Agua Potable Ntc 539

7/15/2019 Agua Potable Ntc 539

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NORMA TÉCNICA NTCCOLOMBIANA 539

2007-10-24

COMPONENTES DE LOS SISTEMAS DE AGUAPOTABLE.EFECTOS EN LA SALUD

E: DRINKING WATER SYSTEM COMPONENTS. HEALTHEFFECTS

CORRESPONDENCIA: esta norma es idéntica (IDT) a lanorma ANSI/NSF 61-2002e.

DESCRIPTORES: tubos de plástico; accesorio de plástico,atoxicidad.

I.C.S.: 83.140.30

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Cuarta actualizaciónEditada 2007-11-09



PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismonacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamentalpara brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con elsector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas enlos mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnicaestá garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este últimocaracterizado por la participación del público en general.

La NTC 539 (Cuarta actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2007-10-24.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda entodo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma através de su participación en el Comité Técnico 091 Tuberías, ductos y accesorios de plástico.

ACOPLÁSTICOS

ASESORES EN PLÁSTICOSBSI INSPECTORATE COLOMBIA LTDA.CELPLASTCOLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A-EXTRUCOL-COMPAÑÍA GENERAL DE PLÁSTICOSCONCONCRETO S.A.DICOL LTDA.EMPRESA DE ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE BOGOTÁ -EAAB-EMPRESA DE TELECOMUNICACIONESDE BOGOTÁ S.A. E.S.P.

EMPRESA NACIONAL DETELECOMUNICACIONESEMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN -EPMESPFLOWTITE ANDERCOL S.A.GESTIÓN CALIDADGRICOL S.A.

INDUSTRIA METALMECÁNICA DE LA

COSTA S.A. -IMEC-INDUSTRIAS TUBIGINPAM COLOMBIA S.A. –PAM COL-PAVCO S.A.PLEIN LTDA.POLIPROPILENOS DEL CARIBE S.A.-PROPILCO-POLYPRO LTDA.PROCESOS DE PVCPVC GERFOR S.A.RALCO S.A.SERAQUA TUNJA

SERCOFER E.U.TUBINCOLTUBOS DE OCCIDENTE S.A. -TUBOSA-TUBOS ROLPTUBOTEC S.A.UNIVERSIDAD GRAN COLOMBIA

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de lassiguientes empresas:



ACODAL AGROPLAST LTDA.

AGUAS DE CARTAGENA S.A. ESP AGUAS DE COLOMBIA LTDA. ALCANOS DE COLOMBIA S.A. ALPINA S.A. AMERICAFLOR LTDA. AMERICAN PIPE ANDRÉS GILBERTO PÉREZ PARRA ASOCIACIÓN COLOMBIANA DEMEDIANAS Y PEQUEÑAS INDUSTRIAS-ACOPI- ASOCIACIÓN NACIONAL DE EMPRESASDE SERVICIOS PÚBLICOS DOMICILIARIOSY ACTIVIDADES COMPLEMENTARIASINHERENTES -ANDESCO-BRINSA S.A.CEMENTOS Y SOLVENTESCOLCERAMICACOMISIÓN DE REGULACIÓN DE AGUAPOTABLE Y SANEAMIENTO BÁSICOCOMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATESS.A.CONDUCTORES ELÉCTRICOS CONDUBLES.A

EMPRESAS PÚBLICAS DE LA CEJA E.S.PESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍAFLOWTITE ANDERCOL S.A.GAS NATURAL E.S.PGASES DE OCCIDENTE S.A. ESPGASES DEL CARIBE E.S.PGASES DEL NORTE DEL VALLEGASES DEL QUINDÍOGRICOL S.A.

GRUPO BAVARIAIMEC

INDUSTRIAS ALIADAS S.A.INSPECTORATE COLOMBIA LTDAINSTITUTO NACIONAL DE SALUD -INS-LABORATORIOS DR. CALDERÓNMETROGAS DE COLOMBIA S.A. ESPMINISTERIO DE AMBIENTE VIVIENDA YDESARROLLO TERRITORIALMINISTERIO DE LA PROTECCIÓNSOCIALPETCO S.A.PLEXIN LTDA.POLIPROPILENO DEL CARIBE S.A.POLYPROPOSTOBON S.A.PRODESAL S.A.PRODUCTOS MORGANPROMIGAS E.S.PSENA, CENTRO COLOMBO ALEMÁN - ASTIN-SOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADOY ASEO DE BARRANQUILLASUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA YCOMERCIO

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOSPÚBLICOS DOMICILIARIOSSURTIDORA DE GAS DEL CARIBE S.A.TELECOMTRIPLE A S.A. ESPUNIVERSIDAD DE LOS ANDESUNIVERSIDAD JAVERIANAUNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados

normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN



NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 539 (Cuarta actualización)

CONTENIDO

Página

1. PROPÓSITO, ALCANCE Y REFERENCIAS NORMATIVAS......................................1

1.1 PRÓPOSITO.................................................................................................................1

1.2 ALCANCE ....................................................................................................................1

1.3 REFERENCIAS NORMATIVAS...................................................................................1

1.4 LIMITACIONES ............................................................................................................3

1.5 PRODUCTOS O MATERIALES ALTERNATIVOS......................................................3

2. DEFINICIONES ............................................................................................................3

3. REQUISITOS GENERALES ........................................................................................5

3.1 GENERALIDADES.......................................................................................................5

3.2 REQUISITOS DE INFORMACIÓN Y FORMULACIONES...........................................5

3.3 IDENTIFICACIÓN DE ANALITOS ...............................................................................6

3.4 PRODUCTOS MANUFACTURADOS CON MATERIALES ACEPTADOSEN EL ANEXO C..........................................................................................................7

4. TUBOS Y PRODUCTOS RELACIONADOS................................................................9

4.1 ALCANCE ....................................................................................................................9

4.2 DEFINICIONES ..........................................................................................................10

4.3 REQUISITOS REQUISITOS GENERALES ...............................................................10

4.4 REQUISITOS DE LAS MUESTRAS ..........................................................................11

4.5 PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIÓN ....................................................................12

4.6 ANÁLISIS ...................................................................................................................17




Página

4.7 NORMALIZACIÓN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES...........17

4.8 EVALUACIÓN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES..................19

5. MATERIALES DE BARRERA....................................................................................24

5.1 PROPÓSITO...............................................................................................................24

5.2 DEFINICIONES ..........................................................................................................24

5.3 REQUISITOS GENERALES ......................................................................................25

5.4 REQUISITOS DE LA MUESTRA ...............................................................................25


5.6 ANÁLISIS DEL AGUA DE EXTRACCIÓN.................................................................29

5.7 NORMALIZACIÓN .....................................................................................................29

5.8 EVALUACIÓN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES..........................31

6. MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR.....................................................................33

6.1 ALCANCE ..................................................................................................................33

6.2 DEFINICIONES ..........................................................................................................33

6.3 REQUISITOS DE ENSAYOS, DE MATERIALES Y DE EXTRACCIÓN....................33

6.4 PUNTOS DE ESPECIAL SIGNIFICADO ...................................................................33

7. MEDIOS DE PROCESO.............................................................................................34

7.1 ALCANCE ..................................................................................................................34

7.2 DEFINICIONES ..........................................................................................................34

7.3 REQUISITOS GENERALES ......................................................................................35

7.4 REQUISITOS DE LA MUESTRA ...............................................................................35





Página

7.6 ANÁLISIS ...................................................................................................................38

7.7 NORMALIZACIÓN .....................................................................................................38

7.8 EVALUACIÓN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTE ............................39

8. DISPOSITIVOS MECÁNICOS....................................................................................41

8.1 ALCANCE ..................................................................................................................41

8.2 DEFINICIONES ..........................................................................................................41

8.3 REQUISITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES ...................41

8.4 DISPOSITIVOS EN LÍNEA, COMPONENTES Y MATERIALES...............................42

8.5 ALIMENTADORES Y GENERADORES DE PRODUCTOS QUÍMICOS...................41

8.6 OTROS DISPOSITIVOS MECÁNICOS, COMPONENTES Y MATERIALES............42

9. DISPOSITIVOS MECÁNICOS DE PLOMERÍA..........................................................43

9.1 ALCANCE ..................................................................................................................43

9.2 DEFINICIONES ..........................................................................................................45

9.3 REQUSITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES ....................45

9.4 EXPOSICIÓN Y NORMALIZACIÓN...........................................................................46

9.5 EVALUACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE CONTAMINANTESNORMALIZADOS.......................................................................................................47

10. DOCUMENTO DE REFERENCIA ..............................................................................47

ANEXOS

ANEXO A (Normativo) PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION Y REVISIÓN TOXICOLÓGICA..............................48

A.1 REQUISITOS GENERALES ......................................................................................48




Página

A.2 DEFINICIONES ..........................................................................................................49

A.3 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA EVALUACIONES DE RIESGOSPUBLICADAS ............................................................................................................51

A.4 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA UNA VALORACIÓN NUEVA O UNAACTUALIZACIÓN.......................................................................................................53

A.5 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA LA EVALUACION DE LA EXPOSICIÓNA CORTO PLAZO ......................................................................................................54

A.6 ESTIMACION DE RIESGO PARA EVALUACIONES PUBLICADAS .......................55

A.7 ESTIMACIÓN DE RIESGO USANDO EVALUACIONES DE RIESGO NUEVAS Y ACTUALIZADAS ....................................................................................................56

A.8 ESTIMACIÓN DEL RIESGO PARA EXPOSICIÓN A CORTO PLAZO(CÁLCULO DE STEL)................................................................................................63

A.9 DESARROLLO DE CRITERIOS DE EVALUACIÓN BASADOS EN EL GRUPOQUÍMICO ....................................................................................................................64

A.10 ELEMENTOS CLAVES DE EVALUACIÓN DEL RIESGO PARA LOS ADITIVOSQUÍMICOS DEL AGUA POTABLE............................................................................65

A.11 REFERENCIAS ..........................................................................................................75

ANEXO B (Normativo)EVALUACIÓN DE PRODUCTOS/MATERIALES..................................................................77

B.1 ANTECEDENTES.......................................................................................................77

B.2 REQUISITOS GENERALES PARA LA EVALUACIÓN.............................................77

B.3 MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR (anteriormente el literal B.4 enANSI/NSF 61-2000a).................................................................................................................... 80

B.4 DISPOSITIVOS MECÁNICOS (anteriormente el literal B.5 enANSI/NSF61-2000a).....................................................................................................83

B.5 DISPOSITIVOS MECÁNICOS DE PLOMERÍA (anteriormente el literal B.6 enANSI/NSF61-2000a) ............................................................................................................... 85




Página

B.6 RECOLECCIÓN Y PRESERVACIÓN DEL MEDIO DE EXTRACCIÓNSEGUIDO DE LA EXPOSICIÓN (anteriormente el literal B.7 enANSI/NSF61-2000a).....................................................................................................88

B.7 MÉTODOS DE ANÁLISIS (anteriormente el literal B.8 enANSI/NSF61-2000a).....................................................................................................88

B.8 NORMALIZACIÓN (anteriormente el literal B.10 en ANSI/NSF 61 2000a) ............96

B.9 PREPARACIÓN DEL AGUA DE EXTRACCIÓN (anteriormenteliteral B.10. en ANSI/NSF 61 2000a)............................................................................. 102

ANEXO C (Normativo)MATERIALES ACEPTABLES.............................................................................................118

C.1 OBJETO ...................................................................................................................118

C.2 EVALUACIÓN DE MATERIALES ACEPTABLES ..................................................118C.3 ENSAYO DE EXTRACCIÓN ....................................................................................118

C.4 DOCUMENTACIÓN..................................................................................................118

ANEXO D (Normativo) CRITERIOS NORMATIVOS PARA EL AGUA POTABLE ..................................................120

D.1 GENERALIDADES...................................................................................................120

D.2 CRITERIOS DE LA USEPA Y LA AGENCIA DE SALUD DEL CANADÁPARA EL AGUA POTABLE ....................................................................................120

D.3 CRITERIOS VERIFICADOS POR NSF INTERNACIONAL PARA ELAGUA POTABLE .....................................................................................................121

D.4 CRITERIOS PARA EL AGUA POTABLE BASADOS EN LA GUÍA DECONCENTRACIONES POR LA USEPA (AGENCIA AMERICANA PARA LAPROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE) ................................................................121

D.5 UMBRAL DE EVALUACIÓN (TOE) LISTA QUÍMICA.............................................121




Página

ANEXO E (Informativo)INFORMACIÓN SOBRE CRITERIOS DE AGUA POTABLE..............................................139

E.1 GENERAL ................................................................................................................139

E.2 CRITERIOS DE AGUA POTABLE SEGÚN NSF INTERNACIONAL(SIN REVISIÓN EXTERNA) .....................................................................................139

E.3 UMBRALES INFORMATIVOS DE PRODUCTOS QUÍMICOSDE EVALUACIÓN ....................................................................................................140

FIGURAS

Figura A.1. Proceso de revisión de los datos de toxicidad ..............................................70

Figura A.2. Presentación gráfica de los datos y extrapolaciones (USEPA, 1996a)........71

Figura B.2. Secuencia de exposición para los dispositivos mecánicos deplomería...............................................................................................................................105

TABLAS

Tabla 3.1. Ensayos según el tipo de materiales ..................................................................8

Tabla 4.1. Protocolo de acondicionamiento para una única exposición ........................19

Tabla 4.2. Protocolo para una única exposición ...............................................................20

Tabla 4.3. Protocolo de acondicionamiento par exposición múltiple .............................20

Tabla 4.4 Tuberías. Factores de normalización y supuestos...........................................21

Tabla 4.5. Accesorios (instalados a intervalos regulares). Factores denormalización y supuestos..................................................................................................22

Tabla 4.6. Ejemplos de cálculos de normalización ...........................................................23

Tabla 5.1. Preparaciones de una muestra de sistema de recubrimiento y pintura........31

Tabla 5.2. Secuencia para exposición única......................................................................31

Tabla 5.3. Secuencia de exposición para tiempos múltiples ...........................................32




Página

Tabla 5.4. Relaciones área superficial a volumen para tanques o recipientesde almacenamiento ..............................................................................................................32

Tabla 7.1. Baterías de ensayo mínimas por productos específicos paramedios de proceso ..............................................................................................................40

Tabla 7.2. Relaciones peso-volumen para exposición de medios de proceso...............40

Tabla 7.3. Tasas máximas de expansión durante el acondicionamiento paralos medios de filtración y adsorción ..................................................................................40

Tabla 7.4. Plan de exposición para medio de proceso con diámetros ≥ 0,25 mm .........41

Tabla 8.1. Ejemplos de dispositivos mecánicos ...............................................................43

Tabla A.1. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos..............72

Tabla A.2. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos..............73

Tabla A.3. TAC. Para determinación del riesgo cualitativo ..............................................74Tabla A.4. Factores de incertidumbre.................................................................................74

Tabla B.1. Porductos aplicables a esta norma ................................................................106

Tabla B.2. Resumen de exposición...................................................................................106

Tabla B.3. Selección del agua de extracción ...................................................................107

Tabla B.4. Muestra de ensayo para materiales usados para unir y sellar.....................107

Tabla B.5. Secuencia de exposición para aplicaciones en frío......................................107

Tabla B.6. Secuencia de exposición para aplicaciones en caliente ..............................107

Tabla B.7. Exposición del producto..................................................................................108

Tabla B.8. Secuencia de exposición de dispositivos en línea .......................................108

Tabla B.9. Secuencia de exposición de otros dispositivos mecánicos ........................108

Tabla B.10. Recolección y preservación del agua de extracción ..................................109

Tabla B.11. Factores de normalización, suposiciones y ejemplos pertenecientesa uniones en la línea principal y materiales de sellado ..................................................110




Página

Tabla B.12. Datos disponibles para la determinación de la estadística de laprueba de plomo.................................................................................................................116

Tabla B.14. Valores k2 para determinar la estadística R de rechequeo.........................116

Tabla B.15. Volumen de agua de extracción para preparar un litro ..............................117

Tabla C.1. Materiales aceptables.......................................................................................119

Tabla D.1. Agencia Americana para la protección del Medioambiente (USEPA)y Agencia de Salud del Canadá Norma 61 criterios para el agua potable ....................122

Tabla D.2. Criterios para el agua potable revisión interna NSF Internacional..............126

Tabla D.3. Criterio para el agua potable basdo en la guía de concentraciónesde la la USEPA ....................................................................................................................127

Tabla D.4. Umbral de evaluación de las sustancias químicas .......................................132

Tabla E.1. Criterios de NSF 61 Incernacional para agua potable (sin revisiónexterna por pares- colegas-)..............................................................................................141

Tabla E.2. Umbrales de productos químicos por evaluar que tengan datos paralos cuales se puedan aplicar valores de TAC/SPAC específicos o valores CBELmediante el Anexo A ..........................................................................................................149




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COMPONENTES DE LOS SISTEMAS DE AGUA POTABLE.EFECTOS EN LA SALUD

1. PROPÓSITO, ALCANCE Y REFERENCIAS NORMATIVAS

1.1 PROPÓSITO

Esta norma establece las especificaciones mínimas relativas a los contaminantes químicos ylas impurezas que tienen efectos sobre la salud y que son aportados indirectamente al aguapotable por los productos, componentes y materiales usados en los sistemas de agua potable.Esta norma no establece requisitos de desempeño, sabor y olor o requisitos de soporte decrecimiento microbiano para los productos componentes o materiales de los sistemas de aguapotable.

1.2 ALCANCE1.2.1 Esta norma está orientada a cubrir los materiales o productos específicos que entran encontacto con: agua potable, productos químicos para el tratamiento de agua potable o ambos. Estanorma se enfoca en la evaluación de los contaminantes o impurezas impartidas indirectamente alagua potable. Los productos y materiales cubiertos incluyen, pero no están limitados a: medios deproceso (carbón, arena, etc.) materiales de protección (recubrimientos, revestimientos protectores,revestimientos internos, etc.), materiales para unir y sellar (cementos solventes, materiales desoldadura, hidrosellos, etc.), tuberías y productos relacionados (tubos, tanques, accesorios, etc.)dispositivos mecánicos usados en los sistemas de tratamiento, transmisión y distribución (válvulas,cloradores, membranas de separación, etc.) y dispositivos mecánicos de plomería (grifos, válvulasde control de punto final, etc.).

1.2.2 Esta norma no incluye requisitos para los dispositivos en los puntos de uso y en lospuntos de entrada para el tratamiento de agua potable.

1.2.3 Los hidrantes contra incendios no estan cubiertos por esta norma.

1.3 REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación deeste documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada.Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativoreferenciado (incluida cualquier corrección).




2

NTC 108, Ingeniería civil y arquitectura. Cementos. Extracción de muestras y cantidad deensayos para cemento hidráulico. (ASTM C183).

NTC 220, Determinación de la resistencia de morteros de cemento hidráulico usando cubos de50 mm o 50,8 mm de lado. (ASTM C109).

NTC 550, Concretos. Elaboración y curado de especímenes de concreto en obra. (ASTM C31).

NTC 898, Caucho. Materiales, equipos y procedimientos para mezcla de compuestos patrón yPreparación de láminas vulcanizadas. (ASTM D3182).

NTC 1377, Ingeniería civil y arquitectura. Elaboración y curado de especímenes de concretopara ensayos de laboratorio, (ASTM C192).

NTC 2572, Material Filtrante (ANSI/AWWA B100).

NTC 3512, Cementos. Cámaras. Cuartos húmedos y tanques para el almacenamiento de agua

empleados en los ensayos de cementos hidráulicos y concretos. (ASTM C511).

NTC 3706, Práctica para hacer uniones por cemento solvente con tubos y accesorios de poli-cloruro de vinilo-PVC (ASTM D2855).

NTC 3937, Ingeniería civil y arquitectura. Arena normalizada para ensayos de cementohidráulico (ASTM C778).

NTC 4455, Cemento solvente para sistemas de tubos y accesorios de poli-cloruro de vinilo-clorado - CPVC- (ASTM F493).

NTC 4576, desinfección de instalaciones de almacenamiento de agua potable. (ANSI/AWWAC652).

APHA, Métodos estándar para el examen de agua y aguas de desecho. Vigésima edición1).

ASTM A312/A312M-06,Standard Specification for Seamless, Welded, and Heavily Cold Worked

Austenitic Stainless Steel Pipes.

ASTM A269-07, Standard Specification for Seamless and Welded Austenitic Stainless Steel Tubing for General Service.

ANSI/NSF 60:2002, Productos químicos para el tratamiento de agua potable. Efectos en la

salud.

OECD OECD, Lineamientos para el ensayo de productos químicos. Mayo de 1996.

USEPA-600/4-79-020, Métodos para el análisis productos químicos para agua de acueducto y dealacantarillado sanitario. Marzo de 19833) 4)..

USEPA 600/4-80-032 Procedimientos prescritos para la determinación de la radiactividad enagua potable4).

1) American Public Health Association (APHA), 800 I Street, NM, Washington, DC 20001

3) Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), 2 Rue Andre-Pascal, 75775 Paris Cedes 16, France

4) USEPA, Enviromental Monitoring and Support Laboratory, Cincinnati oH 45268




3

USEPA Lineamientos para el ensayo de efectos en la salud. 40 CFR Parte 7985).

USEPA Estándares de buenas prácticas de laboratorio, 40 CFR Parte 1605).

USFDA Buenas prácticas de laboratorio para estudios no clínicos de laboratorio. 21 CFR 586).

USFDA Principios toxicológicos para la declaración de seguridad de aditivos directos decomidas y aditivos de color en comidas6).

USEPA 625, Analisis de compuesto organicos semivolátiles (SVOCs)

EPA 525.2, Methods for the Determination of Organic Compounds in Drinking Water-Supplement III (EPA/600/R-95-131).

1.4 LIMITACIONES

Los requisitos de esta norma están limitados a determinar los efectos potenciales en la salud,excepto donde se haga referencia a normas específicas de aplicación o desempeño. Estanorma no establece los requisitos de olor y sabor para los productos y materiales de lossistemas de agua potable. Los criterios establecidos en esta norma incluyen los productosfabricados con buenas prácticas de manufactura y los procesos reconocidos de manufactura.Como la presencia de impurezas inusuales o inesperadas depende frecuentemente delmétodo de fabricación y de la calidad de las materias primas utilizadas, los productosfabricados por métodos diferentes a los reconocidos o con materias primas inusuales deberánser completamente evaluados de acuerdo con el numeral 3 (requisitos generales) de estanorma. Los productos que han sido evaluados y que cumplen otras normas NSF sobrerequisitos de salud equivalentes a los de esta norma (como los indicados en cada numeral) sedeben aceptar para las aplicaciones de agua potable sin evaluación separada bajo esta norma.

NOTA La aceptación final de un producto para aplicación en agua potable es responsabilidad de la autoridadcompetente.

1.5 PRODUCTOS O MATERIALES ALTERNATIVOS

Si bien en esta norma se establecen materiales específicos, los productos o componentes delos sistemas de agua potable que incorporen materiales alternativos se deben aceptar cuandose verifique que el producto o componente cumple los requisitos aplicables de esta normabasados en su uso final.

2. DEFINICIONES

Para los propósitos de este documento normativo, son aplicables los siguientes términos ydefiniciones.

2.1 Aditivos directos. Tratamiento químico y sus contaminantes adicionados directamente alagua durante la producción de agua potable.

5) USEPA, Enviromental Monitoring and Support Laboratory, Cincinnati oH 45268

6) USFDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857




4

2.2 Aditivos indirectos. Contaminantes extraídos en el agua potable por el contacto con lassuperficies de los materiales, componentes o productos usados para su tratamiento,almacenamiento, transmisión o distribución.

2.3 Agua potable. Agua destinada para el consumo humano.

2.4 Aplicación para agua caliente. Producto diseñado para resistir la exposición por periodosde tiempo prolongados al agua que ha sido calentada por encima de la temperatura ambiente.

2.5 Aplicación para agua fría. Producto que no esta diseñado para resistir la exposición por periodos de tiempo prolongados al agua con temperatura superior a la temperatura ambiente.

2.6 Buenas prácticas de manufactura. Práctica que permite maximizar la pureza de losproductos y los materiales mediante el mantenimiento y la práctica apropiada de control decalidad y procedimientos de aseguramiento de calidad.

2.7 Concentración normalizada. Valor para la concentración de un contaminante obtenido a

partir de los ensayos de extracción en el laboratorio que ha sido ajustado para reflejar laconcentración potencial del contaminante en la llave.

2.8 Concentración permisible de un producto individual (SPAC). Máxima concentración de uncontaminante en el agua potable permitida para un solo producto, como se define en el Anexo Ade esta norma.

2.9 Concentración total permisible (TAC). Concentración máxima de un contaminante noregulado, permitida en un suministro público de agua potable, como se define en el Anexo Ade esta norma.

2.10 Contaminante. Cualquier sustancia física, química, biológica o radiológica o cualquier materia en el agua.

NOTA Un contaminante puede tener un efecto benefico o perjudicial en la potabilidad del agua.

2.11 En la llave. Punto de entrega o el punto de uso del agua potable.

2.12 Fabricante. Corporación, compañía o individuo que produce, formula, empaca oreempaca productos, componentes y materiales que están destinados para estar en contactocon el agua potable.

2.13 Nivel de exposición de corto plazo (STEL). Concentración máxima de un contaminante

que es permitida en el agua potable para una exposición aguda calculada de acuerdo con el Anexo A de esta norma.

2.14 Nivel máximo de contaminantes (MCL). Máxima concentración de un contaminanteregulado que es permitido en un suministro de agua potable al público, como es definido bajolas regulaciones vigentes para el agua potable.

NOTA Si el fabricante requiere revisar los requisitos regulatorios alternativos relevantes, el organismo certificador puede considerar los niveles alternativos regulatorios, por ejemplo, las concentraciones máximas aceptables parapaíses diferentes a colombia a donde el producto se exporta.

2.15 Normalización. Proceso de ajuste de los resultados de la extracción realizada en ellaboratorio para explicar las diferencias entre las relaciones área superficial a volumen enlaboratorio y en campo, y que refleja la concentración de contaminantes en la llave.




5

2.16 Punto de entrada del sistema. Sistema con una conexión interna de 25,4 mm (1 pulgada) omenos, que entra en contacto con toda o la mayoría del agua entrante a la instalación.

2.17 Punto de uso del sistema. Sistema localizado en una sola llave o en múltiples llaves queno entra en contacto con la mayoría del agua entrante a un edificio o residencia.

2.18 Resumen analítico. Listado de analitos y los procedimientos analíticos, tanto químicoscomo microbiológicos, los cuales son seleccionados para determinar si un producto cumplecon los requisitos de esta norma; los analitos pueden ser tanto un producto específico comouna formulación dependiente.

2.19 Sistema de distribución. Sistema de conductos o la red de tuberías (localizadasprincipalmente en las calles), a través de los cuales un suministro primario de agua potabledoméstica es distribuido a los consumidores. En los códigos de plomería, este término esaplicado a todas las tuberías de agua caliente y fría instaladas en los edificios.

2.20 Sistema de transmisión. Sistema de conductos a través de los cuales es trasmitido un

suministro primario de agua al sistema de distribución.

3. REQUISITOS GENERALES

3.1 GENERALIDADES

3.1.1 La información de productos y materiales descrita en el numeral 3.2 se debe utilizar para determinar la sección específica (del numeral 4 al 9) bajo la cual el producto o material sedebe evaluar.

3.1.2 Los productos o materiales cuyo uso previsto se encuentren en más de un numeral deesta norma, se deben evaluar bajo el numeral que contenga las condiciones de evaluación másrigurosas.

NOTA Las condiciones rigurosas se asocian típicamente con períodos más cortos de acondicionamiento, períodosmás largos de exposición, relaciones altas área superficial a volumen y temperaturas más altas de exposición.

3.2 REQUISITOS DE INFORMACIÓN Y FORMULACIONES

La siguiente información se debe revisar para determinar cuales ensayos analíticos son losapropiados y para asegurarse de que los efectos potenciales sobre la salud de productos omateriales se identifiquen con exactitud y de manera adecuada:

- El numeral o numerales relacionados con el producto bajo el cual el producto,componente o material está cubierto y la función prevista o el uso final del producto odel material;

- Para productos ensamblados o componentes, una lista de todos los componentes ymateriales que entran en contacto directo con el agua, incluyendo sus áreassuperficiales correspondientes;

- Cuando sea apropiado, el volumen total de agua que el producto puede contener al ser llenado a su capacidad;

- La expectativa de vida de servicio del producto;




6

- Los volúmenes de agua mínimo, máximo y promedio anticipados que puede llegar aestar en contacto con el producto, componente o material durante un período de 24 h.

- Información completa sobre la formulación de cada material en contacto con agua,incluyendo según sea aplicable:

- La composición de la formulación (por ejemplo, porcentaje o partes por peso decada producto químico en la formulación o referencia a la especificación de unmaterial estandarizado);

- El número CAS (Chemical Abstract Number ), nombre, designación comercial yproveedor de cada producto químico presente en la formulación y una hoja deseguridad MSDS si se dispone: y

- Una indicación sobre si el producto químico es un ingrediente, reactivo o unaayuda del proceso.

- La temperatura máxima a la cual el producto, componente o material está expuestodurante su uso final previsto;

- Una descripción o clasificación de la manera en la que el producto o material esfabricado, manipulado y empacado;

- Cuando se disponga, una lista de las impurezas conocidas o sospechadas dentro delproducto o material y el porcentaje máximo o partes por peso de cada impureza;

- Si se dispone, la solubilidad, los productos de hidrólisis y las tasas de extracción deproductos químicos en el producto o material; y

- Si se dispone, una lista de los estudios toxicológicos publicados o no publicados relevantesde los productos químicos e impurezas presentes en el producto, componente o material.

3.3 IDENTIFICACIÓN DE ANALITOS

Para todos los productos y materiales, debe revisarse la información de la formulación requerida enel numeral 3.2, para asegurarse de que sea completa (por ejemplo, la formulación suma 100 %) ypara determinar si se ha establecido una batería de ensayos mínima para cada material encontacto con agua (véase la Tabla 3.1). La disponibilidad de una batería de ensayos mínimaestablecida no debe descartar una revisión de la formulación para identificar cualquier analitodependiente de la formulación (véase el numeral 3.3.1).

3.3.1 Selección de ensayos dependiendo de la formulación

Para todos los materiales en contacto con agua, la información de la formulación descrita en elnumeral 3.2 se debe revisar y los analitos dependientes de la formulación deben identificarsepara cada material que entre en contacto con el agua. Los criterios para establecer los analitos,dependiendo de la formulación, deben incluir, pero no limitarse a lo siguiente:

- Toxicidad conocida o sospechada de la sustancia o su(s) subproducto(s);

- Alta solubilidad en agua de la sustancia;

- Monómero(s) de ingredientes poliméricos;




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- Alta probabilidad de extracción de una sustancia o su(s) subproducto(s) aconcentraciones toxicológicamente significativas; e;

- Información de extracción o migración para la sustancia, suministrada por el fabricante.

3.3.2 Baterías para los ensayos mínimos establecidos

Los materiales listados en la Tabla 3.1 se deben analizar para los ensayos indicados y paracualquier ensayo dependiente de la formulación, identificado durante la selección de losanalitos dependientes de la formulación.

3.4 PRODUCTOS MANUFACTURADOS CON LOS MATERIALES ACEPTADOS EN ELANEXO C

Los productos manufacturados por completo con los materiales indicados en el Anexo C norequieren someterse a pruebas de extracción para analitos de interés de materialesespecíficos. Sin embargo, la prueba de extracción para contaminantes aportados por procesos

específicos de un sitio de producción debe considerarse como analitos dependientes de laformulación. El Anexo C contiene los requisitos de evaluación para ser calificados como unmaterial aceptable.




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Tabla 3.1. Ensayos según el tipo de materiales

Tipo de material Ensayos requeridosMateriales utilizados en tubos/accesorios y dispositivos Hierro dúctil con recubrimiento interno asfáltico. Barrido por CG/MS base/neutra (específico para carbonilos e

hidrocarburos no aromáticos)1). Compuestos orgánicos volátiles

(VOC’s), Hidrocarburos aromáticos polinucleares (HAP’s),metales regulados2), molibdeno, vanadio, manganeso.

Bronce Metales regulados2, zinc, níquel.Concreto. Metales regulados2.Cobre Metales regulados2. Acero galvanizado Metales regulados2, zinc, níquel. Acero inoxidable Metales regulados2, níquel.Materiales plásticos Acetal (AC) polyoxymetileno (POM) Formaldehído, VOC.s, metales regulados2, fenoles (barrido

CG/MS base/ácida)1), acetal oligómeros (barrido CG/MSbase/neutra) 1.

Acrilonitrilo, - butadieno – estireno (ABS) Acrilonitrilo, 1-3 butadieno, estireno, metales regulados,VOC,s, compuestos fenólicos (barrido CG/MS base/neutra)1.

Polietileno reticulado (PEX) Barrido CG/MS, VOC’s, metales regulados2), compuestos fenólicos

(barrido CG/MS base/ácida)1, metanol, alcohol terbutilico.Nylon 6 Caprolactama, extractantes con contenido de nitrógeno

(barrido CG/MS base/neutra)1, VOC.s, metales regulados2),compuestos fenólicos (barrido CG/MS base/ácida)1).

Otros Nylons Extractantes con contenido de nitrógeno (barrido CG/MSbase/neutra)1),, VOC.s, metales regulados2), compuestos fenólicos(barrido CG/MS base/ácida)1. monómeros de nylon,

Polibutileno (PB) VOC.s, metales regulados2), compuestos fenólicos (barridoCG/MS base/ácida)1.

Polietileno (PE) VOC.s, metales regulados2), compuestos fenólicos (barridoCG/MS base/ácida)1).

Óxido de polifenileno (PPO) Dimetil fenol, VOC.s, metales regulados2), compuestosfenólicos (barrido CG/MS base/ácida)1).

Poliftalamida (PPA) Diamin hexametilen, ácido tereftálico, ácido isopthalico,

VOC.s, metales regulados2)

, compuestos fenólicos (barridoCG/MS base/ácida)1).

Polipropileno (PP) VOC.s, metales regulados2), compuestos fenólicos (barridoCG/MS base/ácida)1).

Polisulfona incluyendo poli(fenil sulfona) (PPSU) Monómeros de sulfonas, VOC.s, metales regulados2),compuestos fenólicos (barrido CG/MS base/ácida)1).

Poliuretano (PUR) CG/MS1, VOC.s, metales regulados2), compuestos fenólicos(barrido CG/MS base/ácida)1).

Poli(cloruro de vinilo) (PVC) y poli(cloruro de vinilo)clorado (CPVC)

Metales regulados2, fenolicos1, VOC.s, estaño4) antimonio5),monómero residual de cloruro de vinilo (RVCM)6.

Poli(cloruro de vinilo) (flexible) VOC.s, metales regulados2), fenólicos (por barrido CG/MSbase/ácida)1), ftalatos7), RVCM6), estaño4), zinc8).

Materiales elastoméricosMonómero de dieno etileno-propileno (EPDM) CG/MS1, VOC.s, fenólicos (barrido CG/MS base/ácida)1,

ftalatos7

, HAP’s1

.Fluoro elastómero CG/MS1, VOC.s, ftalatos7,Isopreno CG/MS1, VOC.s, fenólicos (barrido CG/MS base/ácida)1,

ftalatos7, HAP’s, monómero de isopreno.Neopreno CG/MS1, VOC.s, fenólicos (barrido CG/MS base/ácida)1,

ftalatos7, HAP’s1, cloropreno.Caucho de nitrilo butadieno (NBR, BUNA-N) CG/MS1, VOC.s, compuestos fenólicos (barrido CG/MS

base/ácida) 1, ftalatos7, HAP’s, 1,3-butadieno, acrilonitrilo.Caucho de estireno-butadieno (SBR) CG/MS1, VOC.s, fenólicos (barrido CG/MS base/ácida)1,

ftalatos7, HAP’s1, 1,3-butadieno, estireno.Continúa...




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Tabla 3.1 (Final)

Tipo de material Ensayos requeridosMateriales de barrera

Recubrimientos asfálticos Metales regulados2, molibdeno, vanadio, manganeso, VOC.s,barrido CG/MS base/neutra (para carbonilos específicos e

hidrocarburos no aromáticos)1

, HAP’s1

.Recubrimientos epóxicos (líquidos y polvos) CG/MS (barrido base/neutra/ácida), bisfenol A, diglicidil éter

bisfenol A9, diglicideril éter bisfenol A9, propoxilato bisfenol A9,epiclorohidrin, VOC.s, solventes y aditivos diluyentes reactivos10.

Recubrimientos de poliéster CG/MS (barrido base/neutra/ácida)1, VOC.s, monómerosresiduales11.

Recubrimientos de poliuretano CG/MS (barrido base/neutra/ácida), VOC.s.Cementos hidráulicos y Pórtland CG/MS1, metales regulados2, dioxinas y furanos12,

radionucleidos, glicoles y etanolaminas13.1) Véase el Anexo B, numeral B.7

2) Antimonio, arsénico, bario, berilio, cadmio, cromo, cobre, plomo, mercurio, selenio y talio.

3) Alcohol terbutílico se requiere para materiales PEX excepto para aquellos reticulados producidos por la

metodología e-beam.4) El ensayo de estaño se requiere cuando se utilizan estabilizadores a base de estaño.

5) El ensayo de antimonio se requiere cuando se utilizan estabilizadores a base de antimonio.

6) El nivel de monómero residual de cloruro de vinilo (RVCM) dentro de las paredes de productos ymateriales de PVC o CPVC debe determinarse directamente (véase el Anexo B, literal B.7)

7) El ensayo de ftalatos se requiere cuando se utilizan plastificantes de éster de ftalato. El ensayo debeencaminarse al ester de ftlatato específico utilizado en la formulación.

8) El ensayo de zinc se requiere cuando se utilizan estabilizadores a base de zinc.

9) Los ensayos se deben se deben realizar usando cromatografía líquida con detector ultravioleta (LC/UV).

10) Los ensayos se deben se deben realizar para solventes específicos y aditivos diluyentes reactivosusados en la formulación del producto individual, tal como alcohol bencílico.

11) Los ensayos se deben se deben realizar para concentraciones residuales de los monómeros de ésteresespecíficos utilizados en la formulación del producto individual.

12) Los ensayos de dioxinas y furanos deben realizarse en cementos que utilicen combustibles o fuentesenergéticas que se definen como residuos peligrosos por el US Resource Conservation and Recover y Act (RCRA).

13) Los ensayos de glicoles y etanolaminas deben realizarse en cementos que contengan estos compuestoscomo coadyudantes en la molienda.

4. TUBOS Y PRODUCTOS RELACIONADOS 4.1 ALCANCE

4.1.1 Los requisitos en este numeral son aplicables a tuberías, productos relacionados contuberías y a materiales asociados a estos productos que entran en contacto con agua. Losproductos relacionados con tuberías se incluyen, pero no se limitan a los siguientes:accesorios, uniones, tubería rígida y flexible, acoples, tubos para inmersión, mangueras,recubrimientos para pozos, tuberías para riego, mallas y recubrimientos relacionados con lastuberías.




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4.1.2 Los recubrimientos y otros materiales de barrera que no están destinados exclusivamentepara aplicaciones con tuberías o productos relacionados con las tuberías se evalúan de acuerdocon el numeral 5.

En los recubrimientos y otros materiales de barrera que cumplen con los requisitos del numeral 5

en una superficie específica, la relación área a volumen se debe considerar para cumplir losrequisitos de una tubería o productos relacionados aplicando una relación área superficial avolumen menor o igual a la relación aceptada en el numeral 5.

4.1.3 Los ingredientes individuales de tuberías de cemento y productos relacionados (incluyendocementos Pórtland, mezclas de cemento hidráulico y otras mezclas) son evaluados de acuerdo conel numeral 5.

4.1.4 Productos y materiales cuyo propósito es unir o sellar tubos o productos relacionadosson evaluados de acuerdo con el numeral 6.

4.2 DEFINICIONES

4.2.1 Aplicación para agua fría. Producto diseñado para resistir la exposición continua alagua a temperatura ambiente. Los productos se ensayan para una temperatura de uso final de23 °C ± 2 oC (73 °F ± 4 oF).

4.2.2 Aplicaciones comerciales de agua caliente. Producto diseñado para resistir laexposición continua o intermitente al agua cuya temperatura se ha elevado a una temperaturamayor a la ambiental. Se considera exposición intermitente cualquier contacto con aguacaliente que no es continuo. Los productos se ensayan para una temperatura de uso final de 82 °C± 2 oC (180 ± 3 oF).

4.2.3 Aplicaciones domésticas de agua caliente. Producto diseñado para resistir la exposicióncontinua o intermitente al agua cuya temperatura se ha elevado a una temperatura mayor a laambiental. Se considera exposición intermitente cualquier contacto con agua caliente que no escontinuo. Los productos se ensayan para una temperatura de uso final de 60 °C ± 2 oC (140 °C ± 3 oF).

4.2.4 Diámetro nominal. Sistema de designación utilizado para especificar el tamaño de untubo., donde la designación para un tamaño específico es aproximadamente igual al promediodel diámetro del tubo.

4.3 REQUISITOS GENERALES

4.3.1 Debe evaluarse el tamaño del producto con las condiciones de normalización másestrictas. La evaluación exitosa de este producto debe calificar el resto de productos concondiciones de normalización menos estrictas, suponiendo que los materiales con que sefabrican son idénticos como se específica en el numeral 4.4.1.

NOTA Para productos desde 1,3 cm a 10 cm (de 0,5 pulgadas a 4 pulgadas) de diámetro nominal y productos de 10 cm ymayores (4 pulgadas y mayores), las condiciones de normalización más estrictas son típicamente el producto de diámetro internomás pequeño dentro del rango de diámetros nominales. Para productos de menos de 1,3 cm (0,5 pulgadas) de diámetronominal, se presumen que tienen una exposición limitada en el sistema de distribución (ver presunciones en las Tablas 4.4 y 4.5).La calificación exitosa de productos de menos 1,3 cm (0,5 pulgadas) de diámetro nominal, puede no demostrar la aceptabilidadde todos los productos con diámetro nominal de 1,3 cm (0,5 pulgadas) y mayores.




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4.3.2 Evaluación del monómero residual de cloruro de vinilo

Los productos y materiales de poli(cloruro de vinilo) y poli(cloruro de vinilo) clorado se debenevaluar para el nivel de monómero residual de cloruro de vinilo (RVCM) en la pared del productoo en el material de acuerdo al Anexo B literal B.7.

4.4 REQUISITOS DE LAS MUESTRAS

4.4.1 Generalidades

Una muestra puede representar a una línea de productos de diferentes tamaños, cuando:

- Los materiales son de la misma aleación, composición o formulación;

- Los materiales han sido sometidos al mismo proceso de manufactura (extrusión omoldeado);

- Los procesos de diseño y manufactura son análogos; y/o,

- Tienen los requisitos de normalización más estrictos (véase el numeral 4.3.1);

4.4.2 Materiales

Cuando se propone evaluar un material, debe usarse una muestra representativa de éste. Lasmuestras de material para ensayo (por ejemplo, placas o láminas) se deben usar solamente si noexisten diferencias químicas o físicas entre la muestra del material y el material tal como esusado en las aplicaciones cubiertas por el numeral 4. Un material que vaya a ser procesado por más de un método (por ejemplo moldeado por inyección, extrusión, esampado etc.) se debeensayar en cada una de las formas procesadas.

4.4.3 Productos terminados

Cuando se propone evaluar un producto terminado (por ejemplo, tubos o accesorios), debe usarseuna muestra del producto terminado para ensayo, excepto en las siguientes situaciones específicas:

- Pueden evaluarse cilindros de concreto, cubos u sustitutos de concreto, en lugar detuberías u otros productos a base de concreto;

- Los recubrimientos, aplicados al sustrato apropiado, pueden evaluarse en lugar de losproductos cuya superficie de contacto con el agua tiene éste recubrimiento; o.

- Productos terminados, en los cuales su evaluación es impractica por una o más de lassiguientes razones, se debe evaluar usando muestras de material:

- Volumen interno mayor a 20 L (5,3 galones);

- Un peso mayor de 34 kg (75 lb); o

- Fabricación In Situ del producto terminado.

Las muestras de material se deben evaluar en reemplazo del producto terminado si el primer y elsegundo criterio establecido en el numeral 4.4.1 se cumplen.




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4.5 PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIÓN

4.5.1 Resumen analítico

Se debe preparar un resumen analítico para cada producto o material. El resumen analítico

debe contener los analitos dependientes de la formulación identificados en el numeral 3.2 y losanalitos aplicables específicos para cada material listado en la Tabla 3.1

4.5.2 Preparación de las muestras para ensayo

4.5.2.1 En todos los casos las muestras para ensayo se deben preparar asegurando que larelación área superficial a volumen en el laboratorio sea igual o mayor que la relación áreasuperficial a volumen a la que se pretende utilizar el producto en campo.

NOTA Para facilitar la exposición de las muestras de productos que son conectados a tubos o productos detuberías bajo condiciones de instalación normal, (por ejemplo uniones), las muestras se deberían pegar a longitudesde tubo o tubería del diámetro nominal apropiado. Cuando una muestra sea preparada de ésta manera, el área desuperficie expuesta debería representar un porcentaje del área total expuesta (muestra pegada al tubo o tubería)que es igual o mayor al porcentaje especificado en la Tabla 4.5 presunciones de normalización, para el diámetronominal específico y el uso final del producto (sistemas de tuberías rígidos o flexibles). El tubo o material de tubería,debería también estar presente en el blanco del método tal como se requiere en el Anexo B literal B 2.8.1.

4.5.2.2 A menos que las instrucciones del fabricante digan lo contrario, las muestras paraensayo se deben enjuagar con agua fría de la llave, a fin de remorver cualquier materialextraño o contaminación ocurrida durante el envío y la manipulación. Las muestras se debenenjuagar con agua grado reactivo, cumpliendo con los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1.

4.5.2.3 Si la parte externa de un producto va a estar expuesta, todas las marcas que no hacenparte integral del producto deben removerse (por ejemplo marcas de tinta).

4.5.2.4 Cuando la muestra por ensayar tenga rosca interna, el 75 % del área superficial de estarosca debe cubrirse mediante la inserción de un componente roscado de diámetro apropiadopara producir un sello impermeable.

4.5.3 Agua de exposición

4.5.3.1 Generalidades

La selección del agua de exposición debe determinarse según los analitos de interésidentificados en el resumen analítico (véase el numeral 4.5.1). El agua(s) de exposición debenseleccionarse acorde con el Anexo B, literal B.2.5.

4.5.3.2 Cobre y aleaciones de cobre

Los tubos de cobre y las aleaciones de cobre deben exponerse en las aguas de exposición de pH 6,5y pH 10 tal como se describe en el Anexo B, literal B.9. Los accesorios de cobre y sus aleacionespara ser usadas con tubos de cobre, se deben exponer en las aguas de exposición de pH 5 o pH 6,5(a discreción del fabricante) y en agua de exposición de pH 10, como se describe en el Anexo B,literal B.9. Para todos los tubos, accesorios de cobre y sus aleaciones se usa agua deexposición pH 6,5, la literatura del fabricante debe indicar la limitación de este uso. Lasinstrucciones de uso del fabricante o la literatura del producto que hace referencia a estanorma, deben indicar la limitación de este uso incluyendo la siguiente declaración:




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“El material de cobre [Tubos o accesorios] (Aleación [nombre de la aleación]), ha sido evaluadopor [nombre del laboratorio de ensayo] con la norma ANSI/NSF 61 para uso en suministros deagua potable a pH 6,5 y mayores. Los suministros de agua potable con pH menor a 6,5 puedenrequerir control de corrosión para limitar la lixiviación de cobre hacia el agua potable”.

4.5.4 Opciones de acondicionamiento y exposición

4.5.4.1 Exposición y acondicionamiento en el producto

Durante el acondicionamiento y exposición del producto, la muestra por ensayar debe llenarsecompletamente con el agua de exposición. Preferiblemente, se debe usar el producto quetenga la mayor relación de área superficial a volumen (típicamente el diámetro más pequeño).Cuando sea necesario prevenir la pérdida de agua de exposición las muestras debentaponarse con un material inerte (por ejemplo, vidrio).

