Bogotá D.C. - 6 de mayo de 20101er Congreso Internacional ASOSEC

“Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad”. (ISO/IEC 17000).

Procedimiento de revisión basado en normas internacionales.

Autoridad derivada generalmente del gobierno

Tercero independiente.

Formalidad del reconocimiento .

Competencia técnica e imparcialidad de organismos que evalúan la conformidad de productos y procesos con normas técnicas de mercado o con requisitos técnicos de exigencia legal.

Certificación, inspección, pruebas y calibración.

Evidencia en los mercados –internos y externos- el cumplimiento de las condiciones de seguridad y calidad de los productos.

Facilita un comercio ágil y con menores costos de transacción.

Instrumento en el desarrollo de las políticas nacionales en materia de competitividad, seguridad de productos

comercio internacional , ciencia y tecnología.

Definiciones legales

Decreto 2269/93:

“Procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia técnica y la idoneidad de organismos de certificación e inspección, laboratorios de ensayos y de metrología para que lleven a cabo las actividades a que se refiere este Decreto “.

Decisión CAN 419:

“Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que una persona o institución es competente para efectuar tareas específicas”.

Superintendencia de Industria y Comercio - SIC

Decreto 2269 de 1993

Resolución SIC 140 de 1994 Certificación: ISO/IEC, Guías 28 / 40 / 42 - EN 45011/12/13

Inspección: ISO/IEC, Guías 39 / 57

L Pruebas y Ensayos; ISO/IEC, Guías 25 / 38 / 43 / 45 - EN 45001 / 45002 – NTC 3000 - ISO 10012-1

L Metrología: ISO/IEC, Guías 25 / 38 / 45 - EN 45001– NTC 3000 - ISO 10012-1- OIML R-5 / R-6 / R-10 / R-14 / R-16

2001, Res. Sic 8728: Guide ISO 62, ISO 17021 / Guide ISO 65, ISO 67 / EN 45013, ISO 17024 /

ISO 17020 / ISO 17025 standards

2008, Res. SIC 33598:

Acreditación: ISO/IEC 17011

Certificación de sistemas de gestión: Guide ISO/IEC62, Guide ISO/IEC 66, ISO/IEC 17021

Certificación de Productos : Guide ISO/IEC 65

Certificación de personas: ISO/IEC 17024

Organismos de inspección: ISO/IEC 17020

Laboratorios de pruebas y calibración : ISO/IEC 17025

357 Acreditaciones por la SIC. 41 Certificación

54 Inspección

163 L. Ensayos

99 L Calibración

Reconocimiento interno.

Difícil adaptación de la capacidad instalada.

Demanda desbordó capacidad instalada 2002 - 2008

Reconocimiento internacional 2 (pre) evaluaciones internacionales por pares. Francia y Brasil.

Francia, Italia y Sudáfrica.

Viable técnicamente / Inviable estructuralmente

Dependencia del presupuesto nacional.

Instancia de nivel inferior en la estructura estatal.

Lineamientos para una política nacional de calidad

i. reorganizar marco institucional del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología (SNNCM);

ii. fortalecer actividades de expedición de reglamentos técnicos, normalización, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología y;

iii. obtener el reconocimiento internacional del

Subsistema Nacional de la Calidad - SNAC

SNAC Componentes:

Reglamentación técnica

Normalización

Acreditación

Designación

Evaluación de la conformidad

Metrología

Objetivos:

Facilitar el comercio e incrementar la competitividad.

Ofrecer al consumidor garantías e información.

Proteger la vida, la salud y el medio ambiente.

Promover el mayor desarrollo de la ciencia y la tecnología

11

1. Ajuste institucional y normativo;2. Organización y coordinación de la reglamentación

técnica;3. Fortalecimiento de la normalización y participación

efectiva y en los foros de normalización internacional;

4. Conformación del Organismo Nacional de Acreditación con reconocimiento internacional;

5. Implementación de una política para la designación de organismos de evaluación de la conformidad;

6. Conformación del Instituto Nacional de Metrología;7. Fortalecimiento de la metrología legal; y 8. Coordinación del SNCA y el Sistema Obligatorio de

Garantía de Calidad de la Atención en Salud del MPS.

“… tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados, la seguridad, la calidad, la confianza, la productividad y la competitividad de los sectores

productivo e importador de bienes y servicios, y proteger los intereses de los consumidores, en los asuntos relativos a

procesos, productos y personas.

“…coordinará las actividades que realizan las instancias públicas y privadas relacionadas con la formulación,

ejecución y seguimiento de las políticas sobre normalización técnica, elaboración y expedición de

reglamentos técnicos, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología”.

