganado, aves y otros animales

comestiblesProductos y Servicios X X

311612Corte y empacado de carne de ganado,

aves y otros animales comestiblesProductos y Servicios X X

311613

Preparación de embutidos y otras

conservas de carne de ganado, aves y

otros animales comestibles


311614Elaboración de manteca y otras grasas

animales comestiblesProductos y Servicios X X

311710

Preparación y envasado de pescados y

mariscos (incluyendo las áreas de cosecha

de moluscos bivalvos)


311811 Panificación industrial Productos y Servicios X X

311812 Panificación tradicional Productos y Servicios X X

311820 Elaboración de galletas y pastas para sopa Productos y Servicios X X

311830Elaboración de tortillas de maíz y molienda

de nixtamalProductos y Servicios X X

311910 Elaboración de botanas Productos y Servicios X X

311922 Elaboración de café tostado y molido Productos y Servicios X X

311923 Elaboración de café instantáneo Productos y Servicios X X

311924 Preparación y envasado de té Productos y Servicios X X

311930Elaboración de concentrados, polvos,

jarabes y esencias de sabor para bebidasProductos y Servicios X X

311940 Elaboración de condimentos y aderezos Productos y Servicios X X

311991Elaboración de gelatinas y otros postres en

polvoProductos y Servicios X X

311992 Elaboración de levadura Productos y Servicios X X

311993Elaboración de alimentos frescos para

consumo inmediatoProductos y Servicios X X

311999 Elaboración de otros alimentos Productos y Servicios X X

312111Elaboración de refrescos y otras bebidas no

alcohólicasProductos y Servicios X X

312112 Purificación y embotellado de agua Productos y Servicios X X

312113 Elaboración de hielo Productos y Servicios X X

312120 Elaboración de cerveza Productos y Servicios X X

312131Elaboración de bebidas alcohólicas a base

de uvaProductos y Servicios X X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

312132 Elaboración de pulque Productos y Servicios X X

312139Elaboración de sidra y otras bebidas

fermentadasProductos y Servicios X X

312141Elaboración de ron y otras bebidas

destiladas de cañaProductos y Servicios X X

312142Elaboración de bebidas destiladas de

agaveProductos y Servicios X X

312143 Obtención de alcohol etílico potable Productos y Servicios

312149 Elaboración de otras bebidas destiladas Productos y Servicios X X

312221Elaboración de cigarros (Incluye

importadores)Productos y Servicios X

312222Elaboración de puros y otros productos de

tabaco (Incluye importadores)Productos y Servicios X

313230

Fabricación de telas no tejidas

(comprimidas) (Sólo la fabricación de

productos higiénicos)

Insumos para la Salud X X

316110 Curtido y acabado de cuero y piel Salud Ambiental X X

322110 Fabricación de pulpa Salud Ambiental X X

322121 Fabricación de papel en plantas integradas Salud Ambiental X X

322122 Fabricación de papel a partir de pulpa Salud Ambiental X X

322291Fabricación de pañales desechables y

productos sanitariosInsumos para la Salud X X

324191 Fabricación de aceites y grasas lubricantes Salud Ambiental X X

325120 Fabricación de gases industriales Salud Ambiental X X

325130Fabricación de pigmentos y colorantes

sintéticosSalud Ambiental X X

325180Fabricación de otros productos químicos

básicos inorgánicosSalud Ambiental X

325190

Fabricación de otros productos químicos

básicos orgánicosSalud Ambiental X


básicos orgánicos (Sólo fabricación de

aguarrás, brea o colofonia)

Salud Ambiental X X


básicos orgánicos (Sólo fabricación de

alcohol etílico como material de curación)



básicos orgánicos (Sólo materias primas

para perfumes, cosméticos y edulcolorantes

sintéticos)


325211 Fabricación de resinas sintéticas Salud Ambiental X X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

325212 Fabricación de hules sintéticos Salud Ambiental X X

325220 Fabricación de fibras químicas Salud Ambiental X X

325310Fabricación de fertilizantes (Nutrientes

Vegetales)Salud Ambiental X

325320

Fabricación de pesticidas y otros

agroquímicos, excepto fertilizantes (Sólo

plaguicidas)

Salud Ambiental X

325411Fabricación de materias primas para la

industria farmacéuticaInsumos para la Salud X

325412

Fabricación de preparaciones

farmacéuticasInsumos para la Salud X


farmacéuticas (Sólo Fabricación de

Remedios Herbolarios o Agentes de

Diagnóstico)



farmacéuticas (Sólo Suplementos

Alimenticios)


325510 Fabricación de pinturas y recubrimientos Salud Ambiental X X

325520 Fabricación de adhesivos Salud Ambiental X X

325610

Fabricación de jabones, limpiadores y

dentífricos (Sólo para jabones y

limpiadores)


Fabricación de jabones, limpiadores y

dentífricos (Sólo para Dentífricos)Insumos para la Salud X X

325620Fabricación de cosméticos, perfumes y

otras preparaciones de tocadorProductos y Servicios X X

325910 Fabricación de tintas para impresión Salud Ambiental X X

325991 Fabricación de cerillos Salud Ambiental X X

325992

Fabricación de películas, placas y papel

fotosensible para fotografía (Sólo agentes

de diagnóstico)


326211 Fabricación de llantas y cámaras Salud Ambiental X X

326290

Fabricación de otros productos de hule

(Sólo condones y material de curación)Insumos para la Salud X X

Fabricación de otros productos de hule Salud Ambiental X X

327111Fabricación de artículos de alfarería,

porcelana y lozaSalud Ambiental X X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

327121 Fabricación de ladrillos no refractarios Salud Ambiental X X

327211 Fabricación de vidrio Salud Ambiental X X

327216Fabricación de artículos de vidrio de uso

industrial y comercialSalud Ambiental X X

327219 Fabricación de otros productos de vidrio Salud Ambiental X X

327310Fabricación de cemento y productos a base

de cemento en plantas integradasSalud Ambiental X X

327410 Fabricación de cal Salud Ambiental X X

327420 Fabricación de yeso y productos de yeso Salud Ambiental X X

327999

Fabricación de otros productos a base de

minerales no metálicos (Sólo productos de

asbesto y fibrocemento)

Salud Ambiental X X

331111Complejos siderúrgicos (Sólo fabricación

primaria de hierro, ferroaleaciones y acero)Salud Ambiental X X

331210Fabricación de tubos y postes de hierro y

aceroSalud Ambiental X X

331220Fabricación de otros productos de hierro y


331411 Fundición y refinación de cobre Salud Ambiental X X

331419Fundición y refinación de otros metales no

ferrososSalud Ambiental X X

331510Moldeo por fundición de piezas de hierro y


331520Moldeo por fundición de piezas metálicas

no ferrosasSalud Ambiental X X

332810Recubrimientos y terminados metálicos

(Solo galvanoplastia)Salud Ambiental X X

333411

Fabricación de equipo de aire

acondicionado y calefacción (Sólo cuando

utilicen fluoro carbonos)

Salud Ambiental X X

333412

Fabricación de equipo de refrigeración

industrial y comercial (Sólo cuando utilicen

fluoro carbonos)

Salud Ambiental X X

334519

Fabricación de otros instrumentos de

medición, control, navegación, y equipo

médico electrónico


335910 Fabricación de acumuladores y pilas Salud Ambiental X X

336340

Fabricación de partes de sistemas de

frenos para vehículos automotrices (Sólo

cuando utilicen asbesto)

Salud Ambiental X X

339111 Fabricación de equipo no electrónico para

uso médico, dental y para laboratorio

(Incluye instrumental, medios de



Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

diagnóstico, órtesis, prótesis y ayudas

funcionales)

339112Fabricación de material desechable de uso

médicoInsumos para la Salud X X

339113Fabricación de artículos oftálmicos (Incluye

prótesis y órtesis)Insumos para la Salud X X

339930 Fabricación de juguetes Salud Ambiental X X

339940

Fabricación de artículos y accesorios para

escritura, pintura, dibujo y actividades de

oficina (Sólo fabricación de artículos y

accesorios para escritura, pintura y dibujo)

Salud Ambiental X X

431110 Comercio al por mayor de abarrotes Productos y Servicios X X

431121 Comercio al por mayor de carnes rojas Productos y Servicios X X

431122 Comercio al por mayor de carne de aves Productos y Servicios X X

431123Comercio al por mayor de pescados y

mariscosProductos y Servicios X X

431130Comercio al por mayor de frutas y verduras

frescasProductos y Servicios X X

431140 Comercio al por mayor de huevo Productos y Servicios X X

431150Comercio al por mayor de semillas y granos

alimenticios, especias y chiles secosProductos y Servicios X X

431160Comercio al por mayor de leche y otros

productos lácteosProductos y Servicios X X

431170 Comercio al por mayor de embutidos Productos y Servicios X X

431180Comercio al por mayor de dulces y materias

primas para reposteríaProductos y Servicios X X

431191 Comercio al por mayor de pan y pasteles Productos y Servicios X X

431192 Comercio al por mayor de botanas y frituras Productos y Servicios X X

431193Comercio al por mayor de conservas

alimenticiasProductos y Servicios X X

431199 Comercio al por mayor de otros alimentos Productos y Servicios X X

431211Comercio al por mayor de bebidas no

alcohólicas y hieloProductos y Servicios X X

433110 Comercio al por mayor de productos

farmacéuticos (Con manejo de

medicamentos controlados y/o biológicos)

Insumos para la Salud X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

Comercio al por mayor de productos

farmacéuticos (Sin manejo de

medicamentos controlados ni biológicos)


434111

Comercio al por mayor de fertilizantes,

plaguicidas y semillas para siembra (Sólo

plaguicidas y nutrientes vegetales,

incluyendo almacén)

Salud Ambiental X X

434112

Comercio al por mayor de medicamentos

veterinarios y alimentos para animales,

excepto mascotas (Sólo si venden

estupefaciente y psicotrópicos)


434222


químicos para la industria farmacéutica y

para otro uso industrial (Sólo materias

primas no controlados ni biológicos para la

industria farmacéutica)



químicos para la industria farmacéutica y

para otro uso industrial (Para otros usos)

Salud Ambiental X X

434230Comercio al por mayor de combustibles de

uso industrialSalud Ambiental X X

434311

Comercio al por mayor de desechos

metálicos (Incluye el manejo y tratamiento

de desechos hospitalarios)

Salud Ambiental X X

434312

Comercio al por mayor de desechos de

papel y de cartón (Incluye el manejo y

tratamiento de desechos hospitalarios)

Salud Ambiental X X

434313


vidrio (Incluye el manejo y tratamiento de

desechos hospitalarios)

Salud Ambiental X X

434314


plástico (Incluye el manejo y tratamiento de

desechos hospitalarios)

Salud Ambiental X X

434319

Comercio al por mayor de otros materiales

de desecho (Incluye el manejo y

tratamiento de desechos hospitalarios)

Salud Ambiental X X

435313

Comercio al por mayor de mobiliario,

equipo e instrumental médico y de

laboratorio (Excepto mobiliario médico)


461110Comercio al por menor en tiendas de

abarrotes, ultramarinos y misceláneasProductos y Servicios X

461121 Comercio al por menor de carnes rojas Productos y Servicios X

461122 Comercio al por menor de carne de aves Productos y Servicios X

461123 Comercio al por menor de pescados y Productos y Servicios X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

mariscos

461130Comercio al por menor de frutas y verduras

frescasProductos y Servicios X

461150Comercio al por menor de leche, otros

productos lácteos y embutidosProductos y Servicios X

461160Comercio al por menor de dulces y

materias primas para reposteríaProductos y Servicios X

461170Comercio al por menor de paletas de hielo

y heladosProductos y Servicios X

461190 Comercio al por menor de otros alimentos Productos y Servicios X

461213Comercio al por menor de bebidas no

alcohólicas y hielo (Sólo hielo)Productos y Servicios X

462111Comercio al por menor en supermercados

(Sólo expendio y suministros de alimentos)Productos y Servicios X

462112Comercio al por menor en minisúpers (Sólo

expendio y suministros de alimentos)Productos y Servicios X

464111

Farmacias sin mini súper (Incluye

droguerías y boticas sin venta de

medicamentos controlados, biológicos ni

hemoderivados)


Farmacias sin mini súper (Con venta de

medicamentos controlados, biológicos y

hemoderivados)


464112

Farmacias con mini súper (Sin venta de

medicamentos controlados, biológicos ni

hemoderivados)


Farmacias con mini súper (Con venta de

medicamentos controlados, biológicos y/o

hemoderivados)


464113

Comercio al por menor de productos

naturistas, medicamentos homeopáticos y

de complementos alimenticios (Excepto

medicamento homeopático, incluye

suplementos alimenticios)

Productos y Servicios X

Comercio al por menor de productos

naturistas, medicamentos homeopáticos y

de complementos alimenticios (Excepto

medicamento homeopático, incluye plantas

medicinales)


464121 Comercio al por menor de lentes Servicios de Salud X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

464122Comercio al por menor de artículos

ortopédicosServicios de Salud X

465911Comercio al por menor de mascotas (Sólo

productos veterinarios)Salud Ambiental X

467111

Comercio al por menor en ferreterías y

tlapalerías (Sólo para venta plaguicidas y

sustancias tóxicas)

