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Belen Crespo Sánchez-EznarriagaDirectora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
RESISTENCIAS MICROBIANAS
XXV JORNADAS NACIONALES DE SEGURIDAD ALIMENTARIAasistencia sanitaria y el uso
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La Resistencia a los Antibióticos
Consecuencias:
Falta de alternativas
terapéuticas
Desarrollo y diseminación de
resistencias
Elevado coste
Riesgo para procedimientos
médicos y veterinarios
Grave problema de salud pública a escala mundial.
Resistencia-Consumo de ATB:
Prescripción inadecuada
Uso preventivo
Inadecuada dosificación.
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Distribución de las ventas (26 países) de las distintas formas
farmacéuticas de los AM veterinarios destinados a animales productores
de alimentos (incluidos los caballos) en 2013.
Consumo de antibióticos SALUD ANIMAL
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Consumo de antibióticos SALUD ANIMAL
Ventas por país de distintas clases de antimicrobianos en especies
productoras de alimentos (incluidos los caballos) en 2013.
0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
300,0
350,0
400,0
450,0
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Consumo de antibióticos SALUD ANIMAL
Distribución de las ventas (26 países) de las distintas formas
farmacéuticas de los AM veterinarios destinados a animales productores
de alimentos (incluidos los caballos) en 2013.
38,2
33,7
19,6
7,6
0,6
0,3
Premixes
Oral powders
Oral solutions
Injectable preparations
Intramammaries
Oral pastes, bolus and intrauterinepreparations
mg/PCU
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Consumo de antibióticos SALUD ANIMAL
Soluciones orales, polvos orales y premezclas en porcentajes de ventas
totales (porcentaje de ventas) en 2013.
0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
300,0
350,0
400,0
Au
stri
a
Be
lgiu
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Bu
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Den
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Un
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Premix Oral power Oral solution
mg/PCU
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD ANIMAL
Perfil de resistencia en
POLLOS DE ENGORDE.
2014
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD ANIMAL
Perfil de resistencia en
PAVOS. 2014
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD ANIMAL
Perfil de resistencia en
CERDOS. 2013
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD ANIMAL
Perfil de resistencia en
BOVINO. 2013
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Residuos antibióticos en alimentos.
Monitorización de residuos de antibióticos veterinarios en alimentos y
animales vivos. 2014
Report for 2014 on the results from the monitoring of veterinary medicinal product residues and other substances in live
animals and animal products. EFSA 2014.
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Datos de consumo de antibióticos en España (2014).
Consumo de antibióticos SALUD HUMANA
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Evolución del Consumo de Antibióticos (DDD/1.000 hab/año) en España
(2010-2014)*.
Consumo de antibióticos SALUD HUMANA
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
7,00
8,00
9,00
10,00
2010 2011 2012 2013 2014
AMOXICILINA CLAVULÁNICO
AMOXICILINA
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,40
2010 2011 2012 2013 2014
AZITROMICINA
CEFUROXIMA AXETILO
CIPROFLOXACINO
LEVOFLOXACINO
DOXICICLINA
CLARITROMICINA
COTRIMOXAZOL
MOXIFLOXACINO
*Datos procedentes de prescripción oficial mediante receta electrónica
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Consumo (%) por grupo de Antibióticos en España (2014).
Consumo de antibióticos SALUD HUMANA
73,1%
10,4%
9,0%
3,5%
4,0%
BETA-LACTÁMICOS QUINOLONAS MACRÓLIDOS TETRACICLINAS OTROS
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Consumo de antibióticos SALUD HUMANA
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD HUMANA
Diseminación mundial de
mecanismos de resistencia
a carbapenems.
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD HUMANA
Klebsiella pneumoniae
Resistencia a carbapenems
EARS-net.
2014.
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD HUMANA
Pseudomonas aeruginosa
Resistencia a carbapenems
EARS-net.
2014.
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Perfil de resistencia a los antibióticos en SALUD HUMANA
Acinetobacter spp.
Resistencia a carbapenems
EARS-net.
2013.
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Modelo de diseminación de Resistencia a los Antibióticos
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El futuro de la Humanidad y de los microorganismos
probablemente se desarrollará como los episodios de
un thriller que podría titularse: “Nuestro ingenio contra
sus genes”.
Joshua Lederberg. Science 2000; 288: 287-93
Premio Nobel de Medicina (1958)
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Problema de salud pública:
Venki Ramakrishnan,
Premio Nobel de Química
en 2009. Nuevos
antibióticos.
