Curso Iso 9001-2008 16 Horas Ana Karina

Elaborado por:Esp. Ana Karina Snchez G.

NORMATIVA

HORARIO

Hora: 8:00 a.m. a 12:00 a.m. 1:00 p.m. a 5:00 p.m.

Break: A media maana y a media tarde

15 minutos cada uno.

OBJETIVO GENERAL

Comprender el significado de los

sistemas de gestin de la calidad en los

procesos organizacionales, considerando la

norma internacional ISO

9001:2008.

METODOLOGA

Exposicin del facilitador con la

metodologa aprender-haciendo

Realizar actividades en

equipos de trabajo.

CONTENIDO Introduccin Consideraciones generales. Sistema de gestin de la calidad. Responsabilidades de la direccin. Gestin de los recursos. Realizacin del producto. Medicin, anlisis y mejora. Relacin con otros sistemas. Aplicacin de ejercicios prcticos Conclusiones.

FONDONORMA El fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad

Introduccin al Concepto de Calidad bajo la Norma ISO

9000-2008

INTRODUCCIN

Actualmente las organizaciones estn preocupadas por satisfacer a sus clientes y usuario, por ello buscan mejorar sus procesos, sus sistemas y su tecnologa, pero sobre todo el desarrollo de su potencial.

DESDE CUNDO SE HABLA DE CALIDAD

Nace en 1946 en Ginebra, Suiza con representantes de ms de 100 pases; responsables de normalizar todos los aspectos relacionados con la gestin y aseguramiento de la calidad a nivel internacional.

Antecedentes

Surge por la necesidad de desarrollar y promover normas de uso comn, de esta manera tanto PROVEEDOR como CLIENTE tendran los mismos criterios de calidad y existira confianza en la adquisicin de los servicios o productos.

Antecedentes

International Standards Organization.

Organismo Internacional de Normalizacin.

La palabra ISO proviene del vocablo griego ISOS que significa igual.

Qu significa ISO?

Familias de la Norma ISO 9000

La Norma ISO sirve para regular la gestin de la calidad dentro de una organizacin.

Para qu sirve?

QU ES LA CALIDAD?Satisfacer y superar las

expectativas del cliente

Hacerlo bien desde la

primera vez

Cumplir con los requisitos

Estrategia

Actitud

Control

La calidad es satisfacer las necesidades y superar las expectativas del consumidor a lo largo de la vida del producto. (W. Edwards Deming).

Concepto de Calidad

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos

Concepto de Calidad

Necesidad o expectativa establecida, generalmente explicita u obligatoria.

Requisito

Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido los requisitos.

Satisfaccin del cliente

Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que se interactan.

Sistema

Sistema para establecer la poltica y los objetivos de la calidad y para lograr dichos objetivos.

Sistema de gestin

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.

Gestin de la calidad

Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad .

Planificacin de la calidad

Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos .

Mejora continua

Grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados .

Eficacia

Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados .

Eficiencia

Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones .

Organizacin

Organizacin sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organizacin .

Infraestructura

Organizacin o persona que proporciona un producto .

Proveedor

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que se interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados .

Proceso

Resultado de un proceso .

Producto

Aproximacin grafica y resumida de la organizacin, que la define como un sistemade procesos interrelacionados.

Mapa de proceso

Relacin entre las variables Cuantitativas yCualitativas, que permiten observar la situacin y tendencias de cambio generadas en el objeto o fenmeno observado, respecto de los objetivos y metas previstos e influencias esperadas.

Indicador

Beneficios del Sistema de Gestin de la Calidad

Previene riesgos Identifica todas las reas relacionadas con la

Calidad. Detecta desviaciones y Corregir fallas Asigna responsabilidades Mejora la eficiencia Establece relaciones de cooperacin Reduce costos Mejora la imagen y credibilidad de la empresa

en el mercado nacional e internacional

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

1. Enfoque al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes


2. LiderazgoLos lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin.


3. Participacin del personal

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.


4. Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.


5. Enfoque de sistemas para la gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos


6. Mejora continuaLa mejora continua del desempeo global de la organizacin debera ser un objetivo permanente en sta .


7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin .


8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumente la capacidad de ambos para crear valor .