4.5.4.2 Exposición y acondicionamiento en recipientes

Durante la exposición y acondicionamiento del producto en recipientes, la muestra por ensayar se debe colocar en recipientes de materiales inertes al agua de exposición y que tengan tapascon bordes de politetrafluoro etileno. La muestra debe estar inmersa por completo en el aguade exposición. Todas las muestras deben exponerse a una relación de área superficial avolumen igual o mayor a la utilizada en campo, la relación real área superficial mojada avolumen lograda durante la exposición se debe registrar.

NOTA La duración del período de acondicionamiento a las temperaturas calientes no incluye el tiempo necesariopara elevar la muestra o el recipiente de exposición a la temperatura de exposición requerida.

4.5.4.3 Protocolo de tiempos múltiples

Cuando la concentración normalizada de un contaminante excede o se espera que exceda sunivel aceptable cuando es evaluado por mediante una sola exposición (véase el numeral 4.5.6),debe considerarse determinar la tasa de lixiviación del contaminante por exposición en tiempomúltiple (véase el numeral 4.5.7). En la evaluación de la concentración del contaminante (véase elnumeral 4.8.2) el día uno debe definirse como el punto en el tiempo en el cual se recoge el agua deextracción para ensayo usando el protocolo de exposición única de la Tabla 4.2 (17 d entiempo transcurrido). El día 90 se define como 90 d después de éste punto en el tiempo.

Al emplear el protocolo de tiempo múltiple en la evaluación de un contaminante, debenconsiderarse las características de lixiviación del contaminante.

NOTA Por ejemplo, preguntarse si el patrón de lixiviación muestra una regresión lineal. También debe

considerarse la disponibilidad de datos sobre toxicidad para definir un límite de exposición aguda para elcontaminante, como lo requerido en el numeral 4.8.2.

4.5.5 Protocolo de acondicionamiento para exposición única

Una muestra separada se debe acondicionar para cada tipo de agua de exposiciónseleccionada en el numeral 4.5.3.

4.5.5.1 Protocolo de acondicionamiento para exposición única, aplicación en frío

Los productos que estarán en contacto con agua fría solamente, deben ser acondicionados enel agua(s) de exposición seleccionada en el numeral 4.5.3 a 23 °C± 2 oC (73 °C± 4 oF) durante

14 d. Durante el período de 14 d, el agua de exposición debe cambiarse por lo menos 10 veces conun período mínimo de 24 h ± 1 h, entre los cambios de agua. La concentración de cloro libre




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disponible durante el período de acondicionamiento deberá ser de 2 mg/L. Después de los 14 d deacondicionamiento el agua de exposición en el producto o en el recipiente, será decantada ydescartada. Los períodos cortos de acondicionamiento deben usarse a solicitud del fabricante. Laexposición de la muestra según el numeral 4.5.6 debe realizarse inmediatamente después delacondicionamiento.

NOTA La Tabla 4.1 muestra un ejemplo de protocolo de acondicionamiento para exposición única . Se permitenprotocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.5.1.

4.5.5.2 Protocolo de acondicionamiento para expsodición única - aplicaciones en caliente

4.5.5.2.1 Acondicionamiento intermitente en agua caliente

Los productos cuyo propósito es estar en contacto con agua caliente de manera intermitente sesometerán inicialmente a un acondicionamiento en frío acorde al numeral 4.5.5.1. Al terminar elacondicionamiento en el agua fría, los productos se deben acondicionar en las aguas deexposición seleccionadas en el numeral 4.5.3 a cualquiera de estas dos temperaturas: 60 °C ±

2 oC (140 °F ± 3 oF) o a 82 °C ± 2 oC (180 °F ± 3 oF) durante dos períodos consecutivosde 60 min ± 5 min. El agua de exposición se debe decantar y descartada después de cada períodode una hora. La exposición de la muestra según el numeral 4.5.6 debe realizarse inmediatamentedespués del acondicionamiento.

NOTA La duración del período de acondicionamiento a las temperaturas calientes no incluye el tiempo necesariopara elevar la muestra o el recipiente de exposición a la temperatura de exposición requerida.

4.5.5.2.2 Acondicionamiento continuo en agua caliente

Los productos cuyo propósito es estar en contacto continuo con agua caliente, se debenacondicionar en las agua(s) de exposición seleccionadas en el numeral 4.5.3 ya sea a 60 °C ±

2 oC (140 °F ± 3 oF) o a 82 °C ± 2 oC (180 °F ± 3 oF) durante 14 d. Durante el período de 14 d elagua de exposición será cambiada al menos 10 veces con un período mínimo de 24 h ± 1 hentre los cambios de agua. La concentración de cloro libre disponible durante el período deacondicionamiento deberá ser de 2 mg/L. Después de los 14 d de acondicionamiento el aguade exposición en el producto o en el recipiente, será decantada y descartada. Se permitenperíodos más cortos de acondicionamientos a solicitud del fabricante. La exposición de la muestrasegún el numeral 4.5.6 debe realizarse inmediatamente después del acondicionamiento.

NOTA La Tabla 4.1 muestra un ejemplo de protocolo de acondicionamiento para exposición única. Se permitenprotocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.5.2.

4.5.6 Protocolo de exposición única

Los productos que seran expuestos una unica vez se deben exponer de acuerdo con elprograma establecido en la Tabla 4.2. Las primeros dos periodos de 24 h del tiempo deexposición son opcionales a discreción del fabricante. Una muestra separada se debe exponer por cada tipo de agua de exposición seleccionada en el numeral 4.5.3. Para cada muestra, elagua de exposición debe tener el mismo pH que el agua utilizada para el acondicionamiento dela muestra.

4.5.6.1 Protocolo de exposición única, aplicación en frío

Inmediatamente después del acondicionamiento, el producto se debe exponer a 23 °C ± 1 oC(73 °F ± 2 oF) de acuerdo con el programa establecido en la Tabla 4.2.




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4.5.6.2 Protocolo de exposición única, aplicación en caliente

4.5.6.2.1 Exposición intermitente en agua caliente

Inmediatamente seguido del acondicionamiento, el producto se debe someter a exposición en

frío, según lo establecido en el numeral 4.5.6.1. Antes de la exposición final de 16 h el productodebe exponerse a la temperatura elevada seleccionada ya sea: 60 °C ± 1 oC (140 °F ± 2 oF) o a82 °C ± 1 oC (180 °F ± 2 oF) durante 30 min ± 5 min. El producto se debe exponer posteriormente a 23 °C ± 1 oC (73 °F ± 2 oF) durante el período de exposición. El agua deexposición no debe decantarse antes de iniciar la exposición de las 16 h finales.

4.5.6.2.2 Exposición continua en agua caliente

Inmediatamente después del acondicionamiento, el producto (para productos expuestos) o elrecipiente de exposición (cuando se exponga en recipientes) se deben llenar con agua deexposición fresca del pH que sea aplicable (véase el numeral 4.5.3). El producto se debeexponer a la temperatura elevada seleccionada ya sea: 60 ± 1 oC (140 ± 2 oF) o a 82 ± 1 oC(180 ± 2 oF), acorde con el calendario de la Tabla 4.2.

4.5.7 Protocolo de acondicionamiento/exposición para tiempos múltiples

Con el fin de determinar la tasa de lixiviación de un contaminante en función del tiempo, lasmuestras de agua de extracción se deben recoger durante el período de acondicionamiento de losproductos para los cuales se ha elegido una exposición de tiempo múltiple, de acuerdo con losprotocolos establecidos en los numerales 4.5.7.1 y 4.5.7.2. Una muestra por separado se debeacondicionar y exponer para cada tipo de agua de exposición seleccionada en el numeral 4.5.3.

4.5.7.1 Aplicación en frío

Los productos cuyo propósito es estar en contacto con agua fría solamente, deben mantenersea 23 °C ± 1 oC (73 °F ± 2 oF) durante 19 d. Durante el período de 19 d, el agua de exposicióndebe cambiarse por lo menos 12 veces, con un período mínimo de 24 h ± 1 h entre cambiosde agua. En 7 de estos cambios de agua, debe recogerse agua de extracción para análisisdespués de una exposición de 24 h. Para fines de normalización y extrapolación, el número dehoras transcurridas desde el cambio de agua más reciente (o recolección de muestras) y elnúmero de días transcurrido desde el inicio de la exposición, debe registrase en el momentode cada recolección de cada agua de extracción.

NOTA La Tabla 4.3 muestra un ejemplo de protocolo de exposición y acondicionamiento de tiempos múltiples. Sepermiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.7.1.

Puede permitirse la medición directa de extracción del día 90 a discreción del fabricante. Losproductos deben mantenerse a 23 °C ±1 oC (73 °F ± 2 oF). El agua de extracción deberecogerse para ser analizada en un mínimo de 2 puntos en el tiempo: después del día 1(representando 14 d de acondicionamiento y 1 d de exposición aguda) y después de laexposición final terminando el día 90 (representando 14 d de acondicionamiento, 1 d deexposición aguda y 90 d de exposición crónica). El agua de exposición debe cambiarse por lomenos 4 d por semana durante el intervalo entre las exposiciones inicial y final. Lasexposiciones utilizadas para la recolección de agua de extracción para ensayo, no debenexceder 24 h ± 1 h en duración.




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4.5.7.2 Aplicación en caliente

4.5.7.2.1 Exposición intermitente en agua caliente

Los productos diseñado para estar en contacto intermitente con agua caliente deben

someterse a la exposición en frío, según lo estipulado en el numeral 4.5.7.1.

Al inicio de cada exposición que será recogida para analisis, el producto se debe exponer a lastemperaturas elevadas seleccionadas ya sea: 60 °C ± 1 oC (140 °F ± 2 oF) o a 82°C ± 1 oC(180 °F ± 2 oF), durante 30 min ± 5 min. Posteriormente se expone el producto a 23 °C ± 1 oC(73 °F ± 2 oF), durante la totalidad del período de exposición. El agua de exposición no se debedecantar antes de completar el período de exposición.

NOTA La Tabla 4.3 muestra un ejemplo de protocolo de exposición y acondicionamiento de tiempos múltiples.Se permiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.7.2.1

NOTA La duración del período de acondicionamiento en temperaturas calientes no incluye el tiempo necesariopara elevar la muestra o el recipiente de exposición a la temperatura de exposición requerida.

Se permite la medición directa de la extracción en el día 90 a discreción del fabricante. Al iniciode cada exposición que será recogida para ensayo, el producto se debe exponer a lastemperaturas elevadas seleccionadas ya sea: 60 °C ± 1 oC (140 °F ± 2 oF) o a 82 °C ± 1 oC(180 °F ± 2 oF), durante 30 min ± 5 min. Luego, el producto debe exponerse a 23 °C ± 1 oC (73 °F+ 2 oF) por la duración del período de exposición. El agua de extracción debe recogerse para ser analizada en un mínimo de 2 puntos en el tiempo: después del día 1 (representando 14 d deacondicionamiento y 1 d de exposición aguda) y después de la exposición final terminando el día 90(representando 14 d de acondicionamiento, 1 d de exposición aguda y 90 d de exposición crónica). Elagua de exposición debe cambiarse por lo menos 4 d por semana durante el intervalo entre lasexposiciones inicial y final. Las exposiciones utilizadas para la recolección de agua de extracción para

ensayo no deben exceder 24 h ± 1 h en duración.4.5.7.2.2 Exposición continua en caliente

Los productos diseñados para estar en contacto con agua caliente de manera continua debenmantenerse a la temperatura elevada seleccionada. ya sea 60 °C ± 1 oC (140 °F ± 2 oF) o a 82 °C± 1 oC (180 °F ± 2 oF) durante 19 d. Durante el período de 19 d, el agua de exposición debecambiarse por lo menos 12 veces por un período mínimo de 24 h ± 1 h entre cambios de agua. En7 de estos cambios de agua, el agua de extracción debe recogerse para ser analizada luego deuna exposición de 24 h. Para fines de extrapolación y normalización, el número de horastranscurridas desde el cambio de agua más reciente (o recolección de agua) y el número de díastranscurrido desde el inicio de la exposición, debe registrase en el momento de cada recolección

de agua de extracción.

NOTA La Tabla 4.3 muestra un ejemplo de protocolo de exposición y acondicionamiento de tiempos múltiples. Sepermiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.7.2.1

Se permite la medición directa de la extracción en el día 90 a discreción del fabricante. Losproductos deben mantenerse a la temperatura elevada seleccionada ya sea: 60 oC ± 1 oC (140 oF± 2 oF) o a 82 oC ± 1 oC (180 oF ± 2 oF). El agua de extracción debe recogerse para ser analizadaen un mínimo de 2 puntos en el tiempo: después del día 1 (representando 14 d deacondicionamiento y 1 d de exposición aguda) y después de la exposición final terminando el día90 (representando 14 d de acondicionamiento, 1 d de exposición aguda y 90 d de exposicióncrónica). El agua de exposición debe cambiarse por lo menos 4 d por semana durante el intervalo

entre las exposiciones inicial y final. Las exposiciones utilizadas para la recolección de agua deextracción para ensayo, no deben exceder 24 h ± 1 h en duración.




17

4.5.8 Recolección y preservación del agua de extracción

Inmediatamente después de la exposición, las aguas de extracción recogidas para ensayodeben verterse en recipientes de muestras previamente preparados, para su almacenamientohasta que sean analizados, según el Anexo B literal B.6.

4.6 ANÁLISIS

4.6.1 Las aguas de extracción se deben analizar según los métodos del Anexo B, literal B.7.

4.6.2 Las muestras para análisis del monomero residual de cloruro de vinilo deben evaluarsesegún el método del Anexo B, literal B.7.

4.7 NORMALIZACIÓN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES

4.7.1 Generalidades

La concentración de analito detectada en el agua de extracción debe multiplicarse por unfactor de normalización calculado (NF) para explicar las diferencias entre las relaciones áreasuperficial a volumen en laboratorio y en campo. El factor de normalización debe basarse encálculos y presunciones relacionados con el uso final del producto.

La fórmula general para derivar el factor de normalización se describe en las siguientesecuaciones:

21 N N NF x=

)estáticas( F

L

L

F

V

V

SA

SA N x=1

)(

)(2

Flujo F

estáticas L

V

V N =

en donde

SAF = Área expuesta en campo

SAL = Área expuesta en laboratorio

V L = Volumen de agua de extracción usado en el laboratorio

V F (estática) = Volumen de agua al cual se expone el producto bajo condiciones estáticas; y.

V F (Flujo) = Volumen de agua al que está expuesto el producto bajo condiciones de flujo durante unperíodo de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio

Cuando el período de la exposición para normalizar es mayor de 16 h, el valor normalizadodebe ajustarse para reflejar una exposición de 16 h (por ejemplo, multiplicar el valor normalizado por 0,7 cuando se utilizó una exposición de 24 h). El diámetro nominal del productodebe determinar cuáles supuestos se utilizan para normalización (véanse las Tablas 4.4. y 4.5). Eldiámetro interno real del producto se debe utilizar para cálculos de normalización del áreasuperficial y el volumen.




18

Para ajustar la concentración del contaminante normalizado en la duración del período deexposición, debe tenerse en cuenta la cinética de extracción del contaminante que está siendoevaluado. Para contaminantes que no muestran cinética lineal de extracción, deben realizarseajustes para la duraciónde la exposición de acuerdo con la cinética demostrada delcontaminante o no se debe aplicada si esta información no se encuentra disponible.

4.7.2 Productos instalados a intervalos que se repiten regularmente

Para productos instalados a intervalos que se repiten regularmente (por ejemplo, tuberías yaccesorios) el SAF se debe calcular usando la longitud del tubo que se presume corresponde alsegmento del sistema en el cual se usa el producto (por ejemplo, 100 pies de tubería en lalínea de servicio o 280 pies de tubería en la residencia). El componente V F (estática): del términoN1 debe ser el volumen de agua contenido en la longitud que se presume del tubo. Paraaccesorios, el diámetro interno real de la tubería utilizada con accesorios se debe utilizar paracalcular ambos, SAF y VF (estática).

4.7.3 Productos no instalados a intervalos regulares

Los productos no instalados a intervalos que se repiten regularmente se deben identificar através de la revisión de las recomendaciones del fabricante para el uso final del producto. Paraproductos no instalados a intervalos que se repiten regularmente (por ejemplo, accesorios detransición, uniones de reparación, accesorio para goteo y tapones de cobre) el SAF debe ser elárea superficial humedecida del producto individual. El componente VF (estática): del término N1debe ser el volumen de agua contenido en el producto individual al ser llenado a su capacidad,excepto que el VF (estática): debe ser igual a 1 L (0,26 galones) para todos los productos quecontengan menos de un litro al ser llenado en su capacidad.

4.7.4 Cálculos de la muestra para la normalización de los productos en el numeral 4 semuestran en la Tabla 4.6

4.7.5 Selección de condiciones de normalización Para tuberías y accesorios con diámetro nominal mayor o igual a 10 cm (4 pulgadas), sedeben normalizar a las condiciones de flujo. Las tuberías y accesorios con diámetro nominalmenor de 10 cm (4 pulgadas), se deben normalizar a la condición estática cuando el valor de N2 es menor o igual que 0,1. Las tuberías y accesorios con diámetro nominal menor de 10 cm(4 pulgadas), se deben normalizar a las condiciones de flujo cuando el valor de N2 es mayor que 0,1.

4.7.6 Cálculos para exposición en tiempos múltiples Los valores de laboratorio de cada punto en el tiempo en el cual fue recogida el agua deextracción (un mínimo de 5 datos se requieren para extrapolación) se deben normalizar comose indica en el numeral 4.7.1 dependiendo del uso final del producto. Se debe graficar unacurva decreciente de éstas concentraciones de contaminantes normalizados en relación con eltiempo de exposición transcurrido. Debe determinarse la concentración de contaminantes parados puntos en el tiempo de la siguiente manera: en el día 1 (representando 14 d deacondicionamiento y 1 d de exposición aguda) y en el día 90 (representando 14 d deacondicionamiento, 1 d de exposición aguda y 90 d de exposición crónica), los cuales debenextrapolarse de esta curva (véase el numeral 4.5.7).




19

Si se ha realizado una medición directa en el día 90 de exposición, los valores de laboratorio encada punto en el tiempo en el cual se recolectó el agua de extracción (un mínimo de 2 puntosen el tiempo, como lo define los numerales 4.5.7.1 y 4.5.7.2) deben normalizarse como loindica el numeral 4.7.1, dependiendo del uso final del producto.

4.8 EVALUACIÓN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES

4.8.1 Contaminantes medidos mediante extracción única

Para tuberías y accesorios, las concentraciones estáticas de contaminantes normalizados nodeben ser mayores que su respectivo nivel de contaminante máximo (MCL) o la concentracióntotal permisible (TAC) y las concentraciones de contaminantes normalizados bajo condicionesde flujo, no deben ser mayores que su concentración permisible de un contaminante individual(SPAC) respectivo calculados según el Anexo A.

4.8.2 Contaminantes medidos en extracción de tiempo múltiple Las concentraciones de contaminantes normalizadas al día 1 no deben exceder el STEL (Nivelde exposición de corto plazo) tal como lo define el literal A.5 del Anexo A. Las concentracionesde contaminantes al día 90 extrapoladas, normalizadas o medidas directamente no debenexceder los límites definidos en el numeral 4.8.1.

4.8.3 Monómero residual de cloruro de vinilo (RVCM) 0La concentración promedio de RVCM en la pared del producto, debe ser menor o igual a 3,2 mg/kg.

Tabla 4.1. Protocolo de acondicionamiento para una única exposición

Tiempo de acondicionamiento Tiempo

transcurrido Comentario

24 h + 1 h 1 d Decante el agua de exposición y descártela; llene elrecipiente de exposición o el producto con agua deexposición y continúe con el acondicionamiento.




72 h + 1 h 7 d

Decante el agua de exposición y descártela; llene el

recipiente de exposición o el producto con agua deexposición y continúe con el acondicionamiento.





72 h + 1 h 14 d Decante el agua de exposición y descártela; finaliza elacondicionamiento.




20

Tabla 4.2. Protocolo para una única exposición

Tiempo de acondicionamiento Tiempo

transcurrido Comentario

24 h + 1 h (opcional) 15 d Decante el agua de exposición y descártela; llene elrecipiente de exposición o el producto con agua de

exposición y continúe la exposición.

24 h + 1 h (opcional) 16 d Decante el agua de exposición y descártela; llene elrecipiente de exposición o el producto con agua deexposición y continúe la exposición.

16 h 17 d Colecte el agua de extracción para análisis. 1) El tiempo transcurridos indicado incluye los 14 d del acondicionamiento antes de la exposición

Tabla 4.3. Protocolo de acondicionamiento para exposición múltiple

Tiempo de exposición Tiempo

transcurrido Recolección de muestras

24 h + 1 h 1 d Colecte el agua de extracción para el ensayo al completar elperíodo de exposición; llene el producto o recipiente deexposición con agua de exposición. Continúe con la exposición.


24 h + 1 h 3 d Decante el agua de exposición y descártela; llene el recipientede exposición o el producto con agua de exposición y continúecon la exposición.



24 h + 1 h 8 d Colecte el agua de extracción para el ensayo al completar elperíodo de exposición; llene el producto o recipiente de

exposición con agua de exposición. Continúe con la exposición.





72 h + 1 h 18 d

Decante el agua de exposición y descártela; llene el recipiente

de exposición o el producto con agua de exposición y continúecon la exposición.

24 h + 1 h 19 d Colecte el agua de extracción para el ensayo al completar elperíodo de exposición; la exposición ha terminado.




21

Tabla 4.4. Tuberías. Factores de normalización y supuestos

Diámetro nominal delproducto

Supuestos Tipo de

exposición N1

N2 (condicionesde flujo)

producto 1 1

nominal ≥ 10 cm(4 pulgadas)

- El agua está expuesta al mismo

material desde la planta de tratamientohasta la línea de servicio.

- Se evalúa un período de exposiciónde 16 h.

recipiente

Calculado deacuerdo con elnumeral 4.7.1.

1

producto 1 Calculado de

acuerdo con elnumeral 4.7.1.

10 cm (4 pulgadas)>nominal ≥ 1,3 cm

(0,5 pulgadas)


- El uso residencial de agua es de 681 Len 24 h.

- Las distancia entre la línea principal a laresidencia es de 30,5 m (100 pies).

recipiente Calculado de

acuerdo con conel numeral 4.7.1

Calculado deacuerdo con elnumeral 4.7.1

producto 1

Calculado de

acuerdo con elnumeral 4.7.1.

Nominal < 1,3 cm (0,5pulgadas)

- Existe un tendido máximo de 7,6 mde producto de diámetro pequeño.

- Para productos con un volumeninterno menor de 1 L, el VF(estática) calculado es igual a 1 L..


- El uso residencial de agua es de 681 Len 24 h.

- 85,3 m (280 pies) por residencia(42,7 m (140 pies) cada uno para loslados calientes y frío).

recipiente Calculado de

acuerdo con elnumeral 4.7.1

Calculado deacuerdo con elnumeral 4.7.1.




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Tabla 4.5. Accesorios (instalados a intervalos regulares). Factores de normalización y supuestos

Diámetro nominaldel producto

Supuestos Tipo de

exposiciónN1

N2 (condiciones deflujo)

producto 0,02 1

nominal ≥ 10 cm(4 pulgadas)

- El agua está expuesta al mismomaterial desde la planta detratamiento hasta la línea de servicio.

- Los accesorios representan 2 %del área superficial del sistema.


recipiente

Calculado deacuerdo con elnumeral 4.7.1 ymultiplicado por

0,02

1

producto

0,02, 0,06 o 0,03dependiendo del

diámetro delproducto y su uso

final (sistemarígido o flexible)


10 cm (4 pulgadas)> nominal ≥ 1,3 cm(0,5 pulgadas)

- Los accesorios representan el 2 %del área superficial del sistemapara productos 10 cm > nominal ≥ 2,5 cm (1,0 pulgadas) (sistemas

rígidos y flexibles).- Los accesorios representan 6 % del

área de superficie del sistema paraproductos 2,5 cm (1,0 pulgadas) <nominal ≥ 1,3 cm (0,5 pulgadas)(sistemas rígidos).

- Los accesorios representan el 3 %del área superficial del sistema paraproductos 2,5 cm (1.0 pulgadas) >nominal ≥ 1,3 cm (0,5 pulgadas)(sistemas flexibles).


- El uso residencial de agua es de681 L en 24 h.

- Las distancia de la línea principal a laresidencia es de 30,5 m (100 pies).

recipiente

Calculado deacuerdo con elnumeral 4.7.1 ymultiplicado por 0,02, 0,06 o 0,03dependiendo del

diámetro delproducto y su uso

final (sistemarígido o flexible)


producto

0,06 o 0,03dependiendo del

uso final delproducto (sistemarígido o flexible)


Nominal < 1,3 cm(0,5 pulgadas)

- Existe un tendido máximo de 7,6 mde producto de diámetro pequeñoinstalado.

- Los accesorios representan el 6 %del área superficial del sistemaresidencial para sistemas detubería rígida.1

- Los accesorios representan el 3 %del área superficial del sistemaresidencial para sistemas detubería flexible.1

- Se evalúa un período deexposición de 16 h.

- El uso residencial de agua es de681 L en 24 h.

- 85,3 m (280 pies) por residencia(42,7 m (140 pies) cada uno paralos lados calientes y frío).

recipiente

Calculado deacuerdo con el

numeral 4.7.1 ymultiplicado por

0,06 o 0,03dependiendo del

uso final delproducto (sistemarígido o flexible)

Calculado deacuerdo con el

numeral

1 Para productos que pueden ser usados con sistemas rígidos y flexibles, debe asumirse que los accesoriosrepresentan el 6 %del área superficial del sistema.




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Tabla 4.6. Ejemplos de cálculos de normalización

Exposición de producto de un tubo de longitud de 30,5 cm (1 pie) y diámetro interno de 15,2 cm (6 pulgadas) Parámetros: SAf = 1 458 cm2 (226 pulgadas2) SAL = 1 458 cm2 (226 pulgadas2)

VF(estática) = 5,7 L (1,5 galones) VL = 5,7 L (1,5 galones)

××× 17,5

7,5

1458

14582

2

L

L

m

m

Exposición en un recipiente de un tubo de diámetro interno de 2,5 cm (1 pulgada)Parámetros: SAf / VF(estática) = 1575 cm2 /3,8 L (924 pulgadas2/1 galón) SAL = 1 594 cm2 (247 pulgadas2 ) VL = 0,8 L (0,2 galones )

××× 18,3

8,0

1594

15752

2

L

L

cm

cm

Exposición de producto de un tubo de longitud 63,5 cm (25 pies) y diametro interno 0,6 cm (0,25 pulgadas)Parámetros: SAf = 1 520 cm2 (235,6 pulgadas2) SAL = 1 520 cm2 (235,6 pulgadas2) VF(estática) = 0,24 L (0,064 galones) –por defecto 1L (0,26 galones)

VL = 0,24 L (0,064 galones)

××× 11

24,0

1520

15202

2

L

L

cm

cm

Exposición de producto de un accesorio de longitud 25,4 cm (10 pies) y diametro interno 15,2 cm (6 pulgadas)Parámetros: SAf = 1 216,1 cm2 (188,5 pulgadas2) SAL = 1 216,1 cm2 (188,5 pulgadas2) VF(estática) = 4,6 L (1,2 galones) VL = 4,6 L (1,2 galones)

×××× 02,016,4

6,4

1216

12162

2

L

L

cm

cm

Exposición en un recipiente de un accesorio de diámetro interno de 1,3 cm (0,5 pulgadas) utilizado en unsistema de tubería flexible

Parámetros: SAf / VF(estática) = 3 040 cm2 /1 L (1 885 pulgadas2/1 galón) SAL = 1594 cm2 (247 pulgadas2) VL = 0,8 L (0,2 galones)

××× 03,08,3

8,0

1594

30402

2

L

L

cm

cm

Exposición en un recipiente de un accesorio diámetro interno de 0,6 cm (0,25 pulgadas) utilizado en un sistemade tubería rígida

Parámetros: SAf / VF(estática) = 1 523 cm2 / 3,8L (236 pulgadas2/1 galón)SAL = 5 581 cm2 (865 pulgadas2) VF(estática) = 0,24 L (0,064 galones ) – 1L (0,26 galones ) VL = 1,3 L (0,4 gal )

××× 06,01

3,1

5581

15232

2

L

L

cm

cm

Exposición en un recipiente de un accesorio diámetro interno de 1,3 cm (0,25 pulgadas) utilizado como junta dereparación.

Parámetros: SAf / VF(estática) = 3 040 cm2 /3,8 L

(1 885 in2/1 galón) VF(estático) = 0.003 L (0,000 9 galones)- 1 L (0,26 galones) SAf = 5 581 cm2 (865 pulgadas2) VL = 1,3 L (0,4 galones )

×× L

L

cm

cm

1

3,1

5581

032,1

2

2

NOTA Las definiciones de SAf , VF(estática), VL se encuentran en el numeral 4.7.1 de éste documento

Concentración deflujo normalizado =

Concentración delaboratorio

Concentraciónestàtica

normalizada=






Concentraciónestática

normalizada

=Concentración de

laboratorio


normalizada

=Concentración de

laboratorio


normalizada

= Concentración de

laboratorio




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5. MATERIALES DE BARRERA

5.1 PROPÓSITO

Los requisitos de este numeral son aplicables a productos y materiales previstos para formar una

barrera para contener agua potable o que prevenga el contacto del agua potable con otra superficie.Los productos y materiales que están considerados incluyen, pero no están limitados a: tanques dealmacenamiento no residenciales, revestimientos, pinturas, recubrimientos internos y externos,membrana (Bladder ), diafragmas y componentes de concreto y mortero (por ejemplo, cementoshidráulicos Pórtland y adicionados, adiciones, sellantes y agentes desmoldantes). Estos productos ymateriales pueden ser aplicados en campo, en fábrica, prefabricados o fabricados en sitio.

5.2 DEFINICIONES

5.2.1 Aditivo. Material diferente del agua, agregados, cemento hidráulico y fibra de refuerzousado como un ingrediente de concreto o mortero y adicionado a la mezcla inmediatamenteantes o durante el mezclado.

5.2.2 Agente desmoldante para moldes o formaletas. Material aplicado dentro de unaformaleta o molde para vaciar concreto o mortero de cemento y que previene la adherencia delconcreto o del mortero a su superficie.

5.2.3 Agregado. Material granular, tal como arena, grava o piedra triturada usada con unmedio cementante para formar concreto de cemento hidráulico o mortero.

5.2.4 Cemento hidráulico mezclado. Cemento hidráulico compuesto de dos o másconstituyentes inorgánicos (al menos uno de los cuales no es cemento Pórtland o cementoPórtland Clinker ) que, separados o combinados, contribuyen al incremento de las propiedadesde resistencia del cemento.

5.2.5 Cemento hidráulico. Cemento que se fija y se endurece por interacción química conagua y es capaz de hacerlo también bajo ella.

5.2.6 Cemento Pórtland. Cemento hidráulico (usualmente contiene sulfato de calcio)producido por la pulverización de “Clinker” de cemento “Pórtland” (una sustancia parcialmentefundida que contiene principalmente silicatos de calcio hidráulicos).

5.2.7 Concreto. Material compuesto conformado esencialmente por un medio aglutinantedentro del cual hay partículas embebidas o fragmentos de agregados; en concreto hidráulico, elaglutinante se forma de una mezcla de cemento hidráulico y agua.

5.2.8 Diafragma / ”Bladder” . Membrana flexible que separa el agua potable del medio que larodea.

5.2.9 Material de barrera. Material en contacto con agua potable que tiene el propósito decontener o separar.

5.2.10 Mortero: Mezcla de agua, cemento y arena.

5.2.11 Recubrimiento. Material prefabricado que se aplica, se adhiere o se fija a unasuperficie que está en contacto directo o indirecto con el agua potable.

5.2.12 Revestimiento/pintura. Material aplicado a una superficie donde se forma un enlacedirecto sobre el sustrato.




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5.2.13 Sellante. Líquido aplicado como revestimiento de la superficie de concreto endurecido omortero de cemento, bien sea para prevenir o disminuir la penetración de medios líquidos ogaseosos por exposición durante el servicio.


5.3.1 Rotulado del producto

Los productos o sus contenedores se deben rotular e incluir, como mínimo, la identificación delproducto, el número de lote o la fecha de fabricación. Cuando no es factible rotular el productoo el material, el fabricante debe mantener registros de identificación.

5.3.2 Pinturas y revestimientos

Para todas las pinturas y los revestimientos, el fabricante debe entregar instruccionesdetalladas de uso. Estas deben especificar la preparación apropiada y los procedimientos deaplicación, incluyendo el orden de aplicación para sistemas de múltiples capas, preparación del

sustrato (incluyendo el uso de imprimantes específicos), mezcla de subcomponentes, tiempode inducción, dilución, método de aplicación, espesores de aplicación, programa de curado ytiempo final de curado antes de la inmersión en agua.

Los sistemas de revestimientos que estén compuestos de múltiples productos (por ejemplo,imprimante, revestimiento intermedio y revestimiento superior, incluyendo cualquier solvente)se deben evaluar como un sistema aplicado.

5.4 REQUISITOS DE LA MUESTRA

Cuando se requiera una muestra para evaluación, ésta debe obtenerse del producto o materialequivalente al que va a ser usado en aplicaciones de campo.

Una muestra sencilla puede representar una línea de producto de formulación similar (por ejemplo, colores diferentes de la misma línea de producto de revestimiento) cuando secumplen con todas las siguientes condiciones:

- La muestra seleccionada para ensayo contiene todos los ingredientes de riesgotoxicológico de la formulación (véase el numeral 3.2) en concentraciones iguales omayores que los productos seleccionados que representa.

- Las condiciones de aplicación del producto para la muestra seleccionada para ensayo(por ejemplo, Espesores de aplicación, tiempos de curado, concentraciones de

solventes) son iguales o más severos que los productos seleccionados que representa.

- Para formulaciones de componentes múltiples, las relaciones de mezcla de la muestraseleccionada son idénticas a las de los productos seleccionados que representa.

5.4.1 Muestras de cemento

Las muestras de cemento, de un peso mínimo de 9 kg (20 lb) se deben recoger de acuerdo con lassecciones aplicables de la NTC 108. Para minimizar la contaminación, todas las herramientas derecolección se deben limpiar y secadas con alcohol isopropílico antes de usarlas. Las muestrasrecogidas se deben poner en contenedores a prueba de humedad. Para minimizar lacontaminación orgánica, los contenedores de la muestra no se deben llenar cerca a un motor en

funcionamiento o cualquier sistema de escape.




26

5.4.2 Muestras de cilindros de concreto

Los cilindros de ensayo, para la evaluación de estructuras de concreto prefabricadas ovaciadas en sitio se deben entregar con información de la composición del diseño de la mezcladel concreto para la instalación específica, incluyendo las fuentes del cemento, agregado,

adiciones y cualquier otro aditivo. Información específica de las dimensiones del tanque y lacapacidad de almacenamiento tambien se deben suministrar. Las etiquetas del lote delconcreto, recolectadas en el sitio de producción, deben servir como evidencia de la mezcla delconcreto usada realmente en la estructura que está siendo evaluada.

5.4.3 Otros materiales de barrera

Las muestras de materiales de barrera se deben recoger en el punto de fabricación.



Se debe preparar un resumen analítico para cada producto. El resumen analítico debecontener los analitos dependientes de la formulación, identificados a través de la revisión de laformulación (véase el numeral 3.2) y los analitos de producto específicos aplicables listados enla Tabla 3.1.

5.5.2 Preparación de las muestras de ensayo

5.5.2.1 En todos los casos, las muestras de ensayo se deben preparar de tal manera que selogre una relación de área superficial a volumen mínima de 50 cm2/L (29 pulgadas2/galones)durante la exposición y que toda la superficie que será expuesta esté cubierta por el agua deexposición. Las muestras se deben enjuagar con agua fría de la llave y luego en agua gradoreactivo, cumpliendo los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1 a menos que las instruccionesdel fabricante especifiquen otra cosa.

5.5.2.2 Sistemas de revestimiento y pintura de aplicación en sitio

Estos productos se deben aplicar de acuerdo con las instrucciones de aplicación publicadaspor el fabricante (véase el numeral 5.3.2) bajo la supervisión de un ente certificador. Cuando seapropiado los productos se deben aplicar a una lámina de vidrio. Los productos que requieranun sustrato reactivo se deben aplicar al sustrato alternativo apropiado. Los productos derevestimiento se deben aplicar usando las condiciones como las específica el fabricante en lasinstrucciones de uso, por ejemplo, el porcentaje más alto recomendado de disolvente, el

período de curado más corto entre revestimientos o capas, el espesor de películarecomendado para el revestimiento y el período de curado final más corto antes de lainmersión.

La pintura de capas múltiples y los sistemas de revestimiento que requieran la aplicación dediferentes formulaciones de producto en secuencia se deben aplicar de manera escalonadapara exponer todas las capas. Los revestimientos múltiples del mismo producto (del mismocolor) aplicados en secuencia no deben constituir capas múltiples y no se deben aplicar demanera escalonada. Los revestimientos múltiples del mismo producto (de diferente color)aplicados en secuencia no deben constituir capas múltiples y no se deben aplicar de maneraescalonada, a menos que se considere necesario por el laboratorio de ensayo para identificar riesgos potenciales de efectos en la salud por las diferencias en la formulación del color. Los

sistemas de revestimiento escalonados se deben aplicar en las dimensiones según la Tabla 5.1.




27

5.5.2.3 Sistemas curados o aplicados en fábrica

Las pinturas y los sistemas de recubrimiento que requieran aplicación en fábrica, curado enfábrica o ambos, se deben preparar de acuerdo con las instrucciones de uso publicadas por elfabricante bajo la supervisión de un ente certificar. Estos productos se deben aplicar de

acuerdo con las instrucciones de uso suministradas por el fabricante (véase el numeral 5.3.2).Los productos se deben aplicar a una película de vidrio cuando sea apropiado. Los productosque requieran un sustrato reactivo se deben aplicar al sustrato alternativo apropiado. Losproductos de recubrimiento se deben aplicar usando las condiciones de aplicación como lasespecífica el fabricante en las instrucciones de uso, por ejemplo, el porcentaje más altorecomendado de adelgazante, el período de curado más corto entre recubrimientos o capas, elespesor de película recomendado por recubrimiento y el período de curado final más cortoantes de la inmersión.

La pintura de capas múltiples y los sistemas de recubrimiento que requieran la aplicación dediferentes formulaciones de producto en secuencia se deben aplicar de manera escalonadapara exponer todas las capas. Recubrimientos múltiples del mismo producto (del mismo color)

aplicados en secuencia no deben constituir capas múltiples y no se deben aplicar de maneraescalonada. Los recubrimientos múltiples del mismo producto (de diferente color) aplicados ensecuencia no deben constituir capas múltiples y no se deben aplicar de manera escalonada, amenos que se considere necesario por el laboratorio de prueba para identificar riesgos deefectos en la salud potenciales por las diferencias en la formulación del color. Los sistemas derecubrimiento escalonados se deben aplicar en las dimensiones según la Tabla 5.1.

NOTA Es reconocido que un sistema de recubrimiento puede ser aplicado usando una combinación de técnicas deaplicación en fábrica y en sitio. Esto se considera aceptable en tanto que el sistema de recubrimiento sea probado en lascondiciones de aplicación recomendadas por el fabricante, como se especifica en el numeral 5.5.2.2 y 5.5.2.3.

5.5.2.4 Productos que requieren cubos de mortero de cemento

Cubos de prueba de mortero de cemento se deben preparar de acuerdo con las seccionesaplicables de NTC 220. El agua de mezcla debe cumplir los requisitos de agua grado reactivo(véase el Anexo B, literal B.9.2.1). La arena se debe lavar de acuerdo con los procedimientosde NTC 3937. Las herramientas de mezclado y otros ítemes que estén en contacto con elmortero se deben lavar con agua y jabón, enjuagados con agua de grifo, enjuagados con aguagrado reactivo y enjuagados con alcohol isopropilico. El mortero se debe poner en moldesrevestidos de polietileno o polipropileno; no se deben usar agentes desmoldantes. Losespecímenes se deben remover de los moldes después de 24 h y colocados en recipientes devidrio o polietileno y se deben cubrir con un vidrio de reloj invertido apoyado en ganchos devidrio “Rebel” (u otros dispositivos para prevenir hermeticidad de vapor) y colocados durante 28 d± 12 h o menos según lo especifique el fabricante, en una cabina de humedad que cumpla los

requisitos de NTC 3512. Los especímenes se deben sacar de la cabina de humedad y secados alaire a 23 ºC ± 2 ºC (73 ºF ± 4 ºF) y 50 % ± 2 % de humedad relativa durante 7 d.

5.5.2.4.1 Cementos hidráulicos y Pórtland . Los cubos de prueba de cemento Pórtland ycementos hidráulicos mezclados se deben preparar de acuerdo con el numeral 5.5.2.4.

5.5.2.4.2 Aditivos. Estos productos deben agregarse al mortero de cemento o a la mezcla deconcreto usando la máxima dosis recomendada por el fabricante. Las muestras se debenpreparar como se describe en el numeral 5.5.2.4.

5.5.2.4.3 Selladores. Estos productos se deben aplicar según las recomendaciones del

fabricante a los cubos de prueba preparados de acuerdo con el numeral 5.5.2.4. Se debepermitir el curado de los cubos recubiertos durante el tiempo recomendado por el fabricante.




28

5.5.2.4.4 Formaletas y agentes desmoldantes. Estos productos se deben aplicar según lasrecomendaciones del fabricante al molde usado durante la preparación de los cubos de prueba(véase el numeral 5.5.2.4).

5.5.2.5 Tanques de concreto para almacenamiento de agua. Se deben preparar cilindros de

prueba de concreto, 100 cm x 200 cm (4 pulgadas x 8 pulgadas), de acuerdo con NTC 550 oNTC 1377 y curados en una cabina de humedad (NTC 3512) durante 3 d como mínimo. Losmoldes cilíndricos deben fabricarse de materiales vírgenes libres de concentracionesdetectables de cualquier contaminante que interfiera.


La selección del agua de exposición debe determinarse por los analitos de interés identificadosen el resumen analítico (véase el numeral 5.5.1). El(las) agua(s) de exposición debe(n) ser seleccionadas de acuerdo con el Anexo B, literal B.2.5.

5.5.4 Acondicionamiento

Las muestras de prueba se deben acondicionar inmediatamente después de curadas. Esteprocedimiento de acondicionamiento simula la desinfección de los tanques de almacenamiento deagua antes de la puesta en servicio. El método descrito se basa en el Método 2 de la NTC 4576.

- Prepare 200 mg/L de solución de cloro usando hipoclorito de sodio (NaOCl - gradoreactivo o equivalente).

- Usando un frasco lavador, lave las muestras previamente enjuagadas, humedeciendotodas las superficies que serán expuestas.

- Deje así las muestras de prueba durante 30 min al menos; y

- Coloque las muestras de prueba en estanterías, enjuague con agua de grifo fría yenjuague con agua grado reactivo, cumpliendo los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1.

5.5.5 Protocolos de exposición

Para todas las muestras de prueba, la exposición debe comenzar inmediatamente después dela etapa de acondicionamiento. Si no es posible la exposición inmediata, las muestras deprueba se deben secar en una cabina de flujo laminar y expuestas dentro de las siguientes 4 h.La evaluación satisfactoria a una temperatura de exposición elevada debe terminar a unatemperatura de exposición más baja. Una muestra separada se debe exponer por cada tipo de

agua de exposición seleccionada en el literal 5.5.3.

Debe registrarse la relación exacta superficie área- volumen lograda durante la exposición.

5.5.5.1 Aplicación fría. Muestras de producto de aplicación fría, según la designación delfabricante, se deben colocar en un recipiente de exposición y cubiertas completamente conagua de exposición de pH aplicable (véase el numeral 5.5.3). El recipiente de exposición sedebe colocar a 23 ºC ± 2 ºC (73 ºF ± 4 ºF) durante el período de exposición.

5.5.5.2 Aplicación doméstica caliente. Los productos que están previstos para aplicacionesdomésticas calientes según la designación del fabricante (por ejemplo, para uso en viviendasunifamiliares) se deben colocar en un recipiente y cubiertos completamente con agua de

exposición del pH aplicable (véase el numeral 5.5.3). El recipiente de exposición se debecolocar a 60 ± 2 ºC (140 ºF ± 4 ºF) durante el período de exposición.




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5.5.5.3 Aplicación comercial caliente. Los productos que están previstos para aplicacionescomerciales calientes según la designación del fabricante, por ejemplo para uso en viviendasmultifamiliares, restaurantes, hospitales) se deben colocar en un recipiente de exposición ycubiertos completamente con agua del pH aplicable (véase el numeral 5.5.3). El recipiente deexposición se debe colocar a 82 ºC ± 2 ºC (180 ºF ± 4 ºF) durante el período de exposición.

5.5.5.4 Protocolo para una unica exposición. Cuando las concentraciones normalizadas decontaminantes del producto se espera que sean menores que las concentraciones aceptables(véase el Anexo A) cuando se prueban con una unica extracción por ejemplo, revestimientosde membrana flexible, el producto se debe exponer de cuerdo con el protocolo de la Tabla 5.2.y las muestras de agua de extracción se deben recolectar al terminar el período de exposiciónfinal.

5.5.5.5 Protocolo de exposición de tiempo múltiple. Cuando las concentraciones normalizadasde contaminantes del producto exceden o se espera que excedan sus concentracionesaceptables (véase el Anexo A) cuando se prueban en un único punto de extracción (véase elnumeral 5.5.5.4), la determinación de la tasa de lixiviación de contaminante como función deltiempo se debe considerar. La relación entre la(s) concentración(es) de contaminante y eltiempo se debe determinar y graficar usando mínimo 5 puntos de datos. La Tabla 5.3 resume lasecuencia de exposición de tiempo múltiple. Para contaminantes de interés que no requierentiempo adicional de prueba, el agua de extracción se debe recolectar siguiendo el tercer período de exposición (tiempo transcurrido 5 d).

5.5.6 Recolección y preservación del agua de extracción. Inmediatamente después delperíodo de exposición, el agua de extracción se debe vaciar en contenedores de muestras paraalmacenaje previamente preparados como se detalla en el Anexo B, literal B.6, hasta elanálisis. El agua de extracción para análisis de solventes se debe recolectar en una botella demuestra que contenga tiosulfato de sodio en cantidad suficiente para neutralizar cualquier cloro

residual, si es aplicable.5.6 ANÁLISIS DEL AGUA DE EXTRACCIÓN

Las aguas de extracción se deben analizar con los métodos listados en el Anexo B, literal B.8.

5.7 NORMALIZACIÓN

5.7.1 Normalización para tanques o recipientes de almacenamiento.

5.7.1.1 La siguiente ecuación se debe usar para calcular la concentración normalizada de cadacontaminante para tanques u otros recipientes de almacenamiento:

osicióndehoras

h

SA

V

V

SAolaboratorideantecontadeiónConcentrac

anormalizad antecontadeiónConcentrac

l

l

F

F

exp

24min

min

xxx

=

en donde

SAF / V F = relación área superficial a volumen para la capacidad especificada del tanque, como sedefine en la Tabla 5.4

SAL = área de superficie expuesta en el laboratorio

V L = volumen de agua de extracción usada en el laboratorio

Cuando la duración de exposición que está siendo normalizada es diferente de 24 h, el valor normalizado se debe ajustar para reflejar una exposición de 24 h.




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Los productos usados como barreras para tanques o recipientes de almacenamiento debenemplear las relaciones área superficial a volumen mostradas en la Tabla 5.4. Las relacionesárea superficial a volumen para productos usados como barreras para tanques o recipientes dealmacenamiento con capacidades diferentes de las mostradas en la Tabla 5.4 se debendeterminadas caso por caso, como se describe en el numeral 5.7.1.2.

