Enero 2018 Nº2

Boletín de Información de Medicamentos

Centro Información de Medicamentos

Servicio de Farmacia

cim@humv.es http://www.humv.es/webfarma/

El boletín de

información de

medicamentos (BIM) es

elaborado por el Centro

de Información de

Medicamentos del

Servicio de Farmacia del

Hospital Universitario

Marqués de Valdecilla

(HUMV).

Incluye resúmenes de

los artículos de la

literatura biomédica

relacionados con

medicamentos y

considerados más

interesantes.

Los resúmenes son

elaborados por

farmacéuticos del Servicio

de Farmacia del HUMV

durante las sesiones

bibliográficas semanales.

Esta publicación

pretende mantener

actualizado al lector y

servir de estímulo a la lectura.

En este número…

GENERAL ............................................................................................... 3

Problemas de suministro de medicamentos ........................................... 3

AEMPS: Boletín mensual......................................................................... 4

DIGESTIVO ............................................................................................ 4

Enema de pasta de sucralfato para proctitis ........................................... 4

ENDOCRINOLOGIA ............................................................................... 5

Nutrición enteral versus nutrición parenteral en pacientes críticos con

ventilación.................................................................................................. 5

FARMACIA HOSPITALARIA .................................................................... 6

Transiciones asistenciales en pacientes con insuficiencia cardiaca:

experiencia piloto al alta dirigida por un farmacéutico .............................. 6

me

dic

am

en

tos

FARMACOECONOMIA........................................................................... 7

Gasto en I+D de fármacos oncológicos e ingresos después de la

comercialización ........................................................................................ 7

NEUROCIRUGIA ..................................................................................... 8

Profilaxis antibacteriana después de craneotomía ................................. 8

NEUROLOGIA ........................................................................................ 9

Cladribina versus fingolimod, natalizumab e interferón β en esclerosis

múltiple ...................................................................................................... 9

ONCOLOGIA ....................................................................................... 10

Inhibidores de la bomba de protones y capecitabina en cáncer

gastroesofágico ........................................................................................ 10

Abemaciclib en cáncer de mama ......................................................... 11

PEDIATRIA ........................................................................................... 12

Incidencia y gravedad de errores de prescripción de nutriciones

parenterales en cuidados intensivos pediátricos y neonatales ................. 12

SEGURIDAD CLINICA .......................................................................... 13

Alerta farmacéutica: retirada de varios lotes de gentamicina ............... 13

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de

comercialización ...................................................................................... 14

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GENERAL

Problemas de suministro de medicamentos

SULFADIAZINA 500 mg comprimido AEMPS importa como medicamento extranjero SULFADIAZINA COMPRIMIDOS para el

tratamiento de la toxoplasmosis en enfermos VIH o pacientes inmunosuprimidos, y así como para la toxoplasmosis congénita. Es necesario solicitud individualizada por paciente para poder solicitarlo (Trámites administrativos, intranet)

AEMPS. Enlace Abciximab: ReoPro® Con problemas de suministro desde noviembre 2017. Se ha informado a los servicios

implicados para valorar alternativas disponibles en HUMV: Tirofiban o Bivalirudina. Enlace Actualización de información de la AEMPS: Enlace Kreon 25.000 U: BGP PRODUCTS OPERATIONS, S.L ha comunicado que ha recibido unidades suficientes

para cubrir la demanda de dos meses. La AEMPS se ha solicitado que importe unidades de otro país, con el fin de que los pacientes que no lo encuentren en el canal habitual puedan disponer de él a través de la vía de Medicamentos en Situaciones Especiales. También ha comunicado que el 02/02 y 16/02 pondrá unidades en el mercado de la presentación de 25.000 X 100 suficientes para cubrir la demanda. De la presentación de 25.000X50 pondrá unidades en el mercado el 20 de febrero. Por otro lado, ha informado que no tiene constancia de ningún problema en la línea del teléfono habilitado (913842890) en la que ha incrementado el número de operadoras a 10. (Aunque sí ha aumentado el tiempo de espera de las llamadas ya que en este último mes se han recibido más llamadas que los meses anteriores).