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Problema de ámbito político-económico: El economista Jim O’Neill,
encargado por el gobierno británico, elabora un informe sobre los costes
del problema de la Resistencia a los Antibióticos.
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Problema de ámbito científico.
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Problema a nivel de consumidor.
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Problema a nivel de producción animal.
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Problema a nivel de mercado.
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Paolo fell ill with a serious
urinary infection with an E.coli
resistant to many antibiotics. It
took two months and three
courses of different antibiotics
before Paolo's infection was
successfully treated. Nobody
knows where he picked up the
infection.
The bacterium that was isolated
from Mohammed’s bloodstream was
resistant to many antibiotics,
including the last-source antibiotics -
a class of last-line antibiotics called
carbapenems. Mohammed’s
doctors were able to successfully
treat him with the correct antibiotics,
because they had taken cultures in
time and performed laboratory
testing to see which antibiotics were
effective against his bacterium.
Lill-Karin, Norway, caught
bacteria resistant to many
antibiotics after an accident
and a hospitay stay while on
holiday abroad. The strain of
bacteria was so resistant that
there was only one antibiotic
available that can be used to
treat it. She spent a long time
in and out of hospitals to get
rid of the infection.
http://antibiotic.ecdc.europa.eu/
Problema en el ámbito de la salud
humana.
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http://www.c-span.org/video/?c4538250/obama-antibiotic-resistance
El presidente Obama presenta el Plan Nacional para
combatir la Resistencia a los Antibióticos en EE.UU
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Tackling AMR in the G20
A fundamental issue is insufficient investment into basic antimicrobial research and development
The G20 promote antimicrobial research and development, through further initial investment, such as through Product Development
Partnerships and through new tools such as a market entry reward financing mechanism.
![Page 33: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/33.jpg)
![Page 34: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/34.jpg)
El Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos, fue aprobado
en el año 2014 por el Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de la Salud y por la Conferencia Intersectorial de
Agricultura
Dar cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea y
desarrollar un futuro «Plan estratégico y de acción para reducir
el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los
antibióticos»
Movilizar a todos los profesionales involucrados
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Plan de Acción contra la amenaza
creciente de las resistencias frente a
los antimicrobianosEnfoque holístico
7 áreas clave de actuación / 12 acciones concretas
Humana
1.Uso apropiado
4. Prevención de infecciones
6. Nuevos Antibióticos
9. Redes de vigilancia
Veterinaria
2 & 3. Uso apropiado
5. Prevención de
infecciones
7. Necesidad de
nuevos antibióticos
10. Redes de vigilancia
Humana +
Veterinaria
8. Cooperación Internacional
11. Innovación &
Investigación
12. Comunicación y
educación
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Una sola salud…Un enfoque global
![Page 38: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/38.jpg)
Reducir la contribución del uso de antibióticos en medicina
humana y veterinaria a la resistencia bacteriana y sus consecuencias sobre la salud
Preservar de manera sostenible el arsenal terapéutico existente
Objetivo del Plan
![Page 39: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/39.jpg)
La flexibilidad del Plan abre la posibilidad de que el esquema de actuaciones sea revisado en función de los
resultados de los informes anuales de evaluación, así como de las actualizaciones derivadas de las
modificaciones que se produzcan en los ámbitos sanitario, científico, jurídico u organizativo.
El período de vigencia del presente Plan Nacional es de cinco años (2014-2018)
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Integrantes
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Plan para reducir el riesgo de resistencias a los antibióticos
Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación
Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia
Centro Nacional de Microbiología
Centro Nacional de Epidemiología
Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria
Dirección General de Producciones y Mercados Agrarios
Grupo Coordinador Técnico
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![Page 43: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/43.jpg)
Líneas Estratégicas
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Vigilancia
Obtener datos comparativos
de salud humana y animal
para mejorar el conocimiento
sobre el uso y consumo de
antibióticos y el desarrollo de
la resistencia a los mismos,
que nos permita implementar
medidas dirigidas a su control
y prevención
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VigilanciaVIGILANCIA DEL CONSUMO
DE ANTIBIÓTICOS.
VIGILANCIA DE LA APARICIÓN
Y DISEMINACIÓN DE LA
RESISTENCIA A LOS
ANTIBIÓTICOS-PROYECTO ESVAC: datos
de ventas de antibióticos.
