CoaguChek® Softclix® CoaguChek® Softclix®

Instrucciones de uso

Preparativos para la obtención de sangreTodos los dedos son idóneos para la obtención de sangre. Recomendamos extraer la sangre de los lados de la yema del dedo, puesto que son los sitios menos sensibles al dolor.

Lávese las manos con agua caliente y jabón y séquelas a fondo. De este modo se activa la circulación sanguínea y se evita el ensuciamiento del sitio de la punción.

Elección de la profundidad de la punción Elegir la profundidad de punción de manera que se

obtenga únicamente la cantidad de sangre necesaria para efectuar el test: Para ello, el dispositivo de punción puede ser regulado en diferentes profundidades de punción entre 0,5 y 5,5 que están indicadas en el capuchón con las cifras 1 al 5. Las profundidades intermedias adicionales que están marcadas por puntos permiten una adaptación especialmente exacta de la profundidad de punción a los diferentes tipos de piel. La pequeña flecha en el capuchón indica la profundidad de punción regulada. Esta se cambia girando la parte anterior del capuchón hasta que encaje perceptiblemente. Entonces queda regulada otra profundidad y se impide simultáneamente que ésta sea cambiada sin intención.

La grada 0,5 corresponde a la profundidad de punción más baja, la grada 5,5 a la más alta. Para regular la profundidad de punción individual se empieza preferentemente con

las gradas 1 ó 2 y se comprueba si la cantidad de sangre extraída es suficiente para efectuar el test. El volumen de sangre emergente depende de la profundidad de punción y de la presión con la cual se coloca el dispositivo de punción en la piel. Si no sale sangre suficiente, tiene que ejercer mayor presión con el dispositivo de punción. Si tampoco esto fuera suficiente, vaya aumentando además la profundidad de punción gradualmente. Si obtiene demasiada sangre, debe reducir la profundidad de punción.

Regulaciones recomendadas para la profundidad de punción 0,5–1,5 para pieles sensibles 2–3,5 para pieles normales 4–5,5 para pieles gruesas

Procedimiento de la punción

Desenroscar el capuchón del dispositivo de punción.

Introducir una nueva lanceta CoaguChek Softclix hasta el tope en el portalancetas.

Girar el disco protector de la lanceta y entonces retirarlo manteniéndolo derecho. No doblar.

Volver a enroscar el capuchón y seguir girándolo hasta el tope. Se debe oír un “clic” perceptible, ahora el dispositivo de punción está armado.

Apoyar el dispositivo de punción vigorosamente contra el sitio de punción deseado y apretar el botón disparador. A continuación, mantener la mano ligeramente inclinada hacia abajo hasta que se forme una gota de sangre colgante. Apoye la aparición de la gota de sangre con un ligero masaje del dedo en dirección de la yema. No apretar ni presionar el dedo, puesto que en este caso, junto con la sangre saldría líquido hístico, lo cual puede conducir a valores de coagulación erróneos. Aplicar la gota de sangre en la zona reactiva de la tira reactiva y ejecutar el test hasta el final siguiendo las instrucciones de uso de las tiras reactivas o del medidor.

Para retirar la lanceta, desenroscar el capuchón del dispositivo de punción. Apretar el botón para expulsar la lanceta usada.

Deseche las lancetas usadas de manera a excluir toda posibilidad de herirse con las agujas.

Utilice una nueva lanceta para cada extracción de sangre. De este modo, reducirá el peligro de infección y la extracción de sangre permanecerá prácticamente indolora.

Arme el dispositivo de punción solamente en el momento de utilizarlo.

Tratamiento posterior del lugar de la punciónLimpie el sitio de punción con una toallita de papel limpia y seca. Recomendamos proteger a continuación el sitio de punción contra impurezas.

Limpieza del dispositivo de punciónLimpie el sistema de punción una vez por semana con un paño humedecido previamente con etanol al 70 % o isopropanol al 70 % (de venta en farmacias). Adicionalmente, se debería limpiar el interior del capuchón con un bastoncillo de algodón humedecido igualmente con etanol al 70 % o isopropanol al 70 %. A continuación, deje secar el dispositivo de punción per–fectamente.

No sumerja el dispositivo de punción en el líquido de limpieza.

Utilice el dispositivo de punción CoaguChek Softclix exclusivamente con las lancetas CoaguChek Softclix, Accu-Chek Softclix y Accu-Chek Softclix XL, dado que el uso de otras lancetas con el dispositivo de punción puede ocasionar fallos o alteraciones del funcionamiento.

No conserve el dispositivo de punción en estado armado.

Si el dispositivo de punción se ha caído con la lanceta insertada, puede que la lanceta se haya aflojado dentro del portalancetas. Si no está bien fija, no podrá obtener sangre con ella.