Salud Ambiental X

467113 Comercio al por menor de pintura Salud Ambiental X

468411 Comercio al por menor de gasolina y diesel Salud Ambiental X

484223Autotransporte local con refrigeración (Sólo

para alimentos)Productos y Servicios X X

484232Autotransporte foráneo de materiales y

residuos peligrososSalud Ambiental X X

484233Autotransporte foráneo con refrigeración

(Sólo para alimentos)Productos y Servicios X X

493119Otros servicios de almacenamiento general

sin instalaciones especializadasProductos y Servicios X X

493120 Almacenamiento con refrigeración Productos y Servicios X X

493130Almacenamiento de productos agrícolas

que no requieren refrigeraciónProductos y Servicios X X

541380Laboratorios de pruebas (Sólo para

análisis de medicamentos controlados)Insumos para la Salud X

541941Servicios veterinarios para mascotas

prestados por el sector privadoSalud Ambiental X X

541942Servicios veterinarios para mascotas

prestados por el sector públicoSalud Ambiental X X

561710Servicios de control y exterminación de

plagasSalud Ambiental X

621111Consultorios de medicina general del sector

privadoServicios de Salud X X

621112Consultorios de medicina general del sector

públicoServicios de Salud X X

621113Consultorios de medicina especializada del

sector privadoServicios de Salud X X

621114Consultorios de medicina especializada del

sector públicoServicios de Salud X X

621211 Consultorios dentales del sector privado Servicios de Salud X X

621212 Consultorios dentales del sector público Servicios de Salud X X

621311Consultorios de quiropráctica del sector



Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

621312Consultorios de quiropráctica del sector


621320 Consultorios de optometría Servicios de Salud X X

621331Consultorios de psicología del sector


621332Consultorios de psicología del sector


621341

Consultorios del sector privado de

audiología y de terapia ocupacional, física y

del lenguaje

Servicios de Salud X X

621342

Consultorios del sector público de

audiología y de terapia ocupacional, física y

del lenguaje


621391Consultorios de nutriólogos y dietistas del


621392Consultorios de nutriólogos y dietistas del


621398Otros consultorios del sector privado para el

cuidado de la saludServicios de Salud X X

621399Otros consultorios del sector público para el

cuidado de la saludServicios de Salud X X

621411Centros de planificación familiar del sector


621412Centros de planificación familiar del sector


621421

Centros del sector privado de atención

médica externa para enfermos mentales y

adictos


621422

Centros del sector público de atención

médica externa para enfermos mentales y

adictos


621491

Otros centros del sector privado para la

atención de pacientes que no requieren

hospitalización

Servicios de Salud X

621492

Otros centros del sector público para la

atención de pacientes que no requieren

hospitalización


621511 Laboratorios médicos y de diagnóstico del


Laboratorios médicos y de diagnóstico del

sector privado (Sólo gabinete de rayos x o

medicina nuclear para tratamiento o



Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

diagnóstico)

621512




sector público (Sólo gabinete de rayos x o

medicina nuclear para tratamiento o

diagnóstico)


621910 Servicios de ambulancias Servicios de Salud X X

621991

Servicios de bancos de órganos, bancos de

sangre y otros servicios auxiliares al

tratamiento médico prestados por el sector

privado


621992

Servicios de bancos de órganos, bancos de

sangre y otros servicios auxiliares al

tratamiento médico prestados por el sector

público


622111 Hospitales generales del sector privado Servicios de Salud X

622112 Hospitales generales del sector público Servicios de Salud X

622211Hospitales psiquiátricos y para el

tratamiento por adicción del sector privadoServicios de Salud X

622212Hospitales psiquiátricos y para el

tratamiento por adicción del sector públicoServicios de Salud X

622311Hospitales del sector privado de otras

especialidades médicasServicios de Salud X

622312Hospitales del sector público de otras

especialidades médicasServicios de Salud X

623111

Residencias del sector privado con

cuidados de enfermeras para enfermos

convalecientes, en rehabilitación, incurables

y terminales


623112

Residencias del sector público con

cuidados de enfermeras para enfermos

convalecientes, en rehabilitación, incurables

y terminales


623211

Residencias del sector privado para el

cuidado de personas con problemas de

retardo mental


623212

Residencias del sector público para el


retardo mental


623221

Residencias del sector privado para el


trastorno mental y adicción


623222 Residencias del sector público para el Servicios de Salud X X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS


trastorno mental y adicción

623311Asilos y otras residencias del sector privado

para el cuidado de ancianosServicios de Salud X X

623312Asilos y otras residencias del sector público

para el cuidado de ancianosServicios de Salud X X

623991Orfanatos y otras residencias de asistencia

social del sector privadoServicios de Salud X

623992Orfanatos y otras residencias de asistencia

social del sector públicoServicios de Salud X

624111

Servicios de orientación y trabajo social

para la niñez y la juventud prestados por el

sector privado


624112

Servicios de orientación y trabajo social

para la niñez y la juventud prestados por el

sector público


624121

Centros del sector privado dedicados a la

atención y cuidado diurno de ancianos y

discapacitados


624122

Centros del sector público dedicados a la

atención y cuidado diurno de ancianos y

discapacitados


624191Agrupaciones de autoayuda para

alcohólicos y personas con otras adiccionesServicios de Salud X

624198Otros servicios de orientación y trabajo

social prestados por el sector privadoServicios de Salud X

624199Otros servicios de orientación y trabajo

social prestados por el sector públicoServicios de Salud X

624211Servicios de alimentación comunitarios

prestados por el sector privadoServicios de Salud X X

624212Servicios de alimentación comunitarios

prestados por el sector públicoServicios de Salud X X

624221Refugios temporales comunitarios del


624222Refugios temporales comunitarios del


624231Servicios de emergencia comunitarios

prestados por el sector privadoServicios de Salud X

624232Servicios de emergencia comunitarios

prestados por el sector públicoServicios de Salud X

624411 Guarderías del sector privado Servicios de Salud X

624412 Guarderías del sector público Servicios de Salud X


Clave



LICENCIAENTIDADES

FEDERATIVASCOFEPRIS

722110

Restaurantes con servicio completo

(Incluyendo restaurantes y servicios de

bebidas en hoteles, moteles y similares)


722211

Restaurantes de autoservicio (Incluyendo

servicios de alimentos y bebidas en

centrales camioneras, de pasajeros y

aeropuertos)


722212

Restaurantes de comida para llevar

(Incluyendo servicios de alimentos y

bebidas en centrales camioneras, de

pasajeros y aeropuertos)


722219

Otros restaurantes con servicio limitado

(Incluyendo servicios de alimentos y

bebidas en servicios de espectáculo,

culturales, deportivos y otros servicios

recreativos)


722310Servicios de comedor para empresas e

institucionesProductos y Servicios X

722320Servicios de preparación de alimentos para

ocasiones especialesProductos y Servicios X X

722330Servicios de preparación de alimentos en

unidades móvilesProductos y Servicios X

722411 Centros nocturnos, discotecas y similares Productos y Servicios X

722412 Bares, cantinas y similares Productos y Servicios X

812110 Salones y clínicas de belleza y peluquerías Servicios de Salud X

812130

Sanitarios públicos y bolerías (Sólo

servicios sanitarios incluyendo aquellos

instalados en centros de esparcimiento

culturales, deportes y otros servicios

recreativos, centrales camioneras, de

pasajeros, aeropuertos y helipuerto)

Salud Ambiental X

812310 Servicios funerarios Salud Ambiental X

Las definiciones de la clasificación del SCIAN se encuentran para su consulta en la página de Internet http://www.inegi.org.mx, en

el apartado Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte


IMPORTANTE: UTILICE UN FORMATO PARA CADA TRAMITE Y PRESENTELO POR DUPLICADO


TABLA “A” CATEGORIA DEL PRODUCTOS

CATEGORIA PROCESO GRUPO SUBGRUPO

Productos y Servicios

Obtención Elaboración Fabricación Preparación Conservación Mezclado Acondicionamiento

Envasado Manipulación Transporte a Temperatura Ambiente Transporte a Temperatura

de Refrigeración Distribución Expendio o Suministro al Público Almacenamiento a

Temperatura Ambiente Almacenamiento a Temperatura de Refrigeración y/o Congelado

Alimentos

CárnicosLácteosConservas de baja acidezConservas acidificadasProductos de panificaciónRastros y obradoresProductos de la pesca frescos y congeladosAlimentos congeladosPastas, granos y semillasTortillas, harina y cerealesAzúcar y productos de confiteríaTés y productos para infusiónCondimentosSuplementos AlimenticiosAlimentos preparados (pasteles, ensaladas, salsas)Huevo y derivados

Bebidas no alcohólicas

Agua purificadaJugos y NéctaresBebidas no carbonatadasBebidas carbonatadasGelatinas y bebidas congeladasBebidas alertantes (con taurina, cafeína, gluconolactona, etc.)

Bebidas alcohólicasFermentadasDestiladas Preparadas

Productos de perfumería y belleza

Lociones, perfumes y desodorantesTintesProductos para los ojosProductos para los labiosCremas, lociones y productos para la caraCremas, bloqueadores, bronceadores y productos para el cuidado del cuerpoShampoo y productos para el cuidado del cabelloJabones de tocador y toallas faciales de tocador

Productos de Aseo y Limpieza

Detergentes (polvo, líquido y pasta)Blanqueadores o agentes oxidantesAromatizantesDesinfectantes a base de amoniaco

Materia PrimasLácteos y cárnicosFéculas, harinas y derivadosAceites y grasas

Expendio y suministro de alimentos

Corredores IndustrialesRestaurantes, taquerías, etc.Servicio de banquetesBares, cantinas, discotecas, etc.Cafeterías

Aditivos

Gelificantes o espesantesEdulcolorantesColorantesSaborizantesAntioxidantesConservadores

Insumos para la Salud

Almacenamiento Expendio o suministro al Público Distribución

Medicamentos

Medicamentos AlopáticosMedicamentos HomeopáticosMedicamentos HerbolariosMedicamentos vitamínicos

Fabricación Almacenamiento Distribución Expendio o suministro al Público

Dispositivos Médicos

Equipo médicoPrótesis, órtesis y ayudas funcionalesAgentes de diagnósticoInsumos de uso odontológicoMateriales quirúrgicos y de curaciónProductos Higiénicos

Remedios Herbolarios

Salud AmbientalAlmacenamiento Comercialización o Distribución

Expendio o suministro al Público

Plaguicidas

Origen químico

Botánicos

Microbianos

Misceláneos

Sustancias Tóxicas Nombre de la sustancia tóxica

Nutrientes VegetalesOrgánicos

Inorgánicos

Productos con limite de metales pesados

Ceramica vidriada

Juguetes

Artículos escolares

Otros


INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL

FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION

R.U.P.A.:Registro Unico de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexión y sistematización informática de los Registros de Personas Acreditadas, que son una inscripción que permite a los particulares (personas físicas y morales) la realización de trámites ante dependencias y organismos descentralizados, a través de un número de identificación único basado en el Registro Federal de Contribuyentes. El RUPA, tiene por objetivo integrar la información gubernamental sobre la constitución y funcionamiento de las empresas. Se entrega una sola vez los documentos correspondientes y se recibe un solo número de registro que sirve para distintos trámites en todas las dependencias del Gobierno Federal. El cual podrá solicitar en la página http://www.rupa.gob.mx en donde encontrará toda la información necesaria para realizar este trámite.

1. SELECCIONE EL TIPO DE TRAMITE Y LA MODALIDAD:

Seleccione con una “X” el tipo de trámite.

Aviso de Funcionamiento Cuando se trate de la notificación de un establecimiento nuevo o de una nueva sucursal.

Aviso de Responsable Cuando presente el Aviso de Funcionamiento inicial, en forma simultánea deberá presentar Aviso de Responsable.

Es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes.

COFEPRIS-05-006 Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-018 Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios.

COFEPRIS-05-023 Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.

COFEPRIS-05-036 Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.

Aviso de Modificación o Actualización de los Datos del Establecimiento

Se presenta cuando una vez realizado el aviso de funcionamiento, tiempo después desea modificar datos ingresados originalmente como: cambio de domicilio, razón social, nuevos productos, etc. (Puede y debe presentar tantas modificaciones como requiera).

COFEPRIS-05-019 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios

COFEPRIS-05-049 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de

Establecimientos de Salud Ambiental.

COFEPRIS-05-056 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de

Establecimientos de Servicios de Salud.

Aviso de Modificación o Baja de

Responsable

Modificación La modificación la presenta cuando deje de laborar en la empresa el

Responsable Sanitario y éste es sustituido por uno nuevo, por lo que

se requiere llenar el nombre y R.F.C. y todos los datos del

Responsable Sanitario nuevo y además al final del recuadro

correspondiente el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario

anterior.


Baja Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deberá presentar simultáneamente la baja del Responsable.

COFEPRIS-05-077 Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud

COFEPRIS-05-078 Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.

COFEPRIS-05-079 Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.

Seleccione con una “X” la Modalidad y Actividad de su establecimiento.

Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios.

Aquellos establecimientos dedicados a uno o más procesos de alimentos, bebidas alcohólicas, no alcohólicas, productos de perfumería, belleza y aseo, así como de las materias primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboración. (Artículo 194 fracción I, Ley General de Salud).

Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud

Se consideran insumos para la salud los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos. (Artículo 194 BIS, Ley General de Salud).

Farmacias, Boticas y Droguerías (Sin venta de medicamentos controlados ni productos biológicos).

Fabrica de dispositivos médicos

Almacén de dispositivos médicos

Fábrica de remedios herbolarios

Almacén de medicamentos no controlados y remedios herbolario

Definiciones

Farmacia: El establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo. (Artículo 257 fracción X, Ley General de Salud).

Botica: El establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la salud. (Artículo 257 fracción IX, Ley General de Salud).

Droguería: El establecimiento que se dedica a la preparación y expendio de medicamentos magistrales y oficinales, además de la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos y demás insumos para la salud. (Artículo 257 fracción VIII, Ley General de Salud).

