Departamento de Ingeniería Biomédica

IBIO 3680 Proyecto de Diseño II - Reporte

2020-10

Dispositivo de asistencia a enfermeros en la movilidad de pacientes geriátricos

BackPal

Miembros del grupo:

Ángela María Lara

Juan Felipe González

Nicole Bahamón

Luis Eduardo Ortega

Duván Salazar

Asesor Clínico:

Michelle López & Laura Ruiz (Comunicación social y enfermería)

María Zabala (Enfermería) Elizabeth Rodríguez (Fundadora Asociación Colombiana de ELA)

Fecha: 29/05/2020

2

Contenido 1 Resumen 3

2 Descubrimiento de la necesidad y proyección 4

2.1 Enfoque estratégico 4

2.2 Exploración de la necesidad insatisfecha 4

2.2.1 Observación 4

2.2.2 Perspectivas 5

2.2.3 Oportunidades 5

2.2.4 Problema central 5

2.2.5 Población 5

2.2.6 Resultado deseado 6

2.2.7 Estado fundamental del problema y la enfermedad 6

2.2.8 Soluciones existentes y tratamientos actuales 7

2.2.9 Análisis de mercado 7

3 Especificaciones de la necesidad 7

3.1 Declaración de la necesidad seleccionada 7

3.2 Validación de la necesidad 8

3.3 Criterios y especificaciones de la necesidad 8

4 Concepto 8

4.1 Restricciones de diseño 8

4.2 Ideación y generación de conceptos 8

4.2.1 Preguntas de Helmeier 9

4.2.2 Factibilidad 10

4.3 Ideación y selección del concepto 10

4.4 Concepto final 11

4.5 Nombre del producto 12

5 MVP (Producto de mínima viabilidad) 12

6 Prueba de concepto (killer experiment) 13

7 Solución 14

7.1 Especificaciones de la solución 14

16

7.2 Aspectos Regulatorios 15

3

7.3 Estándares de ingeniería 16

7.4 Pruebas, Verificaciones y Validaciones del Diseño 16

8 Implementación – Estrategia de desarrollo 18

8.1 Estrategia de propiedad intelectual 18

8.2 Estrategia de investigación y desarrollo 18

8.3 Estrategia clínica 18

8.4 Estrategia regulatoria 18

8.5 Gestión de calidad 18

8.6 Estrategia de reembolso 19

8.7 CANVAS – Modelo de negocio 19

8.8 Estrategia de Mercadeo, Stakeholders, Ventas and Distribución 19

8.9 Ventajas competitivas y estrategia de negocios 20

8.10 Plan de operación y modelo financiero 20

8.11 Estrategia de comunicación 22

8.12 Equipo 23

9 Impactos y consideraciones 23

10 Discusión y conclusion 24

11 Agradecimientos 25

12 Referencias 23

13 Apendices 23

1 Resumen

En Colombia la población cada día envejece más. Según estudios realizados por el DANE, el índice de

envejecimiento en lugares como el Quindío es de 70,43%, mientras que en Bogotá es del

50,17%, trayendo con sigo distintas implicaciones sociales y económicas para todos los ciudadanos.

Por lo anterior, observando dentro del contexto de los hogares geriátricos determinamos que las

mayores problemáticas son: la dificultad en la movilidad o desplazamientos de los pacientes de

dichos hogares y la administración de medicamentos. Con la validación de las necesidades se pudo

notar que el problema con mayor repercusión tanto en pacientes como cuidadores es el

levantamiento y movilización, debido a las posibles caídas y los esfuerzos inadecuados que pueden

afectar la columna vertebral de las enfermeras. Por lo anterior, en este proyecto se desarrolla un

dispositivo que facilite la movilidad de dichos pacientes, enfocado en atender un movimiento en

particular, el cual consiste en una correa ubicada en el cuidador que se conecta con una banda

ubicada en la zona lumbar y abdominal del paciente con el fin de asistir el movimiento de levantar

e incorporar paciente. Su implementación se realizará primero con las enfermeras de los hogares

4

geriátricos que hicieron parte del proceso de prueba del diseño, para después abordar otros

contextos como lo son hospitales, enfermeras domiciliarias y cuidadores

2 Descubrimiento de la necesidad y proyección

El proceso para definir la necesidad fue primero establecer una población objetivo la cual consisten

en las enfermeras y los pacientes de la tercera edad de los hogares geriátricos. Seguidamente, se

realizó la visita a centros geriátricos con el fin de entender cuáles eran los problemas más comunes

y en los cuales se podría trabajar. Luego de encontrar varias necesidades y de indagar cual era la

que tiene más impacto se decidió trabajar con la de movilidad de los pacientes geriátricos.

2.1 Enfoque estratégico

La misión de nuestro equipo es la de crear una solución innovadora, accesible y cómoda a un

problema que afecte a una gran proporción de una población en estado de vulnerabilidad. En cuanto

a nuestras fortalezas son las de compromiso con el proyecto, empatía con los demás y la correcta

utilización de habilidades individuales para aportar al proyecto. Por otro lado, nuestra debilidad en

común es la extensa distancia que existe entre nosotros y los lugares en los que se realizan las

iteraciones. Por último, para el criterio de la aceptación de proyecto es necesario que todos los

miembros del equipo estén de acuerdo de manera unánime de la importancia de la necesidad y que

el proyecto tenga un impacto en una población grande.

2.2 Exploración de la necesidad insatisfecha

Para identificar las necesidades, se realizó la visita al centro geriátrico San José de Amor, lugar en el

cual se dialogó con la coordinadora del lugar Michelle López a quien se le realizó una entrevista, nos

acompañó a un recorrido por el lugar y nos contactó con Laura Ruiz quien nos contó sobre su día a

día en el hogar, las principales complicaciones de su trabajo y pudimos observar durante unos

minutos algunos de sus quehaceres. A partir de la primera observación detectamos necesidades y

realizamos su validación en este centro y en otros dos más: Otoño dorado y La divina providencia,

donde también realizamos entrevistas y observaciones a enfermeras como María Zabala.

2.2.1 Observación

El proceso de observación en un principio consistió en entrevistas a las enfermeras sobre cuáles

eran las rutinas diarias en el lugar, esto con el fin de entender el flujo de trabajo cada una de ellas.

También se hizo acompañamiento a la mayoría de las labores que se realizan, en este proceso ellas

Figura 1:Observaciones en centro geriátrico San José de Amor

5

manifestaron la inconformidad del esfuerzo realizado en la espalda al momento de mover y levantar

a los adultos mayores, así como también la dificultad a la hora de administrar los medicamentos a

cada paciente y de llenar los cuadernos de enfermería por paciente. Realizamos un registro

fotográfico sobre los espacios y cómo estaban adecuados, los baños, los sistemas en las gradas, las

sillas utilizadas, las camas según el tipo de paciente, entre otras cosas. Además, un registro en video

mediante el cual captamos los movimientos principales mediante los cuales se movilizan a los

pacientes e incluso, en algunos casos, nos sometimos como sujetos de prueba a que realizaran los

movimientos con algunos de nosotros. Las grabaciones de audio fueron utilizadas con el fin de tener

un registro de las entrevistas y lo que ellas nos iban contando, sin perder ningún tipo de información.

Es importante mencionar que visitamos dos tipos de hogares, uno ubicado en el norte donde los

pacientes costeaban su estadía y otro ubicado en el centro, que funciona para adultos mayores

abandonados y con recursos de donaciones. Así, pudimos contrastar los métodos y las formas

utilizadas para movilizar pacientes en la presencia y carencia de recursos, con el fin de evaluar mejor

nuestra necesidad.

