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1 CONOCIMIENTOS TÉCNICOS SOBRE EL FeNO Rápido, fácil y preciso Mediciones de FeNO en la consulta

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CONOCIMIENTOS TÉCNICOS SOBREEL FeNO

Rápido, fácil y preciso Mediciones de FeNO en la consulta

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NIOX® es una tecnología médica no invasiva y ampliamente utilizada en la consulta que permite a los médicos evaluar objetivamente la inflamación de las vías respiratorias en el asma con una rápida medición del óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO).

Los dispositivos NIOX son fiables y proporcionan un resultado de FeNO preciso en una sola medición.1 El resultado únicamente aparece si la prueba se ha realizado correctamente. Hasta la fecha, se han realizado más de 18 millones de pruebas de FeNO utilizando dispositivos NIOX2, que han ayudado a los médicos a mejorar el diagnóstico y a tener un mejor control personalizado de los pacientes asmáticos con inflamación de las vías respiratorias.

Una medición de FeNO rápida, fácil y precisa en la consulta

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS SOBRE EL FeNO

>18 mill. Pruebas NIOX realizadasdesde el año 20002

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Obtener un diagnóstico preciso del asma puede ser un desafío, ya que muchas enfermedades presentan síntomas similares a los del asma.3

Desafíos actuales en el diagnóstico y manejo del asma

Los métodos clínicos tradicionales de diagnóstico y tratamiento del asma solo muestran una parte del panorama, ya que solo se asocian indirectamente con la evaluación de la inflamación de las vías respiratorias.4

Como resultado, a menudo el asma se diagnostica mal o está subdiagnosticada. Los estudios de adultos diagnosticados con asma sugieren que hasta un 30 % no tienen pruebas claras de la afección. Algunos pacientes pueden haber tenido asma en el pasado, pero es probable que muchos hayan tenido un diagnóstico incorrecto.5

Debido a las características heterogéneas del asma que dificultan el tratamiento y el manejo de la enfermedad, los médicos pueden hacer un ensayo empírico de corticosteroides para confirmar o descartar el asma.Este enfoque significa que puede ser difícil optimizar la terapia con medicamentos y aumenta el coste de la afección tanto para los pacientes como para los servicios de salud.

Un enfoque antes del tratamiento que integre la medición del FeNO en los procedimientos clínicos actuales para el diagnóstico y el tratamiento del asma, puede hacer que se tomen decisiones de prescripción de corticosteroides inhalados más efectivas y económicas en pacientes con síntomas respiratorios inespecíficos, asma poco clara y reversibilidad broncodilatadora insignificante.

4.3mn5.4mn

1.1mn

people in the UK (1.1 million children and 4.3 million adults) currently get treatment for asthma.6

of patients are misdiagnosed as having asthma7

people are admitted to hospital each day because of asthma attacks.8

cost to the UK Health Service for treating asthma per year8

3 people die every day from an asthma attack⁹

Every 10 seconds someone in the UK is having a potentially life-threatening asthma attack.6

30%

10

270 £1.1bn

3

300 mill.of patients are misdiagnosed as having asthma7

cost to the UK Health Service for treating asthma per year8

Se estima que todos los díasmueren 1000 personaspor afeccionesrelacionadas con el asma.⁹

Every 10 seconds someone in the UK is having a potentially life-threatening asthma attack.6

30%

10

20 £1.1bn

1000personas afectadaspor el asma en todoel mundo.6

el asma está entre las 20causas principalesde años de vida vividos condiscapacidad.8

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people in the UK (1.1 million children and 4.3 million adults) currently get treatment for asthma.6

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people are admitted to hospital each day because of asthma attacks.8

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Every 10 seconds someone in the UK is having a potentially life-threatening asthma attack.6

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Se estima que todos los díasmueren 1000 personaspor afeccionesrelacionadas con el asma.⁹

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1000personas afectadaspor el asma en todoel mundo.6

el asma está entre las 20causas principalesde años de vida vividos condiscapacidad.8

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Every 10 seconds someone in the UK is having a potentially life-threatening asthma attack.6

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Se estima que todos los díasmueren 1000 personaspor afeccionesrelacionadas con el asma.⁹

Every 10 seconds someone in the UK is having a potentially life-threatening asthma attack.6

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de los pacientes reciben un diagnósticoerrado de asma7

people are admitted to hospital each day because of asthma attacks.8

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de los pacientes reciben un diagnósticoerrado de asma7

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de los pacientes reciben un diagnósticoerrado de asma7

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De acuerdo con las Guías, el asma se diagnostica mediante una variedad de herramientas clínicas, entre ellas el historial clínico del paciente y de su familia, el examen físico, los síntomas, las pruebas de función pulmonar como la espirometría y los biomarcadores como el FeNO. (NHLBI 2007, NICE 2017, GINA 2018)10

La medición tanto de la inflamación, como de la broncoconstricción es la manera óptima de diagnosticar, tratar y controlar los síntomas del asma.

El FeNO es un biomarcador de la inflamación de las vías respiratorias.

