Aspectos ético legales vacunas
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Transcript of Aspectos ético legales vacunas
Perspectiva social de las vacunasConsentimiento informado y aspectos ético-legales
Dr. Valentín Pineda SolasHospital de Sabadell
Universitat Autònoma de Barcelona
Aspectos clínicos de las vacunas
Beneficio de las vacunas, el por qué de las vacunas
Qué pasa cuando no vacunamos
Los antivacunas
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
La vacunación sistemática es un de los logros más importantes de la salud pública en los siglos XX-XI
La situación epidemiológica mundial ha cambiado paralelamente a la incorporación de les vacunas
Pocos descubrimentos científiocs han beneficiado tanto al hombre
Los programas de vacunaciónhan erradicado o limitado enfermedades devastadoras.
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
El por qué de las Vacunas
Impacto de la vacunación en España 1930-2010Máxima incidencia, incidencia 2010 y % de cambio
Instituto de Salud Carlos III. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
Enfermedad Año máxima incidencia
Nº Casos Nº Casos año 2010
% Cambio
Tos Ferina 1985 60.564 722 98.8
Tétanos 1983 90 8 91.1
Difteria 1940 27.517 0 100
Poliomielitis 1959 2.132 0 100
Sarampión 1983 301.319 274 99.9
Rubeola 1983 161.772 10 99.9
Parotiditis 1984 286.887 2.521 99.3
• El programa d’eliminació de la varola s’inicià al 1967, any en que en 30 països era una malaltia endèmica.
• El 16 d’octubre de 1975, es va declarar l’últim cas greu a Bangladesh. Rahuna Banu, de 3 anys d’edat, va ser l’última persona que va tenir un cas gfreu de varola.
• El cost total va ser de 83 mil.lions de dòlars, xifra ridícula comparada amb el cost de l’assisència sanitària que provocava aquest malaltia.
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
El 9 de Dicimebre de 1979, la OMS declara la erradicación de la viruela en el mundo
Documento oficial donde se certifica la erradicación de la VIRUELA
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
La Polio
El Sarampión
La Rubeola
La Difteria
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
Qué pasa cuando NO vacunamos
El 21 de juno del 2002, la OMS declaró erradicada la POIO en Europa
Documento oficial donde se certifica la erradicación de la POLIO
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
EL SARAMPION
Measles Outbreak—California, December 2014-February 2015Zipprich J, Winter K, Hacker J, Xia D, Watt J, Harriman K
MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015;64:1-2
Number of confirmed measles cases (N = 110),* by date of rash onset — California, December 2014–February 2015
LA DIFTERIA
Se encontraba ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos desde el pasado 30 de mayo. El pequeño comenzó a tener síntomas cinco días antes presentando un cuadro de malestar general, cefalea, odinofagia (dolor al comer) y fiebre. El día 27 tuvo que ser ingresado en el Hospital de Olot con problemas de
deglución.
RAZONES PRINCIPALES POR LAS QUE LOS PADRES NO QUIEREN VACUNAR
• Desconfianza en les vacunas y miedo a los efectes adversos de les vacunas (autismo, enf. autoinmunes...)
• Miedo a que tantes vacunas sobrecarguen el sistema inmunológic del lactante
• Creencia en les medicinas alternativas, “mal denominadas naturales”
• Considerar que es major pasar la enfermedad que prevenirla con vacunas
• Creer que no existe riesgo de enferemar por enfermedades inmunoprevenibles
Grossman Z, van Esso D, del Torso S, et al. Pediatr Inf Dis J 2011; 30: 1-2 Palma de Mallorca, 28 maig 2016
SOCIEDAD DEL BIENESTAR
• Cultura de riesgo ZERO
• Beneficios inmediatos y palpables
• Individualismo (insolidaridad) e intolerancia
• Egoista de su salud
• Intransigente con las complicaciones
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
LOS PROFESIONALES SANITARIOS
• Médicos Tradicionales
– De acuerdo con los calendarios vacunales sistemáticos y muchas veces activos en vacunas no incluidas como sistemáticas.
• Médicos Alternativos
– Combinan medicina No convencional, no siempre contrastada científicamente, con medicina convencional, son detractores de algunas vacunas
• Médicos Detractores sistemáticos
– No aceptan estudios científics y acusan a las farmacéuticas de lucrarse
– Gran repercusión negativa ya que son profesionales médicos que pueden ser un referente en salud
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN
• Solo se informa de lo que se vende, que en gran parte es lo que apetece oir.
