¿Cuánto cuesta realmente la serialización?...El coste de adquisición es el precio dado a la...

¿Cuánto cuesta realmente la serialización?UNA INTRODUCCIÓN AL COSTE TOTAL DE PROPIEDAD (TOTAL COST OF OWNERSHIP, TCO)

© 2016 TraceLink Inc. Todos los derechos reservados.

ÍNDICEIntroducción

Desglose del iceberg• Factores de coste• Licencia de software o cuotas de suscripción• Tasas variables por números de serie y transacciones• Hardware e infraestructura• Almacenamiento• Integración con clientes y socios comerciales• Personalización• Integración con los sistemas internos de la empresa• Datos maestros• Validación• Formación• Asistencia• Personal de TI• Actualizaciones• Tiempo de parada

• ¿Cuál es el coste total de propiedad?• La adquisición es solo la punta del iceberg

3© 2016 TraceLink Inc. Todos los derechos reservados.

Los modelos tecnológicos y su impacto sobre su TCO

Lista de comprobación del TCO

• Modelo de un solo usuario• El modelo Life Sciences Cloud (nube de ciencias biológicas) de TraceLink

• Evalúe sus necesidades globales de cumplimiento• Determine su presupuesto general• Calcule su licencia, suscripción y tasas variables• Identifique sus gastos de software y hardware• Estime las integraciones con su socio comercial• Identifique los gastos para líneas y sistemas de almacén• Evalúe las consideraciones de tiempo de parada y de impactos

en la producción• Determine las tasas de formación y asistencia


¿CUÁL ES EL COSTE TOTAL DE PROPIEDAD?

Muchas empresas de ciencias biológicas que afronten la serialización, independientemente de su tamaño, considerarán el precio como uno de sus principales criterios de decisión. Sin embargo, en lo que respecta al desarrollo de un presupuesto preciso de serialización, muchas empresas crearán una predicción sin un desglose detallado de todos los costes en los que incurrirán a lo largo del ciclo de vida de la serialización.

El coste total de la propiedad (Total Cost of Ownership, TCO) es una estimación financiera de los costes directos e indirectos que ayuda a las empresas a calcular su inversión total a lo largo de la vida de un producto o sistema. Si está ahora mismo inmerso en el proceso de selección de una solución, es importante que haga preguntas para evitar el riesgo de un aumento de los costes de la serialización a largo plazo. Cuando realice su investigación pida a cada distribuidor que esté considerando que le prepare una previsión del TCO. Desarrolle su propia lista de preguntas de comprobación, o utilice la que le proporcionamos haciendo clic en el botón "Descargar lista de comprobación de TCO".

LA ADQUISICIÓN ES SOLO LA PUNTA DEL ICEBERG

El coste de adquisición es el precio dado a la plataforma o servicio de un proveedor, y por lo general, incluye una licencia de software o una cuota de suscripción. No obstante, puede no incluir todos los demás costes de los requisitos de cumplimiento, incluidos la implementación, el mantenimiento y la actualización de todos sus sistemas e infraestructura técnica. Así, uno de sus objetivos principales será identificar todos los costes subyacentes del iceberg completo de la serialización.

INTRODUCCIÓN

El TCO total puede ser diez veces más alto que el coste de adquisición inicial.X 10


Dependiendo de sus requisitos de serialización y del tamaño de la empresa, su TCO puede ser diez o más veces superior que el coste de adquisición inicial. Para planificar, construir e implementar su proyecto, se encontrará con costes directos o “tangibles”, que son los gastos iniciales. Además, tendrá los costes continuos que se desarrollarán con el tiempo. Finalmente, tendrá que considerar los costes específicos de la solución, como los complementos y los módulos de cumplimiento ofrecidos por los distintos distribuidores. Es decir, debería ver el iceberg completo para descubrir qué costes hay más allá de la superficie.