En casos aislados, la lanceta puede sobresalir de la abertura del capuchón y puede que Vd. se hiera con ella. No debe tocar la cara anterior del capuchón.

Si el dispositivo de punción se ha caído, recójalo con cuidado. Retire el capuchón del dispositivo de punción poniendo atención a la lanceta para no herirse. En todos los casos debe expulsar la lanceta y desecharla.

GarantíaDeberán prevalecer las disposiciones legales relativas a garantías que rigen la venta de bienes de consumo en el país de compra.Informaciones para el pedidoLancetas CoaguChek Softclix, 50 lancetas: REF 0 3506509

Patentes: US 4,924,879; US Re. 35,803

Patentes:El dispositivo de punción CoaguChek Softclix así como su utilización con las lancetas CoaguChek Softclix y Accu-Chek Softclix están protegidos por patente en EEUU para Roche (patentes EEUU 4,924,879 y Re. 35,803). La correspondiente protección por patente también existe en muchos otros países, especialmente por las patentes europeas 0565970 y 0782838 así como la patente japonesa 2702374. Con la compra, Vd. h adquirido el derecho de utilizar su dispositivo de punción CoaguChek Softclix con las lancetas CoaguChek Softclix y Accu-Chek Softclix. De acuerdo con las disposiciones legales, Roche no hará valer los derechos de patente citados frente a personas que utilicen el dispositivo de punción CoaguChek Softclix con lancetas de otros fabricantes en el ámbito privado y para fi nes no lucrativos. Sin embargo, la adquisición del dispositivo de punción CoaguChek Softclix no presupone un derecho que exceda la limitación legal citada del efecto de la patente, ni, en especial, el consentimiento tácito del comprador para la utilización de lancetas de fabricación ajena. Roche se reserva el derecho de hacer valer sus derechos de patente frente a fabricantes que ofrezcan lancetas para el dispositivo de punción CoaguChek Softclix.

Fecha de la última revisión: Junio 2005

Distribuido porRoche Diagnostics S.L.Avda. de la Generalitat, s/n08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), EspañaLínea gratuita: 900 210 341

Signifi cado de los símbolos En los envases y en el dispositivo de punción encontrará diferentes símbolos que signifi can:

Vea el prospecto

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Este producto cumple los requerimientos de

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0088 la Normativa Comunitaria 93/42/EEC sobre productos sanitarios.

Fabricante

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qES El dispositivo de punción CoaguChek Softclix es un dispositivo de punción para extraer fácilmente y prácticamente sin dolor sangre capilar de la yema del dedo. La profundidad de la punción puede ser regulada en 11 gradas, adaptándola así a los diferentes tipos de piel.

El dispositivo de punción CoaguChek Softclix ha sido desarrollado especialmente para el autocontrol del paciente. No es apropiado para su uso en clínicas, ni para el control de varias personas, ya que existe riesgo de infección.

PatentesEU 4,924,879; EU Re. 35,803

Nota sobre a situação das patentes Foi concedida à Roche protecção por patentes, nos EUA, para o seu dispositivo de punção capilar CoaguChek Softclix e para a sua utilização com lancetas CoaguChek Softclix e Accu-Chek Softclix (Patente nos EU 4,924,879 e Re 35,803). Existe pro-tecção semelhante noutros países, principalmente através das patentes europeias 0565970, 0782838 e da patente japonesa 2702374. A aquisição que fez dá-lhe o direito de utilizar o seu dispositivo de punção CoaguChek Softclix com lancetas CoaguChek Softclix e Accu-Chek Softclix. Em conformidade com as exigências legais, a Roche abster-se-á de diligenciar pela cassação dos seus direitos de patente a indivíduos que utilizem dispositivos de punção CoaguChek Softclix com lancetas de outros fabricantes para fins não comerciais. A aquisição de dispositivos de punção CoaguChek Softclix não está associada, excepto pela limitação atrás referida sobre o efeito da patente, a nenhum direito nem, em particular, a qualquer autorização tácita ao comprador para utilizar qualquer outro tipo de lancetas. A Roche reserva-se o direito de accionar os seus direitos de patente contra todo o fabricante que ofereça lancetas para dispositivos de punção CoaguChek Softclix.

Emitido em: Junho 2005

Distribuído porRoche Farmacêutica Química, Lda. Assistência: Roche Sistemas de Diagnósticos, Lda. Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, PortugalTel. +351-21-416 4400LINHA VERDE 800 200 265

Significado dos símbolosO dispositivo de punção e a respectiva embalagem apresentam vários símbolos. Eis o seu significado:

Consultar o folheto da embalagem

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Esterilizado por irradiação

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Este produto cumpre os requisitos da

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0088 Directiva 93/42/CEE em relação a equipamentos médicos.

