Bioseguridad

BIOSEGURIDAD

• Riesgo biológico:

Procedente de un agente de origen biológico que

tiene la capacidad de producir efectos en seres

humanos p.e. microorganismos, toxinas.

Alergénicos y toxinas derivadas de plantas y

animales superiores.

PRINCIPIOS

• ¿Por qué las prácticas de bioseguridad?

• Protección:

• Trabajadores

• Productos

• Co-trabajadores

• Otro personal de laboratorio

• Entorno

INTRODUCCION

• Supervisor experto

• Personal experto

• Conocedor de los riesgos potenciales

• Conocedor de las prácticas y técnicas

• Manual de bioseguridad específico para el

laboratorio

PRINCIPIOSRequerimientos Generales de Laboratorio

• Niveles de bioseguridad (BSLs)

• Prácticas y técnicas de laboratorio

• Prácticas standard

• Prácticas especiales

• Equipo de seguridad (Barreras primarias)

• Diseño de la instalación y construcción (Barreras

secundarias)


• Cabinas de seguridad biológica (BSCs)-BSL 2/3

• Vestuario de protección del personal

Guantes

Delantales

Protección de ojos y cara

• Dispositivos para pipeta

• Rotores y envases centrífugos de seguridad


Bioseguridad

•La utilización de prácticas, procedimientos, medios y equipamiento de seguridad de laboratorio adecuado, al trabajar con Microorganismos potencialmente infecciosos

PRINCIPIOSDefinición

• Agentes Biológicos BSL 1: Aquel que resulta poco probable que cause un enfermedad en el ser humano

• Agentes Biológicos BSL 2: Aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz

• Agentes Biológicos BSL 3: Aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente un tratamiento eficaz

• Agentes Biológicos BSL 4: Aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano, supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas posibilidades que se propague a la colectividad y sin que exista un tratamiento eficaz

PRINCIPIOSNiveles de Bioseguridad

Adecuada para trabajar en agentes desconocidos

causantes de enfermedades que afectan la salud del

ser humano (adulto) y de riesgo mínimo para personal

del laboratorio y medio ambiente

Ejemplos:

Bacilo Subtilis

E. Coli

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Introducción

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)

Requerimientos de diseño de un Laboratorio

Puertas

Lavamanos

Superficies de trabajo impermeables y de fácil

limpieza

Mobiliario robusto

Ventanas fijas con doble acristalamiento


Requerimientos constructivos de un Laboratorio

•Situación – sin reparaciones

•Estructura – construcción normal

•Ventilación - ninguna

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Dispositivos de Construcción (barreras secundarias)

• Restringir o limitar los accesos de trabajo

• Prohibido comer, beber y fumar

• Prohibir introducir útiles de trabajo en la boca

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Normativas Microbiológicas

Utilizar dispositivos manuales de pipeta


Lavarse las manos


• Evitar salpicaduras y la utilización de aerosoles

• Descontaminar las superficies de trabajo diariamente

• Descontaminar recipientes de desperdicios

• Mantener un programa de control de insectos y

roedores


Vestuario de Protección

•Bata de Laboratorio•Guantes

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Equipamiento de Seguridad (barreras primarias)

Equipamiento de protección personal

•Protección para la cara

•Protección para los ojos

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Equipamiento de Seguridad (barreras primarias)

Ningún Requerimiento

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Prácticas especiales

• SupervisorCientífico con formación general en microbiología o

ciencia similar

• Personal de LaboratorioFormación específica en procedimientos de

laboratorio

BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Requerimientos de Formación

Ejemplos:

•Virus del Sarampión

•Virus de la Hepatitis B

•Salmonela

•Toxoplasmosis

•Virus Dengue


Adecuada para trabajar en agentes de riesgo moderado

para personal del laboratorio y el medio ambiente

* Extrema precaución con agujas contaminadas o instrumentos afilados


Otros ejemplos:

•Patógenos de transmisión sanguínea

•Fluidos humanos, particularmente cuando

estén visiblemente contaminados con sangre


•Puertas con cerradura•Lavamanos•Superficies de trabajo impermeables y de fácil limpieza•Mobiliaria robusto•Cabinas de seguridad Biológicas Instaladas

…sigue



…continuación

•Iluminación adecuada•Disponer de lava-ojos•Flujo laminar dentro del laboratorio sin recirculación hacia áreas externas al mismo•Ventanas fijas con doble acristalamiento


Restringir el acceso durante un trabajo en proceso


Autoclave

BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)

BSL-2 = BSL-1 + Dispositivos adicionales

Lava-Ojos

Requerimientos constructivos de un Laboratorio

•Situación – separadas de áreas públicas

•Estructura – construcción normal

•Ventilación - conducida

BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Dispositivos de Construcción (barreras secundarias)

Igual que en BSL-1 (o Nivel 1)


Utilizar Cabinas de Seguridad Biológicas (clase II) para trabajar con agentes infecciosos que puedan suponer:

•Salpicaduras y aerosoles•Altas concentraciones•Grandes cantidades

BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias)

Además de los requeridos en el Nivel 1 (BSL-1)

Cabina de seguridad BiológicaClase II

Flujo de Aire


CLASEVelocidad

de entrada

Tipo de flujo Aplicaciones

Patógenos Grupos

I 0,4 m/sEntrada por frontal; expulsión a través de filtro HEPA 1, 2 y 3

II A0,4 m/s

Recirculación 70% a través filtro HEPA; Expulsión 30% a través filtro HEPA hacia la habitación

1, 2 y 3

II B 1 0,5 m/sLa expulsión a través filtro HEPA, debe pasar a por un conducto dedicado 1, 2 y 3

II B 2 0,5 m/sExpulsión total al exterior a través de un filtro HEPA y conducto 1, 2 y 3

II B 3 0,5 m/s

Igual que A, excepto:Plenuns han de estar en Presión negativaExpulsión al exterior a través de un filtro HEPA y conducto

1, 2 y 3

III N/AAire de entrada y expulsión a través de filtro HEPA y conducto 1, 2, 3 y 4

SELECCIÓN CABINAS

CLASE PROTECCIONNIVEL RIESGO (PATOGENOS)

PERSONAL PRODUCTO AMBIENTE

I SI NO SI 1, 2 Y 3

II(A, B1, B2, B3)

SI SI SI 1, 2 Y 3

III SI SI SI 4

Disposición del equipamiento


Cabina de Seguridad Biológica Clase II

Cabina de Seguridad Biológica

Clase II

Manejo


• Supervisor

Científico con la responsabilidad de:

• Limitar el acceso en caso de inmunodeficientes• Restringir el acceso a inmunizados

• Personal de Laboratorio

• Formación en riesgos potenciales

• Experiencia Técnica/Práctica

BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Formación del Personal

Precauciones con agujas y filos

•Utilizar recipientes/protección para agujas e instrumentos afilados•NO romper, doblar, guardar ni re-utilizar jeringas o agujas

BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Practicas Especiales

Sigue…

Precauciones con agujas y filos

•NO tirar agujas o instrumentos afilados en recipientes de basura de oficinas

•NO tocar cristales rotos directamente con las manos

•Utilizar envases de plástico


…continuación

Otras Precauciones

•Vigilancia y procedimiento para acceso al interior•Señalización de peligro Riesgo Biológico•Manual específico de seguridad Biológica para el Laboratorio•Formación anual de actualización para el personal•Utilizar contenedores especiales para transportar probetas•Controles médicos periódicos al personal•Descontaminación de superficies de trabajo•Comunicar derrames y accidentes•NO permitir la entrada de animales al laboratorio