DESGLOSE DEL ICEBERG

Costes ocultos

Personalización Tiempo de paradaHardware e infraestructuraIntegración con los sistemas de la empresaIntegración con clientes y socios comercialesPersonal de TIMantenimiento Datos maestrosTasas por números de serie y transaccionesAlmacenamientoAsistenciaFormaciónActualizacionesValidación

Licencia de software

Suscripción

Tasas variables por números de serie y transacciones

Implementación Integración Asistencia Formación

MODELO DE UN SOLO USUARIO TRACELINKBajo riesgo, sin costes ocultos,

alta inversión inicialAlto riesgo, muchos costes ocultos,

baja inversión inicial


FACTORES DECOSTE

Para tener en cuenta realmente todos los costes, considere estos factores de coste clave en su planificación del TCO:

Licencia de software o cuotas de suscripción Lo que el proveedor cobra por su software. Puede ser un pago único, o una cuota mensual o anual. Las cuotas pueden cubrir un número de usuarios o requerir licencias individuales para cada usuario. También puede encontrarse con tasas adicionales por base datos y servidor de aplicaciones.

Tasas variables por números de serie y transacciones Lo que se le cobra por generar, almacenar e interactuar con números de serie y con los acontecimientos relacionados con dichos números de serie. Con una media de cuatro a siete acontecimientos por número de serie, junto con su volumen de crecimiento estimado, asegúrese de estar preparado para gestionar más fármacos o clientes de fabricación si fuera necesario.

Hardware e infraestructura El coste de añadir hardware adicional e infraestructuras para soportar el servicio in situ o privado de almacenamiento, procesamiento y acceso de datos. Sus requisitos de procesamiento de información serán unas 15 000 veces más y el tamaño de la base de datos de serialización será unas 5500 veces mayor para el mismo volumen de productos que envía hoy. Piense también que necesitará licencias de base de datos y de servidor de aplicaciones solo para ejecutar su solución de serialización, con costes adicionales por replicación en una implantación dedicada, QA y entornos de producción, además de un entorno distinto de alto rendimiento por seguridad, redundancia y para recuperación de desastres.


Almacenamiento Lo que pagará por el almacenamiento a largo plazo y el acceso necesario para cumplir con los requisitos normativos de conservación de datos. Su infraestructura debe poder soportar billones de objetos (y de terabytes de datos) generados por la serialización cada año, y este volumen masivo debe almacenarse, y se debe poder buscar en él durante un largo periodo de tiempo. A menudo, existen requisitos gubernamentales de conservación de datos de hasta 12 años. Ser capaz de interactuar rápidamente con todos estos datos serializados para dar soporte a acontecimientos críticos de la cadena de suministro, como solicitudes de verificación y retiradas objetivas, ahorra tiempo al personal y reduce los riesgos del suministro de fármacos de su empresa.

Integración con clientes y socios comerciales El coste de conectarse con cada socio comercial para obtener información e intercambiar datos con cada uno. El intercambio de los datos normativos necesarios representa uno de los costes de serialización más grandes en términos de tiempo y gasto. Establecer de docenas a cientos de conexiones punto a punto añadirá un considerable gasto a su proyecto: como mínimo, le llevará 10 días y un coste de 15 000 USD por conexión, con una media de 30-45 días por integración de CMO. Además, cada vez que un socio comercial o que el gobierno cambie sus requisitos, deberá realizar costosas actualizaciones en cada una de esas conexiones.

Personalización Costes adicionales derivados de la reprogramación manual cuando su solución carezca de integraciones preimplantadas o estándar. En lugar de contar con funcionalidades listas para usar, algunas soluciones requieren del uso de un kit de herramientas que le exige crear su lógica comercial para dar soporte a la verificación de datos y a los flujos detrabajo personalizados.

Integración con los sistemas internos de la empresa El coste de la configuración, prueba e implantación de su software de serialización para integrarse con las líneas de embalaje internas, con ERP y con los sistemas de almacén y datos maestros. Evalúe si las soluciones que está considerando cuentan con integraciones preimplantadas o estándar con sus sistemas empresariales.