La espirometría mide la obstrucción de las vías respiratoriasEn combinación con la espirometría, las pruebas de FeNO proporcionan información objetiva complementaria sobre el estado de las vías respiratorias.

Se ha demostrado que el control regular del FeNO de los pacientes asmáticos con NIOX ayuda a medir la inflamación alérgica/eosinofílica de las vías respiratorias, optimiza la dosis de corticosteroides y algunos estudios han demostrado que reduce los ataques de asma hasta en un 50 %.11-13

El tratamiento guiado por NIOX VERO redujo considerablemente el número de exacerbaciones tanto en niños como en adultos.

NIOX VERO® se integra fácilmente en su labor clínica diaria

Las pruebas de FeNO complementan las herramientas de control existentes

El control regular del FeNO ayuda a la optimización de los medicamentos

Reducción del número de exacerbaciones

Recomendamos pruebas objetivas con espirometría y FeNO para la mayoría de las personas con sospecha de asma; una mejora significativa respecto de la práctica actual. Profesor Mark BakerDirector del Centro de Guías Clínicas del NICE5

Bronquiolo normal Bronquiolo asmático

En niños12,13 En adultos11

75 75

50 50

P=0.017 P=0.024

Grupo sin FeNO(n=88)

Grupo sin FeNO(n=88)

Porcentaje de exacerbaciones en niños (por año)*

Porcentaje de exacerbaciones en adultos (por año)*

In children In adults

Grupo guiado por FeNO(n=93)

Grupo guiado por FeNO(n=93)

25 25

0 0

48%41%

24%

50%reducción

46%reducción

22%

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ProductividadEl NIOX VERO proporciona un resultado de FeNO preciso en una sola medición en la consulta.1 Solo se requiere una medición exitosa para obtener un resultado preciso14 en aprox. 1 minuto.

Adecuado para adultos y niñosNIOX VERO cuenta con 3 animaciones diferentes para ayudar a adultos y niños a completar la medición, que pueden verse en una pantalla más grande si se conectan a un ordenador.

2 modos de exhalación10 segundos (adultos y niños)6 segundos (para niños que no pueden realizar la prueba de 10 segundos)

Control de calidadNIOX VERO realiza controles internos de calidad cada vez que se pone en marcha y dispone de 2 depuradores de NO (uno en el mango de respiración y otro en el dispositivo) para excluir el efecto del NO ambiental. Esto asegura un resultado consistente, independientemente del posible NO en el ambiente.

Control del flujo de exhalaciónNIOX VERO solo generará un resultado de medición si el caudal y la prueba se han completado dentro de los parámetros de caudal definidos de 50 ml/segundo.

Memoria de resultados de mediciónNIOX VERO almacena las mediciones realizadas en el dispositivo, permitiendo al usuario realizar un seguimiento de los resultados a lo largo del tiempo (no solo una medición de un punto). Los informes se pueden exportar usando el software NIOX Apps que se incluye gratis con el dispositivo.

NIOX VERO®, una medición de FeNO rápida, sencilla y precisa en la consulta

Con NIOX VERO, la medición de FeNO es rápida, precisa y sencilla: en aproximadamente 1 minuto, tendrá un conocimiento más preciso para guiar la evaluación y el tratamiento del asma.

Sin necesidad de mantenimiento ni calibraciónNIOX VERO no requiere mantenimiento ni calibración, por lo que no hay costes ocultos de mantenimiento anual ni de calibración. Resultados precisos durante toda la vida útil del dispositivo. Cada sensor NIOX VERO se calibra individualmente durante la fabricación. El sensor mantiene la calibración durante su vida útil, sin necesidad de calibración adicional por parte del usuario.

Servicio postventaNIOX VERO cuenta con un equipo de campo dedicado a proporcionar formación y hacer demostraciones prácticas. También contamos con una Línea Directa de Soporte Técnico por teléfono y por correo electrónico, para proporcionar soporte de diagnóstico remoto si es necesario.

Patrimonio, Experiencia, LiderazgoNIOX es el líder mundial del mercado del FeNO, pionero en el uso del Óxido Nítrico como medida de la inflamación de las vías respiratorias, y permite a los médicos mejorar el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con asma desde principios de los años 2000.

Evidencia clínicaLa mayoría de los estudios a los que se hace referencia en PubMed han utilizado NIOX como metodología para la detección de FeNO, con evidencias que van desde ensayos controlados aleatorizados hasta estudios observacionales uni y multicéntricos.