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Producto

Entrada Salida

Clientes

Clientes

Realizacin delProducto

Responsabilidadde la Direccin

Gestin de los recursos

Mejora continua del SGC

SATISFACCIN

REQUISITOS

Medicin,anlisismejora

MEJORA LA EFICACIA

DESARROLLA

IMPLEMENTA

CLIENTE SATISFECHO

Enfoque Basado en procesos


PROCEDIMIENTOforma especificada de

llevar a cabo una actividad o un proceso

PROCESOconjunto de actividades

mutuamente relacionadas o que

interactan, las cuales transforman elementos

de entrada en resultados

entrada salidaPRODUCTO

OPOTUNIDADES DE SEGUIMIENTO Y

MEDICINAntes, durante y despus

del proceso

Frecuentemente el resultado de un

proceso constituye el elemento de entrada del

siguiente proceso

EFICACIA

EFICIENCIA



TIPOS DE PROCESOS

Procesos para la gestin de la organizacinProcesos de realizacin del productoProcesos de apoyo



REQUISITOS

DEL

CLIENTE

SATISFACCIN

DEL

CLIENTE

PROCESOS DE REALIZACIN DEL SERVICIO Procesos medulares

COMERCIALIZACIN OPERACIONES

PROCESO DE DIRECCINREVISIN POR

LA DIRECCINPLANIFICACIN

MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

PROCESOS DE APOYO

COMPRAS RRHHCALIDAD



VENTAJA

Control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales

dentro del sistema de procesos, as como su combinacin e interaccin.



UN ENFOQUE DE ESTE TIPO DEBE CONSIDEAR LA IMPORTANCIA DE:

a) la comprensin del cumplimiento de los

requisitos.

c) la obtencin de resultados del

desempeo y eficacia del proceso

b) la necesidad de considerar los

procesos en trminos que aporten valor.

d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones

objetivas


Establecer los objetivos y procesos

necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los

requisitos del cliente y las polticas de la

organizacinP

Planificar

HHacer

VVerificar

AActuar

Implementar los procesos

Toma de acciones para mejorar continuamente

el desempeo de los procesos

Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los

productos respecto a las polticas, objetivos y

requisitos para el producto, e informar sobre los resultados

MEJORA CONTINUA

Los requisitos de esta norma son aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.

Puede ser utilizada por partes internas y externas , incluidos organismos certificadores para evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir con los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organizacin.


Norma internacional ISO 9001:2008 Requisitos

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y reglamentos aplicables

b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables

ESTABLECE LOS REQUISITOSCUANDO UNA ORGANIZACIN

Establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente la eficacia del SGC

Determinar los procesos necesarios para el SGC. Documentacin del SGC:- Poltica y objetivos de la calidad.- Manual de la calidad . - Procedimientos documentados y los registros

requeridos segn norma ISO 9001:2008.- Documentos, incluidos los registros que la

organizacin determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.

- Control de los documentos- Control de los registros de la calidad

ISO 9001:2008ISO 9001:20084 Sistema de Gesti4 Sistema de Gestin de la Calidad n de la Calidad

Establecer la red de procesos

PROCESOS RELACIONADOS CON EL

CLIENTE

DISEO Y DESARROLLO

CLIENTE CLIENTE

PROVEEDURA

MERCADEO

ENTORNO

PLANEACIN ESTRATEGICA

MEDICIN DE LA

SATISFACCIN DEL CLIENTE

FINANZAS

OPERACIONES DE

PRODUCCIN Y/O SERVICIO

PROVEEDORES

RECURSOS HUMANOS

GESTIN CALIDAD

AUDITORAS SERVICIOS DE APOYO

OTROS

4.1 Requisitos Generales4.2 Requisitos de la

documentacin4.2.1. Generalidades4.2.2. Manual de la Calidad4-2.3 Control de los Documentos4.2.4. Control de los Registros

4 Sistema de gestin de la calidad

a) determinar los procesos necesarios para el SGC,

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarsede que tanto la operacin como el control de estos procesos seaneficaces,

d) asegurar de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultadosplanificados y la mejora continua de estos procesos

4 Sistema de gestin de la calidad4.1 Requisitos generales

e) realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos resultados,

a) Declaracin documentada de una poltica de la Calidad y de objetivos de la calidad,

b) manual de la Calidad,

c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma,

4 Sistema de gestin de la calidad4.2 Requisitos de la documentacin

d) Los documentos incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos

La documentacin del SGC debe incluir:

Mejorar la calidad

Proporcionaruna adecuadaformacin

Alcanzar la calidaddel producto

Evaluar la eficacia del SGC

Valor de la documentacin


Manual de CalidadSuministra informacin acerca de la Organizacin

Plan de CalidadAplicacin especfica del SGC, proyecto, producto contrato

ProcedimientosDescriben cmo se desarrollan las actividades

RegistrosProporcionan evidencias objetivas de actividades desarrolladas


Tipos de documentos:


Estructura de la documentacin:Describe el Sistema de Gestin de la Calidad de acuerdo con la poltica y los objetivos de la Calidad establecidos

Describe los procesos y ctividadesinterrelacionados requeridos paraimplementar el Sistema de gestin de la Calidad

Consiste en documentos de trabajo detallados

Son los documentos que evidencian la actividad realizada

Nota 1: El nmero de niveles puede ajustarse a las necesidades de la organizacin.