• Prima la espectacularidad de la noticia más que la misma en sí, acercándose a la manipulación dialéctica, y al morbo y con descontrol e imprudencia.
• El derecho a la libertad de expresión no puede transformarse en un peligro para la salud pública.
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
Primeras 12 entradas:
- 6 a favor- 6 en contra
Una publicación sobre una revisión de vídeos relacionados con las vacunas, disponibles en
You Tube, en un 50% no estaban a favor de las mismas.
You Tube as a source of information on immunization: a content analysis.
Keelan J. JAMA 2007;298:2482-4
Palma de Mallorca, 28 maig 2016
La prensa al lado de las vacunas
Aspectos ético - legales
Información y consentimiento informado en vacunas
Las vacunas: responsabilidad del trabajo en equipo
Información y consentimiento informado en vacunasPara la administración de una vacuna
¿Tienen los pediatras obligación de exigir el consentimiento informado por escrito al vacunar a un menor de edad con una vacuna incluida en
el calendario vacunal?
¿ Y en la vacunación fuera de calendario vacunal?
Consentimiento Informado (CI)
Según el TS: no es imprescindible disponer de un CI explícito para administrar las vacunas incluidas en los calendarios.
En todo caso, resulta recomendable, como mínimo, anotar en la HC que el acto de la vacunación ha sido realizado de acuerdo con el consentimiento verbal informado de los padres o tutores y que los mismos han sido informados de las consecuencias leves que pueden presentarse, de los medios para paliar sus efectos, así como de la duración prevista de las mismas.
En vacunas fuera de calendario es recomendable consentimiento informado por escrito
Documentos de rechazo a la vacunación
El rechazo de la vacunación infantil es afortunadamente un fenómeno minoritario que no debe infravalorarse, ya que tiene el potencial de dañar la salud individual y colectiva de la población.
El CAV de la AEP, junto con el Comité de Bioética de la AEP, han expresado su opinión respecto al debate de la obligatoriedad de la vacunación infantil, en el sentido de que en el momento actual NO resulta conveniente establecer dicha obligatoriedad.
El Comité de Bioética de España, el 19 de enero de 2016, aprobó un documento sobre cuestiones ético legales del rechazo a las vacunas y propuestas para un debate necesario, favorable a la obligatoriedad en determinadas situaciones
(http://www.comitedebioetica.es/files/documentacion/cuestiones-etico-legales-rechazo-vacunas-propuestas-debate-necesario.pdf)
Familias que no quieren NINGUNA vacuna en EEUU/Europa: < 1%
Familias que no quieren ALGUNAS vacunas: 1-5%
Vacunes más rechazadas en Europa (encuesta a pediatras):
•Tripe vírica
•Hepatitis B
Flanagaan-Klygis EA et al. Arch Pediatr Adolesce Med 2005; 159:929-34
Grossman Z, van Esso D, del Torso S, et al. Pediatr Inf Dis J 2011; 30: 1-2
COBERTURAS VACUNALES EN ESPAÑA
Ministerio de Sanidad (1992 / 2012-2013-2014)
DTP (1er año) 83,8 96,3 95,6 96,6
VPO/VPI (1er año) 84,8 96,3 95,6 96,6
DTP/VPO-VPI (2º año) 89,5 93,1 92,3 94,8
Hib/MCC 81,6 96,3 95,6 96,9
VHB 97,6 95,8 95,2 96,2
Triple vírica (1ª d.) 96,7 97,1 95,3 96,1
COBERTURAS VACUNALES EN ESPAÑA
Ministerio de Sanidad (2012-2013-2014)
DTP (5ª d., 4-6 años)
TV (2ª d.)(3-6 años)
dT (6ª d.)(14-16 años)
VHB (11-12 años)
VPH (11-14a, 3 dosis)
87,7
74,6
90,3
76,7
70,8
89
90,7
77,1
74,5
74,7
91,6
93
80,6
----
73,1
Niños no vacunados por decisión de los padres: 1,5%* - 3%** *Olot, 2015; **Moraga-Llop FA, EIMC 2015, Barcelona
Obligatoriedad de las vacunas
Obligatoriedad de firmar un documento ?
La mayoría de las iniciativas en este sentido son de naturaleza privada, no obstante lo cual resultan evidentes las ventajas que desde el punto de vista legal supone la firma de este documento.