Se considera Medicamento Controlado o Producto Biológico: Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parental; vacunas virales de uso oral y parental; sueros y antitoxinas de origen animal; hemoderivados; vacunas y preparaciones microbianas para uso oral; materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente; antibióticos; hormonas macromoleculares y enzimas, estupefacientes y psicotrópicos. (Artículo 229 fracciones I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, Capitulo V y VI).

Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficiencia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional. (Artículo 224 inciso B fracción III, Ley General de Salud).


Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud:

Se entiende por servicios de salud todas aquellas acciones realizadas en beneficio del individuo y de la sociedad en general, dirigidas a proteger, promover y restaurar la salud de la persona y de la colectividad. (Artículo 23, Ley General de Salud).

Los servicios de salud se clasifican en tres tipo:

I. De atención médica;

II. De salud pública; y

III. De asistencia social.

(Artículo 24, Ley General de Salud).

Establecimientos de atención medica que no realizan actos quirúrgicos u obstétricos

Comercio al por menor de anteojos y accesorios

Laboratorios de análisis clínicos y sólo toma de muestras para análisis clínicos

Servicios de asistencia social

Consultorios

Clínicas dentales

Ambulancias

Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental:

De establecimientos que almacenan, comercializan o distribuyen plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas para la salud

Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor de plaguicidas

Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor sustancias tóxicas de uso industrial

Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor nutrientes vegetales

Clave S.C.I.A.N. Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte, puede indicar más de una.

Descripción del S.C.I.A.N. Descripción de la actividad(es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada.

2. DATOS DEL PROPIETARIO

Nombre del propietario (persona física) o razón social (persona moral)

Nombre completo sin abreviaturas del propietario (si se trata de persona física) o razón social (si se trata de persona moral), tal y como se dio de alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Ejemplo: Distribuidora Mexicana S.A. de C.V. o Juan José Pérez Gómez

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes completo bajo el cual está registrado el establecimiento o persona física, ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Para personas físicas inicia con 4 letras y personas morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia.

C.U.R.P. Clave Unica de Registro de Población, sólo para personas físicas (dato opcional).


Domicilio Fiscal:

Calle, número exterior y

número o letra interior

Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el

propietario y su número exterior y en caso de contar con número o letra

interior, también anotarlo

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o equivalente de donde se

ubica el propietario.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en

donde se ubica el propietario.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario.

Código postal Número completo del código postal que corresponda el domicilio del

propietario.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario.

Entre calle Entre que calle se encuentra el propietario.

Y calle Y que calle se encuentra el propietario.

Teléfono(s). Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono

local

Fax Número de fax incluyendo clave lada.

3. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:

Razón social o denominación

del establecimiento

Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ej. Farmacia Lupita,

Empacadora López, Distribuidora Mexicana S.A. de C.V. El cual debe de

corresponden al mismo RFC del propietario.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el

establecimiento o persona física ante la Secretaría de Hacienda y Crédito

Público (SHyCP). Para personas físicas inicia con 4 letras y personas

morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia.

Calle, número exterior y

número o letra interior


establecimiento y su número exterior y en caso de contar con número o

letra interior, también anotarlo.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en donde

se ubica el establecimiento.


donde se ubica el establecimiento.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento.

Código postal Número completo del código postal que corresponda el domicilio del

establecimiento.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento.

Entre calle Entre que calle se encuentra el establecimiento.

Y calle Y que calle se encuentra el establecimiento.

Teléfono(s). Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono

local



Horario Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el

establecimiento y escriba el horario de funcionamiento o de atención al

público hora de apertura y de cierre.

Fecha de inicio de

actividades

Indique la fecha en que el establecimiento inició actividades empezando por

el día, mes y año.

Nombre, correo electrónico y

CURP del(os)

representante(s) legal(es) y

personas autorizadas.

Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es) y

persona(as) autorizada(s), Clave Unica de Registro de Población (dato

opcional) y su correo electrónico (e-mail). En caso de personas físicas

puede ser el propietario.

Representante Legal: La representación de las personas físicas o morales

ante la Administración Pública Federal para formular solicitudes, participar

en el procedimiento administrativo, interponer recursos, desistirse y

renunciar a derechos, deberá acreditarse mediante instrumento público, y

en el caso de personas físicas, también mediante carta poder firmada ante

dos testigos y ratificadas las firmas del otorgante y testigos ante las propias

autoridades o fedatario público, o declaración en comparecencia personal

del interesado.

Persona Autorizada: Sin perjuicio de lo anterior, el interesado o su

representante legal mediante escrito firmado podrán autorizar a la persona

o personas que estime pertinente para oír o recibir notificaciones, realizar

trámites, gestiones y comparecencias que fueren necesarias para la

tramitación de tal procedimiento, incluyendo la interposición de recursos

administrativos.

(Esto conforme al Artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento

Administrativo).

4. SOLO PARA AMBULANCIAS.

Indicar las características propias del vehículo de acuerdo a cada tipo de unidad. (Llenar un aviso por

cada ambulancia)

Marca Marca de la unidad

Modelo Modelo de la unidad

No. de Placas No. de placas asignadas por la Secretaría de Comunicaciones y Transportes.

No. de Motor No. de motor proporcionado por el fabricante.

Definiciones

Ambulancia de cuidados intensivos: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre,

destinada al servicio de pacientes que por su estado de gravedad requieren atención

prehospitalaria de las urgencias médicas mediante soporte avanzado de vida y cuidados

críticos. (NOM-237-SSA1-2004)

Ambulancia de Urgencias: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al

servicio de pacientes que requieren atención prehospitalaria de las urgencias médicas

mediante soporte básico o avanzado de vida.

Ambulancia de Traslados: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al

traslado de pacientes, cuya condición no sea de urgencia ni requiera de cuidados

intensivos.


5. DATOS DEL RESPONSABLE SANITARIO

EXCEPTO PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS.

Marque con una “X” el tipo de trámite a realizar y llene la información solicitada.

Nombre completo Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el

responsable sanitario ante la SHyCP.

C.U.R.P. Clave Unica de Registro de Población (dato opcional).

Correo electrónico: Indique un correo electrónico.

Horario Cruce con una X los días de la semana que el responsable sanitario se

encontrará laborando en el establecimiento, indique a continuación la

hora de entrada y la de salida (DE __ A __)

Con título profesional de: Título Profesional tal y como aparece en el documento oficial.

Titulo profesional expedido por: Institución que expidió el Título.

No. de cédula profesional: Número de la Cédula Profesional tal y como aparece en el documento

oficial.

Especialidad de: Título de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.

Titulo de especialidad expedido

por:

Institución que expidió el Título de la especialidad.

No. de cédula de la

especialidad:

Número de la cédula de la especialidad tal y como aparece en el

documento oficial.

Firma del Responsable

Sanitario

Firma autógrafa del Responsable Sanitario.

Nombre completo del

Responsable Sanitario anterior:

Indicar nombre completo y apellidos del Responsable Sanitario anterior.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario

anterior.

6. DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO NUEVO O A MODIFICAR.

Marque el ovalo “NUEVO” cuando desee notificar un nuevo producto.

Para realizar la modificación de un producto dado de alta anteriormente marque el ovalo “QUE SE

DESEA MODIFICAR” y llene los datos en el primer recuadro, los datos del producto notificado. En

seguida marque el ovalo “YA MODIFICADO” y llene los datos en el segundo recuadro tal y como

requiere que quede modificado su producto.

1. Anote la categoría del producto

o servicio de conforme a la

tabla "A"

Escriba el nombre de la categoría, grupo y subgrupo del producto o

servicio para el cual va a realizar su trámite. Conforme a la tabla “A”

indicada al final del mismo formato.

2. Denominación genérica y

específica del producto.

Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado

a la(s) característica(s) que lo distingue(n) dentro de una clasificación

general y lo restringe(n) en aplicación, efecto, estructura, función y uso

particular excepto medicamentos. (Por ejemplo tratándose de

productos: Leche ultra pasteurizada descremada con sabor chocolate.


3. Marca comercial Marca con la que se comercializa el producto. Para insumos para la salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirlas de otras similares (ejemplo: El Castillo, Doña Juana).

4. Si maquila este producto, señale el RFC y razón social de la empresa a la cual maquila

Escriba el Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado la empresa a la cual procesa el producto ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP), como su razón social, la cual deberá coincidir con los datos notificados de la empresa ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

5. Si este producto es maquilado, señale el RFC y razón social de la empresa maquiladora

Escriba el Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado la empresa que le procesa el producto ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP), como su razón social, la cual deberá coincidir con los datos notificados de la empresa ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

6. Producto nacional o importado: Marque con una X si se trata de producto fabricado en México o de importación.

7. Proceso: Marque con una X los números que correspondan a los procesos que realiza el establecimiento notificado, conforme a la guía que aparece en la Tabla B inferior en el formato involucrado para cada producto.

7. PARA LA MODIFICACION O ACTUALIZACION DE DATOS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE PRESENTARON AVISO DE FUNCIONAMIENTO, ESCRIBA EN LA COLUMNA "DICE" LOS DATOS QUE DESEA MODIFICAR Y EN LA COLUMNA "DEBE DECIR" LOS DATOS ACTUALIZADOS

Marque en los recuadros correspondientes la o las modificaciones que desea realizar, enseguida en la columna “Dice” anote los datos tal u como los tiene notificados ante la Secretaría de Salud hoy día (sólo los datos que desea modificar), después en la columna “Debe de Decir” anote los datos tal y como desea que queden ya modificados:

Razón Social o Denominación del Establecimiento

Domicilio del Propietario (Domicilio Fiscal)

Propietario Clave SCIAN y su Descripción

Domicilio del Establecimiento Cesión de Derechos de Productos

RFC Horario

Dice Anote los datos que serán cambiados, tal y como los notificó a través del aviso de funcionamiento o de líneas de productos.

Debe de Decir Anote los datos completos como deben quedar.

Suspensión de Actividades Anote el periodo de suspensión de actividades empezando por día, mes y año

Reinicio de Actividades Anote la fecha en la cual se reiniciarán actividades, empezando por día, mes y año

Baja Definitiva del Establecimiento

Marque con una X en caso de realizar baja definitiva del establecimiento de actividades

Conforme a la Ley de Acceso a la Información Pública los datos o anexos pueden contener información confidencial, usted deberá indicar si está de acuerdo en hacerlos públicos.

Estampar con firma autógrafa y nombre del propietario o representante legal o responsable sanitario del establecimiento


COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

GUIA DE LLENADO Y DOCUMENTACION ANEXA PARA EL FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION

Los trámites con carácter de avisos deberán presentarse en el formato denominado “Avisos de

Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación” debidamente requisitado conforme a la

guía rápida de llenado que aparece a continuación.

NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación a la señalada en los requisitos,

salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos referente a la

acreditación de la personalidad jurídica.

1. AVISO DE FUNCIONAMIENTO

1.1 POR ALTA:

HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO

COFEPRIS-05-018 Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios.

COFEPRIS-05-006 Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-036 Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.

COFEPRIS-05-023 Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.


REQUISITOS DOCUMENTALES

No requiere documentación anexa.

1.2 MODIFICACION:


COFEPRIS-05-019 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios

COFEPRIS-05-007 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Insumos para la Salud

COFEPRIS-05-056 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Servicios de Salud.

COFEPRIS-05-049 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental.


No se requiere documentación anexa.

1.3 MODIFICACION O BAJA


COFEPRIS-05-077 Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud

COFEPRIS-05-078 Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.

COFEPRIS-05-079 Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.



En caso de baja adjuntar el Aviso de Responsable original


INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO AVISOS

1 AVISO DE:

Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de aviso que va realizar (sólo un aviso por formato) y escriba la homoclave, nombre del trámite y modalidad, de acuerdo al siguiente listado:

Avisos Relacionados con Licencia:

Sólo en los siguientes casos:

Baja definitiva Cancelación definitiva de la licencia sanitaria.

COFEPRIS-05-004 Aviso de Baja de Establecimientos que Operan con Licencia de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-032 Aviso de Baja Definitiva de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, y Control de Plagas, que Formulan o Fabrican Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

Suspensión temporal de actividades

En caso de que el establecimiento suspenda su funcionamiento durante un lapso de tiempo (menos de un año)

COFEPRIS-05-003 Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.

COFEPRIS-05-031 Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

Reinicio de actividades

Siempre y cuando exista un aviso de suspensión de actividades previo.

COFEPRIS-05-010 Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.

COFEPRIS-05-033 Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

Modificación o Actualización de datos de Aviso de Funcionamiento o Licencia

COFEPRIS-05-017 Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-019 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Productos y Servicios

COFEPRIS-05-030 Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria para Establecimientos con Actividades de Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud, y Empresas que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas. (Por Cambio de Propietario o Razón Social).

COFEPRIS-05-049 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental


Aviso de Responsable de Establecimientos que Operan con

Licencia:

Alta o Designación COFEPRIS-05-011 Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud

de Establecimientos que Operan con Licencia.

COFEPRIS-05-013 Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para

la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia.

COFEPRIS-05-040 Aviso de Responsable del Establecimientos para Servicios

Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas.

Aplicadoras de Plaguicidas.

Baja COFEPRIS-05-012 Aviso de Baja Definitiva del Responsable Sanitario de

Establecimientos de Insumos para la Salud de

Establecimientos que Operan con Licencia.

COFEPRIS-05-073 Aviso de Baja Definitiva del Responsable para

Establecimiento para Servicios Urbanos de Fumigación,

Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de

Plaguicidas.

Modificación COFEPRIS-05-050 Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento

de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan

con Licencia.