5.7.1.2 Cálculo de la relación área superficial a volumen para tanques o recipientes dealmacenamiento. Se deben usar las siguientes presunciones para determinar la relación áreasuperficial a volumen para cada capacidad de tanque nominal:

- El tanque tiene una superficie interior lisa.

- El tanque es de forma cilíndrica.

- El tanque está instalado en posición vertical.

- El techo o parte superior del tanque no está en contacto con el agua potable.

La siguiente ecuación se debe usar para calcular la relación área superficial a volumen paratanques o recipientes de almacenamiento cuyas capacidades no aparecen en la Tabla 5.4:

( )⎟⎟

⎠

⎞

⎜⎜

⎝

⎛ +=

33,066,0

2,98,36supRe

Y X

X volumenaerficiedeárealación

x

x

en donde

X = relación longitud/diámetro del tanque o recipiente de almacenamiento

Y = volumen (en galones) del tanque o recipiente de almacenamiento

5.7.2 Normalización para todos los otros usos finales

Para materiales de barrera que tienen usos finales diferentes de tanques o recipientes dealmacenamiento, se debe hacer la normalización usando la siguiente ecuación o los requisitos denormalización de la literal de esta norma que apunten el uso específico final del material de barrera.

21 N N NF x=

)estática( F

L

L

F

V

V

SA

SA N x=1

)(

)(2

fluyendo F

estatica F

V

V N =

en donde

SAF = área de superficie expuesta en el campo

SAL = área de superficie expuesta en el laboratorio

V L = volumen del agua de extracción usada en el laboratorio

V F(estática) = volumen de agua al cual el producto está expuesto bajo condiciones estáticas

V F(Flujo) = volumen de agua al cual el producto está expuesto bajo condiciones de flujo durante un

período de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio.




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Cuando la duración de exposición que está siendo normalizada es diferente de 24 h, el valor normalizado se debe ajustar para reflejar una exposición de 24 h (por ejemplo, Multiplicar elvalor normalizado por 24/72 cuando se use una exposición de 3 d).

5.7.3 Cálculos sobre exposición

Los valores de laboratorio de cada punto para los cuales fue recolectada agua de extracción(se requieren mínimo cinco datos) se deben normalizar como se indica en el numeral 5.7.1 o5.7.2, dependiendo del uso final del producto. Una caída en la curva de normalización de estecontaminante normalizado con relación al periodo de exposición se debe registrar. En el día 90 deexposición se debe extrapolar de estos datos una concentración del contaminante.

NOTA El día uno es definido como el punto en el cual se recolectó el agua de extracción para el análisis de todoslos contaminantes (5 d de tiempo transcurrido). El día 90 es definido como 90 d siguientes a este punto (95 d detiempo transcurrido)

5.8 EVALUACIÓN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES

5.8.1 Contaminantes medidos a partir de una extracción única

Las concentraciones de contaminante normalizadas no deben ser mayores que sus respectivosniveles máximos permitidos (MALs) determinados de acuerdo con el Anexo A.

5.8.2 Contaminantes medidos en la sobre exposición

Las concentraciones de contaminante del día 1 normalizadas no deben exceder el nivel deexposición de corto plazo (STEL) como se define en el Anexo A, literal A.5. Las concentracionesdel contaminante extrapoladas del día 90 no deben exceder sus respectivos niveles máximospermitidos (MALs) determinados de acuerdo con el Anexo A.

Tabla 5.1. Preparación de una muestra de sistema de recubrimiento y pintura

Número de capas del sistema CapaÁrea de la superficie del panel

expuesta por cada capaUna capa - Panel completo

Dos capasPrimera capaCapa superior

1/32/3

Tres capasPrimera capaCapa intermediaCapa superior

1/61/31/2

Cuatro capas

Primera capaPrimera capa intermediaSegunda capa intermedia

Capa superior

1/121/61/4

1/2NOTA Una capa es uno o más recubrimientos del mismo material.

Tabla 5.2. Secuencia para exposición única

Duración de la exposición Tiempo transcurrido Recolección de la muestra24 h ± 1 h 1 d Descartar agua de extracción y volverse a llenar.24 h ± 1 h 2 d Descartar agua de extracción y volverse a llenar.48 h ± 4 h 4 d Descartar agua de extracción y volverse a llenar.

24 h ± 1 h 5 dRecolectar agua de extracción para el análisis yconclusión del periodo de exposición.

NOTA Las exposiciones de la muestra son secuenciales: decantar y descartar el agua de extracción, llenar de nuevo el recipiente y continuar la exposición.




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Tabla 5.3. Secuencia de exposición para tiempos múltiples

Duración de laexposición

Tiempotranscurrido

Recolección de la muestra

24 h ± 1 h 1 d Recolecte agua de extracción para análisis.24 h ± 1 h 2 d Recolecte agua de extracción para análisis.

48 h ± 4 h 4 d Descarte el agua de extracción y vuelva a llenar.24 h ± 1 h 5 d Recolectar agua extractante para análisis.6 d ± 1 d 11 d Descarte el agua de extracción y vuelva a llenar.24 h± 1 h 12 d Recolecte agua de extracción para análisis.6 d ± 1 d 18 d Descarte el agua de extracción y vuelva a llenar.24 h ± 1 h 19 d Recolecte agua de extracción para análisis.6 d ± 1 d 25 d Descarte el agua de extracción y vuelva a llenar.24 h ± 1 h 26 d Recolecte agua de extracción para análisis.6 d ± 1 d 32 d Descarte el agua de extracción y vuelva a llenar.24 h ± 1 h 33 d Recolecte agua de extracción para análisis.

NOTA Las exposiciones de la muestra son secuenciales: decantar el volumen requerido para análisiscuando se indique, descartar cualquier agua de extracción remanente, llenar de nuevo el recipiente ycontinuar la exposición.

Tabla 5.4. Relaciones área superficial a volumen para tanques o recipientes de almacenamiento

Capacidad nominalL (galones)

Área de superficiem2 (pie2) (1)

Relaciónlongitud/diámetro

Relaciones áreasuperficial a

volumen(pulgadas2 /1 L)

18,9 (5 ) 0,5 (5 ) 5,0 38,537,9 (10 ) 0,7 (8 ) 5,0 30,694,6 (25 ) 1,4 (14,8 ) 5,0 22,5

189,3 (50 ) 1,9 (20,5 ) 3,0 15,6283,9 (75 ) 2,5 (26,8 ) 3,0 13,6

378,5 (100 ) 3 (32,5 ) 3,0 12,4757,1 (200 ) 4,7 (51 ) 2,9 9,7

1 135,6 (300 ) 6,1 (66 ) 2,7 8,41 514,2 (400 ) 7,3 (78,9 ) 2,6 7,51 892,7 (500 ) 8,4 (90,4 ) 2,5 6,92 271,2 (600 ) 9,4 (101 ) 2,3 6,42 649,8 (700 ) 10,2 (110 ) 2,2 6,03 028,3 (800 ) 11 (118,7 ) 2,1 5,73 406,9 (900 ) 11,8 (126,5 ) 1,9 5,4

3 785,4 (1 000 ) 12,4 (133,6 ) 1,8 5,15 678,1 (1 500 ) 16,3 (175 ) 1,8 4,47 570,8 (2 000 ) 19,7 (212 ) 1,8 4,0

11 356,2 (3 000 ) 25,8 (278 ) 1,8 3,515 141,6 (4 000 ) 31,3 (337 ) 1,8 3,218 927,1 (5 000 ) 36,3 (391 ) 1,8 3,0

22 712,5 (6 000 ) 41 (441 ) 1,8 2,826 497,9 (7 000 ) 45,4 (489 ) 1,8 2,730 283,3 (8 000 ) 49,7 (535 ) 1,8 2,534 068,7 (9 000 ) 53,7 (578 ) 1,8 2,44

37 854,1 (10 000 ) 57,6 (620 ) 1,8 2,475 708,2 (20 000 ) 91,5 (985 ) 1,8 1,9

113 562,4 (30 000 ) 119,8 (1 290 ) 1,8 1,6151 416,5 (40 000 ) 145,2 (1 563 ) 1,8 1,5189 270,6 (50 000 ) 168,5 (1 814 ) 1,8 1,4227 124,7 (60 000 ) 190,3 (2 048 ) 1,8 1,3264 978,8 (70 000 ) 210,9 (2 270 ) 1,8 1,23302 832,9 (80 000 ) 230,5 (2 481 ) 1,8 1,2340 687,1 (90 000 ) 249,4 (2 684 ) 1,8 1,13

378 541,2 (100 000 ) 267,5 (2 879 ) 1,8 1,1

Continúa...




33

Tabla 5.4. (Final)

Capacidad nominalL (galones)

Área de superficiem2 (pie2) (1)

Relaciónlongitud/diámetro

Relaciones área superficiala volumen

(pulgadas2 /1 L)757 082,4 (200 000 ) 424,6 (4 570 ) 1,8 0,9

946 352,9 (250 000 ) 492,7 (5 303 ) 1,8 0,81 892 705,9 (500 000 ) 782,1 (8 418 ) 1,8 0,62 839 058,8 (750 000 ) 1 024,8 (11 031 ) 1,8 0,56

3 785 411,8 (1 000 000 ) 1 241,5 (13 363 ) 1,8 0,55 678 117,7 (1 500 000 ) 1 626,8 (17 511 ) 1,8 0,447 570 823,6 (2 000 000 ) 1 970,8 (21 213 ) 1,8 0,4

18 927 058,9 (5 000 000 ) 3 630,2 (39 075 ) 1,8 0,328 390 588,4 (7 500 000 ) 4 756,9 (51 203 ) 1,8 0,26

37 854 117,8 (10 000 000 ) 5 762,6 (62 028 ) 1,8 0,2(1) Los cálculos de área de superficie incluyen los lados y el fondo del tanque, pero no el área del techo.

6. MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR

6.1 ALCANCE

Este literal incluye los materiales que unen o sellan tubos o productos relacionados (por ejemplo, tanques), materiales de protección (barrera) y dispositivos mecánicos que entran encontacto con agua potable.

6.2 DEFINICIONES

6.2.1 Empaques y materiales sellantes. Materiales usados para llenar un agujero o unionescon el fin de evitar fugas o goteos.

6.2.2 Fundente. Formulaciones cuyo propósito es remover trazas de óxido de las superficies,promover humectación y proteger las superficies de la oxidación durante su calentamiento queserán soldadas o sometidas a abrasión.

6.2.3 Lubricantes. Cualquier sustancia interpuesta entre dos superficies cuyo propósito esreducir la fricción o el desgaste entre ellas.

6.2.4 Materiales para unir. Materiales que forman un enlace al ser utilizadas para unir partesentre sí.

6.3 REQUISITOS DE ENSAYOS, DE MATERIALES Y DE EXTRACCIÓN

Las muestras para ensayar deben prepararse como lo especifican las instrucciones escritasdel fabricante y expuestas como lo describe el Anexo B. Cualquier contaminante extraídodeben tener concentraciones normalizadas no mayores que aquellos límites especificados enel Anexo A.

6.4 PUNTOS DE ESPECIAL SIGNIFICADO

El fabricante debe suministrar información escrita relacionada a los usos finales y aplicacionesdestinadas para el producto.




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7. MEDIOS DE PROCESO

7.1 ALCANCE

Los requisitos en este numeral son aplicables a los medios de proceso destinados a la

reducción de los materiales presentes en agua potable, disueltos o suspendidos. Losproductos que están cubiertos incluyen pero no se limitan a los medios de proceso usados enlos procesos siguientes: intercambio iónico, absorción oxidación, aireación y filtración.

7.2 DEFINICIONES

7.2.1 Adsorción. Retención de un gas, líquido, sólido o de un material disuelto sobre lasuperficie de un sólido.

7.2.2 Aireación. Proceso de poner el agua en contacto con el aire para transferir rápidamenteel gas entre las dos fases.

7.2.3 Filtración. Proceso de pasar una suspensión líquida diluida a través de un medio filtrantepara reducir la concentración de la materia suspendida o coloidal.

7.2.4 Intercambio Iónico. Proceso químico en el cual los iones son intercambiadosreversiblemente entre un líquido y un sólido.

7.2.5 Medios de adsorción. Material de un medio de proceso sobre el cual un gas, un líquido,un sólido o un material disuelto será retenido.

7.2.6 Medios de aireación empacados. Medio usado en aireadores para incrementar el áreasuperficial del líquido que está siendo procesado dando por resultado un incremento en elcontacto del líquido con el aire y mejorando la transferencia del gas.

7.2.7 Medios de filtración. Medios de proceso a través del cual un líquido es pasado con elpropósito de ser filtrado.

7.2.8 Medios de proceso. Material insoluble en agua usado para reducir la concentración desustancias disueltas o suspendidas en agua, mediante operaciones como intercambio iónico,aireación, adsorción oxidación y filtración.

7.2.9 Medios de proceso de baja densidad. Medios de proceso como tierra diatomáceas,perlita u otros medios que tengan una densidad aparente de menos de 500 g/l y son usadospara propósitos de filtración.

7.2.10 Resinas de intercambio iónico. Medios de proceso formados por polímeros insolublesy que tienen grupos funcionales capaces de intercambiar iones.

7.2.11 Medios oxidantes. Medios de proceso que facilitan la oxidación químicamente sobre lasuperficie del medio y permite removerse iones del agua.

7.2.12 Medio reductor. Medio de proceso que químicamente facilita la reducción sobre lasuperficie del medio y mejora la remoción de iones del agua.




35


7.3.1 Instrucciones de uso del fabricante

Todos los medios de proceso deben estar acompañados por instrucciones detalladas de uso

suministradas por el fabricante y que también deben aparecer en el empaque del producto oen la literatura técnica. Para los medios de proceso que son dosificados (Ejemplo: carbónactivado en polvo), las instrucciones del uso deben incluir la dosificación máxima en la cual elproducto puede ser aceptablemente usado (como se determina por evaluación de losrequisitos de este numeral).

7.3.2 Rotulado del producto

Los envases de los medios de proceso deben facilitar la trazabilidad del sitio de producción ydeben como mínimo contener la siguiente información:

- Nombre y dirección del fabricante.

- Identificación del sitio de producción.

- Identificación del producto (tipo del producto y cuando sea aplicable nombrecomercial).

- Peso neto.

- Cuando sea aplicable, malla o tamaño del tamiz.

- Número de lote; y

- Cuando sea apropiado, manejo especial, almacenamiento e instrucciones de uso.

7.3.3 Evaluación de la línea de producto

Cuando una línea de productos se fabrica con la misma formulación de materiales y contieneingredientes idénticos, la evaluación del producto debe ser preferiblemente conducida sobre laforma de producto que tenga la mayor relación área superficial a volumen (tamaño de la partículamás pequeña). Los productos que tengan una menor relación área superficial a volumen (untamaño de partícula más grande) se deben considerar que han cumplido los requisitos de estenumeral cuando un producto con una mayor relación área superficial a volumen, que pertenezca ala misma línea de productos y tenga un uso idéntico, ha sido demostrado que cumple con los

requisitos de este numeral.

7.4 REQUISITOS DE LA MUESTRA

Una muestra representativa del medio se debe reducir a tres muestras de ensayo, cada una deuna cantidad suficiente que permita los procedimientos de extracción descritos en el numeral 7.5.Las tres muestras de ensayo se deben colocar y almacenar en contenedores de vidrio herméticosa prueba de humedad. Si un contenedor de vidrio es inadecuado, se deben fabricar contenedoresde otros materiales inertes recomendados por el fabricante. Cada contenedor se debe rotular claramente con el nombre del producto, tipo de muestra, nombre del fabricante, datos delmuestreo, sitio de la producción, número de lote y el nombre del responsable de la toma de lamuestra. Una muestra se debe utilizar para exposición y análisis; las dos muestras restantes se

deben retener para propósitos de re-evaluación.




36



Un resumen analítico se debe preparar para cada producto. El resumen analítico debe consistir de

los analitos dependientes de la formulación identificados de acuerdo con el numeral 3.3 y con lasbaterías mínimas de ensayo aplicables al producto específico listadas en la Tabla 7.1.

7.5.2 Inmersión en agua

El medio de proceso que reciba acondicionamiento se debe sumergir completamente en aguapotable (humedecido) antes del acondicionamiento y exposición. El peso de la muestra queserá humedecida debe ser por lo menos igual a la cantidad de medios requeridos para realizar laexposición en la relación especificada peso - volumen (véase el numeral 7.5.5 y la Tabla 7.3).

NOTA Por ejemplo: Un medio para el cual 2 L (0,53 galones) de agua extractante es requerida para desarrollar los análisis seleccionados y para el medio es expuesto a 25 g/l, un mínimo de 50 g del medio se debe humedecer.

Para medios de proceso de baja densidad, 0,5 L (0,13 galones) del medio del proceso se debehumedecer; el peso de este volumen de medio se debe medir y registrado antes de ser humedecido.

Después del período especificado de humedecido, la muestra se debe drenar completamentey el agua se debe descartar.

7.5.2.1 Carbón activado granular

Las muestras de ensayo de carbón activado granular (CAG) se deben humedecer por 16 h ± 1 h.

7.5.2.2 Otros productos de medios de proceso

Todos los demás productos de medios de proceso que reciban acondicionamiento se debenhumedecer por 60 min ± 10 min.

7.5.3 Acondicionamiento retrolavado

7.5.3.1 Medios de filtración y adsorción. Los medios humedecidos de filtración o adsorción,excepto la tierra de diatomáceas, perlita y productos de carbón activado en polvo (CAP) y otrosmedios de diámetro < 0,25 mm, se deben colocar en una cámara de acondicionamiento (unacolumna de vidrio que tiene un diámetro mínimo interno de 2 pulgadas). La cantidad de medioacondicionado debe ser suficiente para cumplir o exceder su relación peso específico-volumen

(véase la Tabla 7.2) para generar suficiente agua de exposición y completar los análisisseleccionados. El agua de la llave se debe dirigir lentamente en forma ascendente a través delsistema de acondicionamiento hasta que la cantidad total del medio sea inundada. El medio sedebe relavar a una tasa de flujo que fluidice el medio o tenga una suficiente velocidad detransporte que permita remover partículas de material extraño; la máxima tasa de expansión delmedio humedecido para varios productos de medios de procesos se indica en la Tabla 7.3. Losmedios de filtración y adsorción deben estar sujetos al retrolavado preescrito durante 30 min ±2 min.

7.5.3.2 Tierra de diatomáceas, perlita, CAP y otros medios de proceso

Tierra de diatomácea, perlita, CAP y todos los otros medios de procesos que tengan funcionesdiferentes de filtración o adsorción no se deben acondicionar a menos que las instrucciones deuso del fabricante estipulen un protocolo específico de acondicionamiento.




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7.5.3.3 Procedimientos especiales de post-acondicionamiento para arenas y productosde antracita

Una vez terminado el retrolavado entre 1 % al 1,5 % de la columna de arena o antracita (por laaltura) se debe raspar y descartar.


7.5.4.1 Medios de adsorción

El medio de adsorción deber ser expuesto en una solución Buffer de fosfato sódico dihidrogenadode pH 5, preparada por mezclado de 0,1 M NaH2PO4, 0,04 M MgCl2 y agua grado reactivo, deacuerdo con los requisitos del Anexo B, literal B 9.2.1, en una relación de 1:1:18, respectivamente.

7.5.4.2 Otros medios de proceso

Otros medios de proceso se deben exponer en agua grado reactivo, satisfaciendo los

requisitos del Anexo B, literal B 9.2.1

7.5.5 Protocolos de exposición

La Tabla 7.3 contiene la relación de peso-volumen para la exposición de los medios deproceso.

7.5.5.1 Medios de Adsorción

7.5.5.1.1 Medios de diámetro < 0,25 mm

Inmediatamente después de ser humedecida, la muestra de medio se debe exponer en unrecipiente de tamaño apropiado. La cantidad de medios expuestos por volumen de agua deexposición (véase el numeral 7.5.4.1) debe ser suficiente para alcanzar o exceder su relaciónpeso específico -volumen como se muestra en la Tabla 7.2 y generar suficiente agua deexposición para completar los análisis seleccionados. El recipiente se debe cubrir y colocar sobre un agitador magnético durante 60 min ± 5 min. Inmediatamente después del período deexposición, la porción líquida de la exposición se debe pasar a través de un papel de filtro“Whatman” #41 o su equivalente y un filtro 0,45 µ, luego se recolecta el filtrado. La porciónsólida remanente de la muestra expuesta que permanece sobre el filtro se debe secar y pesar y debe ser usada para calcular la dosis de evaluación.

7.5.5.1.2 Medios de diámetro ≥ 0,25 mm

Inmediatamente después de terminado el acondicionamiento, la muestra de medio se debeexponer en un recipiente de tamaño adecuado. La cantidad de medios expuestos por volumende agua de exposición (véase el numeral 7.5.4.1) debe ser suficiente para alcanzar o exceder su relación peso específico-volumen como se muestra en la Tabla 7.2 y generar suficienteagua de exposición para completar los análisis seleccionados. El contenido del recipientedeber ser mezclado para asegurar que la muestra completa esté en contacto con el agua deexposición. El recipiente deber ser sellado con PTFE (politetrafluoroetileno) y la muestra sedebe exponer de acuerdo con el plan establecido en la Tabla 7.4. La relación peso-volumendeber ser registrada en el momento de la exposición y debe representar la dosis deevaluación.




38

7.5.5.2 Medios de filtración, resinas de intercambio iónico, medios sintéticos y todos losotros medios de proceso

Inmediatamente después de completar el humedecimiento o el acondicionamiento si esaplicable, la muestra de medio deber ser expuesta en un recipiente de tamaño apropiado. La

cantidad de medio expuesto por volumen de agua de exposición (véase el numeral 7.5.4.2)debe ser suficiente para cumplir o exceder su relación peso específico-volumen como sedescribe en la Tabla 7.2 y generar suficiente agua de exposición para completar los análisisseleccionados. El contenido del recipiente se debe mezclar para asegurar que la muestracompleta esté en contacto con el agua de exposición. El recipiente debe ser sellado con PTFE(politetrafluoroetileno) y la muestra se debe exponer de acuerdo con el plan establecido en laTabla 7.4. La relación peso-volumen se debe registrar en el momento de la exposición y deberepresentar la dosis de evaluación.

7.5.5.3 Medios de aireación empacados

Los medios de aireación empacados se deben exponerexponer en recipientes de tamaño

apropiado que tengan una relación área superficial a volumen mayor o igual que larecomendada por el fabricante para ser utilizada en campo y con un volumen de agua deexposición suficiente para completar los análisis seleccionados. El recipiente se debe sellar con PTFE (politetrafluoroetileno) y la muestra se debe exponer de acuerdo con el planestablecido en la Tabla 7.4.

NOTA El volumen de agua de extracción puede ser incrementado proporcionalmente si una cantidad adicional demedio fuera preparada para completar los análisis seleccionados.

7.5.6 Recolección y preservación de agua de extracción

Inmediatamente después de la exposición, las aguas de extracción se deben vertir en

contenedores de muestras previamente preparados para el almacenamiento hasta su análisis,como se específica en el Anexo B, literal B.6.

7.6 ANÁLISIS

Las aguas de extracción se deben analizar con los métodos establecidos en el Anexo B, literal B.7.

7.7 NORMALIZACIÓN

La concentración de análitos presentes en el agua de extracción se debe multiplicar por losfactores de normalización calculados para encontrar la relación entre las diferencias de laevaluación real de laboratorio y la relación peso-volumen como se establece en la Tabla 7.2.

7.7.1 Medios de proceso excepto para carbón activado y medios de aireaciónempacados

La concentración reportada por el laboratorio se debe normalizar con la siguiente ecuación:

) L/ mg( olaboratorideevaluaciónderelación

volumen pesorelaciónolaboratoriel enantemincontadel iónconcentrac

anormalizad antemincontaiónConcentrac

−

=

x

Esta ecuación deber ser usada para normalizar medios de filtración, resinas de intercambio

iónico, medios sintéticos y otros medios para la relación peso-volumen establecidos en laTabla 7.2.




39

7.7.2 Medios de carbón activados


)/(

/250min

min

Lmg olaboratorideevaluaciónderelación

Lmg olaboratoriel enantecontadel iónconcentrac

anormalizad antecontaiónConcentrac

x

=

Esta ecuación deber ser usada para normalizar medios de carbón activados (granular opulverizado) para una relación peso-volumen de 250 mg/L.

7.7.3 Medios de filtración precubiertos (Por ejemplo, perlita, tierra diatomáceas)


) L/ mg( olaboratorideevaluaciónderelación

fabricantedel usodeiónconcentracolaboratoriel enantemincontadel iónconcentrac

anormalizad antemincontaiónConcentrac

x

=

Esta ecuación se debe usar para normalizar medios dosificados (excepto CAP) a la máximaconcentración de uso recomendada por el fabricante.

7.7.4 Medios de aireación empacados


⎟⎟

⎠

⎞⎜⎜

⎝

⎛

=

)(

min

min

fluyendoV

V

SA

SAolaboratoriel enantecontadel iónconcentrac

anormalizad antecontaiónConcentrac

F

F

L

F xx

en donde

SAL = área superficial alcanzada durante la exposición en el laboratorio;

V L = volumen de agua de exposición usada durante exposiciones en el laboratorio;

SAF = Área de superficie del producto bajo condiciones de campo; y

V F (flujo)= Mínimo volumen de agua al que el producto es expuesto en campo bajo condiciones deflujo durante un período de tiempo equivalente a la evaluación en el laboratorio.

Cuando las instrucciones de uso del fabricante indican que el producto de aireación puedeestar sujeto a condiciones estáticas en campo, las concentraciones normalizadas se debenmodificar para reflejar la condición estática. Para está condición estática, el parámetro VF (deflujo) deber ser substituido con VF(estática), el cual es igual al volumen del agua en contactocon el medio bajo condiciones estáticas en campo.

7.8 EVALUACIÓN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTE

7.8.1 Para medios de proceso, las concentraciones de contaminante normalizadas no debenser mayor que su respectiva concentración permisible de un producto individual (SPACs),determinado de acuerdo con el Anexo A.

7.8.2 Para medios de aireación empacados que requieren evaluación de la condición de

estática, la concentración de contaminantes normalizados en condiciones estáticas no debeser mayor que su respectivo nivel máximo de contaminante (MCLs) o la concentración totalpermisible (TACs) determinada de acuerdo con el Anexo A.




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Tabla 7.1. Baterías de ensayo mínimas por productos específicos para medios de proceso

Producto Uso primario Analito Alúmina activada Adsorción metales1 níquel y aluminio

Silicatos de aluminio (Por ejemplo, zeolitas) Filtraciónmetales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleidos

Antracita Filtración metales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleídos

Medios de tierra diatomáceas Filtración metales1 y radionucleidos

Gránate Filtraciónmetales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleídos

Carbón Activado Granular (CAG) Adsorciónmetales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleidos

Grava Filtraciónmetales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleidos

Ilmenita Filtraciónmetales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleidos

Resinas de intercambio iónico Intercambio de ionesmonómero residual, dependiente de laformulación.

Medios oxidantes (por ejemplo, arena verde de

manganeso)Oxidación

metales1 gc/ms (barrido en base neutra

y ácida) y radionucleidosPerlita Filtración

metales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleidos

Carbón activado pulverizado (CAP) Adsorciónmetales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleidos

Arena Filtraciónmetales1 gc/ms (barrido en base neutray ácida) y radionucleidos

Medios sintéticos Aireación, filtración formulación dependiente de la formulación.1 Metales = antimonio, arsénico, bario, berilio, cadmio, cromo, cobre, plomo, mercurio, selenio y talio.

Tabla 7.2. Relaciones peso-volumen para exposición de medios de proceso

Tipo de medio Peso - volumen1 Medio de Adsorción:

Alúmina ActivadaCAG Y CAP

625 g/l ± 25 g/l25 g/l ± 5 g/l

Antracita y Grava2 :

diámetro de partículas ≤ 0,95 cm (3/8 de pulgada)diámetro de partículas > 0,95 cm (3/8 de pulgada)

625 g/l ± 25 g/l1 250 g/l ± 25 g/l

Medio de Filtración precubierto (Por ejemplo, Perlita,Tierra diatomáceas)

10 veces, la concentración de uso recomendada por elfabricante

Medios de filtración diferentes a la antracita o grava 625 g/l ± 25 g/lResinas de intercambio iónico 625 g/l ± 25 g/l

Medios sintéticos 625 g/l ± 25 g/l1 Peso por volumen del producto tal y como fue despachado

2 Para un rango de tamaño específico, no más del 8 % en peso debe ser o más fino o más grueso del tamañolimite especificado. (NTC 2572 (AWWA B100))

Tabla 7.3. Tasas máximas de expansión durante el acondicionamiento para losmedios de filtración y adsorción

Tipo de medioTasa de expansión máxima en laboratorio del medio

humedecido (por altura) (%) Alúmina Activada 25 %± 5 %Silicatos de Aluminio (Zeolitas) 25 %± 5 % Antracita 25 %± 5 %Gránate 30 %± 5 %Carbón Granular Activado 30% ± 5 %Grava 10 %± 5 %ilmenita 30 %± 5 %arena verde de manganeso 30 % ± 5 %arenas 20 %± 5 %




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Tabla 7.4. Plan de exposición para medios de proceso con diámetro ≥ 0,25 mm

Tiempo Temperatura Comentario

60 min ± 5 min 23°C ± 1 °C (73 °F ± 2 °F)

El agua de exposición esdrenada/decantada y descartada; elrecipiente de exposición es llenado

nuevamente y se continúa laexposición.

60 min ± 5 min 23 °C ± 1 °C (73°F ± 2 °F)

El agua de exposición esdrenada/decantada y descartada; elrecipiente de exposición es llenadonuevamente y se continúa laexposición.

60 min ± 5 min 23 °C ± 1 °C (73°F ± 2 °F)El agua de exposición es recolectaday filtrada para análisis.

8. DISPOSITIVOS MECÁNICOS

8.1 ALCANCE

Este numeral incluye dispositivos, componentes y materiales que son usados en sistemas detratamiento/transmisión/distribución y están en contacto con agua potable destinada para elconsumo humano, los productos químicos para el tratamiento de agua potable o ambos.

Los ejemplos están descritos en la Tabla 8.1. Los dispositivos para tratamiento de aguapotable en el punto de entrada y en el punto de uso del sistema y los hidrantes contraincendios no están cubiertos por los requisitos de este numeral.

8.2 DEFINICIONES

8.2.1 Dispositivo en línea. Cualquier dispositivo (usado para medir o controlar el flujo delagua) instalado sobre una línea de servicio o el sistema de distribución de un edificio despuésde la línea principal y antes del dispositivo del punto final.

8.2.2 Sistema de distribución del edificio. Un sistema continuo de tubería y accesoriosrelacionados, comenzando en la llave de la línea principal, que es destinado para transportar elagua potable a los puntos de uso.

8.3 REQUISITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES

8.3.1 Generalidades

Los dispositivos, componentes o materiales, se deben utilizar si cumplen los requisitos de estenumeral o si al menos cumplen con una de las siguientes condiciones:

- Los dispositivos, componentes o materiales cubiertos bajo este numeral se ensayan yevaluan de acuerdo con los procedimientos especificados en el Anexo B, literal B 4 y B8; o

- Los dispositivos, componentes o materiales cumplen con los requisitos delnumeral 8.3.2.

Cuando todos los componentes, materiales o ambos de un dispositivo cumplan losrequisitos de ésta sección, el dispositivo también debe cumplir con los requisitos de éstasección. Cuando todos los materiales de un componente cumplan los requisitos de éstasección, el dispositivo también debe cumplir con los requisitos de ésta sección.




42

8.3.2 Evaluación de dispositivos, componentes o materiales ensayados para otrosnumerales de esta norma

Los dispositivos, componentes o materiales que han sido ensayados para otros numerales deesta norma, deben cumplir los siguientes criterios:

- Ser fabricados con la misma aleación(es), composición(es) o fórmula(s);

- Haber estado sometidos a procesos análogos de fabricación;

- Haber sido ensayados a una temperatura que cumpla o excede la temperatura deexposición requerida en el Anexo B, literal B4;

- Haber sido acondicionados por un periodo de tiempo no mayor de 14 d y expuestos por un periodo de tiempo no menor de 12 h para dispositivos en línea o 24 h para otrosdispositivos mecánicos; y

- La concentración(es) del contaminante(s) extraído(s) debe(n) ser normalizada deacuerdo con los requisitos del Anexo B, literal B8.

8.3.3 Contaminantes metálicos

Cuando un dispositivo o componente es calificado mediante ensayos separados de dos o máscomponentes, las concentraciones normalizadas para cada contaminante metálico específicode los componentes individuales se deben sumar.

El total de las concentraciones de contaminantes metálicos normalizadas deben cumplir losrequisitos del Anexo B, literal B.8.

8.4 DISPOSITIVOS EN LÍNEA, COMPONENTES Y MATERIALES

Las muestras para los ensayos de dispositivos en línea, componentes y materiales (véase elnumeral 8.2.1) se deben seleccionar de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literales B.2.3 y B.4.1.Las aguas de extracción se deben seleccionar de acuerdo con el Anexo B, numeral B2.5. Lasmuestras de producto en línea se deben acondicionar como se indica en el Anexo B, literal B.4.3.Siguiendo el acondicionamiento, las muestras se deben exponer como se indica en el Anexo la B,literal B.4.4.1 y la Tabla B.7. La normalización se debe hacer como se específica en el Anexo B,literales B.8.3 y B.8.4, según sea aplicable.

8.5 ALIMENTADORES Y GENERADORES DE PRODUCTOS QUÍMICOS

Las muestras para los ensayos de los alimentadores y generadores de productos químicos sedeben seleccionar de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literales B.2.3 y B.4.1. Lasmuestras de alimentadores y generadores de productos químicos se deben acondicionar comose indica en el Anexo B, literal B.4.3. Siguiendo el acondicionamiento, las muestras se debenexponer como se indica en el Anexo la B, numeral B.4.4.2. La normalización debe ser como seespecífica en el Anexo B, numeral B.8.5.

8.6 OTROS DISPOSITIVOS MECÁNICOS, COMPONENTES Y MATERIALES

Las muestras para los ensayos de todos los otros dispositivos mecánicos, componentes ymateriales se deben seleccionar de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literales B.2.3 y B 4.1.

Las aguas de extracción se deben seleccionar de acuerdo con el Anexo B, literal B.2.5. Otrasmuestras de productos mecánicos se deben acondicionar como se indica en el Anexo B,




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literal B.4.3. Siguiendo el acondicionamiento, las muestras se deben exponer como seindica en el Anexo B, literal B.4.4.3 y la Tabla B.8. La normalización debe ser como seestablece en el Anexo B, literales B.8.3, B.8.4 y B 8.6, según sea aplicable.

Tabla 8.1. Ejemplos de dispositivos mecánicos

Esta tabla es un listado genérico de los tipos de dispositivos cubiertos en este numeral de la norma.Esta tabla no presenta una lista completa de todos los tipos de dispositivos mecánicos. La inclusiónde un producto no indica un uso apropiado del producto o una aceptación automática bajo lascondiciones de esta norma.

Alimentadores de productos químicos- secado de alimentadores (Por ejemplo,

dosificadores por goteo)Bombas para sistemas de inyección de gas apresión

Interruptores y censores (Por ejemplo, Nivel de agua,presión, temperatura, pH)

Sistema de inyección de vacío Válvulas y accesorios relacionados (sistema de transmisión/distribución)

Desinfección / regeneradores- Dióxido de cloro- Hipoclorito- Ozono- UltravioletaCable eléctrico(Por ejemplo, Bomba para cableado sumergible)

Bombas

Los dispositivos de tratamiento usados para tratamiento deagua (excluye el punto-de-uso residencial y dispositivos depunto-de-entrada)- tecnologías de aireación- Purga- Tecnologías de electro diálisis- Tecnologías de micro filtración- Mezcladores- Tecnologías de ósmosis inversas- Filtros- Tamices- Tecnologías de ultra filtración

Dispositivos en línea – Sistemas de distribución de Edificio- Dispositivos antiretorno

- Válvulas de construcción- Válvulas cheque- Accesorios de compresión- Válvulas de cierre- Reducciones- Tanques de expansión- Uniones- Medidores- Reguladores de presión- Tanques de presión- Collar de derivación- Tamices- Válvulas y accesorios- Contadores de aguaDispositivos en línea expresamente excluidos- Válvulas de entrada a calderas- Máquina para perforado de tubo- Válvulas de alivio para temperatura y presión- Válvulas de salidas de manguera- Banco de prueba de medidores

9. DISPOSITIVOS MECÁNICOS DE PLOMERÍA

9.1 ALCANCE

Este numeral describe los dispositivos mecánicos de plomería, componentes y materiales que

son comúnmente instalados dentro del último tramo del sistema de distribución (dispositivos depunto final) y están destinados para dispensar agua para el consumo humano. Los dispositivos




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en línea son excluidos de este numeral. Los dispositivos para el tratamiento de agua en elpunto de entrada y el punto de uso están excluidos.

9.1.1 Los dispositivos del punto final específicamente incluidos en el alcance de este numeralson:

- Dispositivos lavamanos de una sola manija y dos manijas (por ejemplo, centrados,Extensión amplia, extensión estrecha y grifería tanque), excepto los excluidos en elnumeral 9.1.2;

- Dispositivos para bar de uno y dos huecos;

- Dispositivos para cocina de una manija y dos manijas (por ejemplo, montajesobrepuesto, griferías ocultas y montaje de pared);

- Dispensadores de agua fría y caliente;

- Fuentes para beber, fuentes para beber Bubblers y enfriadores de agua;

- Dispensadores (Glass Fillers);

- Refrigeradores fabricantes de hielo residencial;

- Válvulas de corte y válvulas de suministro; y

- Dispositivos de cocina comercial (véase el numeral 9.2.3), limitadas a lo siguiente:

- Rellenos de marmitas (Pot ) y calderas (véase el numeral 9.2.7);

- Dispositivos con extensión de tubos verticales o elevadores (véase el numeral 9.2.5);y

- ensambles pre-enjuague que incluyen un rociador u otra salida.

La base del dispositivo para el cual el componente pre-enjuagado es adicionado sedebe considerar un dispositivo comercial de cocina solamente si se encuentra en ladefinición de relleno para marmitas y calderas (véase el numeral 9.2.7) o un dispositivocon extensión de tubería vertical o elevadores (véase el numeral 9.2.5).

NOTA Solamente los dispositivos de cocina comerciales listados arriba pueden ser evaluadosutilizando la normalización con 18,9 L (5 galones).

9.1.2 Los dispositivos de punto final específicamente excluidos del alcance de este numeral son:

- Válvulas de ducha y baño, cabezas de ducha de todos los tipos y válvulas de tuboromanas

- Todos los drenajes;

- Dispositivos que previenen el contraflujo;

- Ensambles de pre-enjuague los cuales no incluyen un rociador auxiliar u otra salida; y

- Todos los dispositivos de punto final que no estén específicamente destinados para




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dispensar agua para el consumo humano, incluyendo utilería, lavandería, laboratorio,bidé y accesorios de champú, griferías con una manguera roscada y grifo o con unterminal de desconexión fácil; griferías auto cerrado, medidores o activadoselectrónicamente; y estaciones lavamanos que no esten en cuartos de baño.

9.1.3 Los dispositivos de punto final que están excluidos del alcance de este numeral se permitenser evaluados a opción del fabricante. Con excepción de los ensambles excluidos pre-enjuagados,todos los dispositivos excluidos se deben evaluar usando 1 L (0,26 galones). A excepción de losensambles de pre-enjuague que se deben evaluar a 18,9 L.

9.2 DEFINICIONES

9.2.1 Ensamble de pre-enjuague. Dispositivo de punto final con una teleducha cuyaaplicación es suministrar agua para el lavado de mesas en una cocina comercial.

9.2.2 Factor de ajuste del volumen de mezcla fría (CVM). Volumen de agua fría deldispositivo dividido por el volumen total de agua del dispositivo.

9.2.3 Dispositivo de cocina comercial. Dispositivo de uso final cuya única aplicación es laliberación de agua para la preparación de alimentos en cocinas comerciales.

9.2.4 Dispositivo de extensión de tubería vertical o elevador. Dispositivo de punto final, el cualincluye un componente vertical teniendo una altura mínima de 41 cm (16 pulgadas), medidas de labase hasta el punto final del dispositivo y cuya única aplicación es el suministro de agua para lapreparación de alimentos en una cocina comercial.

9.2.5 Dispositivo en línea. Cualquier dispositivo (usado para medir o controlar el flujo deagua) instalado en una línea de servicio o sistema de distribución de edificio aguas abajo de lalínea principal y aguas arriba del punto final del dispositivo de punto final.

9.2.6 Dispositivo de punto final. Dispositivo único de instalación común con el que almenos 1 L (0,26 galones) de agua se distribuye al sistema de un edificio.

9.2.7 Relleno de marmitas y calderas. Dispositivo final cuya única aplicación es elsuministro de agua para el llenado de marmitas y calderas en una cocina comercial.

9.2.8 Sistema de distribución de agua (edificio). Sistema continuo de tubería, dispositivosy accesorios relacionados, comenzando después del medidor de agua y el equipo empotradode medir agua, el cual es destinado para transportar agua potable en un edificio a los puntosde uso.

9.2.9 Volumen de agua fría. Volumen de agua contenida dentro de la porción del dispositivoque es normalmente en contacto con el agua fría (de la entrada a la salida) cuando eldispositivo está conectado a suministros de agua fría y caliente bajo condiciones normales deoperación. El volumen excluye el volumen de agua contenida dentro del dispositivo que estánormalmente en contacto con agua caliente.

9.3 REQUISITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES

9.3.1 Generalidades

Se considera que los dispositivos, componentes o materiales descritos en este numeral

satisfacen los requisitos si al menos una de las siguientes condiciones se cumple:- Los dispositivos, componentes o materiales cubiertos bajo este numeral se ensayan y evaluan




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de acuerdo con los procedimientos especificados en el Anexo B, literales B.5 y B.8;

- Los dispositivos, componentes o materiales cumplen los requisitos del numeral 9.3.2

Cuando todos los componentes, materiales o ambos, de un dispositivo cumplan los requisitos

de esta sección, el dispositivo también debe cumplir los requisitos de ésta sección. Cuandotodos los materiales de un componente cumplan los requisitos de ésta sección, el dispositivotambién debe cumplir los requisitos de ésta sección.

9.3.2 Evaluación de dispositivos, componentes o materiales ensayados para otrosnumerales de esta norma

Para dispositivos, componentes o materiales, los cuales han sido ensayados para otras secciones deesta norma, los dispositivos, componentes o materiales deben cumplir los criterios siguientes:

a) ser hecho(s) de la(s) misma(s) aleación(es), composición(es) o formula(s);

b) haber tenido procesos de manufactura análogos;

c) haber sido ensayados a temperatura que se encuentren o excedan los requisitos deexposición de temperatura en el Anexo B, literal B.5;

d) haber sido acondicionados por un periodo de tiempo no mayor de 19 d y expuestos por un periodo de tiempo no menor de 16 h

e) tener las concentraciones de los extractos contaminantes normalizados para losrequisitos del Anexo B, literal B.8.

9.3.3 Contaminantes metálicos

Cuando un aparato o componente es calificado por medio de ensayo separado de dos o máscomponentes, las concentraciones normalizadas para cada contaminante metálico específicode los componentes individuales se deben sumar. El total de las concentraciones de loscontaminantes metálicos normalizados debe cumplir con los requisitos del numeral 9.5.

9.4 EXPOSICIÓN Y NORMALIZACIÓN

Las muestras para ensayo se deben preparar y exponer y el extracto de agua se debe analizar como se requiere en el Anexo B, literal B.5. El número de muestras ensayadas se debedeterminar como se describe en el Anexo B, literal B.5.

La exposición final de las muestras, excepto para las muestras de dispensadores de aguacaliente, se deben configurar a 23 ºC ± 2 ºC.

La concentración del contaminante extractado se debe normalizar para las condiciones de usofinal, de acuerdo con el procedimiento normalizado descrito en el Anexo B, literal B.8 paradispositivos finales, componentes y materiales. Todos los dispositivos finales, componentes omateriales y otros dispositivos de cocina comerciales, se deben evaluar usando el producto demayor relación área superficial a volumen como la muestra de ensayo y se debe normalizar usando 1 L (0,26 galones) en el primer ensayo. Los dispositivos de cocinas comerciales sedeben evaluar usando el producto de mayor relación área superficial a volumen, como lamuestra para el ensayo y se debe normalizar usando 18,9 L (5 galones) en el primer ensayo.




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9.5 EVALUACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE CONTAMINANTES NORMALIZADOS

9.5.1 Evaluación de plomo

Para dispositivos finales diferentes a dispositivos de cocina comerciales, el ensayo de plomo

estático Q no debe exceder de 11 µg cuando es normalizado para 1 L (0,26 galones) para lamuestra del primer ensayo. Para dispositivos de cocina comerciales, el ensayo de plomo estático Q nodebe exceder 11 µg cuando es normalizado para 18,9 L (5 galones) para la muestra del primer ensayo.

NOTA El límite de 11 µg para plomo está basado en el limite de 15 µg de plomo total, incluyendo la contribución deplomo del dispositivo interior así como de otros orígenes del dispositivo, los cuales están asumidos para ser 4 µg.

9.5.2 Evaluación de contaminantes diferentes al plomo

Para dispositivos finales diferentes a dispositivos de cocina comerciales, la concentraciónnormalizada de contaminantes diferentes al plomo no debe exceder su concentración permisible deun producto indivdual (SPAC) (calculados de acuerdo con el Anexo A) cuando sean normalizados

para 1 L (0,26 galones) para la muestra del primer ensayo. Para dispositivos de cocina comerciales,la concentración normalizada de contaminantes diferentes al plomo no debe exceder su SPACcuando se normaliza para 18,9 L (5 galones) para la muestra del primer ensayo.

10. DOCUMENTO DE REFERENCIA

AMERICAN NATIONAL STANDARDS INSTITUTE -ANSI- The Public Health and Safety Company -NSF. Drinking Water Systems Components - Health Effects, 789 North Dixboro Road, P.O. Box 130140 Ann Arbor, Michigan 48113-0140 USA, ANSI/NSF 61:2002e




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ANEXO A(Normativo)

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION Y REVISIÓN TOXICOLÓGICA

A.1 REQUISITOS GENERALES

Este anexo define los procedimientos de revisión y evaluación toxicológica, para la evaluaciónde las sustancias aportadas al agua potable a través del contacto con los componentes de lossistemas de agua de consumo. Tiene el propósito de establecer el riesgo a la salud humana decualquier sustancia aportada al agua potable, bajo la simulación de condiciones de uso delproducto. El Anexo D (Normativo) y el Anexo E (Informativo) de esta norma contienen criteriosde evaluación que han sido determinados de acuerdo a los requisitos de este Anexo.

El siguiente procedimiento general se debe usar para evaluar sustancias en agua potable bajo

los criterios de esta norma:

a) Se determinará si están disponibles la evaluación cuantitativa del riesgo equivalentepara la sustancia y la divulgación (en formato impreso o electrónico).

b) Cuando esté disponible una evaluación cuantitativa de riesgo, el revisor determinará sila evaluación está siendo utilizada actualmente en la promulgación de una regulacióndel agua potable o una información de salud publicada para la sustancia (véanse losrequisitos del Anexo A, literal A.3).

- Si la evaluación es usada en la promulgación de una regulación para aguapotable, concentración permisible individual de un contaminante (SPAC) seráderivada del valor o valores reglamentarios; o

- Si la evaluación no es la base de una reglamentación para agua potable, laevaluación y su correspondiente dosis de referencia, su conveniencia seráinvestigada, evaluando el riesgo de la sustancia en el agua potable para la saludhumana.

NOTA Cuando se revise una evaluación utilizada en la promulgación de una reglamentaciónpara agua potable, es recomendable que la autoridad respectiva sea contactada para verificar laactualización del la evaluación en consideración.

c) Si en la actualidad no se encuentra disponible una evaluación cuantitativa de riesgos

equivalente para la sustancia, la concentración total permisible (TAC) y laconcentración permisible de un producto individual (SPAC) serán derivados después dela revisión de datos toxicológicos disponibles para la sustancia (Véase el Anexo A,literal A.4).

