Colirios elizabeth
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CONTROL DE MEDICAMEN
TOS
COLIRIOS
ELIZABETH GUZMÁN
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COLIRIOS
Preparaciones farmacéuticas
liquidas, de uno o más p.a.
Son estériles, destinadas a
al administración
oftálmica.
Pueden ser soluciones o
suspensiones.
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colirios
Preparaciones acuosas en
envases multidosis para
administración gota a gota,
volumen máximo: 10 mL
Multidosis pero caducidad una
vez abierto envase (no superior a 4 semanas)
Destinados a operaciones
quirúrgicas no conservadores antimicrobiano
s (unidosis)
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VEN
TAJA p.a.
disuelto: listo para su absorción o acción y fácil administración por personal médico o paciente. D
ES
VEN
TAJA Eliminación
rápida desde superficie del ojoPueden aplicarse dosis incorrectas.
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REQUISITOS DE LOS COLIRIOS
LIMPIDEZ: pueden contener 20
partículas ø>25 μm2 de entre ellas,
como máximo, ø>50 μm y ninguna
superior a 90 μm
NEUTRALIDAD (AJUSTE DEL pH) que regulan variaciones
intra e interindividuales de Ph hasta el optimo (7,4-7,7)
ISOTONÍALágrimas son
isotónicas respecto sol. 0.9% NaCl.
ESTERILIDAD: El ojo irritado esta
susceptible al ataque bacteriano por eso deben ser estériles.
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FORMULACIÓN DE COLIRIOS
Principios activos: debe tener el tamaño
adecuado de partículas en caso de suspensión y elevada
pureza.
Vehículos: ser compatibles con el
resto de componentes.Agua, Aceites
altamente purificados (soja, ricino, sesamo)
Adyuvante: tiene que ser compatible con el
p.a. y ser termoestable
Sustancias isotonizantes:Antioxidantes:
Quelantes:Tensioactivos:
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PREPARACION DE COLIRIOS
1. Esterilización por calor2. Acondicionado aséptico
3. Gases bactericidas4. Trabajo en cámaras o vitrinas
estériles
Colirios suspensiónPrincipios activos deben ser estériles antes de incorporar
al resto de la solución por agitación continua.
Envasado también bajo agitación.
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ACONDICIONAMIENTO DE COLIRIOS
Para protección de colirios se debe: Aislar con el fin evitar contaminaciones. Impermeables vapor agua: evitar
evaporación y difusión humedad exterior. Impermeables al oxígeno y otros gases. Buena resistencia mecánica: esterilizables. No interacciones contenido/ continente. No fenómenos de adsorción ni de
migración.
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ENSAYOS DE COLIRIOS Tamaño de las partículas. Esterilidad Medida del pH y poder tampón Descenso crioscópico Limpieza Determinar la viscosidad Determinar tamaño de partículas
(colirios suspensión) Tolerancia: en el caso de puesta a
punto de nuevas formas
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VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
contiene 1 mg de diclofenaco sódico. Excipientes: cloruro de benzalconio 0,005%.
• Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo, inhibición de la miosis intraoperatoria en la cirugía de catarata.
• Tratamiento del dolor ocular.
COMPOSICION
Indicaciones terapéuticas
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POSOLOGÍA
Según el grado de gravedad de la afección.se instilará 1 gota de 4 a 5 veces al día en el saco conjuntival.
CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad y está contraindicado en pacientes en los que los ataques de asma, urticaria o rinitis aguda se desencadenan con ácido acetilsalicílico o con otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.
REACCIONES ADVERSAIrritación ocular transitoria, de intensidad leve a moderada. Otras, prurito en el ojo, hiperemia ocular y visión borrosa inmediatamente después de la instilación del colirio.
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SOBREDOSIS
No se han descrito casos de sobredosificación tópica. La ingestión oral accidental de este medicamento presenta un riesgo mínimo de efectos secundarios.
BIBLIOGRAFIA:J. Irache. Formas farmacéuticas destinadas a la vía. (Seriado en línea). (Accesado 28/05/2014). Disponible en: URL: oftálmicahttp://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/15-oftlamico.pdf Ministerio de Sanidad. Ficha técnica. Pags. 6. [SERIADO EN LINE]. Accesado el 29/05/2014. Disponible en:URL: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58308/FT_58308.pdf