Documento elaborado por la AEP http://vacunasaep.org/sites/vacunasaep.org/files/renuncia-de-los-padres-a-vacunar.pdf
Ahora bien, los padres o tutores pueden negarse a la firma del mismo, en cuyo caso debe hacerse constar dicha circunstancia en la HC , sin tratar de forzar la firma, con el fin de mantener abierta la vía de diálogo, para facilitar, en un momento posterior, un cambio de criterio con autorización de la vacunación inicialmente rechazada.
Prescripción de Enfermería
En calendario vacunal no serían necesarios ni el diagnóstico (sujetos sanos), ni la prescripción del médico, ni el protocolo o guía de práctica clínica. El calendario oficial daría pues cobertura al personal de enfermería que dispensara la vacuna.
Fuera del calendario vacunal, sería necesario aplicar CUANDO SEA POSIBLE el RD 954/2015, exigiendo el diagnóstico (vacunación de sujetos no sanos) y que el médico prescriba la vacuna, así como la existencia de un protocolo o guía de práctica clínica y asistencial, conforme al que se fijaran las actuaciones de la enfermería.
Papel del Pediatra, Enfermera y Salud Publica
Escucha activa: preguntar, resolver dudas y adaptarnos a las necesidades de los pacientes y sus tutores
Dar la información en positivo y dar soporte por escrito
Explicar los riesgos i los beneficios de la vacunación
Comunicación en vacunas
Poland CM, et al. The need for a multi-disciplinary perspective on vaccine hesitancy and acceptance. Vaccine. 2015;33:277-279.
Comunicándonos con los padres
Superando barreras
Campañas Vacunación
Reflexiones finales para llevarse a casa
Conclusiones
Con carácter general, el prospecto de las vacunas se considera válido para información, al estar el mismo singularmente dirigido al paciente.
En vacunas dentro de calendario, bastaría con informar verbalmente de las consecuencias leves de la administración de vacunas, duración y medidas paliativas, así como de los riesgos típicos.
En todo caso es recomendable, como mínimo, anotar en la HC que la vacunación se ha hecho de acuerdo con los padres y que se les ha informado de las consecuencias leves, medidas paliativas y riesgos típicos
En vacunas fuera de calendario es preciso informar de los riesgos graves e infrecuentes y es recomendable el uso del CI escrito
Conclusiones
De 0 a 16 años consienten los padres con audiencia de los hijos en función de su grado de madurez y, en todo caso, a partir de los 12 años.
De 16 a 18 años consienten los menores maduros, salvo situaciones de grave riesgo, donde consienten los padres o representantes con audiencia de los hijos.
El RD de prescripción enfermera no opera en calendario vacunal (no es preciso diagnóstico, ni prescripción del médico, ni protocolo o guía) al estar prevista la vacunación por el calendario oficial
Fuera del calendario vacunal, habrá que estar a lo que dispone el RD 954/2015, cuando sea posible.
• El rechazo a la Vacunación no desaparecerá ni se silenciará, es tan antiguo como la 1ª vacuna
• Debe hacerse un debate creativo, no perturbador, para reforzar el beneficio de las vacunas. Hablar de….
• Mortalidad (polio, sarampión… ) sin miedo a explicar historias emocionales• Al dejar de vacunar vuelven las enfermedades • Los niños que no se vacunan ponen en riesgo a los que no se peuedn vacunar (edad,
inmusupresión…)
• Diálogo claro, comprensible para los padres y la sociedad y con un posicionamiento a favor (beneficio/riesgo) de las vacunas
• Hablar de las reacciones adversas, el temor principal de los padres que no quieren vacunar
• Ser pacientes y perseverantes para conseguir resultados a corto y medio plazo
Conclusiones
• Protección Colectiva o inmmunidas de grupo:
– La cobertura vacunal está directamente relacionada con la inmunidad de grupo– No es aceptable que quien rechaza la vacunación se aproveche de sus beneficios – En la remergencia de enfermedades vacunables (disminución cobertura vacunal),
los más damnificados son los más vulnerables: • Niños pequeños que aún no han podido iniciar o completar las pautas vacunaels• Embarazadas y sus fetos• Inmunodeprimidos
• Preservación del derecho de Salud Pública:
– Ante los colectivos fanáticamente detractores de las vacunas que se consideren necesarias para preservar la Salud Pública, corresponde a los representantes legales velar por el derecho a ella.
Conclusiones