- Cuando se encuentren satisfechos los requisitos para los datos de evaluaciónde riesgos cualitativos (véase el Anexo A, literal A.4.2 y la Tabla A.1), serárealizada una valoración cualitativa de riesgos de acuerdo al Anexo A, literal A.7o

- Cuando se encuentren satisfechos los requisitos para los datos de valoración deriesgos cuantitativa (véase el Anexo A, literal A.4.3 y la Tabla A.2), serárealizada una valoración de riesgo cuantitativa de acuerdo al Anexo A, literal A.7




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La Figura A.1, del Anexo A proporciona una descripción de los requisitos de la revisión de losdatos de toxicidad de este anexo.

A.2 DEFINICIONES

A.2.1 Dosis patrón. Dosis que podría esperarse que produzca una respuesta específica en X% de la población estudiada en un límite de confianza inferior al 95 % Esta dosis podríaexpresarse como BMDx (adaptado de Barnes et al 1995).

NOTA Para los propósitos de está norma, la dosis patrón se debe calcular al 10 %

A.2.2 Dato continuo. Efecto de una medición que es expresado en una escala continua por ejemplo, peso corporal o niveles de enzima en suero. (USEPA, 1995)

A.2.3 Efecto crítico. Primer efecto adverso conocido o precursor de él, que ocurre cuando lavelocidad de dosis es incrementada.

A.2.4Dosis efectiva 10 (ED10). Dosis estimada para causar una respuesta en el 10 % de lapoblación estudiada. (USEPA, 1996 a),

A.2.5 Toxicidad genética. Interacción directa con el ADN que tiene el potencial de causar cambios hereditarios a las células.

A.2.6 Peligros para la salud (tipos de) (USEPA,1994 y 1999)

A.2.6.1 Toxicidad aguda. Efectos que ocurren inmediatamente o se desarrollan rápidamentedespués de la administración individual de una sustancia. La toxicidad aguda puede referirsetambién a la toxicidad inmediata.

A.2.6.2 Reacción alérgica. Reacción adversa a un producto químico, resultante de unasensibilización previa al producto o a una estructura similar.

A.2.6.3 Efecto crónico. Efecto que ocurre como resultado de una exposición repetida o alargo plazo (crónica).

A.2.6.4 Exposición crónica. Exposición múltiple que ocurre durante un periodo de tiempolargo o fracciones significativas de la vida de un individuo o un animal.

A.2.6.5 Toxicidad crónica. Es la capacidad de una sustancia de causar efectos adversos a lasalud humana como resultado de una exposición crónica.

A.2.6.6 Toxicidad irreversible. Efectos tóxicos a los tejidos los cuales no pueden ser reparados.

A.2.6.7 Toxicidad local. Efectos que ocurren en el sitio del primer contacto entre el sistemabiológico y el tóxico.

A.2.6.8 Toxicidad reversible. Efectos tóxicos que pueden ser reparados, usualmente por lahabilidad de tejidos específicos para regenerarse o repararse por sí mismos después de unaexposición química.

A.2.6.9 Toxicidad sistémica. Efectos que son provocados después de la absorción y

distribución de un tóxico desde el punto de entrada hasta el tejido objeto.




50

A.2.7 LED10. Dosis efectiva más baja 10, dosis estimada para causar una respuesta en el 10 %de la población estudiada con un límite de confianza inferior del 95 % (USEPA,1996 a).

A.2.8 Nivel de efecto adverso observado más bajo (LOAEL). Concentración de exposiciónmás baja a la cual son observados en los efectos de severidad y frecuencia incrementos

biológicamente o estadísticamente significativos entre la población expuesta y el grupo decontrol apropiado. (USEPA,1994)

A.2.9 Margen de exposición (MOE): El LED10 u otro punto de partida, como el NOAEL,dividido entre la dosis ambiental de interés (USEPA, 1996 a).

A.2.10 Modelo. Función matemática en la que los parámetros pueden ser ajustados para quela función se aproxime a un conjunto de datos empíricos. Un modelo mecanístico omatemático usualmente está basado en mecanismos físicos o biológicos y tiene parámetros demodelo que tienen una interpretación en el mundo real. Los modelos empíricos y estadísticosson curvas ajustadas a los datos donde la función matemática usada es seleccionada por suspropiedades numéricas y exactitud. La extrapolación de modelos mecanísticos (por ejemplo,

ecuaciones de farmacocinéticas) usualmente proporciona mayor confianza que el uso demodelos empíricos. (por ejemplo, logit) (USEPA, 1994)

A.2.11 Nivel de efecto adverso no observados (NOAEL). Concentración de exposición a lacual no existe un incremento de la frecuencia o severidad de efectos adversos observados nibiológico ni estadístico significativo entre la población expuesta y su control apropiado. Algunos efectos fisiológicos pueden ser producidos a estas concentraciones, pero ellos no sonconsiderados significativamente tóxicos o adversos, ni como precursores de efectos adversos.(USEPA.1994)

A.2.12 Sustancia no regulada. Una sustancia para la cual no existe establecida por la ley unaconcentración límite.

A.2.13 Revisión equivalente. Revisión crítica documentada producto de un trabajo técnico ocientífico, conducida por organizaciones o individuos calificados independientes de quien realizó eltrabajo, pero que colectivamente son equivalentes o superiores en experiencia técnica de quienrealizó el trabajo. Esto incluye una evaluación profunda de las consideraciones, cálculos,extrapolaciones, interpretaciones alternas, metodología, criterios de aceptación y conclusionespertinentes al trabajo y la documentación que soporta las conclusiones alcanzadas en el reporte.La revisión equivalente se lleva a cabo para asegurar que el trabajo es adecuado técnicamente,desarrollado completamente, documentado perfectamente y satisface los requisitos establecidos.(USEPA,1998).

A.2.14 Punto de partida. Datos o dato estimado que se puede considerar dentro del intervalode observación. El punto estándar de partida es el LED10 el cual es el límite de confianzainferior del 95 % en una dosis asociada con un riesgo extra del 10 %.

A.2.15 Evaluación de riesgo cualitativo. Una estimación del riesgo asociado con laexposición a una sustancia usando una metodología no cuantitativa.

A.2.16 Datos Quantal . Efecto de una medida dicotoma; cada animal es registrado como"normal" o " afectado" y la medida del efecto es la proporción de los animales registrados queestán afectados (USEPA, 1995).

A.2.17 Valoración de riesgo cuantitativo. Estimación del riesgo asociado a la exposición a

una sustancia usando una metodología que emplea la evaluación de las relaciones de larespuesta a ciertas dosis.




51

A.2.18 Intervalo de extrapolación. Dosis que se encuentran fuera del intervalo deobservaciones empíricas, en estudios de animales, estudios humanos o ambos (Adaptado deBarnes et al., 1995).

A.2.19 Intervalo de observación. Dosis que está dentro del intervalo de observaciones

empíricas en estudio de animales, humanos o ambos (Adaptado de Barnes et al., 1995).

A.2.20 Dosis referencia (RfD). Estimado de una exposición diaria (con una incertidumbreaproximada de un orden de magnitud) a una población humana (incluyendo grupos sensibles)que probablemente no tenga un riesgo apreciable de efectos de deterioro durante el tiempo devida (USEPA, 1994).

A.2.21 Sustancia regulada. Una sustancia para la cual la evaluación de riesgo a la saludhumana ha sido determinada y utilizada en la promulgación del limite de concentraciónreglamentaria para agua potable.

A.2.22 Toxicodinámicas. Variaciones en la sensibilidad inherentes de individuos o especies a

la toxicidad química inducida, resultando en diferencias de una gran cantidad de factorespatrón que influencian en la respuesta tóxica del órgano objeto a dosis especificadas(TERA,1996)

A.2.23 Toxocinéticos. Variaciones en la absorción, distribución, metabolismo y excreción deun componente que cuenta para diferenciar la cantidad de componente patrón o metabólico(s)disponibles en un órgano objeto (TERA,1996).

A.2.24 Técnica de tratamiento. Tecnología o uno o más procedimientos usados paracontrolar la concentración de una sustancia en un suministro de agua potable cuando no estécnica ni económicamente factible establecer la concentración de una sustancia (U.S. SafeDrinking Water Act,1996).

A.2.25 Importancia de la evidencia. Se entiende como el dato biomédico disponible el cualsoporta la hipótesis que una sustancia causa cáncer u otro efecto tóxico en humanos(adaptado de USEPA, 1994).

A.3 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA EVALUACIONES DE RIESGOS PUBLICADAS

A.3.1 Requisitos generales

La valoración de toda evaluación de riesgos publicada debe incluir la revisión del documentode evaluación de riesgos escrito y una determinación de cualquiera de los datos de toxicidad

existentes que no fueron considerados dentro de la evaluación. Si datos de toxicidad adicionalson identificados y no fueron considerados en la evaluación de riesgos, la evaluación deriesgos se debe actualizar en concordancia con el Anexo A, literal A.4.

Cuando se utiliza una evaluación de riesgos existente debe documentarse lo siguiente:

- La fuente de la evaluación de riesgos,

- La discusión e identificación de cualquier dato no tratado por la evaluación; y

- Comparación y contraste de la evaluación de riesgos existente con los requisitos del Anexo A, literal A.4, con respecto a la selección de factores de incertidumbre u otras

consideraciones.




52

A.3.2 Sustancias reguladas por USEPA o Health Canadá

Si una sustancia se encuentra reglamentada por las National Primary Water Regulations de laUSEPA y se ha determinado el nivel máximo de contaminación (MCL) por la EPA o por otrasformas de regulación como la técnica de tratamiento (véase el Anexo A, literal A.2.24) no se

requiere recolectar datos toxicológicos adicionales antes de desarrollar la estimación del riesgo(Véase el Anexo A, literal A.6.1), no se requieren evaluaciones toxicológicas anteriores aldesarrollo de la estimación de riesgo (véase el Anexo A; literal A.6.1) cuando Health Canada ha determinado una concentración máxima permitida (MAC). El Anexo D contiene una lista devalores regulatorios (MCL o MAC) y sus correspondientes SPACs. Esta lista incluye criteriosde evaluación concienzudos para aquellas sustancias que se encuentran reguladas por ambospaíses.

A.3.3 Sustancias reguladas por otras agencias

Debe evaluarse la relevancia de la regulación para agua potable, si una sustancia estáregulada por agencias como la FDA (regulaciones de drogas y alimentos del Título 21, del

código federal de regulaciones), organismos de regulación internacionales, nacionales oestatales que se encuentran especificados en el Anexo A. literal A.3.2. Esta evaluación debeincluir una revisión de las evaluaciones cuantitativas de riesgos que soportan las regulacionesy una determinación adicional de cualquier dato de toxicidad adicional existente que no hayasido considerada en el respectivo estudio. No se requiere recolección de datos toxicológicosadicionales cuando la regulación provee suficiente información del desarrollo de la estimacióndel riesgo (véase el Anexo A, literal A.6.1). Si se identifican datos de toxicidad adicionales y nofue considerado en la evaluación de riesgos, se debe revisar la evaluación de riesgosincorporando aquellos datos que no fueron considerados, según lo indicado en el Anexo A,literal A.4 y A.7.

A.3.4 Evaluación de múltiples evaluaciones de riesgo publicadas

Cuando están disponibles múltiples valoraciones publicadas para una sustancia específica, lasvaloraciones disponibles serán revisadas y se proporcionará una fundamentación para laselección de la valoración considerada como la más apropiada para la evaluación de laexposición humana, a través de agua potable. Los factores usados para determinar lavaloración apropiada debe incluir pero no limitarse a lo siguiente:

- La actualidad y lo completo de la revisión de los datos de cada evaluación.

- Competencia técnica de la organización que sustentan la evaluación y

- Especies y rutas de exposición para los cuales la evaluación fue desarrollada.

Cuando existen múltiples valoraciones de riesgos publicadas al ser revisadas y se determinaque son de calidad equivalentes, se debe usar la siguiente jerarquía para seleccionar laevaluación apropiada, basada en la organización de respaldo:

- USEPA

- Healt Canada

- Organismos internacionales como “World Health Organization (WHO”) o el “International Programme on Chemical Safety (IPCS”).




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- Organismos europeos como “Drinking Water Inspectorate (DWI)” y KIWA o Entidadescomo agencias regulatorias, corporaciones privadas, asociaciones industriales oindividuales.

A.4 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA UNA VALORACIÓN NUEVA O UNA

ACTUALIZACIÓN

A.4.1 Requisitos generales

Para cada sustancia que requiera una valoración de riesgo nueva o una actualización, los datos detoxicidad considerados deberán incluir pero no limitarse a ensayos de toxicidad genética, toxicidadaguda (exposición de 1 d a 14 d), toxicidad a corto plazo (exposición de 14 d a 28 d), toxicidadsubcrónica (exposición de 90 d), toxicidad reproductiva, toxicidad desarrollada, inmunotoxicidad,neurotoxicidad, toxicidad crónica (incluyendo carcinogenidad) y datos humanos (clínicos,epidemiológicos u ocupacionales) cuando se encuentren disponibles. Para un mayor entendimiento del potencial tóxico de la sustancia, estudios suplementarios deberán ser revisados,incluyendo pero no limitándose a modos de mecanismo o acción, fármaco cinéticos, fármaco

dinámicos, sensibilización, disrupción endocrina y otros puntos finales. Así como estudios queusen rutas de exposición diferentes a la ingestión. Relaciones de la actividad estructural,propiedades físicas y químicas y cualquier otra información química específica relevante a laevaluación de riesgo deberá también ser revisada.

Los ensayos de toxicidad se deben desarrollar de acuerdo con los más recientes protocolos deanálisis de toxicidad adoptados como los descritos por la (OECD), “Organization for Economic Cooperation and Develpoment” U, La (USEPA) “Enviromental Protection Agency” y la FDA“U.S Food and Drug Administration” . Todos los estudios serán revisados para verificar elcumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (CFR, Pt 58/40 CFR, Pt 792).

NOTA La revisión del estudio de acuerdo con la aproximación sugerida en “Klimish et al ”, 1997 puede también

usarse para determinar la calidad de los datos reportados.

La aproximación a una evidencia de peso será empleada en la evaluación de los resultados delos datos de toxicidad disponibles. Esta aproximación incluirá la probabilidad del peligro a lasalud humana y las condiciones bajo las cuales tal peligro puede ser expresado. Tambiénpuede ser incluida una caracterización de la expresión de tales efectos así como laconsideración del modo evidente de la acción de la sustancia. La calidad y la cantidad de losdatos de la toxicidad disponibles para la sustancia determinarán si la evaluación será realizadausando una evaluación cualitativa de riesgo o una aproximación a una evaluación cuantitativade riesgo.

A.4.2 Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgo

Los requisitos de los ensayos de toxicidad para los procedimientos de evaluación cualitativa deriesgos están definidos en el Anexo A Tabla A.1. Deben requerirse un conjunto de datosmíninos que incluya los ensayos de mutación de genes y ensayos de aberración cromosomalpara la realización de la evaluación cualitativa de riesgo. Pueden permitirse modificaciones enlos requisitos en los ensayos de toxicidad especificada (inclusiones o exclusiones) cuandoestén bien soportadas por una opinión igualmente investigativa, científica y fundamentada.

NOTA Las modificaciones pueden incluirse, pero no limitarse, a los siguientes tipos de consideraciones: ensayosalternos de toxicidad genética y ensayos de toxicidad suplementarios y otros diferentes a estos especificados.

Los estudios suplementarios y estudios requeridos disponibles se deben revisar con el propósito

de realizar una estimación del riesgo cualitativo de acuerdo con el Anexo A, literal A.7.2.




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A.4.3 Requisitos de los datos ara evaluaciones cuantitativas de riesgo

Los requisitos de los ensayos de toxicidad para los procedimientos de evaluacionescuantitativas de riesgo están definidos en el Anexo A Tabla A.2. Debe requerirse un conjuntode datos míninos incluyendo los ensayos de mutación de genes, ensayos de aberración

cromosomal y estudio de toxicidad subcrónica para la realización de la evaluación cuantitativade riesgo. Los estudios requeridos y los criterios preferidos están definidos en el Anexo ATabla A.2, pueden permitirse modificaciones en el conjunto de datos mínimos cuando esténbien soportadas por opiniones igualmente investigativas, científicas y fundamentadas.

NOTA Las modificaciones pueden incluir, pero no limitarse a estudios de aceptación utilizando rutas alternativasde exposición. Estudios alternos de toxicidad genética y estudios de toxicidad suplementarios y otros diferentes alos especificados.

Los estudios requeridos, los estudios adicionales y los estudios suplementarios disponibles sedeben revisar con el propósito de realizar una estimación cuantitativa de riesgo de acuerdo conel Anexo A, literal A.7.3.

Deben requerirse estudios adicionales para la evaluación de toxicidad desarrollada yreproductiva (como los especificados en el Anexo A Tabla A.2) cuando:

- Los resultados de los estudios del conjunto de datos mínimos requeridos yalgunos estudios suplementarios indican toxicidad de los tejidos endocrinos yreproductivos, de uno o ambos sexos de animales experimentales o

- Las evaluaciones sobre el compuesto están muy relacionadas a una toxicidaddesarrollada o reproductiva conocida.

A.5 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN A

CORTO PLAZO

Los extractantes de productos usados en contacto con agua potable pueden ser elevadosinicialmente pero declinar rápidamente, mediante el contacto continuo del producto con elagua.

Se incluye por ejemplo, pero no se limita a recubrimientos que contienen solventes y cementossolventes (soldadura). Deben usarse paradigmas de exposición a corto plazo apropiados paraconcentraciones iniciales potencialmente altas, para evaluar el potencial de riesgo agudo a lasalud humana a exposiciones a corto plazo. El periodo de exposición a corto plazo debedefinirse como los primeros 14 d de vida en servicio del producto.

Se deben usar opiniones científicas válidas para determinar si el cálculo del nivel deexposición a corto plazo (STEL) es apropiado para un contaminante dado. El NOAEL o LOAELpara peligro crítico a corto plazo de la sustancia se debe identificar, las siguientes clases deestudios se deben considerar para la identificación del riesgo a corto plazo:

Estudio de toxicidad a corto plazo (duración inferior a 90 d) en roedores u otras especiesapropiadas, con un mínimo de 14 d como periodo de observación post-tratamientoobservaciones clínicas, química hematológica y clínica, patología gruesa (preferiblemente unestudio oral en roedores);

- Ensayos de desarrollo o reproducción (para sustancias que tienen estos puntos finalescomo los efectos críticos); o




55

- Estudios de 90 d subcrónicos en roedores u otras especies (preferiblemente un estudioora en ratas):

Los estudios críticos se deben usar para calcular un nivel de exposición a corto plazo (STEL),en concordancia con el Anexo A, literal A.8.

Para la selección de los factores de incertidumbre para el cálculo de un STEL debenconsiderarse la calidad e integridad de la base de datos, para la valoración de los efectospotenciales a corto plazo. Para la selección de los factores de incertidumbre deben tambiénconsiderarse datos que cuantifiquen las variaciones inter e intra especies. Otros parámetrosque se deben considerar en la estimación de un STEL incluyen la identificación de unasubpoblación sensible, el potencial para olor y sabor adversos y las limitaciones de solublilidaden los STEL calculados. El STEL se debe calcular usando consideraciones para proyectar unaexposición de los niños al contaminante en ausencia de datos que demuestren que los adultosson más sensibles que los niños. En la ausencia de datos apropiados para calcular un STELvéase el Anexo A literal A.7.1.2.

A.6 ESTIMACION DE RIESGO PARA EVALUACIONES PUBLICADAS

El cálculo del SPAC tiene como objetivo la cuantificación de la contribución potencial de unasustancia individual en productos o materiales múltiples involucrados en sistemas dedistribución y tratamiento de agua potable. En algún sistema de distribución y tratamiento deagua dado una variedad de productos y materiales pueden adicionarse o ponerse en contactocon el agua tratada antes de la ingestión. El cálculo del SPAC busca asegurar que lacontribución total de la sustancia simple de todas las fuentes potenciales en los sistemas dedistribución y tratamiento de agua potable no exceda su concentración aceptable.

A.6.1 Cálculo del SPAC para sustancias reguladas

Para calcular el SPAC, se deberá realizar un estimativo del número de fuentes potenciales dela sustancia de todos los productos en el sistema de distribución y tratamiento de aguapotable:

potableaguade fuentesdeestimadonúmero

(mg/L) promulgado oregulatorivalor ) L/ mg( SPAC =

En ausencia de datos específicos con respecto al número de las fuentes potencial de lasustancia en el sistema de tratamiento y distribución de agua potable, el SPAC deberá ser calculado como el 10 % del valor regulatorio promulgado.

A.6.2 Cálculo del SPAC para otras evaluaciones de riesgo publicadas

La revisión de la evaluación de riesgo deberá incluir la evaluación de la estimación de riesgo,si se suministra uno. Si una estimación de riesgo existente ha sido desarrollada de maneraconsistente con los procedimientos del Anexo A, literal A.7.3 para puntos finalescarcinogénicos o no carcinogénicos, el SPAC será calculado de la siguiente forma:

potableaguade fuentesdeestimadonúmero

g/L)estimado(mriesgodel estimación ) L/ mg( SPAC =

En ausencia de datos específicos con respecto al número de las fuentes potenciales de lasustancia en el sistema de tratamiento y distribución de agua potable, el SPAC deberá ser calculado como el 10 % de la estimación del riesgo existente.




56

Si la estimación de riesgo existente no es consistente con el Anexo A, literal A.7.3 o no essuministrada una estimación de riesgo, el TAC y el SPAC para la sustancia deberán ser calculados de acuerdo con los procedimientos en el Anexo A, literal A.7.3.

A.7 ESTIMACIÓN DE RIESGO USANDO EVALUACIONES DE RIESGO NUEVAS Y

ACTUALIZADAS

El método de estimación de riesgo usado para las evaluaciones nuevas y actualizadas serádeterminado por la cantidad y la calidad de los datos de la toxicidad identificados para elcontaminante de interés. (Véase el Anexo A, literal A.4). Cuando los datos de toxicidaddisponibles sean insuficientes para desarrollar una evaluación de riesgo cualitativo ocuantitativo o cuando los datos de toxicidad estén disponibles, pero la concentración delcontaminante normalizado no exceda el umbral aplicable del valor de la evaluación, un umbralde evaluación será determinado para la sustancia, de acuerdo al Anexo A literal A.7.1 si esaplicablees aplicable. Para todos los otros datos establecidos, la estimación de riesgo serárealizada de acuerdo con el Anexo A literales A.7.2 o A.7.3.

A.7.1 Umbral de evaluación

Los siguientes umbrales de evaluación serán considerados cuando los datos de toxicidaddisponibles no satisfagan los requisitos mínimos para realizar una valoración del riesgo usando lasaproximaciones cualitativas o cuantitativas. La aplicación de umbrales de evaluación también sedebe considerar para la evaluación de concentraciones de contaminante normalizadas de lascuales no exista evaluaciones de riesgo y no excedan el umbral definido de concentraciones de laevaluación. En este caso, la revisión cualitativa de los datos disponibles será realizada paradeterminar los efectos adversos a la salud como resultado del umbral de evaluación a lasconcentraciones de exposiciones definidas en el Anexo A, literales A.7.1.1

A.7.1.1 Umbral de evaluación para exposición crónica

No se requerirá una evaluación de riesgo para una sustancia individual que tiene unaconcentración normalizada menor o igual a los siguientes valores de umbral de evaluación:

- condiciones estáticas de normalización:

la prueba de la toxicidad no será requerida para sustancias individuales que tienen unaconcentración normalizada menor o igual al valor de umbral de evaluación de 3 μg / L

- condiciones dinámicas de normalización:

la prueba de la toxicidad no será requerida para sustancias individuales que tienen unaconcentración normalizada menor o igual al valor de umbral de evaluación de 0,3 μg /L

Estos valores para el umbral de evaluación no se aplicarán a las sustancias para las cuales losdatos disponibles de toxicidad y el juicio científico razonable tal como las relaciones de laactividad estructural indiquen como resultado un efecto adverso a la salud como resultado dela exposición a estas concentraciones.

A.7.1.2 Umbrales de evaluación para exposiciones a corto plazo

Si no es identificado apropiadamente un efecto tóxico a corto plazo con los datos disponibles,la concentración inicial en el laboratorio (día 1) no deberá exceder los 10μg/L. Este umbral de

evaluación no deberá ser aplicado a cualquier producto químico para el cual este disponible eldato de toxicidad y el juicio científico razonable tal como las relaciones de la actividad




57

estructural indiquen como resultado un efecto adverso a la salud a una concentración de 10 μg/Lde exposición durante una exposición a corto plazo a la sustancia química.

A.7.2 Determinación del TAC para una evaluación cualitativa de riesgo

Los TACs para evaluaciones de riesgo cualitativas serán determinadas como se indican en el Anexo A, Tabla A.3.

A.7.3 Determinación del TAC para una evaluación cuantitativa de riesgo

El procedimiento usado para calcular el TAC para una nueva evaluación de riesgo (incluyendoevaluaciones cualitativas que sean actualizadas sobre la generación de nuevos datos) serádeterminado por la identificación del punto final toxicológico como el efecto crítico (véase el Anexo A, literal A.2.3). Para una sustancia que contenga un punto final no carcinogénico, elTAC será calculado de acuerdo al Anexo A, literal A.7.3.1. Para una sustancia que tenga unpotencial carcinogénico, el TAC será calculado de acuerdo al Anexo A literal A.7.3.2

El conjunto de datos mínimos seleccionado para la evaluación cuantitativa de riesgo (comoestá definido en el Anexo A, literal A.4.3 y la Tabla A.2) deberá ser evaluado para el potencialgenotóxico de acuerdo a los requisitos del Anexo A, Tabla A.3. Basada en la revisión depotencial genotóxico, deberá determinarse la necesidad de estudios suplementarios o datos decarcinogénesis y toxicidad crónica.

A.7.3.1 Evaluación de puntos finales no carcinogénicos

Para puntos finales no carcinogénicos, el TAC será calculado usando cualquiera de losprocedimientos NOAEL / LOAEL establecidos en el Anexo A, literal A.7.3.1.1 o elprocedimiento de la dosis patrón (BMD) establecido en el Anexo A, literal A.7.3.1.2, como es

apropiado. El criterio para la selección del procedimiento será proporcionado en la evaluación.NOTA La selección del procedimiento apropiado para el cálculo del TAC dependerá de las características delconjunto de datos seleccionados para la sustancia identificada. Los conjuntos simples de datos establecidos quedeberían ser consistentes con el número más pequeño de estudios y pueden ser mejor evaluados usando elprocedimiento del Anexo A literal A.7.3.1.1. Los conjuntos complejos de datos establecidos que consisten en variosestudios o que implican la reproducción o el desarrollo de puntos finales pueden ser mejor evaluados usando elprocedimiento de la dosis de referencia del Anexo A, literal A.7.3.1.2. La conveniencia del ajuste de los datos alBMD también deberá ser considerada.

A.7.3.1.1 Aproximación NOAEL o LOAEL

El conjunto de datos de la sustancia serán revisados en su totalidad y será identificado el

NOAEL más alto para la especie más apropiada para la prueba, la ruta relevante de laexposición, la duración del estudio, el mecanismo, la respuesta del tejido y el punto finaltoxicológico deberá ser identificado. Si un NOAEL no puede ser claramente definido para losdatos, será utilizado el LOAEL más bajo para la especie más apropiada de la prueba, rutarelevante de la exposición y el punto final toxicológico deberá ser utilizado.

El procedimiento general para el cálculo del TAC usando la aproximación es el siguiente:

a) Determinar el estudio crítico y efecto para los cuales el NOAEL o LOAEL seráidentificado de acuerdo a la siguiente jerarquía (USEPA, 1993 y Dourson et al, 1994)

- Estudios adecuados en humanos;




58

- Estudios adecuados en modelos animales en lo posible, lo más biológicamentecomparables a los seres humanos (e.g primates) o que demuestrenfarmacocinética similares a los seres humanos;

- Estudios adecuados en especies de animales más sensibles (las especies que

muestren un efecto adverso a la dosis más baja administrada usando unvehículo apropiado, una duración de estudio adecuado y una ruta relevante deexposición) y

- Efecto que sean biológicamente relevantes a humanos.

b) Calcular la dosis de referencia (RfD) de acuerdo a la siguiente ecuación (basada enUSEPA, 1993)

d 7

semana por sdosificadodíasdenúmero X

UF

g/dia) LOAEL(mg/k o NOAEL )(mg/kg/dia RfD =

Cuando se utilice otra dosificación diferente a la dosificación diaria en el estudio crítico, elcálculo del RfD será ajustado para reflejar el horario de dosificación diaria.

c) Calcular el TAC basado en el RfD con ajuste de la (s) contribución(es) significativas dela sustancia de fuentes diferentes al agua potable según la ecuación siguiente:

(L/día) DWI

(mg/dia)) fuentesotrasdetotal ión(contribuc-(kg)) )xBW (mg/Kg/dia(RfD (mg/L)TAC =

en donde

NOAEL = El NOAEL más alto para el efecto crítico en la especie más apropiada identificadadespués de la revisión de los datos establecidos. Si el NOAEL no esta definido, el LOAEL

será usado con el correspondiente ajuste en el factor de incertidumbre (véase el Anexo A,Tabla A.4).

BW = Peso corporal asumido del individuo a ser protegido en Kg (generalmente 10 kg para unniño y 70 kg para un adulto).

UF = Factor de incertidumbre (total) basado en la aplicabilidad de los datos del ensayo enla extrapolación a las condiciones actuales de exposición humana (véase el Anexo A,Tabla A.4). Estos están referidos generalmente a factores de seguridad.

DWI = Consumo diario de agua potable por día (generalmente 1 L para niños y 2 L para unadulto).

En ausencia de datos para determinar la contribución de una sustancia al agua potable, por

defecto será aplicada una contribución del 20 % (USEPA 1991).NOTA Si el cálculo de la contribución de agua no potable de una sustancia excede el valor de (RFd X bw),verifique que la exposición potencial de la sustancia en el estudio crítico ha sido considerada por ejemplo, lasustancia esta presente como contaminante en alimentos en la misma dosificación que en el agua potable etc.

A.7.3.1.2 Aproximación de dosis patrón

El nivel de dosis patrón (BMDL) para la sustancia se debe calcular por medio delmodelamiento de la curva de respuesta a la dosis de la sustancia para el efecto crítico en laregión de respuesta observada. La concentración de respuesta de referencia (BMR) deberáser determinada por una medición de la respuesta crítica y una respuesta de la medida en elpunto final.




59

La BMR se debe calcular como un nivel de respuesta del 10 %.

El procedimiento general para el cálculo del TAC usando el BMDL es el siguiente:

a) calcular la dosis de referencia (RfD), de acuerdo con la siguiente ecuación:

d7

semana porsdosificadodíasdenúmeroX

UF

)(mg/kg/díaBMDL)(mg/Kg/díarfD =

Cuando se utilice otra dosificación diferente a la dosificación diaria en el estudio crítico, elcálculo del RfD será ajustado para reflejar un horario de dosificación diaria.

Calcular el TAC basado en el RfD con el ajuste por las contribuciones significativas de lasustancia de fuentes diferentes al agua de acuerdo a la siguiente ecuación:

(L/día)DWI

(mg/dia))fuentesotrasdetotalión (contribuc-(kg)))xBW(mg/Kg/dia(RfD

(mg/L)TAC =

en donde

BMDL = El límite de confianza más bajo que produce un cambio en la magnitud especificada (10 %) enuna respuesta adversa especificada (BMD10).

BW = Peso corporal asumido del individuo que será protegido en kg (generalmente 10 kg para unniño y 70 kg para un adulto)

UF = Factor de incertidumbre (total) basado en la aplicabilidad de los datos del ensayo en la extrapolación a las condiciones actuales de exposición humana (véase el Anexo A, Tabla A.4).Estos están referidos generalmente a factores de seguridad.

DWI = Ingesta de agua potable es asumida como el promedio consumo de agua potable por día(generalmente 1 L para niños y 2 L para un adulto).

En ausencia de datos para determinar la contribución de una sustancia al agua potable, por defecto será aplicada una contribución del 20 % (USEPA, 1991).

NOTA Si el cálculo de la contribución de agua no potable de una sustancia excede el valor de (RFd) X bw),verifique que la exposición potencial de la sustancia en el estudio crítico ha sido considerada por ejemplo, lasustancia está presente como un contaminante en alimentos para animales en la misma dosificación que en el aguapotable etc.

A.7.3.1.3 Selección de factores de incertidumbre (Ufs)

Los factores de incertidumbre usados para la estimación de riesgos deberán incluir laconsideración de las áreas de las incertidumbres listadas en el Anexo A, Tabla A.4. El valor por defecto de 10 será usado para áreas individuales de incertidumbre cuando los datosadecuados no se encuentren disponibles para soportar los factores de incertidumbre derivadosde los datos. La selección de los valores de cada factor de incertidumbre deberá considerar lossiguientes criterios (adaptado de Dourson et al., 1996 1)

Pie de página 1. El acta de protección a la calidad de los alimentos (FQPA) de 1996 recalcó la revisión y evaluaciónde los datos de toxicidad para la protección de la salud de los niños. La USEPA ha sido muy responsable con estainiciativa y publicó un borrador de documento, resaltando el uso de un factor de incertidumbre para la protección delos niños y otras deficiencias en la base de datos (USEPA, 1999). Actualmente este factor es solamente aplicadopara la evaluación de plaguicidas. En la adición de publicaciones por Renwick (1993) y el programa internacionalpara la seguridad química (IPCS) (1994), sugiere el uso de datos específicos en lugar de valores por defecto para

factores de incertidumbre. Esta sugerencia ha sido activamente discutida en las subsecuentes reuniones de la IPCSy han sido publicados varios ejemplos para productos químicos individuales (IPCS, 1999). El uso de datos derivadode los factores de incertidumbre o normativos, como reemplazo de los valores por defecto de cada 10 fold por cada




60

área de incertidumbre es promovido por varias agencias y/o organizaciones federales e internacionales (Meek,1994; y Dourson, 1994).

A.7.3.1.3.1 Variabilidad humana

La selección del factor de variabilidad humana deberá basarse en la disponibilidad de datosque identifique las sub poblaciones sensibles de humanos. Si los datos disponibles sonsuficientes para cuantificar la variabilidad tóxico cinética y tóxico dinámica de humanos (véaseel Anexo A, literal A.2.22 y A.2.23) se deben considerar valores de factores de 3,1 o el valor determinado de los datos. En ausencia de este dato deberá usarse el valor por defecto de 10.

A.7.3.1.3.2 Variabilidad Interespecies

La selección del factor de variabilidad entre especies estará basada en la disponibilidad dedatos que permitan la extrapolación cuantitativa de la dosis animal a la dosis equivalente enhumanos para efectos de similar magnitud o para un NOAEL. Esto incluye diferenciasdocumentadas científicamente o similitudes en fisiología, metabolismo y respuesta (s) tóxicas

entre los animales experimentales y los humanos. Si los datos disponibles son suficientes paracuantificar la variabilidad tóxico cinética y tóxico dinámica entre animales experimentales yhumanos (véase el Anexo A, literal A.2.22 y A.2.23 ) se deben considerar valores de factoresde 3, 1 o el valor determinado de los datos se debe considerar. En ausencia de este datodeberá usarse el valor por defecto de 10.

A.7.3.1.3.3 Extrapolación subcrónica a crónica

La selección del factor de extrapolación subcrónica a crónica deberá estar basada en ladisponibilidad de datos que permitan la extrapolación cuantitativa del efecto crítico después deuna exposición subcrónica a la de una exposición crónica. La selección deberá tambiénconsiderar ya NOAEL que difieren cuantitativamente cuando son observados diferentesefectos críticos después de la exposición subcrónica y crónica al compuesto. Cuando el efectocrítico es identificado del estudio de exposición crónica, el valor del factor será 1. Cuando losdatos disponibles son suficientes para cuantificar la diferencia en el efecto critico después de laexposición subcrónica y crónica o cuando los estudios principales no sugieran que la duraciónde la exposición es determinante en el efecto crítico, se deberá considerar el valor de factor 3o el valor determinado de los datos. En ausencia de este dato, se deberá usar por defecto elvalor de 10.

A.7.3.1.3.4 Suficiencia de la base de datos

La selección del factor de la suficiencia de la base de datos deberá estar basada en la aptitud

de los datos existentes para soportar un juicio científico del probable efecto crítico de laexposición al compuesto. Cuando los datos existentes de un mínimo de cinco estudios base(dos bio ensayos crónicos en diferentes especies, un estudio reproductivo de dosgeneraciones y dos estudios de toxicidad desarrollada en diferentes especies), deberá ser considerado un valor de factor de 1. Cuando varios pero no todos, de los estudios bases esténdisponibles, deberá considerarse un valor de factor de 3. Cuando varios de los estudios baseno se encuentren disponibles, deberá utilizarse el valor de 10 por defecto.

A.7.3.1.3.5 Extrapolación LOAEL a NOAEL

La selección del factor de extrapolación de LOAEL a NOAEL deberá estar basado en la aptitudde los datos existentes que permitan usar un LOAEL en lugar de un NOAEL para la estimación

del riesgo no cancerígeno. Si es identificado un NOAEL bien definido, el valor del factor debeser 1. Cuando el LOAEL identificado corresponde a un efecto tóxico adverso mínimo oreversible, se debe considerar el valor del factor en 3. Cuando el LOAEL identificado




61

corresponde a un efecto tóxico severo o el irreversible, se debe usar un valor de factor de 10.

A.7.3.2 Evaluación de puntos finales carcinogénicos

La evaluación de riesgos para puntos finales carcinogénicos deberá realizarse usando una

aproximación lineal, una aproximación no lineal o ambas, consistentes con lo propuesto en lasGuías para la evaluación del riesgo de cáncer (USEPA, 1996 a). Para sustancias que han sidoidentificadas como carcinogénicos humanos conocidos o probables (como esta definido por estas directrices), debe realizarse una evaluación de la respuestas a la dosis. Esta evaluaciónde respuesta a la dosis debe incluir el análisis de ambas dosis (estudio humano y animal) en elintervalo de observación y en el intervalo de extrapolación a dosis inferiores.

A.7.3.2.1 Análisis en el intervalo de observación

Los modelos de ajuste de curvas se deben seleccionar basados en las características de losdatos de respuesta en el intervalo observado. El modelo se debe seleccionar, en lo posible,basado en el modo de acción biológico de la sustancia tomado junto con una evaluación del

peso de la evidencia de los datos biológicos y toxicológicos. El modelo seleccionado se debeutilizar para determinar el LED10, el cuál será el punto de partida para la extrapolación lineal dela dosis inferior (véase el Anexo A, literal A.2.14) la base del análisis del margen de exposición(MOE) (véase el Anexo A, literal A.2.9) para una evaluación no lineal.

NOTA En el Anexo A, Figura A.2 se muestra una representación gráfica de este análisis.

Los siguientes tipos de modelos serán considerados, como apropiados al modo de la acciónde la sustancia bajo evaluación, de la disponibilidad de datos adecuados y del estado actual delas aproximaciones de evaluación de riesgos:

- modelos estadísticos o de distribución;

- log-probit;

- logit; o

- Weibull

- modelos mecánicos;

- one hit

- multihit;

- multietapa o

- multietapa cinética de la célula.

- Modelo de realce y dosis de escalamiento

- tiempo a la respuesta del tumor

- modelos tóxico cinéticos con base fisiológica;

- modelos de la respuesta a la dosis con base biológica, o- conversión del área superficial.




62

Si ninguno de los modelos disponibles proporcionan un ajuste razonable al grupo de datosestablecidos, lo que sigue será considerado para ver si la falta del ajuste puede ser resuelta(USEPA, 1995):

- interferencia a concentraciones de dosis altas de los mecanismos competentes de la

toxicidad que son una forma progresiva de la respuesta del interés;

- saturación de los sistemas metabólicos o de entrega para el último tóxico en lasconcentraciones de dosis más alta; y

- interferencia en las concentraciones de dosis más alta debido a los efectos tóxicos sinrelación a la respuesta del interés.

NOTA cuando el ajuste según estas posibilidades no proporciona un ajuste razonable, una aproximación sugeridaes suprimir los datos de la dosis alta y reinstalar los modelos basados en las concentraciones más bajas de la dosis,puesto que estas dosis son las más informativas de la exposición a concentraciones anticipadas para ser encontradas en humanos.

A.7.3.2.2 Análisis en el intervalo de la extrapolación

La selección del procedimiento para la extrapolación de la dosis baja deberá estar basado enel modo biológico de la acción de la sustancia. Dependiendo de la cantidad y de la calidad delos datos y de la conclusión del peso de la evidencia de la evaluación, los siguientesprocedimientos deberán ser utilizados: lineal, no lineal o lineal y no lineal.

A.7.3.2.2.1 Análisis lineal

La consideración por defecto lineal defecto será utilizada cuando los datos toxicológicos sonsuficientes para soportar un modo de acción debido a la reactividad del ADN u otro modo de

acción que se anticipa para ser lineal en la naturaleza; Se debe utilizar cuando no hay datosdisponibles para justificar una aproximación alterna. Para la extrapolación lineal, se construyeuna línea recta del punto de partida en la curva de la respuesta a la dosis cero / punto derespuesta cero.

A.7.3.2.2.2 Análisis no lineal

La consideración no lineal por defecto se utilizará cuando los datos toxicológicos sonsuficientes para avalar la consideración de un mecanismo de acción no lineal y no hayevidencia disponible de linealidad. Se utilizará un análisis del margen de la exposición (MOE)será utilizado para la evaluación no lineal. Se calcularán el margen de exposición serácalculado dividiendo el punto de partida por la concentración de exposición humana de interés.

A.7.3.2.2.3 Análisis lineal y no lineal

Las evaluaciones lineales y no lineales se adecuarán cuando el peso de la evidencia o elanálisis del modo de acción indique diferentes modos de acción para diferentes tejidos objeto opara evaluar las implicaciones de las relaciones de la respuesta de dosis complejas. Donde losresultados de evaluaciones lineales y no lineales difieren, el intervalo de estimación se debedebatido, junto con una justificación para la estimación usada en la evaluación de la sustancia.

A.7.3.3 Determinación del TAC para puntos finales carcinogénicos

El modelo seleccionado se utilizarán para determinar la dosis equivalente al LED10. Para los

análisis lineales, el TAC será determinado por la extrapolación lineal del LED10 al origen de lacurva de respuesta a la dosis para el nivel seleccionado del riesgo. Para los análisis no




63

lineales, el TAC será igual a la concentración de exposición humana del interés que representael MOE seleccionado (LED10/ exposición de interés). Para ambos tipos de análisis, el nivel delriesgo o el margen de la exposición se debe seleccionar de acuerdo con las pautas de laevaluación de riesgo de cáncer de USEPA (USEPA, 1996a).

A.7.4 Cálculo de la concentración permitida de un producto individual (SPAC) paranuevas evaluaciones de riesgos o actualizaciones

El cálculo del SPAC busca explicar la contribución potencial por productos o materialesmúltiples en los sistemas del tratamiento y distribución del agua potable de una sola sustancia.En cualquier sistema dado de tratamiento y de distribución del agua potable, una variedad deproductos y materiales pueden ser agregados o entrar en contacto con el agua tratada antesde consumo. El cálculo de SPAC tiene como objeto asegurar que la contribución total de unasustancia simple proveniente de todas las fuentes potenciales en el sistema del tratamiento ydistribución de agua potable no excede su concentración aceptable.

A.7.4.1 Determinación del SPAC para evaluaciones cualitativas de riesgo

El SPAC para evaluaciones cualitativas de riesgo debe ser igual al valor del TAC.

A.7.4.2 Determinación del SPAC para evaluaciones cuantitativas de riesgo

Para calcular el SPAC, se debe determinar una estimación del número de fuentes potencialesde la sustancia de todos los productos en el sistema de tratamiento y distribución de aguapotable. El SPAC será calculado como sigue:

SPAC (mg/L) = TAC (mg/L) / número estimado de fuentes de agua potable

En ausencia de datos específicos con respecto al número de las fuentes potenciales de la

sustancia en el sistema de tratamiento y de distribución de agua potable, el SPAC serácalculado como 10 % del TAC.

A.8 ESTIMACIÓN DEL RIESGO PARA EXPOSICIÓN A CORTO PLAZO (CÁLCULO DESTEL )

El STEL se calculará usando la siguiente ecuación:

d

semana por sdosificadodiasdenúmero

día L DW

kg BW

UF

día kgmg LOAELó NOAELl MG STEL

7/(1

)()//(/( x==

en donde

NOAEL = NOAEL más alto para el efecto crítico en un estudio de una duración menor o igual a 90 d(véase el Anexo A, literal A.5); si un NOAEL no esta definido, el LOAEL será utilizado conun ajuste correspondiente al factor de la incertidumbre (véase el Anexo A, Tabla A.4);

BW = El peso corporal asumido del individuo que se protegerá (en kg), generalmente 10kilogramos para un niño y 70 kilogramos para un adulto. En ausencia de los datos quedemuestran que los adultos son más sensibles que niños, el peso corporal por defectodeberá reflejar el peso corporal de un niño,

UF = Factor de la incertidumbre basado en la aplicabilidad de los datos de ensayo en laextrapolación a las condiciones actuales de exposición humana (véase el Anexo A, laTabla A.4); también se refiere a los factores de seguridad; y

DWI = La ingesta de agua potable es asumida como el promedio consumo de agua potable por

L/día (generalmente 1 L para niños y 2 L para un adulto) En ausencia de los datos quedemuestran que los adultos son más sensibles que niños, el consumo de agua por defectodeberá reflejar el consumo de un niño.




64

Cuando se utilice otra dosificación diferente a la dosificación diaria en el estudio crítico, elcálculo del STEL debe ser ajustado para reflejar el horario de dosificación diaria.

A.9 DESARROLLO DE CRITERIOS DE EVALUACIÓN BASADOS EN EL GRUPOQUÍMICO

A.9.1 Identificación de la necesidad de criterios de la evaluación basados en el grupoquímico

El Anexo A proporciona un umbral de la evaluación que será utilizado cuando no se disponede los datos de toxicidad requeridos para realizar la evaluación cualitativa o cuantitativa delriesgo (véase el Anexo A, la literal A.4) o cuando se dispone de los datos requeridos, pero lasconcentraciones normalizadas del contaminante no exceden el umbral de las concentracionesde la evaluación (véase el Anexo A, la literal A.7.1). Sin embargo, las concentracionesnormalizadas del contaminante para los productos químicos que no cumplan requisitosmínimos de los datos, pueden exceder el umbral de las concentraciones de evaluación. Eneste caso, es posible determinar los criterios de la evaluación basados en el grupo químico

para la sustancia, con base en toxicidades conocidas de otros productos químicos deestructura y funcionalidad similares. Esos criterios pueden entonces ser utilizados comosustitutos del TAC y el SPAC establecidos con base en la información química especifica.

Los criterios de evaluación basados en el grupo químico no serán utilizados para ningunasustancia para la cual existan datos adecuados para evaluar el riesgo químico específico.

A.9.2 Procedimiento para definir los criterios de evaluación basados en el grupoquímico

A.9.2.1 Establecimiento del grupo químico

El grupo químico para el cual se van a establecer criterios de evaluación basados en un grupodebe consistir de un grupo de sustancias claramente definidas y estrechamente relacionadas yestará definido según la estructura química (por ejemplo, alifático, aromático, etc.), grupo (s)funcional químico primario (por ejemplo, alcohol, aldehído, cetona, etc.) y el peso molecular oel intervalo del peso.