RESUMEN BSL 1-2

BSL PRACTICASBARRERAS PRIMARIAS

BARRERAS SECUNDARIAS

1 Standard No requerido Fregadero

2 BSL1 más:Acceso limitadoSeñalización biohazardPrecaución contra objetos punzantesManual de bioseguridad

Cabinas Clase I o Clase II y/o otras barreras físicas (mascarillas, guantes, batas, …)

BSL 1 más

Autoclave

Adecuada para trabajar en agentes infecciosos que pueden causar serias enfermedades o potencialmente letales como resultado de la exposición vía inhalación

Ejemplos:•Exposición a patógenos volátiles•Serias Infecciones con posibilidad letal:Tuberculosis MVirus encefálico (St. Luis)Coxiella burnetii


BSL-3 = BSL-1 + BSL-2 + Dispositivos adicionales como:

•Edificio separado o zona aislada•Doble puerta de entrada•Flujo de aire interior conducido•Aire sin recirculación, 10-12 renovaciones de aire/hora•Recinto especial para equipos de generación de aerosoles•Sala estanca•Paredes, suelos y techos resistentes al agua fáciles de limpiar

Sigue…


… continuación

BSL-3 = BSL-1 + BSL-2 + Dispositivos adicionales como:•Líneas de vacío protegida con trampas de líquido desinfectante o filtros HEPA


Instalaciones Generales

BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Barreras terciarias

• Estructura

• Ventilación

BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Barreras terciarias

BSL PRACTICAS BARRERAS PRIMARIAS BARRERAS SECUNDARIAS

3 BSL 2 más:•Acceso controlado•Descontaminación de todos los residuos•Descontaminación de la ropa de lavandería

Igual que BSL 2 BSL 2 más:•Separación física de los accesos a pasillos•Sistema de doble puertas enclavadas•Aire de extracción no recirculado•Laboratorio en presión negativa

BSL PRACTICAS BARRERAS PRIMARIAS BARRERAS SECUNDARIAS

4 BSL 3 más:•Cambio de vestuario•Ducha a la salida•Descontaminación de todo el material antes de salir

Cabina Clase III o Cabina Clase I o II juntamente con traje completo con presión positiva y respiración

BSL 3 más:•Edificio separado o zona aislada•Sistemas de vacío, expulsión y descontaminación dedicados•Otros según productos

• Equipo de seguridad de BSL-1 y BSL-2, más• BSC clase II o II para manipular el material

infeccioso

BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Barreras primarias

• Equipo de seguridad del BSL-1 y BSL-2, más:

• Mascarilla de protección respiratoria en según que casos


• Prácticas según BSL-2, más:• Trabajo en BSC certificada• Utilización de dispositivos de contención de

aerosoles• Descontaminación urgente

de vertidos


SUPERVISIÓN:

El Supervisor es un científico competente con

experiencia en el trabajo con agentes

•Establece criterios de entrada

•Restringe accesos

•Desarrolla políticas/procedimientos

•Entrena al personal del laboratorio


PERSONAL DEL LABORATORIO:

•Debe seguir estrictamente los protocolos

•Debe mostrar profesionalidad

•Debe recibir un training adecuado

•Se deben reportar los incidentes

•Debe estar bajo revisión médica periódica


• Adecuado para trabajar con agentes peligrosos y exóticos que ofrecen un elevado riesgo individual de transmisión por aerosoles de infecciones con riesgo para la vida del personal del laboratorio


• Exposición potencial a patógenos por vía

aérea o de riesgo de transmisión desconocido

• Infección posiblemente letal

• Ejemplos:

Ebola Zaire

Virus Sin Nombre

Fiebre del Valle del Rift


BIOSEGURIDAD – NIVEL 4Instalaciones (Barreras secundarias)

• Igual que BSL 1, 2 y 3

BIOSEGURIDAD – NIVEL 4Prácticas Microbiológicas Standard

• Equipo de seguridad igual que BSL 1, 2 y 3,

más:

• BSC Clase II o III para manipular material

infeccioso


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