Clase 2 soluciones
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SOLUCIÓNSOLUCIÓN• Es una mezcla homogénea (una
fase) termodinámicamente estable que contienen dos o más tipos de sustancias denominadas soluto y solvente; que se mezclan en proporciones variables.
Soluto + Solvente → Solución
SOLUCIÓN HOMOGÉNEA
• Las soluciones homogéneas son aquellas cuyos componentes (p.a. y excipientes) no son identificables a simple vista, es decir, se aprecia una sola fase física (monofásica). Ejemplo: aire, agua potable.
SOLUTOS FARMACÉUTICOSSOLUTOS FARMACÉUTICOS
• AGENTES SABORIZANTESAGENTES SABORIZANTES
• COLORANTESCOLORANTES
• CONSERVADORESCONSERVADORES
• SALES AMORTIGUADORASSALES AMORTIGUADORAS
• AROMATIZANTESAROMATIZANTES
• •
• Compatibilidad con el medio fisiológico.
• Solubilización del fármaco
• Previenen el crecimiento de los microorganismos
• Corrigen olor, color y sabor
• Mantienen estabilidad quím. física de los componentes
SOLVENTES FARMACÉUTICOSSOLVENTES FARMACÉUTICOS
• AGUA AGUA • ETANOLETANOL• ALCOHOL ISOPROPÍLICOALCOHOL ISOPROPÍLICO• GLICERINAGLICERINA• PROPILENGLICOLPROPILENGLICOL• ACEITESACEITES
CARACTERÍSTICAS DE UN SOLVENTE CARACTERÍSTICAS DE UN SOLVENTE APROPIADOAPROPIADO
• DISOLVER COMPLETAMENTE EL FÁRMACODISOLVER COMPLETAMENTE EL FÁRMACO
• NO SER TÓXICONO SER TÓXICO
• SEGURO PARA INGESTA O PARA USO TÓPICOSEGURO PARA INGESTA O PARA USO TÓPICO
• ESTÉTICAMENTE ACEPATABLE POR EL ESTÉTICAMENTE ACEPATABLE POR EL PACIENTE (En términos de aspecto, aroma, tex-PACIENTE (En términos de aspecto, aroma, tex-
textura y/o gusto)textura y/o gusto)
SOLUBILIDAD DEL SOLUTOSOLUBILIDAD DEL SOLUTO
SOLUCIÓN SATURADA?SOLUCIÓN SATURADA?
(Cantidad de fármaco que se puede mantener en solución, en un solvente, a una temperatura y presión dada)
SOLUCIÓN SOBRESATURADA?SOLUCIÓN SOBRESATURADA?
Poco estables
Tienden a pre-cipitar el ex-ceso de soluto(cuando estánrefrigeradas opor adición de otros componentes)
TAMAÑO DE PARTÍCULAS
SOLUCIONES GROSERASSOLUCIONES GROSERAS
• PARTÍCULAS > 0,1 µm
• NO ATRAVIESAN EL PAPEL FILTRO
• NO ATRAVIESAN UNA MEMBRANA DIALIZADORA
• VISIBLES AL MICROSCOPIO
TAMAÑO DE PARTÍCULAS
SOLUCIONESSOLUCIONES COLOIDALESCOLOIDALES
• PARTÍCULAS ENTRE 1 nm a 0,1 µm
• ATRAVIESAN EL PAPEL FILTRO pero NO EL ULTRA- FILTRO
• DIFUNDEN Y DIALIZAN MUY LENTAMENTEDIALIZAN MUY LENTAMENTE A TRAVÉS DE LAS MEMBRANAS
• VISIBLES AL MICROSCOPIO pero NO AL ULTRAMI- CROSCOPIO
TAMAÑO DE PARTÍCULAS
SOLUCIONES VERDADERASSOLUCIONES VERDADERAS
• PARTÍCULAS < 1 nm
• ATRAVIESAN EL PAPEL FILTRO Y ULTRAFILTRO
• DIFUNDEN RÁPIDAMENTEDIFUNDEN RÁPIDAMENTE MEMBRANA DIALIZADORA
• INVISIBLES AL MICROSCOPIO
• EL SOLUTO NO PUEDE SEPARARSE POR FILTRACIÓN, SOLAMENTE POR DESTILACIÓN O CRISTALIZACIÓN
SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN PER OSSOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN PER OS
CON VEHÍCULOS ACUOSOS;CON VEHÍCULOS ACUOSOS; jarabes, mucílagos, jaleas, magmas, geles, suspensiones, emulsiones e infusiones.
CON VEHÍCULOS NO ACUOSOSCON VEHÍCULOS NO ACUOSOS;; espíritus, elíxires, tinturas y extractos fluidos.
SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN POR SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN POR VÍA VÍA EXTERNAEXTERNA
CON VEHÍCULOS ACUOSOS;CON VEHÍCULOS ACUOSOS; duchas, enemas, gargarismos, sol. oftálmicas, sol. nasales, lociones y colutorios.
CON VEHÍCULOS NO ACUOSOS;CON VEHÍCULOS NO ACUOSOS; colodiones, inhalaciones, pulverizaciones, etc.
SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN PARENTERALPARENTERAL
$%/&”H P
1.SOLVOLÍTICAS: Elemento responsable es el solvente (Hidrólisis-agua). Ej. Penicilina, procaína, ésteres en general
2. PIROLÍTICASPIROLÍTICAS: Elemento responsable; el CalorCalor. Ejm. Carbo- natos, ácidos orgánicos, etc.
3. OXIDATIVAS: Elemento responsable; el OxígenoOxígeno u otro
elemento oxidante. Ej. Ácido ascórbico, grasas no saturadas,
Vit. A, aceites, etc.
4. FOTOLÍTICAS: Elemento responsable; la Energía Energía lumino-lumino-
sa. sa. Ej. colorantes, derivados de la fenotiazina, ácido fólico, ribo-
flavina, hidrocortisona , prednisolona, etc.CORTISOL (HIDROCORTISONA)
5. CATALÍTICAS: Presencia de catalizadores, siendo lo más frecuentes HH++ y OH y OH-- (catálisis ácida y básica) o iones metáli- cos.
• USO DE ANTIOXIDANTES: bisulfito de sodio, ácido ascórbico, tiourea, etc.
• EXCLUYENDO IONES METÁLICOSEXCLUYENDO IONES METÁLICOS;uso de apa- ratos de vidrio o acero inoxidable
• EXCLUYENDO OXÍGENOEXCLUYENDO OXÍGENO por vacío o reempla- zándolo por atmósferas de nitrógeno o CO2
OXIDACIÓNOXIDACIÓN
• USO DE pH DE MÁXIMA ESTABILIDAD
• MODIFICACIÓN DE LA CONSTANTE DIELÉCTRICA (Uso de alcohol, glicerina o propilenglicol)
• DISMINUCIÓN DE LASOLUBILIDAD DE LA MOLÉ- CULA (Uso de citratos, dextrosa, sorbitol y gluco- nato)
HIDRÓLISISHIDRÓLISIS
• USO DE VIDRO ÁMBAR VIDRO ÁMBAR Y ALMACENAMIENTO EN LA OSCURIDAD
• USO DE ENVASES FABRICADOS CON TEREFTA- LATO DE POLIETILENO (PET, “botellas de ba- rrera”)
FOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISIS
• Gases disueltos
• Bacterias y materia orgánica en descomposición
• Partículas suspendidas: Arena, barro, etc.
• Sales de Na, K, Ca, Mg, Fe
AGUA POTABLEAGUA POTABLE Todas las bacterias Materia orgánica Partículas suspendidas
AGUAAGUA
AGUA PARA INYECTABLESAGUA PARA INYECTABLES
AGUA PURIFICADA LIBRE DE PIRÓGENO
DEBE USARSE, DESPUÉS DE PREPARARSE: ENTRE 2 – 24 HRS.
DEBE ALMACENARSEEN RECIPIENTES CERRADOS Y A Tº POR ARRIBA O POR DEBAJO DEL RANGO EN QUE SE PRO- DUCE ELCRECIMIENTO BACTERIANO
ALMACENARSE EN CONDICIONES ASÉPTICAS
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓNAGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
ES AGUA ESTÉRIL Y ENVASADA APROPIADAMENTE
PUEDE CONTENER UN AGENTE BACTERIOSTÁTICO, CUANDO LOS ENVASES SON INFERIORES A 30 mL
DEBE CUMPLIR CON EXIGENCIAS DE USPUSP: PUREZA, PUREZA, AUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDADAUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDAD
ETANOL (Alcohol deshidratado, al 95 %, al 70 % y al- cohol diluido)
ALCOHOL ISOPROPÍLICO (Uso en formulaciones de linimentos y lociones)
ALCOHOLESALCOHOLES
GLICERINAGLICERINA, disuelve:
Fenoles
Alcoholes
Algunas sales inorgánicas y orgánicas
POLIOLESPOLIOLES
PROPILENGLICOL PROPILENGLICOL
Miscible con agua, acetona, cloroformo
Soluble en éter pero no en aceite
Inhibe el crecimiento de hongos y evita la fermentación
Disolvente de vitamina D, progesterona, luminal Na+
POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.
POLIOLESPOLIOLES
• Esencias• Fenoles• Ácido aromático• Alcanfor• Hormonas• Yodo• Fósforo, etc.
Inconveniente: Experimentan enranciamiento
ACEITESACEITESSolventes de sustancias liposolubles