2.2.2 Perspectivas

Después de identificar las necesidades que a nuestro parecer resultaron pertinentes, las

socializamos en los hogares con el fin de escuchar las opiniones de las enfermeras. Ellas nos

manifestaron que el principal inconveniente era el de movilizar los pacientes, puesto que en su

mayoría requerían asistencia para ponerse de pie, sentar, caminar y realizar varias de las labores

diarias, por lo que se requiere gran esfuerzo por parte de ellas, generando molestias en la espalda,

sobre todo en la zona lumbar. Recogimos dicho testimonio de más de una enfermera.

2.2.3 Oportunidades

Lograr solucionar el problema de lesiones laborales para las enfermeras, conlleva no solo un ahorro

de costos para las empresas que las contratan, sino que además trae el beneficio inherente a que

las enfermeras podrán realizar un mejor servicio y mejorar su calidad de vida a corto y largo plazo.

Por otro lado, se tendrá un beneficio en la disminución de riesgos para los pacientes con

discapacidades.

2.2.4 Problema central

El problema central que limita el cuidado de la salud en este tipo de lugares es que para intentar

movilizar a las personas es necesario la adecuación de la planta física con instrumentos o elementos

en paredes, sillas y baños, lo cual supone gastos para este tipo de instituciones y no soluciona el

problema, comprometiendo la integridad física de las enfermeras al realizar este proceso.

2.2.5 Población

La población principalmente afectada por la problemática consiste en el grupo de enfermeras y

cuidadores de personas de la tercera edad con limitaciones motoras, las cuales tienen que hacer un

gran esfuerzo a la hora de movilizar y levantar a estos pacientes.

6

En el diagrama presentado a continuación, se indican todas las partes que se encuentran implicadas

en el desarrollo y la financiación del proyecto (stakeholders) junto con el análisis de sus intereses.

2.2.6 Resultado deseado

El resultado esperado es generar con la solución un traslado y levantamiento rápido y seguro de los

pacientes por parte de las enfermeras, lo que supone no poner en riesgo su salud y evitar lesiones

en la espalda, cuello y zona lumbar.

2.2.7 Estado fundamental del problema y la enfermedad

La problemática es de gran importancia debido a que las lumbalgias son un problema real dentro

de los profesionales en enfermería. Según la OMS entre el 50 y el 60% de los profesionales de la

salud presentan lesiones osteomusculares en algún momento de su vida, siendo las lumbares y

cervicales las de mayor prevalencia, con un 45 y 35% respectivamente. Así mismo se han realizado

varios estudios en Colombia, en los que relacionan el esfuerzo físico de la enfermería con trastornos

musculo esqueléticos a mediano y largo plazo, entre los que encontramos a Fajardo, A. en 2015 [1]

Figura 2: Diagrama de Análisis de Stakeholders

Tabla 1: Duración de las molestias musculo esqueléticas en los últimos 12 meses del personal de enfermería de una clínica de la costa Atlántica [1]

7

quién menciona una prevalencia del 75% de sintomatología osteomuscular y a Montalvo AA, Cortés

YM, Rojas MC [2] quienes mencionan que el 49.5% de la población de estudio presenta dolores

musculares en la espalda los últimos 12 meses. Las investigaciones mencionadas anteriormente

fueron realizas en Colombia con poblaciones de auxiliares de enfermería y enfermeros

respectivamente y así mismo, en la literatura a nivel internacional en Europa y Norte América, se

han reportado estudios similares en los que mencionan los riesgos laborales en cuanto a la

ergonomía, a los que los profesionales de enfermería se encuentran expuestos. A partir de lo

anterior, podemos concluir que el desgaste y las lesiones osteomusculares desarrolladas debido al

esfuerzo físico realizado por las personas del área de enfermería es una problemática de alto

impacto, no solo dentro del ámbito geriátrico sino dentro de cualquier establecimiento en el que se

encuentren pacientes con cualquier otra discapacidad que requieran asistencia.

2.2.8 Soluciones existentes y tratamientos actuales

Dentro de las soluciones actuales existe una variedad de dispositivos que facilitan la movilidad de

pacientes, desde grúas, sillas de rueda de todo tipo, plataformas móviles hasta bandas elásticas,

cinturones, plataformas giratorias, bandas de transferencia, entre otras. Las primeras soluciones

mencionadas, si bien facilitan la movilidad, transporte y levantamiento de pacientes, son por lo

general para quienes tienen una discapacidad total del tronco inferior y por lo tanto requieren

completa asistencia en sus movimientos, estos equipos son mucho más costosas, se requieren de

una infraestructura física adecuada que los soporte y no representan el tipo de solución que

estamos buscando para la necesidad planteada. Por otro lado, los dispositivos más sencillos se

aproximan más a la solución que planteamos, puesto que se utilizan para asistir la labor de la

enfermera, en ese sentido, los pacientes que utilizarían dichos dispositivos tienen la fuerza en el

tronco inferior suficiente para mantenerse de pie con ayuda, la complicación de estos dispositivos

es que cada uno tiene una función delimitada y dentro del diseño no incluye la unión paciente-

enfermera que es la que evitará el sobreesfuerzo de quien está movilizando al paciente.

2.2.9 Análisis de mercado

El mercado al que nuestro dispositivo se encuentra enfocado es principalmente hacia los centros

donde trabajan los profesionales de enfermería, puesto que son estas entidades quienes costean

tanto en tiempo como en financiación lo que una incapacidad conlleva. Entre estos centros se

encuentra clínicas, hospitales, centros de fisioterapia, hogares geriátricos e incluso los hogares que

contratan enfermeros de forma particular que estén interesados en agilizar y garantizar seguridad

en el proceso de movilización y levantamiento de pacientes. Así mismo, si ampliamos la población

objetivo de nuestro proyecto, los familiares que se hacen cargo de este tipo de pacientes también

podrían estar interesados en una forma de facilitar el cuidado y la movilización de sus seres

queridos. Por otra parte

3 Especificaciones de la necesidad

3.1 Declaración de la necesidad seleccionada

• Una forma de reducir los esfuerzos y riesgos laborales que afectan a los enfermeros a la hora de levantar y transportar a pacientes que necesitan apoyo para movilizarse.

8

3.2 Validación de la necesidad

Con base a las observaciones realizadas en los hogares geriátricos y la fundación ELA, se pudo

evidenciar que la necesidad planteada es real y de alta importancia, dado que según Laura Ruiz el

movimiento y/o traslado de pacientes le causa un dolor que le “mata” la espalda, si a este

comentario se le suma que las enfermeras se encargan de alrededor de 15 pacientes, podemos

denotar que la necesidad es real. Por otro lado, según la OMS en 2017 el 37% de los profesionales

de enfermería presentaron lumbalgia lo cual es una clara muestra de que la problemática es global.

3.3 Criterios y especificaciones de la necesidad

Mo Debe tener Materiales que garanticen la seguridad del usuario

S Debería tener Mecanismo de fácil uso

Co Podría tener Excelente apariencia o estética

W No tendría Elementos que pongan en riesgo la integridad del usuario como corto punzantes

4 Concepto

4.1 Restricciones de diseño

En este producto, se debe considerar tanto la seguridad del paciente como de la enfermera que es

quién lo opera, en ese sentido el dispositivo no debe generarle al paciente ningún problema

relacionado con su funcionamiento. Al contrario, lo que se busca es que el dispositivo sea

ergonómico y pueda ayudar a mejorar la calidad de vida de los involucrados en el proceso. Por lo

anterior, en la fase de pruebas se espera detectar y eliminar todo el tipo de riesgos para todos los

actores implicados.

4.2 Ideación y generación de conceptos

Para la ideación de los prototipos, nos basamos en los cinturones de levantamiento de pesas, los

arneses de seguridad y la banda de transferencia TMT-6512 fabricado por Mobitools. El primero

dado que es un elemento que permite distribuir mejor las fuerzas ejercidas sobre el cuerpo y el

segundo dado que su uso permite acoplar un elemento externo (correa) a una persona y que la

fuerza ejercida por este elemento sea correctamente distribuida.