A.9.2.2 Revisión de la información de la toxicidad del grupo químico

Una vez se haya definido el grupo químico según el Anexo A, literal A.9.2.1, deberá ser revisada la información de la toxicidad conocida sobre los productos químicos que se incluyenen el grupo químico definido. Un número apropiado de productos químicos de toxicidad

conocida será revisado para establecer criterios de evaluación basados en grupos químicos.Las fuentes de los datos para los productos químicos de toxicidad conocida incluirán, pero noestarán limitados a lo siguiente:

- Evaluaciones de riesgo de USEPA, incluyendo los niveles máximos del contaminante(MCL), salud Advisories y registros del sistema integrado de información de riesgos(Integrated Risk Information System: IRIS);

- Evaluaciones de riesgos del sistema de salud de Canadá;

- Evaluaciones de riesgo previamente realizadas según los requisitos del Anexo A;

- Normas y lineamientos de agua potable nacional o regional o ;




65

- Normas y lineamientos de agua potable de la Organización Mundial de la Salud (WHO)u otros estándares internacionales.

Debe identificarse un MCL y SPAC (contaminantes regulados) o TAC y SPAC (contaminantesno-regulados) para cada producto químico de toxicidad conocida que está siendo usado para

determinar los criterios de evaluación basados en el grupo químico. El potencial carcinogénicodebe evaluarse usando un programa cuantitativo que relacione la estructura- actividad oequivalente) para verificar que el potencial carcinogénico del producto químico de toxicidaddesconocida no sea mayor que los productos químicos que son utilizados para definir loscriterios de evaluación basados en grupos.

A.9.2.3 Determinación del grupo basado en criterios de evaluación

Después de la revisión de la información toxicológica disponible especificada en el Anexo A,literal A.9.2.2, los criterios de evaluación basados en grupos no deberán exceder el MCL o elTAC y el SPAC más bajo identificado para los productos químicos de toxicidad conocida en elgrupo químico definido. Estos criterios de evaluación serán utilizados como sustitutos para el

TAC y el SPAC para cada producto químico de toxicidad desconocida que cumple lasespecificaciones del grupo químico definido (véase el Anexo A, la literal A.9.2.1), hasta que sedisponga de datos de toxicidad suficientes para determinar criterios específicos de evaluaciónquímica.

Los criterios de evaluación basados en grupos no deben aplicarse a ninguna sustancia para lacual los datos disponibles y un juicio científico correcto, tal como consideraciones de relaciónde la estructura-actividad, indiquen que las concentraciones establecidas de los criterios deevaluación basados en grupos pueden conllevar a efectos adversos sobre la salud. Si,después de definido un grupo químico y establecido su criterio de evaluación, se identifica unasustancia de mayor importancia toxicológica dentro del grupo, los criterios de evaluaciónbasados en grupo se deben reevaluados y ajustarlos a las concentraciones aceptables de lanueva sustancia.

NOTA Se recomienda que la documentación que da soporte los criterios de evaluación basados en gruposdeberían ajustarse a los requisitos de revisión por pares del Anexo A, la literal A.10.15.

A.10 ELEMENTOS CLAVES DE EVALUACIÓN DEL RIESGO PARA LOS ADITIVOSQUÍMICOS DEL AGUA POTABLE

Este numeral establece los criterios mínimos para la documentación de la revisión de datosrealizada en cada aditivo químico del agua potable que requiera una evaluación nueva o unaactualización de la evaluación. La evaluación debe incluir, pero no limitarse a la evaluación delos elementos detallados en este numeral.

A.10.1 Resumen

Debe suministrarse un resumen de lo siguiente:

- Descripción de los estudios toxicológicos claves.

- El análisis fundamentado para la selección del efecto crítico y del NOAELcorrespondiente o el punto final para el cálculo;

- Principales presunciones utilizadas en la evaluación y áreas de incertidumbre; y

- Presentación de los valores de RfD, TAC, SPAC y STEL.




66

A.10.2 Propiedades físicas y químicas

La evaluación debe definir los siguientes parámetros para la sustancia, cuando sea aplicable:

- fórmula química, estructura, número CAS y peso molecular;

- estado físico y apariencia;

- punto de fusión o punto de ebullición;

- presión de vapor;

- solubilidad en agua;

- densidad;

- características organolépticas (umbrales de gusto y olor);

- constante de la disociación (pKa); y

- coeficientes de partición (octanol/agua, aire/agua).

A.10.3 Producción y uso

La evaluación debe revisar el método (s) de producción de la sustancia ya sea una sustanciasintética o natural y las principales aplicaciones del producto químico. Esto incluye cualquier uso como producto químico en el tratamiento de aguas o como aditivo alimenticio (directo oindirecto) y si se encuentra presente en productos como medicinas, productos de aseopersonal,o cosméticos.

A.10.4 Métodos analíticos

Para cada método analítico identificado para la sustancia, deberá resumirse lo siguiente:

- matriz analítica;

- preparación de la muestra, si es aplicable;

- método de análisis;

- tipo de detector o la longitud de onda para los métodos espectroscópicos; y

- límite de detección.

A.10.5 Fuentes de exposición humana y ambiental

La evaluación describirá la ocurrencia natural de la sustancia y su presencia en alimentos uotros medios, si la hay. La exposición humana de agua potable, alimentos y del aire deberá ser descrita, incluyendo las exposiciones ocupacionales y debe identificarse las principalesfuente(s) y vías (s) de exposición humana.




67

A.10.6 El metabolismo y la cinética comparativa

Deben revisarse todas las referencias que describen la absorción, distribución, metabolismo yexcreción de la sustancia.

Serán incluidos, ambos, datos humanos (cuando estén disponibles) y datos animales.

A.10.7 Efectos en humanos

Debe suministrarse un resumen de cada referencia relevante que documente la exposiciónhumana a la sustancia que es usada en la evaluación del riesgo. Estas exposiciones puedenincluir reporte de casos de exposición humana incidental a la sustancia y estudiosepidemiológicos que investigan la asociación entre la exposición humana y los límitesespecíficos de toxicidad. Deben revisarse referencias primarias de la literatura siempre quesea posible. Los datos de soporte u otros estudios no utilizados en la evaluación del riesgo sepueden resumir en forma tabular.

A.10.8 Efectos sobre animales de laboratorio y sistemas de prueba in vi t ro

Debe suministrarse un resumen de cada estudio clave de la sustancia en animalesexperimentales o sistemas de prueba in vitro de la prueba utilizados en la evaluación delriesgo. Las referencias deberán satisfacer las pautas de estudio de toxicidad, como estadefinido en el Anexo A, literal A.4.1 o cualquier deficiencia deberá identificarse claramente. Losestudios deben incluir pero no limitarse a lo siguiente: exposición única, exposición a cortoplazo (estudio de la dosis repetida menor a 28 d), exposición crónica y a largo plazo (estudiode la dosis repetida mayor a 28 d), genotoxicidad, reproducción y toxicidad desarrollada,inmunotoxicidad y neurotoxicidad. Deben revisarse referencias primarias de la literaturasiempre que sea posible. Los datos de soporte u otros estudios no utilizados en la evaluacióndel riesgo se pueden resumir en forma tabular.

A.10.9 Evaluación de efectos

La evaluación de efectos tiene como objetivo proporcionar un resumen total de los datosrevisados para la sustancia y si es posible, describe su modo o mecanismo de acción. Estaevaluación también sirve para definir el nivel del riesgo representado por la exposición a lasustancia a concentraciones relevantes a los humanos. Esta evaluación deberá contener treselementos importantes

La identificación del riesgo (evaluación), la evaluación de la respuesta a la dosis y lacaracterización de la exposición.

A.10.9.1 Identificación de peligros

La identificación de peligros (evaluación) debe identificar y discutir los siguientes puntos:

- Los datos claves que definen la base de la importancia para la salud humana;

- La caracterización de la sustancia como carcinógena o no-carcinógena, la base paraesta caracterización y el efecto(s) crítico;

- El grado a el cual esta caracterización es una función del diseño experimental (por ejemplo, número adecuado de dosis usadas, efectos notados solamente en la dosis

más alta, estudio realizado a la dosis máxima tolerada);




68

- las conclusiones del estudio (s) y si son soportados o están en conflicto con otrosdatos;

- vacíos significativos de los datos para la sustancia y cualquier dato no positivoimportante;

- Datos humanos disponibles (informes de caso o estudios epidemiológicos) y si ellossoportan o no las conclusiones del estudio (s) clave;

- El mecanismo por el cual la sustancia produce el efecto(s) adverso observado en elestudio clave y si este mecanismo es relevante a los seres humanos; y

- Resumen de la evaluación de peligros incluyendo el nivel de confianza en lasconclusiones, las conclusiones alternas que se pueden también soportar en los datos,los vacíos significativos de los datos y las principales presunciones utilizadas en laevaluación de la respuesta a la dosis

A.10.9.2 Evaluación dosis-respuesta

La evaluación dosis -respuesta debe identificar y discutir los siguientes puntos:

- Datos usados para definir la curva dosis -respuesta y en cual especie fueron generadoslos datos;

- Si datos en animales fueron utilizados, si se evaluó la especie más sensible.

- Si datos en humanos fueron utilizados, si se reportaron datos positivos y negativos;

- Si datos críticos eran de la misma vía de exposición que la exposición humana prevista(agua potable) y si no, discutir si los datos farmacocinéticos están disponibles paraextrapolar entre las vías de exposición;

- para los agentes no carcinogénicos, la metodología empleada para calcular el RfD y laselección de los factores de incertidumbre que fueron utilizados;

- para los agentes carcinogénicos, el modelo de dosis-respuesta seleccionado paracalcular el LED10 y el soporte fundamentado que apoya la selección; y documentar elcálculo de RfD (véase el Anexo A, la literal A.7.3).

A.10.9.3 Caracterización de la exposición

La caracterización de la exposición deberá identificar y discutir los siguientes puntos:

- La fuente(s) más significativa de exposición ambiental a la sustancia y de lacontribución relativa de cada una de las fuentes;

- La población(es) de mayor riesgo a la exposición e identificar las sub-poblacionesaltamente expuestas o sensibles; y

- cualquier punto relacionado con las exposiciones acumulativas o múltiples a lasustancia.




69

A.10.10 Caracterización del riesgo

A.10.10.1 Derivación TAC

La derivación del TAC deberá contener la explicación de todos los factores que contribuyen al

cálculo del TAC, incluyendo el ajuste para las fuentes de la sustancia diferentes al agua. Elcálculo del TAC estará basado en el RfD oral calculado durante la evaluación de la dosisrespuesta en el Anexo A, literal A.10.9.2. El cálculo del TAC deberá incluir el ajuste para lascontribuciones significativas de la sustancia de fuentes diferentes al agua, por ejemplo,alimentos y aire. En ausencia de datos para determinar la contribución de una sustancia alagua potable, se aplicará por defecto una contribución del 20 %.

A.10.10.2 Derivación STEL

Cuando un nivel de exposición a corto plazo es calculado para una sustancia, el cálculodeberá basarse en el NOAEL o el LOAEL del estudio seleccionado (según lo definido en el Anexo A, literal A.5) con el ajuste para el peso corporal y la presunción del consumo diario de

agua del individuo protegido, incluyendo cualquier sub-población sensible. El peso corporal y elconsumo del agua por defecto deben reflejar el de un niño, en ausencia de datos quedemuestren que los adultos son más sensibles a la sustancia que los niños. Deberá tambiénproporcionarse una fundamentación para la selección de los factores de incertidumbreutilizados en el cálculo.

A.10.11 Manejo del riesgo (derivación de SPAC)

El cálculo del TAC deberá ser la base del cálculo de SPAC. El SPAC es igual al TAC para lasevaluaciones cualitativas de riesgo. Para las evaluaciones cuantitativas de riesgo, el SPACserá calculado como un porcentaje del valor del TAC, basado en el número total estimado delas fuentes de la sustancia en el sistema del tratamiento y de distribución del agua potable. Enausencia de estos datos, el SPAC será calculado como 10% del valor del TAC (para fuentesmúltiples utilizar 10 como factor lo cual tendrá en cuenta otras fuentes de la sustancia en elagua potable).

A.10.12 Comparación del riesgo y conclusiones

Deberá proporcionarse una revisión de otras evaluaciones de la sustancia, realizadas por otrasorganizaciones (internacional, nacional o regional, u otras entidades). Serán observadas lascoincidencias y diferencias entre las evaluaciones. Cualquier incertidumbre en estasevaluaciones será discutida. Se realizará cuando sea posible un resumen del riesgo total de lasustancia, incluyendo una discusión acerca de los compuestos de riesgo comparable (por

ejemplo, estructura similar, grupo químico).

A.10.13 Referencias

Deberá proveerse una lista alfabética de todos los documentos revisados (citados y no citadosen la evaluación) será proporcionado en el formato establecido tal como está descrito en elmanual de estilo de Chicago Chicago Manual of Style.

A.10.14 Apéndices

Documentos de soporte, cálculos complejos, las tablas que resumen datos, definiciones únicasy cualquier otra información pertinente deben estar incluidos como apéndices del documento.




70

A.10.15 Revisión por pares

Las evaluaciones de riesgo realizadas con los requisitos de este Anexo deben someterse arevisión por pares externos (USEPA, 1998) por un grupo independiente de individuos querepresentan experticia toxicológica en los sectores reguladores, académicos, e industriales, a

excepción de los siguientes:

- Sustancias evaluadas utilizando el umbral de evaluación (véase el Anexo A, la literal A.7.1);

- Sustancias evaluadas a un TAC de 10 µg/L usando el enfoque cualitativo y para la cualse ha concluido ser no genotóxica (véase el Anexo A, los literales A.4.2 y A.7.2); y

- Criterios no-regulatorios que ya sometidos a revisión por pares, como las evaluacionesde USEPA IRIS.

Ha sido realizadauna evaluación

del riesgo(véase A.3)

Revise los datos detoxicidad y determine el

método de evaluación delriesgo (véase A.4)

Es la estimación delriesgo consistente

con A.7

Determine el TAC y elSPAC de estimaciónde riesgo (véase A.6)

Evaluación químicabasada en clases por

criterio de aproximación(véase A.9)

Umbral del métodode evaluación(véase A.7.1)

Método cualitativo(véase A.7.2 y

A.7.4.1)

Método cuantitativo(véase A.7.3)

Es el efecto críticoa un punto final

no cancerígeno?

Determine el TAC y elSPAC de estimación

de riesgo (véase A.7.3.3y A.7.4.2)

Determine el TAC y elSPAC de estimación

de riesgo (véase A.7.3.1y A.7.4.2)

Si No

Si No

Si No

Figura A.1. Proceso de revisión de los datos de toxicidad




71

L í m i t e

s d e c o

n f i a

n z a

e n l a d

o s i s

E s t i m

a c i ó n

c e n t r a l

10 %

0 %

R e s p u e s t a

L í n e a

d e

p r o y e c

c i ó n

Exposiciónhumana de

interés

Rango de extrapolación Rango observado

LED10 ED10

MOE

LEYENDA

ED

LEDMOE - véase anexo A, A.2.9

- véase anexo A, A.2.7

- véase anexo A, A.2.410

10

Figura A.2. Presentación gráfica de los datos y extrapolaciones (USEPA, 1996a)




72

Tabla A.1. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos

Tipo de estudio Criterio seleccionadoEstudios requeridosEnsayo de mutación genética1 Ensayo de mutación reversible bacterial realizado

con y sin activación metabólica exógena usando

Salmonella typhimurium (las colonias preferidas sonTA97, TA98, TA100,TA102, TA1535 y TA 1537) oEscherichia coli (las colonias preferidas son WP2,uvrA o WP2 uvrA (pKM101)

Ensayo de aberración cromosomal1 (in vitro preferiblemente)

(en vivo)

Análisis de la metafase en células mamíferas sinactivación metabólica exógena

Análisis de la metafase o ensayo micronuclear enespecies mamíferas

Estudios suplementariosEstudios genotóxicos suplementarios Ensayo de linfomas en ratones,

SCE2,UDS3,HGPRT4,enlaces de DNA (Ensayo postetiquetado)

Potencial de bajo acumulación Coeficiente de partición octanol / agua

Farmacocinéticos Datos de absorción, distribución, metabolismo yexcreción en humanos y otras especies mamíferas, oambas

Evaluación funcional / estructural Análisis de relación estructura /actividadToxicidad a corto plazo o aguda5 Estudio de 1d a 14 d o 14d a 28 d usando una vía de

exposición oralEnsayo proliferación de células / ciclo células Antígeno nuclear de células proliferantes (PCNA)Sensibilización inyección intradérmica al cerdo de GuineaEnsayo de mutación genética in vivo Ensayo de mutación genética transgénicaEnsayo de rompimiento endocrino Ensayos de enlace receptor/ activación

transcripcional, ensayos de metamorfosis en ranas,ensayos de esteroidogénesis.

Datos humanos Estudios clinicos, epidemiologicos o ocupacionales.1 El ensayo de mutación genética y ensayo de aberración cromosomal ( in vitro o in vivo) pueden

constituir un conjunto mínimo de datos requeridos para realizar una evaluación cualitativa, Cuandouno o ambos de los estudios de genotoxicidad in vitro son positivos, se requiere realizar el ensayo invivo para verificar.

2 El ensayo de intercambio cromatido hermana; SCE no son considerados como efectos mutagénicosporque el intercambio se asume como recíproco sin ganancia, pérdida o cambio de materialgenético. Sin embargo, ello hace indicar que el material ensayado ha interactuado con el DNA enuna forma que puede conducir a daño cromosomal. En estudios in vitro, el SCE no provee adecuadaevidencia de mutagenicidad, sino identifican la necesidad de estudios definitivos de la aberracióncromosómica. Cuando existe la evidencia de clastogenicidad in vitro, la inducción de SCE se utiliza amenudo como evidencia de la probable actividad clastogénica in vivo porque los datos in vitro de laaberración demuestran la actividad clastogenica del compuesto y los datos in vivo de SCEdemuestran que el compuesto interactuó con el DNA en el tejido objetivo.

3 Ensayo de síntesis de DNA no programado

4 Ensayo de transferasa fosforibosil guanina hipoxantina

5 Los parámetros mínimos reportados pueden incluir observaciones clínicas, hematológicas y dequímica clínica y patología macroscópica.




73

Tabla A.2. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos

Tipo de estudio Criterio seleccionadoEstudios requeridosEnsayo de mutación genética1 Ensayo de mutación reversible bacterial realizado

con y sin activación metabólica exógena usando

Salmonella typhimurium (las colonias preferidas sonTA97, TA98, TA100,TA102, TA1535 y TA 1537) oEscherichia coli (las colonias preferidas son WP2,uvrA o WP2 uvrA (pKM101).

Ensayo de aberración cromosomal1 (in vitro preferiblemente)

Análisis de la metafase en células mamíferas sinactivación metabólica exógena.

(en vivo) Análisis de la metafase o ensayo micronuclear enespecies mamíferas.

Toxicidad subcrónica1 Ensayos de 90 d en especies de roedores utilizandovías de exposición oral.

Estudios adicionales (requeridos como se indica)Ensayo de reproducción2 Ensayo reproductivo de dos generaciones en una

especie de roedores.Ensayo de desarrollo2 Estudio teratológico (son preferidas dos especies,

una de roedores y una de no roedores).Estudio crónico3 Bio ensayo de dos años en especies roedoras con

exposición por vía oral.Estudios suplementariosEstudios genotóxicos suplementarios Ensayo de linfomas en ratones, SCE4,UDS5,HGPRT6,

cadenas de ADN (ensayo post marcado).Potencial de bajo acumulación Coeficiente de partición octanol / aguafarmacocinéticas Datos de absorción, distribución, metabolismo y

excreción en humanos y otras especies mamíferas, oambas.

Evaluación funcional / estructural Análisis de relación estructura /actividadToxicidad a corto plazo o aguda7 Estudio de 1d a 14 d o 14d a 28 d usando una vía de

exposición oral.Ensayo proliferación de células / ciclo células Antígeno nuclear de células proliferantes (PCNA).

Sensibilización inyección intradérmica al cerdo de Guinea.Ensayo de mutación genética in vivo Ensayo de mutación genética transgénica.Ensayo de disrupción endocrina Ensayos de enlace receptor/ activación

transcripcional, ensayos de metamorfosis en ranas,ensayos de esteroidogénesis.

Datos humanos Estudios clinicos, epidemiológicos u ocupacionales1 El ensayo de mutación genética y ensayo de aberración cromosomal ( in vitro o in vivo) pueden

constituir un conjunto mínimo de datos requeridos para realizar una evaluación cualitativa, cuandouno o ambos de los estudios de genotoxicidad in vitro son positivos, se requiere realizar el ensayo invivo para verificar.

2 Es recomendable que los resultados de un ensayo de investigación, como OCDE No. 422, estudiode toxicidad de dosis repetida combinada con los ensayos de investigación de la toxicidad dereproducción / ensayo de desarrollo evidenciado de la toxicidad de dosis repetidas que incluyen elexamen histopatológica de los tejidos reproductivos de cada sexo que sean revisados antes de

determinar que estos ensayos sean requeridos para la evaluación.3 Se requiere un estudio crónico con la evaluación de puntos finales carcinógenas cuando la revisióndel conjunto mínimo de datos concluye que la sustancia probablemente es un riesgo para la saludhumana en exposiciones de 10 µg/L o menos.

4 El ensayo de intercambio cromatido hermana; SCE no son considerados como efectos mutagénicosporque el intercambio se asume como recíproco sin ganancia, pérdida o cambio de materialgenético. Sin embargo, ello hace indicar que el material ensayado ha interactuado con el DNA enuna forma que puede conducir a daño cromosomal. En estudios in vitro, el SCEs no proveeadecuada evidencia de mutagenicidad, pero identifican la necesidad de estudios definitivos de laaberración cromosómica. Cuando existe la evidencia del clastogenicidad in vitro, la inducción deSCEs se utiliza a menudo como evidencia de la probablemente actividad clastogénica in vivo porquelos datos in vitro de la aberración demuestran la actividad clastogenica del compuesto y los datos invivo de SCE demuestran que el compuesto interactuó con el DNA en el tejido objetivo.

5 Ensayo de síntesis de ADN no programado6 Ensayo de transferasa fosforibosil guanina hipoxantina7 Los parámetros mínimos reportados pueden incluir observaciones clínicas, hematológicas y de

química clínica y patología macroscópica.




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Tabla A.3. TAC. Para determinación del riesgo cualitativo

Conclusión de revisión de datos TACEl peso de la evidencia revisada de los estudios genotoxicológicos requeridos ytoda la información relevante concluye que la substancia no es un riesgo aexposiciones de 10 μg/L o menores.

10 μg/L

El peso de la evidencia revisada de los estudios genotoxicológicos, un estudiorepetido de la dosis de menos de 90 d de duracion 1) y toda la informaciónrelevante concluye que la substancia no es un riesgo para la salud humana enexposiciones de 50 μg/L o menores.

50 μg/L

El peso de la evidencia revisada de los estudios genotoxicológicos y toda lainformación relevante concluye que la información es suficiente para determinar el riesgo potencial a la salud humana de la substancia en exposiciones de 10μg/L o menores

Se requieren estudioscomplementarios o toxicidad

crónica y bioensayo decorsinogenésis para revisión.

El peso de la evidencia de los estudios genotoxicológicos y toda la informaciónrelevante concluye que la susbstancia representa probablemente un riesgo parala salud humana en exposiciones de 10 μg/L o menores

Son requeridos estudioscomplementarios o toxicidad

crónica y bioensayo decorsinogenésis para revisión.

1) Los parámetros requeridos para estudio, incluyen pesos de órganos de cuerpos, química clínica yhematológica, patología grueso e histapatología.

Tabla A.4. Factores de incertidumbre

Área de incertidumbre Factor Extrapolación de interespecies (variación de especies): este factor cuenta paravariaciones en sensitividad química entre los individuos en una especie incluyendoparámetros de toxicinética y toxidinámica

1,3 ó 10

Extrapolación de interespecies (animal o humano): este factor cuenta para variacionesen sensitividad química entre animales de experimentación y humanos, incluyendoparámetros de toxicinética y toxidinámica

1,3 ó 10

Menos que el tiempo de vida de exposición: este factor pretende extrapolar resultadosexperimentales de exposición subcrónica y crónica

1,3 ó 10

Uso de LOAEL en ligar de NOAEL 1) : este factor indica la incertidumbre al desarrollar una dósis de referencia de un LOAEL en lugar de un NOAEL

1,3 ó 10

Falta de base de información completa: este factor cuenta para la ausencia de datospara puntos finales tóxicos específicos.

1,3 ó 10

1) Este ajuste no se requiere para cálculos BMD

NOTA Cuando la incertidumbre existe en cuatro áreas, es apropiado un factor compuesto de incertidumbre de3 000 fold.

Cuando la incertidumbre existe en cinco áreas, un factor compuesto de incertidumbre 10 000 fold esapropiado.

Esta consolidación de factores individuales reconoce que cada valor individual es conservativo y lamultiplicación de cuatro o cinco factores de incertidumbre probablemente resulta en una excesivaconservación RFD. Los datos que resultarían en un factor compuesto de incertidumbre de más de 10 000 foldes considerado demasiado débil para evaluar el riesgo cuantitativo (véase Anexo A, literal A.4.2 para los

requisitos de evaluación de riesgo cualitativos) (Dourson, 1994)




75

A.11 REFERENCIAS

Barnes, D.G., 1995, Taller de dósis de prueba patrón: Criterios para el uso de una dosis deprueba patrón para estimar una dosis de la referencia. Toxicología y farmacología reguladoras

21, 296-306

Manual de estilo de Chicago. 1982, Chicago: Universidad de Chicago.

Dourson, M.L. 1994, Métodos para establecer las dosis orales de la referencia (RfDs). En laevaluación de riesgo de elementos esenciales. W. Mertz, C.O. Abernathy y S.S. Olin(redactores), 51-61, prensa Washington de ILSI, D.C.

Dourson, M.L., Felter, S.P. y Robinson, D. 1996, Evolución de los factores de incertidumbrebasados científicamente, en la evaluación de riesgo del no cáncer. Toxicología y farmacologíareguladoras 24(2), 108-120.

Programa internacional sobre la seguridad de los productos químicos (IPCS) 1994. CriteriosDe Salud Ambientales No. 170: Determinación riesgo para la salud humana de productosquímicos: Derivación de los valores de guías para la salud-basados en los límites deexposición . Organización Mundial de la Salud, Ginebra.

Klimisch, H.-J., 1997, Una aproximación sistemática para evaluar la calidad de datos toxicológicosy ecotoxicológicos experimentales. Toxicología y farmacología reguladoras 25, 1-5.

MeeK, M.E., et al 1994, Aproximación a la evaluación de riesgo a la salud humana para sustanciasde la prioridad bajo el acto canadiense de la protección del medio ambiente C12 (2), 105-134.

Renwick, A.G. (1993), Factores de seguridad derivados datos para la evaluación de losaditivos alimenticios y de los contaminantes ambientales. Aditivos alimenticios ycontaminantes. 10(3), 275-205.

TERA (excelencia de la toxicología para la evaluación de riesgo). 1996. Evolución de losfactores de la incertidumbre Basados científicamente en el gravamen de riesgo de No cáncer.El informe detallado se preparó para la salud y el Instituto Ambiental de las Ciencias (HESI),Cincinnati ohio. Enero 31. 1996.

Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1993. Dosis de Referencia(RfD): Descripción y uso en evaluaciones de riesgo de salud. Documento base 1A. Sistema deInformación Integrado en Línea del Riesgo (IRIS).

Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1995. Foro evaluación deriesgo. El uso de la aproximación de la dosis de la prueba patrón en el gravamen de riesgo desalud. EPA/630/R-94/007.

Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1994. Glosario de los términosrelacionados del gravamen de riesgo. Sistema de Información Integrado en Línea del Riesgo(IRIS).

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76

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Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1998. Manual De la Políticacientífica. Revisión equivalente. EPA/100/B-98/001.

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Ministerio de Agricultura federal de Estados Unidos. Código de regulaciones federales, título 21,parte (21 CFR) 178.

Acta de la Protección del Valor nutritivo de Estados Unidos. 1996. 7 USC 136.




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ANEXO B(Normativo)

EVALUACIÓN DE PRODUCTOS/MATERIALES

B.1 ANTECEDENTES

Los productos/materiales para ser evaluados, deben preparase, exponerse y su medio deextracción (por ejemplo, agua, producto químico) analizado como se describe en este anexo.Ejemplos de productos o materiales cubiertos en este anexo se muestran en el Anexo B, Tabla B.1.

La Tabla B.2 de este anexo describe los diferentes métodos de preparación y exposición paralos productos y materiales cubiertos en este anexo.

Los métodos analíticos incluidos se basan en contaminantes que muy probablemente estánpresentes cuando se utilizan métodos de producción ya establecidos y los materiales provienen

de fuentes conocidas. Puede permitirse modificaciones de los procedimientos analíticoscuando los productos o materiales se producen mediante métodos alternos o se originan defuentes alternas.

B.2 REQUISITOS GENERALES PARA LA EVALUACIÓN

B.2.1 Generalidades

Los requisitos descritos en este numeral son requisitos generales y son aplicables a todos losproductos o materiales cubiertos por esta norma. El Anexo B, literales B.3 a B.5 describe lapreparación, acondicionamiento y secuencia de exposición específicas únicas para lascategorías individuales de productos/ materiales.

B.2.2 Control y aseguramiento de la calidad y seguridad

Los métodos incluidos en el Anexo B, literales B.3 a B.5 han sido escritos para personalentrenado del laboratorio de química. Deben seguirse procedimientos de aseguramiento de lacalidad y de seguridad apropiados.

B.2.3 Muestras

B.2.3.1 Evaluación de materiales

Debe exponerse una muestra representativa del material (ya sea una muestra del material o elproducto terminado).

B.2.3.1 Evaluación de productos terminados

Deben exponerse muestras del producto terminado (por ejemplo. tubos, accesorios,dispositivos), excepto en las siguientes situaciones específicas:

- Pueden evaluarse cilindros, cubos u otras muestras de concreto en lugar de tubos deconcreto u otros productos a base de concreto;

- Debe permitirse evaluar recubrimientos, aplicados a un sustrato apropiado, en lugar de

productos cuya superficie de contacto con el agua es cubierta por el recubrimiento: y




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- Productos terminados cuya evaluación no es práctica debido a una o más de lassiguientes razones, pueden ser evaluados usando muestras de material.

- Volumen interno mayor de 20 L (3 galones);

- Un peso mayor de 34 kg (75 lb); o

- Producción in situ del producto terminado.

Debe permitirse evaluar muestras de material en reemplazo del producto terminado si ysolamente si, no existen diferencias químicas o físicas entre la muestra de material y el materialen el producto terminado. Todas las muestras de material se deben producir usando el mismoproceso de manufactura del producto terminado.

B.2.4 Lavado

Para remover cualquier material extraño o contaminación ocurrida durante el envío y manipulación,

las muestras se deben lavar con agua fría de la llave antes del ensayo, seguido de un enjuaguecon agua grado reactivo que cumpla con los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1 a menos que elfabricante lo exprese de otra manera. Si el exterior de un producto está expuesto, debe removersecualquier marca impresa (por ejemplo, marcas de tinta).

B.2.5 Aguas de extracción

Las muestras deben exponerse, basadas en una revisión de la formulación y en determinar la(s) condición(es) más severas, a una o más aguas de extracción como se detalla en la Tabla B3,excepto para dispositivos mecánicos de plomería (Anexo B, literal B.5.5). Las características ypreparación de las aguas se describen en el Anexo B, literal B.9.

B.2.5.1 Excepciones

El fabricante puede tener la opción de solicitar específicamente un cambio en el agua deextracción utilizada, basado en el propósito de aplicación o en los materiales utilizados en eldispositivo/producto, siempre y cuando las instrucciones de uso del fabricante indiquen laslimitaciones en su uso.

B.2.5.2 Dispositivos mecánicos usados en contacto con productos químicos para eltratamiento de agua potable

Estos dispositivos y materiales deben exponerse a los productos químicos y mezclas de

productos químicos especificados por el fabricante.

B.2.5.3 Cobre y aleaciones de cobre

Los tubos y tuberías fabricados de aleación de cobre C12200 deben exponerse en las aguasde extracción de pH 6,5 (Anexo B, literal B.9.4) y de pH 10 (Anexo B, literal B.9.7). Lasinstrucciones de uso del fabricante deben indicar esta limitación en su uso.

Los accesorios de cobre y aleaciones de cobre cuyo propósito es ser usados con tubos ytuberías de cobre, deben exponerse en agua de extracción ya sea de pH 5 ó pH 6,5 (adiscreción del fabricante) y de pH 10. Si se elige utilizar el agua de exposición de pH 6,5, laliteratura del fabricante debe indicar esta limitación en su uso.




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B.2.6 Exposición del producto

Las muestras se deben evaluar ya sea “en el producto/dispositivo” o en un recipiente deexposición.

B.2.6.1 Exposición en el producto/dispositivo

Si es práctico, los productos/dispositivos deben evaluarse de tal manera que solamente lasuperficie húmeda (expuesta) sea expuesta al medio de extracción.

B.2.6.2 Exposición en recipiente

Las muestras que no son evaluadas como se describe en el Anexo B, literal B.2.6.1, se debenexponer al medio de extracción en recipientes compuestos de un material inerte al agua deexposición con tapas con borde de PTFE (politetrafluoroetileno) y sin dejar espacios en la partesuperior.

Los productos expuestos en recipientes deben exponerse de tal manera que se mantenga larelación área superficial a volumen descrita en la literal apropiada (Anexo B, literales B.3 a B.5).

B.2.6.3 Monómero residual de cloruro de vinilo (RVCM)

Deben evaluarse los productos/materiales de tubos de poli(cloruro de vinilo) (PVC) ypoli(cloruro de vinilo) clorado (CPVC) para RVCM. El RVCM debe determinarse en la pared delproducto en vez de usar extracción, de acuerdo con el Anexo B, literal B.7.

B.2.7 Exposición de materiales

Los materiales deben exponerse según el protocolo descrito para el(los) uso(s) final(es)especificado(s) para el material. Si se pretende utilizar un material en la manufactura deproductos cubiertos bajo más de una literal de esta norma, deben seguirse las condiciones deexposición más estrictas (por ejemplo, temperatura, relación área superficial a volumen). Unmaterial que se pretende procesar por más de un método (por ejemplo extrusión, moldeado por inyección, moldeado por aplanamiento) debe ensayarse en cada una de las formasprocesadas.

B.2.7.1 Exposición de una muestra de material

Un fabricante de materiales debe tener la opción de solicitar que un material sea ensayadocomo una muestra de material (por ejemplo, placas, láminas) si y solamente si no existen

diferencias químicas o físicas en las características del material entre la muestra de material yel material tal como es utilizado en las aplicaciones. Si se pretende utilizar el materialsolamente para la fabricación de productos incluidos bajo el alcance de una sola literal de éstanorma, el material debe exponerse bajo las condiciones impuestas en la literal correspondientedel Anexo B. Las concentraciones normalizadas del contaminante deben cumplir los requisitosdel Anexo A.

B.2.7.2 Exposición en productos

Un fabricante de materiales debe tener la opción de solicitar que un material sea ensayado en laforma de un producto terminado según el protocolo de la(s) literal (es) apropiadas del Anexo B.




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B.2.7.3 Relación área superficial a volumen (s/v)

Al ensayar un material como una muestra o como un producto, deben registrarse lasdimensiones del material o de la muestra del producto y del volumen del medio de extracción ydebe calcularse la relación área superficial a volumen ensayada en el laboratorio. Cuando sea

necesario, los resultados de extracción en el laboratorio deben ajustarse para reflejar lasdiferencias en la relación área superficial a volumen en el laboratorio y en campo.

B.2.8 Condiciones de exposición

La exposición se inicia inmediatamente después del lavado o del acondicionamiento apropiado.

B.2.8.1 Blancos de los métodos

Deben prepararse blancos de los métodos usando los mismos reactivos y de la misma maneraque las muestras de producto, sin agregar productos. Un sustrato no recubierto, según seaaplicable, debe incluirse. Deben procesarse blancos de los métodos con todas las muestras.

B.2.8.2 Estándares de los métodos

Junto con las muestras deben prepararse estándares en los métodos. Los estándares debenprepararse de la misma manera que los blancos, excepto agregando una cantidad conocida delcontaminante esperado.

B.2.8.3 Exposiciones secuénciales

Los ensayos para evaluación deben llevarse a cabo utilizando un procedimiento de exposiciónsecuencial. No debe existir un intervalo de tiempo significativo entre las exposiciones (decantar,descartar, llenar, continuar exposición). Los productos deben exponerse dependiendo del usofinal pretendido, como se describe en el Anexo B, literales B.3 a B.5. A menos que se indiquede otra manera los ensayos deben realizarse solamente en el medio de extracción final.

B.3 MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR (anteriormente el literal B.4 en ANSI/NSF61 -2000a)

B.3.1 Requisitos de la muestra

Las muestras para ensayo de materiales para unir y sellar deben preparase de tal forma que seexponga una relación área superficial a volumen mínima de 15 cm 2/L (8,8 pulgadas2/galones).Los materiales utilizados a relaciones mayores de área superficial a volumen en campo, debenexponerse usando la relación de uso real o mayor. Las muestras para ensayos de varios tipos

de materiales para unir y sellar se describen en el Anexo B, Tabla B.4.

B.3.2 Preparación

Las muestras deben prepararse asegurando que la superficie que será expuesta seatotalmente cubierta por el agua de extracción. Los productos se deben aplicar a un panel devidrio de manera consistente con las instrucciones del fabricante. Productos que requieransustratos reactivos (por ejemplo cuando el vidrio no es apropiado) serán aplicados a unsustrato apropiado alterno.

B.3.2.1 Materiales para juntas

Estos productos se deben cortar al tamaño apropiado según lo describe el Anexo B, literal B.3.1.




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B.3.2.2 Soldaduras grasas, lubricantes y sellantes

Estos productos deben aplicarse a un panel de vidrio de tal manera que se exponga unapelícula uniforme consistente con su uso final y se mantenga la relación área superficial avolumen descrita en el Anexo B literal B 3.1. Debe permitirse que las placas se sequen al aire

o se curen según las instrucciones publicadas del fabricante.

B.3.2.3 Adhesivos y cementos

B.3.2.3.1 Los adhesivos y cementos que van a ser utilizados para unir tubos y accesorios, debenprepararse como uniones de tubos y accesorios según las instrucciones de uso del fabricante. Lasuniones deben hacerse usando tuberías (o trozos de tubos) y accesorios de 2 pulgadas de diámetronominal o el tamaño mínimo especificado por el fabricante, si éste es mayor. A menos que se indiquede otra manera en las instrucciones de uso del fabricante las uniones de tubos de PVC y accesoriosdeben ensamblarse según NTC 3706 y las uniones de tubos y accesorios de CPVC, según el Apéndice XI de la NTC 4455. Si las instrucciones de uso del fabricante recomiendan la utilización deun limpiador, este se debe usar durante el ensayo. A menos que se indique de otra manera en las

instrucciones de uso del fabricante debe permitirse que las uniones curen al aire durante 48 h ± 2 h atemperatura ambiente antes del lavado, acondicionamiento y exposición del producto.

B.3.2.3.2 Los adhesivos y cementos no utilizados para pegar tubos y accesorios, se debenpreparar de manera consistentes con las instrucciones del fabricante. Estos productos debenaplicarse a paneles de vidrio (o el sustrato que indique el fabricante), de tal forma que se expongauna película uniforme, consistente con el uso final, a una relación de área superficial a volumenigual o mayor a la de una instalación típica. A menos que se indique de otra manera en lasinstrucciones de uso del fabricante debe permitirse que las placas curen al aire durante 48 h ± 2 h atemperatura ambiente antes del lavado, acondicionamiento y exposición en el recipiente.

B.3.2.4 SoldadurasEstos productos deben preparase colocando la soldadura en una cápsula de cerámica paracombustión (96 mm x 12 mm x 10 mm). La cantidad de soldadura utilizada debe ser losuficiente para cubrir el fondo de la cápsula. La cápsula (con la soldadura) se coloca luego enuna mufla a un temperatura 20 oC (36 oF) por encima de la temperatura líquida del producto por evaluar. Por ejemplo:

- La soldadura de estaño/antimonio 95/5 tiene un rango de punto de fusión de 232 oC a240 oC (440 oF a 464 oF). El horno se coloca a 260 oC (500 oF) para esta soldadura.

La cápsula (con la soldadura) se coloca en el horno y se calienta hasta que la soldadura se ha

derretido (aproximadamente 1 min - 2 min). La cápsula se enfría y se retira el pedazo de soldadura.

B.3.2.5 Fundentes

Estos productos deben prepararse aplicando una fina película a una lámina de cobre del tamañoapropiado como lo describe el Anexo B, literal B.3.1. La lámina de cobre se coloca luego en unamufla a 300 oC (572 oF). La lámina de cobre (con el fundente) se calienta hasta que el fundente fluya(aproximadamente 30 s – 60 s). La lámina de cobre se enfría antes de exponerse.

B.3.3 Acondicionamiento para materiales de unión y sellado utilizados para unir tubos yaccesorios

Después del lavado (Anexo B, literal B.2.4) y antes de la exposición, las muestras deproductos/materiales deben acondicionarse para simular los procedimientos de lavado y




82

desinfección antes de ser usados. Las muestras deben exponerse para evaluacióninmediatamente después de la exposición. Los materiales para unir y sellar se debenacondicionar a la temperatura apropiada para su uso final. Las muestras de productos debenacondicionarse según el numeral 4.5.5 para evaluaciones de punto único y con el numeral 4.5.7para evaluaciones de puntos múltiples en el tiempo.

B.3.4 Acondicionamiento para otros materiales para unir y sellar

Después de la preparación, las muestras se deben lavar como lo describe el Anexo B, literal B.2.4.

B.3.5 Exposición para materiales para unir y sellar utilizados para unir tubos yaccesorios

La exposición de las muestras debe hacerse inmediatamente despúes del acondicionamiento.Las muestras deben exponerse al agua de extracción apropiada, Anexo B, literal B.2.5 basadaen el uso final o aplicación. Las muestras de producto deben exponerse de acuerdo con elnumeral 4.5.6 para evaluaciones de punto único o con el numeral 4.5.7 para evaluaciones de

puntos múltiples en el tiempo. El agua de extracción se debe recoger para análisis como sedescribe en el Anexo B, literal B.6.

B.3.6 Exposición para otros materiales para unir y sellar

Después del acondicionamiento, estos materiales deben exponerse en el agua de extracciónapropiada, Anexo B, literal B.5.2, según su uso final como se describe abajo. Las muestras deagua de extracción se deben recoger como se describe en el Anexo B, literal B.6.

B.3.6.1 Aplicaciones en frío

Los productos evaluados para aplicaciones en frío deben exponerse usando la secuencia de alTabla B.5.

B.3.6.2 Muestras para aplicaciones en caliente

Los productos evaluados para aplicaciones en caliente deben exponerse usando la secuenciade la Tabla B.6.

B.3.7 Exposición extendida

Si la concentración normalizada de un contaminante excede los criterios del Anexo A(exposición crónica), debe permitirse al fabricante solicitar que se realicen ensayos de

exposición adicionales. La exposición adicional debe utilizarse para determinar la(s) tasa(s) delixiviación de un contaminante en el tiempo. Debe determinarse la relación entre laconcentración del contaminante y el tiempo, graficarse con un mínimo de cinco puntos y luegoutilizarse para evaluación. Si es factible, los ensayos deben continuar hasta que lasconcentraciones de contaminantes se reduzcan hasta un 10 % de la concentración inicial delcontaminante. Las concentraciones normalizadas del contaminante deben luego compararsecon el SPAC como lo especifica el Anexo A, literal A.5 (exposición potencial resultante de altosniveles de lixiviados en un corto término).




83

B.4 DISPOSITIVOS MECÁNICOS (anteriormente literal B.5 en ANSI/NSF 61 2000a)

B.4.1 Muestras

Las muestras deben consistir del dispositivo completo, de porción(es)/componente(s) del

dispositivo o de una muestra del material(es). El fabricante debe tener la opción de solicitar quelas muestras representen un grupo de productos de diversos tamaños, como se describe másabajo. Cuando sea necesario calcular factor(es) de normalización, el área superficial expuestamojada de la muestra de la muestra, debe calcularse y registrarse antes del ensayo.

B.4.1.1 Dispositivos completos

Un dispositivo individual puede representar un grupo de productos de diferentes tamañoscuando:

- los materiales son de la misma aleación, composición o formulación; y

- materiales sometidos al mismo proceso de manufactura, por ejemplo, moldeado,extrusión; y

- los diseños son análogos; y

- tiene la mayor relación área superficial a volumen húmedo expuesta.

La relación área superficial a volumen húmeda debe calcularse como SAF/VF(estático), con SAF igual al área superficial expuesta en campo y VF(estático) igual al volumen de agua al que esexpuesto el dispositivo bajo condiciones estáticas. La relación área superficial a volumen paraun dispositivo con un volumen interno menor de 1 L (0,26 galones) debe calcularse asumiendoque V

F(estática)es igual a 1 L (0,26 galones).

Para un grupo de productos de diversos tamaños de volúmenes menores de 1 L (0,26 gal), eldispositivo con área superficial mojada mayor, debe ser el dispositivo con la mayor relaciónárea superficial a volumen expuesta.

En productos con roscas internas, SAF debe ser igual al área superficial del productonormalmente mojada incluyendo 25 % del área(s) de las roscas. La capacidad del productodebe ser igual al volumen de agua contactado por el área superficial mojada del productoincluyendo el volumen contenido dentro del 25 % del área(s) de las roscas. Cuando lacapacidad del producto es menor de 1 L (0,26 galones), el VF(estática), debe ser igual a 1 L(0,26 galones). Cuando la capacidad del producto es igual o mayor que 1 L (0,26 galones)

VF(estática), debe ser igual a la capacidad.NOTA Diferencias en el diseño como tomas con roscas internas y externas no se consideran análogas.

B.4.1.2 Componentes

Un componente debe representar un grupo de productos de diferentes tamaños cuando:

- Los materiales son de la misma aleación, composición o formulación; y

- Materiales sometidos al mismo proceso de manufactura, por ejemplo, moldeado,extrusión; y

- Los diseños son análogos; y




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- Tiene la mayor relación área superficial a volumen húmeda expuesta.

La relación área superficial a volumen húmeda debe calcularse como SAF/VF(estática), con SAF igual al área superficial expuesta en campo y VF(estática) igual al volumen de agua al que esexpuesto el componente bajo condiciones estáticas. La relación área superficial a volumen

para un componente con un volumen interno menor de 1 L (0,26 galones) debe calcularseasumiendo que VF(estática) es igual a 1 L (0,26 galones).

Para un grupo de productos de diversos tamaños de volúmenes menores de 1 L (0,26galones), el componente con área superficial mojada mayor, debe ser el componente con lamayor relación área superficial a volumen expuesta.

En productos con roscas internas, SAF debe ser igual al área superficial del productonormalmente mojada incluyendo 25 % del área(s) de las roscas. La capacidad del productodebe ser igual al volumen de agua contactado por el área superficial mojada del productoincluyendo el volumen contenido dentro del 25 % del área(s) de las roscas. Cuando lacapacidad del producto es menor de 1 L (0,26 galones), el VF(estática), debe ser igual a 1 L

(0,26 galones). Cuando la capacidad del producto es igual o mayor que 1 L (0.26 galones)VF(estática), debe ser igual a la capacidad.

NOTA Diferencias en el diseño como tomas con roscas internas y externas no se consideran análogas.

B.4.1.3 Materiales

El material se debe representativo de los utilizados en el componente o dispositivo.

Los materiales deben evaluarse utilizando una relación de área superficial a volumen mínimade 50 cm3/L.

B.4.2 Preparación de muestras

Previo al acondicionamiento y exposición, las muestras deben lavarse como lo describe el Anexo B literal B.2.4, a menos que las instrucciones del fabricante se expresen de otra forma.Cuando se requiera, el dispositivo debe prepararse adecuadamente según lasrecomendaciones del fabricante.

Cuando la muestra contenga roscas internas y externas, el 75 % del área superficial de lasroscas debe cubrirse insertando un componente roscado del diámetro apropiado para producir un sellado impermeable. Los componentes roscados también deben estar presentes en métododel blanco. (Véase el Anexo B, literal B.2.8.1).

