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PRIMUSLABS.COM: AUTO-AUDITORIA DE EMPAQUEVersin 0101

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA - SECCION 1Categora de la

Pregunta#

Pregunta Si No PuntosPuntos

ObtenidosComentarios

Seguridad General de los Alimentos

1.1.1Hay una persona designada responsable del programa de inocuidad?

10 0


1.1.2

Estn todos los qumicos (pesticidas, detergentes, desinfectantes, lubricantes, etc.) almacenados y etiquetados correctamente?

15 0


1.1.3Estan todas las ayudas visuales de Buenas Prcticas de Manufactura (GMP) adecuadamente colocadas?

10 0


1.1.4Se cuenta con un programa de control de plagas?

15

Control de Plagas 1.2.1

Estn todos los productos o ingredientes libres de insectos, roedores y pjaros y/o de evidencia de su presencia?

15 0

Control de Plagas 1.2.2Est todo el material de empaque libre de insectos, roedores y pjaros y/o de evidencia de su presencia ?

15 0


Estn la planta y las reas de almacenamiento libres de insectos, roedores y pjaros y/o de evidencia de su presencia?

10 0

Control de Plagas 1.2.4Est el rea externa inmediata a la planta libre de evidencia de actividad de plagas?

5 0

Control de Plagas 1.2.5Estn los dispositivos para el control de plagas localizados lejos de producto expuesto?

10 0


Se mantienen los dispositivos para el control de plagas limpios e intactos y tienen marcada su revisin en una frecuencia establecida?

5


Son los dispositivos colocados en el interior y exterior del edificio (incluyendo el permetro del terreno) adecuados en nmero y localizacin?

5

Control de Plagas 1.2.8Estn los dispositivos para control de plagas identificados por un nmero?

5 0

Control de Plagas 1.2.9Estn todos los dispositivos para control de plagas apropiadamente instalados y asegurados?

5 0

Categora de la Pregunta

#Pregunta Si No Puntos

Puntos Obtenidos

Comentarios

Almacenamiento del Producto y del

Empaque1.3.1

Estn ingredientes, productos y empaques almacenados de forma que se evite la contaminacin cruzada?

10


Empaque1.3.2

Estn todas las reas de almacenamiento completamente cerradas?

10 0


Empaque1.3.3

Estn las instalaciones restringidas al almacenamiento de productos alimenticios?

10 0


Empaque1.3.4

Estn los estantes de almacenamiento apropiadamente diseados para permitir el drenaje de agua y la circulacin de aire?

10


Empaque1.3.5

Estn los productos e ingredientes, incluyendo hielo, dentro de las tolerancias aceptadas de contaminacin y adulteracin ?

15


Empaque1.3.6

Estn todos los ingredientes y empaques almacenados correctamente y cubiertos?

5


Empaque1.3.7

Estn los productos rechazados o en espera separados; y si es as, estn claramente identificados?

10 0


Empaque1.3.8

Estn todas las reas de almacenamiento limpias (incluyendo producto y material de empaque)?

10 0


Empaque1.3.9

Estn los productos y empaques marcados con las fechas de recepcin y la informacion necesaria para ser rastreados?

5 0


Empaque1.3.10

Son los ingredientes, productos y material de empaque rotados de acuerdo a la poltica FIFO?

5 0


Empaque1.3.11

Hay reas separadas de almacenamiento para materia prima y producto terminado empacado?

10 0

Practicas Operacionales 1.4.1

Est el equipo diseado para prevenir la generacin de condensacin, polvo o derrames?

5 0

Practicas Operacionales

1.4.2

Estn todas las reas de producto expuesto protegidas en contra de contaminacin superior (por ejemplo escaleras, motores, condensacin, lubricantes, etc.)?

10 0


Hay un espacio adecuado para realizar las operaciones y prevenir la contaminacin cruzada?

3 0


Estn las reas de empaque completamente cerradas? 15



Puntos Obtenidos

Comentarios


Se maneja correctamente todo el producto re-procesado?

10 0


1.4.6 Son todos los ingredientes examinados antes de ser usados?

5 0


1.4.7 Son todos los productos codificados por el da de produccin?

10


1.4.8

Se utilizan mtodos para controlar la materia extraa (por ejemplo, detectores de metales, magnetos, etc.) y se comprueba su operacin correcta?

10


1.4.9

La planta cuenta con mtodos de prueba o sistemas automatizados que le permitan monitorear la concentracin de los desinfectantes (estaciones de desinfeccin, agua de lavado, etc.)?

10


Hay estaciones de lavado de manos adecuadas en nmero y localizacin?

5


Hay baos adecuados en nmero y localizacin?

15


Se cuenta con agua caliente disponible en las estaciones de lavado de manos?

5


Hay estaciones de desinfeccin de manos adecuadas en nmero y localizacin?