Tabla 2: Tabla con los resultados de método MoSCoW para definir las especificaciones de diseño

Figura 3: Metodología de uso del prototipo

9

Para ello planteamos un diseño inicial indicado en la figura 4 y fabricamos el primer prototipo

funcional que se muestra en la figura 5. Este prototipo funciona con base en la metodología

mostrada en la figura 3.

Luego de realizar el primer prototipo y obtener la retroalimentación respectiva, planteamos

nuevamente los diseños de la figura 6 que buscan mejorar el sistema de acople entre el cinturón y

la correa, mejorar la distribución de fuerzas en el usuario y que sea estéticamente más agradable.

Posteriormente, se realizó el análisis de los diseños propuestos y se buscaron los materiales

adecuados para el prototipo funcional final, que puedan soportar el peso, ser lavables y duraderos

en el tiempo.

4.2.1 Preguntas de Helmeier

• ¿Que están tratando de hacer? Estamos tratando de crear un dispositivo que facilite a las

enfermeras o cuidadoras de pacientes con alguna limitación, movilizarlos y trasladarlos a

los diferentes espacios que requieran.

• ¿Cómo se hace actualmente, y cuáles son los límites de las practicas actuales? En la mayoría

de los casos para incorporarlos, los pacientes abrazan el cuello de la enfermera y ella se

inclina hacia atrás. Para el caso de quienes usan silla de ruedas, posterior a incorporarlos,

se requieren dos personas que ayuden a cargar al paciente desde la cama y ubicarlo en la

silla de ruedas.

Figura 5: Primer prototipo de las primeras iteraciones

Figura 6: Diseños planteados luego de retroalimentación en prototipo 1

Figura 4: Prototipo inicial

10

• ¿Qué es nuevo su aproximación y por qué piensan que será exitoso? Lo nuevo en nuestra

aproximación es que pensamos la solución enfocada en la enfermera y para reducirle el

esfuerzo físico que debe realizar diariamente, puesto que será ella quién utilizará nuestro

dispositivo. Pensamos que será exitoso debido a que es una problemática muy común y que

se debe realizar en muchos momentos del día con diferentes pacientes. A partir de la

observación, nos dimos cuenta de que es una problemática en todos los centros geriátricos,

puesto que las dificultades motoras son un común en estos pacientes con edades entre 80

y 98 años y así mismo, la solución se puede extrapolar a cualquier casa con adulto mayor.

Adicionalmente, la población de adultos mayores va en un alto aumento,

• ¿A quién le interesa? Le interesa tanto a las enfermeras que cuidan de estos pacientes,

como a las directivas de estos lugares puesto que se previenen licencias y días de trabajo

perdidos por enfermedades laborales osteomusculares. Además, es de alto interés para las

ARL que costean el tratamiento e incapacidad de los trabajadores.

• ¿Si es exitoso, cuál será la diferencia que se marcará? La diferencia por marcar será

principalmente la facilidad de utilizar el dispositivo, la comodidad, efectividad y su bajo

costo para que sea asequible en todos los contextos.

• ¿Cuáles son los riesgos y el pay-off? Los riesgos del dispositivo son muy bajos debido a que

con su diseño se espera que no se generen lesiones en el paciente por su comodidad y,

además, no hay ningún tipo de riesgo por algún sistema electrónico ni por el contacto con

sustancias químicas o de riesgo biológico, mientras que el payoff será alto debido a que

evita a las enfermeras o cuidadoras sufran problemas de espalda al momento de incorporar

al paciente a un costo accesible.

• ¿Cuánto costará? El costo no tendrá un valor superior 300.000 pesos colombianos, debido

a que la intención es que abarque contextos con distintos niveles económicos.

• ¿Cuánto tiempo tomará? El tiempo que tomara implementarlo estará sujeto al tiempo que

duren las pruebas para determinar su funcionalidad, por lo que aproximadamente menos

de 2 meses.

• ¿Cuáles son los exámenes intermedios y finales para verificar el éxito? Los exámenes para

comprobar su éxito serán pruebas mecánicas en programas como inventor y ANSYS para

determinar si el dispositivo es lo suficientemente viable para resistir el peso del paciente y

ser funcional, además se realizarán experimentos con sujetos de prueba para entender que

aspectos hay por mejorar en cuento a mecanismo de funcionamiento, uso y comodidad.

4.2.2 Factibilidad

Para la producción del arnés se considera usar riatas ya existentes empleadas en el ámbito de la

construcción. Esto es debido a que han sido usados y probados en contextos donde son expuestos

a grandes cargas, sin evidenciar deformaciones que afecten su funcionamiento. Además, tenemos

acceso a los materiales y las máquinas con lo que se espera realizar el prototipo final o dispositivo,

los cuales no son de muy alto costo. Por último, existe la disposición de las enfermeras de los

contextos para probar nuestros diseños y la asesoría de docentes de la universidad para realizar las

pruebas cuantitativas de nuestro dispositivo.

4.3 Ideación y selección del concepto

11

Para la selección del concepto final, tuvimos en cuenta las pruebas cualitativas y retroalimentación

del primer prototipo, en las que se evidenciaron algunas falencias del prototipo: hebillas pesadas y

difíciles de usar. Además, a partir de algunas pruebas de presión se detectaron presiones localizadas

en la correa del cuidador, razón por la cual no se estaba cumpliendo con el objetivo que era distribuir

las cargas. Por lo anterior, se decidió seguir utilizando el sistema de correas, pero aumentar el ancho

de estas para cubrir una zona mayor en la espalda tanto del cuidador como del paciente.

4.4 Concepto final

Nuestra solución está diseñada con el fin de distribuir la carga sobre la zona lumbar del cuidador y

evitar su inclinación. Es efectiva puesto que permite que el centro de gravedad durante el

levantamiento se mantenga y no se desplace fuera del cuerpo del enfermero, evitando así una

distribución no uniforme del peso. Además, al tener la espalda recta y el objeto cerca del cuerpo a

la hora de realizar el levantamiento se reduce drásticamente el torque realizado en la espalda baja,

disminuyendo el peso experimentado por el cuidador durante el levantamiento.

Para la implementación de nuestra solución, utilizaremos nuestro conocimiento y experiencia en el

ámbito biomecánico y el contacto con algunos asesores quienes nos guiarán durante el desarrollo

de pruebas cuantificativas para nuestro dispositivo. Además, para su implementación contaremos

con los contactos que tenemos en los centros geriátricos donde realizamos las observaciones con el

fin de realizar pruebas en contexto. Por otra parte, en la figura 7 indicamos nuestro plan de trabajo

con los hitos más importantes en cuanto a la implementación, fabricación y comercialización de

nuestro dispositivo.

Por otra parte, en la tabla 3 hemos listado los materiales a utilizar en nuestro diseño junto con sus

precios promedio en el mercado del centro de Bogotá y un

tentativo costo de manufactura que incluye la mano de obra y

el uso de las máquinas de coser especiales para estos

materiales, es importante mencionar que la mano de obra se

realizará por parte de los integrantes del grupo y que todos los

costos se encuentran en pesos colombianos y corresponden a

la fabricación de un solo dispositivo, es decir son costos

unitarios.