WARFARINA 5 mg Comprimidos ALDOCUMAR 5 MG 40 COMPRIMIDOS, (C.N. 870428) El titular de la autorización de

comercialización LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L., ha informado que en los meses de diciembre y enero ha tenido problemas de abastecimiento con dicho medicamento por problemas con el proveedor de principio activo. No obstante actualmente tiene stock disponible para cubrir la demanda hasta la puesta en el mercado de un nuevo lote, que será previsiblemente el 5/02/2018.

Reestablecido suministro de INYESPRIN El pasado 30/11/2017 el Servicio de Farmacia informaba del desabastecimiento de

Inyesprin® (Acetilsalicilato de lisina). Desde entonces, se ha estado importando como medicamento extranjero únicamente para la profilaxis y tratamiento de la enfermedad tromboembolica y se cambió la composición del carro de paradas a 1 vial de Inyesprin®.

La AEMPS ha informado del restablecimiento del suministro (Enlace). Los responsables de los carros de parada han revisado su composición y se ha decidido

retirar el Inyesprin® de los carros. El Servicio de Farmacia solicita:

* mantener 1 vial de Inyesprin® en los carros * cuando se reciba el listado con la composición definitiva y se actualicen los carros,

devuelvan la medicación no necesaria al Servicio de Farmacia (almacén, pabellón 16, -2) con vale justificativo de la devolución indicando: unidad clínica, medicamento devuelto, cantidad y motivo.

Información sobre problemas de abastecimiento y las medidas adoptadas en nuestro

hospital en página WEB del Servicio de Farmacia (intranet) en “Problema de suministro de medicamentos”

AEMPS: Boletín mensual Publicación del Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano que

recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

AEMPS. Dic 2017. Enlace

DIGESTIVO

Enema de pasta de sucralfato para proctitis En estudios previos se ha probado el sucralfato rectal en el tratamiento de la proctitis que

aparece en ocasiones después de la radioterapia, pero para los pacientes con proctitis activa la suspensión del enema es difícil de retener, lo que reduce el cumplimiento y la efectividad. En este trabajo se describe un nuevo método de administración rectal a través de una pasta de sucralfato de bajo volumen y se informan sus resultados en una serie de 23 pacientes.

Material y método: A los pacientes con sangrado rectal durante más de 6 meses después

de la radioterapia, se les enseño cómo prepararse y administrarse enemas de pasta de sucralfato dos veces al día durante 6 semanas. Los enemas de pasta de sucralfato se prepararon usando dos comprimidos de sucralfato de 1 g mezclados con 4,5 ml de agua en un aplicador de enema que producía una pasta de bajo volumen. La respuesta clínica se evaluó mediante la comparación de los porcentajes de proctitis clínica pretratamiento y postratamiento (Radiation Therapy Oncology Group / Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer).

Resultados: Se incluyeron 18 pacientes varones (radioterapia postprostática) y cinco

mujeres (radioterapia postcervical) con una mediana de edad de 67 (32-75) años. El intervalo

5

medio entre la irradiación pélvica y el tratamiento con el enema de pasta de sucralfato fue de 24 (7-69) meses.

22 pacientes tenían puntuación clínica completa, de los cuales 16 (73%) mostraron mejoría clínica.

6 (27%) no tuvieron mejoría clínica ni deterioro.

7 (32%) tuvieron resolución de todos los síntomas. Conclusión: Los autores concluyen que la mayoría de los pacientes demostraron mejoría

clínica. Esta experiencia inicial del enema con pasta de sucralfato puede proporcionar la base para un estudio prospectivo de su eficacia en el tratamiento de la proctitis hemorrágica.

Colorectal Dis. 2014 Apr;16(4):281-4. Enlace.

ENDOCRINOLOGIA

Nutrición enteral versus nutrición parenteral en pacientes críticos con ventilación

Sigue en controversia los resultados en la ruta de alimentación temprana (enteral o

parenteral) en pacientes críticos. Los autores hipotetizaron si se producían mejores resultados con nutrición enteral que nutrición parenteral en primera línea.