-DATOS DE CONSUMO DE
ANTIBIÓTICOS.
-CLASIFICACIÓN DE
ANTIBIÓTICOS PARA SU
USO PRUDENTE.
- Decisión en la monitorización
y comunicación de RAM en
bacterias zoonósicas y
comensales (2013/652/EU)
- Desarrollo del proyecto para la
vigilancia de bacterias
patógenas en salud animal.
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VigilanciaProyecto europeo ESVAC European Surveillance of
Veterinary Antimicrobial Consumption
Datos de ventas (mg/PCU):
Sistema on-line para la declaración de datos.
Dos niveles siguientes en la cadena de
distribución: mayoristas y minoristas, incluidas
agrupaciones ganaderas y farmacias.
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Plataforma ESVAC-ES
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Vigilancia
• 2014-29 países EU/EEA
• 2013-26 países EU/EEA
• 2012-26 países EU/EEA
• 2011-25 países EU/EEA
• 2010-19 países EU/EEA
Países participantes
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Base de datos interactiva
Aplicación que permite
ver los datos enviados
(2011-2013)
2014: disponible en
octubre de 2016
Globales/país/anualidad
Clases de
antimicrobianos
http://www.ema.europa.eu/ema/
Veterinary regulatory
Antimicrobial resistance ESVAC
Interactive database
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Ventas por país de distintas clases de antimicrobianos en especies productoras de alimentos (incluidos los caballos) en 2013
0,050,0
100,0150,0200,0250,0300,0350,0400,0450,0
ESVAC 2015
mg/PCU
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0 20 40 60 80 100 120 140
Tetracyclines
Amphenicols
Penicillins
1st- and 2nd- gen.
cephalosporins
3rd- and 4th- gen.
cephalosporins
Sulfonamides
Trimethoprim
Macrolides
Lincosamides
Fluoroquinolones
Other quinolones
Aminoglycosides
Polymyxins
Pleuromutilins
2010 2011 2012 2013
Spain mg/PCU
Consumo total en España
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• La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya había
recomendado en 2013, realizar un uso responsable de la
colistina en animales y limitar su uso, sólo a animales enfermos
y nunca como preventivo o profiláctico. Además remarcó la
importancia de establecer un adecuado sistema de vigilancia de
resistencia a este antibiótico y controlar su uso en animales en
función de la situación.
• En vista a los últimos y preocupantes acontecimientos, la UE ha
encargado a la EMA evaluar toda la información actual disponible y adaptar sus recomendaciones de 2013.
CASO DE LA COLISTINA
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CASO DE LA COLISTINA
• Hasta el momento, no existían elementos transmisibles
horizontales de la resistencia y sólo presentaban una pequeña
zona del cromosoma para mutaciones que conferían
resistencias de las bacterias a colistina.
• gen mcr-1 (pL), confiere R de las enterobacterias a la colistina.
• Este gen mcr-1 también se ha aislado en más países en Europa
(Holanda, Francia, Reino Unido, Dinamarca, España y Portugal)
y también en EE.UU, lo que va demostrando su distribución a
nivel mundial.
• En España, se ha detectado la presencia de este gen (mcr-1)
en bacterias de la Familia Enterobacteriacea, en concreto en
Salmonella y E. coli, procedentes de aves y cerdos, en cepas
aisladas desde 2010-2014. (Quesada et al, 2016)
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![Page 56: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/56.jpg)
CASO DE LA COLISTINA
• Propuesta: máximo 5 mg/PCU en 3-4 años
• Objetivo deseable: 3 mg/PCU
• España: 22 mg/PCU
Desde el PRAN: Reunión con el sector
afectado para conseguir un acuerdo voluntario
de reducción de uso
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Datos de consumo por especies
a nivel de granja.
Desarrollo e implantación
de la receta electrónica y
de sistemas informáticos
de control de tratamientos
ligados a la explotación.
![Page 58: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/58.jpg)
MAGRAMA y AEMPS están desarrollando una base de datos
central a nivel nacional que será el destino final de la información
que genere la obtención de datos de consumo.
AEMPS y MAGRAMA han estableciendo los criterios para
desarrollar la normativa correspondiente que esta desarrollándose
en forma de RD .
El Consejo General de Colegios Veterinarios ha desarrollado un
modelo de receta electrónica que puede ser utilizado en todo el
territorio.