Datos maestros Funcionan como fuente exclusiva veraz para construir un sistema fiable de registro para la serialización, el seguimiento y la localización. Las incoherencias en sus datos maestros pueden acarrearle un coste en términos de trabajo y recursos del sistema. Asegúrese de evaluar el coste de la gestión de los datos maestros desde el inicio del proyecto para evaluar su impacto para desarrollar procesos comerciales más eficaces y garantizar el cumplimiento. Por otro lado, incluso las mínimas incoherencias en sus datos maestros pueden acarrearle un coste mayor en términos de trabajo y recursos del sistema.

Validación Los costes asociados de validar las integraciones con su proveedor de la solución de serialización, incluida toda la cualificación de la instalación (Installation Qualification, IQ) y los documentos de cualificación operativa (Operational Qualification, OQ) para garantizar que su producción funciona a la perfección. La validación requiere el mantenimiento continuo y la prueba de sus integraciones con cada sistema, socio y gobierno, cada vez que se actualiza su solución de serialización. Dado que los requisitos de cumplimiento y de los socios comerciales evolucionan rápidamente, es necesario realizar cambios en las plataformas de serialización de forma habitual. Cuando un cliente en la siguiente fase, súbitamente, requiere que usted integre los datos de una forma diferente, sus procesos de validación deberán poder responder rápida y eficazmente para mantener el coste total al mínimo.

Formación Proporciona acceso a instructores, programas de formación y materiales de apoyo para propiciar el éxito de su empresa. Los costes de formación incluyen materiales educativos específicos del producto e instrucción para su personal y para sus administradores de sistemas. Tenga en cuenta la disponibilidad de sesiones de formación con instructor virtuales y en persona, seminarios en web, cursos de aprendizaje electrónico, módulos de orientación para estudiantes y materiales de referencia rápida, y los modelos de precio para cada elemento. Los costes de formación serán en el momento de la implantación inicial, y también, cuando contrate nuevo personal, o cuando se produzcan actualizaciones de software o del sector significativas. Una solución que ofrezca la misma formación a toda la comunidad de usuarios (así como a sus socios comerciales) no conllevará gastos de personalización de la formación a los clientes individuales.


Asistencia Le permite obtener asistencia en persona y mediante una base de conocimientos tras la implementación. Los costes de asistencia técnica variarán en base a factores como las horas de funcionamiento (no toda se ofrece 24 horas al día, los 7 días de la semana), los idiomas soportados, el nivel de la asistencia y el número de usuarios. Considere con qué rapidez su solución le proporcionará asistencia para los problemas técnicos más urgentes y de misión crítica. Tener un único punto de contacto para la coordinación de la cuenta tras la implementación puede ahorrar a su personal mucho tiempo y puede ahorrarle gastos en lo que respecta a la solución de problemas, el uso del software, y el tiempo de parada del sistema.

Personal de TI Lo que costará conseguir el personal propio necesario en términos de formación, disponibilidad y capacidades técnicas, sus necesidades de externalización y la disponibilidad. Los costes de TI pueden ser significativos, dependiendo de cuánta infraestructura de apoyo necesite, de los problemas de cumplimiento normativo, y de los sistemas empresariales correspondientes. ¿Cuántos miembros del personal, a tiempo completo y cualificados, necesitará para apoyar la implementación y las actualizaciones? Basándose en sus necesidades de un conjunto de capacidades especializadas, ¿necesitará contratar otros miembros del equipo o complementarlo con consultores? Si es así, sus costes pueden incrementarse rápidamente a medida que resuelve las necesidades técnicas de la serialización. Las CMO que trabajen con nuevos clientes puede que también necesitan aumentar su personal o externalizar sus recursos de TI para asumir la carga de trabajo adicional.

ActualizacionesLos costes en los que incurrirá cuando actualice su solución para responder a nuevos requisitos de cumplimiento y nuevas oportunidades de crecimiento. Estos costes surgen siempre que cambian los requisitos de un país o de un socio comercial, y debe actualizar su solución en consecuencia. Los costes específicos incluyen el personal necesario para realizar las actualizaciones e instalar los parches para sistemas operativos y de seguridad, los costes de ampliación de hardware para soportar el crecimiento del volumen, y la mano de obra necesaria para desactivar los sistemas heredados cuando se vuelven obsoletos y deben sustituirse. La reprogramación de las integraciones también puede afectar al software de su sistema interno, lo que hará que necesite más tiempo de su personal para actualizar otras aplicaciones dependientes.