COFEPRIS-05-051 Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento

de Servicios Urbanos de fumigación, Desinfección y Control

de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.

Importación: COFEPRIS-01-006 Aviso Sanitario de Importación de Productos.

COFEPRIS-01-018 Aviso de Importación de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-01-028 Aviso de Importación de Equipos o Sustancias para la

Potabilización o Tratamiento de Agua.

COFEPRIS-03-002 Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que

sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-008 Aviso de Importación de Precursores Químicos o Productos

Químicos Esenciales

COFEPRIS-05-052 Aviso de Destino de Insumos Importados.

Exportación: COFEPRIS-01-026 Aviso de Rechazo de Exportación de Insumos.

COFEPRIS-03-011 Aviso de Exportación de Precursores Químicos o Productos

Químicos Esenciales.

Aviso de Previsión: COFEPRIS-03-004 Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y

Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-014 Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos

que Contengan Estupefacientes para Farmacias,

Droguerías y Boticas.

Informe Anual: COFEPRIS-03-010 Informe Anual de Precursores Químicos o Productos


Químicos Esenciales.

Avisos de Publicidad: COFEPRIS-02-002 Aviso Publicitario de Productos y Servicios.

COFEPRIS-02-003-A Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.

Modalidad A.- Medicamentos.

COFEPRIS-02-003-B Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.

Modalidad B.- Dispositivos Médicos.

Aviso de Maquila: COFEPRIS-05-014 Aviso de Maquila de Insumos Para la Salud.

Aviso de Prórroga para Agotar Existencias de Insumos:

COFEPRIS-04-003 Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Dispositivos Médicos.

COFEPRIS-04-011 Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Medicamentos.

Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria:

COFEPRIS-04-020 Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria.

2 MODIFICACION:

Cruce con una “X” el cuadro correspondiente al cambio o actualización de datos a realizar:

1. Razón Social o Denominación del Establecimiento.

2. Domicilio del Propietario (Domicilio Fiscal)

3. Representante Legal

4. Personas Autorizadas

5. Horario

Dice/Condición notificada Para el caso de aviso de modificación, anote los datos tal y como dio aviso en su momento o en la última actualización.

Debe de Decir/Condición Solicitada

Para el caso de aviso de modificación, anote los datos tal y como deseé queden registrados ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

3 DATOS DEL ESTABLECIMIENTO/PROPIETARIO:

Clave S.C.I.A.N. Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte, puede indicar más de una.

Descripción de S.C.I.A.N. Descripción de la actividad (es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada.

Nombre del propietario (persona física) o razón social (persona moral)

Nombre completo sin abreviaturas (persona física o moral) bajo el cual se encuentra registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

R.F.C. El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

C.U.R.P. Clave Unica de Registro de Población, sólo para personas físicas (dato


opcional).

Calle, número exterior y letra o

número interior


propietario y su número exterior y en caso de contar con número o letra

interior, también anotarlo

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el

domicilio del propietario.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio,

en donde se ubica el domicilio del propietario.


Código postal Número completo del código postal que corresponda al domicilio del

propietario.

Entidad Federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario.

Entre calle Entre qué calle se encuentra el domicilio del propietario.

y calle Y qué calle se encuentra el domicilio fiscal.

Teléfono(s) Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono

local.


Razón social o denominación

del establecimiento

Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ejemplo: Farmacia

Lupita).

R.F.C. El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el

establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público

(SHyCP).

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el

establecimiento y su número exterior y en caso de contar con número o

letra interior, también anotarlo.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el

establecimiento.


donde se ubica el establecimiento.

Localidad Localidad en donde se encuentra el establecimiento.

Código postal Número completo del código postal que corresponda.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el establecimiento.

Entre calle Entre qué calle se encuentra el establecimiento.

y calle Y qué calle se encuentra el establecimiento.

Teléfono(s) Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono

local


No. de licencia sanitaria o

indique si presentó aviso de

funcionamiento

Número completo de la licencia sanitaria (Sólo en caso de baja,

suspensión temporal de actividades o reinicio de actividades de licencia

sanitaria), o indique si presentó aviso de funcionamiento.

R.F.C. del responsable

sanitario o de operación

RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra

registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. No aplica

para establecimientos que manejan alimentos, bebidas no alcohólicas,


bebidas alcohólicas, perfumería y belleza, aseo y limpieza, tabaco, etc.

Horario Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de operación o de atención al público, apertura y cierre (DE ___ A__).

Fecha de inicio o reinicio de operaciones

Indicar día, mes y año (Sólo en caso de alta de funcionamiento o reinicio de actividades de funcionamiento o licencia).

Nombre, C.U.R.P. y correo electrónico del(os) representante(s) legal(es) y personas autorizadas.

Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). (En caso de personas físicas puede ser el propietario).

4. DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO: (Llene los espacios correspondientes a su producto).

Escriba en el formato los datos correspondientes a su producto, según se indica la guía de llenado conforme al tipo de trámite que corresponda.

1. Clasificación del producto Escriba el nombre del producto o servicio al cual da el aviso, consulte la tabla 4 A del formato Clasificación de productos o servicios.

2. Especificar Si el producto o servicio elegido en la tabla 4 A del formato tiene una subclasificación, consulte las opciones del párrafo 4 A de este instructivo y escriba el nombre de la subclasificación específica al cual pertenece. Ejemplo: el producto es “Medicamento” y su subclasificación es “Alopático”. Para plaguicidas: Insecticidas, rodenticidas, avicidas, fumigantes, nematicidas, herbicidas, fungicidas, desecantes, molusiquicidas, bactericidas, etc. Para nutrientes vegetales: Inoculantes, fertilizantes, mejoradores de suelo, humectantes, reguladores de crecimiento.

3. Denominación específica del producto

Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a las características que lo distinguen dentro de una clasificación general o lo restringen en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. Ejemplo: Leche ultra pasteurizada, descremada con sabor chocolate, “Catéter para angioplastia coronaria con globo”.

4. Nombre (marca comercial) o denominación distintiva

Marca con la que se comercializa el producto. Para Insumos para la Salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas, con el fin de distinguirla de otras similares. Ejemplo: Lala, Agiocat.

5. Si maquila este producto, señale el RFC y razón social de la empresa a la cual maquila

Escriba los datos de la empresa a la cual procesa el producto.

6. Si este producto es maquilado, señale el RFC y razón social de la empresa maquiladora

Escriba los datos de la empresa que le procesa el producto.

7. Denominación común internacional (DCI) o denominación genérica o nombre científico

Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominación genérica es el nombre que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente. Ejemplo Ampicilina. Para el caso de dispositivos médicos. Ejemplo: Catéter.

Para el caso de remedios herbolarios, especificar el nombre científico (género y especie) de la planta o sus partes. Ejemplo Heterotheca inuloides (Arnica Mexicana).

Para el caso de otros productos, la denominación genérica representa cada uno de los distintos tipos o clases en que se puedan agrupar.


Ejemplo: Leche.

8. Forma farmacéutica o

estado físico.

Forma farmacéutica es la mezcla de uno o más fármacos con o sin

aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada

dosificación, conservación y administración (tabletas, suspensiones, etc.);

y el estado físico puede ser: sólido, líquido o gaseoso.

9. Cantidad o volumen total Indicar con números arábigos la cantidad o volumen total a comprar,

agotar, exportar, importar, maquilar, etc.

10. Unidad de medida Símbolo de acuerdo al sistema internacional de unidades (kg, l, etc.). En el

caso de medicamentos, deberá corresponder con la forma farmacéutica

del producto.

11. Tipo del producto Escriba el tipo de producto de acuerdo a la siguiente lista:

1. Materia prima 4. Producto a granel

2. Aditivo 5. Envase/Material de Empaque.

3. Producto terminado

12. Uso específico o proceso Escriba el uso específico o proceso que se le dará al producto de acuerdo

a la siguiente lista:

1. Obtención 10.

Almacenamiento

19. Muestra sin valor comercial

2. Elaboración 11. Manipulación 20. Promoción

3. Preparación 12. Distribución 21. Proyectos

4. Fabricación 13. Transporte 22. Transferencia

5. Formulación 14. Reventa o

comercialización

23. Uso directo o aplicación

6. Mezclado 15. Maquila 24. Importación de Materia

Prima

7. Envasado 16. Donaciones 25. Importación de Producto

Terminado

8. Conservación 17. Análisis

9. Acondicionamiento 18. Investigaciones o experimentación

Indicar tantos usos o procesos como se requieran de acuerdo al tipo de

aviso y producto (por ejemplo elaboración y acondicionamiento).

13. Concentración del principio

activo y valor total en

dólares

Concentración del producto en porcentaje; y anotar el valor total en

dólares de la sustancia a importar o exportar con números.

14. Fecha a realizar

movimiento

Especificar día, mes y año. (Sólo para el caso de importación o

exportación de productos químicos esenciales) o bien especificar la fecha

del último balance para previsiones de compra venta.

15. No. de registro o

autorización sanitaria o

clave alfanumérica

Cuando aplique; la clave alfanumérica. No procede en el caso de

muestras experimentales y estándares analíticos.

16. Fracción arancelaria Clasificación arancelaria a la que pertenece la mercancía a importar.

17. Presentación farmacéutica

o tipo de envase

Presentación por unidad: por ejemplo frasco con 120 ml, caja con 20

tabletas, etc. Especificar tipo de envase.


18. Cantidad de lotes o

cantidad a fabricar

Cantidad de lotes de la mercancía a importar, exportar, maquilar o

distribuir.

19. Prórroga de plazo para

agotar existencias

Señalar el plazo que puede ser de hasta 120 días.

20. Presentación destinada a: Cruce con una “X” de acuerdo a la presentación del producto

(medicamentos y dispositivos médicos), ya sea presentación de

exportación, genérico intercambiable (G.I), venta al público o presentación

para el sector salud.

21. Unidad de medida de

aplicación de la TIGIE

(UMT)

Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicación de la TIGIE

(Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación). Conforme

al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia

de Comercio Exterior, vigentes.

22. Cantidad UMT Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE

(Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación). Conforme

al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia

de Comercio Exterior, vigentes. Tratándose de operaciones de tránsito

interno, este campo se dejará vacío.

23. MODELO Clave asignada por el fabricante, que define el tipo de producto de

acuerdo a sus características.

24. DESCRIPCION DEL

PRODUCTO

Especificar características físicas del producto. Ejemplo: En cerámica

tamaño, color, profundidad, etc. En juguetes, color, grupo de edad al que

va dirigido, descripción de accesorios y su color, etc.

4 A). CLASIFICACION DE PRODUCTOS

Consulte la siguiente clasificación de productos para especificar en la sección 4 del formato el

producto.

1. Medicamentos a) Alopáticos f) Hemoderivados

b) Alimentación parenteral g) Biomedicamentos

c) Alimentación enteral especializada h) Homeopáticos

d) Herbolarios i) Vitamínicos

e) Vacunas

Para los casos de venta de psicotrópicos y estupefacientes, se marcará esta

clasificación.

2. Remedios herbolarios El preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas

y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por

conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos síntomas participantes

o aislados de una enfermedad (artículo 88 del Reglamento de Insumos para la

Salud).

3. Dispositivos médicos I. Equipo e instrumental médico IV. Insumos de uso odontológico

II. Prótesis, órtesis y ayudas

funcionales

V. Materiales quirúrgicos y de

curación

III. Agentes de diagnóstico VI. Productos higiénicos.

4. Estupefacientes Especificar estupefaciente (remitirse a la Ley General de Salud y anexos).

Sólo para los casos de previsión.


5. Psicotrópicos Especificar psicotrópico (remitirse a la Ley General de Salud y anexos). Sólo

para los casos de previsión.

6. Precursores químicos Especificar precursor químico (remitirse a la Ley Federal para Control de Precursores Químicos, Productos

Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos). Para los casos de previsión.

7. Químicos esenciales Especificar químico esencial (remitirse a la Ley Federal para Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos).

8. Alimentos Cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutrición.

9. Bebidas no alcohólicas Cualquier líquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su nutrición.

10. Bebidas alcohólicas Se consideran bebidas alcohólicas aquellas que contengan alcohol etílico en una proporción del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra que contenga una proporción mayor, no podrá comercializarse como bebida (artículo 217 de la Ley General de Salud).

11. Aseo y limpieza Cualquier sustancia destinada al lavado o limpieza de objetos, superficies o locales y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente.

12. Perfumería y belleza De conformidad con el artículo 86 del Reglamento en Materia de Publicidad; y del capítulo IX artículo 269 de la Ley General de Salud.

13. Materia prima Sustancia de cualquier origen que se use para la elaboración de productos naturales o sintéticos.

14. Aditivos Cualquier sustancia permitida que, sin tener propiedades nutritivas se incluya en la formulación de los productos y que actúe como estabilizante, conservador o modificador de sus características organolépticas, para favorecer ya sea su estabilidad, conservación, apariencia o aceptabilidad.

15. Suplementos alimenticios

Productos a base de hierbas, extractos vegetales alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso se incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.

16. Plaguicidas 1. Forestal 4. Jardinería

2. Pecuario 5. Urbano

3. Industrial 6. Domestico

17. Nutrientes vegetales 1. Fertilizante 3. Inoculante

2. Mejorador de suelo 4. Regulador de crecimiento

18. Sustancias tóxicas o peligrosas

Remitirse al listado de la Ley General de Salud y acuerdos etc.

19. Equipo o sustancia para potabilización de agua

Cualquier equipo o sustancia que se utilice para la potabilización del agua.