Finalmente, los requerimientos principales del dispositivo son:

1. Soportar cargas de mínimo 120 kg

2. Materiales resistentes, fáciles de limpiar, duraderos, que eviten lesiones en la piel y

soporten el contacto con el agua

3. Sistema completamente mecánico

4. Fácil uso y transporte, que sea un dispositivo liviano, no mayor a 500g

Material Costo (COP)

Riata 26.000

Hebillas 2.000

Velcro 2.000 Espuma 2.000

Tela 10.000

Hilo 1.000

Manufactura 10.090

Total 53.090 Tabla 3: Costos unitarios aproximados del dispositivo

12

4.5 Nombre del producto

5 MVP (Producto de mínima viabilidad)

El prototipo utilizado para realizar la primera iteración, la cual fue exitosa, fue el que se muestra en la figura 8. Consistió en un cinturón de aproximadamente 15cm de largo y un metro de largo, el cual contaba con hebillas que podían soportar una carga de más de 1300kg, el cual va en la espalda del paciente. Por otro lado, para el caso de la enfermera se utilizó unas correas que formaban un cinturón, en este último se podía graduar la longitud de las correas con el fin de adaptarlo al cuerpo de usuario y generar la mayor comodidad posible.

Figura 8: Producto de mínima viabilidad

Figura 7: Plan de trabajo (Gantt chart)

13

6 Prueba de concepto (killer experiment)

Para el “killer experiment” se probó el sistema de correas propuesto como la solución al problema

y para ello se fabricó el prototipo inicial mostrado en la figura 8 y se realizó una evaluación cualitativa

en contexto usándolo para verificar que cumpla con ciertos atributos antes de fabricar el prototipo

final. El protocolo consistió en indicarles a las enfermeras el procedimiento correcto para realizar el

procedimiento, el cual se muestra en el diagrama de la figura 9 y posteriormente realizar algunas

preguntas en cuanto a su experiencia usando el dispositivo en comparación a realizar el movimiento

sin este. Adicionalmente se recibieron sus retroalimentaciones y analizamos como equipo las

limitaciones del diseño que pudimos observar en ese experimento.

Por una parte, killer experiment permitió mostrar las aptitudes del prototipo. En buena medida, el

dispositivo logra cumplir los criterios impuestos. Los comentarios después de su uso afirman que el

dispositivo es capaz de distribuir mejor la carga del paciente, permite reducir el esfuerzo en áreas

sensibles, brinda seguridad en el movimiento y como vemos en la figura 10, la espalda de la

enfermera no tiene ninguna curvatura.

Sin embargo, un problema fundamental del dispositivo detectado en esta prueba es que no permite

ajustar la distancia entre el paciente y el usuario, lo que dificulta adecuar el dispositivo a diferentes

alturas de cuidadores y acercar al paciente lo suficiente al cuidador lo que, como mencionamos

anteriormente, es fundamental para disminuir el peso percibido en la zona lumbar. Adicionalmente,

el hecho de que la correa del cuidador sea de 4cm de ancho, genera cierta presión localizada en la

zona lumbar que puede provocar alguna lesión por presión. Por otra parte, es necesario considerar

que, cuando el paciente no se encuentra con la disposición de ser levantado, puede realizar

movimientos que impiden efectuar el ascenso, por lo que para el dispositivo es necesario especificar

las condiciones y características mínimas que debe tener el espacio y el paciente para poder utilizar

Criterio Resultado

Mejor distribución de la fuerza Si cumple

Reducción de la carga en el área lumbar

Si cumple

Mayor seguridad al levantar el paciente

Si cumple

Evita presiones localizadas No cumple

Figura 4: Killer experiment: primer prototipo usado en contexto.

Figura 9: Guía de uso del dispositivo

Tabla 4: Criterios evaluados a partir del killer experiment

14

el dispositivo. Las cuales son: el suficiente tono y fuerza muscular en el tren inferior del paciente y

un espacio libre de mínimo un metro frente al paciente.

7 Solución

7.1 Especificaciones de la solución

Nuestra solución final cuenta con dos cinturones fabricados con una riata de poliestireno recubierta

de espuma de polietileno y forrada por una tela elástica y con propiedad antifluido. Como se

muestra en la figura 11, la banda del paciente es mucho más ancha con el fin de cubrir una mayor

zona en la espalda (abdominal y lumbar), mientras que la del cuidador es angosta, con el fin de que

no interfiera en sus actividades diarias y posee una forma ergonómica con la que se realiza la presión

distribuida sobre los músculos lumbares y oblicuos.

Adicionalmente en el diseño se plantea utilizar velcro para ajustar los cinturones alrededor de la

cintura del usuario, esto con el fin de que sea mucho más rápido y pueda ajustarse a distintas

medidas de cinturas. Por otra parte, las riatas de poliestireno, las hebillas y el velcro son los

materiales que soportan el peso y por lo tanto deben ser lo suficientemente resistentes, así, en la

tabla 5 se especifica el peso máximo que soportan las riatas [3] y

hebillas utilizadas [4].

Por otra parte, el diseño final propuesto (BackPal) soluciona las

limitaciones que se detectaron a partir del killer experiment. Como se muestra en la figura 12 el

cinturón del cuidador tiene incorporadas hebillas que permiten modificar el largo de estas, así, se

pueden acercar o alejar los dispositivos entre sí según sea el caso. Además, se aumentó el ancho de

ambas correas y se incorporó una espuma interna para evitar las presiones localizadas y el velcro

que permite ajustar ambos cinturones y puede facilitar el levantamiento de personas que están

inquietas o si disposición para ser movilizadas. Por otra parte, este diseño a diferencia del killer

experiment, utiliza hebillas plásticas que son mucho más económicas, fáciles y amigables con el

usuario y con la resistencia adecuada para el dispositivo.

Material Peso máximo (kg) Riata 1814,4

Hebillas 90

Figura 11: Diseños en CAD del dispositivo con medidas en centímetros. Izquierda: banda del paciente. Derecha: cinturón del cuidador.

Tabla 5: Propiedades mecánicas de los materiales [3] [4]

15

Para predecir el comportamiento y funcionamiento del dispositivo se realizaron 3 pruebas las cuales

evalúan 3 aspectos a medir: tensión en correas y brazos, ángulo en la espalda del cuidador y fuerza

en dos músculos de la espalda mediante electromiografía.

Por último, se muestra el mapa de viaje del cliente de BackPal (Customer journey map), donde se

muestra el proceso que debe atravesar un usuario para adquirir y probar el producto; se debe

denotar que el momento con la negatividad más significativa es cuando el usuario se da cuenta del

problema y requiere de una alternativa para solucionarlo.

7.2 Aspectos Regulatorios

De acuerdo con la regulación estipulada por el INVIMA, BackPal es un dispositivo Clase 1 la cual

corresponde a los dispositivos médicos de bajo riesgo que no están destinados a proteger o

mantener la vida. Para que BackPal pueda ser evaluado y aprobado por el INVIMA se debe

adjuntar a la evaluación lo siguiente:

• Descripción del dispositivo médico: Especificar el uso, advertencias, contraindicaciones y las

partes del dispositivo.

• Estudios Técnicos y comprobaciones analíticas: Adjuntar todas las pruebas que se le

realizaron al dispositivo desde que llega la materia prima hasta que se tiene el producto

final listo para la comercialización.

Consideración del posibles

lesiones

Busqueda de alternativas

Compra del BackPal

Acoplamiento al dispositivo

Adherencia al producto

Figura 13: Mapa de viaje del cliente de BackPal (Customer journey map)

Experien

cias

Po

sitivas

Po

Experien

cias

Negativas

Po

Figura 12: Diseño final (BackPal) con sus partes indicadas

16

• Método de esterilización: De acuerdo con la normatividad internacional se debe demostrar

que el dispositivo médico es estéril, mostrar la metodología de esterilización y los estudios

que validan dicha metodología.

• Método de desecho o disposición final: Declarar como debe ser el proceso por el cual el

dispositivo médico debe ser descartado una vez haya cumplido su vida útil.

Adicionalmente, debido a esta clasificación durante la implementación del dispositivo se evitan los

costos relacionados con las pruebas clínicas y el tiempo que tardar la aprobación de este ente

regulatorio [5].