Tiempo de paradaLos costes directos e indirectos asociados con los sistemas que deben pararse por mantenimiento u otros acontecimientos operativos. Las interrupciones que provoca el tiempo de parada no solo cuestan mucho dinero en términos de tiempo y mano de obra, si no que también pueden detener el paso de los fármacos de su empresa a lo largo de la cadena de suministro. Estime los costes de desconectar los sistemas para llevar a cabo la implementación del sistema planificada, el mantenimiento, las actualizaciones, la desactivación y la realización de pruebas, y tenga en cuenta los gastos adicionales y el riesgo de las paradas de emergencia no planeadas y de los cortes del servicio.

Es una larga lista de posibles costes directos e indirectos de la serialización, pero sigues sin ser exhaustiva. Un proveedor de soluciones demostrado podrá ayudarle a identificar los costes adicionales que puede esperar tener en base a los requisitos de su empresa a su experiencia de implementación. ¿Necesitará contratar consultores? ¿Externalizar sus necesidades de TI? ¿Actualizar y validar otros sistemas dependientes? La lista (y el coste total de la propiedad) puede crecer rápidamente en muy poco tiempo. Como resultado, puede ser difícil estimar su TCO usted solo.


Cuando considere distintos distribuidores de soluciones de serialización, pídale a cada uno que realice una estimación del coste total de la propiedad para usted. No obstante, debe comprender que el modelo tecnológico que empleen tendrá un impacto significativo sobre su precio, y sobre la lista de elementos que no están incluidos al inicio.

MODELO DE UN SOLO USUARIO

Un entorno de un solo usuario es, en esencia, la virtualización en su propio centro de datos. Tendrá que adquirir su propio hardware, para garantizar que cuenta con la suficiente capacidad para asumir los momentos de más tráfico, y deberá pagar por una diferencia de rendimiento que rara vez llega a usarse. Deberá establecerse la conectividad con cada uno de sus clientes y socios comerciales, y deberá mantenerse mediante conexiones punto a punto. Además, se necesitarán recursos internos significativos para llevar a cabo la implementación, además de las pruebas, la formación, las actualizaciones de software y otras tareas continuas.

EL MODELO LIFE SCIENCES CLOUD (nube de ciencias biológicas) DE TRACELINK

La Life Sciences Cloud de TraceLink emplea computación de nube nativa, una arquitectura de red de múltiples usuarios para resolver muchos de los conceptos de costes de la serialización mediante un modelo de suscripción "todo incluido", eliminando los artículos con costes separados y los costes impredecibles.

LOS MODELOS TECNOLÓGICOS Y SU IMPACTO SOBRE SU TCO

Independientemente del tamaño del proyecto, TraceLink ofrece de forma constante un TCO significativamente más bajo que el de cualquier otra alternativa de modelo de un solo usuario o in situ.


Como parte de sus costes fijos, la opción de red de usuarios múltiples le permite aprovechar los más de 230 000 socios comerciales ya conectados a la red de TraceLink. Esta capacidad para conectarse e interoperar con cualquiera en la red elimina la necesidad de establecer y mantener conexiones de punto a punto, independientemente de cuántos socios comerciales tenga ahora o deba añadir en un futuro. TraceLink se ha asociado a Amazon Web Services (AWS), lo que nos permite operar con un modelo de servicio; dado que solo pagamos por el hardware y los recursos que utilizamos, podemos ofrecer costes más bajos a nuestros clientes. Además, al contrario que el modelo de usuario único,el modelo de red de usuarios en la nube significa que se puede eliminar el coste del personal interno para gestionar el hardware, la implementación y el mantenimiento continuo.

Independientemente del tamaño del proyecto, las comparaciones directas demuestran que TraceLink ofrece de forma constante un TCO significativamente más bajo que el de otras alternativas de modelo de un solo usuario o in situ.