Material y método: estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico, abierto, con grupos

paralelos (NUTRIREA 2) hecho en 44 unidades de cuidados intensivos francesas, pacientes adultos recibieron ventilación mecánica y soporte vasopresor para shock y se aleatorizaron (1:1) para nutrición parenteral o enteral, ambas normo calóricas (20-25 kcal/kg/día), en 24h tras intubación. La nutrición parenteral se podía cambiar a nutrición enteral después de 72 horas tras la resolución del shock (es decir, sin vasopresores en 24 horas consecutivas y lactato arterial inferior a 2 mmol/L). El resultado primario fue la mortalidad en el día 28 después de aleatorización en la población con intención de tratar.

Resultados: se incluyeron 2410 pacientes; 1202 en el grupo de nutrición enteral y 1208 de

grupo de nutrición parenteral.

En el día 28, 443 pacientes (37%) de 1202 de grupo de nutrición enteral y 422 (35%) de 1208 del grupo de nutrición parenteral fallecieron (diferencia absoluta estima del 2%; IC 95% -1.9 a 5,8; p=0,25).

El grupo de nutrición enteral tuvo una incidencia más alta acumulada de: - vómitos (406 [34%] vs 246 [20%]; HR 1,89 [1,62-2,20]; p<0,0001), - diarrea (432 [36%] vs 393 [33%]; 1,20 [1,05-1,37]; p=0,009), - isquemia intestinal (19 [2%] vs 5 [<1%]; 3,84 [1,43-10,3]; p=0,007),

- pseudobstrucción colónica aguda (11 [1%] vs 3 [<1%]; 3,7 [1,03-13,2; p=0,04). Conclusiones: Los autores concluyen en adultos críticos con shock, la nutrición enteral

isocalórica no redujo la mortalidad o el riesgo de infecciones, pero se asoció con un riesgo más alto de complicaciones digestivas comparado con nutrición parenteral isocalórica.

Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. Enlace

FARMACIA HOSPITALARIA

Transiciones asistenciales en pacientes con insuficiencia cardiaca: experiencia piloto al alta dirigida por un farmacéutico

Las transiciones asistenciales en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) deberían incluir

la conciliación de la medicación, atención multidisciplinar, seguimiento al alta y manejo temprano de los signos y síntomas de IC. Se propuso la hipótesis de que la combinación de estos elementos con la optimización del tratamiento podría tener un impacto en los resultados clínicos.

Objetivo: el objetivo de este estudio fue evaluar la implantación de un proyecto

multidisciplinar de transición asistencial en insuficiencia cardiaca (IC) dirigido por un farmacéutico.

Material y método: en la Clínica de Asistencia Transicional de Conciliación de Medicación

en IC grave (HF MRTCC), los pacientes fueron atendidos por un farmacéutico clínico especializado en IC. Éste realizó la conciliación de la medicación, un examen físico básico y una historia de síntomas de IC. Se recogieron, de forma retrospectiva, datos de discrepancias de medicación, optimización de tratamiento y reingresos en los 30 días siguientes al alta hospitalaria, con el fin de evaluar las posibles mejoras en la calidad de la atención en esta nueva clínica.

Resultados: se incluyeron 135 pacientes, todos con diagnóstico de IC, de los que el 59%

habían sido dados de alta recientemente. El tiempo medio desde el alta hasta la primera consulta en la clínica fue de 10+/-6 días, siendo la tasa de reingreso del 9% en 30 días.

Se detectaron discrepancias relacionadas con la medicación en el 53% de los pacientes.

Se realizó la optimización del tratamiento en el 70% de los pacientes, siendo los fármacos más frecuentemente implicados los betabloqueantes, inhibidores de la ECA (IECA) y diuréticos.

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En los pacientes con una fracción de eyección menor o igual al 40% recibieron dosis significativamente mayores de betabloqueantes e IECA tras la consulta.

Conclusiones: los autores concluyen que el proyecto permitió identificar y corregir

numerosas discrepancias relacionadas con la medicación, tratamientos sobredosificados, y se asoció a una tasa de reingreso del 9% en 30 días. Estos resultados generarán nuevas hipótesis y se requerirán nuevos estudios controlados.

Prog Cardiovasc Dis. 2017 Sep - Oct;60(2):249-258. Enlace

FARMACOECONOMIA

Gasto en I+D de fármacos oncológicos e ingresos después de la comercialización

Para que un medicamento contra el cáncer entre en el mercado estadounidense, es

necesaria una justificación tanto de su alto precio como de los gastos en investigación y desarrollo (I+D). Una estimación reciente del gasto en I + D fue de 2.700 millones de dólares en el año 2017. Sin embargo, este análisis carece de transparencia y replicación independiente. El objetivo del estudio fue proporcionar una estimación actual del gasto en I + D para desarrollar medicamentos oncológicos.