7.3 Estándares de ingeniería

BackPal es un dispositivo médico que como se mencionó anteriormente es un dispositivo de clase 1

de acuerdo con la regulación del Invima. Teniendo esto en cuenta, en la fabricación se utilizaron

materiales de alta calidad que cumplen con estándares de ingeniería, por los cuales se sabe que

dichos materiales soportan cargas superiores a 90 Kg.

No obstante, BackPal debe ser probado en un laboratorio para comprobar la calidad de las

costuras/uniones por medio de pruebas de esfuerzo-deformación y de fatiga, además se debe

comprobar que los riesgos por más bajos que sean deben de estipularse de acuerdo con la

normativa ISO14971:2019 para dispositivos médicos, en donde se indique la probabilidad de

lesiones, las contraindicaciones, el uso adecuado y el ciclo de vida del dispositivo desde concepción

hasta el descarte [6].

7.4 Pruebas, Verificaciones y Validaciones del Diseño

Para probar y validar el comportamiento y funcionamiento de BackPal, se realizaron las pruebas

mencionadas anteriormente. Así, se presentan a continuación los resultados de cada una y las

conclusiones que de ellas se pueden extraer.

• Análisis de ángulos en la espalda del cuidador durante el levantamiento: esta prueba se

realizó utilizando el software Kinovea y se compararon los ángulos en la espalda del

cuidador al realizar el levantamiento con y sin BackPal. Como se muestra en la figura 14, el

ángulo máximo de la espalda alcanzado en el levantamiento sin BackPal es de 34°, mientras

que con el dispositivo es de -1°. Esta reducción es importante porque evita los esfuerzos

transversales en la espalda baja.

Figura 14: Prueba de análisis de ángulos. Izquierda: sin Backpal. Derecha: con BackPal.

17

• Análisis de tensión en riatas y brazos: también haciendo uso de Kinovea se calculó la tensión

en los brazos del cuidador (para el caso sin BackPal) y la tensión en las riatas laterales (para

el caso con BackPal) y se compararon estos resultados con el fin de evaluar si existe una

reducción del peso del paciente que es percibido por el cuidador y soportando por sus

músculos lumbares.

En la figura 15 se muestran los datos de tiempo y desplazamiento que Kinovea utiliza para

calcular la fuerza, así, los resultados obtenidos son 20,99 N sin BackPal y 7,91 N con BackPal.

De lo anterior podemos concluir que el peso del paciente percibido por el cuidador es 3

veces menor cuando se utiliza nuestro dispositivo.

• Electromiografía de músculo Longísimo e iliocostal: con el fin de cuantificar la fuerza de

contracción de dos músculos implicados en el levantamiento, se realizó una

electromiografía Bilateral utilizando un módulo Cyton y la plataforma Open BCI. Los

resultados obtenidos se muestran en la figura 16, donde se observa que sin BackPal el

cambio en el voltaje con respecto al voltaje inicial del músculo es mayor que cuando no se

usa el dispositivo. Así mismo, es mayor el tiempo que dura la contracción cuando no se

utiliza BackPal, lo que supone un mayor esfuerzo muscular en la espalda [7].

Figura 15: Prueba de tensiones. Izquierda: sin Backpal. Derecha: con BackPal.

Figura 16: Resultados electromiografía para músculos longísimo y bilateral

18

8 Implementación – Estrategia de desarrollo

8.1 Estrategia de propiedad intelectual

En el año tercero de nuestro plan de negocio se espera consolidar una patente para los cinturones

BackPal. Con dicha patente se desea que el estado proteja nuestra inversión y los esfuerzos

realizados para llegar a esta solución. En Colombia, una vez obtenida la patente de invención este

invento será protegido por 20 años. La solicitud de una patente en Colombia vale alrededor de

$1’637.500. En adición mantener la patente vigente por 20 años, es decir, la suma de las anualidades

cuesta $8’570.000. Para que la patente sea obtenida el invento debe ser novedoso, inventivo y

aplicable a una industria [8].

8.2 Estrategia de investigación y desarrollo

Para demostrar la evolución en la creación de nuestro dispositivo se van a realizar distintas pruebas

de ingeniería para comprobar la eficacia de cada una de las iteraciones. Por lo anterior, cada

iteración del dispositivo se hizo según la retroalimentación de académicos o usuarios. Una vez hecha

la iteración, se realizaban pruebas de la fuerza que el enfermero necesitaba hacer para levantar al

paciente, pruebas del ángulo que el enfermero tomaba para levantar al paciente, el esfuerzo que

soportaban los músculos de la espalda baja al levantar el paciente y el peso que los materiales del

dispositivo lograban soportar. Una vez las pruebas demostraban que la iteración seguía cumpliendo

el propósito del proyecto, es decir reducir el esfuerzo y el daño que hace al cuidador levantar

pacientes día a día.

8.3 Estrategia clínica

Las pruebas en contexto se van a realizar principalmente en los hogares geriátricos San José de

Amor, Otoño Dorado y los Abuelitos de la Divina Providencia donde se obtuvieron todas las pruebas

cualitativas iniciales y se realizó el primer acercamiento al contexto. Las pruebas cuantitativas se

realizaron una parte en el laboratorio de marcha de la Universidad de los Andes y otra parte en casa

con ayuda de la aplicación Kinovea ya que debido a la coyuntura del COVID-19 no se pudieron

realizar el resto de las pruebas en el laboratorio.

8.4 Estrategia regulatoria

Nuestro dispositivo es clasificado según el artículo 5 del decreto 4125 de 2005 como un dispositivo

no invasivo de clase I que son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles

generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial

en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no

razonable de enfermedad o lesión. Por lo anterior, para obtener el registro sanitario es necesario

una evaluación técnica y una evaluación legal. La evaluación técnica debe contener la descripción

del dispositivo, estudios técnicos y comprobaciones analíticas, método de esterilización y método

de desecho. El registro sanitario toma 2 días hábiles en ser expedido, una vez obtenido este dura 10

años [9].

8.5 Gestión de calidad

El proceso de manufactura se realiza a mano con ayuda de una máquina para coser. Las

instrucciones para construir un dispositivo son rigurosas y siempre se deben desarrollar en el mismo

orden, por lo que se espera que los productos resultantes tengan una calidad uniforme si el operario

19

encargado conoce la tarea. Adicionalmente, cada vez que se produzcan 50 dispositivos se tomará

uno aleatoriamente para probar su resistencia mecánica y acabados. Esta revisión se haría con el fin

de retroalimentar al operario con sugerencias para mejorar la calidad. De igual manera, para

mantener la calidad de los materiales sería necesario mantener un proveedor fijo, después de

evaluar las diferentes opciones.

Por otra parte, recibir retroalimentación de los consumidores será crucial para determinar la

satisfacción del cliente con el producto, y de esta forma determinar los factores que pueden mejorar

aún más la calidad.

Una serie de pruebas técnicas para observar la resiliencia de los materiales se llevaría a cabo antes

de buscar la aprobación de la institución reguladora. Es importante proveer al INVIMA con todas las

especificaciones técnicas del dispositivo, y reevaluarlas en caso de que sea necesaria.

8.6 Estrategia de reembolso

Un registro de la facturación estará disponible para saber que personas e instituciones han

comprado BackPal. En los primeros dos años después de la compra se dará una garantía del

producto, con la cual se busca reponer el producto o devolver el dinero en caso de falla. Esta garantía

se hará efectiva si hubo un problema en la costura o en el estado de los materiales.

De igual manera, en los primeros 2 meses después de la compra se ofrecerá un reembolso sin costo

si el cliente lo considera pertinente. Sin embargo, el dispositivo debe encontrarse en un estado

adecuado y no debe haber sufrido ningún daño colateral.

