ARG V SESIÓN. LA CAN: DECISIÓN 351 & DIFICULTADES MPI, UDLA Quito, septiembre 2009.
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ARG V SESIÓN. LA CAN: DECISIÓN 351 & DIFICULTADES
MPI, UDLA Quito, septiembre 2009
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PLAN DE TRABAJO
1. Cómo proteger?2. Una respuesta: la Decisión 3513. Resultados en Colombia 4. Los TLC: EEUU & EFTA5. A modo de conclusiones
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1. MODALIDADES DE PROTECCIÓN
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Protección positiva
Adquisición por los custodios de CCTT y del RG de un derecho de PI como patente o un derecho sui generis
Dutfield 2003,6
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Protección defensiva
Prevenir la reivindicación de DPI sobre el conocimiento, las expresiones culturales o el recurso o producto por parte de personas u organizaciones no autorizadas
Dutfield 2003,1
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2. LA DECISIÓN 391
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Objetivos
1. Garantizar participación justa y equitativa de los beneficios derivados del uso de recursos/CT asociado a éstos
2. Sentar bases para reconocimiento/valoración de los RG y productos derivados
3. Promover conservación de la diversidad, desarrollo de capacidades científicas, tecnológicas & técnicas
4. Fortalecer capacidad negociadora de PMGómez & Nemogá 2007
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Tipos de recursos sobre los que aplica la Decisión 291
• Recursos biológicos: individuos, organismos … cualquier componente biótico … que contiene el recursos genético o sus productos derivados
• Recursos genéticos: todo material de naturaleza biológica que contenga información genética
• Producto derivado: molécula .. incl … extractos crudos de organismos de origen biológico, provenientes del metabolismos de seres vivos (p.ej. resinas, látex, venenos sin ADN)
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Se excluye
a) Los RG humanos y sus productos derivados; y,b) El intercambio de RG, sus productos derivados, los recursos biológicos que los contienen, o de los componentes intangibles asociados a éstos, que realicen las comunidades indígenas, afroamericanas y locales de los Países Miembros entre sí y para su propio consumo, basadas en sus prácticas consuetudinarias
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Titularidad de los recursos
• Los PM ejercen soberanía sobre sus recursos genéticos y sus productos derivados (¿y los recursos biológicos?)
• Los RG y sus productos derivados, originados en los PM, son bienes o patrimonio de la Nación/Estado
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Pero
• Dichos recursos son inalienables, imprescriptibles e inembargables, sin perjuicio de los regímenes de propiedad aplicables sobre los recursos biológicos que los contienen, el predio en que se encuentran, o el componente intangible asociado
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TRÁMITE DE SOLICITUDES DE ACCESO A LOS RG
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Etapas
1. Presentación, admisión, publicación y aprobación de la solicitud de acceso
2. Suscripción del contrato de acceso3. Emisión y publicación de la resolución4. Registro declarativo de los actos vinculados
con el acceso.
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1. La solicitud de acceso
- Identificación solicitante/proveedor del recurso o CCTT/ persona o institución nacional de apoyo; actividad de acceso/región geográfica
- Inscripción en registro público; - Publicación en medio de comunicación; - Evaluación solicitud; - Visitas (si es el caso); - Dictamen técnico/legal; - Aceptación/denegación solicitud
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2. El contrato de acceso
- Entre el Estado y el solicitante- Si hay componente intangible: anexo distribución
justa y equitativa de beneficios provenientes de su utilización (fdo por proveedor)
- Contratos de acceso marco (art.36): Estado con universidades, centros de investigación, investigadores reconocidos
- Contratos obligatorios: Estado con centros de conservación ex situ y facultativos con 3ºs que accedan a las colecciones
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3. Contratos accesorios
• Entre el solicitante y:1. Titular del predio donde esté el recurso
biológico2. Centro de conservación ex situ3. Titular del recurso biológico4. Institución nacional de apoyo
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3. EL CASO COLOMBIANO: LA APLICACIÓN DE LA DECISIÓN 391
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Gómez & Nemogá (2007)
• Separación entre (i) el acceso a los RG y (ii) permisos de estudio con fines de investigación científica sobre diversidad biológica (PEFIC) sobre el material biológico
• Inexistencia de registro público o base de datos en el Ministerio del Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial (MAVDT)
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Casos documentados (1996-2003)
• 40 solicitudes (expedientes) de ARG & PEFIC
• 12 exclusivamente ARG• 9 exclusivamente PEFIC• 16 ARG + PEFIC• 3 extraviadas
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Tipología de solicitantes
• 25 solicitantes nacionales/ 12 extranjeros• Nacionales: 18 universidades, 5 institutos, 2
empresas• Extranjeros: 6 universidades, 3 institutos, 3
empresas
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Propósitos de las investigaciones
• Objeto: 13 vertebrados, 8 invertebrados, 12 plantas, 9 microorganismos
• Finalidad académica & empresarial: estudios de pregrado, maestría, doctorado + 5 propósitos comerciales
• Interacción con comunidades: 7 investigaciones en territorio de comunidades indígenas & locales; 1 sola consultó previamente
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Entre 1996-2007
• Mayores demoras: exigencia adicionales al iniciar trámite + consultas a comunidades
• Incertidumbre sobre tipo de procedimiento: si hay extracción de ADN es acceso a RG, si no PEFIC, pero …. influye si hay finalidad académica o no.