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CIMAVET (Centro de información online de medicamentos
veterinarios): El 20 de Nov/2015 se presentó la actualización del enlace
Web de la base de datos de medicamentos veterinarios (CIMAVET)
CIMAVET APP Complementa a CIMAVET con esta aplicación para móviles
NOMENCLÁTOR VETERINARIO Fichero xml que permite la carga
de datos de medicamentos veterinarios a las aplicaciones de receta electrónica.
Para el 2016 se procederá a la Publicación del Nomenclátor 2.0 que
informatizará los campos de texto libre en RAEVET (indicaciones, reacciones
adversas, contraindicaciones, interacciones y tiempos de espera)
![Page 60: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/60.jpg)
CIMA vet
https://cimavet.aemps.es/cimavet/CargaFormulario.do
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APP MOVIL VETERINARIA
Pantalla principal Pantalla de búsqueda Pantalla de búsqueda avanzada
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NOMENCLATOR Vet
Proporcionar información de todos los medicamentos veterinarios registrados y
comercializados en España es una información clínica básica con la finalidad de :
Alimentar automáticamente los sistemas prescripción electrónica
de medicamentos veterinarios.
Alimentar automáticamente sistemas informáticos de CCAA que
gestionen medicamentos veterinarios.
Alimentar automáticamente sistemas informáticos de terceros que
gestionen medicamentos veterinarios.
Acceso libre y gratuito.
![Page 63: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/63.jpg)
Dar respuesta a la recogida de datos en granja
Conocer el uso real en el campo
Controlar el uso de antibióticos críticos
Concienciar al prescriptor
Mejorar las herramientas disponibles
Identificar problemas versus prácticas no
correctas
Objetivo
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Identificar y listar las
clases de antibióticos
considerados críticos
para vigilar el consumo y
las resistencias
![Page 65: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/65.jpg)
Identificar y listar las clases de antibióticos considerados críticos
para vigilar el consumo y las resistencias
CATEGORIA 1: PRIMERA ELECCIÓN O USO HABITUAL.
Macrólidos, polimixinas, rifamicinas, pleuromutilinas, penicilinas de amplio
espectro y resistentes a betalactamasas y tetraciclinas
CATEGORIA 2: ULTIMO RECURSO.
Cefalosporinas de tercera y cuarta generación, fluoroquinolonas y otras
quinolonas, aminopenicilinas, aminoglucósidos
CATEGORIA 3: PROHIBIDOS EN MEDICINA VETERINARIA.
Carbapenemes, fosfomicina, cefalosporinas de última generación,
glicopéptidos, glicilciclinas, lipopéptidos, monobactams, oxazolidinonas,
riminofenazinas, sulfonas, tratamientos para tuberculosis y otras
micobacterias
![Page 66: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/66.jpg)
VigilanciaVIGILANCIA DE LA APARICIÓN
Y DISEMINACIÓN DE LA
RESISTENCIA A LOS
ANTIBIÓTICOS
- Decisión en la monitorización
y comunicación de RAM en
bacterias zoonósicas y
comensales (2013/652/EU)
- Desarrollo del proyecto ara la
vigilancia de bacterias
patógenas en salud animal.
![Page 67: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/67.jpg)
Decisión en la monitorización y comunicación de RAM en bacterias
zoonósicas y comensales (2013/652/EU)
• Basada en opiniones científicas EFSA
• Combinaciones alimento-animal/bacteria
• Monitorización específica bacterias productoras
ESBL/AmpC/carbapenemasas
• Plan de muestreo
• Permite comparación con resistencia en humana
• Puntos de corte epidemiológicos
![Page 68: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/68.jpg)
2014
20162018
2020 2015
2017
2019
![Page 69: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/69.jpg)
Bovino (n=17)
Porcino (n=20)
Broiler (n=15)
2014-2015
Pavos (n=7)
![Page 70: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/70.jpg)
Microorganismo Reglamentación Especie animal Muestra
Salmonella spp. Reglamento 2160/2003 Pollos de engorde Las muestras a analizar se
describen en el PNCS1
Pavos de engorde
Gallinas ponedoras
Reglamento 2073/2005 Pollos engorde Canales
Pavos de engorde
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
Campylobacter jejuni DC3 652/2013 Pollos de engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Campylobacter coli4 DC3 652/2013 Pollos de engorde Contenido cecal
Cerdos de engorde
(1) Programa Nacional de Control de Salmonella; (2) Los animales sacrificados en el EEMM superan las 10 000
toneladas anuales; (3) DC: Decisión de la Comisión; (4) Opcional
Microorganismos productores de zoonosis
![Page 71: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/71.jpg)
Microorganismo Reglamentación Especie animal Muestra
Escherichia coli DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
E. coli resistentes a cefalosporinas
(BLEEs/AmpC)
DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
DC3 652/2013 Pollos engorde Carne fresca
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde
E. coli resistentes a carbapenemes DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
DC3 652/2013 Pollos engorde Carne fresca
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde
Enterococcus faecium y
Enterococcus faecalis4
DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
(1) Programa Nacional de Control de Salmonella; (2) Los animales sacrificados en el EEMM superan las 10.000 toneladas anuales; (3) DC: Decisión de la
Comisión; (4) Opcional
Comensales
Microorganismos comensales
![Page 72: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/72.jpg)
![Page 73: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/73.jpg)
![Page 74: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/74.jpg)
![Page 75: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/75.jpg)
![Page 76: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/76.jpg)
![Page 77: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/77.jpg)
Controlar la difusión de
resistencias
Diseñar y difundir herramientas
para la promoción de las
buenas prácticas de uso de
antibióticos
Elaborar directrices para la
prescripción excepcional de
antibióticos.