Nota 2: Los formularios pueden ser aplicables a todoslos niveles de la jerarqua

4. Requisitos de la Documentacin2.2.3. Control de los documentos

Aprobados antes de suliberacin

Revisados, actualizados

Disponibles

Remocin de documentos obsoletos.

Identificacin y control de los documentos de origen externo

4. Requisitos de la DocumentacinESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACINPROCEDIMIENTOS

DOCUMENTADOS

ESTRUCTURA Y FORMATOCONTENIDO

TtuloPropsitoAlcanceResponsabilidad y autoridadDescripcin de actividadesRegistrosAnexos

REVISIN, APROBACIN y MODIFICACINIDENTIFICACIN DE LOS CAMBIOS

registro

Documento Existente Necesidad CambioDocumento

Solicitud cambio

revisin cambiondice

Documento Nuevo

aplicacin

Elaborar/revisar

aprobarpublicar

aprobar archivar implementar

mantenerabandonar

biblioteca

almacenar destruir

4. Requisitos de la DocumentacinFUNCIN DE LOS DOCUMENTOS

Demostrar conformidad con los requisitos.

z Identificacinz Almacenamientoz Proteccinz Recuperacinz retencinz Disposicin

4. Requisitos de la Documentacin4.2.4 Control de los Registros

5.1 Compromiso de la Direccin5.2. Enfoque al Cliente5.3. Poltica de la Calidad5.4. Planificacin

5.4.1. Objetivos de la Calidad5.4.2. Planificacin del SGC

5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin5.5.1. Responsabilidad y Autoridad5.5.2. Representante de la Direccin 5.5.3. Comunicacin Interna

5.6. Revisin por la Direccin5.6.1. Generalidades5.6.2. Informacin de entrada para la

Revisin5.6.3. Resultados de la Revisin

5 Responsabilidad de la direccin

5 Responsabilidad de la direccin

5.2. Compromiso de la

Direccin

Poltica

Objetivos

Revisin del SGC

Disponibilidad de Recursos

5 Responsabilidad de la direccin5.2. Enfoque al cliente

La alta direccin debe asegurarse que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.

5 Responsabilidad de la direccin5.3. Poltica de la Calidad

AdecuadaCompromiso con los

requisitosMejorar continuamente la

eficacia del SGCEs comunicada y entendidaMarco de referencia de los

objetivosRevisin continua

5 Responsabilidad de la direccin5.4 Planificacin

5.4.1. Objetivos de la Calidad

Funcin pertinente

Nivel en la organizacin

Cumplimiento de los requisitos del productoMedibles y coherentes con la poltica

5 Responsabilidad de la direccin5.5. Responsabilidad, autoridad y

comunicacin

Responsabilidades y autoridad definidas

Roles Comunicacin

5 Responsabilidad de la direccin5.5.2. Representante de la direccin

Miembro de la direccinAsegurar el mantenimiento

del SGCInformar el desempeo del

SGCPromueve la toma de

conciencia de los requisitos del cliente

5 Responsabilidad de la direccin5.5.2. Representante de la direccin

Miembro de la direccinAsegurar el mantenimiento del SGCInformar el desempeo del SGCPromueve la toma de conciencia de los requisitos del

cliente

5.5.3. Comunicacin interna

Asegura que se establecen los procesos de comunicacin apropiados

6.1 Provisin de Recursos6.2. Recursos Humanos

6.2.1. Generalidades6.2.2. Competencia, Formacin

Toma de Consciencia 6.3. Infraestructura6.4. Ambiente de Trabajo

6 Gestin de recursos

6 Gestin de recursos6.1. Provisin de recursos

RECURSOSMANTENER

MEJORAR

SATISFACCIN DEL CLIENTE

6 Gestin de recursos6.2. Recursos Humanos

Personal calificado (formacin, competencia y concientizacion), medios y herramientasadecuadas para la ejecucin ptima de losProyectos, a travs de DNA, Ejecucin delDNA, Evaluacin de la eficacia del entrenamiento, Certificados de capacitacin,entre otros.