Fabricante

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0088

0 4702018001(01)V1/R1 (schwarz) – 07/05

Instruções de utilização

Preparação do local de punçãoPode ser utilizado qualquer dedo. Recomendamos a colheita de sangue capilar na parte lateral da ponta do dedo, porque esta zona é menos sensível à dor.

Lavar as mãos com sabão e água morna e secá-las bem. Esta precaução estimula a circulação sanguínea e garante que o local de punção fica limpo.

Regulação da profundidade de penetração A profundidade de penetração deve ser regulada de

forma a obter-se apenas a quantidade de sangue necessária para o teste.

Para esse efeito, o dispositivo de punção pode ser regulado para profundidades de penetração diferentes, entre 0.5 e 5.5.

As posições de regulação são indicadas na tampa pelos números 1 a 5. As posições intermédias, marcadas com pontos, permitem uma regulação mais precisa da profun didade de penetração, para adaptação a cada tipo de pele. A seta pequena marcada na tampa indica a profundidade de penetração seleccionada. A profundidade de penetração pode ser alterada, rodando-se a parte frontal da tampa. A tampa emite um estalido quando encaixa na posição, indicando que foi efectuado o ajustamento para uma nova profundidade de penetração e, simultaneamente, impedindo a alteração acidental da profundidade.

O número 0.5 corresponde ao mínimo de profundidade de penetração e o número 5.5, ao máximo. Ao seleccionar a profundidade de penetração individual, recomenda-se começar pelo nível 1 ou 2, para ver se a quantidade de sangue obtida é suficiente para realizar o teste. A quantidade de sangue obtida depende da profundidade de penetração e da firmeza com que o dispositivo é pressionado contra a pele. Se a quantidade de sangue obtida não for suficiente, pressionar o dispositivo com mais firmeza contra a pele. Se isso não tiver o efeito desejado, aumentar a profundidade de penetração, uma posição de cada vez. Se a quantidade de sangue obtida for excessiva, reduzir a profundidade de penetração.

Profundidades de penetração recomendadas 0.5-1.5 para pele fina 2-3.5 para pele normal 4-5.5 para pele mais espessa

Como obter uma amostra de sangue Desenroscar a tampa do dispositivo de punção.

Introduzir uma lanceta CoaguChek Softclix até ao fim do porta-lancetas.

Para retirar a cápsula de protecção, rodar e puxá-la para fora, tendo o cuidado de não dobrar a lanceta.

Enroscar novamente a tampa no dispositivo e rodá-la até encaixar na posição correcta. O som nítido de um estalido

indica que o dispositivo de punção está preparado e pronto a utilizar.

Pressionar firmemente o dispositivo contra a pele, no local de punção desejado, e premir o botão de disparo. Em seguida, manter a mão ligeiramente inclinada para baixo, até se formar uma gota de sangue no local da punção. Para ajudar a formar uma gota de sangue, massajar suavemente o dedo em direcção à ponta. Não comprimir nem espremer, para evitar que o fluido tecidular se misture com o sangue, o que pode falsificar os valores de coagulação. Aplicar a gota de sangue na zona de teste da tira teste e complete o teste de acordo com as instruções da tira teste ou do aparelho de medição.

Para retirar a lanceta, desenroscar a tampa do dispositivo de punção. Premir o botão de expulsão, para libertar a lanceta usada.

Descartar as lancetas usadas de forma a impedir a ocorrência de ferimentos por perfuração.

Utilizar uma lanceta nova para cada colheita de amostra de sangue. Esta precaução reduz o risco de infecção e ajuda a garantir uma colheita de amostras praticamente indolor.

Preparar o dispositivo de punção imediatamente antes da colheita da amostra.

Tratamento posterior do local de punção Limpar o local de punção com um toalhete de papel limpo e seco. Recomendamos a protecção do local de punção contra a sujidade ou infecção.

Limpeza do dispositivo de punçãoLimpar o dispositivo de punção uma vez por semana, com um pano humedecido em álcool etílico a 70% ou álcool isopropílico a 70% (à venda nas farmácias). Limpar também o interior da tampa, cuidadosamente, com um cotonete humedecido em álcool etílico a 70% ou álcool isopropílico a 70%. Deixar secar a completamente o dispositivo de punção.

Não mergulhar o dispositivo de punção em água ou álcool.

Utilizar o dispositivo de punção capilar CoaguChek Softclix apenas com lancetas CoaguChek Softclix, Accu-Chek Softclix ou Accu-Chek Softclix XL, uma vez que a utilização de outras lancetas pode impedir ou prejudicar o funcionamento do dispositivo de punção.

Não guardar o dispositivo de punção capilar com o mecanismo preparado para utilizar.