20. Fuentes de radiación Gabinetes, unidades móviles, unidades portátiles.

21. Atención médica Especificar la profesión y/o especialidad de las disciplinas de la salud según sea el caso.

22. Disposición y bancos de órganos, tejidos y

Establecimientos donde se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.


células. Establecimientos hospitalarios donde se practican: extracción y/o trasplante de órganos, tejidos y células de seres humanos con fines terapéuticos, y bancos de órganos, tejidos y células.

23. Bancos de sangre y servicios de transfusión.

Comprende: bancos de sangre sin disposición de CPH; bancos de sangre con disposición de CPH (incluye células de condón umbilical); y servicios de transfusión sanguínea.

24. Artículos de cerámica Cuando se trata de artículos de loza vidriada

25. Juguetes Cuando se realice importación de juguetes

26. Artículos Escolares Cuando se realice importación de artículos escolares

5 DATOS DE RESPONSABLE SANITARIO / RESPONSABLE DE OPERACION.

Alta: Cuando presente el la solicitud de Licencia, en forma simultánea deberá presentar Aviso de Responsable.

Es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes.

Modificación: La modificación la presenta cuando deje de laborar en la empresa el Responsable Sanitario y éste es sustituido por uno nuevo, por lo que se requiere llenar el nombre y R.F.C. y todos los datos del Responsable Sanitario nuevo y además al final del recuadro correspondiente el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario anterior.

Baja: Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deberá presentar simultáneamente la baja del Responsable.

Nombre completos Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

C.U.R.P. Clave Unica de Registro de Población, en caso de persona física (dato opcional).

Correo electrónico: Indique un correo electrónico.

Horario Cruce con una X los días de la semana que estará en el establecimiento el responsable sanitario y escriba el horario de permanencia.

Con título profesional de: Título Profesional tal y como aparece en el documento oficial.

Título profesional expedido por:

Institución que expidió el Título.

No. de cédula profesional: Número de la Cédula Profesional tal y como aparece en el documento oficial.

Especialidad de: Título de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.

Título de especialidad expedido por:

Institución que expidió el Título de la especialidad.

No. de cédula de la especialidad:

Número de la cédula de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.

Firma del Responsable Sanitario

Firma autógrafa del Responsable Sanitario.

Nombre completo del Responsable Sanitario

Indicar nombre completo y apellidos del Responsable Sanitario anterior.


anterior:

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario anterior.

6. DATOS CON QUIEN EFECTUA LA OPERACION DE MAQUILA.

Nombre o razón social. El nombre completos de la persona o razón social con quien realiza la operación (importador, exportador o maquilador).

R.F.C. Registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del maquilador.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del maquilador.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio donde se ubica el domicilio del maquilador.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador.

Código Postal Número completo del código postal que corresponda.

Entidad Federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del maquilador.

Nombre del responsable sanitario

Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.

R.F.C. del responsable sanitario

Registro Federal de Contribuyentes del responsable sanitario bajo el cual está registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

C.U.R.P. Clave Unica de Registro de Población, en caso de persona física (dato opcional).

No. de Licencia Sanitaria o indique si presento aviso de funcionamiento

Número completo de la licencia sanitaria o indique si presentó aviso de funcionamiento, según proceda.

Teléfono(s) y Fax Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local. Número de fax incluyendo clave lada.

Tiempo de duración de la maquila

Escribir el tiempo por el cual se maquilará el producto (máximo 1 año).

Procesos a maquilar. Indicar los procesos a maquilar.

Motivo de la maquila. Explicar técnicamente la razón por la cual se requiere maquilar el producto.

7 DATOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON QUIEN SE EFECTUA LA OPERACION IMPORTACION/EXPORTACION

Se deberán llenar los datos del fabricante, proveedor y facturador o consignatario, según corresponda a la operación efectuada.

Nombre El nombre completo y sin abreviaturas del fabricante.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del fabricante ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del fabricante.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el


extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante.

Código postal Número completo del código postal que corresponda al domicilio del fabricante.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del fabricante.

Nombre del proveedor El nombre completo y sin abreviaturas del proveedor.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del proveedor ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del proveedor.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del proveedor.

Código Postal Número completo del código postal que corresponda al domicilio del proveedor.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del proveedor.

Nombre del facturador o consignatario

El nombre completo y sin abreviaturas del facturador en caso de importación. En caso de importación o exportación de químicos esenciales, anotar el nombre completo y sin abreviaturas del consignatario.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del facturador ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del facturador.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del facturador.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero en donde se ubica el domicilio del facturador.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del facturador.

Código postal Número completo del código postal que corresponda al domicilio del facturador.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del facturador.

País de origen Indicar el país donde se fabricó el producto.

País de procedencia Indicar el país de donde procede el producto.

País de destino Indicar el país de destino del producto.

Aduana(s) de entrada/ salida

Anotar la o las aduanas de entrada o salida, de acuerdo a lo establecido por tipo de trámite.

Para químicos esenciales las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México, Altamira, Tamaulipas; Ciudad Hidalgo, Chiapas; Ciudad Juárez, Chihuahua; Coatzacoalcos, Veracruz; Colombia, Nuevo León; Guaymas, Sonora; Manzanillo, Colima; Matamoros, Tamaulipas; Mexicali, Baja California; Nuevo Laredo, Tamaulipas; Nogales, Sonora; Pantaco, México; Progreso, Yucatán; Tijuana, Baja California; Tuxpan,


Veracruz; y Veracruz, Veracruz.

Para los químicos esenciales: Acido Clorhídrico y Acido Sulfúrico, su importación y exportación, se podrá realizar por cualquier aduana de la República Mexicana.

8. DATOS DE PUBLICIDAD.

Cruce con una “X” hacia qué medio va dirigida la publicidad: Publicidad a la población en general

(masiva) o Publicidad a profesionales de la salud.

Medio publicitario Cine, televisión, radio, Internet, medios digitales, otras tecnologías o medios

impresos específicos.

Para profesionales de la salud, revistas, folletos, trípticos, video u otros

medios con acceso restringido.

Agencia (nombre o razón

social) o guía

Nombre o razón social de la agencia publicitaria quien realizó el proyecto de

publicidad, o Guía: Nombre de la revista, etc. que realizará la publicidad a

profesionales de la salud.

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio

de la agencia.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio

de la agencia.


donde se ubica el domicilio de la agencia.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio de la agencia.


Entidad federativa Entidad Federativa en donde se encuentra el domicilio de la agencia

Teléfono y fax Anotar el número telefónico y número de fax con clave lada, según proceda.

Número de productos. Anotar el número de productos que aparecerán en el proyecto publicitario.

Duración o tamaño. Duración: tiempo que durará el impacto (cine, radio o TV) más no el tiempo

que durará la campaña al aire. El tamaño se refiere al impreso: tamaño mayor

(impreso mayor de 1m2); tamaño menor (impreso menor de 1m2) excepto

para publicidad a profesionales de la salud.

9 INFORME ANUAL DE LA ACTIVIDAD REGULADA.

El informe anual deberá incluir cada una de las actividades reguladas, de acuerdo con la Ley Federal para

control de precursores químicos, productos químicos, químicos esenciales y máquinas para elaborar

cápsulas, tabletas y/o comprimidos.

Razón social Nombre o razón social con quien se realizó una actividad regulada.

RFC El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el

establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).

Este dato corresponde al establecimiento con el cual se llevó a cabo una

actividad regulada

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio

del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio


del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.


donde se ubica el domicilio del establecimiento con quien se realizó una

actividad regulada.

Código postal Número completo del código postal que corresponda al domicilio del

establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento con quien se

realizó una actividad regulada.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento con

quien se realizó una actividad regulada.

No. de actividad regulada. Anotar el nombre de la actividad regulada de acuerdo al siguiente listado:

1) Producción: Síntesis dentro de la planta del químico esencial o precursor

químico.

2) Preparación: Utilización del químico esencial o precursor químico para la

obtención de un producto Ejemplo: Elaboración de pinturas, fabricación de

tabletas.

3) Enajenación: Venta del químico esencial, precursor químico o producto

que contenga cualquier precursor químico a un determinado sujeto.

4) Adquisición: La compra del químico esencial o precursor químico (compra

nacional).

5) Importación: Entrada de un químico esencial o precursor químico a

territorio nacional

6) Exportación: Salida del territorio nacional de un químico esencial o

precursor químico.

7) Almacenamiento: Custodia física de la(s) sustancia(s) controlada(s).

Almacenaje inicial: el del año a reportar. Almacenaje final: el del año a

reportar. (En este caso, no es necesario reportar el número de operaciones de

almacenamiento realizadas).

8) Distribución: Cuando una empresa tiene sucursales y se reparten el

producto sin que se venda.

Sustancia Nombre genérico, denominación común internacional o sinónimo, con el que

se conoce la sustancia.

Cantidad o volumen Indicar con números arábigos la cantidad o volumen total a informar y la

unidad de medida.

No. de Licencia sanitaria o

indicar si presentó aviso de

funcionamiento

Número de licencia sanitaria o indicar si presentó aviso de funcionamiento.

Nombre y firma del

propietario o representante

legal o responsable

sanitario/operación

Nombre completo sin abreviaturas y firma autógrafa del responsable del

trámite que puede ser el propietario o representante legal o responsable

sanitario (en el caso de alta de responsable, Baja definitiva de licencia,

suspensión temporal de actividades de licencia o reinicio de actividades de

licencia, deberá firmar el propietario o representante legal del

establecimiento).


Conforme a la Ley de Acceso a la Información Pública los datos o anexos pueden contener

información confidencial, usted deberá indicar si está de acuerdo en hacerlos públicos.

Estampar con firma autógrafa y nombre del propietario o representante legal o responsable sanitario del

establecimiento

COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

GUIA DE LLENADO Y DOCUMENTACION ANEXA

PARA EL FORMATO DE AVISOS

Los trámites con carácter de avisos, deberán presentarse en el formato denominado “Avisos” debidamente requisitado conforme a la guía rápida de llenado que aparece a continuación.

NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación a la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos, referente a la acreditación de la personalidad jurídica.

1. AVISOS RELACIONADOS CON LICENCIAS

(La Licencia es una autorización que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento, cualquier modificación a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia, sin embargo existen modificaciones y datos que se deben notificar a través de aviso como las siguientes)

1.1 BAJA DEFINITIVA

COFEPRIS-05-004 Aviso de Baja de Establecimientos que Operan con Licencia de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-032 Aviso de Baja Definitiva de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, y Control de Plagas, que Formulan o Fabrican Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.


Original de Licencia Sanitaria o en su caso Acta Ministerial original del robo o extravió de la misma.

1.2 SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES:

COFEPRIS-05-003 Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.

COFEPRIS-05-031 Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.



1.3 REINICIO DE ACTIVIDADES:

COFEPRIS-05-010 Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.


COFEPRIS-05-033 Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.



1.4 MODIFICACION O ACTUALIZACION DE DATOS DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO O LICENCIA:

COFEPRIS-05-017 Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-030 Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria para Establecimientos con Actividades de Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud, y Empresas que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas. (Por Cambio de Propietario o Razón Social).


En caso de Personas Morales:

» Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.

» Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo).

En caso de Personas Físicas:


COFEPRIS-05-019 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Productos y Servicios

COFEPRIS-05-049 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental


Para cambio de Representante Legal:

» Original y copia simple de poder notarial de los representantes legales, o bien, copia certificada y copia simple del poder notarial de los representantes legales.

Para cambio de Persona Autorizada:

» Copia de identificación oficial con fotografía (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).

2. AVISO DE RESPONSABILIDADES SANITARIO O DE OPERACION DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA

2.1 ALTA O DESIGNACION:


COFEPRIS-05-011 Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud de establecimientos que operan con licencia

COFEPRIS-05-013 Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud.



COFEPRIS-05-040 Aviso de Responsable del Establecimientos para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.


Copia del documento que avale la calificación aprobatoria del examen de conocimientos presentado ante la Autoridad Sanitaria.

2.2 BAJA:

COFEPRIS-05-012 Aviso de Baja Definitiva del Responsable Sanitario de Establecimientos que operan con licencia de Insumos para la Salud.


Original del acuse de recibido del Aviso de Responsable Sanitario.

COFEPRIS-05-073 Aviso de Baja Definitiva del Responsable del Establecimiento para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.


Original del Aviso de Responsable.

2.3 MODIFICACION:

COFEPRIS-05-050 Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Insumos para la Salud que operan con licencia.

COFEPRIS-05-051 Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Servicios Urbanos de fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.


Original del Aviso a Modificar

3. AVISO DE IMPORTACION:


COFEPRIS-01-006 Aviso Sanitario de Importación de Productos.

(Alimentos, productos de perfumería y belleza, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, productos de aseo y limpieza, cerámica y loza vidriada, juguetes y artículos escolares).


Para juguetes, cerámica destinados a contener alimentos; y artículos escolares: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta o Análisis de laboratorio.

Para el resto de los productos: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta.

Para todos los productos el trámite deberá presentarse anualmente y será válido para todos los enbarques dentro de este periodo

COFEPRIS-01-018 Aviso de Importación de Insumos para la Salud



COFEPRIS-01-028 Aviso de Importación de Equipos o Sustancias para la Potabilización o Tratamiento de Agua.


Paquete de información técnica del producto, conteniendo lo siguiente:

» Formulación y partes componentes del producto.

» Hoja de seguridad del producto formulado o de las sustancias que formen parte del equipo, así como las características de dicho equipo.

» En caso de equipos o sustancias para desinfección de agua, de tipo doméstico, informe de pruebas de eficiencia bactericida o germicida del producto, realizadas en el Laboratorio Nacional de Salud Pública, en laboratorios acreditados o por terceros autorizados.