6 Gestin de recursos6.3. Infraestructura

EDIFICIO EQUIPOS

ESPACIO DE TRABAJO

SERVICIOS DE APOYO (transporte, comunicacin, sistemas de informacin)

7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto

7.2. Procesos relacionados con el cliente7.2.1 Determinacin de los requisitos

relacionados con el producto7.2.2. Revisin de los requisitos

relacionados con el producto7.2.3 Comunicacin con el cliente

7.3 Diseo y Desarrollo (D y D)7.3.1. Planificacin del D y D7.3.2. Elementos de entrada para el D y D7.3.3. Resultados del D y D7.3.4. Revisin del D y D7.3.5. Verificacin del D y D7.3.6. Validacin del D y D7.3.7. Control de los cambios del D y D

7.4. Compras7.4.1. Proceso de Compras7.4.2. Informacin de las compras7.4.3. Verificacin de los productos comprados

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto7.1.Planificacin

ObjetivosProcesos y documentosRequisitosVerificacinValidacinSeguimientoMedicinInspeccin y ensayoRegistros

7 Realizacin del Producto7.2. Procesos relacionados con el cliente

Requisitos:Del clienteDetalladosNo especificadosObligatoriosDe disponibilidad,entrega y apoyo

Informacin:Del clienteNormasLeyesExpectativas

Identificacin delos requisitos

Requisitos Revisin de los requisitos Compromiso

7 Realizacin del Producto7.3. diseo y desarrollo

Elementos de entradaElementos de salidaResultados del diseo y desarrolloRevisin del diseo y desarrolloVerificacin del diseo y desarrollo

(Cmputos alternos, Reporte de Verificacin)Validacin del diseo y desarrollo

(Prototipo, Pruebas con el cliente, Puesta en Servicio)

Control de los cambios del diseo y desarrollo (Ordenes de cambio)

7 Realizacin del Producto7.4. Compras

Evaluacin y seleccin de los proveedores

Criterios de evaluacin y seleccin

Requisitos del sistema de gestin

Verificacin de productos

Informacin de las compras

Requisitos de personal

7 Realizacin del Producto7.4. Compras

(Procedimiento de Compras)Sistema de Evaluacin de

Proveedores (Proveedores / Subcontratista

Sistema de Seguimiento a la Procura

Proceso de Manejo de Proyecto, etapa de Control y Seguimiento de procura

7 Realizacin del Producto7.5. produccin y prestacin del servicio

7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin de servicio

Disponibilidad de equipos

Equipos de medicin

y seguimiento

Especificacin de producto

instrucciones

Actividad de seguimiento

Proceso de liberacin, entrega y posterior

a la entrega

CONDICIONES CONTROLADAS


Calificacin de los procesos

Calificacin de equipos y personal

Procedimientos y metodologa definida

Registros

Revalidacin


7.5.3. Identificacin y trazabilidad

La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto


7.5.4. Propiedad del cliente

Identificar

Verificar

Proteger

Salvaguardar


7.5.5. Preservacin del producto

Identificacin

Manipulacin

Embalaje

Almacenamiento

Proteccin

DURANTE EL PROCESO

ENTREGA FINAL

8.1. Generalidades8.2. Seguimiento y Medicin

8.2.1. Satisfaccin del Cliente8.2.2. Auditoria Interna8.2.3. Seguimiento y medicin de los

procesos8.2.4. Seguimiento y medicin del

producto8.3. Control del Producto No Conforme 8.4. Anlisis de Datos 8.5. Mejora

8.5.1. Mejora Continua8.5.2. Accin Correctiva8.5.3. Accin Preventiva

8 Medicin, anlisis y mejora

SemejanzasPermite a una

organizacin identificar sus fortalezas y debilidades.

Proveen una base para la mejora continua.

Permiten el reconocimiento por un ente externo.

SemejanzasPermite a una

organizacin identificar sus fortalezas y debilidades.

Proveen una base para la mejora continua.

Permiten el reconocimiento por un ente externo.

DiferenciasConsideran todas las

actividades y partes interesadas.

Proveen una base para la comparacin del desempeo con otras organizaciones.

DiferenciasConsideran todas las

actividades y partes interesadas.

Proveen una base para la comparacin del desempeo con otras organizaciones.

RELACIN ENTRE EL SGC Y OTROS MODELOS DE EXCELENCIA

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