Material y método: Se realizó un análisis de las compañías farmacéuticas que recibieron

la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para un medicamento contra el cáncer entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2015. El gasto acumulado en I +D se analizó desde la etapa inicial del desarrollo de fármacos hasta la fecha de aprobación. Las ganancias también fueron analizadas desde el momento de la aprobación hasta el presente. El estudio se llevó a cabo del 10 de diciembre de 2016 al 2 de marzo de 2017.

Resultado: Se incluyeron diez empresas y fármacos en este análisis. Las 10 empresas

emplearon una media de de 7,3 años (rango, 5,8-15,2 años) para desarrollar el fármaco. Cinco fármacos (50%) recibieron aprobación acelerada de la FDA, y 5 (50%) recibieron la aprobación dentro del tiempo medio.

El coste medio del desarrollo de fármacos fue de $ 648.0 millones (rango, $ 157.3 millones a $ 1950.8 millones).

Con una mediana de 4,0 años (rango, 0,8-8,8 años) desde la aprobación, el ingreso total de las ventas de estos 10 medicamentos fue de $ 67,0 mil millones comparado con el gasto total de I + D de $ 7,2 mil millones.

Conclusión: Los autores concluyen que el coste de desarrollar un fármaco contra el cáncer

es de $ 648.0 millones, cifra significativamente inferior a las estimaciones anteriores, y los ingresos desde la aprobación son sustancialmente mayores. Este análisis proporciona una estimación transparente del gasto en I + D en medicamentos oncológicos y da pie al debate actual sobre la fijación de precios de los medicamentos.

JAMA Intern Med. 2017;177(11):1569-1575. Enlace

NEUROCIRUGIA

Profilaxis antibacteriana después de craneotomía La profilaxis antibiótica ha revolucionado la seguridad de los procedimientos

neuroquirúrgicos en el siglo pasado. Hoy en día, la elección del fármaco antes de la cirugía a menudo se basa en el perfil de resistencia a antibióticos y las complicaciones inducidas por el fármaco.

Material y métodos: el modelo de decisión fue desarrollado para comparar cefazolina,

vancomicina, y su combinación en 90 días postcraniotomía. Los autores clasificaron el tipo de infección (meticilin sensible, meticilin resistente, u otros microorganismos), complicaciones relacionadas que podrían afectar a la mortalidad (daño renal). Se utilizó el análisis de sensibilidad para examinar los resultados a variaciones en los valores de los parámetros iniciales.

Resultados: El valor esperado (VE) a 90 días de supervivencia fue mayor en pacientes con

cefazolina (0.9145), seguido de los pacientes con vancomicina (VE = 0.8898), y los pacientes con combinación (VE= 0.8886).

Cefazolina fue la estrategia preferida en la mayoría de los análisis de sensibilidad, excepto por unos pocos casos en que otras opciones podrían preferirse basadas en la supervivencia esperada.

La vancomicina se prefirió si el daño renal era inferior a 0,056 y más de 12% condicionaba en la toma de cefazolina.

La combinación se prefirió si el daño renal fue inferior a 0,083 o que la mortalidad asociada a daño renal fuera inferior a 4,7 %.

El modelo varió con otros riesgos (infecciones en el sitio de la infección posquirúrgicas (SAMR, SAMS, u otros).

Conclusiones: los autores concluyen que, con este análisis de decisión, los pacientes bajo

craneotomía quien habían tenido como profilaxis cefazolina tenían mayor expectativa de

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supervivencia comparado con otras estrategias. Estos resultados fueron sensibles al cambio en el riesgo de desarrollar daño renal y fallo renal asociado a muerte.

