Lo que había hasta ahora:

Recomendaciones tratamiento de la EPOC:

Guía SEMFyC-SEPAR 2010

Guía GOLD 2010 (actualizada 2011)

Guía NICE 2010 (actualizada febrero 2012)

FEV1

FEV1: Volumen espiratorio

forzado en el primer segundo

Tabla extraída de El comprimido nº 22, sept 2011

Novedades tratamiento EPOC: Guía de Práctica Clínica para el Diagnóstico y

Tratamiento de Pacientes con EPOC - Guía

Española de la EPOC (GesEPOC). Arch Bronconeumol.2012;48 (Supl 1):1

Clasifica a los pacientes en cuatro fenotipos clínicos distintos:

No agudizador con enfisema o bronquitis crónica,

mixto EPOC - asma,

agudizador con enfisema,

agudizador con bronquitis crónica.

Establece para cada fenotipo un tratamiento escalonado según el nivel

de gravedad.

EPOC es enfermedad ↑↑ heterogénea : el FEV1 es insuficiente para

describirla y valorar la gravedad

Niveles de gravedad:

Indice BODE: IMC, FEV1, disnea, 6 Minutos

Marcha (m)

BODEX alternativa en atención primaria

Ultimos fármacos comercializados:

Indacaterol (agosto 2010)

Roflumilast (febrero 2011)

Indacaterol

Primer β2-adrenérgico de acción larga (BALD) de administración única diaria

Comparado con salmeterol y formoterol: mejores resultados en FEV1, aunque no alcanzaron significación clínica.

No diferencias en cuanto al riesgo de exacerbaciones vs otros BALD.

Comparado con tiotropio similar eficacia broncodilatadora y no mejor en cuanto a la reducción de exacerbaciones.

GesEPOC* :

Elección del BALD según preferencias de los pacientes, respuesta individual al fármaco y/o aspectos económicos.

Recomienda realizar ensayos clínicos controlados y aleatorizados con indacaterol vs tiotropio pues la evidencia disponible es insuficiente para recomendar uno frente a otro.

* : Imprescindible leer Anexo 1: respuesta preguntas relevantes Indacaterol. Informe de evaluación Osakidetza nº

177, 2011.

Drug therapy for COPD. Drug Update nº 68, 2012.

Roflumilast

Inhibidor de la PDE4 de administración oral.

Indicación: Tratamiento de mantenimiento del EPOC grave asociada a bronquitis crónica, en pacientes adultos con historial de exacerbaciones frecuentes y como terapia adicional a un tratamiento broncodilatador.

Comparado con placebo:

Produjo modestas mejoras en la función pulmonar (FEV1), menores de las consideradas clínicamente relevantes

Reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC grave (diferencia desaparece a los 9 meses).

Los pacientes incluidos en los ensayos pivotales no recibían CI, AMAL o teofilina

►¿Qué combinación de terapias puede ser la más adecuada?

►¿Roflumilast como alternativa o añadido a CI?

Roflumilast. Informe de evaluación Osakidetza nº 188, 2012.

Drug therapy for COPD. Drug Update nº 68, 2012.

Recomendaciones GesEPOC :

Añadido a broncodilatadores de

acción prolongada, en pacientes con

fenotipo agudizador con bronquitis

crónica y en lugar de añadir un

corticoide inhalado (CI);

Pero: no estudios que evalúen su

eficacia o seguridad vs CI (solo

existen comparaciones indirectas).

¡¡!! : “…la terapia adicional con

roflumilast, como alternativa al

tratamiento adicional con CI solo

debe utilizarse en un contexto de

investigación.”

(Idem que NICE 2012)

¿Qué vemos en el horizonte?

Antimuscarínicos de larga duración:

Bromuro glicopirronio (+ indacaterol),

Bromuro de umeclidinio (+ vilanterol)

Bromuro de aclidinio Aprobado por EMA julio 2012 . Prox comercializ

Dinamarca, Alemania y RU.

Aprobado por la FDA julio 2012

Inhalador polvo seco adm 2 veces al día

ECA fase III: ACCORD COPD I y II, ATTAIN.

¡Gracias!