• Estudiantes colombianos en el exterior desisten debido al trámite complicado (vs. tiempo escaso)
• 1 solo contrato ARG firmado! 3 PEFIC
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El contrato
• Caracterización genética delfín sudamericanoSotalia Fluviatilis ( 1 de Noviembre de 2004)
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Desafíos identificados por Gómez & Nemogá
• Cómo equilibrar fortalecimiento de capacidades de investigación nacional vs. uso sostenible de RG vs. salvaguardia de derecho del Estado & titulares de recursos
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Desafíos (cont)
• Importante diferenciar investigaciones con fines académicos-científicos frente fines de aplicación comercial/industrial (pero con compromiso de informar a autoridades sobre nuevas aplicaciones + mecanismos estatales de seguimiento
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Sugerencias (de Gómez & Nemogá)
• Utilizar los contratos de acceso marco (art. 36 D. 391)
• Definición clara del tipo de información requerida para el trámite (evitar creatividad de funcionarios)
• Definición clara de los trámites de consulta previa con comunidades indígenas & afro descendientes
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2007-2009
• Creación del Registro Público de Acceso a Recursos Genéticos
http://www.minambiente.gov.co/contenido/contenido.aspx?catID=138&conID=2734
• 23 contratos de acceso a RG firmados
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Contratos, 2007 (1)
• Estructura genética poblacional de la tortuga endémica de río, Podocnemis lewyana (Testudines, podocnemididae) y su relación con comunidades humanas. Implicaciones para su Conservación
• Sistemática y filogenia del género andino Disterigma (Ericacea: Vaccinieae)
• Investigación y biología de las tortugas marinas en las áreas protegidas y zonas de influencia del Pacifico Colombiano
• Análisis de la estructura poblacional del mangle iguanero Avicennia germinas en las costas Pacifica y Caribe Colombiano por medio de herramientas ecogenéticas en ambientes naturales intervenidos y reforestados
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Contratos, 2007 (2)
• Filografía y evolución de las Ranas de Alta Montaña de la Cordillera Oriental de Colombia
• Ecología y sistemática Molecular de Corales• Análisis multilocus para evaluar la especiación
por hibridación en Heliconiu heurippa• Arquitectura genética del patron de coloración de
Heliconius cydno y H. heurippa: mapeo con AFLPS y marcadores codominantes
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Contratos, 2007 (3)
• Sistemática del "ensamble" frater (Anura: Brachycephalidae: Eleutherodactylus ) rana: una aproximación zoogeográfica
• Evaluación de la biogeografía molecular de la especie de mangle tropical Pellicera rhizophorae , utilizando marcadores moleculares
• Es posible que los procesos evolutivos se dupliquen?
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Contratos, 2008 (4)
• Investigación sobre los grupos transamericanos de serpientes. Su biogeografia, taxonomía evolución, y complejos de mimetismo
• Estudio integral de especies aromáticas y medicinales tropicales promisorias para el desarrollo competitivo y sostenible de la agroindustria de esencias, extractos y derivados naturales en Colombia
• Conformación de una plataforma en metagenomica y bioinformatica para la caracterización y el aprovechamiento de recursos genéticos de ambientes extremos
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Contratos, 2008 (5)
• Un enfoque multifacético para caracterizar la historia y dinámica de zonas de hibridación: las Tangaras colombianas del género Ramphocelus como un estudio de caso
• Estatus taxonómico y filogeografía de los Churucos, género Lagothrix (Primates: Atelidae), en Colombia
• Estructura Genetica poblacional - zoocria de caracol pala - Strombus Gigas para el repoblamiento de habitats naturales del Caribe Colombiano
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Contratos, 2008 (6)
• Patrones de diferenciación fenotípica y genética de las ranas venenosas Kokoe-pá (complejo Dendrobates histrionicus)
• Filogenía y patrón filogeografico de poblaciones de Bothrops asper (Serpentes, Viperidae): Estudio de la variación molecular y morfológica.