Limitar el uso profiláctico de los
antibióticos a casos con
necesidades clínicas definidas
![Page 78: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/78.jpg)
Aplicación “on line” que sea para el clínico una herramienta más de trabajo,donde consultar toda la información que necesite para realizar unaprescripción adecuada, y que proporcione una mayor seguridad de la queexiste actualmente a la hora de realizar una prescripción , especialmenteprescripción excepcional.
![Page 79: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/79.jpg)
Guía de Prescripción de Antibióticos Veterinarios
1. INTRODUCCIÓN:• Importancia del uso prudente de
antibióticos.
• Conceptos y definiciones.
2. DIAGNÓSTICO VETERINARIO:• Pruebas de diagnóstico rápido.
• Toma y envío de muestras.
3. PRESCRIPCIÓN ORDINARIA:• Plan sanitario de explotación.
• Tratamientos específicos. (piensos medicamentosos/agua).
• PRESCRIPCIÓN NO APTA PARA DISPENSACIÓN (Prescripción de excedentes de antibióticos)
4. PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL:• PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL • USO FUERA DE ETIQUETA (OFF LABEL)• LMR (link CE) y TIEMPO DE ESPERA
5. IMPLICACIONES LEGALES
![Page 80: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/80.jpg)
Prevención
Identificar e impulsar
medidas alternativas
de prevención y
tratamiento
Fomentar la mejora de las
medidas de higiene, manejo y
bienestar animal.
Promover el desarrollo y uso
de métodos de diagnóstico
rápido.
Fomentar la actualización de las
autorizaciones de
comercialización de los productos.
![Page 81: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/81.jpg)
Fomentar la mejora de las medidas de higiene, manejo y bienestar animal.
Se han identificado las especies productoras que requieren
el desarrollo de guías de buenas prácticas ganaderas, con
recomendaciones para todos los sectores profesionales
implicados en la explotación ganadera y hacer una difusión
efectiva de las mismas
![Page 82: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/82.jpg)
Se ha elaborado un listado (catálogo) de pruebas de
diagnóstico rápido consideradas de carácter urgente en
salud humana y animal.
Se han identificado los protocolos o textos de referencia
sobre procedimientos de diagnóstico microbiológicos.
Se van a definir las condiciones mínimas de calidad
exigible a las diferentes pruebas de diagnóstico rápido.
Se está realizando un listado de bacterias con pruebas de
sensibilidad disponibles y no disponibles.
Promover el desarrollo y uso de métodos de diagnóstico rápido
![Page 83: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/83.jpg)
Proyecto de Investigación: Evaluar la diferencia en
el uso de colistina entre dos grupos realizando test
de diagnostico previo o no.
