TALLER DE CALIDAD # 6

TALLER DE CALIDAD N 6ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO

CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES (P-8314-06)1Resultado de unproceso que no cumple lasEspecificacionesPlanteadas por elcliente o laorganizacin.

QUE ES UN PRODUCTO NO CONFORME?todo lo que puede salir mal y sale mal

2FUENTES DE UNA NO CONFORMIDADFUENTES MODO DE DETECCIN Normas de referenciaAUDITORIASProcedimientos especficosPolticas de calidad y de la institucinRequisitos legalesRequisitos de los clientesQUEJASProcedimientos transversalesPRODUCTO Y TRABAJO NO CONFORMEElaboracin del producto3PRODUCTO O PROCESONO CONFORMIDADEQUIPOSEquipo no calibrado.Equipo con daos.Fallas de operacinREACTIVOS E INSUMOSFuera de especificaciones requeridas.Vencido o por vencer.Sellos de seguridad violados.Suciedad o mala presentacin.Cantidad no requerida.Alteracin en calidad del reactivo.VIDRIERIARupturas e imperfecciones.Especificaciones diferentes de las solicitadas.Cantidad no requerida.SERVICIOS AL LABORATORIO(Electricidad, acueducto, alcantarillado, mantenimiento de la planta fsica)Mantenimiento correctivo o preventivo inadecuado o incompleto.Incumplimiento en el tiempo de prestacin del servicio o suspensin del servicio.Prestacin del servicio por fuera de las especificaciones. Daos en los equipos o instalaciones durante la prestacin del servicio.MUESTRASCantidad insuficiente.Identificacin inadecuada.Preservacin, almacenamiento y transporte inadecuados.Prdida de las muestras.Recipiente inadecuado.INFORMES Y RESULTADOSDatos incompletos de los informes.Informacin errnea.OTROSEntrega no oportuna de las ComunicacionesNO CONFORMIDADES RELACIONADAS CON EL PRODUCTO4UBICACION DENTRO DE NUESTRO SGCLISTADO TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES F-8314-19SGC FACULTAD MEDICINADOCUMENTACION TRASNVERSALP-8314 -06TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMESTRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES F-8314-175ANEXOS

CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORME (P-8314-06)FORMATO CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORME (F-8314-17)

FORMATO LISTADO DEL PRODUCTO Y TRABAJ O NO CONFORME (F-8314-18)6ACTIVIDAD DE APLICACIONCASO 1:El da 20 de marzo de 2009, el auxiliar del laboratorio de Patologa recibe la llamada de un usuario furioso porque los resultados de sus anlisis, que tendran que haber estado listos el 20 de febrero, an no han sido entregados.

Luego de una investigacin interna, se determina que la impuntualidad en la entrega de resultados, fue consecuencia de la mala recepcin de la muestra, ya que el encargado anot los datos del usuario en una hoja suelta, que luego extravi.

7ACTIVIDAD DE APLICACIONCASO 2:La coordinadora del laboratorio de Paternidad,Rosa Florida, realiza un pedido de varioselementos de laboratorio, entre los que seencuentran:40 Tubos de ensayo10 Indicadores de pH1 Tablero borrable.1 Balanza analtica Mettler Toledo REF 456-89.Cuando se recibe el pedido, se encuentra la cajade la balanza abierta y las puertas de la cabina,rotas.

8ACTIVIDAD DE APLICACINCASO 3:En la Auditoria de Certificacin al Laboratorio de Microbiologa, el da 24 de marzo de 2009 se detect una No Conformidad Mayor, debido al incumplimiento del tem ``7.6 Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo ya que en el Programa de Mantenimiento y Calibracin de Equipos`` la cabina de flujo laminar Labconco HH-017 debi haber sido calibrada el 15 de enero de 2009 y no se efectu.

Se hizo investigacin interna, detectando que le proveedor del servicio incumpli las fechas pactadas.

9MUCHAS MUCHAS GRACIAS

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