5


Hay estaciones de desinfeccin de botas adecuadas en nmero y locacalizacin?

3


Son los contenedores de uso nico usados para el propsito que fueron establecidos?

3


1.4.16

Son todos los contenedores reusables claramente diseados para un propsito especfico (basurero, produccin,re-produccin, etc.)?

5

Prcticas de los Empleados

1.5.1

Todos los empleados se lavan y desinfectan sus manos antes de empezar a trabajar, despues de los descansos y en cualquier momento en que sus manos puedan estar contaminadas?

15 0


1.5.2

Todos los empleados que tienen llagas, heridas o zonas infectadas se excluyen de las operaciones que involucren contacto directo con el alimento?

10 0



Puntos Obtenidos

Comentarios


1.5.3Estn todos los empleados usando redecillas para el cabello y para la barba?

5 0


1.5.4Est el uso de joyera limitado a una argolla de matrimonio sencilla?

3 0


1.5.5Estn todos los empleados vistiendo ropa apropiada para la operacin (ej.: delantales, mangas, guantes, etc.)?

10 0


1.5.6Los empleados se quitan las batas, mangas, delantales y guantes cuando estn en descanso?

5 0


1.5.7

Hay un rea designada para que los empleados dejen las batas, mangas, delantales y guantes mientras estn en descanso?

5 0


1.5.8Fumar, comer, mascar chicle y tomar bebidas estn limitados a reas designadas?

10 0


1.5.9

Son todos los elementos removidos de los bolsillos superiores de las batas y camisas?

3 0

Equipo 1.6.1

Estn las superficies que tienen contacto con el producto libres de escamas de pintura, xido y otros materiales (ej.: cinta, etc.)?

15 0

Equipo 1.6.2

Estn las superficies que no tienen contacto con el producto libres de escamas de pintura, xido y otros materiales (ej.: cinta, etc.)?

10 0

Equipo 1.6.3

Es el equipo apropiado para el uso actual y el diseo y condicin (ej.: materiales no txicos, superficies suaves, etc.) facilitan que se le de una limpieza y mantenimiento adecuados)?

15

Equipo 1.6.4Se utilizan solamente lubricantes grado alimenticio?

50

Equipo 1.6.5Hay termmetros en todos los cuartos fros y congeladores?

5 0

Equipo 1.6.6Se ha eliminado el uso de termmetros de vidrio y de mercurio?

10 0

Equipo 1.6.7Son cadenas, cuerdas, cartn o cable prohibidos para hacer reparaciones temporales?

5 0

Equipo 1.6.8Estn todas las reparaciones temporales con la fecha en la que fueron hechas?

3 0

Limpieza del Equipo

1.7.1Estn limpias las superficies que tienen contacto con el producto?

15 0



Puntos Obtenidos

Comentarios

Limpieza del Equipo

1.7.2Estn limpias las superficies que no tienen contacto con el producto?

10

Limpieza del Equipo

1.7.3Estn limpios los utensilios usados para almacenar el producto?

10

Limpieza del Equipo

1.7.4Durante la limpieza se protegen los alimentos y material de empaque?

15

Limpieza del Equipo

1.7.5Son los filtros (aire y agua), tamices y pneles limpiados con regularidad?

10 0

Limpieza del Equipo

1.7.6Las unidades de enfriamiento (incluyendo las bobinas de cuartos fros y congeladores) estn limpias?

10 0

Limpieza del Equipo

1.7.7Estn los ventiladores de enfriamiento libres de polvo?

5 0

Limpieza del Equipo

1.7.8

El equipo limpio que no es utilizado diariamente, se almacena con las superficies de contacto con el alimento protegidas?

5

0

Limpieza del Equipo

1.7.9

Son las herramientas y el equipo que no esta siendo utilizado almacenados de tal manera que se prevenga su contaminacion?

10

0

Limpieza del Equipo

1.7.10La cuadrilla de limpieza tiene equipo de seguridad?

3

Limpieza del equipo

1.7.11

Todos los artculos usados para la limpieza y desinfeccin son apropiados para el propsito que fueron diseados? (No se permite cepillos de cerdas metlicas, por ejemplo)

5 0

Limpieza del Equipo

1.7.12

Los cepillos usados para limpieza y desinfeccin se codifican por color para diferenciarlos de los cepillos utilizados en el rea de produccin?

5

Limpieza del Equipo

1.7.13El exceso de lubricantes y grasas es removido del equipo? 5

Limpieza General 1.8.1Son todos los derrames limpiados inmediatamente?

10 0

Limpieza General 1.8.2

Son los desperdicios y la basura frecuentemente removidos de las reas de almacenamiento y re-empaque ?

5 0

Limpieza General 1.8.3Se limpian las reas debajo de los estantes de almacenamiento?