8.7 CANVAS – Modelo de negocio

BackPal es un producto que busca minimizar el esfuerzo que realiza el personal asistencial de la

salud al levantar a un paciente incapaz de hacerlo por sí mismo. Adicionalmente, BackPal permite

que el cuidador transporte al paciente de manera segura, sin peligro de soltarlo por error. El

dispositivo es reusable y tiene buena durabilidad gracias a sus materiales. El modelo de negocio se

centra en la manufactura y venta directa del producto. Los ingresos están representados por las

ventas de dispositivos. Cada dispositivo tendría un precio de $300.000 COP y se aceptaría efectivo,

tarjetas electrónicas y cheques como medios de pago. Por otra parte, los gastos están representados

por los costos de los materiales de manufactura y los salarios de los ingenieros, técnicos y

administradores que desarrollarían las tareas en ventas, logística, manufactura y supervisión del

emprendimiento. El CANVAS con el resumen del modelo se encuentra en el Apéndice B.

8.8 Estrategia de Mercadeo, Stakeholders, Ventas and Distribución

La venta y distribución del producto se realizará de manera directa, creando un contacto directo con

los clientes, con el fin de obtener más contactos, y proveer ayuda técnica y asesoramiento cuanto

sea necesario. BackPal les permite a los cuidadores de personas mayores o con limitaciones motoras

(enfermedades neurodegenerativas y postoperatorios) minimizar el esfuerzo realizado al levantar y

transportar el paciente, mientras que evita posibles accidentes por caídas. El mercadeo buscará

clientes individuales, instituciones prestadoras de salud (IPS) y Administradoras de Riesgos

Laborales (ARL). Su precio de mercado será de $300.000 COP, y el producto se empezará a

manufacturar y comercializar en la ciudad de Bogotá. La distribución del producto se hará por la

misma empresa, llevando el dispositivo directamente al consumidor. El costo del transporte ya viene

20

incluido en el precio del producto. La fuerza de ventas se encargará de buscar clientes y ofrecer el

producto en las instancias que sea posible.

Los principales stakeholders del proyecto son:

- Los trabajadores de la salud

- Los pacientes

- Las IPS y hogares geriátricos

- Las ARL

- Los distribuidores de insumos

- El equipo de la compañía

A pesar de los potenciales clientes fuera de este gremio, el estudio se enfoca en las(os)

enfermeras(os) en Colombia, quienes, por lo general, deben ayudar a pacientes a movilizarse. No

todas las enfermeras deben realizar labores pesadas en día a día, pero a falta de datos más

específicos (ninguna fuente provee más información sobre la ocupación específica) se toma a esta

población como el tamaño del mercado, puesto que la mayoría de las enfermeras sí deben realizar

esfuerzos notables diariamente.

El tamaño de este mercado en Colombia es de 66.095 trabajadores de la salud [10]. El crecimiento

de esta población cada año es del 2,67% [10]. La porción del mercado esperada tener en el quinto

(último) año del proyecto es del 3,5%. Se venderían 198 unidades en el primer año y este número

aumentaría hasta 2.570 en el quinto año. En Bogotá se encuentran 1549 IPS [11] y 545 hogares

geriátricos [12] con un número variado de asistentes de la salud. Esta cifra es relevante dado que el

68% de los cuidadores de la salud trabajan de manera de dependiente a otra institución, y es esa

institución la que compraría el producto. El 28% de los cuidadores trabajan de manera

independiente, y el producto se les vendería de manera directa [10]. Las ARL, con el fin de evitar

riesgos de lesiones en el espacio laboral, también estarían interesadas en comprar el producto. Dado

que el costo es de únicamente $300.000 COP, la disposición de los clientes de pagar se espera que

sea alta, sobre todo por parte de las instituciones, las cuales pierden dinero por cada de día que un

cuidador no pueda trabajar.

8.9 Ventajas competitivas y estrategia de negocios

Cinturones Grúas

Discos Tablas

Figura 18: Tipos de productos presentes en el mercado.

21

En la Figura 18 se pueden ver las diferentes clases de productos que se encuentran en el mercado

de los cinturones de levantamiento y movilización de pacientes. BackPal tiene características que lo

diferencian de cada clase.

En el caso de las grúas, por ejemplo, el dispositivo ocupa una cantidad de espacio considerable,

posiblemente usa energía eléctrica, generando un gasto, es difícil de mover e implican un gasto

considerable. Además, el proceso de levantar a un paciente es menos eficiente que al utilizar

cualquiera de las otras soluciones [13].

Para el caso de los discos y las tablas, éstas proveen un apoyo en el suelo, pero por lo general

requieren de dos personas para un levantamiento. Por otra parte, el esfuerzo que realiza el paciente

no se reduce significativamente. También existe el peligro de soltar el paciente [13].

Los cinturones de levantamiento son la clase de productos más similares a BackPal, puesto que te

también se adhieren a la cadera. Sin embargo, el uso de estos cinturones implica que el cuidador

y/o el paciente realice un esfuerzo considerable. Para levantar a un paciente con uno de estos

cinturones se debe hacer una fuerza sustancial en el brazo, y, además el cuidador se debe inclinar

hacia adelante mientras hace este esfuerzo, lo que puede liderar a una lumbalgia. De igual manera,

el cuidador puede soltar al paciente, lo cual puede generar una lesión [14].

BackPal, al conectar al paciente a la cintura, ayuda a que el cuidador mantenga una posición erguida,

evitando lesiones. El dispositivo es fácil y eficiente en su uso, lo que evita retrasar el horario de los

trabajadores. También evita que el paciente sufra de caídas accidentales, lo cual previene costos

por cuidados médicos.

Los consumidores también preferirían BackPal por su precio competitivo de $300.000 COP, mientras

que el cinturón de levantamiento más cercano, TMT 6512, cuesta $330.000 COP [15].

8.10 Plan de operación y modelo financiero

El Proyecto tendrá una duración de 5 años. El primer paso es encontrar inversionistas interesados

en aportar al proyecto. La suma a recaudar es de $200.000.000 COP. El objetivo es obtener la

inversión necesaria antes de iniciar la operación, y no se necesitarían más apoyos en el resto del

proyecto. La suma es de esta cantidad para poder tener flexibilidad si se necesita retrasar o acelerar

la operación por algún imprevisto.

Durante la primera mitad del primer año se establecerá el sitio de producción, se realizará todo el

desarrollo necesario para definir un diseño final y se buscará obtener la aprobación para la

comercialización del INVIMA. Dado que el dispositivo es de categoría I [9], solo se debe entregar

documentos con especificaciones muy claras de las características del dispositivo, evitando la

necesidad de pruebas clínicas. Después de obtener la aprobación del INVIMA, se procederá a

conseguir los insumos necesarios para producir los dispositivos del primer año. Se espera producir

y comercializar por lo menos 198 (con un costo por unidad de $419.000 COP) BackPals en el primer

año. Esta producción estará a cargo del personal técnico. Las ventas se harán de manera directa con

los individuos e instituciones, sin necesidad de intermediarios. Para esto, la comercialización se

llevará a cabo por el equipo de ventas, y la distribución se realizará por un mensajero. También se

tendrá a un equipo de ingenieros que supervisarán el proceso de manufactura y tratarán dar

22

solución a cualquier inconveniente que se genere con los productos. De igual manera, se tendrá un

administrador para gestionar el proceso.

Desde el final del primer año la operación seguirá de una forma similar, pero se expandirá

progresivamente. Cabe aclarar que en el tercer año se generará una solicitud de patente. Los costos

de la manufactura están dados por los salarios de los trabajadores, los costos fijos de operación, la

depreciación de las máquinas de coser y el precio de los insumos. A medida que la operación crece,

se necesitará más personas en el área de manufactura y ventas. De la misma manera, gracias a la

economía de escala, el costo por unidad se reduce progresivamente, y el último año se espera

vender 2.570 BackPals (con un costo por unidad de $107.000 COP).