Se o dispositivo de punção cair com uma lanceta introduzida, a lanceta pode deixar de assentar bem no porta-lancetas. A lanceta ficará solta e não permitirá a colheita de sangue. A lanceta também pode sair da abertura da tampa e provocar ferimentos. Por isso, deve haver o cuidado de não tocar na ponta da tampa.

Se o dispositivo de punção cair, deve apanhá-lo com cuidado. Puxar a tampa para fora do dispositivo de punção, não perdendo de vista a lanceta para evitar ferimentos. Em seguida, expulsar e descartar sempre a lanceta.

GarantiaDeverão prevalecer as disposições legislativas obrigatórias que regem a venda de bens de consumo no país de compra.

Informações de encomendaLancetas CoaguChek Softclix50 lancetas: REF 0 3506509

qPT O dispositivo de punção capilar CoaguChek Softclix é um dispositivo de fácil utilização para recolha sangue da ponta do dedo, praticamente sem dor. A profundidade de penetração pode ser regulada em 11 posições diferentes para se adaptar às características individuais da pele.

O dispositivo de punção capilar CoaguChek Softclix foi especialmente desenvolvido para autocontrolo pelo doente. Não é adequado para utilização hospitalar ou para a realização de testes em várias pessoas, devido ao risco de infecção.

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COAGUCHEK, SOFTCLIX and ACCU-CHEK are trademarks of Roche.

Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim, Germanywww.coaguchek.comwww.roche.com

COAGUCHEK, SOFTCLIX and ACCU-CHEK are trademarks of Roche.

Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim, Germanywww.coaguchek.comwww.roche.com

botón disparador

botón expulsador de lancetas

portalancetas

lanceta

disco protector

abertura del capuchónabertura del capuchón

capuchón con regulación de la profundidad de punción

carcasacarcasa

CoaguChek® Softclix® CoaguChek® Softclix®

GebruiksaanwijzingVoorbereiding van de bloedafnameVoor het afnemen van bloed zijn alle vingers geschikt. Wij bevelen aan om het capillair bloed van de zijkant van de vinger-toppen af te nemen, omdat de pijnprikkel op deze plaatsen het kleinst is.Was uw handen met warm water en zeep en droog ze goed af. Hierdoor wordt de doorbloeding gestimuleerd en vervuiling van de prikplaats vermeden.Instellen van de prikdiepte Kies de prikdiepte zodanig, dat alleen de voor de test

benodigde hoeveelheid bloed vrijkomt: Hiertoe kan de prikpen op verschillende prikdiepten van 0,5

tot 5,5 worden ingesteld. Deze prikdiepten zijn op het dopje met de cijfers 1 t/m 5

aangegeven. De ruimte tussen de cijfers is met punten verder onderverdeeld, waardoor een zeer nauwkeurige aanpassing van de prikdiepte aan het individuele huid type mogelijk is. De kleine pijl op het dopje geeft de ingestelde prikdiepte aan. De prikdiepte kan worden gewijzigd door aan het voorste gedeelte van het dopje te draaien. Het hierbij duidelijk hoorbare vergrendelen geeft niet alleen het instellen van een andere prikdiepte weer, maar verhindert tevens, dat de prikdiepte per ongeluk wordt veranderd.

De instelling 0,5 geeft de minimale prikdiepte weer; de instelling 5,5 de maximale prikdiepte. Om de individuele

prikdiepte in te stellen, wordt aangeraden om met instelling 1 of 2 te beginnen en te controleren of de verkregen hoeveelheid bloed voldoende is voor het uitvoeren van de test. De verkregen hoeveelheid bloed is afhankelijk van de prikdiepte en de druk, waarmee de prikpen op de huid wordt geplaatst. Als de verkregen hoeveelheid bloed niet voldoende is, moet u de prikpen harder op de huid drukken. Heeft dit onvoldoende effect, dan moet u vervolgens stapsgewijze de prikdiepte vergroten. Komt er teveel bloed vrij, moet u de prikdiepte verkleinen.

Aanbevolen instellingen van de prikdiepte

0,5–1,5 voor een zachte huid 2–3,5 voor een normale huid 4–5,5 voor een dikke huid

Aanwijzingen voor de bloedafname Het dopje van de prikpen losschroeven.

Een nieuwe CoaguChek Softclix lancet tot de aanslag in de lancethouder schuiven.

Het beschermingskapje van het lancet afdraaien en vervolgens recht van het lancet aftrekken. Niet (ver)buigen.

Het dopje weer op de prikpen schroeven en tot de aanslag doordraaien. Een duidelijk hoorbare ”klik” geeft aan, dat de prikpen gespannen is.

