Cobas c111 Manual Operador

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  • Manual del OperadorVersin de software 1.0

    cobas c 111 sistema

  • cobas c 111

    ndice de revisiones

    Notas sobre esta edicin El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto para la determinacin in vitro de parmetros clnicos y electrolitos en suero, plasma, orina y sangre total (HbA1c). Est optimizado para capacidades de trabajo pequeas, de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el anlisis fotomtrico as como una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).

    Este manual est concebido para los usuarios del instrumento cobas c 111.

    Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que la informacin contenida en el presente manual es correcta en el momento de su impresin. No obstante, Roche Diagnostics GmbH se reserva el derecho a introducir los cambios que sean necesarios sin previo aviso, como parte integrante del desarrollo continuo del producto.

    Cualquier modificacin que el cliente realice en el instrumento anula la garanta y el contrato de mantenimiento.

    Las actualizaciones del software las realiza el personal del Servicio Tcnico.

    Uso previsto El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto para la determinacin in vitro de parmetros clnicos y electrolitos en suero, plasma, orina y sangre total (HbA1c).

    Es importante que los usuarios lean a fondo el presente manual antes de utilizar el sistema.

    Copyrights 2006, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos los derechos.

    Marcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:

    COBAS, COBAS C y LIFE NEEDS ANSWERS son marcas registradas de Roche.

    Todas las dems marcas comerciales son propiedad de sus titulares respectivos.

    Normativas internacionales Nuestros instrumentos cumplen los requisitos de proteccin estipulados en la Directiva 98/79/EC sobre diagnsticos in vitro, as como la norma europea EN 591. Adems, nuestros instrumentos se fabrican y se someten a controles de acuerdo con las normas internacionales EN/IEC 61010-1 y EN/IEC 61010-2-101.

    Versin del Manual Versin del software Fecha de la revisin Modificaciones

    1.0 Julio de 2006 Primera publicacin.

    Idioma N. de pedido

    Ingls 04901703018

    Francs 04901703080

    Alemn 04901703001

    Portugus 04901703046

    Espaol 04901703036Roche Diagnostics

    2 Manual del Operador Versin 1.0

  • cobas c 111

    El cumplimiento con las regulaciones se expresa mediante las siguientes marcas:

    Direcciones de contacto

    Fabricante

    Distribuidor

    Cumple la Directiva 98/79/EC de la Unin Europea (UE).

    C US

    Emitida por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para Canad y EE

    UU.

    Roche Instrument Center

    CH-6343 Rotkreuz

    Suiza

    Roche Diagnostics GmbH

    Sandhofer Strasse 116

    D-68305 Mannheim

    AlemaniaRoche Diagnostics

    Manual del Operador Versin 1.0 3

  • cobas c 111 Roche Diagnostics

    4 Manual del Operador Versin 1.0

  • cobas c 111

    ndice de contenidos

    ndice de revisiones 2Direcciones de contacto 3ndice de contenidos 5Prefacio 7Cmo usar este manual 7Sistema de Ayuda en pantalla 7Convenciones utilizadas en el presente manual 8

    Descripcin del sistema Part A

    1 SeguridadClasificacin de seguridad A-5Precauciones de seguridad A-5Recomendaciones de eliminacin A-10

    2 Introduccin al instrumentoIntroduccin A-13Interfaz de usuario A-16Asistentes A-17Funcionamiento diario A-18Mantenimiento A-29Estado del sistema A-30

    3 HardwareCubiertas y paneles A-35Indicadores luminosos (LED) A-37Componentes principales A-39Introduccin al hardware A-40Especificaciones tcnicas A-60

    4 SoftwareIntroduccin A-65Formato de la pantalla A-66Elementos mostrados A-67Secuencias de trabajo y asistentes A-69Trabajar con la interfaz de usuario A-70Pantallas clave A-79Interpretacin de colores de los LED A-106Botones generales A-107

    Operacin Part B

    5 Funcionamiento diarioIntroduccin B-5Comienzo del turno B-10Preparacin del sistema B-12Anlisis de muestras B-32Validacin de los resultados de pacientes B-45Realizacin de calibraciones B-51Realizacin del CC B-57

    Finalizacin del turno B-65Salir del sistema B-74Apagado del sistema B-74Uso del lector de cdigos de barras B-75

    6 Operaciones especialesBorrado de rdenes de pacientes B-79Tratamiento de resultados B-79Calibracin B-80Borrado de resultados de CC B-81Borrado de aplicaciones y perfiles B-82Manejo de lotes B-83Exportacin de datos B-86Importacin de datos B-88Recarga del papel de la impresora B-90Sustitucin de la aguja B-91Conexin de los contenedores externos de fluidos B-93Ajuste de la "touchscreen" B-95

    7 ConfiguracinIntroduccin B-99Aplicaciones B-100Configuracin B-110

    Mantenimiento Part C

    8 Mantenimiento generalGeneral C-5Acciones de mantenimiento C-7Realizacin de la calibracin aire/agua C-30

    Diagnstico de fallos Part D

    9 Mensajes y alarmasAcerca de los mensajes D-5Pantalla de mensaje D-5Monitorizacin de alarmas D-6Lista de mensajes de alarma D-9