El coste total de la propiedad ayuda a las empresas a calcular su inversión total a lo largo de la vida de un producto o sistema. Si está ahora mismo inmerso en el proceso de selección de una solución, es importante que haga preguntas para evitar el riesgo de un aumento de los costes de la serialización a largo plazo. Cuando lleve a cabo su investigación, emplee esta lista de comprobación de preguntas para orientar su análisis del TCO.

EVALÚE SUS NECESIDADES GLOBALES DE CUMPLIMIENTO

• ¿Necesitará una solución que satisfaga requisitos de múltiples mercados?• ¿Cuánto costará actualizar el software cuando deba responder a cambios en los requisitos normativos o comerciales?• ¿Cuánto costará incluir esos cambios en su versión personalizada de la solución?

DETERMINE SU PRESUPUESTO GENERAL

• ¿Cómo afectará la serialización a sus procesos en toda la organización?• ¿Cuáles son sus ingresos anuales estimados y su presupuesto?• ¿Cuántos números de serie y acontecimientos estima anualmente?

CALCULE SU LICENCIA, SUSCRIPCIÓN Y TASAS VARIABLES

• ¿Cuánto pagará por la licencia, suscripción o tasas variables asociadas de forma inicial y/o anualmente?• ¿Cuánto pagará por las tasas de base de datos y de servidor de aplicaciones? • ¿Cuánto pagará por tasas de números de serie o por tasas variables de procesamiento de eventos?• ¿Le ofrecen descuentos para varios años?• ¿El precio está ajustado por niveles según el tamaño y los ingresos de su empresa?

LISTA DE COMPROBACIÓN DEL TCO


IDENTIFIQUE SUS GASTOS DE SOFTWARE Y HARDWARE

• ¿Cuál es el coste de actualizar la arquitectura de su sistema para soportar la base de datos de serialización y las demandas de transacción?

• Para estándares y notificación, ¿cuántas actualizaciones y cuántos días de trabajo necesitará para cada actualización?• ¿Cuántas actualizaciones anuales habrá?• ¿Que espera de la creación y ejecución para IQ/OQ/PQ/UAT?• ¿Cuánto costará soportar la personalización, prueba y validación continua de su solución?

ESTIME LAS INTEGRACIONES CON SU SOCIO COMERCIAL

• ¿Cuántas CMO, 3PL y dueños de marcas están en su ecosistema?• ¿Cuánto tiempo tardará en integrar a cada uno?• ¿Cuál es la tarifa diaria media que le cargará un proveedor por ello (conexiones punto a punto frente a una sola integración)?• ¿Cuál es el coste medio anual para realizar las actualizaciones requeridas por los socios?• ¿Soportará tasas de externalización o consultoría?• ¿Si opera como CMO, cuántos clientes tiene?• ¿Qué porcentaje de dichos clientes se integrará?

IDENTIFIQUE LOS GASTOS PARA LÍNEAS Y SISTEMAS DE ALMACÉN

• Dadas las fechas de lanzamiento de los productos que produce en líneas externas e internas, ¿cuánto costará integrar cada línea con su solución de serialización para que puedan empezar a producir productos serializados?

• ¿Cuánto costará integrar su sistema de almacén y sus otros sistemas?


EVALÚE LAS CONSIDERACIONES DE TIEMPO DE PARADA Y DE IMPACTOS EN LA PRODUCCIÓN

• ¿Cómo afectarán sus requisitos de actualización al coste de la capacidad de suministro teniendo en cuenta el tiempo de parada de la línea?

DETERMINE LAS TASAS DE FORMACIÓN Y ASISTENCIA

• ¿Cuánto pagará por la formación sobre el producto?• ¿Hay tasas por asistencia técnica 24 horas al día, 7 días a la semana?• ¿Su solución proporciona formación para sus socios comerciales para que comprendan qué deben hacer para apoyar sus

esfuerzos de serialización?

Con las fechas límite de la serialización acercándose por momentos, su capacidad de serializar productos a gran escala se verá seriamente amenazada si usted y su socio de solución no pueden responder a estas preguntas hoy en día. Las empresas que no vean más allá del precio de compra inicial, empezarán a observar cómo se disparan sus costes de serialización.

Para concertar una consulta sobre el coste total de la propiedad, contacte con [email protected].

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