Druk de prikpen stevig op de gewenste prikplaats en druk de prikknop in. Na de punctie de hand iets naar beneden houden, tot er een vrijhangende bloeddruppel wordt gevormd. Stimuleer de vorming van een bloeddruppel door de vinger met lichte druk in de richting van de vingertop te masseren. Niet drukken of knijpen, omdat hierdoor met het bloed ook weefselvloeistof vrijkomt, dat tot onjuiste stollingswaarden kan leiden. De bloeddruppel op de monsteropbrengzone van de teststrook opbrengen en de test overeenkomstig de gebruiksaanwijzing van de test-stroken en van het analyseapparaat uitvoeren.

Om het lancet te verwijderen, moet het dopje van de prikpen worden losgeschroefd. Druk vervolgens op de knop aan de achterzijde van de CoaguChek Softclix, zodat het gebruikte lancet uit de prikpen valt.

Gooi de gebruikte lancetten op een zodanige wijze weg, dat verwonding aan de naald uitgesloten is.

Gebruik voor iedere bloedafname een nieuw lancet. Hiermee verkleint u het risico van infecties en is het verkrijgen van bloed vrijwel pijnloos.

Span de prikpen pas vlak voor het prikken.

Nabehandeling van de prikplaats Veeg de prikplaats met een droge, schone tissue af. Wij adviseren om de prikplaats hierna met een pleister tegen vervuiling te beschermen.

Reinigen van de prikpenMaak de prikpen éénmaal per week schoon met een met 70 % ethanol of 70 % isopropanol (verkrijgbaar bij uw apotheek) bevochtigde doek. Daarnaast dient de binnenkant van het dopje met een wattenstaafje met 70 % alcohol of 70 % isopro-panol te worden gereinigd. Laat de prikpen vervolgens goed drogen.

Dompel de prikpen niet onder in reinigingsmiddel.

Gebruik de CoaguChek Softclix-prikpen uitsluitend met CoaguChek Softclix-, Accu-Chek Softclix- en Accu-Chek Softclix XL-lancetten. Gebruik van andere lancetten kan het goede functioneren van de prikpen belemmeren of zelfs leiden tot beschadiging van de prikpen.

Bewaar de prikpen niet in aangespannen toestand.

Als u de prikpen met een hierin geplaatst lancet heeft laten vallen, is het mogelijk, dat het lancet los in de lancethouder is komen te zitten. Het lancet zit dan niet meer goed vast en kan niet meer worden gebruikt voor het verkrijgen van bloed.

In sommige gevallen kan het lancet zelfs door de opening voor het lancet uit het dopje steken. U kunt zich aan het lancet verwonden. Pak de prikpen daarom nooit vast aan de voorzijde van het dopje.

Als u de prikpen heeft laten vallen, moet u voorzichtig zijn bij het oprapen. Verwijder het dopje van de prikpen. Let er hierbij op, dat u zich niet aan het lancet verwondt. Werp in ieder geval het lancet uit en gooi het lancet weg.

GarantieBij de verkoop van consumptiegoederen zullen de wettelijke garantiebepalingen in het land van aankoop van toepassing zijn.

BestelinformatieCoaguChek Softclix lancetten50 lancetten: REF 0 3506509

Patenten: US 4,924,879; US Re. 35,803

Opmerking met betrekking tot het patentrecht De Coagu-Chek Softclix-prikpen en het gebruik ervan met CoaguChek Softclix- en Accu-Chek Softclix-lancetten wordt in de Verenigde Staten door de aan Roche toegekende patenten (US-patenten 4,924,879 en Re. 35,803) door het patentrecht beschermd. Een overeenkomstige bescherming door het patentrecht is ook in vele andere landen verkregen, zoals door toekenning van de Europese patenten 0565970 en 0782838 en van het Japanse patent 2702374. Door de aankoop van uw CoaguChek Softclix-prikpen heeft u het recht verkregen om de prikpen met CoaguChek Softclix- en Accu-Chek Softclix-lancetten te gebruiken. Als particulieren de CoaguChek-prikpen privé, voor niet-commerciële doeleinden, gebruiken met lancetten van een andere fabrikant, zal Roche, conform de hiervoor bestaande wettelijke regelingen, geen beroep doen op de hierboven vermelde patentrechten. Ofschoon de hierboven genoemde wettelijke beperking van de werking van het patent bestaat, betekent dit niet, dat aan de koper met de aankoop van een CoaguChek-prikpen het recht, dus ook geen stilzwijgende toestemming, wordt verleend om lancetten van een andere fabrikant te gebruiken. Roche behoudt zich echter wel het recht voor om een beroep te doen op haar patentrechten tegen fabrikanten, die lancetten voor de CoaguChek Softclix-prikpen aanbieden.