    10 Indicadores que presentan los resultadosAcerca de los indicadores D-19Seguridad D-20Lista de indicadores D-21Roche Diagnostics

    Manual del Operador Versin 1.0 5

  • cobas c 111

    ISE Part E

    11 Descripcin de la unidad ISEIntroduccin E-5Hardware E-8Funcionamiento bsico E-11Especificaciones tcnicas E-12

    12 Funcionamiento de la unidad ISEOperacin diario E-15Sustitucin de botellas de fluidos ISE E-28Sustitucin de electrodos E-29Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento E-33

    13 Mantenimiento de la unidad ISEIntroduccin E-39Acciones de mantenimiento de la unidad ISE E-40

    14 Solucin de problemas de la unidad ISEIntroduccin E-63Seguridad E-64Lista de indicadores ISE E-65

    Glosario e ndice Part F

    Glosario F-3ndice F-11

    Revisiones Part G

    15 RevisionesCondensacin en botellas de reactivos G-3Condensacin en el enfriador de reactivos G-3Roche Diagnostics

    6 Manual del Operador Versin 1.0

  • cobas c 111

    Prefacio

    El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto para la determinacin in vitro de parmetros clnicos y electrolitos en suero, plasma, orina y sangre total (HbA1c). Est optimizado para capacidades de trabajo pequeas, de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el anlisis fotomtrico as como una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).

    El presente manual describe las caractersticas y conceptos generales de funcionamiento del ananlizador cobas c 111 y detalla los procedimientos de funcionamiento, mantenimiento y emergencia.

    Cmo usar este manual

    Para ayudarle a encontrar la informacin deseada con rapidez, el manual cuenta con un ndice de contenidos al principio del mismo y de cada captulo. Adems, al final del manual hay un ndice completo.

    Sistema de Ayuda en pantalla

    El instrumento cobas c 111 posee una funcin de Ayuda en pantalla sensible al contexto para asistir en su manejo. Sensible al contexto significa que, independientemente de dnde se encuentre dentro del software cobas c 111, al seleccionar dicha funcin se mostrar un texto de ayuda correspondiente a esa parte del software. La Ayuda en pantalla brinda una forma rpida y prctica de encontrar informacin, tales como aclaraciones sobre pantallas y cuadros de dilogo, as como sobre la manera de llevar a cabo tareas particulares.

    o Guarde este manual en lugar seguro para asegurar que no se deteriore y permanenza disponible para el uso.

    o Este Manual del Operador debe estar fcilmente accesible en todo momento.Roche Diagnostics

    Manual del Operador Versin 1.0 7

  • cobas c 111

    Convenciones utilizadas en el presente manual

    Para ayudar a localizar e interpretar rpidamente la informacin contenida en este manual, se emplean unas indicaciones visuales. Este apartado ilustra las convenciones de formato utilizadas en el presente manual.

    Smbolos En el presente manual se usan los siguientes smbolos:

    Botones Cuando se utilizan con fines identificativos, se emplea la forma genrica de los botones, sin indicadores de color ni de navegacin.

    Capturas de pantalla Las representaciones de pantallas mostradas en esta publicacin tienen nicamente fines ilustrativos. Las pantallas no reflejan necesariamente datos vlidos.

    Smbolo Significado

    a Paso de un procedimiento

    o Elemento de una lista

    h Ruta de navegacin

    e Referencia cruzada

    Color de visualizacin en pantalla del elemento

    Nota

    Atencin

    Aviso

    Radiacin lser

    Riesgo biolgico

    Seguridad elctrica

    EliminacinRoche Diagnostics

    8 Manual del Operador Versin 1.0

  • cobas c 111

    Abreviaturas En el presente manual se emplean las siguientes abreviaturas:

    Unidades

    Abreviatura Definicin

    C

    CC Control de calidad

    CEM Compatibilidad electromagntica

    CPSA Calibrador para sistemas automatizados

    D

    DE Desviacin estndar

    DIL Diluyente

    DNL Deteccin de nivel de lquidos

    DRAM Memoria dinmica de acceso aleatorio

    E

    EN Norma europea

    G

    GD Gestin de datos

    I

    i.e. Id est es decir

    IEC Comisin Electrotcnica Internacional

    ISE Electrodo selectivo de iones

    L

    LED Diodo emisor de luz (indicador luminoso)

    LIS Sistema de informacin de laboratorios

    N

    n/a No aplica

    P

    p. ej. Exempli gratia por ejemplo

    R

    REF Solucin de referencia para la unidad ISE

    ROM Memoria de slo lectura

    S

    SRAM Memoria esttica de acceso aleatorio

    Abreviatura Descripcin

    " pulgada

    C grados centgrados

    L microlitro

    m micrometro

    A amperio