![Page 84: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/84.jpg)
Investigación
Definir las
prioridades en
materia de
investigación
Desarrollar y promover una
estrategia común en materia de
investigación
Desarrollo de la investigación
epidemiológica y
socioeconómica
![Page 85: Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga · Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios RESISTENCIAS MICROBIANAS XXV JORNADAS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022081514/60312dde66fcd8531d0dd308/html5/thumbnails/85.jpg)
•Se ha establecido una colaboración continua con la iniciativa europea
Joint Programming Iniciative on Antimicrobial Resistance (JPIAMR)
en materia de investigación sobre la problemática asociada a la aparición
y diseminación de resistencias a los antibióticos
Desarrollo de la investigación epidemiológica y socioeconómica:
•Estudios de fármaco- epidemiología que permitan clasificar, para un
sistema de producción en concreto, los tipos de ganadería con un mayor
consumo de antibióticos, para los cuales el uso reiterado de antibióticos
es considerado como un indicador de un mal funcionamiento significativo.
•Se identificarán los factores de riesgo en este tipo de ganaderías, y se
tendrán en cuenta para tomar las medidas correctivas concretas con la
ayuda de los veterinarios clínicos.
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Fomentar la formación de los
profesionales de la salud
Desarrollar programas de
formación continuada de los
profesionales de la salud con
criterios de homogeneidad, en
aquellas materias relacionadas
con las RA
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FORMACIÓN
Se ha establecido un canal de comunicación con las Universidades, através de la Dirección General de Política Universitaria, paradesarrollar programas de formación de los profesionales de la saludcon criterios de homogeneidad.
Ofertar un módulo de un crédito gratuito dedicado al problema de laresistencia a los antibióticos y su repercusión.
Se está trabajando con la DG de Ordenación Profesional para incluiren los módulos de formación continuada un Programa nacional deactualización y perfeccionamiento de competencias en la resistenciay el buen uso de los antibióticos
Se está trabajando con la Comisión Nacional de Especialidades enCiencias de la Salud para:- Incluir el uso racional de antibióticos como competencia básica
obligatoria para todas las especialidades de ciencias de la salud
- Incluir el uso racional de antibióticos como competencia específicaobligatoria para determinadas especialidades de los troncosmédico y quirúrgico
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Campañas para la población en General y subgrupos específicos
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COMUNICACIÓN
Creación de logotipo, diseño e implementación de la imagen e identidad corporativa, nombre de dominio, para los proyectos que se puedan llevar a cabo en Internet (web, redes sociales, etc.)
Desarrollo de un Vídeo institucional para promoción del Plan.
Desarrollo de un Video para la sensibilización de la población general sobre la problemática de la resistencia a antibióticos.
Desarrollo de un folleto institucional
Definición de los mensajes de comunicación básicos.
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Desarrollo de una página Web específica
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Se concederá un único premio en cada una de las siguientes modalidades:
1.Premio PRAN a la mejor iniciativa en vigilancia y control del consumode antibióticos y de las resistencias a los antimicrobianos.
2. Premio PRAN a la mejor iniciativa de investigación de la resistencia a losantibióticos.
3. Premio PRAN a la mejor publicación científica sobre resistencia a losantibióticos.
4. Premio PRAN a la mejor iniciativa de formación e información a losprofesionales sanitarios sobre la resistencia a los antibióticos.
5. Premio PRAN a la mejor iniciativa de comunicación y sensibilización de lapoblación sobre la resistencia a los antibióticos.
PRIMERA CONVOCATORIA DE LOS PREMIOS PRAN
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Folleto y Tríptico
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Plan 2016-2017
Iniciar el proyecto de la colistina
Terminar de integrar en el proyecto ESVAC todos los siguientes niveles: los distribuidores, incluidos las asociaciones de defensa ganadera, y minoristas.
Avanzar en el desarrollo e implantación de la receta electrónica.
Desarrollo de la base de datos central y especifica de la AEMPS de recogida de consumo a través de la prescripción
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Creación de la red de laboratorios de vigilancia de bacterias patógenas
Estrategia de implementación de las pruebas de diagnóstico rápido
Desarrollo de herramientas para la promoción de las buenas prácticas de uso de antibióticos: Guía de prescripción y guía de prescripción excepcional
Iniciar un grupo conjunto para la integración y el análisis de los datos de consumo y resistencias en humana y veterinaria
Plan 2016-2017
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RA sigue siendo un reto para la salud pública!
El plan es un primer paso para la reducción ,
prevención y control de RAM Responsabilidad
compartida
Esfuerzos coordinados en todos los sectores son
imprescindibles:
- - Estados miembros Compromiso político
- - Partes interesadas e involucradas en la lucha
(profesionales de la salud, veterinarios,
ganaderos, industria, distribución, etc.)
- - Público en general
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Voluntariamente
Obligatorio !!!!!
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