El Proyecto obtendrá ganancias de las ventas directas. Cada dispositivo cuesta $300.000 COP en el

primer año y su precio aumenta un 4% cada año. El costo de oportunidad es del 24% y tiene en

cuenta un IPC de 3,80%, un retorno del 15% a los inversionistas, un DFT del 4,5% y un interés de 8%

en el proyecto; se asume una carga tributaria del 34%. Al final del año 5, el proyecto tendría un VPN

alrededor de $247.000.000 COP, y una TIR de 57%. Desde el tercer año los flujos de caja efectivos

serían exclusivamente positivos. En la tabla 6 se pueden ver los flujos de caja después de quitar el

costo de oportunidad. Para observar de manera más detallada cómo están compuestos estos flujos

efectivos antes del costo de oportunidad se puede ver el Apéndice A.

Año Flujos de Efectivo (1+i) FC/(1+i)

0 -$200.000.000 -$200.000.000 -$200.000.000

1 $101.660.224 1,24 $82.182.881

2 $45.533.065 1,53 $29.756.884 3 $72.371.209 1,89 $38.234.616

4 $241.393.808 2,34 $103.097.308

5 $562.449.186 2,90 $194.193.547

VPN $247.456.237

8.11 Estrategia de comunicación

Las condiciones más prevalentes en los cuidadores de personas mayores y con limitaciones motoras

(enfermedades neurodegenerativas y postoperatorios) son las osteomusculares. Este tipo de

lesiones afecta a entre 53,9%-87 del personal de enfermería en Colombia [16], y este tipo de

condición es causado por realizar esfuerzos excesivos de manera inadecuada, lo cual genera lesiones

en la espalda baja. Con el fin de minimizar el riesgo laboral de estos trabajadores, el grupo de

BackPal diseñó un dispositivo capaz de reducir el esfuerzo que realizan los cuidadores al levantar a

un paciente. Este dispositivo funciona sin necesidad de gastar energía eléctrica, tiene una larga

durabilidad y es fácil de lavar por sus características impermeables.

BackPal está compuesto por dos cinturones que se ajustan tanto en el cuidador y como en el

paciente. Estos cinturones se conectan por medio de hebillas, y permiten que la mayor parte del

esfuerzo del levantamiento y desplazamiento se realice con la cadera, lo que evita potenciales

lesiones.

La propuesta de valor se centra en reducir los costos por incapacidad de las enfermeras, minimizar

el riesgo laboral y permitir una vida laboral más prolongada y con mayor bienestar. Un día de

Tabla 6: Flujos de caja del proyecto.

23

incapacidad le puede costar al empleador entre $81.800-$136.300 COP [17]. También puede haber

una reducción de costos para las ARL, las cuales deben velar por el bienestar en el espacio de trabajo,

por lo cual estarían interesadas en minimizar las lesiones. Adicionalmente, se puede mejorar la salud

de los cuidadores si se minimizan los esfuerzos innecesarios. De esta manera, este gremio puede

gozar de una vida laboral más amplia y no debe preocuparse por complicaciones en la movilidad

cuando estén en edades avanzadas. Otro costo que se puede evitar con BackPal es el un accidente

por dejar caer a un paciente. El costo de llevar a una persona al hospital en ambulancia y tenerlo en

cuidados por un día es de mínimo $441.000 COP [18] [19].

A nivel nacional existen 10.424 IPS [11] y en únicamente en Bogotá existen 545 hogares geriátricos

[12]. Todas estas instituciones cuentan con personal asistencial que puede beneficiarse

potencialmente con BackPal.

Cuando el proyecto se encuentre en marcha se emprenderá una estrategia de venta directa,

buscando crear una red de clientes. El dispositivo se venderá a individuos, instituciones y gestoras

de riesgo. El precio de mercado del dispositivo será de $300.000 COP (menor que la competencia

disponible). Con una inversión de $200.000.000 COP, el proyecto planea tener una duración de 5

años con un margen neto del 36%.

El One Pager del proyecto BackPal se encuentra en el Apéndice C.

8.12 Equipo

Cantidad de personal y cargos Año 5

Personal de Manufactura

Ingenieros 1

Auxiliares 6

Investigación y desarrollo

Ingenieros 2

Técnicos 0

Ventas y administración

Directora Administrativa 0,5

Directora científica 0

Director médico 0

Director comercial 0,5

Fuerza de ventas 3

Contador 1

Asistente 0

Auxiliar/Mensajero 0

Total 14

En el transcurso de 5 años se espera tener 14 individuos trabajando para el equipo. 5 miembros del

equipo serán los fundadores del proyecto: Angela Lara, Juan Felipe González, Duvan Salazar, Luis

Ortega y Nicole Bahamon. Los cargos necesitados serán como lo indica la tabla 7, donde tanto el

director administrativo como el director comercial tienen un valor de 0.5 lo que significa que una

persona debe desarrollar ambas labores.

9 Impactos y consideraciones

Backpal busca generar el mejor impacto posible en nuestra sociedad. Aunque principalmente se

intenta llegar a los centros de salud u hogares geriátricos en los que se encuentran las enfermeras,

Tabla 7: Cantidad y cargos del personal en el año 5

24

también se intenta abarcar a personas independientes quienes tienen a su cuidado a personas con

discapacidad motora. Por lo tanto, cualquier persona interesada puede llegar a adquirir este

producto. Con lo anterior, se busca que las lesiones generadas por el enorme esfuerzo en el proceso

de levantamiento y movilización de los pacientes disminuya considerablemente. Además, se intenta

agilizar dicho proceso debido a que, en la mayoría de los casos, los usuarios tienen a su cargo una

gran cantidad de personas y el cuidado que se debe tener requiere tiempo. Por otro lado, es de gran

importancia la reducción de los costos asociados a perdida de días laborales, estos costos son altos

en comparación con el precio Backpal, por lo que la adquisición de este producto ayuda a evitar

estas pérdidas económicas al cliente y a asegurar la salud del usuario y el paciente.

Por otra parte, la fabricación de Backpal fue realizada teniendo en cuenta los más altos estándares

de ingeniera, esto lleva a que en su diseño y producción se incluyeran materiales que puedan brindar

una alta seguridad, comodidad y fácil uso. Además, las pruebas de realizadas a Backpal mostraron

claramente que funciona y se logra dar solución a la problemática planteada.

10 Discusión y conclusión

Los resultados de las pruebas cuantitativas nos indican que BackPal mejora la postura en el

levantamiento y disminuye la fuerza de contracción de los músculos de la espalda y el peso del

paciente percibido por el cuidador durante el movimiento de estudio mediante el cual se levantan

pacientes de su silla. Sin embargo, las lesiones osteomusculares del personal de la salud no solo son

producidas por este movimiento en específico, sino también por otro tipo de movimientos y

traslados dependiendo de la complejidad en la movilidad de pacientes con distintas patologías. En

ese sentido, BackPal se limita a un movimiento que, aunque es muy común y frecuente no soluciona

por completo el problema de traslados y por lo tanto no es la solución para todo tipo de lesiones

osteomusculares del personal de la salud. Por otra parte, como se ha mencionado dentro de las

estrategias de mercadeo, el dispositivo debe acompañarse con guías para su uso correcto y como

parte de un proceso de prevención y concientización de las buenas posturas al momento de

transportar cualquier tipo de carga y su gran importancia en la medida que evita este tipo de

lesiones laborales.