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Contratos, 2008 (7)
• Aislamiento y caracterización molecular y biológica de cepas nativas de Bacillus thuringiensis como alternativa para el control de Tuta absoluta (Meyrick; Lepidoptera: Gelechiidae) en Colombia”.
• Conectividad genética entre poblaciones de Palyhtoa caribaerum (corales) en el Caribe Colombiano
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Contratos, 2009 (8)
• Efectos maternos y paternos en las proporciones sexuales y otros componentes del fitness de los neonatos de la tortuga de río Podocnemis lewyana
• Identificación de marcadores moleculares de resistencia a tetraciclina en microorganismos entéricos y microorganismos nativos del suelo y agua en la sabana de Bogotá: modelo para evaluar un problema ambiental potencial que resulta del uso indiscriminado de antibióticos
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28 solicitudes en trámite, entre ellas ..
“Fuente primaria de las toxinas encontradas en las ranas venenosas (Dendrobatidae) del Choco biogeográfico colombiano e implementación de una aproximación experimental para determinar su sitio de acción molecular en los mamíferos”
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Esta solicitud ….del IBUN
• Aislamiento e identificación de un microorganismo con actividad levansacarasa perteneciente al género Lactococous sp.
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Y esta solicitud de patente• Solicitud: 3 112173 • Título: BIOPOLÍMERO CON BASE EN Lactococcus lactis NRRL B-30656, • EL PROCESO PARA EL CULTIVO DE Lactococcus lactis NRRL Y EL PROCESO
PARA LA PRODUCCIÓN DEL BIOPOLÍMERO. Fecha de publicación: 2005-06-30
• Solicitante UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA • Clasificación: Número País C08B 037/000 Internacional C12P 019/004
Internacional • Resumen: • 1.- Un biopolímero de glucosa y fructosa obtenido a partir de productos
del metabolismo de una cepa de Lactococcus lactis 5.- Un método de producción de enzimas con dos tipos de actividad
glucosiltransferasa y fructosiltransferasa, producidas por la cepa de Lactococcus lactis NRRL 8-30656
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4. LOS RG Y EL CC.TT EN LOS TLC
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EL “ENTENDIMIENTO” EN TLC CON EE.UU
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Reconocen la importancia de
La Biodiversidad y el CC.TT y su potencial contribución al desarrollo cultural, económico y social
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Reconocen la importancia de
(1) la obtención del consentimiento informado de la autoridad pertinente previamente al acceso a los recursos genéticos bajo el control de dicha autoridad; (2) la distribución equitativa de los beneficios que se deriven del uso de los conocimientos tradicionales y los recursos genéticos; y (3) la promoción de la calidad del examen de las patentes para asegurar que se satisfagan las condiciones de patentabilidad.
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La preocupación …
Reconocen que el acceso a los recursos genéticos o conocimientos tradicionales, así como la distribución equitativa de los beneficios que se puedan derivar del uso de esos recursos o conocimiento, pueden ser adecuadamente atendidos a través de contratos que reflejen términos mutuamente acordados entre los usuarios y los proveedores.
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Se procurará
Encontrar medios para compartir información que pueda tener relevancia en la patentabilidad de las invenciones basadas en los CCTT o los RG, mediante el suministro de:(a) bases de datos públicamente accesibles que contengan información relevante; y(b) la oportunidad de dirigirse por escrito a la autoridad examinadora pertinente para hacer referencia sobre el estado de la técnica que pueda tener alguna relación con la patentabilidad.
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EL TLC CON EFTA (AELC)
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Reiteración soberanía sobre recursos naturales y reconocimiento de derechos y obligaciones según CDB & reconocen importancia y valor de la DB y los CCTT
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Autonomía en la determinación de las condiciones de acceso a RG & CCTT de acuerdo a legislación nacional & internacional
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En las solicitudes de patente
De acuerdo a legislaciones nacionales, Partes exigirán la declaración de origen/fuente del RG + en la medida de lo posible, cumplimiento del CIP (aplicable en lo pertinente al CC.TT)
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Sanciones
• De acuerdo a las legislaciones nacionales, se establecerán sanciones administrativas, civiles o penales si inventor/solicitante hace deliberadamente uso indebido o engañoso de la declaración de origen/fuente.
• Sanción accesoria: publicación de la decisión-
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EN LAS NEGOCIACIONES DEL TLC CON LA UE
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Una razonable inferencia ….
El Documento IP/C/W/383 de 17 Octubre 2002 presentado por la CEE (UE) ante el Consejo ADPIC de la OMC:
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-no conflicto ADPIC & CDB; -medidas nacionales; -arreglos contractuales; -sistema de divulgación (global tracking);-consecuencias legales: no afectan la patente.
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5. ALGUNAS CONCLUSIONES
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