» Etiqueta comercial del producto.

COFEPRIS-03-002 Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.


Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen (original y copia).

Certificado de análisis del fabricante.

Guía aérea, terrestre o marítima.

Pedimento aduanal.

COFEPRIS-03-008 Aviso de Importación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.




COFEPRIS-05-052 Aviso de Destino de Insumos Importados.


Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice el trámite, y tratándose de personas físicas extranjeras, su legal estancia en el país. Además, debe entregarse en su caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.

Listado del o los establecimientos en donde se distribuyó el o los productos o materias primas objeto de la importación, en su caso.

4. AVISO DE EXPORTACION:

COFEPRIS-01-026 Aviso de Rechazo de Exportación de Insumos.


Certificado de análisis y método analítico utilizado.

COFEPRIS-03-011 Aviso de Exportación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.



5. AVISO DE PREVISION:

COFEPRIS-03-004 Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-014 Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para Farmacias, Droguerías y Boticas.


No se requiere documentación anexa

6. INFORME ANUAL:

COFEPRIS-03-010 Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.




7. AVISOS DE PUBLICIDAD:

COFEPRIS-02-002 Aviso Publicitario de Productos y Servicios.

REQUISITOS DOCUMENTALES Para todos los casos :

» Solicitud debidamente llenada.» Proyecto publicitario en dos tantos.» Documentación que dé sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad.

ALIMENTOS, BEBIDAS NO ALCOHOLICAS, PRODUCTOS DE PERFUMERIA Y BELLEZA Y DE ASEO:» No se requieren documentos anexos.

SERVICIOS DE SALUD (PERSONAS FISICAS):» No se requieren documentos anexos.

COFEPRIS-02-003-A Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.Modalidad A.- Medicamentos.


Solicitud debidamente llenada.

Proyecto publicitario en dos tantos.

Documentación que dé sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad, incluyendo autorización sanitaria (registro).

COFEPRIS-02-003-B Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.Modalidad B.- Dispositivos Médicos.


Copia simple del proyecto publicitario.

8. AVISO DE MAQUILA:

COFEPRIS-05-014 Aviso de Maquila de Insumos para la Salud.



9. AVISO DE PRORROGA PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE INSUMOS:

COFEPRIS-04-003 Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Dispositivos Médicos.

COFEPRIS-04-011 Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Medicamentos.



Copia de Registro

Copia de la modificación en el que se hizo el cambio para solicitar la prórroga

Aviso de Funcionamiento

10. AVISO DE ANOMALIA O IRREGULARIDAD SANITARIA:

COFEPRIS-04-020 Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria.




INSTRUCTIVO DE LLENADO FORMATO SOLICITUDES

1. SOLICITUD DE:

Marque con una “X” la figura de acuerdo a la solicitud a realizar y escriba la HOMOCLAVE y el NOMBRE DEL TRAMITE correspondiente conforme al AVISO por el que se dan a conocer las nuevas homoclaves de trámites inscritos en el REGISTRO FEDERAL DE TRÀMITES Y SERVICIOS que aplica la Secretaría de Salud a través de las unidades administrativas y órganos desconcentrados, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006.

SOLICITUD DE LICENCIA:

Por Alta o Nuevo COFEPRIS-05-001 Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud

COFEPRIS-05-022-A Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas.

COFEPRIS-05-022-B Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

Modalidad B.- Para Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud.

COFEPRIS-05-022-C Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

Modalidad C.- Para Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales

Por Modificación COFEPRIS-05-002 Solicitud de Modificación a la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.

COFEPRIS- 05-044 Solicitud de Modificación de Licencia Sanitaria por Ampliación de Líneas para Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales y Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud.

SOLICITUD DE CERTIFICADO DE EXPORTACION:

Por Alta o Nuevo COFEPRIS-01-007-A Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.

Modalidad A.- Solicitud de Certificado para Exportación Libre Venta.

(de Alimentos, Bebidas Alcohólicas, No Alcohólicas, etc.).

COFEPRIS-01-007-B Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.

Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación.

COFEPRIS-01-007-C Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.

Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.

COFEPRIS-01-007-D Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.

Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto.


COFEPRIS-01-019 Certificado de Exportación de Insumos para la Salud que no sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

COFEPRIS-05-016-A Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud.

Modalidad A.- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-016-B Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud.

Modalidad B.- Certificado de Libre Venta de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-016-C Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud.

Modalidad C.- Impresiones Adicionales del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

COFEPRIS-07-002 Dictamen Sanitario de Efectividad Bacteriológica de Equipos o Sustancias Germicidas para Potabilización de Agua Tipo Doméstico.

COFEPRIS-07-004 Solicitud de Certificado de Acreditación de Plantas Procesadoras de Moluscos Bivalvos.

COFEPRIS-07-007 Solicitud de Certificado de la Calidad Sanitaria del Agua del Area de Producción y Cultivo de Moluscos Bivalvos.

Por Modificación COFEPRIS-01-008 Modificación de Certificado para Exportación.

(Certificados para Exportación de Libre Venta, de Productos para Exportación, de Análisis de Producto y de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias)

SOLICITUD DE PERMISO

Por Alta COFEPRIS-01-002-A Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos

Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Productos con Constancia Sanitaria.

COFEPRIS-01-002-B Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos

Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Productos con Certificado de Libre Venta.

COFEPRIS-01-003 Permiso Sanitario Previo de Importación de Muestras.

(Para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición)

COFEPRIS-01-004 Permiso Sanitario de Importación por Retorno de Productos.

COFEPRIS-01-009-A Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas.

COFEPRIS-01-009-B Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas Destinadas a la Elaboración de Medicamentos con Registro Sanitario.


COFEPRIS-01-009-C Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad C.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos con Registro Sanitario.

COFEPRIS-01-010-A Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Investigación. (Investigación en humanos, en laboratorio o experimentación)

COFEPRIS-01-010-B Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Maquila.

COFEPRIS-01-010-C Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad C.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Tratamientos Especiales. (Tratamientos especiales en enfermedades de baja incidencia con repercusión social)

COFEPRIS-01-010-D Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad D.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Uso Personal.

COFEPRIS-01-010-E Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad E.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Donación.

COFEPRIS-01-010-F Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.

Modalidad F.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Pruebas de Laboratorio.

COFEPRIS-01-011 Permiso Sanitario de Importación de Insumos que Contengan Hemoderivados.

COFEPRIS-01-012 Permiso Sanitario de Importación de Remedios Herbolarios.


COFEPRIS-01-013 Permiso Sanitario de Importación de Farmoquímicos.

COFEPRIS-01-014-A Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos con Registro Sanitario que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

Modalidad A.- Importación de Dispositivos Médicos que Cuenten con Registro Sanitario

(Tales como: equipos médicos, aparatos de rayos x, válvulas cardíacas, prótesis internas, marcapasos, prótesis, reactivos o agentes de diagnóstico con isótopos radiactivos, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos con registro sanitario)

COFEPRIS-01-014-B Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos con Registro Sanitario que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

Modalidad B.- Importación de Fuentes de Radiación

COFEPRIS-01-015-A Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.

Modalidad A.- Importación de Dispositivos Médicos para Maquila

COFEPRIS-01-015-B Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.

Modalidad B.- Importación de Dispositivos Médicos para uso Personal.

COFEPRIS-01-015-C Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.

Modalidad C.- Importación de Dispositivos Médicos para Uso Médico.

COFEPRIS-01-015-D Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.

Modalidad D.- Importación de Dispositivos Médicos para Investigación.

(Investigación en humanos o en laboratorio o experimentación)

COFEPRIS-01-015-E Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.

Modalidad E.- Importación de Dispositivos Médicos para Donación

COFEPRIS-01-015-F Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.

Modalidad F.- Importación de Dispositivos Médicos, sin Registro, Usados.


COFEPRIS-01-015-G Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.

Modalidad G.- Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos Destinados a Pruebas de Laboratorio.

COFEPRIS-01-016 Permiso Sanitario de Importación de Insumos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, por Retorno.

COFEPRIS-02-001-A Permiso Publicitario de Productos y Servicios

Modalidad A.- General

(Para el caso de bebidas alcohólicas, tabaco y suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud, procedimientos de embellecimiento y productos biotecnológicos.)

COFEPRIS-02-001-B Permiso Publicitario de Productos y Servicios

Modalidad B.- Insumos Para la Salud

[Para el caso de medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud (prótesis, órtesis, productos higiénicos, etc.)]

COFEPRIS-03-003 Solicitud de Permiso de Adquisición en Plaza de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-005 Permiso de Libros de Control de Estupefacientes y Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-012 Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-013 Permiso Sanitario de Exportación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

COFEPRIS-05-015-A Permiso Para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados.

Modalidad A.- Productos Biológicos y Hemoderivados

COFEPRIS-05-015-B Permiso para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados.

Modalidad B.- Antibióticos.

Por Modificación COFEPRIS-01-005 Solicitud de Modificación del Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos.

COFEPRIS-01-017 Modificación al Permiso Sanitario de Importación de Insumos para la Salud que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-019 Modificación al Permiso Sanitario Previo de Importación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.


PARA LOS CASOS DE SOLICITUDES DE REGISTRO

Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos

COFEPRIS-04-001-A Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad A.- Productos de Fabricación Nacional.

COFEPRIS-04-001-B Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad B.- Productos de Importación (Fabricación Extranjera).

COFEPRIS-04-001-C Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad C.- Productos de Fabricación Nacional que son Maquilados por otro Establecimiento.

Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro

COFEPRIS-04-002-A Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad A.- Modificaciones de Tipo Administrativo: Cesión de Derechos, por Cambio de Domicilio del Distribuidor Nacional o Extranjero, por Cambio de Razón Social del Fabricante o del Distribuidor, por Cambio del Distribuidor Autorizado en el Territorio Nacional.

COFEPRIS-04-002-B Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad B.- Modificaciones de Tipo Técnico: Fuentes de Radiación, por Cambio de Maquilador Nacional o Extranjero, Insumos con Presentación Exclusiva para Instituciones Públicas de Salud o de Seguridad Social, Cambio de Sitio de Fabricación del Fabricante Nacional o Extranjero Incluyendo Compañías Filiales, por Nuevas Procedencias Siempre y Cuando Sean Filiales o Subsidiarias, por Cambio de Material del Envase Primario y por Reclasificación del Dispositivo, por Cambio de Fórmula que No Involucre Sustitución del Ingrediente Activo, por Cambio de Nombre Comercial y/o Número de Catálogo del Producto.

Solicitud de Registro Sanitario de Medicamentos

COFEPRIS-04-004-A Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.

Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Nacional. (Molécula Nueva).

COFEPRIS-04-004-B Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.

Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Nacional. (Genérico)

COFEPRIS-04-004-C Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.

Modalidad C.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Molécula Nueva).

COFEPRIS-04-004-D Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.

Modalidad D.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Genérico).


COFEPRIS-04-005-A Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de Fabricación Nacional o Extranjera.

Modalidad A.- Registro de Fórmulas para Alimentación Enteral Especializada.

COFEPRIS-04-005-B Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de Fabricación Nacional o Extranjera.

Modalidad: B Registro de Biomedicamentos

COFEPRIS-04-006-A Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios.

Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Nacional.

COFEPRIS-04-006-B Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios.

Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Extranjera.

COFEPRIS-04-007-A Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos.

Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional.

COFEPRIS-04-007-B Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos.

Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Extranjera.

COFEPRIS-04-008-A Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos.

Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Nacional

COFEPRIS-04-008-B Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos.

Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Extranjera.

Solicitud de Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos

COFEPRIS-04-014-A Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.

Modalidad A.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Homeopáticos.

COFEPRIS-04-014-B Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.

Modalidad B.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Alopáticos y Vitamínicos.

COFEPRIS-04-014-C Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.

Modalidad C.- Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera de Medicamentos.

COFEPRIS-04-014-D Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.

Modalidad D.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Herbolarios.


COFEPRIS-04-015-A Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad A.- Modificación de Nombre o Domicilio del Titular del Registro o del Maquilador Nacional.

COFEPRIS-04-015-B Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad B.- Modificación del Nombre Comercial del Medicamento.

COFEPRIS-04-015-C Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad C.- Modificación del Envase Secundario.

COFEPRIS-04-015-D Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad D.- Modificación a los Textos de Información para Prescribir en su Versión Amplia y Reducida.

COFEPRIS-04-015-E Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad E.- Modificación a las Condiciones de Venta y Suministro al Público.

COFEPRIS-04-015-F Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad F.- Modificación a la Presentación y Contenido de Envases.

COFEPRIS-04-015-G Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad G.- Modificación por Cambio de Aditivos o Excipientes sin Cambios en la Forma Farmacéutica o Principios Activos.

COFEPRIS-04-015-H Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad H.- Modificación por Cambio de Envase Primario.

COFEPRIS-04-015-I Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad I.- Modificación al Plazo de Caducidad.

COFEPRIS-04-015-J Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad J.- Modificación por Cambio de Indicación Terapéutica.


COFEPRIS-04-015-K Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad K.- Modificación de Medicamentos Genéricos.

COFEPRIS-04-015-L Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.

Modalidad L.- Cesión de Derechos.

COFEPRIS-04-016 Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Medicamentos con Cambio en los Procesos de Fabricación.

Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos de Fabricación Nacional.

COFEPRIS-04-021A Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad A.- Productos de Fabricación Nacional.

(Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico).

COFEPRIS-04-021B Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad B.- Productos de Fabricación Nacional que son Maquilados por Otro.

(Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, y otros dispositivos de uso médico).

COFEPRIS-04-021C Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Modalidad C.- Productos de Importación (Fabricación Extranjera).

(Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico).

COFEPRIS-04-022A Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos.

Modalidad A.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos de Fabricación Nacional.