5 0

Limpieza General 1.8.4Los drenes de los pisos parecen estar limpios?

5



Puntos Obtenidos

Comentarios

Limpieza General 1.8.5Los tubos flotantes, ductos, ventiladores, unidades de enfriamiento, y techos parecen estar limpios?

10

Limpieza General 1.8.6Son las cortinas plsticas mantenidas limpias y en buena condicin?

5

Limpieza General 1.8.7Hay equipo disponible para realizar la limpieza y se encuentra almacenado en un rea separada?

5

Limpieza General 1.8.8

Estn los baos y estaciones de lavado de manos limpios y bien surtidos de papel, jabon y toallas de papel desechables?

15

Limpieza General 1.8.9Estn los casilleros y los comedores de los empleados limpios?

5

Limpieza General 1.8.10Est el taller de mantenimiento limpio y ordenado?

3

Limpieza General 1.8.11Estn las cajas elctricas limpias en el interior y exterior?

3

Limpieza General 1.8.12Est el equipo de manejo de materiales (ej. Montacargas, diablitos, etc.) limpio?

3

Limpieza General 1.8.13Estn todos los camiones de carga limpios y en buenas condiciones?

5

Edificios y Terrenos

1.9.1

Todas las luces y focos que estn encima de la linea, producto o material de empaque se encuentran limpias y protegidas?

15

0


1.9.2Se han eliminado de la planta el uso de herramientas o superficies de madera?

5


1.9.3Hay una adecuada iluminacin en la reas de trabajo y almacenamiento?

5 0


1.9.4Es la ventilacin adecuada para remover polvo, vapor, y olores?

3 0


1.9.5Estn las superficies de los pisos en buena condicin?

5


1.9.6Tienen todas las puertas exteriores proteccin contra roedores e insectos voladores?

5 0


1.9.7Si se usan cortinas de aire, se mantienen y trabajan adecuadamente?

5 0


1.9.8Estn todas las paredes exteriores libres de huecos y hendiduras que sirvan de escondite para los insectos?

5



Puntos Obtenidos

Comentarios


1.9.9Estn las paredes interiores y techos libres de huecos y hendiduras que sirvan de escondite para los insectos?

5 0


1.9.10Hay reas separadas para los objetos personales de los empleados?

3 0


1.9.11

Se mantiene en la planta un permetro interior de 45 cm. y un espacio de 35 cm. entre cada una de las filas de materiales entarimados?

5


1.9.12Est el rea exterior libre de desperdicios, hierbas y agua estancada?

10


1.9.13

Estn siendo implementadas medidas de control para el almacenamiento de tarimas, equipos, llantas, etc? (Por ejemplo, libres de barro o no amontonadas para evitar que sea escondite de plagas)?

5


1.9.14Las tarimas se inspeccionan para separar y reemplazar las sucias y quebradas?

5


1.9.15Est el rea alrededor del contenedor limpia?

3


1.9.16Los botes para basura y basureros se mantienen cubiertos o cerrados?

5


1.9.17Estn todas las lneas de desage protegidas contra contraflujo?

10


1.9.18Hay suficientes drenes/coladeras para las necesidades de operacion y limpieza?

5

REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACION PARA EL PROGRAMA DE INOCUIDAD

EN ALIMENTOS - SECCION 2 0



Puntos Obtenidos

Comentarios

General 2.1.1

Existe un programa de rastreo con los documentos que muestren fechas de cosecha, identificacin del lote y quin manej el producto desde el campo a la recepcin en la planta empacadora?

15 0

General 2.1.2La empresa tiene un programa documentado de recuperacin de producto?

10 0

General 2.1.3Se realizan pruebas o simulaciones de los procedimientos de recuperacin (incluyendo el rastreo?

3



Puntos Obtenidos

Comentarios

General 2.1.4Hay procedimientos escritos para el manejo de inspecciones reguladoras?

3 0

Qumicos 2.2.1

Hay archivadas copias de todas las Hojas Tcnicas de seguridad (detergentes, desinfectantes, pesticidas, etc.) accesibles todo el tiempo y con ndices claros?

15

0

Qumicos 2.2.2Tienen todos los qumicos utilizados etiquetas de Espcimen (detergentes, desinfectantes, pesticidas, etc.)?

5 0

Qumicos 2.2.3

Se tienen documentados los procedimientos escritos para manejar qumicos y sus registros correspondientes?

10 0


Hay un programa de control de plagas por escrito que incluya: una copia del contrato con la compaa exterminadora, la licencia del vendedor y una pliza de seguros?

15 0


Hay un esquema de la planta que muestre numricamente la ubicacin de todas las trampas y estaciones de cebo tanto fuera como dentro de la planta?