NOTA Para facilitar la exposición de muestras de producto que están conectadas a tubos o productos de tuberías bajocondiciones de instalación normales (por ejemplo válvulas), las muestras pueden unirse a tamaños de tubos o tuberías deldiámetro nominal apropiado. Al preparar una muestra para ensayo de esta manera, el ensamble debería diseñarse de talmanera que el volumen de la muestra de ensayo más el tubo o tubería unido sea igual al VF(estática) para el producto. Elmaterial de tubo o tubería también debería estar presente en el blanco según el Anexo B, literal B.2.8.1.

B.4.3 Acondicionamiento

El acondicionamiento debe realizarse ya sea en el dispositivo o en un recipiente. La Tabla B.6muestra ejemplos de exposiciones típicas para los diferentes productos cubiertos en este literal.Las muestras para ensayo se deben preacondicionar mediante exposición a temperaturaambiente 23 oC ± 2 oC (73 oF ± 4 oF) con el agua de extracción utilizada para los ensayos

(Anexo B, literal B.2.5) durante 14 d o menos si el fabricante lo específica. El agua se debecambiar por lo menos 10 veces (durante el período de acondicionamiento de 14 d) o menos siel fabricante lo especifica. Debe haber un período mínimo de 24 h por exposición.




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B.4.4 Exposición

B.4.4.1 Muestras de dispositivos en línea

Después del acondicionamiento, las muestras deben exponerse según el Anexo B, Tabla B.7

en el medio de extracción apropiado (Anexo B, literal B.2.5). Los dispositivos/componentes queen su uso real no se utilizan con agua caliente deben exponerse usando la secuencia descritaen el Anexo B, Tabla B.7. Los dispositivos/componentes que son utilizados en contacto conagua a una temperatura por encima de 23 ºC (73 ºF) se deben exponer usando la mismasecuencia de exposición. a la máxima temperatura encontrada en las condiciones de uso.

Al término de cada uno de los dos primeros períodos de exposición definidos en el Anexo B,Tabla B.7, el agua de extracción debe descartarse. La muestra para ensayo o el recipiente deexposición debe luego ser rellenado con agua de exposición y la exposición continuarse. Altérmino del tercer período de exposición el agua de extracción debe recogerse como lodescribe el Anexo B, literal B.6.

B.4.4.2 Exposición de alimentadores y generadores de productos químicos

Las muestras se deben exponer al producto químico o mezcla química para el tratamiento deagua potable durante un mínimo de 4 h (o por un período mayor si lo recomienda el fabricante)a 23 oC ± 2 oC (73 oF ± 4 oF). Para dispositivos que normalmente operan a temperaturasmenores o mayores, la exposición debe ser a las temperaturas de operación normales. El aguade extracción se debe recoger en un recipiente adecuado para su envío y almacenamiento.Para los alimentadores de productos químicos, debe recogerse una muestra del productoquímico antes de su alimentación si es posible. Para generadores de productos químicos, deberecogerse muestras de los productos químicos como materia prima. Para aquellos dispositivosdonde el extractante es una mezcla de agua y químico(s), debe recogerse y preservarse una

muestra del agua afluente como lo describe el Anexo B, literal B.6. El análisis del extractantedebe hacerse acorde con los requisitos de la NSF/ANSI 60, Drinking Water Treatment Chemical – Health Effects. Deben analizarse muestras de los productos químicos antes de lasmuestras de alimentación de materias primas y de agua afluente para niveles del fondo decontaminantes solamente si, después de la normalización, la concentración de contaminante(s)excede el SPAC (Anexo B, literal B.8.6).

B.4.4.3 Otros dispositivos mecánicos

Después del acondicionamiento otros dispositivos mecánicos deben exponerse utilizando elmedio de extracción apropiado (Anexo B, literal B.2.5) como lo indica el Anexo B, Tabla B.8.Los dispositivos utilizados que en campo no son utilizados con agua caliente (por ejemplo

válvulas del sistema de distribución), deben exponerse utilizando la secuencia que muestra el Anexo B, Tabla B.8. Al término de cada uno de los dos primeros períodos de exposicióndefinidos en el Anexo B, Tabla B.8, el agua de extracción se debe descartar. La muestra paraensayo o el recipiente de exposición debe luego ser rellenado con agua de exposición y laexposición continuarse. Al término del tercer período de exposición el agua de extracción deberecogerse como lo describe el Anexo B, literal B.6.

B.5 DISPOSITIVOS MECÁNICOS DE PLOMERÍA (anteriormente literal B.6 en ANSI/NSF61 2000a)

B.5.1 Muestras

Las muestras deben estar compuestas del dispositivo completo, porción(es) ocomponente(es) del dispositivo o una muestra del(los) material(es) del dispositivo. Debe




86

permitirse que las muestras representen un grupo de productos de diferentes tamañossegún el Anexo B, literales B.5.1.1 y B.5.1.2. Cuando sea necesario calcular factor(es) denormalización, debe determinarse el área de superficie mojada de la muestra. Cuando seensayan materiales y componentes usando exposición dentro de un recipiente, la superficiehúmeda real y el volumen de agua en el recipiente de extracción se deben determinar.

B.5.1.1 Dispositivos

Un dispositivo individual debe representar un grupo de productos de diferentes tamaños si secumplen los siguientes requisitos:

- Los materiales son de la misma aleación, composición o formulación;

- Los procesos de diseño y manufactura son análogos; y

- Tiene la mayor relación área superficial húmeda a volumen.

La relación área superficial húmeda a volumen para un dispositivo de uso final, diferente a undispositivo de cocina comercial, debe calcularse asumiendo que el volumen del dispositivo es1 L (0,26 galones). La relación área superficial a volumen para un dispositivo comercial de cocinadebe calcularse asumiendo que el volumen del dispositivo es 18,9 L (5 galones).

B.5.1.2 Componentes

Un componente debe representar un grupo de productos de diferentes tamaños si se cumplenlos siguientes requisitos:

- Los materiales son de la misma aleación, composición o formulación; y

- Los procesos de diseño y manufactura son análogos; y

- Tiene la mayor relación área superficial húmeda a volumen.

La relación área superficial a volumen para un componente de uso final común debe calcularseasumiendo que el volumen del componente es 1 L (0,26 galones).

B.5.1.3 Materiales

El material debe ser representativo de aquel usado en el componente o dispositivo. Muestrasde material no relacionado a un componente o dispositivo específico también pueden

evaluarse.

B.5.2 Lavado

Lave el dispositivo durante 15 min con agua de la llave a presión, luego enjuague con tresvolúmenes de agua grado reactivo que cumpla con los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.Deben realizarse preparaciones alternas del dispositivo cuando lo requieran instruccionespublicadas por el fabricante. Los materiales o componentes deben lavarse según el Anexo B,literal B.2.4.

B.5.3 Acondicionamiento

El acondicionamiento de la muestra debe realizarse en la muestra o en un recipiente. Sedeben acondicionar dispositivos para uso final, componentes y materiales enjuagando con tres




87

volúmenes de agua de extracción (especificados en el Anexo B, literal B.5.5) a temperaturaambiente de 23 oC ± 2 oC (73 oF ± 4oF). Las unidades o recipientes de exposición debenllenarse con agua para extracción y mantenidas hasta el inicio de la secuencia de exposiciónpor un período que no exceda 72 h.

B.5.4 Exposición

Luego del acondicionamiento, la muestra debe exponerse a agua de extracción según elesquema que sea aplicable, detallado en el Anexo B, literales B.5.4.1 hasta B.5.4.3. Como unreflejo del uso pretendido de la muestras, éstas deben exponerse a agua de extracción a lastemperaturas especificadas por la duración completa de la exposición. La exposición debelimitarse a 23 ± 2 oC (73 ± 4oF) excepto para dispensadores instantáneos de agua caliente, encuyo caso debe utilizarse la temperatura de termostato especificada por el fabricante.

La evaluación de dispositivos para uso final, componentes y materiales para contaminantesdiferentes al plomo debe requerir exposición de por lo menos una muestra según la tabla detiempos de la Figura B.1. El fabricante debe especificar el número de productos a ser ensayados. Al ensayar una muestra, la concentración de contaminante normalizada de laexposición en el día 19 debe compararse con su respectivo SPAC. Si se ensaya más de unamuestra, debe compararse la media geométrica de concentración de contaminantesnormalizada de la exposición en el día 19 con sus SPAC’s respectivos.

La evaluación de dispositivos para uso final, componentes y materiales para el contaminanteplomo debe requerir exposición de por lo menos tres dispositivos (más si lo específica elfabricante), según la tabla de tiempos de la Figura B.1. Se recomienda que para el grupo deproductos que se consideran aceptables marginalmente y aquellos que lixivian niveles deplomo cercanos al nivel máximo permitido, se deben ensayar más del número mínimo deproductos. El criterio para seleccionar un número mayor que tres productos se muestra en el

Anexo B, literal B.8.9. En los días 3, 4, 5, 10, 11, 12, 17, 18 y 19 debe recogerse el agua deextracción de 16 h. Debe determinarse la estadística Q del ensayo de plomo según el Anexo B,literal B.8.9 y compararlo a 11 microgramos.

Si se requiere agua de extracción adicional para completar todos los ensayos, debenexponerse muestras adicionales.

B.5.4.1 Secuencia de exposición para dispositivos de uso final

El dispositivo se debe invertir, llenar con agua de extracción y sostener como lo muestra laFigura B1 durante la secuencia de exposición. Los dispensadores de agua caliente se debencalentar a la temperatura de operación y luego exponer siguiendo la secuencia en la figura B1

a la temperatura elevada.

El agua de exposición final debe recogerse y preservarse de acuerdo con métodos analíticosque sean aplicables. Solamente deben usarse los niveles de contaminantes presentes en lasmuestras de 16 horas para evaluar las características de lixiviación del producto.

Para dispositivos de uso final, debe llevarse a cabo la secuencia de exposición de la Figura B.1y debe determinarse el plomo en los días 3, 4, 5, 10 11, 12, 17, 18 y 19.

B.5.4.2 Secuencia de exposición para componentes y materiales

Deben seguirse los procedimientos de exposición que muestra el Anexo B, literal B.5.4.1. Las

muestras deben ensayarse utilizando una relación área superficial a volumen al menos tan altacomo la relación que existe en el dispositivo.




88

B.5.4.3 Blancos

Deben prepararse blancos usando los mismos reactivos y de la misma manera que lasmuestras, sin agregar las muestras. Un sustrato no recubierto, según sea aplicable, debeincluirse. Debe procesarse blancos con todas las muestras.

B.5.4.4 Estándares

Deben prepararse estándares junto con las muestras. Los estándares deben prepararse de lamisma manera que los blancos, excepto que se agrega una cantidad conocida delcontaminante esperado.

B.5.5 Agua de extracción

El agua de extracción debe preparase combinando:

- 25 ml de bicarbonato de sodio 0,4M;

- Solución ‘stock’ de cloro según el Anexo B, literal B.9.2.4;

- Agua grado reactivo que cumpla los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1 (hacer hasta 1 L) yajustar el pH según la necesidad usando HCl 0,1 M; y

- Esta agua debe tener un pH de 8,0 ± 0,5, alcalinidad de 500 ppm ± 25 ppm, carbóninorgánico disuelto de 122 ppm ± 5 ppm y 2 ppm ± 0,5 ppm de cloro libre.

B.6 RECOLECCIÓN Y PRESERVACIÓN DEL MEDIO DE EXTRACCIÓN SEGUIDO DE LA

EXPOSICIÓN (anteriormente literal B.7. en ANSI/NSF 61 - 2000a) Inmediatamente después del tiempo de exposición, el medio de extracción debe verterse enbotellas de muestreo previamente preparadas según se detalla en el Anexo B, Tabla B.8 paraalmacenamiento hasta su análisis. Los procedimientos descritos en el Anexo B, Tabla B.8 sebasan en métodos incluidos en el “Manual For The Certification of Laboratories Analyzing Drinking Water ,” (EPA-570/9-82-002) y en “Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater ” (edición más reciente).

B.7 MÉTODOS DE ANÁLISIS (anteriormente literal B.8. en ANSI/NSF 61 2000a)

B.7.1 Generalidades

Este numeral se divide en cinco partes: metales, orgánicos (diferentes a monómero residual decloruro de vinilo–RVCM - y solventes), radionucleidos, RVCM y análisis de solventes. Losanálisis específicos realizados dependen de la formulación.

Cada laboratorio debe revisar periódicamente los métodos analíticos utilizados para asegurarsede aplicar los avances en metodologías analíticas.

B.7.2 Definiciones

B.7.2.1 Compuestos identificados con un estándar. La identificación de un compuesto basadaen los ensayos diarios (calibración inicial o continuada) de un estándar conocido de un analito. Se

utiliza el tiempo de retención y el espectro de masas para la determinación cualitativa del analito. Seutiliza una curva de calibración para la determinación cuantitativa del analito.




89

B.7.2.2 Compuestos identificados sin un estándar.La identificación de un compuestobasada en coincidencias de masas espectrales entre el analito y los catálogos de masasespectrales (comerciales o privados) o basada en interpretaciones espectrales por un químicocalificado o ambas. La determinación cuantitativa se realiza a través de la correlación directaentre la respuesta del analito y la respuesta del estándar interno más cercano.

B.7.2.3 Matriz enriquecida Spike . Alícuota de una matriz de muestra adicionada con unacantidad conocida de un analito.

B.7.2.4 Límite de detección del método (LDM): Como lo define el CFR 40 Parte 136,apéndice B, es la mínima concentración de una sustancia que puede medirse y reportarse conun 99 % de confianza de que la concentración de la sustancia es mayor que cero. El LDM sedetermina del ensayo de un mínimo de 7 alícuotas de un estándar (cantidad conocida de unanalito en la matriz de reactivos) a concentraciones que están en el rango del límite dedetección estimado.

B.7.2.5 Validación del método.Comprobación de un procedimiento analítico realizado por

determinación del LDM (véase el Anexo B, literal B.7.2.4).

B.7.2.6 Límite de cuantificación (LC).Concentración más baja de un analito que puedereportarse de manera confiable.

B.7.2.7 Desconocido: Analito cuya identificación no puede determinarse. La informaciónsobre la familia química, los grupo funcional(es) y la estructura química puede determinarsepor interpretación espectral.

B.7.3 Análisis de metales

Los análisis de metales deben realizarse de acuerdo con métodos aceptados por EPA (ver CFR 40, parte 141 y Methods for Chemical Análisis Water and Waste, EPA 600/4-79-020),excepto que se disponga de otra manera en este documento. Si no existen métodos EPA, losensayos deben realizarse según el Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater (edición más reciente). Si ninguna de estas dos referencias trata la matriz y losparámetros requeridos o si se desea un método alterno, debe realizarse la validación delmétodo antes de su aplicación (véase el Anexo B, literal B.7.2.5).

B.7.4 Análisis de orgánicos

B.7.4.1 Requisitos generales para análisis de orgánicos

Los análisis de orgánicos deben realizarse de acuerdo con métodos aceptados por la EPA(véase CFR 40, Parte 141 y Methods for Chemical Análisis Water and Waste, EPA 600/4-79-020), excepto que se disponga de otra manera en este documento. Si no existen métodos EPA, losensayos deben realizarse según el Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater (edición más reciente). Si ninguna de estas dos referencias trata la matriz y losparámetros requeridos o si se desea un método alterno, debe realizarse la validación del métodoantes de su aplicación (véase el Anexo B, literal B.7.2.5).

B.7.4.2 Análisis por cromatografía de gases/espectroscopia de masas (CG/MS)

B.7.4.2.1 Requisitos generales para los análisis por CG/MS

Los requisitos mínimos de operación de instrumentos para ensayos CG/MS deben seguir elmétodo 625 USEPA con las siguientes modificaciones:




90

- El área promedio del pico cromatográfico de cada estándar interno en la curva decalibración debe determinarse. El área del pico cromatográfico de cada estándar interno en las calibraciones continuas debe ser mayor que el 50 % y no mayor que el200 % de aquel promedio;

- Al realizar un chequeo de la calibración continua (continuing calibration check CCC),puede permitirse que concentraciones de un 10 % del compuesto objetivo para cadaensayo (por ejemplo base/neutra, base/neutra/ácida, ácida) caigan por fuera del rangode 70 % a 130 % (por fuera) del valor verdadero. No debe permitirse que ninguna delas concentraciones se encuentre por debajo del 50 % o por encima del 200 % del valor verdadero. Si se identifica un resultado positivo para un analito de la muestra paracualquier por fuera), debe realizarse un segundo chequeo de la calibración continua(Continuing Calibration Check CCC). Si el segundo chequeo de la calibración continua(Continuing Calibration Check CCC) determina que el resultado del analito de muestrano es más un por fuera) outlier , la muestra se debe reanalizar. Sin embargo, si elsegundo CCC también determina que el analito es un por fuera), debe realizarse unanueva curva de calibración y la muestra ser reanalizada; y

- Si se utiliza una biblioteca de masas espectrales comercialmente disponible, se requiereun mínimo de 100 000 compuestos;

- El laboratorio debe reportar los compuestos detectados durante el ensayo CG/MS)como uno de los siguientes:

- Compuesto identificado con un estándar (véase el Anexo B, literal B.7.2.1);

- Compuesto identificado sin un estándar (véase el Anexo B, literal B.7.2.2); o

- Desconocido (véase el Anexo B, literal B.7.2.7);

B.7.4.2.2 Requisitos para compuestos identificados con estándares a través de ensayospor CG/MS

Los contaminantes que hayan sido identificados y cuantificados comparando con estándaresconocidos se deben normalizar según los requisitos de este estándar (véase el Anexo B, literal B.8).La concentración normalizada del contaminante debe compararse con la concentración de exposiciónaceptable determinada según el Anexo A de éste estándar.

B.7.4.2.3 Requisitos para compuestos identificados sin estándares a través de ensayos

por CG/MS

Los contaminantes que hayan sido identificados y cuantificados comparándolos con unespectro de masa conocido o por una interpretación del espectro por un químico calificado oambos, se deben normalizar según los requisitos de éste estándar (véase el Anexo B, literalB.8). La concentración normalizada del contaminante debe compararse a la concentración deexposición aceptable determinada según el Anexo A de este estándar. Además, el fabricantedebe cooperar con el laboratorio en la identificación de un estándar conocido para elcompuesto y con un método analítico apropiado, si es aplicablees aplicable, para poder llevar acabo una identificación y cuantificación confirmatorias.




91

B.7.4.2.4 Requisitos para desconocidos a través de ensayos por CG/MS

Los contaminantes detectados a través de ensayos por CG/MS, pero que no son identificados ycuantificados al compararlos con un espectro de masa o estándar conocidos, deben evaluarsede la siguiente manera:

a) La formulación de materiales del producto debe revisarse para la identificación potencialdel contaminante(s) desconocido(s) como un ingrediente o un subproducto;

b) Debe notificarse al fabricante y solicitarle que suministre información de apoyo quepermita la identificación del contaminante(s) desconocido(s);

c) Deben usarse las relaciones de la actividad estructural (SAR -Structure Activity Relationships-) cuando se pueda realizar una adecuada identificación estructural delcontaminante(s) desconocido(s); y

d) Deben tenerse en cuenta métodos alternos de ensayo que puedan identificar el

contaminante(s) desconocido(s).

Los contaminantes que puedan ser identificados luego de realizar una o más de las anterioresactividades se deben normalizar según los requisitos de este estándar (véase el Anexo B,literal B.8). La concentración normalizada del contaminante debe compararse con laconcentración de exposición aceptable determinada según el Anexo A de esta norma. Además,el fabricante debe cooperar con el laboratorio en la identificación de un estándar conocido parael compuesto y de un método analítico apropiado, si es aplicable, para poder llevar a cabo unaidentificación y cuantificación confirmatoria.

Los contaminantes detectados a través de CG/MS que no se pudieron identificar luego de lospasos anteriores no deben tenerse en cuenta para determinar si el producto se ajusta a estenorma. Cuando se detectan contaminantes no conocidos en el agua de extracción, ellaboratorio debe reportar los resultados analíticos al fabricante del producto.

NOTA El fabricante del producto debería cooperar con el laboratorio en el esfuerzo para continuar la identificación delcontaminante(s) desconocido(s) hasta lograr una identificación específica.

B.7.4.3 Ensayos para hidrocarburos aromáticos polinucleares (HAP)

Los ensayos para los HAP deben realizarse según el método EPA 525.2.

B.7.4.4 Fenol y fenoles mínimamente sustituídos

Los ensayos para fenol y fenoles mínimamente sustituidos deben realizarse según el métodoEPA 420.2. Los ensayos para fenoles altamente sustituidos deben realizarse por CG/MS Scanbase/ácido (véase el Anexo B, literal B.7.4.2).

B.7.5 Ensayos para radionucleidos

Los ensayos para radionucleidos deben realizarse según Prescribed Procedures for Measurement of Radioactivity in Drinking Water , EPA-600/4-80-032. Si no existen métodosEPA, los ensayos deben realizarse según Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater (edición más reciente). Si ninguna de estas dos referencias trata la matriz y losparámetros requeridos o si se desea un método alterno, debe realizarse la validación del

método antes de su aplicación (véase el Anexo B, literal B.7.2.5).




92

B.7.6 Ensayos de RVCM

B.7.6.1 Requisitos generales para ensayo de RVCM

Este método incluye el ensayo del cloruro de monómero residual de cloruro de vinilo (RVCM)

en productos de PVC y CPVC para agua potable utilizando cromatografía de gas. Lasensibilidad del método es de 0,5 ppm (mg/kg) al analizar 0,5 g de material plástico, usandodetector de ionización de llama (FID).

B.7.6.2 Extracción de muestras para ensayos de RVCM

Los productos poli(cloruro de vinilo) (PVC) y poli(cloruro de vinilo) clorado. (CPVC) debenevaluarse para RVCM en la pared del producto. La concentración de RVCM debe determinarseen la pared en lugar de hacerlo en el agua de extracción ya que en el agua de extracción nopueden detectarse confiablemente niveles muy bajos de cloruro de vinilo.

B.7.6.2.1 Preparación de las muestras para ensayos de RVCM

Las muestras de PVC y CPVC deben prepararse como se describe en el siguienteprocedimiento. Todas las muestras deben prepararse por duplicado:

a) Corte una sección de la muestra de producto de PVC o CPVC en pedazos gruesos.

b) Pese 0,500 ± 0,005 g de pedazos de muestras cortados en un recipiente de vidrio de 20 mL.El peso de la muestra y el duplicado no deben diferir en más de 0,005 g.

c) Agregue 10 mL de N,N-dimetilacetamida (destilado en vidrio) a la botella de muestra,selle y tape.

d) Agite la botella de muestra por lo menos 30 minutos en un agitador.

B.7.6.2.2 Estándares para el ensayo de RVCM

Para el ensayo de RVCM debe utilizarse tanto una solución stock del estándar como unadilución de estándar secundaria, usando gas de cloruro de vinilo (99,9 %) y N,N-dimetilacetamida (DMAC).

B.7.6.2.3 Solución ‘Stock’ del estándar para RVCM

La solución stock del estándar debe prepararse de la siguiente manera:

a) Agregue con una pipeta aproximadamente 9,8 ml de DMAC en un balón aforado de 10 ml.

b) Permita que el balón aforado permanezca destapado hasta que se haya secado lasuperficie humedecida.

c) Pese el balón aforado y su tapa lo más cercano a 0,1 mg y registre el peso.

d) Llene una jeringa con válvula de seguridad con gas de cloruro de vinilo hasta la marcade 50 ml.

e) Baje la aguja hasta 5 mm por encima del menisco del DMAC y lentamente introduzca el

estándar sobre la superficie.




93

f) Inmediatamente pese nuevamente la volumétrica y su contenido y registre el peso.

g) Diluya a volumen con DMAC, tape y mezcle.

h) Transfiera la solución a un vial tapa rosca con sello PTFE (politetrafluoroetileno).

i) Almacene a una temperatura entre -10 oC a -20 oC (14 oF - 4 oF).

j) Calcule la solución ‘stock ‘ del estándar con respecto a una muestra de 0,500 g comosigue:

)día/ mg( ) kg/ mg( ppm )( )vinilodeclorurodegramo(

=g0,500

x 6101

B.7.6.2.4 Dilución del estándar secundario para el ensayo de RVCM

Usando la solución stock del estándar, debe prepararse una dilución secundaria en DMACque sea representativa de una concentración adecuada para preparar estándares decalibración y muestra enriquecida spikes.

B.7.6.3 Equipos para análisis de RVCM

El siguiente equipo debe utilizarse para el ensayo de RVCM:

- Cromatógrafo de gas (CG) con un mL auto muestreador Head Space, baño de aceite a 80 oC(176 oF), FID, sistema para registro de datos, automuestreador (autosampler);

- Columna: columna de vidrio de ID 6 pies x 2 mm empacada con SP-1000 al 1 % en

Carbopack B 6/80 Mesh. Puede permitirse columnas equivalentes mientras la columnalogre una separación máxima de interferencias y tenga la capacidad de cumplir con laexactitud y preescisión aceptadas;

- Condiciones cromatográficas (CG): el ensayo debe realizarse un programa detemperatura del horno en donde la temperatura inicial de 70 oC (178 oF) se mantengapor 5 min, aumente a 70 oC/min (178 oF/min) hasta aproximadamente 220 oC (428 oF) yque se sostenga hasta que el DMAC eluya (tiempo total de corrida de unos 16 min);

- La temperatura del inyector, detector y muestra deben sostenerse en aproximadamente200 oC, 275 oC y 80 oC (392 oF, 527 oF y 176 oF) respectivamente; y

- El gas de arrastre helio debe tener una tasa de flujo de 20 mL/min. El Headspace debetener una tasa de flujo de 5 mL/min. Los flujos del hidrógeno y del aire para la llama sedeben de aproximadamente de 30 mL/min y 400 mL/min, respectivamente.

NOTA Todas la tasas de flujo pueden variar entre equipos CG para optimizar separación y respuesta. Loanterior se da solamente como una guía.

B.7.6.4 Ensayo de RVCM

La muestra y estándares preparados en el Anexo B, literales B.7.2.6.1 y B.7.6.2.2 debencargarse en un automuestreador y equilibrarse a 80 oC (176 oF) durante 10 min antes delensayo.




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B.7.6.5 Control de calidad para el ensayo de RVCM

Para cada muestra deben realizarse ensayos en duplicado. Deben correrse muestras enduplicado enriquecidas en la cantidad de 1 por cada 10 muestras. Se corre un estándar delinstrumento con cada 10 ensayos (quinta muestra) y se requiere un blanco de reactivos para

cada grupo de muestras. Los gráficos de control de calidad deben realizarse, mantenerse yutilizarse como garantía de calidad del sistema analítico.

B.7.6.6 Criterios de evaluación y de aprobación y rechazo para el ensayo de RVCM

Los productos de PVC y CPVC con una concentración de RVCM menor que o igual a 3,2 mg/kgdeben considerarse aceptables. El criterio de aceptación se determinó utilizando la ecuación descritaabajo:

[ ] ( ) Mpt t t Dr Mw o5.05,05,0

//4 −+= π

en donde

Mw = RVCM difundido en el agua (mg/L);

Mp = Concentración de RVCM en al pared de PVC (mg/kg);

Se utiliza un factor de 1,4 para corregir la relación de la densidad del agua al PVC.

R = Radio del tubo (cm);

D = Constante de difusión,

en donde

D = D0 x e(-17, 000/RT)

;

R = Constante del gas 1,987oK-1;

T = Temperatura (oK);

D0 = 3,7 cm2/sec (319 680 cm2/d);

t 0 = Período de tiempo de difusión (d);

t = Edad del producto al inicio del tiempo de difusión (d);

30 0C = 303 oK

Deben realizarse los cálculos de la siguiente manera:

[ ] ( ) L kg Mpt t t Dr Mw o /4,1(//4 5.05,05,0 x−+= π

[ ] ( )[ ] L kg Mpt t t Dr

Mw Mp

o /4,1(//4 5.05,05,0 x−+=

π

L kg

Lmg Mp

/4,1()061,0()5023000,0()5,3(

/2000,0=




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kg/ mg, Mp 23=

Las siguientes presunciones se deben utilizar en los cálculos anteriores:

- producto de 30 d de fabricado es ensayado equivalente a un tubo de diámetro interno de 1 pulgada,- t0 = 16 h (0,67 d): y

- Mw = 0.2 μg/L (0,000 2 mg/L) 1

B.7.7 Ensayos de solventes

Este numeral describe los procedimientos generales para determinar los niveles de solventesen el agua de extracción. El método descrito a continuación se basa en inyección directa a uncromatógrafo de gas con detector de ionización de llama (FID). En algunas ocasiones, serequiere de un paso con una mejora (por por ejemplo, trampa y purga (frío o caliente), ensayo

con Headspace) para completar el ensayo. La selección de esta mejora debe depender de losniveles de detección que se desea obtener para el solvente en particular. La sensibilidad delmétodo para inyección directa es de aproximadamente 100 μg/L (0,1 mg/L) para solventesseleccionados.

B.7.7.1 Requisitos generales para materiales que contienen solventes

Esos productos deben evaluarse para determinar, si es aplicable, la tasa de lixiviación desolventes en el tiempo. Debe determinarse la relación entre la concentración de contaminante yun periodo de tiempo graficando un mínimo de cinco puntos. En muchas ocasiones, lainyección directa debe ser suficiente solamente para el período inicial de la etapa de ensayos.En el momento que la inyección directa no sea adecuada para determinar una concentración,puede requerirse un método más sensible (por por ejemplo, purga y Trap).

B.7.7.2 Equipos para análisis de solventes

El equipo recomendado puede ser un cromatógrafo de gas (GC) con FID, programación detemperatura, sistema para registro de datos y automuestrador. También debe disponerse de unsistema de purge y Trap (sin y con calentamiento) y un automuestrador.

NOTA Las condiciones de ensayo pueden requerir ajustes relacionados con el solvente específico o el sistema desolventes a evaluar.

B.7.7.3 Control de calidad para el análisis de solventes

Deben correrse muestras de matriz enriquecidas (Spike) por duplicado en la cantidad de 1 por cada 10 muestras o menos. Se corre un estándar del instrumento con cada 10 ensayos y serequiere un blanco de reactivo para cada ensayo en el día. Los gráficos de control de calidaddeben realizarse, mantenerse y utilizarse como garantía de calidad del sistema analítico.

1 Esta concentración se basa en la USEPA MCL para cloruro de vinilo (2 μg/L o 0,002 mg/L) y puesto que elSPAC = 1/10 MCL, el SPAC = 0,2 μg/L o 0,000 2 mg/L.




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B.8 NORMALIZACIÓN (anteriormente literal B.10. en ANSI/NSF 61 2000a).

B.8.1 Generalidades

Este numeral describe los cálculos utilizados para determinar el nivel de contaminantes

proyectados a la salida “de la llave” con base en el nivel de contaminantes identificados durantelos ensayos de laboratorio. La concentración normalizada de contaminantes debe compararsecon los requisitos establecidos en el Anexo A.

B.8.2 Definiciones

B.8.2.1 Residencial. Productos utilizados en edificios.

B.8.2.2 Línea de servicio. Productos utilizados desde la red principal hasta los sistemas deplomería de edificios.

B.8.2.3 Línea de servicio usuarios múltiples. Productos utilizados desde la red principalhasta residencias multifamiliares o edificios comerciales.

B.8.2.4 Red principal (distribución). Productos utilizados en sitios distintos a edificios olíneas de servicio.

B.8.2.5 Productos de instalación múltiple. Productos presentes en el sistema para aguapotable a intervalos que se repiten regularmente.

B.8.3 Factor de normalización

Teniendo en cuenta las diferencias en la relación área superficial a volumen entre las

condiciones de laboratorio y las condiciones reales de uso en campo, puede requerirse de unaconversión o de un ajuste utilizando la siguiente fórmula:

21 N N NF ×=

)estática( F

L

L

F

V

V

SA

SA N ×=1

)(

)(2

fluyendo F

estática F

V

V N =

en donde

SAF = área de superficie expuesta en campo;

SAL = área de superficie expuesta en laboratorio;

|V L: = volumen de agua de extracción usado en el laboratorio;

V F (estática) = volumen de agua al que está expuesto el producto en campo para la condición estática.; y

V F (flujo) = volumen de agua al que está expuesto un producto en campo bajo condiciones de flujodurante un período de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio

B.8.3.1 Condición estática

La concentración del contaminante bajo condiciones estáticas se debe ajustar para reflejar diferencias en la relación área superficial a volumen de la exposición aplicada en el laboratorio




97

y en campo. Este cálculo debe utilizar el término N1 definido en el Anexo B, literal B.8.3. Eltérmino N2 siempre debe ser igual a uno al calcular concentraciones estáticas normalizadas.

Para productos de instalación múltiple (por ejemplo, tubos, accesorios y productos para unir ysellar utilizados con tubos y accesorios), el componente VF (estática) del término N1 debe ser el

volumen de agua contenida en la longitud de la tubería correspondiente al segmento delsistema en el cual se utiliza el producto (por ejemplo, 100 pies de tubo en la línea de servicio o280 pies de tubería en la residencia).

Para la válvulas, medidores de agua, llaves para evitar retorno u otros productos que no seencuentran presentes en un sistema a intervalos regulares, el componente VF (estática) del términoN1 debe ser el volumen de agua que el producto contiene cuando se llena su capacidad; elVF(estática) debe ser igual a un 1 L (0,26 galones) para todos los productos que al llenar sucapacidad contienen menos de 1 L (0,26 galones) de agua.

En productos con Internal Threaded, el SAF debe ser igual al área de superficie del productonormalmente mojada incluyendo 25 % de las áreas Threaded. La capacidad del producto debe

ser igual al volumen de agua que entra en contacto con el área de superficie mojada delproducto incluyendo el volumen contenido en el 25 % de las áreas Threaded. Cuando lacapacidad del producto es menor de 1 L (0,26 galones), el VF (estática) debe ser igual a 1 L(0,26 galones). Cuando la capacidad del producto es igual o mayor a 1 L (0,26 galones) el VF(estática) debe ser igual a la capacidad.

NOTA El Anexo B, Tabla B.9 detalla las presunciones y factores N1 que resultan de categorías típicas deproductos.

B.8.3.2 Condiciones de flujo

Además de la condición estática, la concentración del contaminante debe también ser ajustada

para reflejar diferencias entre la exposición en laboratorio y en campo bajo condiciones de flujo.Para este cálculo, N2 variará dependiendo del uso. Para aquellos productos sin factores N2 deflujo específicos descritos en la Tabla B.9 debe consultarse la literatura del producto o losprocedimientos de operación.

NOTA El Anexo B, Tabla B.9 detalla las presunciones y los valores N2 que resultan de categorías típicas deproductos.

B.8.4 Normalización de las líneas de servicio y productos residenciales

B.8.4.1 Para todos los productos y líneas de servicios, con excepción de dispositivos deplomería mecánicos cubiertos bajo el numeral 9, debe determinarse una concentración

normalizada estática individual para cada contaminante.NOTA Para líneas de servicio y productos residenciales, la condición estática es la normalización másconservadora ya que los valores N2 para estos productos son < 0,1.

B.8.4.2 Para los dispositivos en línea, con la excepción de tanques de expansión y tanques depresión, la concentración de contaminantes estáticos normalizada debe multiplicarse por unfactor de normalización adicional, N3. El Factor N3 = 1/DF, en donde DF es igual a la relaciónde la concentración de contaminantes en dispositivos con respecto a la concentración decontaminantes en la llave. El valor de N3 para dispositivos en línea debe ser de 0,33.

B.8.4.3 Para todos los dispositivos en línea. Las concentraciones de contaminantesnormalizadas deben ajustarse a una exposición de 12 h cuando la exposición final es diferentea un período de 12 h.




98

NOTA Por ejemplo, si la exposición final para un dispositivo en línea es de 16 h, la concentración decontaminantes normalizados debe multiplicarse por un factor de 12/16.

B.8.5 Normalización de alimentadores y generadores de productos químicos ( El literalB.9.5 de la ANSI/NSF - 61 2001 ha sido borrado, por lo anterior éste y los siguientes

numerales se han ajustado) Los alimentadores y generadores de productos químicos, los componentes de alimentadores ylos materiales utilizados en ellos, presentan una situación especial ya que los materiales estánen contacto con un producto químico concentrado el cual es diluido luego a la tasa dealimentación diseñada. En lugar de contacto directo con agua.

Además de la ecuación en el Anexo B, literal B.8.3, el siguiente factor de normalización debeutilizarse para estimar la concentración normalizada de un contaminante en el agua deconsumo final:

421 N N N NF xx=

en donde

N4 = VTC/VWT

VTC = volumen del producto químico para tratamiento concentrado en contacto o generado por el dispositivo durante un período de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio

VWT = volumen de agua cruda tratada con el producto químico concentrado cuando esdosificado a las tasas de alimentación diseñadas durante un período de tiempoequivalente a la prueba de laboratorio.

B.8.6 Normalización de otros productos

Los factores de normalización descritos abajo deben aplicarse a productos y materiales noincluidos en el Anexo B, literales B.8.4 y B.8.5. Para estos productos, debe determinarse unaconcentración normalizada individual (ya sea en condición estática o de flujo, la que sea másconservadora) para cada contaminante. Para productos que tienen un valor N2 de flujo < 0,1,la condición estática debe ser la condición más conservadora. Para productos con un valor deflujo N2 > 0,1 la condición de flujo debe ser la condición más conservadora. Los factores denormalización no incluidos en el Anexo B, Tabla B.9 deben determinarse en cada casoparticular, mediante la ecuación en el Anexo B, literal B.8.3. Cuando se dispone de unproducto en varios tamaños, debe evaluarse el producto con la mayor relación área superficial avolumen (típicamente el menor diámetro). Para productos, componentes o materiales quepueden ser utilizados en cualquiera de las cuatro categorías de uso final del Anexo B, Tabla B.9 la

calificación utilizando el mayor factor de normalización debe calificar otras categorías de uso. Latabla B9 en este anexo detalla las presunciones y los valores N1 y N2 resultantes para variascategorías de productos.

B.8.7 Concentración normalizada

La concentración de un contaminante en el agua para consumo final debe calcularse de lasiguiente manera:

Concentración normalizada = (concentración de laboratorio) x (factor de normalización)

B.8.7.1 Condición estática




99

La concentración del contaminante normalizada bajo condiciones estáticas debe compararse alMCL definido por la EPA (Environmental protection agency) o al TAC calculado (como loespecifica el Anexo A) y debe ser igual o menor al MCL o TAC.

B.8.7.2 Condición de flujo

La concentración del contaminante normalizada bajo condiciones de flujo debe compararse a laConcentración Permisible Individual de un Contaminante (SPAC) (como lo especifica el Anexo A) ydeben ser igual o menor al SPAC.

B.8.7.3 Materiales de barrera que contienen solventes

Los productos/materiales que contengan solventes deben exponerse de tal manera que sedeterminen las tasas de lixiviación de solventes en el tiempo. La relación entre la concentraciónde contaminantes normalizados y un periodo de tiempo debe determinarse y graficarse con unmínimo de cinco puntos. La concentración de contaminantes normalizados debe compararse alSTEL como lo especifica el Anexo A, literal A.5.

B.8.7.4 Materiales para unir y sellar que contienen solventes

El fabricante debe tener la opción para iniciar ensayos de exposición adicionales con el fin dedeterminar concentraciones de contaminantes en el tiempo en materiales que contengansolventes. La relación entre la concentración de contaminantes normalizados y un periodo detiempo debe determinarse y graficarse con un mínimo de 5 puntos. La concentración decontaminantes normalizados debe calcularse y luego compararse al STEL como lo específica el Anexo A, literal A.5.

B.8.8 Normalización de dispositivos, componentes y materiales al final del sistema

B.8.8.1 Normalización para plomo

En el caso de productos para uso al final del sistema y diferentes a productos comerciales de cocina,la concentración de laboratorio se debe normalizar usando la ecuación del Anexo B, literal B.8.3 endonde: VFestática = 1 L (0,26 galones) y N2 = 1 y se debe multiplicar por el factor de ajuste paravolúmenes de la mezcla fría (véase el numeral 9.2.1).

En el caso de productos de cocina comercial, cada concentración de laboratorio se debenormalizar usando la ecuación del Anexo B, literal B.8.3 en donde: VFestática = 18,9 L (5 galones) yN2 = 1 y se debe multiplicar por el factor de ajuste para volúmenes de la mezcla fría (véase elnumeral 9.2.1).

Debe usarse una evaluación de datos paramétricos (véase el Anexo B, literal B.8.9) paraevaluar los resultados del ensayo para plomo.

Cuando un dispositivo o componente ha sido ensayado para plomo a través de exposicionesseparadas para dos o más componentes o materiales, los valores de la estadística de laprueba Q para cada exposición deben sumarse. La suma de la estadística de la prueba Q debeevaluarse contra los criterios del Anexo B, literal B.8.9

B.8.8.2. Normalización para todos los analitos excepto plomo

En el caso de productos para uso al final del sistema, diferentes a productos comerciales de

cocina, la concentración de laboratorio se debe normalizar usando la ecuación del Anexo B,literal B.8.3 en donde: vfestática = 1 L (0,26 galones) y N2 = 1 y se debe multiplicar por el factor




100

de ajuste para volúmenes de la mezcla fría (véase el literal 9.2.1).

En el caso de productos de cocina comercial, cada concentración de laboratorio se debenormalizar usando la ecuación del anexo b, literal B.8.3 en donde: vfestática = 18,9 L (5 galones)y N2 = 1 y se debe multiplicar por el factor de ajuste para volúmenes de la mezcla fría (véase

el numeral 9.2.1).

Cuando se ensaya una muestra deben compararse las concentraciones normalizadas decontaminantes de la exposición en el día 19 a su respectivo SPAC. Si se ensaya más de unamuestra, debe compararse la media geométrica de la concentración de contaminantesnormalizados en el día 19 a su respectivo SPAC.

B.8.9 Evaluación de datos paramétricos

El termino “producto” tiene la connotación de “dispositivos, componentes y materiales al finaldel sistema”. Este procedimiento se basa en ensayar un muestreo de productos paradeterminar las concentraciones de lixiviación de plomo de la línea de productos. Una

estadística de la prueba determina si la línea de producto es aceptable bajo este estándar. Loscálculos presumen que la dosis de plomo lixiviada del producto tiene una distribuciónlogarítmica normal.

El fabricante debe especificar el número de productos por ensayar aunque se requiere unmínimo de tres de ellos. Se recomienda que las líneas de producto que se consideranaceptables por un pequeño margen (aquellas que lixivian dosis de plomo más altas peroaceptables) se deben ensayar para más de un número mínimo de productos. Para cada uno delos productos ensayados, la “dosis del producto” D, es derivada de los datos del ensayo comolo detalla en Anexo B, literal B.8.9.2. Las dosis son usadas para calcular la estadística de la prueba Q,la cual determina si la línea de producto es aceptable. Q es una confianza exacta superior de 90 %unida a la dosis del producto del percentil 75.

En el caso de una falla en el producto existe una contramuestra para un rechequeo único. Losresultados del rechequeo deben combinarse con aquellos de la prueba inicial. Las dosis deproductos acumuladas se deben utilizar para calcular la estadística de rechequeo, R, la cualdetermina si una línea de productos es aceptable. R es una confianza exacta superior de 90 %unida a la dosis del producto del percentil 75.

B.8.9.1. Datos de ensayos

El protocolo analítico descrito en el Anexo B, literal B.5.4 genera nueve dosis de plomomedidas (en los días 3, 4, 5, 10, 11, 12, 17, 18 y 19) lixiviadas de cada uno de los productos

muestreados de una línea de productos en particular. El número de productos ensayados sedefine como “n”. los datos de la prueba se describen como (9 x n) valores de datos de Xij(producto i medido en el día j) y se muestra en el Anexo B Tabla B.12. Estos son usados paracalcular la dosis del producto Di para cada uno de los productos ensayados.

Estos datos son usados para calcular las estadísticas Q y R para la prueba inicial y elrechequeo, respectivamente.

B.8.9.2 Cálculos

La estadística del ensayo depende del promedio de dosis-log y la desviación estándar. Estosvalores se obtienen de la siguiente manera. Calcular los valores Yij = In(Xij) transformado a

logaritmo de los valores de datos originales. Para cada uno de los productos ensayados,calcular la dosificación del producto Di a través los nueve días en donde se hacen mediciones,en donde:




101

Di = eYi; y

91 343333433 iiiiiiiii Y Y Y Y Y Y Y Y Y (

Y ++++++++

=Ψ

Calcule la media del logaritmo de la dosis de Y i y la desviación estándar del logaritmo de ladosis de Yi para cada producto, donde:

)n(

i

)Y (

n

Y dosisladearitmologdel media i

1

2

=∑

==

n

i

Y

n

Y dosisladearitmologdel media

i

1=

∑

==

y

desviación estándar del logaritmo de la dosis =

)n(

i

)Y Y (

n

Y dosisladearitmologdel media

i

1

1

2

−

=

−∑

==

B.8.9.3 Estadística de la prueba inicial

La estadística de la prueba Q debe determinarse así:

S K Y eeQ ⋅⋅= 1

en donde la media del logaritmo de la dosis, Y y la desviación estándar del logaritmo de ladosis, S, se determinan utilizando los procedimientos descritos en el Anexo B, literal B.8.9.2. Elvalor de k1 depende del tamaño de la muestra. La Tabla B.11 en este Anexo presenta el valor de k1 para un rango de tamaños de muestra. La aceptación de la línea de productos dependedel valor de la estadística de la prueba, en donde:

- Caso I: si Q <= 11 μg, la prueba de la línea de productos se califica como aceptable o,- Caso II: si Q > 11 μg, la prueba de la línea de productos se califica como no aceptable

Si un dispositivo o componente se ha ensayado para plomo a través de la exposición por separado de dos o más componentes o materiales, la suma del valor de la estadística Q de laprueba debe compararse con los anteriores criterios.

B.8.9.4 Estadística de prueba de rechequeo

La estadística de la prueba de rechequeo R debe determinarse así:

S K Y ee R ⋅⋅= 2




102

Donde la media del logaritmo de la dosis, Y y la desviación estándar del logaritmo de la dosis,S, se determinan utilizando,los procedimientos descritos en el Anexo B, literal B.8.9.2. El valor de k2 depende del tamaño de la muestra. La tabla B11 en este Anexo presenta el valor de k1 para un rango de tamaños de muestra. La aceptación de la línea de productos depende delvalor de la estadística de la prueba, en donde:

- Caso I: si Q < 11 μg, la prueba de la línea de productos se califica como aceptable o,

- Caso II: si Q > 11 μg, la prueba de la línea de productos se califica como no aceptable

B.9 PREPARACIÓN DEL AGUA DE EXTRACCIÓN (Anteriormente este numeralcorrespondía al literal B.10. de la ANSI/NSF 61 2000a)

B.9.1 Características químicas

Deben estar disponibles cuatro tipos de agua de extracción para la exposición:

a) pH = 5, con 2 mg/L de cloro disponible y 100 mg/L de dureza;

b) pH = 6,5, con 2 mg/L de cloro disponible y 100 mg/L de dureza;

c) pH = 8 (análisis orgánico), con 0 mg/L de cloro disponible y 100 mg/L de dureza; y

d) pH = 10, con 2 mg/L de cloro disponible.

B.9.2 Reactivos

B.9.2.1 Agua grado reactivo

El agua grado reactivo puede ser producida a través de uno o más de los siguientes procesosde tratamiento: destilación osmosis inversa, intercambio iónico u otro proceso de tratamientoequivalente. El agua grado reactivo debe tener las siguientes características generales:

- Resistividad eléctrica: mínimo 18 MΩ-cm a 25 oC (77 oF): y

- Carbono orgánico total (COT) máximo: 100 µg/L.

Para cada analito específico de interés, el agua grado reactivo no debe contener el analito por ensayar a una concentración mayor que la mitad del límite de cuantificación (LC) del analito.

B.9.2.2 Solución ‘Stock Bu f fer’ de fosfatos (0,1 M)

Disuelva 13,89 g de NaH2PO4. fosfato dibásico de sodio en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26galones) y mezcle vigorosamente. Prepare esta solución semanalmente. Este buffer se debe utilizar solamente con el reactivo de dureza magnésica.

