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NOTA ACLARATORIA DE PFIZER PARA LAS FARMACIAS

Estimado Señor/a Farmacéut¡co/a:

Dadalasiluación de confus¡ónge[elada p-or e[ Lellqnlc lAlEaDientqde- |a! alqrYasla!!¡argelrelicas mqgllisigaqLdesde Pfizer quisiéramos dar respuesta a preguntas frecuentes que se están planteando:

1) ¿Está actualmente vigente la patente de atorvastatina de Pfizer en España?

La Oflcina Europea de patentes ha reconocido la protección intelectual para la molécula atorvastatina (todaslas clases de sales) hasta el año 2011 . ta mayoría de los países europeos de referenc¡a han reconoc¡dodicha patente básica de atorvastatina pero España, debido a su particular sistema de patentes, no lo hareconocido.

Pfizer en España ha emprendido acc¡ones legales orientadas a homogene¡zar el reconoc¡miento de nuestrapropiedad intelectual con el resto de los Países Europeos.

El juzgado no 4 de Barcelona dictó un auto de medidas cautelares en 2008 frente a las atorvastatinas cálcicas,donde se esoecif¡ca la imposibilidad de comercializar atorvastatinas cálcicas genéricas hasta Julio del 2010y no inclusión en el SNS, dada la validez de la patente sobre la sal cálc¡ca de Pfizer.

Además de la patente europea sobre atorvastatina básica que protegería a todas las sales, con fecha I denov¡embre de 2006, Pfizer solicitó a la Oficina Europea de patentes una patente sobre una forma de la salmagnésica de atorvastatina (solicitud EP1.957.452\. Este expediente está pendiente de resolución.

,- !) ¿Son iguales-las sales cálcicas y rnlg!Éqlqqs dgStorvaslatina comercial¡zadas?

Cardyl y Zarator tienen un rango completo de dosis (10, 20, 40 y 80 mg), que permiten cubrir todas las fasespor las que puede pasar un paciente cardiovascular. Los genéricos de atorvastatina magnésica no disponende 80 mg.

La caducidad de Cardyl y Zarator es de 3 años frente a los 2 años que tienen los genéricos de atorvastatinamagnés¡ca.

3) ¿Se pueden sustituir Cardyl y Zarator en la farmacia por una atorvastatina magnésica genérica?

- Según la ley de garantÍas y uso racional del medicamento, en el caso de prescr¡pc¡ón por marca, se debedispensar la marca, salvo en las excepciones que contempla la ley (art.86). Solo está autorizada ladispensación del genérico en el caso de prescripc¡ón por principio activo (art. 85) o prescripción de unamarca de genérico en Particular.

- El precio de todas las presentaciones de Cardyl y Zarator coincide con el precio menor publicado por elMinisterio de Sanidad y Política Social, que estará vigente hasta el I de mayo de 2010.

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4) ¿Cuáles son los benef¡cios demostrados por Atorvastatina Cálcica dé investigación Pfizer (Cardyly Zarator)?

Pfizer ha s¡ntetizado la atorvaslat¡na cálcica con la que además ha desarrollado un extenso programa clínicocetentesÉsuldosen-eficacia¡egnrriffi -y morffidi#

aS - 7 grandes ensayos de morbi-mortalidad que han influenciado en las guías de tratam¡ento intemacionales.¿E - Más de 157 millones de pacientes-años de experiencia en todo el mundo.-i

5 - El más extenso programa de ensayos clínicos desanollado por un fármaco que abarca más de 80.000.q PaClenIeS.ú

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E 5) ¿Está Pfizer en contra de la comercialización de medicamentos genéricos?

! efzer, no sólo está a favor de la existencia de los genéricos, sino que es una compañía que también tiene'fi una unidad operativa específicamente dedicada a ellos. S¡n embargo, entiende que el mercado de los.lj genéricos no puede constituirse sin el absoluto respeto a las patentes de las compañías innovadoras.c=€

! EsCeramos que esta nota le resulte de utilidad en su práctica profesional diaria.

€ Aprovecho la ocasión para enviarle un afectuoso saludo.g

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B Elvira Sanz'E Directora General de Pfizer España.

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"Los dotos peEonoles inclu dos en esro comunicoción p@vienen de ün fichero fesponsoblidod de CEGEDIM HISPANA, S.A., C,/ Boc de Rodo, ó4 Edilicio D- lq Ponto,OBOI9- Borcelofo - Esporo, donde plede dirigirse por escr to poro eie'cibr los derechos de occeso, ¡ect¡ficoción, conceloción y oposición de sus dobí