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Cómo realizar una medición de FeNO

• Identificar a los pacientes que responden a los corticosteroides inhalados4,15,16

• Optimizar la dosis de corticosteroides inhalados11, 17-19

• Controlar la adherencia del paciente al tratamiento20,21

• Reducir la probabilidad de exacerbaciones en pacientes con riesgo de eventos futuros22,23

• Identificar a los pacientes asmáticos que son posibles candidatos para el tratamiento con un medicamento biológico

• Mejorar el coste-efectividad24-26

Con NIOX VERO, la medición del FeNO es rápida, precisa y sencilla: en aproximadamente 1 minuto, dispondrá de mayor información para guiar la evaluación y el tratamiento de la inflamación alérgica/eosinofílica de las vías respiratorias.1-4

El uso de NIOX VERO® con otras herramientas de control ayuda a:

Vacíe los pulmones de aireexhalando profundamente

1Inhale profundamentea través de la boquilla hasta alcanzar lacapacidad pulmonar total

2

Exhale lentamentea través de la boquilla y siga el mensajeque aparece en pantalla para completarla prueba

3Lea el resultadoLa medición de FeNO aparecerá enaproximadamente 1 minuto

4

Vacíe los pulmones de aireexhalando profundamente

1Inhale profundamentea través de la boquilla hasta alcanzar lacapacidad pulmonar total

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Exhale lentamentea través de la boquilla y siga el mensajeque aparece en pantalla para completarla prueba

3Lea el resultadoLa medición de FeNO aparecerá enaproximadamente 1 minuto

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Vacíe los pulmones de aireexhalando profundamente

1Inhale profundamentea través de la boquilla hasta alcanzar lacapacidad pulmonar total

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Exhale lentamentea través de la boquilla y siga el mensajeque aparece en pantalla para completarla prueba

3Lea el resultadoLa medición de FeNO aparecerá enaproximadamente 1 minuto

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Información importante sobre NIOX VERO

NIOX VERO es un sistema portátil para la medición cuantitativa no invasiva, simple y segura del Óxido Nítrico (NO) en la respiración humana (FeNO).

El Óxido Nítrico se incrementa con frecuencia en algunos procesos inflamatorios como el asma y disminuye en respuesta al tratamiento antiinflamatorio. Las mediciones de FeNO deben utilizarse como parte de una evaluación y un seguimiento regulares de los pacientes con estas afecciones. El sistema NIOX VERO para la medición del FeNO es adecuado para pacientes de 4 años o más. Dado que la medición requiere la cooperación del paciente, algunos niños menores de 7 años pueden necesitar un poco más de ayuda e incentivo.

El sistema NIOX VERO para la medición del FeNO puede funcionar con 2 tiempos de exhalación diferentes: 10 segundos y 6 segundos. El modo de 10 segundos es el modo preferido. Para los niños que no pueden realizar la prueba de 10 segundos, existe la alternativa de 6 segundos. La prueba de 6 segundos se debe usar con precaución en pacientes mayores de 10 años. No debe usarse en pacientes adultos. El uso incorrecto de la prueba de exhalación de 6 segundos puede dar lugar a valores de FeNO falsamente bajos, lo que puede conducir a decisiones clínicas incorrectas.

15. Smith AD et al. Exhaled nitric oxide: a predictor of steroid response. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172(4):453-459.

16. Price DB, Buhl R, Chan A, et al. Fractional exhaled nitric oxide as a predictor of response to inhaled corticosteroids in patients with non-specific respiratory symptoms and insignificant bronchodilator reversibility: a randomised controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine 2018, 6 (1), pp. 29-39.

17. Powell H et al. Management of asthma in pregnancy guided by measurement of fraction of exhaled nitric oxide: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2011;378(9795):983-990.

18. Szeer SJ et al. Management of asthma based on exhaled nitric oxide in addition to guideline-based treatment for inner-city adolescents and young adults: a randomised controlled trial. Lancet. 2008;372(9643):1065-1072.

19. Petsky HL et al. Management based on exhaled nitric oxide levels adjusted for atopy reduces asthma exacerbations in children: a dual centre randomized controlled trial. Pediatr Pulmonol. 2015;50(6):535-543.

20. Beck-Ripp J et al. Changes of exhaled nitric oxide during steroid treatment of childhood asthma. Eur Respir J. 2002;19(6):1015-1019.

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22. Petsky HL, Kew KM, Turner C, Chang AB. Exhaled nitric oxide levels to guide treatment for adults with asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 9. Art. No.: CD011440.

23. Petsky HL, Kew KM, Chang AB. Exhaled nitric oxide levels to guide treatment for children with asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 11. Art. No.: CD011439

24. LaForce C et al. Impact of exhaled nitric oxide measurements on treatment decisions in an asthma specialty clinic. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014;113(6):619-623.

25. Lester D et al. An investigation of asthma care best practices in a community health center. J Health Care Poor Underserved. 2012;23(suppl 3):255-264.

26. Honkoop PJ et al; Asthma Control Cost-Utility Randomized Trial Evaluation (ACCURATE) Study Group. Symptom- and fraction of exhaled nitric oxide-driven strategies for asthma control: a cluster-randomized trial in primary care. J Allergy Clin Immunol. 2015;135(3):682-688.

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Interpretation of Exhaled Nitric Oxide Levels (FeNO) for Clinical Applications. An official ATS clinical practice guideline: interpretation of exhaled nitric oxide levels (FeNO) for clinical applications. Am J Respir Crit Care Med. 2011;184:602-615.

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7. Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, et al. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017;317(3):269–279.

8. The Global Asthma Report 2018. Auckland, New Zealand: Global Asthma Network, 20189. Global Asthma Network, Global Burden of Disease 2015 http://www.globalasthmanetwork.org/news/

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Pulmonol. 2012 Jun; 47(6): 546–550

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