Datum van uitgifte: Juni 2005

Distributie doorRoche Diagnostics Belgium SA/NVSchaarbeeklei 198, 1800 Vilvoorde, BelgiëRoche Diagnostics Nederland BVTransistorstraat 41, 1322 CK Almere, Nederland

Betekenis van de symbolen Op het verpakkingsmateriaal en op de prikpen treft u ver-schillende symbolen aan: De betekenis hiervan is hieronder weergegeven:

De bijsluiter raadplegen, a.u.b.

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Gesteriliseerd d.m.v. bestraling

REF Artikelnummer

Dit product voldoet aan de richtlijn 93/42/EEG

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0088 inzake medische hulpmiddelen.

Fabrikant

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0088

qNL De CoaguChek Softclix-prikpen is een prikpen, die speciaal is ontwikkeld om probleemloos en nagenoeg pijnloos capillair volbloed te verkrijgen uit de vingertop. De prikdiepte kan op 11 standen worden ingesteld en hierdoor aan ieder individueel huidtype worden aangepast.

De CoaguChek Softclix-prikpen is speciaal voor zelfcontrole ontwikkeld. De CoaguChek Softclix-prikpen is vanwege infectiegevaar niet geschikt voor gebruik in het ziekenhuis of voor het testen van meerdere personen.

0 4702018001(01)R1 (schwarz)

COAGUCHEK, SOFTCLIX and ACCU-CHEK are trademarks of Roche.

Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim, Germanywww.coaguchek.comwww.roche.com

Οδηγίες χρήσηςΠροετοιμασία για τη λήψη αίματοςΓια τη λήψη αίματος μπορείτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε δάκτυλο. Το καλύτερο μέρος για να λάβετε τριχοειδικό αίμα είναι από το πλάι της άκρης του δακτύλου, καθώς έχει τη μικρότερη ευαισθησία στον πόνο.Πλύνετε τα χέρια σας με ζεστό νερό και σαπούνι και στεγνώστε τα καλά. Αυτό συντελεί στη σωστή υγιεινή του σημείου τρυπήματος και αυξάνει τη ροή του αίματος.Επιλογή βάθους τρυπήματος Το βάθος τρυπήματος που επιλέγεται πρέπει να είναι

τέτοιο ώστε να λαμβάνεται μόνο η ποσότητα αίματος που είναι απαραίτητη για τη μέτρηση:

Για το σκοπό αυτό το στυλό τρυπήματος μπορεί να ρυθμιστεί σε διάφορα βάθη τρυπήματος από 0,5 έως 5,5.

Είναι σημειωμένα στο καπάκι με τους αριθμούς 1 έως 5. Οι πρόσθετες ενδιάμεσες ρυθμίσεις είναι σημειωμένες με κουκίδες δίνοντας έτσι τη δυνατότητα μιας ιδιαίτερα ακριβούς ρύθμισης του στυλό τρυπήματος προκειμένου να προσαρμόζεται στον κάθε τύπο δέρματος. Το μικρό βέλος στο καπάκι δείχνει το επιλεγμένο βάθος τρυπήματος. Το βάθος τρυπήματος αλλάζει στρέφοντας το μπροστινό τμήμα από το καπάκι. Θα ακουστεί ένας ήχος καθώς το καπάκι ασφαλίζει στη θέση του, δηλώνοντας τη ρύθμιση σε νέο βάθος και ταυτόχρονα προλαμβάνοντας τυχαία αλλαγή του βάθους τρυπήματος.

Ο αριθμός 0,5 αντιστοιχεί στο μικρότερο βάθος τρυπήματος και ο αριθμός 5,5 στο μεγαλύτερο. Όταν επιλέγετε βάθος τρυπήματος συνιστάται να ξεκινάτε από το επίπεδο 1 ή 2 για να δείτε εάν η ποσότητα αίματος που λαμβάνεται επαρκεί για την πραγματοποίηση της μέτρησης. Η ποσότητα αίματος εξαρτάται από το βάθος τρυπήματος και τη δύναμη με την οποία πιέζετε το στυλό τρυπήματος στο δέρμα. Εάν δεν πάρετε επαρκή ποσότητα αίματος, πιέστε περισσότερο το στυλό τρυπήματος στο δέρμα. Εάν αυτό δεν είναι αρκετό, αυξήστε βαθμιαία το βάθος τρυπήματος. Εάν τρέξει πολύ αίμα, μειώστε το βάθος τρυπήματος.

