Alberto Ruano Raviña – Profesor Titular de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de Santiago de Compostela Fecha: 15/10/2012

Estudios de casos y controles

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Índice. Estudios de casos y controles

1. Introducción

2. Objetivos

3. Desarrollo

– Inferencia causal de los estudios de casos y controles

– Tipos de estudios de casos y controles

– La odds ratio

– Principales sesgos en los estudios de casos y controles

– Ventajas y limitaciones

4. Conclusión/Resumen

5. Bibliografía

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Estudios de casos y controles

1. Introducción

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1. Introducción

Los estudios de casos y controles en el

contexto de

los estudios epidemiológicos

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1. Introducción

¿Porqué son necesarios los estudios de casos y controles?

Ética: No todas las preguntas de investigación pueden responderse con ensayos clínicos. Hay exposiciones/intervenciones que aumentan el riesgo

de enfermedad cuyo efecto no puede medirse con ensayos clínicos

Enfermedades de baja incidencia: Hay enfermedades que tienen baja incidencia, por lo que es necesario acudir a registros o fuentes de casos ya

que esperar a que esos casos aparezcan es poco viable

Largo período de inducción: Hay determinadas enfermedades o efectos que tienen un período de inducción muy largo, lo que hace poco viable su

estudio a través de un diseño prospectivo (estudio de cohortes)

P. ej. ¿Produce una sustancia química linfoma cutáneo de células T?

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Estudios de casos y controles

2. Objetivos

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2. Objetivos

• Conocer el poder de evidencia causal de los estudios de casos y controles y contextualizarlos con otros diseños

• Conocer los aspectos básicos de los estudios de casos y controles

• Presentar los tipos principales de estudios de casos y controles

• Identificar los principales sesgos de los estudios de casos y controles

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Estudios de casos y controles

3. Desarrollo

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Causalidad y diseños epidemiológicos

Ensayos clínicos.

Estudios de cohortes.

Estudios de casos y controles.

Estudios transversales analíticos

Series de casos-estudios de supervivencia.

Estudios de pruebas diagnósticas.

Metaanálisis y revisiones, sistemáticas o no

Poder de

inferencia

causal

+

-

3. Estudios de casos y controles

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3. Estudios de casos y controles

Casos

Controles

Frecuencia de la

exposición

Frecuencia de la

exposición

Presente

Carácter temporal retrospectivo

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3. Características principales

• Versión eficiente de los estudios de cohortes

• Carácter temporal retrospectivo

• Es uno de los diseños más empleados en investigación

sanitaria:

– Permite estudiar efectos adversos

– No es necesario esperar a que aparezca la enfermedad

– El tamaño muestral necesario es menor para llegar a conclusiones similares a las

que llegaría un estudio de cohortes

• ¿Es necesario calcular un tamaño muestral de una manera

formal?

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3. Características | Tipos de estudios de casos y controles

• Existen dos tipos principales de estudios de casos

y controles:

– Estudios de base poblacional

– Estudios de base hospitalaria

• Estudios de base poblacional: mayor validez

externa pero menos eficiente por mayor consumo

de recursos

• Estudios de base hospitalaria: menor validez

externa pero más fáciles de realizar, sobre todo si

se deben recoger muestras biológicas

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3. Características | Tipos de estudios de casos y controles

• Los estudios de casos y controles pueden ser

emparejados y no emparejados.

El emparejamiento condiciona el tipo de análisis

estadístico

• Sólo debe emparejarse por aquellas variables que

sean factores de confusión, que sean factores de

riesgo conocidos o que su análisis no tenga interés.

• Puede ser 1:1, 2:1, etc

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3. Estudios de casos y controles. La odds ratio

Casos Controles Total

Expuestos a b a + b

No expuestos c d c + d

Total a + c b + d a + b + c + d

Odds Ratio = odds de la exposición entre los casos / odds de la

exposición entre los controles

a/c OR = =

b/d

a x d

b x c

La odds ratio es un buen estimador

del riesgo relativo cuando la frecuencia de la

enfermedad es baja. Se interpreta de la misma manera.