BackPal es entonces una herramienta efectiva dentro de un kit de dispositivos para facilitar la

movilización de pacientes y debido a que es económico y fácil de usar, tiene la capacidad de

impactar todos los contextos para los que hemos pensado este dispositivo, desde centros médicos

especializados hasta personas en sus hogares con algún familiar que lo requiera. Como lo vimos

durante las fases de observación, el costo, la accesibilidad y la falta de conciencia, son las principales

causas por las que no se utilizan las herramientas adecuadas para la movilización de pacientes, por

lo que BackPal es solo el principio de una serie completa de herramientas para la movilización que

deben ser pensadas dentro del contexto colombiano, fáciles de usar, seguras y con un beneficio

claro para los usuarios, tanto cuidadores como pacientes.

25

11 Agradecimientos

El grupo de BackPal quiere agradecerle especialmente a la administradora y al personal del hogar

geriátrico San José de Amor, por habernos permitido hacer las observaciones y pruebas necesarias

para desarrollar el proyecto. Así como también a todo el equipo de PD, quienes aportaron su

experiencia y conocimiento en la realización de este proyecto con el que esperamos continuar para

cumplir con nuestra misión como ingenieros biomédicos, ayudar y mejorar la calidad de vida de las

personas.

12 Referencias

[1] A. Fajardo, «Transtornos osteomusculares en auxiliares de enfermería en la unidad de cuidados intensivos,» Ciencia y trabajo, vol. 17, nº 53, 2015.

[2] A. A. Montalvo, Y. M. Cortés y M. C. Rojas, «Riesgo ergonómico asociado a sintomatología musculo esuqelética en personal de enfermería,» Hacia promoción salud, vol. 2, nº

20, pp. 132-146, 2015.

[3] «STRAPWORKS: The worldwide leader in straps,» 2020. [En línea]. Available: https://www.strapworks.com/product_p/mpew2.htm. [Último acceso: 29 05 2020].

[4] DirectPlastics, «Acetal Black,» 2018. [En línea]. Available: https://www.directplastics.co.uk/pdf/datasheets/Acetal%20Data%20Sheet.pdf. [Último acceso: 29 05 2020].

[5] Ministerio de Salud, «Invima,» s.f. [En línea]. Available: https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-equipos-biomedicos. [Último acceso: 29 05 2020].

[6] ISO, «ISO 14971:2019(en) Medical devices-Application of risk managment to medical devices,» 2019. [En línea]. Available:

https://www.iso.org/obp/ui/es/#iso:std:iso:14971:ed-3:v1:en. [Último acceso: 30 05 2020].

[7] E. RA, «Surface electromyographic analysis of the low back muscles during rehabilitation exercises,» - PubMed - NCBI, 2008. [En línea]. Available:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19195137. [Último acceso: 20 3 2020].

[8] Superintendencia de Industria y Comercio, «Patentes,» [En línea]. Available: https://www.sic.gov.co/patentes. [Último acceso: 01 06 2020].

[9] Invima, «Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos,» [En línea]. Available: https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-equipos-biomedicos. [Último acceso: 01 06

2020].

[10] Consejo Técnico Nacional de Enfermería, «Plan Nacional de Enfermería 2020-2030,» Bogotá, 2019.

[11] Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, «Registro de Prestadores de Instituciones de Salud,» Ministerio de Tecnologías de la Información y las

Comunicaciones, 2020. [En línea]. Available: https://www.datos.gov.co/Salud-y-Protecci-n-Social/IPS-BOGOTA/7ykd-aww2. [Último acceso: 1 junio 2020].

[12] Concejo de Bogotá, «La población mayor en Bogotá,» Concejo de Bogotá, 2017. [En línea]. Available: http://concejodebogota.gov.co/cgi-

bin/prontus_imprimir.cgi?_URL=http%3A//concejodebogota.gov.co/cbogota/site/artic/20170522/pags/20170522115545.php. [Último acceso: 1 junio 2020].

[13] Universitat Politècnica de València, «Equipos para la movilización manual de pacientes,» [En línea]. Available: http://ergodep.ibv.org/documentos-de-formacion/6-equipos-

para-la-movilizacion-manual-de-pacientes.html. [Último acceso: 1 junio 2020].

[14] ERGODEP, «CINTURONES DE TRANSFERENCIA Y ARNESES,» [En línea]. Available: http://ergodep.ibv.org/documentos-de-formacion/6-equipos-para-la-movilizacion-manual-

de-pacientes/540-cinturones-de-transferencia-y-arneses.html. [Último acceso: 1 Junio 2020].

[15] Mercado Libre México, «Cinturon de Movilizacion,» 2020. [En línea]. Available: https://listado.mercadolibre.com.mx/cinturon-de-movilizacion#. [Último acceso: 1 junio

2020].

[16] Academia Nacional de Medicina de Colombia, «Lumbalgia en Enfermeras,» 16 marzo 2016. [En línea]. Available: https://anmdecolombia.org.co/lumbalgia-en-enfermeras/.

[Último acceso: 1 junio 2020].

[17] CompuTrabajo, «Salario de Auxiliar de enfermería en Colombia,» [En línea]. Available: https://www.computrabajo.com.co/salarios/auxiliar-de-enfermeria. [Último acceso: 1

junio 2020].

[18] C. Enciso y K. Guerrera, «COSTOS DE ATENCION EN UCI DE UN HOSPITAL UNIVERSITARIO DE BOGOTA D.C.,» Repertorio de Medicina y Cirugia, vol. 15, nº 3, pp. 133-142, 2006.

[19] K. Rodríguez, «App de ambulancias privadas, ¿competencia del CRUE?,» El Espectador, 6 octubre 2019.

26

13 Apéndices

Apéndice A: Flujos de Caja efectivos detallados

Apéndice B: CANVAS resumiendo el modelo de negocio

27

Apéndice C: One Pager

Contacto

Felipe Gonzalez

jf.gonzalezc@email.com

Tel. +57 319 410 6758

Nicole Bahamon

CTO

Angela Maria Lara

Último semestre Ingeniería

Biomédica

Equipo

Sector: Salud

Tipo de producto: Dispositivo

médico

Fecha de fundación: 07/20/20

Personas en el equipo: 5

Capital buscado: 200.000.000 COP

Perfil

Necesidad

Una forma de reduc ir los esfuerzos y riesgos laborales que

afec tan a los enfermeros a la hora de levantar y transpor tar a

pacientes que necesitan apoyo para movilizarse.

A partir de la observación en centros geriátricos de Bogotá, se

identificó el riesgo de sufrir lesiones osteomusculares de las

enfermeras que constantemente deben movilizar y transpor tar

pacientes. No existen dispositivos que las enfermeras puedan

uti lizar para minimizar esos esfuerzos que realizan durante toda

su jornada.

2021

Inicio de manufacturay comercialización

2022

Solicitud depatente

2023

1000 unidadesvendidas

2025

Recuperación de lainversión

Juan Felipe González

CEO

Una correa fija y permanente

que debe usar el cuidador en

la zona lumbar. Ésta se

conecta con una banda

ubicada en la espalda del

paciente: zona lumbar y

abdominal.

• Reduce la inclinación del cuidador.

• Condiciona al cuidador a realizar un

levantamiento ergonómico

• Reduce 3 veces el peso percibido en

la espalda del cuidador .

Luis Eduardo Ortega

Estudiante de

Ingeniería Biomédica

Y biología

Una p

lantilla de I

sm

ael

Barr

os

y S

olu

ble

Producto

Mercado

10.424IPS

a nivel nacional

524hog. geriátricosúnicamente en Bogotá

66.095enfermerasa nivel nacional

Modelo de negocio

• Los ingresos provendrían de ventas directas

a instituciones e independientes.

• El objetivo es crear una red de instituciones

e individuos que sirvan como potenc iales

clientes.

Roadmap

Duvan Salazar

Ultimo semestre

Ingeniería Biomédica