Συνιστώμενες ρυθμίσεις τρυπήματος 0,5–1,5 για απαλό δέρμα 2–3,5 για κανονικό δέρμα 4–5,5 για πιο παχύ δέρμαΛήψη δείγματος αίματος Ξεβιδώστε το καπάκι από το στυλό τρυπήματος. Εισάγετε μια νέα αιχμή CoaguChek Softclix Lancet στην

υποδοχή της αιχμής όσο πιο βαθιά γίνεται. Στρέψτε το προστατευτικό κάλυμμα της αιχμής και ύστερα

τραβήξτε το, προσέχοντας να μη λυγίσετε την αιχμή. Βιδώστε το καπάκι πάλι στη συσκευή και στρέψτε το μέχρι

να ασφαλίσει στη θέση του. Θα ακουστεί ένα χαρακτηριστικό «κλικ» που δηλώνει ότι το στυλό τρυπήματος είναι τώρα οπλισμένο.

Πιέστε το στυλό τρυπήματος σταθερά στο επιθυμητό σημείο τρυπήματος και πιέστε το κουμπί-«σκανδάλη». Στη συνέχεια κρατήστε το χέρι σας ελαφρώς προς τα κάτω μέχρι να σχηματιστεί μια σταγόνα αίμα. Μπορείτε να επιταχύνετε το σχηματισμό της σταγόνας αίματος κάνοντας ελαφρό μασάζ προς την κατεύθυνση της άκρης του δακτύλου. Μην το πιέσετε καθώς θα αναμιχθεί υγρό από τους ιστούς με το αίμα και μπορεί να αλλοιωθούν οι τιμές πήξης. Τοποθετήστε τη σταγόνα αίμα στην περιοχή μέτρησης της δοκιμαστικής ταινίας και ολοκληρώστε τη μέτρηση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της δοκιμαστικής ταινίας ή του μετρητή.

Για να αφαιρέσετε την αιχμή ξεβιδώστε το καπάκι του στυλό τρυπήματος. Πιέστε το κουμπί εξώθησης, η χρησιμοποιημένη βελόνα θα απελευθερωθεί.

Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες αιχμές κατά τέτοιο τρόπο ώστε να αποφευχθεί τραυματισμός από τις βελόνες.

Χρησιμοποιείτε νέα αιχμή κάθε φορά που παίρνετε δείγμα αίματος. Έτσι αποφεύγετε λοιμώξεις και η λήψη αίματος παραμένει ουσιαστικά ανώδυνη.

Συνιστάται να οπλίζετε το στυλό τρυπήματος μόνο πριν τη λήψη αίματος.

Φροντίδα του σημείου τρυπήματος μετά το τρύπημα Σκουπίστε το σημείο τρυπήματος με ένα στεγνό και καθαρό χαρτομάντιλο. Συνιστάται να προστατεύετε το σημείο τρυπήματος μετά το τρύπημα από ακαθαρσίες.

Καθαρισμός του στυλό τρυπήματοςΚαθαρίζετε το στυλό τρυπήματος μια φορά την εβδομάδα χρησιμοποιώντας ένα ύφασμα εμποτισμένο με αιθανόλη 70 % ή ισοπροπανόλη 70 % (διατίθεται στα φαρμακεία). Επιπλέον σκουπίστε το εσωτερικό του καπακιού χρησιμοποιώντας μια μπατονέτα με βαμβάκι επίσης εμποτισμένο με αιθανόλη 70 % ή ισοπροπανόλη 70 %. Αφήστε το στυλό τρυπήματος αρκετή ώρα ώστε να στεγνώσει τελείως.

Μη βυθίζετε το στυλό τρυπήματος στο υγρό καθαρισμού.

Συνιστάται να χρησιμοποιείτε το στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix μόνο με τις αιχμές CoaguChek Softclix, Accu-Chek Softclix και Accu-Chek Softclix XL, καθώς η χρήση με άλλες αιχμές μπορεί να εμποδίσει ή να προκαλέσει βλάβη στη σωστή λειτουργία του στυλό τρυπήματος.

Μην αποθηκεύετε το στυλό τρυπήματος με το μηχανισμό έτοιμο για χρήση.

Εάν το στυλό τρυπήματος με τοποθετημένη αιχμή έχει πέσει κάτω, υπάρχει περίπτωση να έχει χαλαρώσει η αιχμή στην υποδοχή. Σε αυτήν την περίπτωση η αιχμή δεν είναι σταθερή και η λήψη αίματος δεν είναι δυνατή.Μερικές φορές η αιχμή ίσως προεξέχει από το καπάκι. Υπάρχει έτσι κίνδυνος τραυματισμού. Γι’ αυτό μην ακουμπάτε το μπροστινό μέρος του καπακιού.Εάν το στυλό τρυπήματος πέσει κάτω, σηκώστε το προσεκτικά και αφαιρέστε το καπάκι προσέχοντας να μην τραυματιστείτε με την αιχμή. Αφαιρέστε σε κάθε περίπτωση την αιχμή και πετάξτε την.