Probabilidad de enfermar en expuestos respecto

a la de los no expuestos

La odds ratio como medida de efecto en los estudios de casos y controles

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3. Estudios de casos y controles. Sesgos

• Principales sesgos en los estudios de casos y

controles:

– Sesgo de memoria (sesgo de información)

– Sesgo de Berkson. Aparece sólo en estudios de casos y controles

de base hospitalaria. Es un sesgo de selección.

– Falacia de Neyman. Aparece cuando se seleccionan casos

prevalentes. Es un sesgo de selección

– Sesgo de confusión.

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3. Estudios de casos y controles. Sesgos

• Control del sesgo de confusión. Ej: tabaco e infarto

Es básica la revisión bibliográfica para no perder ninguna variable

clave en el diseño del estudio

- Criterios de inclusión y exclusión. Ej. Excluir fumadores

- Emparejamiento. Ej. Por consumo de tabaco.

- Regresión logística multivariante

FEGAS

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3. Estudios de casos y controles

Ventajas

- Pueden definirse como versiones eficientes de los estudios

de cohortes.

- Permiten llegar a un resultado similar con un tamaño muestral

menor

- No es necesario esperar a que aparezca la enfermedad ya

que se parte de ella

- Pueden estudiarse exposiciones de riesgo

- Son más sencillos de realizar (en tiempo y dinero) que otros

estudios epidemiológicos

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3. Estudios de casos y controles

Desventajas

- Su carácter retrospectivo les hace más sujetos a sesgos

- Sesgo de memoria. La información sobre la exposición no se

puede validar

- Menor poder de inferencia causal que los estudios

prospectivos

- No es adecuado para exposiciones poco frecuentes

- En ocasiones es difícil seleccionar un grupo control

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Estudios de casos y controles

4. Conclusión/Resumen

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4. Estudios de casos y controles. Conclusiones

• El diseño de casos y controles es uno de los más frecuentes en

investigación sanitaria

• Pueden considerarse una versión eficiente de los estudios de

cohortes

• Si son bien utilizados son un buen instrumento para conocer la

etiología de las enfermedades o el efecto de cualquier exposición

• Por su carácter retrospectivo se debe ser especialmente cuidadoso

en el control de sesgos

¿DUDAS? alberto.ruano@usc.es

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Estudios de casos y controles

5. Referencias/Bibliografía

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Estudios de casos y controles. Bibliografía

• Rothman KJ et al. Modern Epidemiology. 2008. Lippincott Williams & Wilkins.

Para los que quieran conocer los estudios de casos y controles en profundidad.

Se requiere cierto dominio del método epidemiológico.

• Piédrola –Gil et al. Medicina Preventiva y Salud Pública. Ed Díaz de Santos.

2008. Generalidades básicas de los estudios de casos y controles en el

capítulo correspondiente. Bien explicados.

• Ruano-Ravina A, Pérez-Ríos M, Barros-Dios JM. Population-based vs Hospital-

based Controls: are they comparable? Gaceta Sanitaria. 2008. 22(6):609-613.

Estudio que analiza las diferencias entre controles hospitalarios y

poblacionales.

FEGAS

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Estudios de casos y controles. Bibliografía

Aunque puedan parecer antiguos, estos 3 artículos tienen plena vigencia

en el estudio de los pormenores de los estudios de casos y controles. Son

muy recomendables.

• Wacholder S, Silverman DT, McLaughlin JK, Mandel JS. Selection of controls in

case-control studies. III. Design options. Am J Epidemiol. 1992 May

;135(9):1042-50.

• Wacholder S, Silverman DT, McLaughlin JK, Mandel JS. Selection of controls in

case-control studies. II. Types of controls. Am J Epidemiol. 1992 May

1;135(9):1029-41.

• Wacholder S, McLaughlin JK, Silverman DT, Mandel JS. Selection of controls in

case-control studies. I. Principles. Am J Epidemiol. 1992 May 1;135(9):1019-28.

FEGAS