10 0


Estn archivados los reportes con el monitoreo de las seales de actividad y las acciones correctivas detalladas y mantenidas en bitcoras (tanto internamente como las de la empresa contratada)?

10 0

Autoevaluacion 2.4.1

Hay archivado un registro de quejas de los clientes, as como la respuesta de la compaa y las acciones remediales tomadas (si hubo alguna)?

5 0


Hay registros de inspecciones regulatorias o inspecciones contratadas, la respuesta de la compaa y las acciones remediales tomadas (si hubo alguna)?

5 0


Hay formas para monitorear todas las actividades necesarias (temperatura del agua, cloro, detector de metales, desinfectante, etc.)?

10 0



Puntos Obtenidos

Comentarios

Autoevaluacion 2.4.4Hay una forma de monitoreo para las estaciones de lavado y desinfeccin de manos y botas?

3 0

Autoevaluacion 2.4.5Existen formas de registro de las inspecciones pre-operacionales diarias?

5 0

Autoevaluacion 2.4.6Hay registros de calibracin para equipos como pesas, termmetros, etc.?

3 0


Hay procedimientos establecidos para realizar inspecciones peridicas de la planta/GMP y se mantienen los registros que detallan las acciones correctivas?

10 0


Tiene la planta empacadora datos de la inspeccin realizada a la carga que se recibe (material de empaque y producto)?

5


Tiene la planta empacadora datos de las especificaciones de la carga que se recibe (material de empaque y producto)?

5


Tiene la planta empacadora garanta de calidad y especificaciones de los proveedores? 5


Hay formas de registro para la inspeccin de los transportes de materia prima, en cuanto a la presencia de roedores e insectos, limpieza, huecos, y control de temperatura?

10 0

Autoevaluacion 2.4.12Hay un archivo que contenga registros de acontecimientos inusuales o reporte de desviaciones?

5 0

Mantenimiento y Sanidad (Planta y

Equipo)2.5.1

Tiene la planta un programa calendarizado de mantenimiento preventivo?

10 0


Equipo)2.5.2

Hay un registro de trabajos de mantenimiento u rdenes de reparacin, que incluyan firmas que indiquen el trabajo finalizado?

10 0


Equipo)2.5.3

Existe un Programa Maestro de Sanitizacin?

10 0


Equipo)2.5.4

Hay un procedimiento para asegurar que el equipo es limpiado y sanitizado despus de que el trabajo de mantenimiento es terminado?

5 0


Equipo)2.5.5

Se encuentran archivados las Formas de Registro de Sanitizacion y Limpieza?

5



Puntos Obtenidos

Comentarios


Equipo)2.5.6

Hay formas de registro que indiquen que las coladeras son limpiadas diariamente?

5 0


Equipo)2.5.7

Hay registros que muestren que a las unidades de enfriamiento se les da servicio y son limpiadas cuando menos una vez al ao?

10


Equipo)2.5.6

Hay procedimientos, por escrito para las operaciones de sanitizacion de el equipo?

10

Personal 2.6.1Hay una lista de los miembros que integran el comit de sanidad?

3

Personal 2.6.2Hay registros de las juntas de sanidad, que contenga los tpicos cubiertos y la lista de los asistentes?

5 0

Personal 2.6.3Hay registros de las sesiones de orientacin con los topicos cubiertos y la lista de participantes?

5 0

Personal 2.6.4Hay un registro de las sesiones de entrenamiento continuo, con los tpicos cubiertos y la lista de participantes?

10 0

Personal 2.6.5Hay formas de reporte del incumplimiento/acciones disciplinarias para los empleados?

3 0

Anlisis Microbiolgico

2.7.1Hay registros del anlisis microbiolgico del equipo?

5 0


2.7.2Hay registros del anlisis microbiolgico de la planta?

5 0


2.7.3Hay registros del anlisis microbiolgico del producto?

3 0


2.7.4Se lleva a cabo anualmente un anlisis microbiolgico del agua utilizada en el proceso de empaque?

10


2.7.4Hay un anlisis microbiolgico o carta de garanta por parte de los proveedores de hielo?

5 0

Almacn y Distribucin

2.8.1

Hay formas de registro de la temperatura del cuarto de procesamiento (si esta refrigerado)?

5 0


2.8.2Hay formas de registro de la temperatura de los cuartos de almacenamiento?

5 0


2.8.3Hay formas de registro de la temperatura de los transportes refrigerados?

5 0



Puntos Obtenidos

Comentarios


2.8.4Hay formas de registro de la Condicin Sanitaria de los transportes de distribucin?

5 0


2.8.5Hay registro de los envos de producto final (manifiestos de envo/transporte)?

5 0

Puntaje Total - Seccin 1 0Porcentaje - Seccin 1 0%

Puntaje Total - Seccin 2 0Porcentaje - Seccin 2 0%

Puntaje Total ####Porcentaje ####

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