COFEPRIS-04-022B Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos.

Modalidad B.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos, Homeopáticos de Fabricación Extranjera.

COFEPRIS-04-023A Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos.

Modalidad A.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos de Fabricación Nacional.


COFEPRIS-04-023B Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos.

Modalidad B.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos de Fabricación Extranjera.

COFEPRIS-04-012 Solicitud de Revocación del Registro Sanitario y Otras Autorizaciones.

PARA LOS CASOS DE SOLICITUDES DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA

COFEPRIS-01-029 Solicitud de Visita de Verificación Sanitaria para Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos, Medicamentos y Otros Insumos para la Salud en Establecimientos Ubicados en México y en el Extranjero para el Otorgamiento o Prórroga del Registro Sanitario por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Otras Visitas COFEPRIS-01-020 Solicitud de Visita de Verificación Sanitaria para Exportación.

COFEPRIS-03-001 Solicitud de visita de Verificación para Toma de Muestras y Liberación de Estupefacientes y Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-018A Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

Modalidad A.- De Destrucción.

COFEPRIS-03-018B Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

Modalidad B.- De Sello y Lacre (Sólo exportación de psicotrópicos y estupefacientes).

COFEPRIS-03-018C Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

Modalidad C.- De Balance.

COFEPRIS-09-004 Solicitud de Accesoria en Materia de Ingeniería Sanitaria.

PARA LOS CASOS DE SOLICITUD DE AUTORIZACION

COFEPRIS-04-010-A Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos.

Modalidad A.- Medicamentos.

COFEPRIS-04-010-B Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos.

Modalidad B.- Medicamentos en Investigación Durante su Valoración a Través de las Fases I a IV de Investigación Farmacológica.

COFEPRIS-04-010-C Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos.

Modalidad C.- Para la Investigación de Otros Nuevos Recursos.


COFEPRIS-04-009-A Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.

Modalidad A- Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Nacional.

COFEPRIS-04-009-B Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.

Modalidad B.- Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Extranjera.

COFEPRIS-07-001 Solicitud de Autorización de Tercero.

COFEPRIS-07-005 Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización de Tercero.

COFEPRIS-09-012 Solicitud de Modificación a la Autorización de Protocolo de Investigación.

COFEPRIS-09-013 Solicitud de Autorización para Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente Modificados.

2. MODIFICACION DE: (sólo en caso de haber seleccionado este campo en la sección 1)

En el campo NUMERO DE DOCUMENTO A MODIFICAR escriba el número del documento y anote la modificación a realizar en el campo correspondiente, de acuerdo a la siguiente lista enunciativa mas no limitativa.

1) Razón social

2) Nuevas líneas o servicios.

3) Domicilio.

4) Producto.

5) Proceso.

6) Cesión de derechos.

7) Propietario.

8) Línea o giro.

9) A las condiciones de registro de medicamentos.

10) A las condiciones de registro de dispositivos médicos.

11) Responsable de operación y funcionamiento o de asesor especializado en seguridad radiológica para establecimientos de diagnóstico médico con rayos x.

12) A las instalaciones de establecimientos que manejan sustancias tóxicas o peligrosas determinadas como de alto riesgo para la salud, cuando impliquen nuevos sistemas de seguridad.

Dice/Condición autorizada

Anote los datos que se desea modificar, como se encuentran actualmente en la autorización otorgada.

Debe decir/Condición solicitada

Anote los datos como desea que deben quedar.

3. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO

Clave S.C.I.A.N. Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de America del Norte, puede indicar más de una.

Descripción del S.C.I.A.N. Descripción de la actividad(es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada.

Nombre del Propietario (persona física) o razón social (persona moral)

Nombre completo sin abreviaturas (persona física o moral) bajo el cual se encuentra registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (domicilio fiscal).


RFC El Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la SHyCP.

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del propietario.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del propietario.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el domicilio del propietario.


Código postal Número completo del código postal que corresponda el domicilio del propietario.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario.

Razón social o denominación Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ej. “Farmacia Lupita”).

RFC El Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la SHyCP.

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el establecimiento.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el establecimiento.

Localidad Localidad en donde se encuentra el establecimiento.


Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el establecimiento.

Entre calle Entre qué calle se encuentra el establecimiento.

Y calle Y que calle se encuentra el establecimiento.

No. de Licencia Sanitaria o indique presentó aviso de funcionamiento

Número de la licencia sanitaria o indicar si presentó el aviso de funcionamiento. No aplica para el trámite de terceros autorizados como si presentó aviso de funcionamiento laboratorios de prueba o unidades de verificación.

RFC del responsable sanitario o de operación.

RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. No aplica para establecimientos que manejan alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas; perfumería y belleza; aseo; tabaco y terceros autorizados como laboratorios de prueba o unidades de verificación.

Horario Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de atención al público apertura y cierre (DE ___ A__).

Teléfono(s). Número(s) telefónico(s) con clave lada.

Fax Número de fax con clave lada.

Fecha de inicio o reinicio de operaciones

Indicar día, mes y año (sólo en caso de alta de licencia sanitaria).

Nombre, correo electrónico C.U.R.P. y correo electrónico del(os) representante(s) legal(es) y personas autorizadas.

Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). (En caso de personas físicas puede ser el propietario).


4. DATOS ESPECIFICOS DEL PRODUCTO: INFORMACION GENERAL

1 Clasificación del producto o servicio.

Escriba el nombre de la clasificación del producto o servicio para el cual va a realizar su trámite. Consulte punto 4A. de este instructivo.

2 Especificar. Si el producto pertenece a una subclasificación del producto elegido en la tabla 4 A. del formato; Consulte punto 4A. de este instructivo y elija de la lista de cada producto el nombre de la clasificación específica al cual pertenece. Si el producto pertenece a clase II o III de conformidad con el artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud.

Para la exportación de productos pesqueros a la Unión Europea, escriba si el producto es de “acuacultura” o en su caso de la “pesca”.

3 Denominación específica del producto.

Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la(s) característica(s) que lo distingue(n) dentro de una clasificación general y lo restringe(n) en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. (Por ejemplo: Leche ultrapasteurizada descremada con sabor chocolate, Catéter para angioplastia coronaria con globo).

4 Nombre (marca comercial) o denominación distintiva.

Marca con la que se comercializa el producto. Para insumos para la salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirlas de otras similares (ejemplo: “Lala”, “Agiocat”).

5 Denominación Común Internacional (DCI), Nombre Científico o Denominación Genérica, Identificador único de la OCDE

Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominación genérica es el nombre que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente. Ejemplo: Ampicilina. Para el caso de dispositivos médicos. Ejemplo Catéter.

Para el caso de Remedios Herbolarios, especificar el nombre científico (género y especie) de la planta o sus partes. Ejemplo Heterotheca inuloides (Arnica Mexicana).

Para el caso de otros productos la denominación Genérica representa cada uno de los distintos tipos o clases en que se puedan agrupar. Ejemplo: Leche

Para el caso de Organismos Genéticamente Modificados, indicar el identificador único de la OCDE.

6 Forma farmacéutica o forma física

Forma farmacéutica a la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración (tabletas, suspensiones, etc.); y el estado físico puede ser: sólido, líquido y gaseoso.

7 Tipo del producto Seleccione el número correspondiente al tipo de producto:

1. materia prima,

2. aditivo,

3. producto terminado,

4. producto a granel,

5. otros (cualquiera que no entre dentro de la clasificación anterior)

8 Fracción arancelaria Clasificación arancelaria a la que pertenece la mercancía a importar.

9 Cantidad de lotes Anotar con número la cantidad de lotes a adquirir, exportar, importar o adquisición en plaza o bien especificar el número de lotes a liberar, de psicotrópicos y estupefacientes y alimentos, suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza.

10 Unidad de medida. Abreviatura de acuerdo al sistema internacional de unidades para el caso de alimentos, suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza. En el caso de medicamentos deberá corresponder con la forma farmacéutica solicitada.


11 Cantidad o volumen total.

Escribir con números arábigos la cantidad o volumen total de producto importado, exportado. Para el caso de estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos la cantidad total debe ser de materia prima. Cuando aplique.

12 No. de piezas a fabricar. Escribir la cantidad con número de piezas a fabricar. (Tabletas, cápsulas, ampolletas, etc.)

13 kg o g por lote Escribir la cantidad en kg. o g por lote, sólo para estupefacientes y psicotrópicos o farmoquímicos.

14 No. de permiso sanitario de importación

Escribir el número de permiso sanitario de importación (aplica únicamente para liberación de estupefacientes y psicotrópicos y venta o distribución de biológicos y hemoderivados).

15 No. de registro sanitario o clave alfanumérica.

Número del registro sanitario o clave alfanumérica del producto emitido por la autoridad sanitaria.

16 No. de acta. Escribir el No. de acta de liberación. Sólo en caso de liberación de psicotrópicos y estupefacientes.

17 Presentación Presentación por unidad: para los medicamentos (frasco con 120 ml de 10 mg/ml, caja con 20 tabletas de 5 mg. etc.) y dispositivos médicos (envase con una pieza, frasco con 240 ml, caja o bote con 100 tiras reactivas, etc.). Para el caso de alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza y suplementos alimenticios (caja con 10 botes, botella de 200 ml, lata de 250 g, marqueta de 10 Kg., etc.).

18 Uso específico o proceso

Escriba el o los números correspondientes al uso específico o proceso que se le dará al producto de acuerdo a la siguiente lista:

1. Obtención, 14. Venta o comercialización,

2. Elaboración, 15. Maquila,

3. Preparación, 16. Donaciones,

4. Fabricación, 17. Análisis o pruebas de laboratorio

5. Formulación. 18. Investigación científica, en laboratorio o experimentación,

6. Mezclado, 19. Muestra,

7. Envasado, 20. Promoción,

8. Conservación, 21. Proyectos,

9. Acondicionamiento, 22. Transferencia,

10. Almacenamiento, 23. Uso directo o aplicación,

11. Manipulación, 24. Uso o consumo personal.

12. Distribución, 25. Uso médico

13. Transporte, 26. Retorno

Indicar tantos usos o procesos como se requieran, de acuerdo al tipo de solicitud y producto (por ejemplo elaboración y acondicionamiento).

19 Clave del (los) lote(s) Número o clave que tienen los lotes.

20 Indicación de uso. La acción del producto para remedios herbolarios y/o dispositivos médicos

21 Concentración Escribir la concentración del producto en porcentaje

22 Indicación terapéutica La acción del medicamento.

23 Fecha de fabricación Fecha en la que se fabricó el producto.

24 Fecha de caducidad Fecha en la que el producto estará caduco.

25 Temperatura de almacenamiento

Especificar en °C la temperatura de almacenamiento del producto.


26 Temperatura de transporte

Especificar en °C la temperatura de transporte del producto.

27 Medio de transporte o aduana de entrada.

Especificar el medio de transporte o aduana de entrada para el caso de visita y permiso de liberación y muestreo de psicotrópicos y estupefacientes.

28 Identificación de Contenedores

Escribir el número o números de los contenedores en los que transporta el producto.

29 Envase Primario Material con que está hecho el envase que se encuentra en contacto directo con el producto, así como sus especificaciones y capacidad.

30 Envase Secundario Material con que está hecho el envase, que puede contener uno o más envases, así como sus especificaciones y capacidad.

31 Tipo de Embalaje y No. de Unidades de Embalaje

Especifique el tipo de embalaje (contenedores, cajas, etc.) y No. de unidades de embalaje.

32 No. de partida Indicar el número de partida correspondiente.

33 Clave del cuadro básico o catálogo del sector salud (CBSS)

Clave del cuadro básico o catálogo del sector salud al que pertenece el producto. (Sólo aplica para dispositivos médicos)

34 Presentación destinada a: Cruce con una “X” de acuerdo a la presentación que corresponda para su venta del producto (Sector salud sólo aplica para registro de dispositivos médicos).

35 Fabricación del Producto:

Cruce con una “X” si el producto declarado es de fabricación nacional o extranjera.

36 Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT)

Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicación de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes.

37 Cantidad UMT Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. Tratándose de operaciones de tránsito interno, este campo se dejará vacío.

38 Tipo de Organismo Genéticamente Modificado (OGM) sólo un producto por solicitud

Seleccione el número correspondiente al tipo de OGM:

1. Los que se destinen para uso o consumo humano incluyendo granos;

2. Los que se destinen al procesamiento de alimentos para consumo humano;

3. Los que tengan finalidades de salud pública;

4. Los que se destinen a la biorremediación;

(También se consideran OGMs para uso o consumo humano aquellos que sean para consumo animal y que puedan ser consumidos directamente por el ser humano (Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados, Artículo 91))

39 Número de programa IMMEX (sólo para empresas que estén dentro del programa para la industria manufacturera, maquiladora y de servicios de exportación)

Número que asigna la Secretaría de Economía correspondiente al número de programa para la industria manufacturera, maquiladora y de servicios de exportación.


4 A) CLASIFICACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

Consulte la siguiente clasificación del producto o servicio y elija el producto para el cual va a realizar el trámite; Utilice esta información para llenar la sección 4, los campos 1 y 2 del formato.

1. MEDICAMENTOS/ FARMACO

I) Alopáticos II) Homeopáticos. III) Herbolarios. IV) Vitamínico

2. DISPOSITIVOS MEDICOS (Artículo 262 sección I al VI de la Ley General de Salud y Artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud)

I) Equipo o instrumental médico. II) Prótesis, órtesis y ayudas funcionales.

III) Agentes de diagnóstico. IV) Insumos de uso odontológico.

V) Materiales quirúrgicos y de curación.

VI) Productos higiénicos.

3. REMEDIOS HERBOLARIOS

El preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad.