World Neurosurg. 2017 Sep;105:906-912.e5. Enlace

NEUROLOGIA

Cladribina versus fingolimod, natalizumab e interferón β en esclerosis múltiple

Este estudio de cohortes observacional comparó la efectividad de cladribina con

interferón β, fingolimod y natalizumab. Material y método: se identificaron a todos los pacientes con esclerosis múltiple

remitente-recurrente, exposición a las terapias del estudio y al menos 1 año de seguimiento del tratamiento. Tres análisis compararon los resultados del tratamiento en un año. Los resultados fueron los riesgos de la primera recaída, la acumulación de discapacidad y los eventos de mejora de la discapacidad. Los análisis de sensibilidad se completaron.

Resultados: las cohortes consistieron en 37 (cladribina), 1940 (interferón), 1892

(fingolimod) y 1410 pacientes (natalizumab). ● La probabilidad de experimentar una recaída en la cladribina fue menor que en el

interferón (p = 0,05), similar al fingolimod (p = 0,31) y mayor que en el natalizumab (p = 0,042).

● La probabilidad de acumulación de discapacidad en la cladribina fue similar al interferón (p = 0,37) y al fingolimod (p = 0,089) pero mayor que el natalizumab (p = 0,021).

● La probabilidad de mejoría de la discapacidad fue mayor en cladribina que en interferón (p = 0,00017), fingolimod (p = 0,0025) o natalizumab (p = 0,00099). Los análisis de sensibilidad confirmaron ampliamente los resultados anteriores.

Conclusión: los autores concluyen que cladribina es una terapia efectiva para la

esclerosis múltiple remitente-recurrente. Su efecto sobre las recaídas es comparable al del fingolimod y su efecto sobre la acumulación de la discapacidad es comparable al interferón β y al fingolimod. La cladribina puede asociarse con una recuperación superior de la discapacidad en relación con el interferón, fingolimod y natalizumab.

Mult Scler. 2017 Aug 1:1352458517728812. Enlace

ONCOLOGIA

Inhibidores de la bomba de protones y capecitabina en cáncer gastroesofágico

La capecitabina es un tratamiento quimioterápico de administración oral comúnmente empleado en varios tipos de cáncer. Al igual que otros medicamentos orales, podría sufrir interacciones que alteren su absorción. El objetivo de este estudio fue determinar si los inhibidores de la bomba de protones (IBP) podrían alterar la eficacia de capecitabina.

Material y método: se llevó a cabo un análisis secundario a partir del estudio aleatorizado, fase III, TRIO-013, en el que se comparó un régimen con capecitabina y oxaliplatino (CapeOx) con o sin lapatinib en 545 pacientes con carcinoma gastroesofágico (CGE) metastásico positivo para receptores ERBB2/HER-2. Se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 a recibir CapeOx con o sin lapatinib. Se identificó mediante registros de medicación el empleo de IBP. Se compararon la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) entre los pacientes tratados y no tratados con IBP. Se determinaron subgrupos específicos (edad <60 años, procedencia asiática, sexo femenino y estadío de la enfermedad) en un modelo multivariante de riesgos proporcionales de Cox. Los pacientes del ensayo TRIO-013 se reclutaron entre junio de 2008 y enero de 2012, y el análisis se realizó en enero de 2014.

Resultados: la mediana de edad fue de 60 años, y 406 pacientes eran hombres (74%). 229 recibieron IBP (42%) y se distribuyeron de forma equitativa entre los dos brazos de tratamiento.

En el grupo placebo (sin lapatinib), los pacientes tratados con IBP mostraron menor SLP (4,2 frente a 5,7 meses; HR = 1,55; IC 95% = 1,29-1,81; p<0,001), así como menor SG (9,2 frente a 11,3 meses; HR = 1,34; IC 95% = 1,06-1,62; p = 0,04) y peor tasa de control de la enfermedad (83% frente a 72%; p = 0,02) en comparación con los pacientes que no recibieron IBP.

En un análisis multivariante que consideraba la edad, etnia, estadío de la enfermedad y sexo, los pacientes tratados con IBP mostraron peor estado funcional: HR = 1,68; IC 95% = 1,42-1,94; p<0,001) menor SG (HR = 1,41; IC 95% = 1,11-1,71; p = 0,001).

En los pacientes tratados con CapeOx y lapatinib, los IBP ejercieron menor efecto en el estado funcional (HR = 1,08; p = 0,54) y sobre la SG (HR = 1,26; p = 0,10). Sin embargo, el análisis multivariante en este grupo demostró una diferencia significativa en la SG (HR = 1,38; IC 95% = 1,06-1,66; p = 0,03).