B.9.2.3 Solución ‘s tock ’ para dureza magnésica (0,04 M)

Disuelva 8,13 g de MgCl2. 6H2O cloruro magnésico hexahidratado en agua grado reactivo,diluya a 1,0 L (0,26 galones) mezcle vigorosamente. Prepare solución fresca semanalmente.




103

B.9.2.4 Solución ‘s tock ’ de cloro (0,025 M)

Diluya 7.3 mL de hipoclorito de sodio grado reactivo (NaClO al 5 %) a 200 mL con agua gradoreactivo. Almacene en botellas ámbar bien tapadas protegidas de la luz a 20 oC (68 oF).Prepare solución fresca semanalmente.

B.9.2.4.1 Determinación de la fortaleza de la solución stock de cloro (titulación)

Determine la fortaleza de la solución ‘stock’ de cloro diluyendo 1 mL a 1,0 L (0,26 galones) conagua grado reactivo. Analice inmediatamente el cloro residual total. Haga referencia a estadeterminación como “A”.

B.9.2.4.2 Determinación de al cantidad de solución stock de cloro requerida paraobtener 2 ppm de cloro residual

Para determinar el volumen de solución ‘stock’ de cloro necesaria para agregar al agua deextracción y obtener 2,0 mg/L de cloro residual, utilice la siguiente fórmula:

A

Bstock soluciónmL

×=

20

en donde

A = equivalente de cloro por mL de la solución stock de cloro de terminada en el paso 1

B = litros de agua de extracción necesarias para el ensayo

B.9.2.5 Solución ‘Stock’ para dureza cálcica (0,04 M)

Disuelva 4,44 g de cloruro de calcio anhidro (CaCl2) en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L(0,26 galones) mezcle vigorosamente. Prepare solución fresca semanalmente.

B.9.2.6 ‘Buf fer ’ de bicarbonato de sodio (0,04 M)

Disuelva 3,36 g de bicarbonato de sodio (NaHCO3) en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L(0,26 galones) mezcle vigorosamente. Prepare solución fresca semanalmente.

B.9.2.7 Solución de hidróxido de sodio (0,1 M)

Disuelva 4,0 g de hidróxido de sodio (NaOH) en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26

galones) y mezcle bien.B.9.2.8 Solución de borato de sodio (0,05 M)

Disuelva 19,07 g de borato de sodio decahidratado (Na2B4O7.10H2O) en agua grado reactivo,diluya a 1,0 L (0,26 galones) y mezcle bien.

B.9.3 Agua pH 5

Prepare el agua de extracción de pH 5 que contenga 100 mg/L de dureza y 2 mg/L de clorodisponible. Las soluciones de reactivo ‘stock’ en las cantidades mostradas en el Anexo B,Tabla B.15 deben diluirse al volumen de agua deseada con agua grado reactivo.




104

B.9.4 Agua pH 6.5

Prepare el agua de extracción de pH 6,5 que contenga 100 mg/L de dureza y 2 mg/L de clorodisponible. Soluciones de reactivo stock que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse alvolumen de agua deseada con agua grado reactivo. El pH se debe ajustar a pH 6,5 + 0,5

utilizando HCl 0,1 M

NOTA Se recomienda que el agua de pH 6.5 se proteja de la exposición al aire durante su formulación paraminimizar cambios en el pH.

El agua de exposición no utilizada debe mantenerse en atmósfera inerte (N2) y las muestras deproducto se deben conectar o tapar herméticamente para minimizar su exposición al aire.

B.9.5 Agua pH 8 (acondicionamiento)

Prepare el agua de acondicionamiento de pH 8 que contenga 100 mg/L de dureza y 2 mg/L decloro disponible. Soluciones de reactivo ‘stock’ que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben

diluirse al volumen de agua deseada con agua grado reactivo.B.9.6 Agua pH 8 (análisis orgánicos)

Prepare el agua para extracción de orgánicos de pH 8 que contenga 100 mg/L de dureza y 0 mg/L decloro disponible. Soluciones de reactivo ‘stock ’ que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse alvolumen de agua deseada con agua grado reactivo.

B.9.7 Agua pH 10

Prepare el agua para extracción de pH 10 que contenga 2 mg/L de cloro disponible. Solucionesde reactivo ’stock’ que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse al volumen de agua

deseada con agua grado reactivo.




105

Vie Sab Dom Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom

Día delensayo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

A A A A A A

L/A 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

<72 16 16 16 16 64 16 16 16 16 64

Llave (key)

L/A = Lavado y Acondicionamiento.< 72 = Permanencia entre el acondicionamiento y secuencia de exposición (máximo 72

2 = Intervalos de 2 horas para descartar y llenar.16 = Permanencia de 16 horas (de un día a otro).16 = Permanencia de 16 horas para datos. A = Recoja agua que ha permanecido 16 horas del día anterior.64 = Permanencia de 64 horas (fin de semana).

Figura B.1. Secuencia de exposición para los dispositivos mecánicos de plomería




106

Tabla B.1. Productos aplicables a esta norma

Materiales para unir y sellar Dispositivos mecánicos Adhesivos Alimentadores de productos químicosMateriales abrasivos Alimentadores secos (por ejemplo dispensadores de pellets)

Fundentes Sistemas para inyección de gases presurizados

Soldaduras BombasSellos Sistemas de inyección a vacíoSellantes Desinfección/GeneradoresMorteros de inyección Dióxido de cloroLubricantes Hipocloritoo-rings OzonoEmpaques UltravioletaCatalizadores Alambres eléctricosSellantes Bombas sumergibles para pozos

BombasInterruptores y sensores (por ejemplo, niveles de agua, flujo, presión,temperatura).Válvulas y accesorios relacionados (sistemas detransmisión/distribución)

Dispositivos para el proceso de tratamiento del aguaEquipos de aireación.Clarificadores.ElectrodiálisisMicrofiltraciónMezcladoresOsmosis inversaMallasColadoresUltrafiltración

Tabla B.2. Resumen de exposición

Categoría Literal dereferenciadel Anexo B

Tipo demuestras (áreade superficie)

Preparación requerida Exposición delproducto

Materialespara unir ysellar

3 15 cm2/L

Algunos productos sedeben aplicar al sustratoapropiado.

Corte algunos productosal tamaño apropiado.

Lave para remover lasuciedad acumuladadurante la manipulación yel envío.

Exposición en frío =24, 24, 24 h a 23 oC(73 oF).

Exposición encaliente = 1, 1, 1 h a82 oC (180 oF)

Dispositivosmecánicos

5

Dispositivo entero,espécimen delcomponente omaterial

Lave para remover lasuciedad acumuladadurante el envío.

Periodo deacondicionamientoantes de la exposición(máximo 2 semanas)

Exposición en frío =24, 24, 24 h a 23 oC(73 oF).

1 Un espécimen de material se debe exponer utilizando la mínima relación área superficial avolumen o 50 cm2/L




107

Tabla B.3. Selección del agua de extracción

pHAnalitos de interés5 8 10

Metales X • XSolventes • X •

Químicos orgánicos volátiles • X •ConvencionesX = Agua de extracción por seleccionar • = Agua de extracción alterna si lo indica la revisión de la formulación.NOTA Solventes = el componente líquido orgánico de una formulación usado para disolver componentessólidos o líquidos de materiales de barrera o de materiales de unión o sellantes para facilitar su aplicación.

Tabla B.4. Muestra de ensayo para materiales usados para unir y sellar

Material Forma típica de preparación de la muestra Adhesivos y cementos para pegar tuberías y accesorios Aplicado a tuberías y uniones ya ensambladas Adhesivos y cementos no utilizados para pegar o unir tuberías y accesorios

Aplicado en paneles de vidrio

Sellos, grasas, lubricantes y sellantes Aplicado en paneles de vidrioFundentes Aplicado en láminas de cobre y calienteRellenos o sellantes Láminas tensas NTC 898 o producto terminadoSoldaduras y combinaciones de soldaduras/fundentes Productos calentados en recipientes de cerámica

para combustión (crisoles o cápsulas de porcelana).

Tabla B.5. Secuencia de exposición para aplicaciones en frío

Temperatura deexposición

Tiempo deexposición

Tiempo transcurrido Comentario

23 oC + 1 oC (73 oF + 2 oF) 24 h + 1 h 1 d

El agua de extracción se decanta ydescarta; el recipiente de exposicióno el producto se llena nuevamente

con agua de exposición y secontinúa la exposición.

23 oC + 1 oC (73 oF + 2 oF) 24 h + 1 h 2 d

El agua de extracción se decanta ydescarta; el recipiente de exposicióno el producto se llena nuevamentecon agua de exposición y secontinúa la exposición.

23 oC + 1 oC (73 oF + 2 oF) 24 h + 1 h 3 dEl agua de extracción es recogidapara el ensayo.

Tabla B.6. Secuencia de exposición para aplicaciones en caliente

Temperatura de exposiciónTiempo deexposición

Tiempo transcurrido Comentario

60 oC± 1 oC (140 oF± 2 oF)82 oC ± 1 oC (180 oF ± 2 oF)

60 min ± 5 min 1 h

El agua de extracción se decantay descarta; el recipiente deexposición o el producto se llenanuevamente con agua deexposición y se continúa laexposición.

60 oC ± 1 oC (140 oF ± 2 oF)82 oC ± 1 oC (180 oF ± 2 oF)

60 min ± 5 min 2 h

El agua de extracción se decantay descarta; el recipiente deexposición o el producto se llenanuevamente con agua deexposición y se continúa laexposición.

60 oC ± 1 oC (140 oF ± oF)82 oC ± 1 oC (180 oF ± 2 oF)

60 min ± 5 min 3 hEl agua de extracción es recogidapara el ensayo




108

Tabla B.7. Exposición del producto

Producto En el producto En el recipiente OtroEquipos de aireación X Material expuesto en un recipiente. Alimentadores de productosquímicos

X Material expuesto en un recipiente.

Clarificadores Material expuesto en un recipiente.Equipos de desinfección Material expuesto en un recipiente. Alambres eléctricos XDispositivos en línea XCartuchos/membranas XMezcladores Material expuesto en un recipiente.Bombas XOsmosis inversaMallas XColadores XInterruptores/sensores XVálvulas X1 Para el caso de esta tabla, el producto puede representar ya sea, el dispositivo completo o un componente.

Estas son las condiciones de exposición típica. Sin embargo, los productos pueden exponerse de otras

maneras siempre y cuando la exposición cumpla con los requisito del Anexo B literal B2.

Tabla B.8. Secuencia de exposición de dispositivos en línea

TemperaturaTiempo de exposición de

dispositivos en líneaTiempo transcurrido de

dispositivos en línea23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 24 h23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 48 h23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 12 h a 16 h 60 h a 64 h1 El tiempo transcurrido no incluye el período de acondicionamiento inicial de 14 d.

Tabla B.9. Secuencia de exposición de otros dispositivos mecánicos

TemperaturaTiempo de exposición de otros

dispositivos mecánicosTiempo transcurrido de otros

dispositivos mecánicos23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 24 h23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 48 h23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 72 h1 El tiempo transcurrido no incluye el período de acondicionamiento inicial de 14 d.




109

Tabla B.10. Recolección y preservación del agua de extracción

Contaminante Preservativo Recipiente Almacenamiento

Herbicidas Ninguno1 L (32 onzas) botellas ámbar contapa de PTFE(politetrafluoroetileno)

4 ºC (39°F)

Metales,incluyendomercurio

HNO3 concentrado hasta pH <2 (1,25 mL)

125 mL (4 onzas) recipientes depolietileno de alta densidad contapa de PTFE(politetrafluoroetileno).

Temperaturaambiente

Compuestosorgánicosvarios

Ninguno500 mL botellas ámbar con tapa dePTFE (politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)

Plaguicidas Ninguno500 mL (16 onzas) botellas ámbar con tapa de PTFE(politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)

Fenoles H2SO4 hasta pH < 2 (2,5 mL)250 mL (8 onzas) botellas ámbar con tapa de PTFE(politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)

Ftalatos Ninguno

Botellas de vidrio con tapa de

PTFE (politetrafluoroetileno). 1 L(por duplicado) 4 ºC (39°F)

Hidrocarburosaromáticospolinucleares

NingunoBotellas de vidrio de 1 L (por duplicado)

4 ºC (39°F)

Radionucleidos 10 ml de HNO3

1 L (32 onzas) botellas depolietileno de alta densidad (por duplicado)

4 ºC (39°F)

Solventes Ninguno125 mL (4 onzas) botellas ámbar con tapa de PTFE(politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)

Nitrogeno totalKjendal

H2SO4 hasta pH < 2250 mL (8 onzas) botellas ámbar con tapa de PTFE(politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)

Carbonoorganico total

Ninguno 250 mL (8 onzas) botellas ámbar con tapa de PTFE(politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)

VOC’s paraexposicióndiferente alnumeral 9

HClvial ámbar de 40 mL con tapa dePTFE (politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)

VOC’s segúnnumeral 9

Tiosulfato de sodio(Adicione algunos granos paraneutralizar el cloro residual)

vial ámbar de 40 mL con tapa dePTFE (politetrafluoroetileno).

4 ºC (39°F)




110

Tabla B.11. Factores de normalización, suposiciones y ejemplos pertenecientes auniones en la línea principal y materiales de sellado

Diámetronominal del

producto

(n.d.)

Tipo deexposición

Uso finalprobable a)

Suposiciones N1N2(sólo para

flujonormalizado)

n.d. >10,2 cm

(4 pulgadas)En recipiente

Líneaprincipal

El agua es expuesta almismo material desde laplanta de tratamiento a lalínea de servicio.

Se calcula deacuerdo con el

Anexo B,literal B.8.3

1

EJEMPLO Exposición en recipiente de uniones para línea principal y materiales de sellado.

Suposiciones:

• El producto es ensamblado y el material de selle es aplicado a una tubería de 15,2 cm (6 pulgadas) dediámetro nominal y fue expuesta en recipiente.

• La unión de 1,3 cm (0,5 pulgadas) y el ancho del material de sellado es expuesto al agua.

• Tubería de 6,1 m (20 pies) de largo (usada para derivar VF(Estática) y SA F) y 1 una unión por cada 6,1 m(20 pies) de longitud y,

• La relación de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio.

SAF = 60,77 cm2 (9,42 pulgadas2) SAL = 15 cm2 (2,3 pulgadas2)VF(estática) = 111 L (29,3 galones) VL = 1 L (0,26 galones)

120360429

0360

332

4291 ==== N y,

,

,

,

,

)estática( VF

VL

SAL

SAF N xx

Comentarios:

• Las concentraciones reportadas por el laboratorio serían multiplicadas por 0,036 para obtener laconcentración estática normalizada. Los resultados de la concentración estática normalizada seríanmultiplicados por 1 (N2 = 1) para obtener la concentración de flujo normalizada.

a) El probable uso final y las suposiciones correspondientes están relacionadas con el diámetro nominal delproducto.

Continúa...




111

Tabla B.11. (Continuación)

Factores de normalización, Suposiciones y ejemplos pertenecientes auniones en la línea de servicio de usuario múltiple y materiales de sellado


producto (n.d.)

Tipo deexposición


Suposiciones N1N2

(sólo para flujo

normalizado)

n.d. =10,2 cm (4pulgadas)

Enrecipiente

línea deservicio demúltiplesusuarios

– 2 usuarios por línea deservicio y 681,4 L/d/usuario(180 galones/d/usuario)

– la distancia desde la líneaprincipal a la concepciónresidencial es = 21,95 m (72pies) en consecuenciaVF(estática) =177,9 L (47 galones); larata de flujo es igual1362,7 L/d (360galones/d) en

consecuencia VF(flujo) =1362,7 L (360 galones).

– 5 uniones por línea deservicio de usuariomúltiple



0,13

EJEMPLO Exposición en recipiente de uniones en la línea de servicio de usuario múltiple y materiales de sellado

Suposiciones:

• El producto es ensamblado y el material de selle es aplicado a una tubería de 4 pulgadas de diámetronominal y fue expuesta en recipiente.

• La unión de 1,3 cm (0,5 pulgadas) y el ancho del material de sellado es expuesto al agua;

• 5 uniones por línea de servicio de usuario múltiple;

• 21,95 m (72 pies) de tubería están presentes en la línea de servicio de usuario múltiple en consecuenciaVF(estática) = 177,9 L (47 galones); y ,

• La relación de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio

130360

472

076047

260

332

4311

, ) flujo( VF

)estática( VF N

,,

,

,

)estática( VF

VL

SAL

SAF N

===

=== xx

SAF = 40,6 cm2 (6,3 pulgadas2) x 5 = 202,6 cm2 (31,4 pulgadas2) SAL = 15 cm2 (2,3 in2)VF(estática) = 178 L (47 galones) VL = 1 L (0,26 galones)

Comentarios:• Las concentraciones reportadas por el laboratorio serían multiplicadas por 0,076 para obtener la

concentración estática normalizada. Los resultados de la concentración estática normalizada seríanmultiplicados por 0,13 para obtener la concentración de flujo normalizada.





112


Factores de normalización, Suposiciones y ejemplos pertenecientes auniones en la línea de servicio y materiales de sellado


producto (n.d.)

Tipo de

exposición

Uso final

probablea)

Suposiciones N1N2

(sólo para flujo

normalizado)

10,2 cm (4pulgadas) > n.d.

> 2,54 cm(1 pulgada)

Enrecipiente

Línea deservicio

– materiales de unión/selladoson aplicados a una tuberíade 2,54 cm (1 pulgada) dediámetro nominal.

– 1 usuario por línea deservicio y 681,4 L/d/usuario(180 galones/d/usuario).

– la distancia desde la líneaprincipal a la residencia es30,5m (100 pies) enconsecuencia (Vfc) =

15,44 L (4,08 galones)

– la rata de flujo es igual a681,4 L/d (180 galones/d)en consecuencia VF(flujo) =681,4 L/d (180 galones)

– 10 uniones están presentesen la línea de servicio



0,023

EJEMPLO Exposición en recipiente de uniones en la línea de servicio y materiales de sellado

Suposiciones:

• La exposición es llevada a cabo en un recipiente.

• El producto es usado para unir en una tubería de 2,54 cm (1 pulgada) de diámetro nominal.

• 1,3cm (0,5 pulgadas) de ancho de la unión y del material de selle entra en contacto directo con el agua.

• 30,5 m (100 pies) de tubería están presentes en la línea de servicio en consecuencia VF(estática) = 15,44 L(4,08 galones).

• 10 uniones están presentes en la línea de servicio; y

• La relación de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio

SAF = 10,1 cm2 (1,57 pulgadas2) x 10 = 101,3 cm2 (15,7 pulgadas2) SAL= 15 cm2 (2,3 pulgadas2)

VF(estática) = 15,44 L (4,08 galones) VL = 1 L (0,26 galones)

0230180

0842

440084

260

32

7151

,,

) flujo( VF

)estática( VF N

,,

,

,

,

)estática( VF

VL

SAL

SAF N

===

=== xx

Comentarios:

• Las concentraciones reportadas por el laboratorio serían multiplicadas por 0,44 para obtener laconcentración estática normalizada. Los resultados de la concentración estática normalizada seríanmultiplicados por 0,023 para obtener la concentración de flujo normalizada.

a) El probable uso final y las suposiciones correspondientes están relacionadas con el diámetro nominal del

producto.




113


Factores de normalización, Suposiciones y ejemplos pertenecientes auniones residenciales y materiales de sellado


producto (n.d.)

Tipo deexposición


Suposiciones N1N2

(sólo para flujo

normalizado)

2,54 cm(1pulgada) > n.d.≥ 1,3 cm (0,5

pulgadas)

Enrecipiente residencial

– materiales de unión/selladoson aplicados a una tuberíade 1,3 m (1/2 pulgada) dediámetro nominal.

– la longitud de la tubería enla residencia es de 85,3 m(280 pies) (la mitad para lalínea en frío y la otra mitadpara la línea en caliente), enconsecuenciaVF(estática)=10,8 L (2,86galones) (la mitad para

caliente y la otra mitad parafrío)

– la rata de flujo es igual a681,4 L/d (180 galones/d) enconsecuencia VF(flujo) = 681,4L (180 galones)

– 200 uniones estánpresentes en el sistemaresidencial

Se calculade acuerdo

con el AnexoB,

literal B.8.3

0,016

EJEMPLO En el recipiente uniones residenciales y materiales de sellado

Suposiciones:

• La exposición es llevada a cabo en un recipiente.

• El producto es ensamblado y el material de selle es usado en una tubería de 5,1 cm (2 pulgadas) dediámetro nominal.

• 0,64 cm _(0,25 pulgadas) de ancho de la unión y del material de selle entra en contacto directo con el agua.

• 85,3 m (280 pies) de tubería están presentes en la línea residencial (Use para derivar VF(estática) y SAF).

• La relación de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio.

• 200 uniones están presentes en el sistema residencial.

SAF = 2,54 cm2

(0,393 pulgadas2

) x 200 = 507 cm2

(78,6 pulgadas2

) SAL = 65 cm2

(10 pulgadas2

)

VF(estática) = 10,83 L (2,86 galones) VL = 1 L (0,26 galones)

016,0180

86,2

)(

)(2

73,0868,2

26,0

10

6,78

)(1

===

===

flujoVF

estáticaVF N

estáticaVF

VL

SAL

SAF N xx

Comentarios:

• Las concentraciones reportadas por el laboratorio serían multiplicadas por 0.73 para obtener laconcentración estática normalizada. Los resultados de la concentración estática normalizada serían

multiplicados por 0,016 para obtener la concentración de flujo normalizada.a) El probable uso final y las suposiciones correspondientes están relacionadas con el diámetro nominal delproducto.




114


Factores de normalización, Suposiciones y ejemplos pertenecientesa válvulas en la línea principal


producto (n.d.)

Tipo deexposición


Suposiciones N1N2

(sólo para flujo

normalizado)

n.d. ≥ 10,2 cm (4pulgadas)

En elproducto

Líneaprincipal

– 15 valvulas por km (24válvulas por milla ) – un ancho de 15,24 cm (6pulgadas) es expuestopara cada válvula

1 0,002

EJEMPLO En el producto válvulas en la línea principal

Suposiciones:

• el producto es una válvula de 4 pulgadas de diámetro nominal usada en una tubería que tiene un diámetronominal de 10,2 cm (4 pulgadas).

• la exposición fue realizada en el producto; y• para cada válvula, un ancho de 15,2 cm (6 pulgadas) entra en contacto directo con el agua.

SAF = 484 cm2 (75 pulgadas2) SAL = 484 cm2 (75 pulgadas2)VF(estática) = 1.24 L (0,327 galones) VL = 1,24 L (0,327 galones)

447,31

002,052,6202

1327,0

327,0

0,75

75

)(1

=

===

===

tuberíademilladeVolumen

válvulasdeVolumen N

estáticaVF

VL

SAL

SAF N xx

Comentarios:• Las concentraciones reportadas por el laboratorio serían multiplicadas por 0,002 y comparadas con elSPAC





115

Tabla B.11. (Final)

Factores de normalización, Suposiciones y ejemplos pertenecientes aválvulas en las líneas residencial y de servicio (Incluye usuarios múltiples)

Diámetro

nominal delproducto(n.d.)

Tipo deexposición Uso finalprobable a) Suposiciones N1

N2(sólo

paraflujonormali-

zado)

N3

15,2 cm (4pulgadas) >n.d. ≥ 1,3cm (0,5

pulgadas)

En elproducto

Línea deservicio oresidencial

– cuando el productosostiene menos 1 L (0,26galones) bajo condicionesestáticas, VF(estática) = 1L = 0.26 galones

– VF(flujo) = 681,4 L (180galones)

Se calculade acuerdo

con el Anexo B,literal B.8.3

0,001 5 0,33

EJEMPLO En el producto válvulas en la línea de servicio

Suposiciones:

• el producto es una válvula de diámetro nominal de 1,3 cm (½ pulgada) teniendo una longitud de 5,1 cm(2 pulgadas);

• la exposición fu realizada en el producto, y

• VF(estática) = 1 L porque la válvula sostiene menos de 1 L de agua cuando es llenada a capacidadbajo condiciones estáticas,

SAF = 20,26 cm2 (3,14 pulgadas2) SAL = 20,26 cm2 (3,14 pulgadas2)

VF(estática) = 1 L (0,26 galones) VL = 0,006 4 L (0,001 7 galones)

5001,0180

26,0

)(

)(2

1002,033,026,0

7001,0

14,3

14,3)3(

)(1

===

===

flujoVF

estáticaVF N

x N dispersiónde factor estáticaVF

VL

SAL

SAF N xxx

Comentarios:

• Las concentraciones reportadas por el laboratorio serían multiplicadas por 0,002 1 para obtener laconcentración estática normalizada. Los resultados de la concentración estática normalizada seríanmultiplicados por 0,0015 para obtener la concentración de flujo normalizada.

a) El probable uso final y las suposiciones correspondientes están relacionadas con el diámetro nominal

del producto.




116

Tabla B.12. Datos disponibles para la determinación de la estadística de la prueba de plomo

Medición de plomo en los díasNo. deproductos 3 4 5 10 11 12 17 18 19

1 X1 3 X1 4 X1 5 X1 10 X1 11 X1 12 X1 17 X1 18 X1 19 2 X2 3 X2 4 X2 5 X2 10 X2 11 X2 12 X2 17 X2 18 X2 19

3 X3 3 X3 4 X3 5 X3 10 X3 11 X3 12 X3 17 X3 18 X3 19 • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • n Xn 3 Xn 4 Xn 5 Xn 10 Xn 11 Xn 12 Xn 17 Xn 18 Xn 19

Tabla B.13. Valores de k1 para determinar la estadística Q de la prueba

Tamaño de la muestra K1 Tamaño de la

muestraK1

Tamaño de lamuestra

K1

3 2,602 81 19 1,057 69 35 0,942 08

4 1,972 24 20 1,045 90 36 0,937 83

5 1,697 79 21 1,035 10 37 0,933 77

6 1,539 87 22 1,025 17 38 0,929 907 1,435 26 23 1,015 98 39 0,926 18

8 1,359 84 24 1,007 47 40 0,922 62

9 1,302 34 25 0,999 54 41 0,919 21

10 1,256 72 26 0,992 13 42 0,915 92

11 1,299 43 27 0,985 20 43 0,912 77

12 1,188 24 28 0,978 69 44 0,909 73

13 1,161 67 29 0,972 56 45 0,906 80

14 1,138 70 30 0,966 77 46 0,903 97

15 1,118 59 31 0,961 30 47 0,901 25

16 1,100 80 32 0,956 12 48 0,898 61

17 1,084 91 33 0,951 20 49 0,896 07

18 1,070 63 34 0,946 53 50 0,893 61

Tabla B.14. Valores de k2 para determinar la estadística R de rechequeo

Tamaño de la muestra K2 Tamaño de la

muestraK2

Tamaño dela muestra

K2

6 2,848 09 21 1,398 62 36 1,185 74

7 2,490 72 22 1,376 11 37 1,177 21

8 2,253 37 23 1,35548 38 1,169 07

9 2,083 14 24 1,336 47 39 1,161 3

10 1,954 33 25 1,318 89 40 1,153 87

11 1,852 97 26 1,302 57 41 1,146 76

12 1,770 79 27 1,287 38 42 1,139 94

13 1,702 59 28 1,273 19 43 1,133 40

14 1,644 91 29 1,259 89 44 1,127 11

15 1,595 36 30 1,247 40 45 1,121 07

16 1,552 24 31 1,235 65 46 1,115 26

17 1,514 31 32 1,224 55 47 1,109 66

18 1,480 63 33 1,214 07 48 1,104 25

19 1,450 48 34 1,204 13 49 1,099 04

20 1,423 29 35 1,194 70 50 1,094 01




117

Tabla B.15. Volumen de agua de extracción para preparar un litro

pH Solución # 1 Solución # 2Solución stock de

cloro

5 25 mL de NaH2PO4.0,1 M 25 mL de MgCl2.0,04 M Anexo B.Literal B.9.2.4

6,5 25 mL de NaHCO3.0,04 M 25 mL de CaCl2.0,04 M Anexo B.Literal B.9.2.4

8 (acondicionamiento) 25 mL de NaHCO3.0,04 M 25 mL de CaCl2.0,04 M Anexo B.Literal B.9.2.4

8 (orgánicos) 25 mL de NaHCO3.0,04 M 25 mL de CaCl2.0,04 M No es aplicable

10 50 mL de NaOH 0,1 M 50 mL de NaB4O7 0,05 M Anexo B.Literal B.9.2.4




118

ANEXO C(Normativo)

MATERIALES ACEPTABLES

C.1 OBJETO

Este anexo define el proceso de evaluación para calificación de materiales como materialesaceptables.

C.2 EVALUACIÓN DE MATERIALES ACEPTABLES

Un material que tiene una formulación de su material estándar o una norma (o especificación) (por ejemplo, NTC), ha experimentado ensayo de extracción que demuestra que el material no contribuye con ningún contaminante en exceso de sus niveles aceptables como se determinan por esta norma

(véase el Anexo C, literal C.3) y está acompañado por la documentación adecuada (véase elnumeral 3.4.2), deberá ser designado como un “material aceptable” en la Tabla C.1.

C.3 ENSAYO DE EXTRACCIÓN

Deben experimentar el ensayo de extracción treinta muestras seleccionadas aleatoriamente deuna variedad de fabricantes del material, en una forma específica (por ejemplo,, tubería o tubo).Todas las muestras deben haber sido fabricadas usando el mismo proceso de producción. Laselección del ensayo analítico se debe ejecutada de acuerdo con el numeral 3.3. Las muestrasse deben exponer a la máxima relación área a volumen para la cual se está buscando laaceptación. Dependiendo de la forma específica del material, las muestras se deben evaluar con el protocolo de extracción, fórmulas e hipótesis de normalización y criterios de evaluacióncontenidos en las secciones aplicables de esta norma.

C.4 DOCUMENTACIÓN

La evaluación del material debe estar soportada por la siguiente documentación:

- La formulación o la especificación del material publicado con la cual el material esfabricado;

- Literatura que trate extensamente el proceso de producción, la fuentes de materia primay todos los demás factores que podrían potencialmente afectar la composición y

variabilidad del material; y

- La información y datos que resuman los resultados de la extracción de laboratorio de lastreinta muestras seleccionadas aleatoriamente, incluyendo datos de un estudio delímites de detección, datos de control de calidad ejecutado simultáneamente con lasmuestras, una descripción de los métodos e instrumentación utilizados y unaverificación de que el laboratorio en el cual fue realizado el ensayo de extracción estácertificado para análisis de agua potable por la agencia regulatoria que tenga laautoridad.

Se debe preparar un reporte final que esboce la manera en la cual han sido cumplidos estosrequisitos.




119

Tabla C.1. Materiales aceptables

MaterialDesignación

específica

Referencia(producto)estándar

Relación áreasuperficial – a –

volumen

Temperaturauso final

Composición

Acero

inoxidable

UNS S30400

(Tipo 304)

ASTM A312

ASTM A269

3 484 cm²/L

(540 pulgadas²/L)

30 °C

(86 °F)

Composición porcentual:

Carbono (0,08 máx.),Manganeso (2,00 máx.),Fósforo (0,040 máx.), Azufre (0,030 máx.),Silicio (0,75 máx.),Níquel (8,00-11.0),Cromo (18,0-20,0),Hierro (balance)

Aceroinoxidable

UNS S30403(Tipo 304L)

ASTM A312 ASTM A269

3 484 cm2/L(540 pulgadas2/L)

30 °C(86 °F)

Composición porcentual:Carbono (0,035 máx.),Manganeso (2,00 máx.),Fósforo (0,040 máx.), Azufre (0,030 máx.),Silicio (0,75 máx.),

Níquel (8,00-13,0),Cromo (18,0-20,0),Hierro (balance)

Aceroinoxidable

UNS S31600(Tipo 316)

ASTM A312 ASTM A269


30 °C(86 °F)

Composición porcentual:Carbono (0,08 máx.),Manganeso (2,00 máx.),Fósforo (0,040 máx.), Azufre (0,030 máx.),Silicio (0,75 máx.),Níquel (11,00-14.0),Cromo (16,0-18,0),Molibdeno (2,0-3,0),Hierro (balance)

Aceroinoxidable

UNS S31603(Tipo 316L)

ASTM A312 ASTM A269


30 °C(86 °F)

Composición porcentual:Carbono (0,035 máx.),Manganeso (2,00 máx.),Fósforo (0,040 máx.), Azufre (0,030 máx.),Silicio (0,75 máx.),Níquel (10,0-15,0),Cromo (16,0-18.0),Molibdeno (2,0-3,0),Hierro (balance)




120

ANEXO D1) (Normativo)

CRITERIOS NORMATIVOS PARA EL AGUA POTABLE

D.1 GENERALIDADES

Los criterios para el agua potable en este anexo se deben usar como evaluación normativapara la determinación de productos conformes con los requisitos de efectos a la salud de estanorma. Los valores en las tablas incluyen el consenso entre la USEPA y los criterios para aguapotable de La Agencia de Salud del Canadá para contaminantes evaluados por estas dosagencias. Ellas también incluyen criterios para contaminantes no regulados que han sidodesarrollados de acuerdo con los requisitos de toxicidad del Anexo A y que han sido verificadosexternamente. La guía de valores no regulados por la USEPA que se ha revisado y encontradosatisfactoria con los datos de toxicidad del Anexo A está también incluida, así como los

productos químicos evaluados usando el umbral de evaluación aproximada.

Los criterios para el agua potable en este anexo no se han evaluados para consideraciones desabor y olor en los límites de concentración indicados.

Las sustancias relacionadas en el Anexo D, Tablas D.1, D.2, D.3 y D.4, no están destinadas aabarcar todos los análisis potenciales de interés que necesitan ser considerados cuando seevalúan los productos con los requisitos de esta norma. El usuario debe cuidar que cadaproducto pueda tener analitos dependientes de la formulación de interés cuyos límites deconcentración aceptable no han sido determinadas. En estos casos, el usuario requieredesarrollar los límites aceptables de la concentración basados en los requisitos del Anexo A deesta norma para determinar el cumplimiento total de la norma.

Estas tablas son específicas para la presente norma. Mientras las tablas pueden ser usadaspara la evaluación de impurezas en el agua potable tratada químicamente, las sustanciasrelacionadas en las tablas pueden no haber sido evaluadas para ser usadas como aditivo en eltratamiento químico del agua potable bajo NSF/ANSI 60. El uso como aditivo directo en el aguapotable tratada químicamente quizás requiera la consideración de diferentes parámetros deexposición que los usados para la evaluación con la presente norma.

D.2 CRITERIOS DE LA USEPA Y LA AGENCIA DE SALUD DEL CANADÁ PARA ELAGUA POTABLE

La Tabla D1 contiene los criterios para contaminantes en el agua potable regulada por laUSEPA y establecida por la Agencia de salud del Canadá. Los valores para cadacontaminante han sido acordados por representantes de las dos agencias con el propósito deevaluar los productos que atentan contra la salud según los requisitos de la presente norma.Para cada sustancia, los valores en la tabla representan una decisión consensual, de acuerdoa la selección del análisis más apropiado que tiene como base la presente norma.

En el momento de la publicación, los valores indicados eran válidos. Estos valores estánsujetos a cambios, sin embargo, el usuario puede consultar a la USEPA o a la Agencia deSalud del Canadá para actualizar los valores. Algunos de estos valores se han desarrolladosusando un modelo secuencial lineal para prevenir teóricamente la exposición excesiva asustancias cancerígenas en bajas concentraciones. Donde la base de datos es suficiente y el

1) Este anexo fue el Anexo E en ANSI/NSF 61-2000. El Anexo D fue borrado porque no era necesario comoreferencia del Anexo A.




121

grado de complejidad de la accion puede ser determinado, la USEPA reemplaza la falta delmodelo secuencial lineal con un modelo biológico basado en una celda secuencial cinética oun análisis marginal de exposición. Los valores potencialmente cancerígenos que sedesarrollaron mediante el modelo secuencial lineal se puede revaluar en el futuro.

D.3 CRITERIOS VERIFICADOS POR NSF INTERNACIONAL PARA EL AGUA POTABLE

La Tabla D.2 contiene los criterios para sustancias no reguladas en el agua de consumo paralos cuales NSF Internacional ha determinado las Concentraciones Totales Admisibles (TAC)(por su sigla en inglés) y Concentraciones Admisibles en Productos Individuales (SPAC) (Por su sigla en inglés) de acuerdo con el Anexo A de esta Norma. Estos criterios se han verificadoexternamente.

En el momento de la publicación, los valores indicados eran válidos. Los valores están sujetosa cambios, sin embargo, el usuario puede contactar a NSF Internacional para conocer losvalores mas recientes.

D.4 CRITERIOS PARA EL AGUA POTABLE BASADOS EN LA GUÍA DECONCENTRACIONES POR LA USEPA (AGENCIA AMERICANA PARA LAPROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE)

La Tabla D.3 contiene los criterios para el contenido de sustancias no reguladas en el aguapara consumo, basados en los valores guía de USEPA, incluyendo en el consultivo de saludde la USEPA y la base de datos del Sistema Integrado de Información de Riesgos (IRIS por susigla en inglés). Se ha aplicado un factor relativo de aporte para el cálculo de los criterios en elagua potable cuando este factor no se aplicó como parte del análisis de riesgos en la USEPA. Ante la ausencia de suficiente información para determinar un dato derivado del factor decontribución, se admite un incumplimiento del 20% en el aporte al agua.

En el momento de la publicación, los valores relacionados eran válidos. Estos valores estánsujetos a cambios, sin embargo, el usuario puede contactar a la USEPA para actualizarlos. Algunos de estos valores han sido desarrollados usando el modelo secuencial lineal para predecir los riesgos en la exposición a bajas concentraciones y pueden ser revaluados en el futuro.

D.5 UMBRAL DE EVALUACIÓN (TOE) LISTA QUÍMICA

La Tabla D.4 contiene la lista de productos químicos que han sido evaluados bajo el umbral deevaluación, debido a la carencia del dato mínimo para determinar una concentración químicaespecífica en concordancia con los requisitos del Anexo A (véase el Anexo A, literal A.7.1). Lacalificación para la categoría del umbral de evaluación incluye una literatura completa para

buscar una sustancia en particular y considerar las relaciones de actividad estructural.




122

Tabla D.1. Agencia Americana para la protección del Medioambiente (USEPA) yAgencia de Salud del Canadá Norma 61 criterios para el agua potable

Contaminante(Referencia) 1)

Nivel permitido para el aguapotable (MCL/MAC)

(mg/L)

Concentración permitida deproductos individuales (SPAC)

(mg/L)

Orgánicos /pesticidas Alaclor (40 CFR §141.60, §141.61)

0,002 0,000 2

Aldicarb Aldicarb sulphone Aldicarb sulphoxide(40 CFR §141.60, §141.61)

0,007 (borrador) 0,000 7

Atrazina y metabolitosFecha de emisión: 02/93

0,005 0,000 5

Azinphos-metilFecha de emisión: 02/86

0,02 0,002

BendiocarbFecha de emisión: 02/86

0,04 0,004

Benceno

(40 CFR §141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

Benzo(a)pyrene (PAH)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,000 2 0,000 02

Bromodiclorometano-Ver trialometanos (total)

N/A N/A

BromoformoVer trihalometanos (total)

N/A N/A

BromoxynilFecha de emisión: 03/87

0,005 0,000 5

Carbofurano(40 CFR §141.60, §141.61)

0,04 0,004

Carbón tetraclorado(tetracloruro de carbono)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

Chlordano(40 CFR §141.60, §141.61)

0,002 0,0002

ClorodibromometanoVer trialometanos(total)

N/A N/A

CloroformoVer trialometanos(total)

N/A N/A

2,4-D(40 CFR §141.60, §141.61)

0,07 0,007

Dalapon(40 CFR §141.60, 141.61§)

0,2 0,02

Dibromocloropropano(DBCP)(40 CFR §141.60,§141.61)

0,000 2 0,000 02

Diclorobenceno o-(40 CFR §141.60, §141.61)

0,6 0,06

Diclorobenceno m-(ver o- diclorobenceno)

0,6 0,06

Diclorobenceno p-(40 CFR §141.60, §141.61)

0,075 0,007 5

Dicloroetano (1,2-)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

Orgánicos /pesticidasDicloroetileno (1,1-)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,007 0,000 7

Dicloroetileno (cis- 1,2-)(40CFR §141.60, §141.61)

0,07 0,007

Dicloroetileno (trans-1,2)

(40 CFR § 141.60, §141.61)

0,1 0,01

Continúa...




123

Tabla D.1. (Continuación)



(mg/L)

Concentración admitida enproducto simple (SPAC)

(mg/L)Diclorometano

(40 CFR §141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

Dicloropropano (1,2-)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

Diclofop-metilFecha de emisión: 03/87

0,009 0,000 9

Di(2-ethylhexy)adipato(40 CFR §141.60, §141.61)

0,4 0,04

Di(2-ethylhexyl)phthalate(PAE)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,006 0,000 6

DimetoatoFecha de emisión: 02/86

0,020 0,002

Dinoseb(40 CFR §141.60, §141.61)

0,007 0,000 7

Diquat

(40 CFR §141.60, §141.61)

0,02 0,002

Endotal(40CFR §141.60, §141.61)

0,1 0,01

Endrin(40 CFR §141.60, §141.61)

0,002 0,000 2

Etilbenceno(40 CFR §141.60, §141.61)

0,7 0,07

Ethylene dibromide (EDB)40 cfr §141.60, §141.61)

0,000 05 0,000 005

Glifosato(40 CFR §141.60, §141.61)

0,7 0,07

Heptaclor (40 CFR §141.60, §141.61)

0,000 4 0,000 04

Heptaclor epoxide(40CFR §141.60, §141.61)

0,000 2 0,000 02

Hexaclorobenceno(40 CFR §141.60, 141.61)

0,001 0,000 1

Hexaclorocyclopentadieno(40 CFR §141.60, §141.61)

0,05 0,005

Lindano(40 CFR §141.60, §141.61)

0,000 2 0,000 02

Methoxyclor (40 CFR §141.60, §141.61)

0,04 0,004

Metolaclor Fecha de emisión: 02/86

0,05 0,005

Orgánicos /pesticidasMonoclorobenceno(40 CFR § 141.60, § 141.61)

0,1 0,01

Acido nitriloaceticoFecha de emisión: 01/90

0,4 0,004

Oxamil (vydate)(40 CFR § 141.60, §141.61)

0,2 0,02

ParationFecha de emisión: 02/86

0,05 0,005

Pentaclorofenol(40 CFR § 141.60, §141.61)

0,001 0,000 1

ForatoFecha de emisión: 02/86

0,002 0,000 2

Picloram(Fecha de emisión 06/88)

0,19 0,019

Polycloronatida bifenyls (PCB)

(40 CFR §141.60, § 141.61)

0,000 5 0,000 05




124




(mg/L)


(mg/L)Simazina

(40 CFR §141.60, §141.61)

0,004 0,000 4

Estireno(40 CFR §141.60, §141.61)

0,1 0,01

2,3,7,8-TCDD (Dioxin)(40 CFR § 141.60, 141.61)

3E-08 3E-09

Tetracloroetileno(40 CFR §141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

2,3,4,6-TetraclorofenolFecha de emisión: 02/87

0,1 0,01

Tolueno(40 CFR §141.60, §141.61)

1 0,1

Toxafeno(40 CFR §141.60, §141.61)

0,003 0,000 3

2,4,5- TP(40 CFR § 141.60, §141.61)

0,05 0,005

Triclorobenceno (1,2,4-)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,07 0,007

Triclorobenceno (1,1,1-)(40 CFR § 141.60, §141.61)

0,2 0,02

Tricloroetano (1,1,2-)(40 CFR §141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

Tricloroetileno(40 CFR § 141.60, §141.61)

0,005 0,000 5

2,4,6-TriclorofenolFecha de emisión:02/87

0,005 0,000 5

Orgánicos/pesticidasTrihalometanos (total)

BromodiclorometanoBromoformoClorodibromometanoCloroformo

(40 CFR §141.64)

0,08

----

0,008

----

Cloruro de Vinilo(40 CFR §141.60, §141.61)

0.002 0,000 2

Xylenos (total)(40 CFR §141.60, §141.61)

10 1

Metales Regulados Antimonio(40 CFR §141.60, 141.62)

0,006 0,000 6

ArsénicoFecha de emisión: 02/89

0,025 0,002 5

Bario(40 CFR §141.60, §141.62) 2 0,2

Berilio(40 CFR §141.60, §141.62)

0,004 0,000 4

Cadmio(40 CFR §141.60, §141.62)

0,005 0,000 5

Cromo (total)(40 CFR §141.60, §141.62)

0.1 0,01

Cobre(40 CFR §141.80; 65FR 1950)

TT i (nivel de acción 1,3 mg/L) 0,13

Plomo (en el grifo)(40 CFR §141.80; 65FR19 50)

TT ii 0,001 5

Mercurio (inorgánico)(40 CFR §141.60, §141.629

0,002 0,000 2




125

Tabla D.1. (Final)



(mg/L)


(mg/L)Selenio

(40 CFR § 141.60, §141.62)

0,05 0,005

Talio(40 CFR §141.60, §141.62)

0,002 0,000 2

Otros Inorgánicos Asbesto 7 iii MFL 0,7 MFLBromato(40 CFR § 141.64)

0.01 0,001

Cloroaminas (como Cl2 total)40 CFR § 141.65)

4 iv 0,4

Clorina (como Cl2 libre) 4 0,4Dióxido de Cloro (como ClO2)(40 CFR § 141.65)

0,8 0,08

Cloro

(40 CFR § 141.64)

1 0,1

Otros InorgánicosCianuro (como cianuro libre)(40 CFR § 141.60, § 141.61)

0,2 0,02

Fluoruro(40 CFR § 141.60, § 141.62)

4 0,4

Ácido halo acético (total)(40 CFR §141.64)

0,06 0,006

Nitrato (como N)(40 CFR § 141.60, § 141.61)

10 1

Nitrito (como N)(40 CFR § 141.60, § 141.61)

1 0,1

Nitrato + Nitrito (Los dos como N)(40 CFR § 141.60, § 141.61)

10 1

RadionuclidesPartículas beta y actividadfotónica(40 CFR § 141.16)

4 mrem/y 4 mrem/y

Actividad de partículas alfa(40 CFR § 141.15)

15 Pci/y 15 pCi/y

Radio combinado 226 y 228(40 CFR § 141.15)

5 pCi/L 5 pCi/L

1) Las referencias para los criterios basados en las regulaciones principales para agua potable enEstados Unidos provienen del código de regulaciones federales, título 40 (protección del medioambiente), revisado a julio 1 de 1999. Este documento está disponible enhttp://www.access.gpo.gov/nara/cfr/cfr-table-search.html. La emisión de los datos se basa en loscriterios normalizados por el servicio de salud del Canadá. La información adicional sobre lanormatividad para estos productos químicos está disponible en http://wwww.hc-sc.gc.ca/ehp/ehp/ehd/bch/water_quality.html.

i TT = Técnica de tratamiento

ii Para los productos de la sección 9, un valor estadístico Q estadístico de 11 µg de plomo por 1 L (0,26galones) es usado como criterio de evaluación. Esto está basado en el supuesto de que otras fuentesademás de las contempladas en la sección 9 aportan 4 µg por litro (0,26 galones) resultando un límitetotal de 15 µg de plomo por litro (0,26 galones).

iii MFL = Millón de fibras por litro, con una longitud de fibra > 10 micrones

iv Los valores representan el máximo nivel residual de desinfectante (MRDL sigla en inglés)




126

Tabla D.2. Criterios para el agua potable revisión interna NSF Internacional

Sustancia CAS #Concentracióntotal admisible(TAC) 1 ) mg/L

Concentraciónadmisible en

producto simple(SPAC)¹) mg/L

Fuente de ladocumentación

de soporte

Acetofenona 98-86-2 0,05¹ 0,05 Nivel de acciónNSF2 Fecha deverificación externapor pares: 08/06/98

Benzaldehido 100-52-7 0,9 0,09 Nivel de acciónNSF2 Fecha deverificación externapor pares: 04/15/99

Furfural 98-01-1 0,08¹ 0,08 Nivel de acciónNSF2 Fecha deverificación externa

por pares: 08/06/98Isopropilbenceno(cumene)

98-82-8 4,0 0,4 Nivel de acciónNSF2 (obtenido labase de datos de laoral RfD en la EPAIRIS) 3 Fecha deverificación externapor pares: 04/15/99

Melamina 108-78-1 3,0 0,3 Nivel de acciónNSF2 Fecha deverificación externapor pares: 04/14/99

Metil isoamil cetona 110-12-3 0,05¹ 0,05 Nivel de acciónNSF2 Fecha deverificación externapor pares: 08/06/98

1 El TAC y el SPAC son iguales porque hay limitaciones de datos que previenen el TAC desde quese esta ajustando en una concentración alta.