4. BIOLOGICOS Art. 229 LGS,

I. Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral;

VI. Materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente;

II. Vacunas virales de uso oral o parenteral.

VII. Antibióticos.

III. Sueros y antitoxinas de origen animal;

VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas

IV. Hemoderivados; IX. Insumos para la Salud Clase II

V. Vacunas y preparaciones microbianas de uso oral;

X. Insumos para la Salud Clase III

5. ESTUPEFACIENTES Especificar estupefaciente (remitirse al CAPITULO V artículo 234 de la Ley General de Salud y anexos).

6. PSICOTROPICOS Especificar psicotrópico (remitirse al CAPITULO VI artículo 245 de la Ley General de Salud y anexos).

7. PRECURSORES QUIMICOS

Especificar precursor químico (remitirse a la Ley Federal para control de precursores químicos, productos químicos esenciales y máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos).

8. ALIMENTOS Cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutrición. Y sus aditivos.

9. MOLUSCOS BIVALVOS

Almeja, ostión, mejillón.

10. BEBIDAS NO ALCOHOLICAS

Cualquier líquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su nutrición.

11. BEBIDAS ALCOHOLICAS

Se consideran bebidas alcohólicas aquellas que contengan alcohol etílico en una proporción del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra que contenga una proporción mayor no podrá comercializarse como bebida (artículo 217 de la Ley General de Salud).

12. TABACO Productos que contengan “Nicotina tabacum” en sus diferentes presentaciones, que se utilicen para fumar, masticar, o aspirar (artículo 275 de la Ley General de Salud).

13. ASEO Y LIMPIEZA I) Jabones V) Almidones para uso externo

II) Detergentes VI) Desmanchadores

III) Limpiadores VII) Desinfectantes

IV) Blanqueadores VIII) Desodorantes y aromatizantes ambientales


14. PERFUMERIA Y BELLEZA

Según artículo 269 de la LGS.

15. PROCEDIMIENTOS DE EMBELLECIMIENTO

Todos aquellos servicios y procedimientos que se utilicen para modificar las características del cuerpo humano, mediante: la práctica de técnicas físicas, la acción de aparatos o equipos, y la aplicación de productos y métodos

16. SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Cualquier producto a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se pueden presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.

17. CERAMICA Para el caso de certificado de la NOM-010.

18. JUGUETES Para el caso de certificado de la NOM- 015

19. PLAGUICIDAS I) Grado técnico II) Formulado

20. NUTRIENTES VEGETALES (FERTILIZANTES)

I) Formulado.

21. FUENTES DE RADIACION (DIAGNOSTICO)

Servicios de radiografía convencional, fluoroscopía, mamografía, tomografía, panorámica dental o hemodinámica

22. SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS

I) Químico básico orgánico II) Químico básico inorgánico

23. OTRAS FUENTES DE RADIACION IONIZANTE QUE DETERMINE LA SS (TRATAMIENTO).

I) Braquiterapia II) Radioterapia externa

24. EQUIPOS O SUSTANCIAS PARA LA POTABILIZACION DE AGUA.

I) Equipos II) Sustancias

25. ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS

Especifique el organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido una combinación genética novedosa generada a través del uso específico de técnicas de la biotecnología moderna.

5.- INFORMACION PARA CERTIFICADOS

Uso del certificado Anotar el uso final que le dará al certificado solicitado. (Ejemplo: Para exportación, con fines de registro o prórroga de registro y otros)

País de destino En caso de certificado para exportación a petición del interesado, señalar el nombre del país que requiera del certificado en cuestión.

Especificar características

A petición del interesado señalar cuando aplique las características e información que debe contener el certificado solicitado. (Ejemplo: Para exportación a la Unión Europea, especificar si son de acuacultura o de la pesca).

NOTA: Para certificados de buenas prácticas de fabricación a petición del interesado, señalar cuando aplique para registro de dispositivos médicos o licitaciones.

6.- PROTOCOLO DE INVESTIGACION (DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS).

Título del protocolo a investigar. Nombre completo sin claves, ni abreviaturas del título del protocolo a investigar.

Vía de administración Para medicamentos: Oral, intravenosa, intramuscular, etc. de acuerdo a su presentación.

Para dispositivos médicos: Productos implantables, uso tópico, mucosas, etc.

Nombre del investigador principal. Nombre completo con cargo sin abreviaturas del investigador encargado.

Nombre(s) de la(s) institución(es) donde se realiza la investigación

Nombre completo sin abreviaturas de la(s) institución(es) que llevara a cabo la investigación.


DATOS DE CON QUIEN EFECTUA LA OPERACION.

7.- A). PARA REGISTRO (MAQUILA)

Nombre del maquilador El nombre completo del maquilador nacional o extranjero.

R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes de la razón social del establecimiento que maquilo el producto tal y como aparece en la cédula fiscal.

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas del la calle en la que se ubica el domicilio del maquilador.

Colonia o equivalente Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del maquilador.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del maquilador.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador.

Código Postal Número completo del código postal que corresponda al domicilio del maquilador.

Entidad Federativa Entidad Federativa en donde se encuentra el domicilio del maquilador.

Etapa del proceso de fabricación

Escriba las etapas de fabricación que se maquilaron (Formulación, acondicionamiento, mezcla, envasado, etc.).

No. de licencia sanitaria o indicar que presentó aviso de funcionamiento

El número de licencia sanitaria (sólo para medicamentos) o indicar que presentó Aviso de Funcionamiento.

Nombre del responsable sanitario

Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario del maquilador.

RFC del responsable sanitario o de operación.

RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.

Teléfono(s) y fax Número(s), telefónico(s) y fax donde se localice el maquilador del producto.

Correo electrónico Dirección del correo electrónico en minúsculas y sin dejar espacios del maquilador o del representante legal o del responsable sanitario.

7.- B). FABRICACION, DISTRIBUCION O ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS IMPORTADOS O NACIONALES

Nombre del fabricante en el extranjero

Nombre completo sin abreviaturas del fabricante en el extranjero para productos de importación (persona física) o razón social (personal moral)

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas del la calle en la que se ubica el domicilio del fabricante.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante.

Código postal Número completo del código postal que corresponda el domicilio del fabricante.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del fabricante.


Nombre del proveedor o distribuidor

Nombre completo sin abreviaturas del proveedor o distribuidor (para dispositivos médicos de importación).

RFC Registro Federal de Contribuyentes del proveedor o distribuidor bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaria de Hacienda y Crédito Público.

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor.

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor.

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del proveedor o distribuidor.

Código Postal Número completo del código postal que corresponda el domicilio del proveedor o distribuidor.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del proveedor o distribuidor.

Nombre del establecimiento que acondicionará o almacenará el producto.

Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento que acondicionará o almacenará el producto en México.

RFC Registro Federal de Contribuyentes del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos de importación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.

Calle y número Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos

Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos

Delegación o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.

Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.

Código postal Número completo del código postal que corresponda el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.

Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.

7.- C) IMPORTACION/EXPORTACION / REGISTRO.

Nombre del fabricante. Nombre completo sin abreviaturas del fabricante del producto.

RFC Registro Federal de Contribuyentes del fabricante bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.

Domicilio Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (Calle, No. y letra) del fabricante.

Nombre del proveedor o distribuidor

Nombre completo sin abreviaturas del proveedor o distribuidor de producto.

RFC Registro Federal de Contribuyentes del proveedor o distribuidor bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público


Domicilio Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (calle, No. y letra) del proveedor o distribuidor.

Nombre del Destinatario (destino final)

Nombre completo sin abreviaturas del destinatario del producto.

RFC Registro Federal de Contribuyentes del destinatario bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.

Domicilio Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (calle, No. y letra) del destinatario del producto.

Nombre del facturador. Nombre completo y sin abreviaturas del facturador. Sólo para psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos.

RFC Registro Federal de Contribuyentes del facturador bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.

Domicilio Nombre completo sin abreviaturas del Domicilio (calle, No. y letra) del facturador.

País de origen Indicar el nombre del país donde se fabricó el producto (sólo en importación).

País de procedencia Indicar el nombre del país de donde proviene el producto (sólo en importación)

País de destino Indicar el nombre del país de destino para exportación.

Aduana(s) de entrada/ salida

Indicar sólo una aduana de entrada o salida del producto (importación / exportación).

En caso de precursores químicos y psicotrópicos las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México; Veracruz, Veracruz; Manzanillo, Colima; y Nuevo Laredo, Tamaulipas.

Para pseudoefedrina las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México; Veracruz, Veracruz; Manzanillo, Colima.

Para estupefacientes las aduanas autorizadas son: el Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México.

8. DATOS DE PUBLICIDAD.

Medio publicitario Cine, televisión, radio, internet, medios digitales, otras tecnologías o medio impreso específicos.

Agencia Nombre o razón social de la agencia publicitaria quien realizó el proyecto de publicidad.

Domicilio de la agencia Domicilio (calle, No. y letra, localidad, C.P., teléfono y correo electrónico) completo y sin abreviaturas de la agencia publicitaria (sólo cuando aplique).

Número de productos o tipo de servicio

Especificar en el cuadro número de productos o el tipo de servicio (procedimientos de embellecimiento, prestación de servicios de salud, etc.), la cantidad de productos diferentes que aparecen en el anuncio del mismo medio publicitario.

Duración o tamaño La duración se refiere al tiempo que durará el impacto (cine, radio o TV), más no el tiempo que durará la campaña al aire. El tamaño se refiere al impreso: tamaño mayor (impreso mayor de 1m2); tamaño menor (impreso menor de 1m2).

9.- TERCEROS AUTORIZADOS

Marque con una “X” el tipo de servicio que pretende prestar.

Otro (Especifique) Anotar el área en que solicita la autorización

Nombre y firma del propietario, representante legal o responsable sanitario/operación.

Nombre completo sin abreviaturas y firma autógrafa del responsable del trámite.


En el presente documento encontrará la guía de llenado y requisitos documentales que deberá presentar con sus solicitudes de trámites correspondientes a autorizaciones como: licencias, permisos, registros y otras autorizaciones, además de solicitudes de certificados y visitas de verificación sanitaria

Para cada trámite que usted realice, deberá presentar un formato de “Solicitudes” debidamente requisitado conforme a la Guía de llenado rápido que aparece a continuación, y en su caso las guías técnicas y formatos auxiliares para cada tipo de trámite localizadas al final de esta guía. También el comprobante de pago de derechos formato 5 (SAT), “Declaración General de Pago de Derechos” en dos originales y una copia. Un original se sellará de recibido y se devolverá al usuario quedando el original y copia en la institución donde realice el trámite.

NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación que la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos, referente a la acreditación de la personalidad jurídica.

1. SOLICITUD DE LICENCIA .

1.1 POR ALTA O NUEVO.


COFEPRIS-05-001 Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.


En caso de Personas Morales:

» Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.


» Registro Federal de Contribuyentes

En caso de Personas Físicas:

» Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (IFE, pasaporte vigente o licencia de manejo).

» Registro Federal de Contribuyentes


COFEPRIS-05-022-A Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas.



Examen de colinesterasa en sangre del personal aplicador. (Original)

Plano del establecimiento en donde se especifiquen las áreas y se identifiquen el flujo de personal, materiales y equipos, las acotaciones y colindancias con otros predios.

Plan maestro para el control de plagas. En el que se establezcan los criterios para coordinar y efectuar un servicio de control de plagas, así como para elaborar y generar la documentación requerida a fin de garantizar servicios seguros, eficaces y de calidad; contenido:

» Objetivo.

» Alcance.

» Responsabilidades.

» Número de documento

» Número de revisión

» Fecha de implementación.

» Firma, fecha de quien elabora, revisa y autoriza.

» Anexos:

- Plagas que se controlan indicando nombre común, nombre científico, características y hábitos.

- Sitios en donde se controlarán las plagas.

- Definiciones, criterios y diseño de:

● Hoja de contratación de servicio.

● Orden de servicio. Que contemple: Número de servicio, datos generales del contratante del servicio, servicio solicitado (plaga a controlar), personal técnico asignado para realizar el servicio, procedimiento aplicable, fecha de inicio de servicio, fechas de las etapas que conformen el servicio, fecha fin de servicio, resultados obtenidos, nombre y firma del responsable sanitario, observaciones.

● Procedimientos. Que contemplen: Objetivo, alcance, responsabilidades, número de documento, número de revisión, fecha de implementación, firma y fecha de quien elabora, revisa y autoriza, desarrollo, bibliografía. Anexar los procedimientos específicos de:

* Inspección del sitio.

* Identificación de la plaga.

* Implementación de las medidas de control de la plaga y monitoreo de éstas.

* Técnicas de aplicación a emplear.

● Protocolos y reportes de campo.

● Hojas de servicio para el usuario sobre cada fase realizada del servicio.

● Constancia de servicio. Que contemple: Nombre de la empresa que realiza el servicio, domicilio y teléfonos, número de licencia sanitaria, número de servicios, plaga controlada, plaguicidas y dosis aplicados, área tratada, instrucciones de qué hacer en caso de emergencia, fecha de inicio y término del servicio, firma del responsable sanitario.

- Equipo de aplicación de plaguicidas y criterios de adquisición, revisión de operación, funcionamiento y desempeño de los mismos.

- Lista inicial de plaguicidas: Nombre comercial, número de registro sanitario (urbano, doméstico y jardinería), ingrediente activo, presentación comercial, técnica de aplicación.

» Bibliografía.

(Continúa en la Tercera Sección)

Acuerdo trámites y formatos (DOF 19junio09) parte 1

Documents

Transcript of Acuerdo trámites y formatos (DOF 19junio09) parte 1