ΕγγύησηΥπερισχύουν οι περί εγγύησης διατάξεις του νόμου που ρυθμίζει την πώληση καταναλωτικών αγαθών στη χώρα αγοράς.

Πληροφορίες παραγγελίαςΑιχμές CoaguChek Softclix50 αιχμές: REF 0 3506509

Ευρεσιτεχνίες: US 4,924,879; US Re. 35,803

Πληροφορίες σχετικά με την ευρεσιτεχνία Στις Η.Π.Α. η εταιρεία Roche έχει πάρει το δικαίωμα αποκλειστικής εκμετάλλευσης του στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix καθώς και της χρήσης του με τις αιχμές τρυπήματος CoaguChek Softclix και Accu-Chek Softclix (US-Patent 4,924,879 και Re. 35,803). Αντίστοιχη προστασία ευρεσιτεχνίας ισχύει και σε πολλές άλλες χώρες, ιδιαίτερα με τις ευρωπαϊκές ευρεσιτεχνίες υπ’ αριθμ. 0565970, 0782838 και την ιαπωνική ευρεσιτεχνία υπ’ αριθμ. 2702374. Η αγορά του στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix σας δίνει το δικαίωμα να τα χρησιμοποιείτε αποκλειστικά και μόνον με αιχμές τρυπήματος CoaguChek Softclix και Accu-Chek Softclix. Η εταιρεία Roche δεν θα επικαλεστεί τα αναφερθέντα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας, σύμφωνα με τις νομικές ρυθμίσεις, εις βάρος προσώπων, τα οποία χρησιμοποιούν το στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix με αιχμές τρυπήματος άλλου κατασκευαστή για ιδιωτική χρήση και όχι για εμπορικούς σκοπούς. Η αγορά του στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix δεν αποτελεί έγκριση, και σε καμία περίπτωση σιωπηρή συγκατάθεση, πρόσθετη του αναφερθέντος περιορισμού ισχύος της ευρεσιτεχνίας, για χρήση αιχμών τρυπήματος άλλου κατασκευαστή. Η εταιρεία Roche επιφυλάσσεται να επικαλεστεί τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας κατά κατασκευαστών, οι οποίοι προσφέρουν αιχμές τρυπήματος για το στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix.

Τελευταία επεξεργασία: Ιούνιος 2005

Διανομή Roche (Hellas) A.E., Κλάδος ΔιαγνωστικώνΑκακιών 54Α, 151 25 Μαρούσι Aττικής, ΕλλáδαΤηλ: 210 8174 000

Σημασία των συμβόλων Στις συσκευασίες και στο στυλό τρυπήματος βρίσκονται διάφορα σύμβολα. Αυτά σημαίνουν:

Βλ. ένθετο έντυπο συσκευασίας

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STERILE R

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LOT

Μίας χρήσης και μόνο Ημερομηνία Λήξης

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LOT

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LOT Αριθμός παρτίδας

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2

LOT

Αποστείρωση με ακτινοβολίαREF Αριθμός προϊόντος Το προϊόν πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζει η

LOT

0088 οδηγία 93/42/EΟΚ για τις ιατρικές συσκευές. Κατασκευαστής

LOT

0088

COAGUCHEK, SOFTCLIX and ACCU-CHEK are trademarks of Roche.

Roche Diagnostics GmbH D-68298 Mannheim, Germany www.coaguchek.comwww.roche.de

qEL Το στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix είναι ένα στυλό τρυπήματος για εύκολη και σχεδόν ανώδυνη λήψη αίματος από την άκρη του δακτύλου. Το βάθος του τρυπήματος μπορεί να ρυθμιστεί σε 11 επίπεδα ώστε να ανταποκρίνεται στην ευαισθησία του δέρματος κάθε ατόμου.

Το στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix έχει σχεδιαστεί ειδικά για να είναι δυνατός ο αυτοέλεγχος από τον ίδιο τον ασθενή. Δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε νοσοκομεία ή για την εξέταση διαφορετικών ατόμων, υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης.

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prikknop

knop van het uitwerpmechanismeuitwerpmechanisme

behuizingbehuizinglancethouder

lancet

beschermingskapje

opening van het dopjeopening van het dopje

dopje met instelling van de prikdiepte

Κουμπί – «σκανδάλη»Κουμπί – «σκανδάλη»

Κουμπί εξώθησης Κουμπί εξώθησης Κουμπί εξώθησης αιχμής

ΠερίβλημαΠερίβλημαΥποδοχή αιχμήςΥποδοχή αιχμής

Αιχμή

Προστατευτικό κάλυμμαΠροστατευτικό κάλυμμα

Άνοιγμα καπακιού

Καπάκι με ρύθμιση βάθους τρυπήματος