2. Los niveles de acción NSF han sido obtenidos de acuerdo con los requisitos de el Anexo A deNSF/ANSI 61.

3 Los datos publicados posteriores a la publicación de los archivos de la IRIS se han revisados por NSF y sustentan las concentraciones obtenidas de la IRIS.




127

Tabla D.3. Criterio para el agua potable basado en la guía deconcentraciones de la USEPA

Sustancia CAS #Concentración total

admisible (TAC)

mg/L


producto simple

(SPAC) mg/L

Fuente de la documentaciónde soporte1) 2)

InorgánicasManganeso 7439-96-5 0,3 0,03 Obtenidos de la base de datos

de RfD en EPA IRIS, con unfactor 3x de modificación acausa de la mayor contribuciónde las fuentes de alimento y undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 05/12/95

Molibdeno 7439-98-7 0,04 0,004 Consejería para la conservacióndel agua potable de la EPA.Fecha de emisión: 1990

Orgánicas Acrylamida 79-06-1 0,000 1 0,000 01 Consejería para la conservación

del agua potable de la EPA10-5/10-6.Fecha de emisión:1987

Ácido acrílico 79-10-7 4 0.4 Obtenido de la oral RdF en labase de datos EPA IRIS con undefecto del 20 % en el fuente decontribución para el aguapotable. Fecha de verificación:02/11/87

Acrilonitrilo 107-13-1 0,000 6 0,000 06 EPA IRIS

10-5/10-6 niveles de riesgo decáncer.Fecha de verificación: 02/11/87

Anilina 62-53-3 0,06 0,006 EPA IRIS


Aso benceno 103-33-3 0,003 0,000 3 EPA IRIS


Bencidina 92-87-5 0,000 002 0,000 000 02 EPA IRIS

10-5/10-6 niveles de riesgo decáncer.

Fecha de verificación: 02/03/88 Ácidobenzoico

65-85-0 30 3 Obtenidos de la base de datos deRfD en EPA IRIS, con un defectodel 20% relativo a la fuente deaporte para el agua potable.Fecha de verificación: 09/17/87

Benzotricloruro

98-07-7 0,000 03 0,000 03 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo decáncer.Fecha de verificación: 08/02/89

BenzilCloruro

100-44-7 0,002 0,000 2 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 03/01/89

Continúa...




128


Sustancia CAS #Concentracióntotal admisible

(TAC) mg/L


producto simple(SPAC) mg/L

Fuente de la documentaciónde soporte1) 2)

Bi (cloroetil) éter 111-44-7 0,000 3 0,000 03 EPA IRIS10-5/10-6

niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 07/23/86

Bi (clorometil) éter 542-88-1 0,000 002 0,000 0002 EPA IRIS10-5/10-6


Bromoclorometano 74-97-5 0,01 0,001 Consejería para la salud y vidadel agua potable EPAFecha de emisión: 1989

Caprolactam 105-60-2 4 0,4 Obtenidos de la base de datos deRfD en EPA IRIS, con un defectodel 20 % relativo a la fuente deaporte para el agua potable.Fecha de verificación: 03/24/88

Benzilato de cloro 510-15-6 0,1 0,01 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 05/17/89

Cyclohexylamine 108-91-8 1 0,1 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 09/17/87

3,3´-Diclorobencedina

91-94-1 0,000 8 0,000 08 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 11/30/88

P,p´-Diclorodifenildicloroetano (DDD) 72-55-9 0,001 0,000 1

EPA IRIS10-5/10-6


P,p´-Diclorodifenildicloroetileno(DDE)

72-55-9 0,001 0,000 1EPA IRIS10-5/10-6


P,p´-Diclorodifenil

tricloroetano (DDT) 50-29-3 0,001 0,000 1

EPA IRIS

10-5

/10-6


2,6 - dimetilfenol 576-26-1 0,004 0,000 4 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 01/22/86

3,4 - dimetilfenol 95-65-8 0,007 0,000 7 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.

Fecha de verificación: 01/22/86




129


Sustancia CAS #Concentración total

admisible (TAC)mg/L



Fuente de ladocumentación de

soporte1) 2)

2,4/2, 6 –dinitrotoluenomezcla

No aplica 0,000 5 0,000 5 EPA IRIS10-5/10-6


1,4 - dioxano 122-66-7 0,000 5 0,000 05 EPA IRIS10-5/10-6

niveles de riesgo de cáncer.Fecha de emisión: 1987

1,2 - difenilhidracina 122-66-7 0,000 5 0,000 05 EPA IRIS10-5/10-6


EpicloroHydrin 106-89-8 0,04 0,004 Consejería para la salud y vidadel agua potable EPA

10-5

/10-6

niveles de riesgo de cáncer.Fecha de emisión: 1987

Etilen Glicol 107-21-1 10 1 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 03/19/87

Etilen thiourea 96-45-7 0,0006 0,00006 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.

Fecha de verificación: 02/20/91Formaldehido 50-00-0 1 0,1 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 06/20/90

Hydrazine/Hydrazinesulfato

302-01-2 0,0001 0,00001 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 06/03/87

Isophorone 78-59-1 0,4 0,04 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.

Fecha de verificación: 08/05/92Maleic anhydrine 108-31-6 0,7 0,07 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 03/24/88

4, 4´- methylene bis(N,N´-dimethyl)aniline

101-61-1 0,008 0,0008 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 04/05/89




130



(TAC) mg/L



Fuente de la documentaciónde soporte 1) 2)

Nitrobenceno 98-95-3 0,004 0,000 4 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 07/08/85

N-nitroso-di-n-butylamine

924-16-3 0,000 06 0,000 006 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 06/24/87

N-nitroso-di-N-methylethylamine 10595-95-6 0,000 02 0,000 002

EPA IRIS

10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 06/24/87

N-nitroso-di-N-Propylamine

621-64-7 0,000 05 0,000 005 EPA IRIS

10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 02/11/87

N- nitrosodiethanolamine 1116-54-7 0,000 1 0,000 01 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 02/28/87

N- nitrosodiethylamine 55-18-5 0,000 002 0,000 000 2 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 10/29/86

N- nitrosodimethylamine 62-75-9 0,000 007 0,000 0007 EPA IRIS

10

-5

/10

-6


N- nitrosodiphenylamine 86-30-6 0,07 0,007 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 02/11/87

N- nitrosopyrrolidine 930-55-2 0,000 2 0,000 02 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 10/14/86

Propargite 2312-35-8 0,1 0,01 Obtenidos de la base de datosde RfD en EPA IRIS, con undefecto del 20 % relativo a lafuente de aporte para el aguapotable.Fecha de verificación: 03/23/88

Propylene oxide 75-56-9 0,001 0,000 1 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 04/05/90

1,1,1,2- tetracloroetano 630-20-6 0,01 0,000 1

EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 05/04/88

1,1,2,2- tetracloroetano 79-34-5 0,002 0,000 2 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 05/04/88




131

Tabla D.3. (Final)


(TAC) mg/L



Fuente de la documentaciónde soporte1 2

1,2,3-tricloropropano 96-18-4 0,05 0,005 Consejería de salud EPAniveles de riesgo de cáncer Fecha de emisión: 1989

2,4,6-trinitrotolueno 118-96-7 0,01 0,001 EPA IRIS10-5/10-6 niveles de riesgo de cáncer.Fecha de verificación: 09/22/88

1 El criterio se obtiene de la oral RfD de la base de datos EPA IRIS como sigue:

Oral RfD (mg/kg/d) x (70 kg/2 L/d) x factor fuente de contribución relativa = TAC (MG/l)

en donde

- 70 kg = peso asumido de un adulto

- 2 L/d = consumo asumido de agua por día; y

Factor fuente de contribución relativa = porcentaje de exposición diaria a la sustancia representada por el aguapotable (el valor de defecto es el 20 %)

Otro criterio ha sido usado directamente, a menos que sea anotado de otra manera.

2 Los datos de verificación IRIS los datos de la oral RfD o los riesgos de cáncer analizados fueronprevistos por la EPA. Remítase a la base de datos en línea de la IRIS para una completa actualizacióny revisión histórica de los archivos de la IRIS: ( http: //www.epa.gov/iris/index.html.)




132

Tabla D.4. Umbral de evaluación de las sustancias químicas

Sustancia # CASInorgánicosYttrium 007440-65-5Orgánicos Acenaphthylene 000208-96-8 Acetophenone, p-isopropyl- 000645-13-6 Acetophenone, 2’ methyl 000577-16-2 Acetophenone, 4-methyl 000122-00-9 Acetophenone, alpha-hydroxy- 000582-24-1 Acetophenone, 3’-methyl- 000585-74-0 Acetophenone, 4’-isopropenyl 005359-04-6 Acetophenone, 4’hydroxy- 000099-93-4 Alcohol, C12-C15, ethoxylated propoxylated 068551-13-3 Allyl fenol ether 001746-13-0 Amioundecanoic acid, 12- 000693-57-2Benzaldehyde, 3,5-di-tert-butyl-4hydroxy- 001620-98-0Benzaldehyde, 4-hydroxy-3-methoxy (Vanillin) 000121-33-5

Benzaldehyde, 3,5-dimethoxy-4-hydroxy- 000134-96-3Benzaldehyde, 2-hydroxy- 000090-02-8Benzaldehyde, 2-hydroxy-4-methoxy 000673-22-3Benzaldehyde, hydroxymethoxy- 106799-60-4Benzaldehyde, tert-butymethyl- 066949-23-3Benzene, 2-ethoxyethenyl- 017655-74-2Benzene, (2-methoxy-1-methylethyl)- 065738-46-7Benzene,divinyl 001321-74-0Benzene, (1-methoxy-1-methylethyl)- 000935-67-1Benzene, 1,1-oxybis- 000101-84-8Benzene, 1,3-Dimethyl-5-isopropyl- 004706-90-5Benzene, 4,6-diisopropyl-1,3-dimethyl- 005186-68-5Benzeneacetaldehyde 000122-78-1

Benzenediamine, ar, ar-diethyl-ar-methyl 068479-98-1Benzenedimethanol, a,a,a’,a’-tetramethyl-1,4- 002948-46-1Benzenedimethanol, a,a,a’,a’-tetramethyl-1,3- 001999-85-5Benzenemethanamine, N-(phenylmethylene)- 000780-25-6Benzenemethanol, 4-(1-methylethyl)- 000536-60-7Benzenepropanoic acid, 3,5-bis(1,1 –dimetylethyl)-4-hydroxy- 020170-32-5Benzenesulfonamide, 4-methyl- 000070-55-3Benzenesulfonyl isocyanate, 4-methyl 004083-64-1Benzenetricarboxylic acid,1,2,4- 000528-44-9Benzimidazolone, 3-methyl-2- 001849-01-0Benzofuran, methyl- 025586-38-3Benzoic acid, m-methyl- 000099-04-7Benzoic acid, 4-tert-butyl- 000098-73-7Benzoic acid, ethyl ester 000093-89-0Benzoic acid, methyl ester 000093-58-3Benzonitrile 000100-47-0Benzoquinone, 2,6-di-t-butyl- 000719-22-2Benzoquinone, 2,5-di-tert-pentyl-p- 004584-63-8Benzothiazole 000095-16-9Benzothiazole, ethylamino- 028291-69-2Benzothiazole, 2-(methylmercapto)- 000615-22-5Benzothiazole, 2-methyl- 000120-75-2Benzothiazole, 2-(morholinothio)- 000102-77-2Benzothiazole,-2-thione, N-methyl- 002254-94-6Benzotriazole,2-(2-hydroxy-5-methyl-phenyl)- 002440-22-42-bezothiazolinone 000934-34-9Benzyl ethyl ether 000539-30-0

Continúa...




133


Sustancia # CASOrgánicosBenzyl alcohol, 4-ethoxy 006214-44-4Benzyl alcohol, alpha,alpha, 4-trimethyl- 001197-01-9

Benzyl alcohol, a,a-dimethyl-p-isopropyl 003445-42-9Benzylamine 000100-46-9Benzyldiphenylphosphine oxide 002959-74-2Binaphthyl sulfone 032390-26-4Borneol 000507-70-01-butanamine, N,N-dibutyl- 000102-82-9Butanedioic acid 000110-15-6Butanediol dimethacrylate, 1,4- 002082-81-7Butanetricarboxylic acid, 2-phosphono-, 1,2,4- 037971-36-1Butanoic acid 000107-96-2Butanoic acid, 3,3-dimethyl- 001070-83-3Buten-1-ol, 2-methyl-2- 004675-87-0Buten-1-ol, 3-methyl-3- 000763-32-6

Butenal, methyl- 001115-11-3Buteno,2,3-dichloro-2-methyl- 000507-45-9Butenoic acid, 2- 003724-65-0Butenoic acid, 3- 000625-38-7Butyl isocyanate, n- 000111-36-4Butylamine, N-butylidene 004853-56-9Carbodiimide, di-t-butyl- 000691-24-7Chlorotoluene, p- 000106-43-4Cinnamate, 2-ethlhexyl-4-methoxy- 005466-77-3Cyanovaleric acid, 4- 999900-00-3Cyclododecane 000294-62-2Cyclohexadeane 000295-65-8Cyclohexadiene-1-one,2,6-(1,1-dimethylethyl)-4-methylene-2,5- 002607-52-5Cyclohexanamine, 4,4’-methylene-bis- 001761-71-3Cyclohexanamine, N methyl- 000100-60-7Cyclohexanamine, N-cyclohexyl- 000101-83-7Cyclohexanamine, N,N-dimethyl- 000098-94-2Cyclohexane, cis-1-methyl-4-isopropyl- 006069-98-3Cyclohexane, 1-isopropyl-4-methyl- 000099-82-1Cyclohaxanemethanol, trans-alpha,alpha, 4-trimethyl- 005114-00-1Cyclohexanol 000108-93-0Cyclohexanol, 3-methyl- 000591-23-1Cyclohexanol, trimethyl- 001321-60-4Cyclohexanol, 4-tert-butyl- 000098-52-2Cyclohexanone, 2-hydroxy 000533-60-8Cyclohexanone, 2-(1-hydroxycyclohexyl)- 028746-99-8Cyclohexen-1-one, 3-methyl-2- 001193-18-6

Cyclohexene, 4 cyano also (1-cyano-3-cyclohexene) 000100-45-8Cyclohexyl isocyanate 003173-53-3Cyclohexylurea, dimethyl- 031468-12-9Cyclopentanona 000120-92-3Cyclopentylciclopentanone, 2- 004884-24-6Decadien-1-al, trans, trans-2,4- 025152-84-5Decadienal, 2,4- 002363-88-4Decamethylcyclopentasiloxane 000541-02-6Decanamide, N,N-diemethyl- 014433-76-2Decanedioic acid, bis(2,2,6,6-tetramethyl-4piperidinyl)- 052829-07-9Dehydroabietic acid 001740-19-8Di-o-tolylguanidine,1,3- 000097-39-2Diazacyclotetradecane-2,9-dione, 1,8- 056403-09-9




134


Sustancia # CASOrgánicosDibenzylamine 000103-49-1Dibutyl cyanamide, N,N- 002050-54-61,3-dicyclohexylurea 002387-23-7Diethylene glycol monomethacrylate homopolimero 027598-43-2Diethylurea, 1,3- 000623-76-7Dihydro-5-pentyl-2(3H)-furanone 000104-61-0Dihydrobenzofuran, 2,3- 000496-16-2Dihydrofuran, 4-methyl-2,3- 034314-83-5Dihydromethoxymethyl oxopyridinecarbontrile 000524-40-3Dihydromethyl benzimidazolone 005400-75-9Dimethyl ditallow ammonium chloride 068783-78-8Dimethyl glutarate 001119-40-0Dimethyl succinate 000106-65-0Dimethyl thioacetamide 000631-67-4Dimethyl-3,3’-thiobispropionate 004131-74-2

Dimethyl-p-benzoquinone, 2,5- 000137-18-8Dimethylaminopyridine 001122-58-3Dimethylbenzaldehyde, 2,4- 015764-16-6Dimethylbenzaldehyde, 2,5 005779-94-2Dimethylbenzaldehyde, 3,4- 005973-71-7Dimethylcyanamide 001467-79-4Dimethyldiphenyl sulphone 005097-12-1Dimethyldithiocarbamate, methyl 003735-92-0Dimethyldodecanamide, N,N- 003007-53-2Dimethylhexane-2,5-diol, 2,5- 000110-03-2Dioxacyclododecane-7,12-dione, 1,6- 000777-95-7Dioxathiocane, 1,3,6- 002094-92-0Dioxolane-1,3, 4-ethyl 029921-38-8

Dithiolane-2-thione, 1,3- 000822-38-8Docosane 000629-97-0Docosenamide (erucamide) 000112-84-5Dodecamethylcyclohexasiloxane 000540-97-6Dodecanamide 001120-16-7Dodecyl glycidyl ether 002461-18-9Ethan-1-one, 1-(methylphenyl)- 026444-19-9Ethane, 1-(3-hydroxyphenyl)-2-phenyl- 033675-75-1Ethanediamide, N-(2-ethoxyphenyl)-N’-(2-ethylphenyl)- 023949-66-8Ethanol, 2-[2-[2-[2[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]ethoxy]- 049796-75-0Ethanol, 2-[2-[2-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]ethoxy]- 058705-51-4Ethanol, 2-[2-[4-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]- 002315-61-9Ethanone, 1-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)- 000498-02-2Ethanone, 1-(4-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl)- 054549-72-3Ethyl hydroxyphthalide 000485-26-7Ethylcyclopentanone 004971-18-0Ethylene glycol dimethacrylate 000097-90-5Fenchyl alcohol 001632-73-1Fenchyl alcohol, alpha- 000512-13-0Fenchyl alcohol, alpha- 014575-74-7Fluorenone 000486-25-9Formamide, N,N-diethyl- 000617-84-5Formamide, N-methyl-N-phenyl- 000093-61-8Formamide, N-cyclohexyl- 000766-93-8Formamide, N-(1,1-dimethylethyl)- 002425-74-3Formamide, N,N-di-n-butyl- 000761-65-9Formamidine, N,N-dimethyl-N’-cyclohexyl- 003459-75-4




135


Sustancia # CASOrgánicosFormylcyclopentene, 1- 006140-65-4Furan, tetrahydro-2,2,5,5-tetramethyl- 015045-43-9

Furfural, 5-methyl 000620-02-0Geraniol 000106-24-1Guanidine, 1,2,3-triphenyl- 000101-01-9Heptacosane 000593-49-7Heptyl aldehyde, n- 000111-71-7Hexacosane 000630-01-3Hex-1-ene, 2-ethyl- 001632-16-2Hex-5-en-1-ol 000821-41-0Hexadecanamide 000629-54-9Hexadecanamide, N,N-dimethyl- 003886-91-7Hexadecene-1 000629-73-2Hexamethylene oxide 000592-90-5Hexamethylene dibenzamide 005326-21-6

Hexanal, 2-ethyl- 000123-05-7Hexanal 000066-25-1Hexanamine, 2- 005329-79-3Hexane, 2,5-dimethyl- 000592-13-2Hexane-2,5-dione 000110-13-4Hexaoxacyclotriacontane, 1,6,11,16,21,26- 064001-05-4Hexen-2-one, 5-methyl-5- 003240-09-3Hydrocinnamic acid 006386-38-5Hydroxydiphenylamine, 3- 000101-18-8Hydroxypropyl methacrylate, 2- 000923-26-2Icosane 000112-95-8Imidazole, methylphenyl- 000670-91-7Indan-1-one 000083-33-0Indene, 2,3-dihydro- also (2,3-dihydro-1H-) 000496-11-7Indene 000095-13-6Isobutyramide 000563-83-7Isocrotonic acid 000503-64-0Isophorone diamine 002855-13-2Isovanillin 000621-59-0Laurolactam 000947-04-6Metracrylate,lauryl- 000142-90-5Methacrylic acid 000079-41-4Methacrylic acid, 3-(trimethylsilyl) ester 002530-85-0Methane, di-t-butyl- 001070-87-7Methoxybenzene 000100-66-3Methyl anthranilate 000134-20-3Methyl palmitate 000112-39-0

Methyl laurate 000111-82-0Methyl stearate 000112-68-1Methyl-4-isopropyl cyclohexane,trans-1- 001678-82-6Methyldiethyl carbamete 004652-44-2Methylene bis(4-methyl-6terbutyl-phenol),2,2’ 000119-47-12,2’-methylenediphenol 002467-02-94,4’-methylenediphenol 000620-92-8Methylenephenethyl alcohol,beta- 006006-81-1Methylindene 029036-25-7Methylpiperidene, 1- 000626-67-5Methylthioacetonitrile 035120-10-6Morpholine, methyl- 000109-02-4Morpholinecarbaldehyde, 4- 004394-85-8




136


Sustancia # CASOrgánicosMorpholinecarboxamine, N-cyclohexyl-4- 003417-54-7Morpholinepropanenitrile, 4- 004542-47-6

N-butyl formamide 000871-71-6N-isopropyl-2-methyl-2-propyl-1,3-propanediol dicarbamete 000078-44-4Naphthalene, dimethyl- 028804-88-8Naphthalene, ethyl 027138-19-8Noanoic acid, n- 000112-05-0Nonanal 000124-19-6Nonanoic acid, 9-oxo- 002553-17-5Norbornene, 5-ethylidene-2- 016219-75-3Octadecadienoic acid, (Z,Z)-9,12-, butyl ester 002634-45-9Octadecanamide 000301-02-0Octadecenamide 000301-02-0Octadecene, 1- 000112-88-9Octedien-1-ol, 3,7-dimethyl-2,6- 000624-15-7

Octadien-2-ol, 2,6-dimethyl-5,7- 005986-38-9Octedien-3-ol, 2,6-dimethyl-1,7- 022460-59-9Octedien-3-ol, 3,7-dimethyl-1,6- 000078-70-6Octedien-3-ol, 3,7-dimethyl-4,6- 018479-54-4Octanal 000124-13-0Octanoate, methyl- 000111-11-5Octaphenyl pentaethylene glycol ether, tert- 038621-31-7Octen-3-ol, 1- 003391-86-4Octylphenoxypentaethoxyethanol, tert- 037809-81-7Oleate, n-butyl- 000142-77-8Oxabicyclo (4.1.0) heptane-3-carboxylic acid, 7 002386-87-0Oxamide di-tert-butyl- 037486-48-9Oxaspirodecadienedione, di-(t-butyl) 082304-66-3Oxirane, [(dodecyloxy)methyl]- 002461-18-9Oxybis(propanenitrile) 001656-48-0Palmitate, isopropyl- 000142-91-6Palmitic acid, n-butyl ester 000111-06-8Pentacosane 000629-99-2Pentane, 1-animo 000110-58-7Petanediol, 2,2,4-trmethyl-1,3- 000144-19-4Pentanetrile 000110-59-8Pentaoxacyclopentacosane, 1,6,11,16,21- 056890-57-4Pentenal, trans-2- 001576-87-0Peroxide, tert-butyl- 000110-05-4Phenanthrene 000085-01-8Phenol, 4-ethoxy- 000622-62-8Phenol o-(1-phenylethyl)- 004237-44-9

Phenol, (phenylethyl)- 051937-33-8Phenol o-(alpha, alpha-dimethylbenzyl)- 018168-40-6Phenol, p-(alpha, alpha-dimethylbenzyl)- 000599-64-4Phenol, p-phenylethyl- 006335-83-7Phenol, 4-(2-propenyl)- 000501-92-8Phenol, 3,5-dibenzyl-2,4,6-trimenthyl- 999900-00-1Phenol, 2,6-di-t-butyl-4-methoxy 000489-01-0Phenol, 4-(1-phenylethyl)- 001988-89-2Phenol, 2-allyl- 001745-81-9Phenyl isothiocyanate 000103-72-0Phenyl-1-buten-4-ol, 4- 000936-58-3Phenylbutane, 2- 000135-98-8Phenylene) bis-ethanone, 1,1’-(1,4- 001009-61-6




137


Sustancia # CASOrgánicosPhenylene) bis-ethanone, 1,1’-(1,3- 006781-42-62,2’-p-phenylenedioxydiethanol 000104-38-1Phenylethanol, 2- 000060-12-8(Phenylimino) cyclohexadiene 002406-04-4Phenylindan, 1,1,3-trimethyl-3- 003910-35-8Phosphate, diphenyl-2-ethylhexyl- 001241-94-7Phosphonic acid, (nitrilotris(methylene))tri-, pentasodium 002235-43-0Phthalide [also 1(3H)-isobenzofuranone] 000087-41-2Pinanol 000473-54-1Pinanol (or cis-2-pinanol) 004948-28-1Pinocampheol (also pinocamphone) 000547-60-4Piperidine, 1-formyl 002591-86-8Piperidine, 2-propyl- 000458-88-8Piperidinol, 1,2,2,6,6-pentamethyl-4- 002403-89-6Poly(oxy-1,2-ethanediyl), a-isotridecyl-w-hydroxy-, phosphate 073038-25-2

Propanal, 2,2-dimethyl-3-hydroxy- 000597-31-9Propanaminium chloride, N,N,N-trimethyl-3((1-oxo-2-propenyl)amino)-1- 045021-77-0Propane, 1,1-dimethoxy-2-methyl 041632-89-7Propanediol, 2-ethyl-2-butyl-1,3- 000115-84-4Propanenitrile, 3,3’-oxybis- 001656-48-0Propanenitrile, 3,3’-thiobis- 000111-97-7Propanoic acid, 2 methyl-,1-(1,1-dimethyllethyl)-2-methyl-1,3-propenedylester

074381-40-1

Propanoic acid, 3-ethoxy-, ethyl ester 000763-69-9Propanoic acid, 2,2-dimethyl- 000075-98-9Propanoic acid, 2-methyl-, 3-hydroxy-2,4,4-trimethylpentyl ester 000077-68-9Propanoic acid, 2-methyl-, 3-hydroxy-2,4,4-trimrthylpentyl ester 074367-34-3Propanoic acid, 2-methyl,2,2-dimethyl-1-(2-hydroxy-1-methylethyl)propyl

ester

074367-33-2

Propanol, 1-amino-2- 000078-96-6Propanol, phenyl-1- 001335-12-2Propanol, 1-propoxy-2- 001569-01-3Propanone, 1-phenyl-1- 000093-55-0Propenoic acid, 2-methyl-2-, polymer with octadecyl-2-methyl-2-propenoate

027401-06-5

Propenone, (dihydroxy methoxyphenyl) phenyl- 018956-15-5Pyrene 000129-00-0Pyridine, 2,4-dimethyl- 000108-47-4Pyridine, 2,4,6-trimethyl- 000108-75-8Pyridine, 1,2,3,4-tetrahydro-1,2,2,6-tetramethyl- 063867-76-5Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,2,3,4-tetramethyl- 090949-18-1Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,2,4,5-tetramethyl- 090949-19-2

Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,2,4,6-tetramethyl-, cis- 023513-16-8Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,3,3,6-tetramethyl 122913-54-6Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,4,5,6-tetramethyl 090949-20-5Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-2,2,2,6-tetramethyl 001124-69-2Pyridine, 1,2,5,6-tetrahydro-2,2,5,5-tetramethyl 155904-89-5Pyridine, 2,3,4,5-tetrahydro-2,2,4,6-tetramethyl 200561-41-7Pyrrolidine 000123-75-1Sodium p-sulfophenyl methallyl ether 001208-67-9Squalene 007683-64-9Styrene, alpha-methyl- 000098-83-9Styrene, methyl- (mixed isomer) 025013-15-4Sulfonylbis(4-methyl) benzene,1,’ 000599-66-6Terephthalic acid, monomethyl ester 001679-64-7




138

Tabla D.4. (Final)

Sustancia # CASOrgánicosTerpineol, alpha- 000098-55-5Tert-butylamine 000075-64-9Tetracosane 000646-31-1Tetradecamethylcycloheptasiloxane 000107-50-6Tetradecanamide 000638-58-4Tetradecane 001120-36-1Tetraethyleneplycol di-(2-ethylhexoate) 018268-70-7Tetraethyleneplycol dimethacrylate 000109-17-1Tetrahydrofuran, diphenyl- 050637-09-7Tetrahydropyridine, 2,3,4,5- 000505-18-0Tetramethyl urea 000632-22-4Tetramethyldec-5-yne-4,7,-diol, 2,4,7,9- 000126-86-3Tetramethyldecynediol 001333-17-12,6,10,14-tetramethylhexadecane 000638-36-8Tetramethylpyrazine, 2,3,5,6- 001124-11-4

Tetramethylsuccinonitrile 003333-52-6Tetraoxacycloeicosane, 1,6,11,16- 017043-02-6Tetrathiacyclooctadecane, 1,3,10,12-tetraoxa-6,7,15,16- 099634-55-64,4’-thiobis-(6-t-butyl-o-cresol) 000096-66-2Triallyl cyanurate 000101-37-1Tributoxyethyl phosphate 000078-51-3Tributylphosphine oxide 000814-29-9Trichlorotrifluooethane 026523-64-8Tricosane, also (n-tricosane) 000638-67-5Triethylamine 000121-44-8Triethyleneglycol dimethacrylate 000109-16-0Triethylsilanol 0000597-52-4Trimethylcyclohexanone 050874-76-5

Trimethylolpropane trimethacrylate 003290-92-4Trioxepane 005981-06-6Triphenylphosphate 000115-86-6Triphenylphosphine oxide 000791-28-6Urea, N,N-bis-(1,1-dimethylethyl)- 005336-24-3Valeronitrile,2,4-dimethyl- 034372-09-3




139

ANEXO E5) (Informativo)

INFORMACIÓN SOBRE CRITERIOS DE AGUA POTABLE

E.1 GENERAL

Los criterios de agua potable en este anexo no se han sometido a revisión por pares externos.Los criterios de agua potable en este anexo están previstos para ser utilizados como guía paradeterminar los criterios de evaluación para aquellos compuestos que no tienen establecida unanormativa de criterios de evaluación. Los criterios de algunos de estos valores estánactualmente sometidos a revisión externa, como se anota en las tablas. Los valores en estastablas incluyen criterios que han sido desarrollados de acuerdo con los requisitos del anexo A,pero no se han revisado externamente. Las tablas también incluyen valores USEPA noregulatorios que han sido revisados pero no satisfacen la información de requisitos de toxicidad

del Anexo A. Los compuestos que han sido detectados únicamente en concentraciones por debajo delumbral de evaluación (véase el Anexo A, literal A.7.2.1) para los cuales el umbral del protocolo deevaluación ha sido aplicado también se listan aquí.

Los criterios de agua potable en este anexo no se han evaluado para consideraciones desabor y olor en los límites de concentración indicados.

En el evento en que uno de los productos químicos listados en este anexo se detecte enconcentraciones que exceden los valores guía de los criterios de evaluación, se debe hacer una reevaluación completa de los datos de toxicidad. La reevaluación debe desarrollarse deacuerdo con los requisitos del anexo A antes de usar los criterios de evaluación informativospara determinar la conformidad del producto con esta norma.

La lista de las Tablas E1 y E2 no está prevista para cubrir completamente todos los analitos deinterés potenciales que se deben considerar cuando se evalúan productos. El usuario estáadvertido que cada producto puede tener analitos dependientes de la formulación de interéspara los cuales no se han determinado límites de concentración. En estos casos, se solicita alusuario desarrollar los límites de concentración adecuados basados en los requisitos del anexo A de esta norma, con el fin de determinar total conformidad con esta norma.

Estas tablas son específicas para la presente norma. En tanto las tablas pueden ser usadaspara la evaluación de impurezas en productos químicos de tratamiento de agua potable, lassustancias listadas en ellas pueden no haber sido evaluadas para uso como aditivos químicos

directos en el tratamiento de agua potable bajo NSF/ANSI 60. El uso como aditivos químicosdirectos puede requerir que se consideren parámetros de exposición diferentes de los usadospara la evaluación bajo la presente norma.

E.2 CRITERIOS DE AGUA POTABLE SEGÚN NSF INTERNACIONAL (SIN REVISIÓNEXTERNA)

La Tabla E.1 contiene criterios de agua potable para contaminantes no regulados que han sidoidentificados como extractantes de productos cubiertos por esta norma. Para criterios fijadospor NSF Internacional, los criterios TAC y SPAC se han determinado de acuerdo con el Anexo A de esta norma. Una revisión externa sobre estos criterios de evaluación está en proceso, talcomo se anota en la tabla. Al completar la revisión externa, esos criterios serán entregados

5) La información contenida en este anexo es informativa pero ha sido procesada de acuerdo con losrequisitos ANSI.




140

para su inclusión como criterios de evaluación normativos en esta norma.

La Tabla E.1 también contiene criterios de agua potable para contaminantes no regulados quehan tenido valores guía fijados por USEPA. Estos criterios son derivados de la base de datosen línea USEPA IRIS o de Recomendaciones de Salud USEPA, pero los valores TAC y SPAC

están limitados por la información de requisitos de toxicidad para Nivel I, II, III o IV en ANSI/NSF 61 – 1999ª. Las concentraciones están generalmente limitadas a Nivel II (50 ppb),porque estudios reproductivos, de desarrollo o crónicas o ambos no están disponibles. Enausencia de suficiente información para determinar un factor de contribución de fuentederivado de unos datos, se asume una contribución de agua potable de 20 %.

Algunos de los valores SPAC no representan 10 % de los valores TAC correspondientes; enese caso una deficiencia en los datos impidió la fijación de los TAC a un valor más alto o seaplicó un factor de fuente múltiple derivado de datos diferente del 10 % asumido.

E.3 UMBRALES INFORMATIVOS DE PRODUCTOS QUÍMICOS DE EVALUACIÓN

La Tabla E.2 contiene productos químicos que han sido evaluados usando el umbral deevaluación (véase el Anexo A, literal A.2.7.1), pero que pueden tener suficiente informacióndisponible de toxicidad que permitiría hacer valoraciones de riesgos químicos específicos sifuera necesario. Hasta la fecha, estos productos químicos no se han detectado enconcentraciones que excedan el umbral de los criterios de evaluación. En el evento en queestos productos químicos sean detectados en concentraciones que excedan el umbral, debehacerse una reevaluación de los datos de toxicidad de acuerdo con el Anexo A antes de usar el umbral de evaluación, para determinar la conformidad del producto con esta norma.




141

Tabla E.1. Criterios de NSF 61 Internacional para agua potable(sin revisión externa por pares -colegas-)

Sustancia CAS #Concentracióntotal permitida

(TAC) mg/L

Concentraciónpermitida deproductos

individuales (SPAC)mg/L

Fuente de documentosde soporte1

Inorgánicos

Bismuto 7440-69-9 0,050,01 (no-sección 9)2

0,05 (sección 9)2

Niveles de acción NSF3 Expedición: 08/02/95

Litio 7439-93-2 1,0 0,3Niveles de acción NSF3 Expedición: 09/27/99

Níquel 7440-02-0 0,1 0,02Niveles de acción NSF3 Expedición: 07/22/96

Estroncio 7440-24-6 0,05 0,05

Derivado del RfD oral en labase de datos EPA IRISasumiendo 20 % de

contribución relativa paraagua potable. Se hanaplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificación: 06/23/92

Vanadio 7440-62-2 0,03 0,003Niveles de acción NSF3 Expedición: 02/11/00

Zinc 7440-66-6 3 0,3

Recomendación de la EPArelacionada con la ingestade agua potable a largoplazo sobre la salud infantil.

Expedición: 1992Orgánicos

Acetaldehído 75-07-0 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 04/24/96

Acetona 67-64-1 1 0,6Niveles de acción NSF3 Expedidos: 06/23/93

Ácido 11-aminoundecanóico

2432-99-7 0,05 0,05

Niveles de acción NSF3 En revisión externa por pares (colegas) desde04/15/99

Alcohol bencílico 100-51-6 0,05 0,05Niveles de acción NSF3 Expedidos: 11/03/97

Bisfenol A 80-05-7 0,2 0,02 Niveles de acción NSF3 Expedidos: 02/06/97

Bisfenol AÉter diglicídico

1675-54-3 0,004 0,000 4Niveles de acción NSF,basados en epiclorohidrina3 Expedidos: 08/02/95

Bisfenol ADiglicidil Éter

N/A 0,004 0,000 4Niveles de acción NSF,basados en epiclorohidrina3 Expedidos: 02/09/99

Continúa...




142

Tablas E.1 (Continuación)


(TAC) mg/l

Concentraciónpermitida de

producto individual(SPAC) mg/l


Orgánicos

1,3-butadieno 106-99-0 0,0002 0,000 02Niveles de acción NSF3 Expedidos: 01/12/96

Butil Acrilato 141-32-2 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 12/13/95

Alcohol terbutílico 75-65-0 0,05 0,05

Niveles de acción NSF3,En revisión externa por pares (colegas) desde04/15/99

Butilbencil Ftalato 85-68-7 0,05 0,05

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20 % de

contribución relativa de lafuente para agua potable. Sehan aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 05/15/89

Ter - butil hidroquinona 1948-33-0 0,01 0,01Niveles de acción NSF3,Expedidos: 11/03/95

Compuestos butilícos(solo mono- y di-)

N/A 0,02 (total) 0,004 (total)Niveles de acción NSF3,Expedidos: 12/19/91

Disulfuro de carbono 75-15-0 0,05 0,05Niveles de acción NSF3,

Expedidos: 11/15/93

ciclohexanona 108-94-1 0,05 0,05

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de lafuente para agua potable. Sehan aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 09/02/86

dibutilamina 111-92-2 0,01 0,01Niveles de acción NSF3,Expedidos: 08/19/95

di-n-butil ftalato 84-74-2 0,05 0,05

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de lafuente para agua potable. Sehan aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 01/22/86




143

Tabla E.1. (Continuación)


(TAC) mg/l



Fuente de documentos desoporte1

Orgánicos

Dicloropropanolincluye:2,3-dicloro-1-propanol1,3-dicloro-2-propanol

26545-73-3

616-23-996-23-1

0,03 (total) 0,009 (total)

Niveles de acción NSF3 Expedidos: 05/97

Dietilen triamina 111-40-0 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 11/14/97

Dietil ftalato 84-66-2 0,05 0,05

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 07/16/87

Di-isononil ftalato 28553-12-0 0,05 0,05Niveles de acción NSF3 Expedidos: 04/06/98

2,4-dimetilfenol 105-67-9 0,05 0,01

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de la

fuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 02/21/90

dimetiltereftalato 120-61-6 0,05 0,05

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20 % decontribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 10/09/85




144



(TAC) mg/l




Orgánicos

difenilamina 122-39-4 0,05 0,02


1,4-ditiano 505-29-3 0,05 0,007

Derivado del RfD oral sobre

la base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 06/24/92

etanolamina 141-43-5 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 09/17/96

Acrilato de etilo 140-88-5 0,01 0,001Niveles de acción NSF3 Expedidos: 01/28/92

Etileno diamina 107-15-3 2 0,2Niveles de acción NSF3 Expedidos: 11/27/99

Etil-4-etoxibenzoato23676-09-

70,05 0,05

Niveles de acción NSF3 Expedidos: 11/17/99

2-etil-1-hexanol 104-76-7 0,05 0,05Niveles de acción NSF3 Expedidos: 03/29/95

Hexametil siloxano(MERK)

107-46-0 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 08/15/95

hidroquinona 123-31-9 0,006 0,0006Niveles de acción NSF3 Expedidos: 04/16/92

Ácido isoftálico 121-91-5 0,01 0,01

Niveles de acción NSF3

Expedidos: 12/18/95

Acido maléico 110-16-7 0,05 0,05Niveles de acción NSF3 Expedidos: 05/26/95

2-mercaptobenzotiazol 149-30-4 0,04 0,004Niveles de acción NSF3 Expedidos: 11/05/93




145


Orgánicos

metanol 67-56-1 4 2

Niveles de acción NSF3 En revisión externa por

pares (colegas) Desde08/06/98

4-4’-metileno dianilina

101-77-9 0,001 0,0001Niveles de acción NSF3 Expedidos: 06/90

Metil etil cetona(MEK)

78-93-3 1 0,6Niveles de acción NSF3 Expedidos: 12/16/91

Metil metacrilato 80-62-6 0,05 0,05

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Fecha de concenso de laagencia: 11/25/97

1-metil naftaleno 90-12-0 0,05 0,05Niveles de acción NSF3 Expedidos: 09/16/96

2-metil naftaleno 91-57-6 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 09/13/96

N-metil-2-pirrolidona 872-50-4 1 0,1Niveles de acción NSF3 Expedidos: 06/17/93

Compuestos demetil estaño (solo

mono- y di-)

N/A 0,03 (total) 0,006 (total)Niveles de acción NSF3 Expedidos: 12/19/91

morfolina 110-91-8 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 10/17/95

naftaleno 91-20-3 0,05 0,01

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20 % decontribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica oral, másdatos cuantitativos sobre

anemia hemolítica.Fecha de consenso de la Agencia: 07/01/98




146



(TAC) mg/l




Orgánicos

nitroguanidina 556-88-7 0,05 0,05


Pentacloronitro-benceno

82-68-8 0,02 0,002

Derivado del RfD oral sobre

la base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica.Verificado: 04/15/87

fenol 108-95-2 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: 04/10/95

2-fenil-2-propanol 617-94-7 0,05 0,01

Niveles de acción NSF3 En revisión externa por

pares (colegas) Desde04/15/99

Anhídrido ftálico 85-44-9 0,05 0,05


Propilenglicol

monometil éter 107-98-2 0,05 0,05


Expedidos: 10/09/85




147



(TAC) mg/l




Orgánicos

Dietil ditiocarbomatode sodio

148-18-5 0,05 0,02

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20% decontribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposición crónica..Verificado: 10/09/85

Ácido tereftálico 100-21-0 0,01 0,01


Expedidos: 01/10/97

Tetrahidrofurano 109-99-9 1 0,37Niveles de acción NSF3 Expedidos: 01/26/96

Tetrametiltiourea 2782-91-4 0,002 0,000 2Niveles de acción NSF3 Expedidos: Sin fecha

Diisocianato detolueno2,4-(80%) y 2,6-(20%) (solo paramezclas específicas)

26471-62-5 0,008 0,000 8

Niveles de acción NSF3 Expedidos: ~6/99

Triclorofluorometano

75-69-4 0,05 0,05

Derivado del RfD oral sobrela base de datos EPA IRISasumiendo un 20% de

contribución relativa de lafuente para agua potable.Se han aplicado límites a laconcentración por falta dedatos sobre lareproducción/desarrollo yexposicióncrónica.Verificado: 05/31/85

Trietanolamina 102-71-6 0,05 0,05

Niveles de acción NSF3 En revisión externa por pares (colegas) Desde04/13/00

Trietilfosfato 78-40-0 0,01 0,01Niveles de acción NSF3 Expedidos: ~11/99

Trimetilamina 75-50-3 0,01 0,001Niveles de acción NSF3 Expedidos: 11/11/96




148

Tabla E.1. (Final)


(TAC) mg/l



Fuente de documentos desoporte1)

Orgánicos

1,3,5-trinitrobenceno 99-35-4 0,05 0,02


Vinilo acetato 108-05-4 0,02 0,002


Expedidos: 05/03/91

1) Los criterios son derivados del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS como sigue:

RfD oral (mg/kg/y) x (70 kg/2L/d) x factor relativo de contribución de fuente = TAC (mg/L)

en donde

- 70 kg = peso estimado de una persona adulta

- L/d = consumo estimado de agua de un adulto; y

- Factor relativo de contribución de fuente = porcentaje diario de exposición a la sustanciarepresentado por el agua potable (20 % es el valor asumido)

2) A los productos de la Sección 9, se aplicó un factor de fuente múltiple del 100 % en el cálculo delSPAC, dado que no se esperaban otras fuentes de bismuto dentro de 1 L (0,26 galones) especificadapara la Sección 9. Para productos que no son de la Sección 9, un factor de fuente múltiple del 20 %fue aplicado.

3) Los niveles de acción NSF se han derivado de acuerdo con los requisitos de ANSI/NSF 61 – 1999a, Anexo A. Se está desarrollando una revisión externa por pares o colegas sobre algunas de estassustancias, tal como se anotó.




149

Tabla E.2. Umbrales de productos químicos por evaluar que tengan datos para loscuales se puedan aplicar valores de TAC/SPAC

específicos o valores CBEL mediante el Anexo A 1

Sustancia CAS #

InorgánicosCobalto 7440-48-4

Tiocianato de sodio 540-72-7

Titanio 7440-32-6

Orgánicos

1-cloro-4-(trifluormetil)-benceno 98-56-6

Benzamida 55-21-0

Benzoguanamina 91-76-9

1, 2, 3-benzotriazol 95-14-7

Bencil acetato 140-11-4

Alcohol 3, 5,-di-ter-butil-4-hidroxi- bencil 88-26-6

Butil acetato 123-86-4Cianoguanidina 461-58-56

Ciclohexeno 110-83-8

Dicloro difluoro metano 75-71-8

2, 4- diclorofenol 120-83-2

Dietil amino etanol 100-37-8

n, n-dimetilacetamida 127-19-5

Dimetil adipato 627-93-0

Dimetil aminopropano nitrilo 1738-25-6

n, n-dimetilformamida, 68-12-2

Dimetil ftalato 131-11-3

1, 3- o (n, n-) difenil guanidina 102-06-7n, n’-difenil-p-fenilendiamina, 74-31-7

2-(dimetilamino)-etanol 108-01-0

2-fenoxi-etanol 122-99-6

1-fenil-etanol 98-85-1

Fluoranteno 206-44-0

2-furanmetanol 98-00-0

Ácido n-heptanóico 111-14-8

Hexametilenodiamina 124-09-4

Hexametilenotetramina 100-97-0

Ácido n-hexanóico 142-62-1

Ácido hexanóico, 2-etil 149-57-5Isobutirato de isobutilo 97-85-8

4-difenilamina (isopropilamino) 101-72-4

Isopropiltolueno 99-87-6

Metil acrilato 96-33-3

n-metildietanolamina, 105-59-9

Diisocianato difenil metileno 101-68-8

Metileno bis(n-iso-butilbenzoamina) 88990-59-4

n-(1, 3-dimetilbutil)-n’-fenil-p-fenilendiamina, 793-24-8




Tabla E.2. (Final)

Sustancia CAS #

Orgánicos

n-fenil-p-fenilenodiamina 101-54-2

Acido o-ftálico 88-99-3

Piperidina 110-89-4

bis(2-etilhexil)-sebacato 122-62-3

gamma-aminopropil trietoxi-silano, 919-30-2

Tacrina 321-64-2

Tetrametilen sulfona 126-33-0

Tetrametil piperidona 826-36-8

Triatil Isocianurato 1025-15-6

Trietilendiamina 280-57-9

Tris(2-etilhexil)-fosfato 78-42-2

o-vanilina 148-53-8

1 Para los productos químicos de esta tabla, los criterios de evaluación son 0,003 mg/L bajocondiciones estáticas y 0,000 3 mg/L bajo condiciones de flujo. Los productos químicos queaparecen en esta tabla han sido detectados solamente a concentraciones que no exceden estosumbrales de evaluación de concentración como se establece en esta norma (véase el Anexo A,literal A.7.1) y no han sido evaluados para valores TAV y SPAC específicos. Si cualquiera de estosproductos químicos es detectado en concentraciones que exceden el umbral de evaluación, losdatos de toxicidad se deben reevaluar para determinar si los valores específicos TAC y SPACpueden ser establecidos, antes de usar umbrales de evaluación para determinar el cumplimientocon este estándar.

Agua Potable Ntc 539

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