Decreto 3527 de 2008 – Art. 1°

Coordinación del SNCA

Órgano de concertación entre el Estado y las entidades privadas y la sociedad civil

Alto Consejero para la Competitividad y Productividad

Ministros de Defensa Nacional, Agricultura y Desarrollo Rural, Protección Social, Comercio, Industria y Turismo, Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial,

DNP, SIC, SENA

Invitados permanentes

Organismo Nacional de Acreditación

Organismo Nacional de Normalización

1 asociación de OEC

1 asociación de consumidores

2 gremios económicos (1 MIPYME)

Creación de un organismo nacional de acreditación, como una institución sin ánimo de lucro, de naturaleza mixta y régimen de derecho privado y que esté tutelado por el Estado.

Obtener el reconocimiento internacional del ONA y garantizar su participación en foros internacionales.

Unificar los requisitos de acreditación exigidos a los organismos de evaluación de la conformidad.

20 de noviembre de 2007

Asamblea constitutiva / 93 asociados

Naturaleza mixta.

Independencia e imparcialidad:

Autonomía financiera y administrativa.

Personalidad jurídica bajo las leyes colombianas.

Corporación sin ánimo de lucro de carácter civil y régimen de derecho privado.

Carácter técnico.

Realizar actividades de acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad de acuerdo con la normatividad internacional y nacional aplicable.

Representar los intereses del país ante organismos regionales e internacionales relacionados con actividades de acreditación y participar en foros nacionales, regionales e internacionales de interés.

Mantener un registro público actualizado de los organismos acreditados, cuyo contenido y condiciones serán definidos de acuerdo con el reglamento que para el efecto se expida.

15 de diciembre de 2008 / Decreto 4738 /Artículo 3°.

“Desígnase como Organismo Nacional de Acreditación al Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC, corporación de carácter privado, de naturaleza mixta, sin ánimo de lucro, constituida mediante documento privado del 20 de noviembre de 2007, debidamente autenticado por la Notaría Sexta de Bogotá, dentro del marco de la Ley 489 de 1998 y las normas sobre ciencia y tecnología”.

Decreto 4738 / 15 de diciembre de 2008

Artículo 2°. La actividad de acreditación prevista en el Decreto 2269 de 1993 podrá ser desarrollado en adelante, en condiciones de mercado, por entidades constituidas bajo las normas de derecho privado, de conformidad con los requisitos que para el efecto determine el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo”.

15 de Diciembre de 2008

Acreditación

ISO/IEC 17011:2004 / Documentos IAAC / IAF / ILAC

Laboratorios de pruebas y ensayos

ISO/IEC 17025 / Documentos ILAC

Organismos de Certificación

Personas ISO/IEC 17024 // Productos ISO/IEC Guide 65

Sistemas de gestión ISO/IEC 17021 // Documentos IAF

Organismos de Inspección

ISO/IEC 17020

2,0%

37,1%

60,9%

Gobierno Interés indirecto

Interés directo

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2007-11 2010-5

79%66,3%

21%33,7%

Aporte público Aporte privado

4Gobierno

4Interés

Indirecto

12 miembros

4Interés directo

ASAMBLEA GENERAL

CONSEJO

DIRECTIVO

Director

Ejecutivo

RevisoríaFiscal

Dirección Ejecutiva

Dirección Administrativa Dirección TécnicaAsesoría jurídica

Coordinadores de Acreditación

(6)

Coordinador de Programación

Coordinación de capacitación

Asistente administrativa

Recepción y secretaria

Auxiliar servicios generales

Coordinación de sistema de gestiónAsistente ejecutiva

128 79

10 8 4 3

O Inspección C Personas L Ensayos

L Calibración C Producto C Sistemas

Calibración: Ensayos:

Masa

Ensayo Medidores de agua

Fuerza

Medidores de Energía

Medidores de gas

Presión

Temperatura

Pesaje en aire

Materiales de construcción

Suelos

Cilindros

Cascos de seguridad

Materiales metálicos.

32 evaluadores líderes (Planta y outsourcing )

4 evaluadores (Outsourcing )

51 Expertos técnicos (Outsourcing )

0

5

10

15

20

25

30

35

ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17024 ISO/IEC 17025 ISO GUIDE 65

32

13

30 30

14

3

0

34

1

Calificación de Evaluadores

Evaluador Líder Evaluador

111

28

139

0

20

40

60

80

100

120

140

160

Tiempo medio OEC / Evaluación

Total tiempo medio en sede ONAC

Total tiempo medio proceso de Acreditacion

Afiliaciones vigentes:

Cooperación Interamericana de Acreditación IAAC .

Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios ILAC.

Foro Internacional de Acreditación IAF.

Pre-peer evaluation a ONAC

American National Standards Institute ANSI

Reinaldo Balbino Figueiredo, Program Director Product Certification Accreditation

9 al 11 de diciembre de 2009.