SLP SG Control de

la enfermedad

Estado funcional (análisis multivariante)

Estado funcional

SG (análisis multivariante)

CapeOx + placebo

5,7 meses 11,3meses 83%

CapeOx+placebo + IBP

4,2 meses 9,2 meses 72%

Diferencia HR = 1,55 HR = 1,34 p = 0,02 HR = 1,68 IC 95% = 1,42-1,94

11

IC 95% = 1,29-1,81 p = 0,001

IC 95% = 1,06-1,62 p = 0,04

p<0,001

CapeOx + lapatinib +/-IBP (diferencia)

HR = 1,26 p = 0,1

HR = 1,08 p = 0,54

HR = 1,38 IC 95% = 1,06-1,66 p = 0,03

Conclusiones: los autores concluyen que los IBP afectan negativamente a la eficacia de

capecitabina, posiblemente mediante el aumento del pH gástrico, alterando la disolución y absorción del medicamento. Estos resultados corroboran las conclusiones extraídas de estudios previos con erlotinib y sunitinib. No está claro si los IBP afectaron también la absorción de lapatinib. Dada la prevalencia del empleo de capecitabina en el tratamiento del cáncer de mama y de colon, serán necesarios más estudios.

JAMA Oncol 2017 Jun 1;3(6):767-773. Enlace

Abemaciclib en cáncer de mama Abemaciclib es un inhibidor de quinasas dependientes de ciclinas tipo 4 y 6 (CDK 4 y CDK

6) que ha demostrado eficacia en monoterapia y en combinación con fulvestrant en mujeres con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal (RH) positivo y negativo para HER 2, previamente tratado con terapia hormonal.

Método: MONARCH 3 es un estudio doble ciego, aleatorizado, de fase III, de abemaciclib

o placebo más un inhibidor de la aromatasa no esteroideo, en 493 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HER2 negativo y positivo para RH que no habían sido tratadas previamente con everólimus o algún inhibidor CDK 4 o CDK 6. Los pacientes recibieron abemaciclib o placebo (150 mg dos veces al día) más 1 mg de anastrozol o 2,5 mg de letrozol, todos los días. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión y los objetivos secundarios incluyeron la evaluación de la respuesta y la seguridad.

Resultados:

La mediana de supervivencia libre de progresión se prolongó significativamente en el brazo abemaciclib (HR: 0,54; IC del 95%, entre 0,41 y 0,72; p = 0,000021; mediana: no alcanzada en el brazo de abemaciclib y 14,7 meses en el brazo placebo).

En pacientes con enfermedad cuantificable la tasa de respuesta objetiva fue del 59% en el brazo abemaciclib y 44% en el brazo placebo (P = 0,004).

En el brazo de abemaciclib, la diarrea fue el efecto adverso más frecuente (81.3%) pero fue principalmente de grado 1 (44.6%).

Comparando abemaciclib y placebo, los efectos adversos más frecuentes de grado 3 o 4 fueron neutropenia (21,1% vs 1.2%), diarrea (9,5% vs 1,2%) y leucopenia (7,6% vs 0,6%).

Conclusión: Los autores concluyen que la combinación de abemaciclib con un inhibidor de la aromatasa no esteroideo fue eficaz como terapia inicial, mostrando una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta objetiva, además de demostrar una buena tolerancia y un buen perfil de seguridad en mujeres con cáncer de mama avanzado HR-positivo, HER2-negativo.

J Clin Oncol. 2017 Nov 10;35(32):3638-3646. Enlace

PEDIATRIA

Incidencia y gravedad de errores de prescripción de nutriciones parenterales en cuidados intensivos pediátricos y neonatales

Los pacientes pediátricos son particularmente vulnerables a los errores de medicación (EM), especialmente en preparaciones altamente individualizadas como las nutriciones parenterales (NP). Además de prescribir a través de un sistema de prescripción electrónica asistida, los autores evaluaron el afecto de la validación por un farmacéutico clínico para prevenir el daño de las prescripciones de NP en UCI neonatal y pediátrica.