Programa de Asistencia Técnica MCIT / UE/ CAN /PTB

Metas: 2011 Certificación SG / 2012 Laboratorios

Resultados principales Fecha1. MEMBRESÍAS Y PARTICIPACIÓN Octubre

20102. IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 17011

Diciembre 2010

3 PRE- EVALUACIÓN Diciembre 2010

4 RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Sistemas de Gestión

Septiembre 2011

5 RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Laboratorios

Marzo 2012

30Kindler, Berlin 30

31Kindler, Berlin 31

32Kindler, Berlin 32

33Kindler, Berlin 33

34Kindler, Berlin 34

Metas indicativas

2010 + 2011 ARM – Sistemas de Gestión

ARM – Laboratorios

2010

1380 días evaluación 400 OECs

2011

1800 días evaluación 500 OECs

2012 1850 días evaluación 550 OECs

2013 2000 días evaluación 575 OECs

2014 2150 días evaluación 600 OECs

• O. Inspección y O. Certificación Personas– 15 Dic 2008

• O Certificación Sistemas y O Certificación Producto– 31 Dic 2008

• L Calibración y L Ensayos– 13 Mar 2009

• “La revaluación de estos … tipos de organismos, que a la entrada en vigencia del presente decreto* se encuentren acreditados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hubiere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de Industria y Comercio, caso en el cual esta entidad será la que adelante dicho trámite”.*2 Ene/09 y 15 Mar/09

Funciones del Organismo Nacional de Acreditación:

“6. Mantener un programa de seguimiento y vigilancia que permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados siguen cumpliendo las condiciones y requisitos que sirvieron de base para su acreditación”.

• “…como requisito indispensable para mantener la vigencia de la acreditación otorgada, los organismos de evaluación de la conformidad con acreditación vigente y otorgada en cualquier tiempo por la Superintendencia de Industria y Comercio, SIC, deberán ingresar al programa de seguimiento y vigilancia establecido por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC”.

• Intangibilidad del acto administrativo SIC

• Condicionamiento técnico y jurídico de la vigencia dela acreditación SIC :

Jurídico: CCA / CU-SIC

Técnico: ISO/IEC 17011 (7.11 ) - ISO/IEC 17020 -17021-17024 - 17025 e ISO Guide 65 - CU-SIC

• Declaración regulatoria del efecto de la no verificación de la condición.

• Clara diferenciación entre la acreditación de la SIC y la del ONAC

Contrarrestar efectos negativos de la ausencia de seguimiento.

Carga del OEC acreditado para solicitar la inscripción en el programa / Plazo perentorio.

Pérdida inmediata de la acreditación por no inscripción en el programa. / por rechazo o evasión de a la evaluación.

Cumple Documento – constancia.

No cumple Pérdida de la acreditación.

Continúa actuando como acreditado en el SNCA

Reevaluación ante el ONAC al cumplir el período quinquenal de la acreditación SIC.

Debe utilizar logo de la SIC e indicar que su acreditación es de la SIC.

Puede indicar que cuenta con constancia de vigencia por parte del ONAC , pero no usar el logo.

ONAC es la fuente oficial de información sobre acreditación en Colombia.

Inscritos en programa de seguimientos ONAC

251 inscritos

25 <en renovación SIC>

2 radicaron por fuera del término.

14 no se presentaron (cruce con base de datos de ONAC / Información por depurar con la SIC.)

RECONOCIMIENTO INTERNO

RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL

CARÁCTER TÉCNICO CIENTÍFICO E

INDEPENDIENTE

ESTRATEGIA ONAC

RECONOCIMIENTO INTERNO

RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL

CARÁCTER TÉCNICO CIENTÍFICO E

INDEPENDIENTE

Competencia Técnica

Calidad del servicio

Articulación con SNCA, SNCT+I y Políticas

Públicas

Sostenibilidad administrativa

Principios

Objetivos estratégicos

Reconocimiento internacional

400 organismos acreditados y/o supervisados. Desarrollar y consolidar la competencia técnica. Capacidad instalada / Transición SIC-ONAC Cumplimiento de requisitos para el reconocimiento

internacional, en nueva pre-auditoría internacional. Postularse al reconocimiento internacional a finales

de 2010. Resultados de la cooperación técnica internacional. Apoyar planes de desarrollo del Gobierno Nacional. Incrementar participación del sector privado superen

el 50%. Gestión rentable y autosostenible.

ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA - ONAC

Diagonal 34 # 5-98 / Bogotá - ColombiaPBX: (+57+1) 3201288FAX: (+57+1) 2455112

Web site: www.onac.org.coE-mails: onac@onac.org.co