Material y método: la incidencia de errores de prescripción en NP en UCI neonatal/ pediátrica fue evaluado entre marzo de 2012 y julio de 2013 (n=3,012). Todas las NP fueron validadas previamente por un farmacéutico clínico previa preparación. Fueron asignados 7 categorias de errores de prescripción de NP. Tres expertos independientes de UCIs juzgaron la gravedad de cada error de acuerdo con el índice de la National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) en las categorías de la “A” a la “I”

Resultados: La tasa de error fue 3,9% de las 3012 órdenes (118 errores de prescripción en 111 órdenes). 77 (6%, 1.277 órdenes) errores ocurrieron en la categoría de rango de concentración, todo concerniente a sobredosis relativa de gluconato de calcio por infusión periférica. La mayoría de todos los eventos (60%) fueron asignados a las categorías C y D (sin consecuencias de daños mayores) mientras 28% no podrían ser asignadas debido a falta de decisión mayoritaria. Consecuencias con daño potencial requiriendo intervenciones (categoría E) podían haber ocurrido en el 12% de las evaluaciones.

Conclusiones: Los autores concluyen Junto a la aplicación sistemática de guías clínicas y la prescripción a través de sistema computarizado de orden médica (PEA), todavía se requiere la revisión de un farmacéutico clínico para reducir eficazmente los EM y así evitar eventos adversos menores y mayores con el objetivo de mejorar la seguridad de la medicación.

Front Pediatr. 2017 Jun 30;5:149. Enlace

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SEGURIDAD CLINICA

Alerta farmacéutica: retirada de varios lotes de gentamicina ALERTA FARMACÉUTICA de retirada de algunos lotes de gentamicina por detección de

trazas de histamina en la materia prima de sulfato de gentamicina. Se ruega revisión de los botiquines de las diferentes unidades clínicas de los medicamentos

y lotes indicados a continuación. Si tiene alguno de estos medicamentos devuélvalo al almacén general del Servicio de Farmacia (pabellón 16, planta -2) indicándolo en el vale de devolución de medicamentos y retirarlo del circuito de distribución de medicamentos.

GENTAMICINA BRAUN 80 mg/ 80 ml frascos. Enlace Lote Fecha de caducidad 16231401 03/2019 16384404 08/2019 16476403 10/2019 GENTAMICINA BRAUN 240 mg/ 80 ml frascos. Lote Fecha de caducidad 16023414 31/12/2018 16144417 31/03/2019 16177409 30/04/2019 16217405 30/04/2019 16265404 01/06/2019 16355409 01/08/2019 16443402 31/10/2019 16476408 31/10/2019 16505404 30/11/2019 17044410 31/12/2019 GENTA GOBENS 40 mg/ml, 100 viales de 2 ml (NR: 51885, CN: 624601). Enlace

Lote Fecha de caducidad L3ZH1 junio 2019 L6VJ1 diciembre 2019 L5NJ1 mayo 2019 L61T2 octubre 2019 M0L12 enero 2020 M3421 mayo 2020 M3431 mayo 2020

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización

Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas. Por ello, ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE).

Esta recomendación deberá ser ratificada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos de la UE y, en su caso por la Comisión Europea.

Hasta que la decisión de suspensión de comercialización no sea efectiva, se recuerda la importancia de utilizar estos preparados de acuerdo a las condiciones autorizadas:

Las soluciones para perfusión que contienen HEA no deben seguir utilizándose en pacientes con sepsis, pacientes quemados y pacientes críticos, debido al incremento del riesgo de desarrollar insuficiencia renal y a un aumento de la mortalidad, en comparación con estrategias de tratamiento alternativas que no incluyen el uso de HEA.

Estas soluciones pueden resultar beneficiosas únicamente en pacientes con hipovolemia causada por hemorragia aguda, cuando el tratamiento únicamente con expansores plasmáticos de tipo cristaloide no se considera suficiente y siempre que se respeten las contraindicaciones y precauciones de uso.

Las soluciones de HEA no se deben utilizar durante más de 24 horas, respetando la dosis máxima, y realizando además un seguimiento de la función renal durante al menos 90 días.

AEMPS. MUH (FV), 1/2018. (Enlace)

Servicio Cántabro de Salud

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

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Boletín de Información de Medicamentos

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Boletín de Información de Medicamentos. ISSN: 2387-1539

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